JPH0984880A

JPH0984880A - 体腔内狭窄部治療用器具

Info

Publication number: JPH0984880A
Application number: JP27182195A
Authority: JP
Inventors: Yosuke Moriuchi; 陽助森内
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1995-09-25
Filing date: 1995-09-25
Publication date: 1997-03-31
Anticipated expiration: 2015-09-25
Also published as: JP3586019B2

Abstract

(57)【要約】【課題】チューブ体を抜去する際に、チューブ体先端
部の後端面がステントに引っ掛かり、ステントの留置位
置がづれたり、チューブ体が抜去困難あるいは不能にな
るおそれがなく、エキスパンダブルステントを正確な位
置に容易に留置することができ、簡素な構造で製作容易
な体腔内狭窄部治療用器具を提供する。【解決手段】体腔内狭窄部治療用器具１は、自己拡張
型の体腔内留置用ステント２と、ステント２を中心軸方
向に圧縮させた状態で内面３ａに保持したシース３と、
ステント２およびシース３内に挿通され、先端部４がシ
ース３およびステント２の先端より突出し、先端部４よ
り基端側にステント２を収納するためのステント収納用
細径部５を有するチューブ体６であって、ステント収納
用細径部５の先端付近は、基端側に向かって徐々に縮径
するテーパー部６ａに形成されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管、胆管、気
管、食道、尿道、消化管その他の臓器などの生体内に形
成された狭窄部または閉塞部に、自己拡張型ステント
（セルフエキスパンダフルステント）を留置するための
体腔内狭窄部治療用器具に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より、血管、胆管、食道、気管、尿
道、消化管その他の臓器などの生体管腔または体腔の狭
窄部或は閉塞部にステントを留置して、管腔または体腔
空間を確保する体腔内狭窄部治療用器具が提案されてい
る。上記治療用器具を構成するステントとしては、機能
および留置方法によって、バルーンエキスパンダブルス
テントとセルフエキスパンダブルステントとがある。

【０００３】バルーンエキスパンダブルステントは、ス
テント自身に拡張機能はなく、ステントを目的部位に留
置するには、例えばステントを目的部位まで挿入した
後、ステント内にバルーンを位置させてバルーンを拡張
させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張（塑性変
形）させ目的部位の内面に密着させて固定する。このタ
イプのステントは上記のようなステントの拡張作業が必
要であるが、収縮したバルーンにステントを直接取り付
けて留置することもできるので、留置に関してはさほど
問題がない。しかし、ステント自身に拡張力がないた
め、血管の圧力等によって経時的に径が小さくなり、再
狭窄が生じる可能性が高い。

【０００４】これに対して、セルフエキスパンダブルス
テントは、ステント自身が収縮および拡張機能を有して
いる。このステントを目的部位に留置するためには、収
縮させた状態にて目的部位に挿入した後、収縮状態の維
持のために負荷した応力を除去する。例えば、目的部位
の内径より小さい外径のシース内にステントを収縮させ
て収納し、このシースの先端を目的部位に到達させた
後、ステントをシースより押し出す。押し出されたステ
ントは、シースより解放されることにより応力負荷が解
除され、収縮前の形状に復元し拡張する。これにより、
目的部位の内面に密着し固定する。このタイプのステン
トは、ステント自身が拡張力を有しているので、バルー
ンエキスパンダブルステントのような拡張作業は必要な
く、血管の圧力等によって径が次第に小さくなり再狭窄
を生じるといった問題もない。

【０００５】このようなセルフエキスパンダブルステン
トを目的部位に留置するための体腔内狭窄部治療用器具
として、例えば、特開平６−１９７９８５号の自己膨張
型の内蔵式人工臓器を埋め込むための装置７０が開示さ
れている。この装置７０は、図７に示すように、外側チ
ューブ体７１と、細径部７２を有した内側チューブ体７
３と、外側チューブ体７１内であって細径部７２の外側
付近に収納されたステント７４とから構成されている。
また、ＵＳＰ４７３５１５２号には、ステントを二重構
造のメンブランで被覆し、メンブランの間を５気圧程度
で加圧しながらメンブランを剥ぎ、ステントを解放する
ものが開示されている。さらに、ＵＳＰ５０２６３７７
号には、内側カテーテルと外側カテーテルの間にステン
トを収納し、内側カテーテルに滑り止め部材を取り付け
あるいは滑り止め加工を施したものが開示されている。
さらに、特開平６−２１０００４号には、先端チップと
コネクター片とカテーテルとを接続して形成した内側カ
テーテルと、外側カテーテルおよび外側カテーテルとコ
ネクター片との間に形成された部位にステントを収納し
たものが開示されている。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかし、特開平６−１
９７９８５号の装置は、内側チューブ体７３の先端部７
３ａの後端側に段差が形成されているので、ステント７
４を拡張させた後、内側チューブ体７３を抜去する際
に、内側チューブ体の先端部７３ａの後端面がステント
７４に引っ掛かり、ステント７４の留置位置をづらした
り、内側チューブ体７３が抜去困難あるいは不能になる
おそれがある。また、ＵＳＰ４７３５１５２号の装置
は、構造が複雑で、加圧しながらメンブランを剥ぐの
で、ステントの留置作業に２名の術者が必要となる。さ
らに、ＵＳＰ５０２６３７７号または特開平６−２１０
００４号の装置は、滑り止め部材の取り付けや滑り止め
加工、または、先端チップとコネクター片とカテーテル
の接続加工が必要で、製作が容易でなかった。そこで、
本発明の課題は、チューブ体を抜去する際に、チューブ
体先端部の後端面がステントに引っ掛かり、ステントの
留置位置がづれたり、チューブ体が抜去困難あるいは不
能になるおそれがなく、エキスパンダブルステントを正
確な位置に容易に留置することができ、簡素な構造で製
作容易な体腔内狭窄部治療用器具を提供することにあ
る。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上記課題を解決するもの
は、シースと、該シース内を挿通し、前記シースの先端
より突出する先端部と、該先端部より基端側に設けられ
たステント収納用細径部を備えるチューブ体と、前記シ
ースと前記チューブ体のステント収納用細径部間に、収
納されたステントからなる体腔内狭窄部治療用器具であ
って、前記ステントは、略円筒形状に形成され、生体内
挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外
方に拡張して元の形状に復元するものであり、かつ、前
記中心軸方向に圧縮させた状態で前記シース内に保持さ
れており、さらに、前記ステント収納用細径部の先端付
近は、先端側に向かって徐々に拡径するテーパー部に形
成されている体腔内狭窄部治療用器具である。特に、ス
テント収納用細径部の先端付近は、先端側に向かって徐
々に拡径する（言い換えれば、基端側に向かって徐々に
縮径する）テーパー部に形成されているので、チューブ
体を抜去する際に、ステントがチューブ体の先端部に引
っ掛かって留置位置がずれたり、チューブ体が抜去困難
または不能になることを防止できる。

【０００８】前記チューブ体の前記先端部は、先端側に
向かって徐々に縮径するテーパー部に形成されているこ
とが好ましい。先端部をこのように形成することによ
り、狭窄部の拡張および狭窄部への挿入抵抗を少なくす
ることができる。また、前記チューブ体の前記ステント
収納用細径部の基端側には、ステント係止部が設けられ
ている。これにより、シースよりステントの放出が容易
である。

【０００９】前記シースの先端は、先端面が前記チュー
ブ体の外面に先端するように内側に湾曲されていること
が好ましい。これにより、シースの先端面が露出しなく
なるので、先端での段差がなく、狭窄部への挿入抵抗が
低くなり、かる、先端面による血管内壁などへの損傷付
与も防止できる。さらに、前記シースの先端は、前記ス
テント収納用細径部の前記テーパー部の外方に位置し、
該シースの外径は、前記チューブ体の最大径部の径と略
同一に形成されていてもよい。

【００１０】前記シースの基端部には、前記チューブ体
を摺動可能、かつ液密に保持する弁体を備えたハブが設
けられ、該ハブは、液体ポートを有していることが好ま
しい。また、前記シースの先端付近には、１以上の孔が
設けられていることが好ましい。これらの構成により、
液体ポートよりシース内部に生理食塩水または造影剤を
流入してシース内をプライミングすることができる。ま
た、液体ポートよりシース内部に造影剤を注入し、先端
の孔から造影剤を流出させ、狭窄部の状態をＸ線モニタ
ーで確認しながら操作を進めることができるので、ステ
ントを正確な位置に留置することができる。

【００１１】前記体腔内狭窄部治療用器具は、前記シー
スを前記チューブ体に解除可能に固定する固定手段を有
していることが好ましい。目的部位に到達するまでチュ
ーブ体とシースとの相対的位置を固定することができる
ので、操作を容易かつ安全なものとすることができる。
また、前記チューブ体の前記ステント収納用細径部の径
は、前記体腔内狭窄部治療用器具全体の剛性が略均一と
なる大きさに形成されていることが好ましい。これによ
り、屈曲した体腔への挿入がより容易なものとなる。

【００１２】

【発明の実施の形態】本発明の体腔内狭窄部治療用器具
を図面に示した実施例を用いて説明する。図１は、本発
明の体腔内狭窄部治療用器具の一実施例の正面図であ
り、図２は、図１に示した体腔内狭窄部治療用器具の先
端部付近の断面図であり、図３は図１に示した体腔内狭
窄部治療用器具の基端部付近の部分省略拡大断面図であ
り、図４および図５は、それぞれ本発明の体腔内狭窄部
治療用器具に使用する体腔内留置用ステントの一例の斜
視図である。

【００１３】この実施例の体腔内狭窄部治療用器具１
は、中空状のシース３と、シース３内を挿通し、シース
３の先端より突出する先端部４と、先端部４より基端側
に設けられたステント収納用細径部５を備えるチューブ
体６と、シース３とチューブ体６のステント収納用細径
部５間に、収納されたステント２からなる体腔内狭窄部
治療用器具である。ステント２は、略円筒形状に形成さ
れ、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留
置時には外方に拡張して元の形状に復元するものであ
り、かつ、中心軸方向に圧縮させた状態でシース３内に
保持されている。チューブ体６のステント収納用細径部
５の先端付近は、先端側に向かって徐々に拡径するテー
パー部６ａに形成されている。以下、各構成について説
明する。

【００１４】チューブ体６は、図１に示すように、先端
部４がシース３の先端より突出している。先端部４は、
皮膚や組織を拡張しながら挿入する部位であり、先端側
に向かって徐々に縮径するテーパー部に形成されている
ことが好ましい。このように形成することにより、狭窄
部の拡張および狭窄部への挿入抵抗を少なくすることが
できる。

【００１５】先端部４の最先端部４ａの外径は、０．５
ｍｍ〜１．８ｍｍであることが好ましく、この実施例で
は１．２ｍｍに形成されている。また、先端部４の最大
径部４ｂの外径は、０．８〜４．０ｍｍであることが好
ましく、この実施例では、３．１ｍｍに形成されてい
る。さらに、先端側テーパー部の長さは、５．０〜３
０．０ｍｍが好ましく、この実施例では、１５．０ｍｍ
のロングテーパーに形成されており、先端部の狭窄部へ
の挿入抵抗をより少ないものとしている。

【００１６】チューブ体６の先端部４より基端側には、
図２に示すように、後述する体腔内留置用ステント２を
収納するためのステント収納用細径部５が設けられてい
る。そして、ステント収納用細径部５の先端付近は、基
端側に向かって徐々に縮径する（言い換えれば、先端部
側に向かって徐々に拡径する）テーパー部６ａに形成さ
れている。つまり、細径部５の先端と非細径部（先端
部）の最大外径部位までの間が、徐々に先端側に向かっ
て拡径するように、段差などのないなだらかな傾斜面に
形成されている。このようなテーパー部６ａを有してい
るので、チューブ体を抜去する際に、ステントがチュー
ブ体の先端部に引っ掛かって留置位置がずれたり、チュ
ーブ体が抜去困難または不能になることを防止できる。

【００１７】ステント収納用細径部５の外径は、０．７
〜３．５ｍｍであることが好ましく、この実施例では、
２．２ｍｍに形成されている。なお、ステント収納用細
径部５の外径は、使用するステント２の肉厚などを考慮
して選択される。ステント収納用細径部５の先端付近に
設けられたテーパー部６ａの長さは、２〜１０ｍｍであ
ることが好ましく、この実施例では約８ｍｍに形成され
ている。なお、ステント収納用細径部５の作製方法は種
々考えられるが、例えば、機械的研磨、化学的研磨、電
気的研磨などのいずれでもよいが、機械的研磨が好適で
あり、特に、センタレス研磨が作業が容易なことより好
ましい。なお、チューブ体６のステント収納用細径部５
の径は、体腔内狭窄部治療用器具１全体の剛性と略均一
となる大きさに形成されていることが好ましい。これに
より、屈曲した体腔への挿入がより容易なものとなる。
この実施例では、後述するステント係止部８より基端側
のチューブ体６ｃの外径を２．５ｍｍとすることで、体
腔内狭窄部治療用器具１全体の剛性がほぼ均一となるよ
うに形成されている。このステント係止部８より基端側
のチューブ体６ｃの外径は、使用するステントの剛性に
よって変化するので、ステントの剛性（特に、シース内
に収納された状態の剛性）を考慮して適宜選択する。

【００１８】チューブ体６のステント収納用細径部５の
基端側には、ステント係止部８が設けられている。これ
により、シース３の後端方向への移動時にステント２と
当接し、シース３の先端開口よりステント２を吐出さ
せ、狭窄部内に留置させることができる。言い換えれ
ば、このステント係止部８は、シース３の後端方向への
移動に伴うステント２の移動を係止するためのものであ
る。

【００１９】この実施例のステント係止部８は、図２に
示すように、シース３の内径より小さく、収縮したステ
ント２の内径より大きい外径を有する環状突出部（環状
リブ）により形成されている。このため、ステント係止
部８がシース３の軸方向への移動の障害となることがな
く、また、環状であるのでシース３の前方への移動時に
確実にステント２に当接しステント２を確実に放出でき
る。なお、この実施例のステント２の後端と当接するス
テント係止部８の先端面８ａは、軸方向に対して垂直方
向に延びているのでステント２とより確実に当接する。

【００２０】ステント係止部８の外径は、０．８〜４．
０ｍｍであることが好ましく、この実施例では、３．１
ｍｍに形成されている。なお、ステント係止部８は、こ
のような環状突出部が好ましいが、シース３の後端方向
への移動に伴うステント２の移動を係止することができ
るものであればよく、例えば、チューブ体６に一体に或
は別部材で設けられた１つまたは複数の突起であっても
よい。また、ステント係止部８を別部材で形成する場合
は、Ｘ線造影性材料（Ｘ線不透過性材料）により形成さ
れていてもよい。これにより、Ｘ線造影下でステントの
位置を適確に把握することができ、手技がより容易なも
のとなる。また、ステントの一部が被覆されている場
合、その被覆部が設けられている位置を確認するため
に、被覆部が設けられている部分の両端に相当する位置
のステント収納用細径部にＸ線造影材料を巻く、または
埋め込むこともできる。Ｘ線不透過材料としては、例え
ば、金、プラチナ、プラチナ−イリジウム合金、銀、ス
テンレス、白金、あるいはそれらの合金等でワイヤーを
巻き固定するか、パイプが好適に使用できる。

【００２１】チューブ体６の内部には、図２および図３
に示すように、全長に渡ってガイドワイヤを挿通するた
めのルーメン６ｂが設けられている。ルーメン６ｂの径
は、使用するガイドワイヤによって異なるが、０．４〜
１．３ｍｍ程度が好ましく、この実施例では、１．２ｍ
ｍに形成されている。また、チューブ体６の全長は、３
５０〜８５０ｍｍ程度が好ましく、この実施例では、４
２０ｍｍに形成されている。

【００２２】そして、チューブ体６は、シース３内を貫
通し、シースの後端開口より突出している。チューブ体
６の基端部には、図３に示すように、ハブ７が固着され
ており、ハブ７にはチューブ体６のルーメン６ｂと連通
し後端が開口したガイドワイヤ挿通部７ａが設けられて
いる。

【００２３】チューブ体６の形成材料としては、硬度が
あってかつ柔軟性がある材質であることが好ましく、例
えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリ
エチレンテレフタレート、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマ
ーなどが好適に使用できる。なお、チューブ体６の外面
には、生体適合性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーテ
ィングしてもよい。抗血栓性材料としては、例えば、ポ
リヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチ
ルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例えば、Ｈ
ＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）などが好適
に使用できる。

【００２４】さらに、チューブ体６のうち、シース３よ
り突出する部分の外面は、潤滑性を有していることが好
ましい。このために、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエ
チルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレ
ート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエ
ーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコー
ル、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親
水性ポリマーをコーティング、または固定してもよい。
また、チューブ体６の外面全体に上記のものをコーティ
ング、または固定してもよい。さらに、ガイドワイヤー
との摺動性を向上させるために、チューブ体６の内面に
も上記のものをコーティング、または固定してもよい。

【００２５】また、ハブ７の形成材料としては、ポリカ
ーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレー
ト、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の
熱可塑性樹脂が好適に使用できる。

【００２６】この体腔内狭窄部治療用器具１で使用され
ているステント２は、いわゆるセルフエキスパンダブル
ステントである。具体的には、図４（拡張して元の形状
に復元した状態を示している。）に示すような形状を有
している。この実施例のステント２は、円筒状フレーム
体２０と、この円筒状フレーム体２０を構成するフレー
ム２６ａ，２６ｂにより区画（囲撓）された開口２４お
よびフレーム２６ａにより区画された切欠部２５を有し
ており、フレーム体２０は両端部２３ａ，２３ｂを有し
ている。

【００２７】ステントの形成材料としては、合成樹脂ま
たは金属が使用される。合成樹脂としては、ある程度の
硬度と弾性を有するものが使用され、生体適合性合成樹
脂が好ましい。具体的には、ポリオレフィン（例えば、
ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリエステル（例え
ば、ポリエチレンテレフタレート），フッ素樹脂（例え
ば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）、若しくは生体内吸収材料で
あるポリ乳酸、ポリグリコール酸、又はポリ乳酸とポリ
グリコール酸の共重合体などである。また、金属として
も生体適合性を有するものが好ましく、例えば、ステン
レス、タンタル、ニッケルチタン合金などがある。特
に、超弾性金属が好ましい。ステント２は、全体におい
て物性の急激な変更点が形成されることなく一体に形成
されていることが好ましい。ステントは、例えば、留置
される生体内部位に適合した外径を有する金属パイプを
準備し、金属パイプの側面を、切削加工、化学エッチン
グなどのにより部分的に除去して、側面に複数の切欠部
または複数の開口を形成することにより作成される。

【００２８】このステント２はフレーム体２０の端部に
切欠部２５を有するので、ステント２の端部２３ａ，２
３ｂの変形が容易となり、特に、端部の部分的変形が可
能となり、留置される血管の変形時に対する応答が良好
である。また、端部２３は、複数のフレーム２６ａの端
部により形成されているため、つぶれにくく、十分な強
度を有する。また、両端部間には、フレーム２６ａ，２
６ｂにより囲まれた開口２４が形成されており、この開
口２４は、フレーム２６ａの変形により容易に変形す
る。このため、ステント２はその中央部（フレーム体２
０の中央部）での変形も容易である。なお、切欠部およ
び開口は図示した形状および個数に限定されるものでは
なく、切欠部としては、３〜１０個、開口としては、３
〜１０個程度が好適である。

【００２９】フレーム体２０は、外径が２．０〜３０ｍ
ｍ、好ましくは、２．５〜２０ｍｍ、内径が１．４〜２
９ｍｍ、好ましくは１．６〜２９．４ｍｍのものであ
り、長さは、１０〜１５０ｍｍ、より好ましくは１５〜
１００ｍｍである。

【００３０】なお、ステントの形状は図４に示すステン
トに限られず、例えば両端部に台形状の切欠部が形成さ
れるとともに、中央部にハニカム状に複数の六角形の開
口が形成されているもの、また、両端部に長方形状の切
欠部が形成され、中央部に複数の長方形状（切欠部の二
倍の長さを有する）の開口が形成されているものなどで
あってもよい。さらに、ステント２の形状は、挿入時に
縮径可能であり、かつ、体内放出時に拡径（復元）可能
なものであればよく、上述の形状に限定されるものでは
ない。例えば、コイル状のもの、円筒状のもの、ロール
状のもの、異形管状のもの、高次コイル状のもの、板バ
ネコイル状のもの、カゴまたはメッシュ状のものでもよ
い。

【００３１】ステントを形成する超弾性金属としては、
超弾性合金が好適に使用される。ここでいう超弾性合金
とは一般に形状記憶合金といわれ、少なくとも生体温度
（３７℃付近）で超弾性を示すものである。特に好まし
くは、４９〜５３原子％ＮｉのＴｉＮｉ合金、３８．５
〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量
％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ，Ｓｉ，Ｓｎ，Ａ
ｌ，Ｇａ）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等
の超弾性金属体が好適に使用される。特に好ましくは、
上記のＴｉＮｉ合金である。また、Ｔｉ−Ｎｉ合金の一
部を０．０１〜１０．０％Ｘで置換したＴｉ−Ｎｉ−Ｘ
合金（Ｘ＝Ｃｏ，Ｆｅ，Ｍｎ，Ｃｒ，Ｖ，Ａｌ，Ｎｂ，
Ｗ，Ｂなど）とすること、またはＴｉ−Ｎｉ合金の一部
を０．０１〜３０．０％原子で置換したＴｉ−Ｎｉ−Ｘ
合金（Ｘ＝Ｃｕ，Ｐｂ，Ｚｒ）とすること、また、冷間
加工率または／および最終熱処理の条件を選択すること
により、機械的特性を適宜変えることができる。また、
上記のＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金を用いて冷間加工率および／
または最終熱処理の条件を選択することにより、機械的
特性を適宜変えることができる。

【００３２】使用される超弾性合金の座屈強度（負荷時
の降伏応力）は、５〜２０ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、よ
り好ましくは、８〜１５０ｋｇ／ｍｍ²、復元応力（除
荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｇ／ｍｍ²（２２
℃）、より好ましくは、５〜１３０ｋｇ／ｍｍ²であ
る。ここでいう超弾性とは、使用温度において通常の金
属が塑性変形する領域まで変形（曲げ、引張り、圧縮）
させても、変形の解放後、加熱を必要とせずにほぼ元の
形状に回復することを意味する。

【００３３】また、本発明の体腔内狭窄部治療用器具を
構成するステントは、図５に示すようなものであっても
よい。この実施例のステント４２は、略円筒形状に形成
された縮径可能なステント本体４２ａと、ステント本体
４２ａを被覆する熱可塑性樹脂層と、ステント本体４２
ａの側面を封鎖するとともに、熱可塑性樹脂層に固着さ
れた筒状カバー４３とを備えている。このステント４２
ａと上述したステント２との相違は、ステント本体４２
ａの側壁（外周または内周もしくは外周面もしくは内周
面）が、筒状カバー４３により被包（封鎖）されている
点である。このため、ステント本体４２ａの開口および
切欠部などのステント側壁に形成された連通部分（孔）
は、カバーにより封鎖されているので、外部より生体組
織がステント内に侵入することを防止できる。また、筒
状カバー４３は、熱可塑性樹脂に熱融着されており、ス
テント本体４２ａより筒状カバー４３が剥離してしまう
ことがなく、ステントの留置時および留置後に両者が分
離することがない。

【００３４】上記のように形成されたステント２，４２
は、収縮された状態で、シース３の先端付近の内壁面と
チューブ体６のステント収納用細径部５間に収納され、
シースの内面に接触し保持されている。ステント２は、
前述したように拡張力を有しているので、シース３の内
壁面を自ら放射方向に押圧し、張り付いたような状態と
なっている。

【００３５】シース３は、図１に示すように管状体であ
り、先端および後端には先端開口３０、後端開口（図示
せず）を有している。先端開口３０はステント２を体腔
内の狭窄部に留置する際、ステント２の吐出口として機
能する。ステント２はこの先端開口３０より離脱される
ことにより応力負荷が解除されて拡張し元の形状に復元
する。

【００３６】シース３の先端は、図２に示すように、そ
の先端面３１がチューブ体６の外面に接触（好ましくは
密着）するように内側に湾曲され、湾曲部３２を形成し
ている。これはいわゆるＲ加工であり、これにより、シ
ースの先端面が段差を形成することおよび露出すること
がない。

【００３７】シース３の基端部には、図３に示すよう
に、チューブ体６を摺動可能、かつ液密に保持する弁体
３３を備えたシースハブ３４が設けられている。また、
シースハブ３４は、液体ポート３５を有している。さら
に、シース３の先端付近には、１以上の孔３６が設けら
れている。これらの構成により、液体ポート３５よりシ
ース３内部に生理食塩水または血管造影剤を流入してシ
ース３内をプライミングすることができる。また、液体
ポート３５よりシース３内部に造影剤を注入し、先端の
孔３５から造影剤を流出させ、狭窄部の状態をＸ線モニ
ターで確認しながら操作を進めることができるので、ス
テント２を正確な位置に留置することができる。より具
体的には、この実施例の体腔内狭窄部治療用器具１は、
図１に示すように、液体ポート３５には三方活栓３７が
取り付けられており、この三方活栓３７にシリンジ（図
示せず）を接続して、生理食塩水または造影剤を注入す
るように形成されている。

【００３８】シース３の外径としては、１．０〜５．２
ｍｍ程度が好ましく、この実施例では、３．８ｍｍに形
成されている。シース３の内径としては、０．９〜４．
５ｍｍ程度が好ましく、この実施例では、３．４ｍｍに
形成されている。シース３の長さは、２５０〜７５０ｍ
ｍ程度が好ましく、この実施例では、３２０ｍｍに形成
されている。

【００３９】シース３を形成する材料としては、シース
に求められる物性（柔軟性、硬度、強度、耐キンク性、
伸縮性）を考慮して、熱可塑性エラストマーが好まし
く、ナイロン系（例えば、ポリアミドエラストマー）、
ウレタン系（例えば、ポリウレタンエラストマー）、ポ
リエステル系（例えば、ポリエチレンテレフタレートエ
ラストマー）、オレフィン系（例えば、ポリエチレンエ
ラストマー、ポリプロピレンエラストマー）の中から適
宜選択される、より好ましくはウレタン系である。さら
に、シース３の外面には、潤滑性を呈するようにするた
めの処理を施すことが好ましい。このような処理として
は、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレー
ト）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシ
プロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイ
ン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリル
アミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコ
ーティング、または固定する方法などが挙げられる。ま
た、シース３の内面に、チューブ体６との摺動性を良好
なものにするため、上述のものをコーティング、または
固定してもよい。

【００４０】シースハブ３４の形成材料としては、ポリ
カーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレ
ート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等
の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。

【００４１】さらに、この実施例の体腔内狭窄部治療用
器具１は、図３に示すように、シース３をチューブ体６
に解除可能に固定する固定手段５０を有している。これ
により、目的部位に到達するまでチューブ体とシースと
の相対的位置を固定することができるので、操作を容易
かつ安全なものとすることができる。

【００４２】具体的には、この固定手段５０（固定機
構、ロック機構）は、シース取付部５１、チューブ体取
付部５２、および両者を連結する連結部５３とで一体に
形成されており、シース取付部５１は、内部にシースハ
ブ３４の外形に対応した形状を有するシース固定用凹部
５１ａを有し、チューブ体取付部５２は、内部にハブ７
の先端付近の拡径部７ｂの外形に対応した形状を有する
チューブ体固定用凹部５２ａを有している。そして、こ
の固定手段５０は、図１の上方から、シース固定用凹部
５１ａおよびチューブ体固定用凹部５２ａが設けられた
側を下側にして下方に移動させることにより、シース３
およびチューブ体６に取り付けられ、取り外す際は、上
方に移動させることにより、容易に離脱可能に形成され
ている。

【００４３】つぎに、図８に示した本発明の体腔内狭窄
部治療用器具の他の実施例について説明する。この実施
例６０と前述した体腔内狭窄部治療用器具１との相違
は、シース３の先端６３ａが、ステント収納用細径部５
のテーパー部６ａの外方に位置し、シース３の外径が、
チューブ体６の最大径部６４の径と略同一に形成されて
いる点のみであり他は同じである。これにより、刺通抵
抗をより少なくすることができ操作も容易となる。

【００４４】つぎに、本発明の体腔内狭窄部治療用器具
の使用方法について図面を用いて説明する。まず、図１
に示すような、固定手段５０によってシース３とチュー
ブ体６との相対的位置を固定させた状態で、固定手段５
０またはシース３を把持して、予め留置されているガイ
ドワイヤ（図示せず）をチューブ体６のルーメン６ｂ内
に挿通し、ガイドワイヤに沿って本発明の体腔内狭窄部
治療用器具１を体腔（例えば血管）内に挿入させてい
く。この挿入は、流体ポート３５から注入した造影剤を
孔３６から流出させ、Ｘ線造影にてその位置を確認しな
がら行い、目的とする狭窄部内にステント２を位置させ
る。つぎに、固定手段５０を取り外してシース３を軸方
向基端側に移動させる。この時、ステント２はその後端
面がステント係止部８の先端面に当接し係止されるの
で、図６または図７に示すように、シース３の移動に伴
ってシース３の先端開口より吐出される。この吐出によ
り、ステント２は狭窄部内に留置される。その後、チュ
ーブ体６を軸方向基端側に移動させ、ステント２内およ
び体腔内から抜去することにより手技が終了する。この
チューブ体６を抜去する際、本発明の体腔内狭窄部治療
用器具１は、チューブ体６のステント収納用細径部５の
先端側付近が、基端側に向かって徐々に縮径するテーパ
ー部６ａに形成されているので、ステント２がチューブ
体６の先端部に引っ掛かって留置位置がずれたり、チュ
ーブ体６が抜去不能になることがない。

【００４５】

【発明の効果】本発明の体腔内狭窄部治療用器具は、シ
ースと、該シース内を挿通し、前記シースの先端より突
出する先端部と、該先端部より基端側に設けられたステ
ント収納用細径部を備えるチューブ体と、前記シースと
前記チューブ体のステント収納用細径部間に、収納され
たステントからなる体腔内狭窄部治療用器具であって、
前記ステントは、略円筒形状に形成され、生体内挿入時
には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡
張して元の形状に復元するものであり、かつ、前記中心
軸方向に圧縮させた状態で前記シース内に保持されてお
り、さらに、前記ステント収納用細径部の先端付近は、
先端側に向かって徐々に拡径するテーパー部に形成され
ている。このため、チューブ体を抜去する際、ステント
がチューブ体の先端部に引っ掛かって留置位置がずれた
り、チューブ体が抜去不能になることを防止できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の体腔内狭窄部治療用器具の一
実施例の正面図である。

【図２】図２は、図１に示した体腔内狭窄部治療用器具
の先端部付近の断面図である。

【図３】図３は、図１に示した体腔内狭窄部治療用器具
の基端部付近の部分省略拡大断面図である。

【図４】図４は、本発明の体腔内狭窄部治療用器具に使
用される体腔内留置用ステントの一例の斜視図である。

【図５】図５は、本発明の体腔内狭窄部治療用器具に使
用される体腔内留置用ステントの他の例の斜視図であ
る。

【図６】図６は、本発明の体腔内狭窄部治療用器具の作
用を説明するための正面図である。

【図７】図７は、本発明の体腔内狭窄部治療用器具の作
用を説明するための説明図である。

【図８】図８は、本発明の体腔内狭窄部治療用器具の他
の実施例を示す断面図である。

【図９】図９は、従来例の正面図である。

【符号の説明】

１体腔内狭窄部治療用器具２体腔内留置用ステント３シース３ａシース内面４先端部５ステント収納用細径部６チューブ体６ａテーパー部６ｂルーメン７ハブ７ａガイドワイヤ挿通部７ｂ拡径部８ステント係止部８ａ先端面

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】シースと、該シース内を挿通し、前記シ
ースの先端より突出する先端部と、該先端部より基端側
に設けられたステント収納用細径部を備えるチューブ体
と、前記シースと前記チューブ体のステント収納用細径
部間に、収納されたステントからなる体腔内狭窄部治療
用器具であって、前記ステントは、略円筒形状に形成さ
れ、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留
置時には外方に拡張して元の形状に復元するものであ
り、かつ、前記中心軸方向に圧縮させた状態で前記シー
ス内に保持されており、さらに、前記ステント収納用細
径部の先端付近は、先端側に向かって徐々に拡径するテ
ーパー部に形成されていることを特徴とする体腔内狭窄
部治療用器具。
【請求項２】前記チューブ体の前記先端部は、先端側
に向かって徐々に縮径するテーパー部を備えている請求
項１に記載の体腔内狭窄部治療用器具。
【請求項３】前記チューブ体の前記ステント収納用細
径部の基端もしくはこれより基端側に、ステント係止部
が設けられている請求項１または２に記載の体腔内狭窄
部治療用器具。
【請求項４】前記シースの先端は、先端面が前記チュ
ーブ体の外面に接触するように内側に湾曲されいる請求
項１ないし３のいずれかに記載の体腔内狭窄部治療用器
具。
【請求項５】前記シースの基端部には、前記チューブ
体を摺動可能、かつ液密に保持する弁体を備えたハブが
設けられ、該ハブは、液体ポートを有している請求項１
ないし４のいずれかに記載の体腔内狭窄部治療用器具。
【請求項６】前記シースの先端付近には、１以上の孔
が設けられている請求項１ないし５のいずれかに記載の
体腔内狭窄部治療用器具。
【請求項７】前記体腔内狭窄部治療用器具は、前記シ
ースを前記チューブ体に解除可能に固定する固定手段を
有している請求項１ないし６のいずれかに記載の体腔内
狭窄部治療用器具。