JP4713589B2 - 管腔内医療装置の水和を行うデリバリシステム - Google Patents

管腔内医療装置の水和を行うデリバリシステム Download PDF

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Description

発明の詳細な説明
（関連出願の相互参照）
本願は、２００４年９月１日付米国仮特許出願第６０／６０６，３４９号（この米国仮特許出願の全体を本願に援用する）の優先権を主張する。
本発明は、医療器具に関し、より詳しくは、体管腔内に管腔内医療装置を移植するデリバリシステム（送り出し装置）に関する。
近年、管腔内医療装置の配置を行う最小侵襲技術および器具が開発されており、所望治療部位に管腔内医療装置を配給（deliver）しかつ定置（deploy）するのに頻繁に使用されている。これらの技術では、管腔内医療装置を、体管腔を通して治療部位に運ぶのにデリバリシステムが使用されている。治療部位に到達したならば、デリバリシステムから管腔内医療装置が定置される。次に、デリバリシステムが治療部位から引出され、最終的には体管腔から引出される。最小侵襲技術を使用する広範囲の治療装置が開発されており、これらの治療装置として、ステント、ステントグラフト、閉塞具、注入カテーテル、プロテーゼ弁等がある。
或る管腔内医療装置は、水和を必要とする部分または水和できる部分を有している。例えば、或るプロテーゼ装置は、移植前に水和される細胞間マトリックス（extracellular matrix：ＥＣＭ）のような材料で形成されたグラフト部材を有している。管腔内医療装置は、デリバリシステム内に配置されるとき、体管腔内の所望治療部位に移植される前または移植される間に、水和を達成できることが望ましい。
米国特許第６，２００，３３６号明細書 米国特許第６，５０８，８３３号明細書（Pavcnik等、名称「多面型管腔内医療装置（MULTIPLE-SIDED INTERLUMINAL MEDICAL DEVICE）」） 米国特許第６，４６４，７２０号明細書（Boatman等、名称「半径方向に拡大可能なステント（RADIALLY EXPANDABLE STENT）」） 米国特許第６，２３１，５９８号明細書（Berry等、名称「半径方向に拡大可能なステント（RADIALLY EXPANDABLE STENT）」） 米国特許第６，２９９，６３５号明細書（Frantzen、名称「半径方向に拡大可能で非軸線方向に収縮するステント（RADIALLY EXPANDABLE NON-AXIALLY CONTRACTING SURGICAL STENT）」） 米国特許第４，５８０，５６８号明細書（Gianturgo、名称「経皮脈管内ステントおよびその挿入方法（PERCUTANEOUS ENDOVASCULAR STENT AND METHOD FOR INSERTION THEREOF）」） 米国特許出願公報第２００１/００３９４５０号明細書（Pavcnik等、名称「移植可能な医療装置（IMPLANTABLE MEDICAL DEVICE）」）
管腔内医療装置がデリバリシステム内に配置される間に管腔内医療装置の水和を行うことができるデリバリシステムに対する要望が存在している。
本発明は、管腔内医療装置を体管腔内の治療部位に配給するデリバリシステムを提供する。本発明によるデリバリシステムは、管腔内医療装置がデリバリシステム内に配置されている間に管腔内医療装置の水和を行なう。
一つの例示実施形態では、デリバリシステムは、体管腔内に挿入できる遠位端を備えた細長い管状部材を有している。管状部材内には拡張器が配置される。拡張器は、これに形成された軸線方向のルーメンおよび体管腔内に挿入できる遠位端を備えている。管状部材および拡張器は、これらの間に形成された装置チャンバを備えている。装置チャンバ内には、管腔内医療装置が配置される。管腔内医療装置の水和を行う水和チャネルが、管状部材および拡張器の少なくとも一方により形成されている。
他の例示実施形態では、デリバリシステムは、体管腔内に挿入できる遠位端を備えた細長い管状部材を有している。この管状部材内には拡張器が配置される。拡張器は、この中で軸線方向に形成されたルーメンと、体管腔内に挿入できる遠位端とを備えている。管状部材および拡張器は、これらの間に形成された装置チャンバを有している。管腔内医療装置が、この装置チャンバ内に配置される。管腔内医療装置の水和行うための水和チャネルが拡張器により形成される。
他の例示実施形態では、デリバリシステムは、体管腔内に挿入できる遠位端を備えた細長い管状部材を有している。拡張器は管状部材内に配置される。拡張器は、この中に軸線方向に形成されたルーメンと、体管腔内に挿入できる遠位端とを有している。管状部材および拡張器は、これらの間に形成された装置チャンバを有している。管腔内医療装置の水和を行うための水和チャネルが、管状部材により形成される。
本発明はまた、管腔内医療装置の水和を行う方法を提供する。
本発明の一つの例示方法は、内部に管腔内医療装置が配置されかつ水和チャネルが形成されたデリバリシステムを用意する段階を有している。水和チャネルは、管腔内医療装置および水和流体源に流体連通する。水和流体は、管腔内医療装置に連通してこの水和を行うべく、水和チャネルを通して流される。
他の例示方法はデリバリシステムを用意する段階を有し、デリバリシステムは、体管腔内に挿入できる遠位端を備えた細長い管状部材と、この管状部材内に配置される拡張器とを有し、拡張器は、この中で軸線方向に形成されたルーメンと、体管腔内に挿入できる遠位端とを備え、管状部材および拡張器は、これらの間に形成された装置チャンバを備え、管状部材および拡張器の少なくとも一方により形成された水和チャネルを更に有し、水和チャネルは装置チャンバおよび水和流体源に流体連通される。この方法の他の段階では、水和流体が水和チャネル内に導入される。水和流体は、装置チャンバに連通する水和チャネルを通して流され、管腔内医療装置の水和を行う。
以下に述べる本発明の例示実施形態の説明および例示実施形態を示す添付図面を参照することにより、本発明を一層良く理解できるであろう。下記の詳細な説明、および、添付図面は、本発明の種々の例示実施形態を説明しかつ図示するものである。以下の説明および図面は、当業者が本発明のデリバリシステムを製造しかつ使用できるようにするためのものであり、いかなる意味においても本発明の範囲およびその保護を限定することを意図するものではない。
本明細書で使用するとき、用語「水和（hydrate）」およびこの文法的な関連用語は、管腔内医療装置のような物品の表面を、液体のような流体に曝すことを意味する。この用語は、流体の種類を特定する必要はなく、かつ物品の表面によりまたは物品全体により流体を保持する必要は全くない。
図１には、デリバリシステム１０が示されている。デリバリシステム１０は細長いシースすなわち管状部材１２を有し、管状部材１２は、体管腔内に挿入できる遠位端１４と、例えば、トーイ・ボースト（Touhy Borst）アダプタのようなコネクタ１８に連結できる近位端１６とを備えている。管状部材１２は、例えばポリウレタンまたは他の適当なポリマー材料のような可撓性材料で形成される。
デリバリシステム１０は、管状部材１２内に配置される拡張器２０を有している。本明細書で使用するとき、用語「拡張器（dilator）」とは、管状部材１２のようなシースのルーメン内に配置できる細長い部材をいう。拡張器２０は、体管腔内に挿入できるテーパ状遠位端２２と、近位端２４とを有している。拡張器２０によりルーメン２６が形成されており、ルーメン２６は拡張器２０の全長に沿って延びている。ルーメン２６は、この中にワイヤガイド２７または他の任意の適当な部材を受入れることができる。本明細書で使用するとき、用語「ワイヤガイド（wireguide）」とは、これに沿って他の器具が前進できる通路を形成する最小侵襲手術に使用される細長い部材をいう。この用語は、当業界でも使用されている用語「ガイドワイヤ」と同じ意味であると考えることができる。ルーメン２６は、デリバリシステム１０を、体管腔を通して所望の治療部位まで案内する補助をなす。
図２は、従来技術のデリバリシステム１０′の遠位端２２′を示すものである。図１に示したものと同じ構造物は、同じ参照番号にダッシュ（′）を付した番号で示されている。管腔内医療装置２８′は、遠位端２２′に隣接して拡張器２０′内に形成された装置チャンバ３０′内に配置されているところが示されている。管腔内医療装置２８′任意の適当な管腔内医療装置であり、これらの例として、例えばステント、プロテーゼ弁、フィルタ、閉塞具、遠位保護具、ステントグラフト等がある。
図３には、図１に示したデリバリシステムの、本発明の一例示実施形態によるデリバリシステム１１０の遠位端１２２が示されている。ここで、図１に示した構造物と同じ構造物は、図１に使用した２桁の参照番号の前に１を付した参照番号で示されている。例えば、デリバリシステムは、参照番号１１０で示されている。図示の実施形態では、拡張器１２０は、拡張器１２０と管状部材１１２の内壁１４１との間に１つのスペースすなわち水和チャネル１４０を形成するように構成されている。水和チャネル１４０は、拡張器１２０の近位端（図３には示されていない）と遠位端１２２での装置チャンバ１３０との間の流体連通が行えるように、拡張器１２０の実質的に全長に沿って延びている。或いは、水和チャネル１４０は、拡張器１２０の任意の適当な所望の長さに沿って設けることができる。本発明による特定デリバリ装置の水和チャネルに選択される特定の長さは、管腔内医療装置の水和を行う所望の機構を含む幾つかの考察に基づいている。拡張器１２０の断面形状は、図４に示すように、実質的にＤ型である。水和チャネル１４０は、管状部材１１２の上部に示されている。しかしながら、水和チャネル１４０は、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、管状部材１１２内の任意の位置に配置できる。拡張器１２０を所望形状に構成して水和チャネル１４０を形成するのに、例えば拡張器１２０の押出し、拡張器１２０の外面の圧縮、拡張器１２０からの材料の機械的除去および他の方法を使用できる。本明細書で使用するとき、用語「チャネル（channel）」とは、流体が或る場所から他の場所に流れることを可能にする構造をいう。チャネルの非制限的な例として、導管、孔、チャンバ、ギャップ、スペース、空所領域等がある。
図５には、図１に示したデリバリシステムの、本発明の他の例示実施形態によるデリバリシステム２１０の遠位端２２２が示されている。ここで、図１に示した構造物と同じ構造物は、図１に使用した２桁の参照番号の前に２を付した参照番号で示されている。例えば、デリバリシステムは、参照番号２１０で示されている。図示の実施形態では、拡張器２２０は、拡張器２２０と管状部材２１２の内壁２４１との間に３つの間隔を隔てたギャップすなわち水和チャネル２４２を形成するように構成されている。水和チャネル２４２は、拡張器２２０の実質的に全長に沿って延び、拡張器２２０の近位端と遠位端２２２での装置チャンバ２３０との間の流体連通が行えるように構成するか、拡張器２２０の他の任意の適当な長さに沿って延びるように構成できる。拡張器２２０の断面形状は、図６に示すように、管状部材２１２の内壁２４１に当接するように半径方向外方に延びている３つのローブ２４３を有している。かくして、拡張器２２０は管状部材２１２内でセンタリングされる。所望により、３つより多数または少数のローブ２４３を使用できることは理解されよう。隣接するローブ２４３間に水和チャネル２４２が形成されている。また、１つ以上のローブ２４３は、管状部材２１２の内壁２４１に当接せず、２つ以上の隣接水和チャネル２４２間の流体連通を可能にするように形成できることも理解されよう。例えば拡張器２２０の押出し、拡張器２２０の外面の圧縮、拡張器２２０からの材料の機械的除去および他の方法等の任意の従来方法を使用して、拡張器２２０を所望の形状に形成し、水和チャネル２４２を形成できる。
図７には、図１に示したデリバリシステムの、本発明の他の例示実施形態によるデリバリシステム３１０の遠位端３２２が示されている。ここで、図１に示した構造物と同じ構造物は、図１に使用した２桁の参照番号の前に３を付した参照番号で示されている。例えば、デリバリシステムは、参照番号３１０で示されている。図示の実施形態では、拡張器３２０は、拡張器３２０と管状部材３１２の内壁３４１との間に４つの間隔を隔てたギャップすなわち水和チャネル３４４を形成するように構成されている。水和チャネル３４４は、拡張器３２０の実質的に全長に沿って延び、拡張器３２０の近位端と遠位端３２２での装置チャンバ３３０との間の流体連通が行えるように構成するか、拡張器３２０の他の任意の適当な長さに沿って延びるように構成できる。拡張器３２０の断面形状は、図８に示すように、管状部材３１２の内壁３４１に当接するように半径方向外方に延びている４つのローブ３４５を有している。かくして、拡張器３２０は管状部材３１２内でセンタリングされる。所望により、４つより多数または少数のローブ３４５を使用できることは理解されよう。隣接するローブ３４５間に水和チャネル３４４が形成されている。また、１つ以上のローブ３４５は、管状部材３１２の内壁３４１に当接せず、２つ以上の隣接水和チャネル３４４間の流体連通を可能にするように形成できることも理解されよう。例えば拡張器３２０の押出し、拡張器３２０の外面の圧縮、拡張器３２０からの材料の機械的除去および他の方法等の任意の従来方法を使用して、拡張器３２０を所望の形状に形成し、水和チャネル３４４を形成できる。
図９には、図１に示したデリバリシステムの、本発明の他の例示実施形態によるデリバリシステム４１０の遠位端４２２が示されている。ここで、図１に示した構造物と同じ構造物は、図１に使用した２桁の参照番号の前に４を付した参照番号で示されている。例えば、デリバリシステムは、参照番号４１０で示されている。図示の実施形態では、拡張器４２０は、拡張器４２０と管状部材４１２の内壁４４１との間に１つのスペースすなわち水和チャネル４４６を形成するように構成されている。水和チャネル４４６は、拡張器４２０の実質的に全長に沿って延び、拡張器４２０の近位端と遠位端４２２での装置チャンバ４３０との間の流体連通が行えるように構成するか、拡張器４２０の他の任意の適当な長さに沿って延びるように構成できる。拡張器４２０の断面形状は、図１０に示すように実質的にＣ型であり、「Ｃ」字の開口部が上を向き、水和チャネル４４６を形成している。本発明の範囲および精神から逸脱することなく、水和チャネル４４６を形成する「Ｃ」字の開口部は管状部材４１２内の任意の位置に配置でき、または任意の方向に向けることができることは理解されよう。例えば拡張器４２０の押出し、拡張器４２０の半径方向部分の切削、拡張器４２０からの材料の他の機械的除去および他の方法等の任意の従来方法を使用して、拡張器４２０を所望の形状に形成し、水和チャネル４４６４を形成できる。拡張器４２０のＣ型断面の中心部分には、ワイヤガイド４２７が配置されている。この実施形態では、ワイヤガイド４２７を受入れるルーメン４２６は、水和チャネル４４６に流体連通している。
図１１には、図１に示したデリバリシステムの、本発明の他の例示実施形態によるデリバリシステム５１０の遠位端５２２が示されている。ここで、図１に示した構造物と同じ構造物は、図１に使用した２桁の参照番号の前に５を付した参照番号で示されている。例えば、デリバリシステムは、参照番号５１０で示されている。拡張器５２０は、この拡張器５２０内に形成された、軸線方向に延びている水和チャネル５４８の環状配列を有している。図１２に示す実施形態では、拡張器５２０に６つの水和チャネル５４８が形成されている。しかしながら、所望により、６つより多数または少数の水和チャネル５４８を使用できる。図示の実施形態では、各水和チャネル５４８は、少なくとも２つの他の水和チャネルからおよびワイヤガイド５２７を受入れるルーメン５２６から等距離を隔てている。しかしながら、水和チャネル５４８の任意の適当な所望間隔を使用できることは理解されよう。水和チャネル５４８は、拡張器５２０の実質的に全長に沿って延び、拡張器５２０の近位端と遠位端５２２での装置チャンバ５３０との間の流体連通が行えるように構成するか、拡張器５２０の他の任意の適当な長さに沿って延びるように構成できる。例えば拡張器５２０の押出し、拡張器５２０からの材料の機械的除去および他の方法等の任意の従来方法を使用して、拡張器５２０に水和チャネル５４８を形成できる。
図１３には、図１に示したデリバリシステムの、本発明の他の例示実施形態によるデリバリシステム６１０の遠位端６２２が示されている。ここで、図１に示した構造物と同じ構造物は、図１に使用した２桁の参照番号の前に６を付した参照番号で示されている。例えば、デリバリシステムは、参照番号６１０で示されている。拡張器６２０は、この拡張器６２０内に形成された、軸線方向に延びている１つの通路すなわち水和チャネル６５０を有している。所望により、１つより多くの水和チャネル６５０を使用できる。図１４に示すように、水和チャネル６５０は腎臓のような断面形状を有している。本発明の範囲および精神から逸脱することなく他の断面形状を使用できることは理解されよう。また、水和チャネル６５０は、拡張器６２０の上部に形成されているものが示されている。水和チャネル６５０は、所望に応じて拡張器６２０の任意の部分に形成できることは理解されよう。水和チャネル６５０は、拡張器６２０の実質的に全長に沿って延び、拡張器６２０の近位端と遠位端６２２での装置チャンバ６３０との間の流体連通が行えるように構成するか、拡張器６２０の他の任意の適当な長さに沿って延びるように構成できる。例えば拡張器６２０の押出し、拡張器６２０からの材料の機械的除去および他の方法等の任意の従来方法を使用して、拡張器６２０に水和チャネル６５０を形成できる。
図１５には、図１に示したデリバリシステムの、本発明の他の例示実施形態によるデリバリシステム７１０の遠位端７２２が示されている。ここで、図１に示した構造物と同じ構造物は、図１に使用した２桁の参照番号の前に７を付した参照番号で示されている。例えば、デリバリシステムは、参照番号７１０で示されている。拡張器７２０の遠位端７２２には、水和チャネル７５２が形成されている。水和チャネル７５２は、拡張器７２０の遠位端７２２から装置チャンバ７３０まで近位側に延びていて、遠位端７２２と装置チャンバ７３０との間の流体連通を行なう。図１６に示すように、水和チャネル７５２は円形の断面形状を有している。本発明の範囲および精神から逸脱することなく、他の断面形状を使用できることは理解されよう。水和チャネル７５２は、Ｕ型断面形状または所望に応じて他の断面形状を有する開口チャネルとして遠位端７２２に形成することもできる。また、水和チャネル７５２は、拡張器７２０の上部に形成されたものが示されている。水和チャネル７５２は、所望により拡張器７２０の任意の部分に形成できることは理解されよう。例えば拡張器７２０の押出し、拡張器７２０からの材料の機械的除去および他の方法等の任意の従来方法を使用して、拡張器７２０に水和チャネル７５２を形成できる。
図１７には、図１に示したデリバリシステムの、本発明の他の例示実施形態によるデリバリシステム８１０の遠位端８２２が示されている。ここで、図１に示した構造物と同じ構造物は、図１に使用した２桁の参照番号の前に８を付した参照番号で示されている。例えば、デリバリシステムは、参照番号８１０で示されている。拡張器８２０には、複数の孔すなわち水和チャネル８５４が形成されている。水和チャネル８５４は、拡張器８２０に形成されたルーメン８２６から装置チャンバ８３０まで半径方向外方に延びていて、装置チャンバ８３０とルーメン８２６との間および最終的には遠位端８２２との間（または所望により拡張器の近位端との間）の流体連通を行なう。所望に応じて、より多数または少数の水和チャネル８５４を使用できることは理解されよう。複数の水和チャネル８５４が複数の環状配列として示されているが、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、例えばヘリカルパターンのような他のパターンの水和チャネル８５４を使用できる。例えば拡張器８２０の押出し、拡張器８２０からの材料の機械的除去および他の方法等の任意の従来方法を使用して、拡張器８２０に水和チャネル８５４を形成できる。
図１８には、図１に示したデリバリシステムの、本発明の他の例示実施形態によるデリバリシステム９１０の遠位端９２２が示されている。ここで、図１に示した構造物と同じ構造物は、図１に使用した２桁の参照番号の前に９を付した参照番号で示されている。例えば、デリバリシステムは、参照番号９１０で示されている。拡張器９２０には、複数の水和チャネル９５４が形成されている。水和チャネル９５４は、拡張器９２０に形成されたルーメン９２６から装置チャンバ９３０まで半径方向外方に延びていて、装置チャンバ９３０とルーメン９２６との間および最終的には拡張器９２０の近位端との間の流体連通を行なう。所望に応じて、より多数または少数の水和チャネル９５４を使用できることは理解されよう。複数の水和チャネル８５４が複数の環状配列として示されているが、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、例えばヘリカルパターンのような他のパターンの水和チャネル９５４を使用できる。例えば拡張器９２０の押出し、拡張器９２０からの材料の機械的除去、および、他の方法等の任意の従来方法を使用して、拡張器９２０に水和チャネル９５４を形成できる。拡張器９２０の遠位端９２２のルーメン９２６内には、着脱可能なプラグ９５６が配置される。プラグ９５６は、例えば圧嵌め等の任意の従来技術によりルーメン内に保持できる。必須ではないが、プラグ９５６が拡張器９２０の遠位端９２２でルーメン９２６を密封して、実質的な流体密封シールを形成するのが好ましい。プラグ９５６は、ルーメン９２６からの流体流出に対する一時的バリヤを形成し、例えば、水和処置中の、このような流出を防止するのに使用できる。
図１９には、図１に示したデリバリシステムの、本発明の他の例示実施形態によるデリバリシステム１０１０の遠位端１０２２が示されている。ここで、図１に示した構造物と同じ構造物は、図１に使用した２桁の参照番号の前に１０を付した参照番号で示されている。例えば、デリバリシステムは、参照番号１０１０で示されている。デリバリシステム１０１０は、体管腔１０６０内に配置されている。管状部材１０１２の中には複数の孔すなわち水和チャネル１０５８が形成されている。水和チャネル１０５８は、図２０に示すように、拡張器１０２０に形成された装置チャンバ１０３０から管状部材１０１２の外壁１０５９まで半径方向外方に延びている。水和チャネル１０５８は、装置チャンバ１０３０と管状部材１０１２の外壁１０５９を包囲する環境との間の流体連通を行なう。管状部材１０１２の外壁１０５９を包囲する環境には、体管腔１０６０により運ばれる流体１０６２が存在する。水和チャネル１０５８は、流体１０６２が管腔内医療装置１０２８を水和することができる連通通路を形成する。所望に応じて、より多数または少数の水和チャネル１０５８を使用できることは理解されよう。複数の水和チャネル１０５８が複数の環状配列として示されているが、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、他のパターンの水和チャネル１０５８を使用できる。例えば管状部材１０１２からの材料の機械的除去および他の方法等の従来方法を使用して、管状部材１０１２に水和チャネル１０５８を形成できる。
図３１には、本発明の他の例示実施形態によるデリバリシステム１１１０の遠位端１１２２が示されている。ここで、図１に示した構造物と同じ構造物は、図１に使用した２桁の参照番号の前に１１を付した参照番号で示されている。例えば、デリバリシステムは、参照番号１１１０で示されている。図示の実施形態では、管状部材１１１２には、装置チャンバ１１３０と管状部材１１１２の外部の環境との間の流体連通を行なう水和チャネル１１５１が形成されている。この実施形態では、再封可能なセプタム（隔壁）１１５３のようなセプタムが、水和チャネル１１５１内に配置されている。任意の適当なセプタムを使用できる。再封可能なセプタムは、シリンジに連結される針のような水和装置により装置チャンバ１１３０にアクセスすることを可能にし、かつ水和装置を抜いたときにはシールして、水和装置により装置チャンバ１１３０内に導入された水和流体の流出を実質的に防止することを可能にするため有利であると考えられる。適当なセプタムの一例として、当業界で知られている再封可能なエラストマーセプタムがあり、針へのこのようなアクセスを行うのに一般的に使用されている。
デリバリ装置１１１０には、任意であるが、拡張器１１２０と管状部材１１１２の隣接壁１１４１との間に形成される水和チャネル１１４２のような１つ以上の付加水和チャネルを設けることができる。
図３１に示したデリバリシステム１１１０の管腔内医療装置１１２８は、セプタム１１５３を通して装置チャンバ１１３０内に水和流体を導入することにより水和される。これは、任意の適当な技術を用いて、例えばシリンジに連結された針のような水和装置の一部をセプタム１１５３に挿通し、次にチャンバ１１３０内に水和流体を導入することにより行うことができる。
この例示実施形態によるデリバリシステムは、デリバリシステムと、水和流体と、水和装置とを備えたキットとして便利に提供される。管腔内医療装置は、デリバリ装置の装置チャンバ内に配置できる。一例示実施形態によるキットは、装置チャンバ内に配置された管腔内医療装置を備えたデリバリ装置と、水和流体を収容したシリンジとを有している。他の例示実施形態では、キットは、装置チャンバ内に配置されたプロテーゼ弁を備えたデリバリ装置と、水和流体を収容したシリンジとを有している。プロテーゼ弁は、ＥＣＭのような水和流体により水和できる材料を有している。水和できる材料の一例としてＳＩＳがある。上記特許文献１および２には、適当なプロテーゼ弁が開示されている。尚、これらの特許文献１および２の全開示は、本発明によるデリバリ装置に使用する適当な管腔内医療装置を説明する目的で本願に援用する。
他の例示実施形態では、キットは、装置チャンバ内に配置された支持フレームを備えたデリバリ装置と、水和流体と、水和器具とを有している。特定の一実施形態では、水和流体は、管腔内医療装置と有利に組合せることができる生化学的活性剤（bioactive）を含有している。
任意の適当な支持フレームを使用できる。支持フレームはバルーンまたは自己拡大型部材で構成でき、かつ、編組されたストランド、螺旋され巻回されたストランド、リング部材、連続的に取付けられたリング部材、チューブ部材、および、中実のチューブから切削されたフレームを含む任意の適当な形状にすることができる。また、適当な支持フレームは、種々のサイズにすることができる。選択される正確な形状およびサイズは、所望のデリバリ技術、装置が移植される体管腔の性質、体管腔のサイズを含む幾つかのファクタに基いて定められる。支持フレームは、この拡大された第二形状の直径が、装置を移植する体管腔の内径より大きくなるようなサイズにすることができる。このようにサイズを定めることにより、移植後の体管腔内の装置のメインテナンスを容易にできる。
本発明の医療装置に使用するのに適した支持フレームの例として、上記の特許文献２から特許文献７に開示されたものがある。尚、適当な支持フレームを開示する目的で、これらの特許文献２から特許文献７の全体を本願に援用する。
所望ならば、水和流体に任意の適当な生化学的活性剤を含有させることができ、任意の特定実施形態に選択される特別な生化学的活性剤（単一または複数）は、本発明のキットを用いて治療される条件を含む幾つかの考察に基いて定められる。
適当な生化学的活性剤の例として、抗血栓剤、抗増殖剤および免疫抑制剤がある。他の広範囲の生化学的活性剤を使用でき、これらの例として、ヘパリン、共有結合ヘパリン、または、他のトロンビン抑制剤、ヒルジン、ヒルログ（hirulog）、アルガトロバン（argatroban）、Ｄ−フェニルアラニル−Ｌ−ポリ−Ｌ−アルギニル−クロロメチルケトン、または、他の抗トロンビン剤、またはこれらの混合物；フィブリン溶解剤；血管痙攣抑制剤；カルシウムチャネル遮断剤、ニトレート、酸化窒素、酸化窒素促進剤、または、他の血管拡張剤；Hytrin.RTM.、または、他の血圧降下剤；殺菌剤または抗生物質；アスピリン、チクロピジンIIb/IIIa抑制剤、または、表面糖タンパク質レセプタ、または、他の抗血小板剤；コルヒチン、または、他の抗有糸分裂剤、または、他の微小管抑制剤、ジメチルスルホキシド（DMSO）、レチノイド、または、他の抗分泌剤；サイトカラシン、または、他のアクチン抑制剤；または、リモデリング抑制剤；デオキシリボ核酸、抗知覚ヌクレオチド、または、他の分子遺伝子介入剤；メトトレキサート、または、他の代謝拮抗剤、または、抗増殖剤；タモキシフェン・クエン酸、Taxol.RTM.、または、これらの誘導体、または、他の抗ガン化学療法剤；デキサメタゾン、デキサメタゾンリン酸ナトリウム、デキサメタゾンアセテート、または、他のデキサメタゾン誘導体、または、抗炎症ステロイド、または、非ステロイド抗炎症剤；サイクロスポリン、または、他の免疫抑制剤；トラピダル（ＰＤＧＦアンタゴニスト）、アンジオペプチン（成長ホルモンアンタゴニスト）、アンジオゲニン、発育因子、または、抗発育因子抗体、または、他の発育因子アンタゴニスト；ドパミン、ブロモクリプチン・メシル酸、ペルゴリド・メシル酸（pergolide mesylate）、または、他のドパミンアゴニスト、.sup.60 Co(5.3年半減期)、.sup.192 Ir(73.8日)、.sup.32 P(14.3日)、.sup.111 In(68時間)、.sup.90 Y(64時間)、.sup.99 Tc(6時間)、または、他の放射線治療剤、ヨウ素含有配合物、バリウム含有配合物、金、タンタル、プラチナ、タングステン、または、放射線不透過剤として機能する他の重金属、ペプチド、タンパク質、酵素、細胞外マトリックス成分、細胞成分、または、他の生化学剤；カプトプリル、エナラプリル、または、他のアンギオテンシン転換酵素（ACE）抑制剤;アスコルビン酸、αトコフェロール、スーパーオキシドジスムターゼ、デフェロキサミン、a21-アミノステロイド（ラサロイド）、または、他のフリーラジカルスカベンジャー、鉄キレート化合物（iron chelator）、または、酸化防止剤；a .sup.14 C、.sup.3 H-、.sup.131 I-、.sup.32 P-、または、.sup.36 S-放射線同位元素標識形態、または、上記のいずれかの他の放射性同位元素標識形態；エストロゲン、または、他の性ホルモン；AZT、または、他の抗重合剤（antipolymerases）；アシクロビル、ファムシクロビル（famciclovir）、塩酸リマンタジン（rimantadine hydrochloride）、ガンシクロビルナトリウム、Norvir、Crixivan、または、他の抗ウイルス剤；5-アミノレブリン酸、メタ・テトラヒドロキシフェニルクロリン、ヘキサデカフルオロ亜鉛フタオシアニン、テトラメチルヘマトロポルフィリン、ロダミン123、または、他の光力学治療剤；シュウドモナスアエルギノサ外毒素Ａ、および、Ａ４３１類表皮ガン細胞に作用するIgG2カッパ抗体、サポリンと共役のノルアドレナリン酵素ドーパミンβ−ヒドロキシラーゼに対するモノクロナール抗体、または、他の抗体標的型治療剤；遺伝子治療剤；エナラプリル、および、他のプロドラッグ；Proscar.RTM.、Hytrin.RTM.、または、良性前立腺過形成（BHP）の治療剤、または、これらの任意の混合物がある。
或る実施形態では、再狭窄を防止するのにパクリタクセス、ラパマイシン等の生化学的活性剤が使用され、他の生化学的活性剤によっても体管腔の再狭窄を防止できる。また、生化学的活性剤は、所望の効果を有する他の生化学的活性剤を形成できる生化学的活性剤、例えば、実体（entity）を作り、および／または、実体（entity）を放出する酸化窒素（ＮＯ）で構成できる。ＮＯは、体管腔の再狭窄を防止できる能力を含む１つ以上の所望治療効果を有している。また、２つ以上の生化学的活性剤を使用することもできる。
デリバリシステム１１０の組立ては、任意の適当な技術を用いて行うことができる。一例の組立て方法では、管腔内医療装置１２８が、拡張器１２０の装置チャンバ１３０内に配置される。拡張器１２０は、管状部材１１２と実質的に同心状になるようにして管状部材１１２内に挿入される。拡張器１２０は、管腔内医療装置１２８、拡張器１２０および管状部材１１２が図３に示す形態になるまで挿入される。管状部材１１２および拡張器１２０は、協働して、管腔内医療装置１２８をデリバリシステム１１０内の適正位置に維持する。一般に、拡張器１２０の遠位端１２２を体管腔（図１３には示されていない）内に挿入する間に、ワイヤガイド１２７がルーメン１２６内に挿入される。この例示方法は、本明細書に開示する全ての実施形態に適用でき、方法の実施段階の順序は本質の例示であって厳格に必須のものではなく、いかなる意味においても本発明を限定するものではない。
本明細書で説明するデリバリシステム１１０の使用方法は、図示の各実施形態に適用される。本明細書において説明する全ての方法において、方法の実施段階の順序は本質の例示であって厳格に必須のものではなく、いかなる意味においても本発明を限定するものではない。使用に際し、デリバリシステム１１０は、管腔内医療装置１２８を体管腔内の所望位置に配給する。管腔内医療装置１２８を配給ため、ワイヤガイド１２７の遠位端を所望の治療領域にナビゲートすることにより、ワイヤガイド１２７が患者の体管腔内に配置される。ワイヤガイド１２７の近位端は、患者の体外に残される。
デリバリシステム１１０を体管腔内に挿入したい場合には、ワイヤガイド１２７の近位端が、拡張器１２０の遠位端１２２で拡張器１２０のルーメン１２６内に挿入される。拡張器１２０の遠位端１２２は、ワイヤガイド１２７に沿って体管腔に入れられ、かつ、所望の治療領域に移動される。一般に、所望の治療領域での管腔内医療装置１２８の定置は、管腔内医療装置１２８および拡張器１２０の遠位端１２２を管状部材１１２から出るように摺動させることにより、または管状部材１１２を後退させて管腔内医療装置１２８を露出させることにより行われる。
或る状況では、管腔内医療装置１２８、２２８、３２８、４２８、５２８、６２８、７２８、８２８、９２８、１０２８を水和するのが望ましいことがある。このような状況として、所望の機能を発揮させるのに、管腔内医療装置１２８、２２８、３２８、４２８、５２８、６２８、７２８、８２８、９２８、１０２８が水和を必要とする場合がある。小腸粘膜下組織（small intestine submucosa：ＳＩＳ）を含むＥＣＭ材料等の天然材料を備えた装置は、材料を所望サイズ、形状または形態に復元するため、または、材料と体組織、および／または、流体との接着の形成等の好ましくない効果を防止するため、水和することができる。また、或るコーティングおよびヒドラゲルのような材料は、生化学的活性剤の膨潤および放出を行わせ、または、他の所望の変化をさせるために水和することができる。また、水和は、移植前に管腔内医療装置を潤滑するのに行うこともできる。
水和は、所望により、管腔内医療装置１２８、２２８、３２８、４２８、５２８、６２８、７２８、８２８、９２８、１０２８の挿入前、または、配給前、または、挿入時、または、配給時に行うことができる。水和方法は、明瞭化のため各実施形態について説明する。各実施形態についての水和方法の実施段階の順序は本質の例示であって厳格に必須のものではなく、いかなる意味においても本発明を限定するものではない。水和流体は任意の適当な流体でよく、いずれかの特別な用途で選択される特定流体は、水和される医療装置の性質および実行される医療処置の性質を含む幾つかの考察に基いて定められる。適当な水和流体の非制限的な例として、水、生理学的食塩水、血液、および、血漿のような体液および他の適当な流体がある。
図３および図４に示す実施形態では、水和は下記段階で行われる。この段階は、図２１のフローチャート１７０により示されている。参照番号１７２で示す段階では、図３および図４に示し、かつ、説明した構造を有するデリバリシステム１１０が用意される。参照番号１７４で示す段階では、水和流体（図示せず）が、拡張器１２０の近位端の水和チャネル１４０内に導入される。水和流体は、例えば、コネクタ１１８に連結されるシリンジを使用する任意の従来手段により水和チャネル１４０内に導入できる。前述のように、例えば、食塩水、および、血液等の種々の水和流体を使用できる。水和流体は、水和チャネル１４０を通って装置チャンバ１３０に導かれる。装置チャンバ１３０内に到達したならば、参照番号１７８で示す段階で、水和流体は管腔内医療装置１２８に連通し、この管腔内医療装置１２８を水和する。次に、水和流体は、所望により、取出されるか、水和チャネル１４０、および、装置チャンバ１３０内に残される。
図５および図６に示す実施形態では、水和は下記段階で行われる。この段階は、図２２のフローチャート２７０により示されている。参照番号２７２で示す段階では、図５および図６に示しかつ説明した構造を有するデリバリシステム２１０が用意される。参照番号２７４で示す段階では、水和流体（図示せず）が、拡張器２２０の近位端２２４の少なくとも１つの水和チャネル２４２内に導入される。水和流体は、例えばコネクタ２１８に連結されるシリンジを使用する任意の従来手段により水和チャネル２４２内に導入できる。
所望により、例えば、食塩水、および、血液等の種々の水和流体を使用できる。水和流体は、水和チャネル２４２を通って装置チャンバ２３０に導かれる。装置チャンバ２３０内に到達したならば、参照番号２７８で示す段階で、水和流体は管腔内医療装置２２８に連通し、この管腔内医療装置２２８を水和する。次に、水和流体は、所望により、取出されるか、水和チャネル２４２および装置チャンバ２３０内に残される。図６に示すように、水和チャネル２４２が間隔を隔てて配置されているため、水和チャネル２４２は、装置チャンバ２３０内への水和流体の流れを分散させて、管腔内医療装置２２８の完全水和を行うことができる。
図７および図８に示す実施形態では、水和は下記段階で行われる。この段階は、図２３のフローチャート３７０により示されている。参照番号３７２で示す段階では、図７および図８に示しかつ説明した構造を有するデリバリシステム３１０が用意される。参照番号３７４で示す段階では、水和流体（図示せず）が、拡張器３２０の近位端の少なくとも１つの水和チャネル３４４内に導入される。水和流体は、例えば、コネクタ３１８に連結されるシリンジを使用する任意の従来手段により水和チャネル３４４内に導入できる。所望により、例えば、食塩水、および、血液等の種々の水和流体を使用できる。水和流体は、水和チャネル３４４を通って装置チャンバ３３０に導かれる。装置チャンバ３３０内に到達したならば、参照番号３７８で示す段階で、水和流体は管腔内医療装置３２８に連通し、この管腔内医療装置３２８を水和する。次に、水和流体は、所望により、取出されるか、水和チャネル３４４および装置チャンバ３３０内に残される。図８に示すように、水和チャネル３４４が間隔を隔てて配置されているため、水和チャネル３４４は、装置チャンバ３３０内への水和流体の流れを分散させて、管腔内医療装置３２８の完全水和を行うことができる。
図９および図１０に示す実施形態では、水和は下記段階で行われる。この段階は、図２４のフローチャート４７０により示されている。参照番号４７２で示す段階では、図９および図１０に示しかつ説明した構造を有するデリバリシステム４１０が用意される。参照番号４７４で示す段階では、水和流体（図示せず）が、拡張器４２０の近位端の水和チャネル４４６内に導入される。水和流体は、例えば、コネクタ４１８に連結されるシリンジを使用する任意の従来手段により水和チャネル４４６内に導入できる。所望により、例えば、食塩水、および、血液等の種々の水和流体を使用できる。参照番号４７６で示す段階では、水和流体は、水和チャネル４４６を通って装置チャンバ４３０に導かれる。
装置チャンバ４３０内に到達したならば、参照番号４７８で示す段階で、水和流体は管腔内医療装置４２８に連通し、この管腔内医療装置４２８を水和する。次に、水和流体は、所望により、取出されるか、水和チャネル４４６および装置チャンバ４３０内に残される。図示の実施形態では、水和流体は、拡張器４２０内に形成されたルーメン４２６とも連通している。この形態では、例えば、水和流体が、ルーメン４２６内でのワイヤガイド４２７の摺動を容易にするという望ましい結果が達成される。
図１１および図１２に示す実施形態では、水和は下記段階で行われる。この段階は、図２５のフローチャート５７０により示されている。参照番号５７２で示す段階では、図１１および図１２に示し、かつ、説明した構造を有するデリバリシステム５１０が用意される。参照番号５７４で示す段階では、水和流体（図示せず）が、拡張器５２０の近位端の少なくとも１つの水和チャネル５４８内に導入される。水和流体は、例えば、コネクタ５１８に連結されるシリンジを使用する任意の従来手段により水和チャネル５４８内に導入できる。所望により、例えば、食塩水、および、血液等の種々の水和流体を使用できる。参照番号５７６で示す段階では、水和流体は、水和チャネル５４８を通って装置チャンバ５３０に導かれる。装置チャンバ５３０内に到達したならば、参照番号５７８で示す段階で、水和流体は管腔内医療装置５２８に連通し、この管腔内医療装置５２８を水和する。次に、水和流体は、所望により、取出されるか、水和チャネル５４８および装置チャンバ５３０内に残される。水和チャネル５４８が環状配列に配置されているため、水和チャネル５４８は、装置チャンバ５３０内への水和流体の流れを分散させて、管腔内医療装置５２８の完全水和を行うことができる。
図１３および図１４に示す実施形態では、水和は下記段階で行われる。この段階は、図２６のフローチャート６７０により示されている。参照番号６７２で示す段階では、図１３および図１４に示し、かつ、説明した構造を有するデリバリシステム６１０が用意される。参照番号６７４で示す段階では、水和流体（図示せず）が、拡張器６２０の近位端の水和チャネル６５０内に導入される。水和流体は、例えば、コネクタ６１８に連結されるシリンジを使用する任意の従来手段により水和チャネル６５０内に導入できる。所望により、例えば、食塩水、および、血液等の種々の水和流体を使用できる。参照番号６７６で示す段階では、水和流体は、水和チャネル６５０を通って装置チャンバ６３０に導かれる。装置チャンバ６３０内に到達したならば、参照番号６７８で示す段階で、水和流体は管腔内医療装置６２８に連通し、この管腔内医療装置６２８を水和する。次に、水和流体は、所望により、取出されるか、水和チャネル６５０および装置チャンバ６３０内に残される。
図１５および図１６に示す実施形態では、水和は下記段階で行われる。この段階は、図２７のフローチャート７７０により示されている。参照番号７７２で示す段階では、図１５および図１６に示し、かつ、説明した構造を有するデリバリシステム７１０が用意される。参照番号７７４で示す段階では、水和流体（図示せず）が、拡張器７２０の遠位端７２２の水和チャネル７５２内に導入される。水和流体は、例えば、水和流体（図示せず）を収容する容器または体管腔内の血流から、毛管作用等の任意の従来の手段により水和チャネル７５２内に導入できる。所望により、例えば、食塩水、および、血液等の種々の水和流体を使用できる。参照番号７７６で示す段階では、水和流体は、水和チャネル７５２を通って装置チャンバ７３０に導かれる。装置チャンバ７３０内に到達したならば、参照番号７７８で示す段階で、水和流体は管腔内医療装置７２８に連通し、この管腔内医療装置７２８を水和する。次に、水和流体は、所望により、取出されるか、水和チャネル７５２および装置チャンバ７３０内に残される。ルーメン７２６と実質的に同じサイズを有しているため、水和チャネル７５２は、所望により、第二ワイヤガイド、または、他の装置を受入れる第二ルーメンとして機能できる。
図１７に示す実施形態では、水和は下記段階で行われる。この段階は、図２８のフローチャート８７０により示されている。参照番号８７２で示す段階では、図１７に示し、かつ、説明した構造を有するデリバリシステム８１０が用意される。参照番号８７４で示す段階では、水和流体（図示せず）が、拡張器８２０内に形成されたルーメン８２６内に導入され、最終的には水和チャネル８５４内に導入される。水和流体は、所望により、拡張器８２０の近位端または遠位端８２０から導入される。水和流体は、コネクタ１８に連結されるシリンジ等の任意の従来手段を用いて、例えば、近位端からルーメン８２６を通して水和流体を「押出す」か、水和流体（図示せず）を収容した容器からまたは体管腔から水和流体を遠位端８２２に「吸引」することにより、ルーメン８２６内に導入できる。また、水和流体は、毛管サ用によりルーメン内に吸引することもできる。所望により、例えば、食塩水、および、血液等の種々の水和流体を使用できる。参照番号８７６で示す段階では、水和流体は、ルーメン８２６、および、水和チャネル８５４を通って装置チャンバ８３０に導かれる。装置チャンバ８３０内に到達したならば、参照番号８７８で示す段階で、水和流体は管腔内医療装置８２８に連通し、この管腔内医療装置８２８を水和する。次に、水和流体は、所望により、取出されるか、水和チャネル８５４および装置チャンバ８３０内に残される。水和チャネル８５４の複数の環状配列が設けられているため、水和チャネル８５４は、装置チャンバ８３０内への水和流体の流れを分散させて、管腔内医療装置８２８の完全水和を行うことができる。
図１８に示す実施形態では、水和は下記段階で行われる。この段階は、図２９のフローチャート９７０により示されている。参照番号９７２で示す段階では、図１８に示し、かつ、説明した構造を有するデリバリシステム９１０が用意される。参照番号９７３で示す段階では、プラグ９５６が用意され、かつ、拡張器９２０の遠位端９２２でルーメン９２６内に挿入される。参照番号９７４で示す段階では、水和流体（図示せず）が、拡張器９２０内に形成されたルーメン９２６内に導入され、最終的には水和チャネル９５４内に導入される。この実施形態では、水和流体は、拡張器９２０の近位端で導入される。水和流体は、例えば、コネクタ１８に連結されるシリンジ等の任意の従来の手段を用いるか、毛管作用により、ルーメン９２６内に導入できる。所望により、例えば、食塩水および血液等の種々の水和流体を使用できる。参照番号９７６で示す段階では、水和流体は、ルーメン９２６、および、水和チャネル９５４を通って装置チャンバ９３０に導かれる。装置チャンバ９３０内に到達したならば、参照番号９７８で示す段階で、水和流体は管腔内医療装置９２８に連通し、この管腔内医療装置９２８を水和する。次に、水和流体は、所望により、取出されるか、水和チャネル９５４、および、装置チャンバ９３０内に残される。水和流体の取出しは、プラグ９５６を取外すことにより行うことができる。水和チャネル９５４の複数の環状配列が設けられているため、水和チャネル９５４は、装置チャンバ９３０内への水和流体の流れを分散させて、管腔内医療装置９２８の完全水和を行うことができる。
図１９および図２０に示す実施形態では、水和は下記段階で行われる。この段階は、図３０のフローチャート１０７０により示されている。参照番号１０７２で示す段階では、図１９および図２０に示し、かつ、説明した構造を有するデリバリシステム１０１０が用意される。参照番号１０７４で示す段階では、水和流体（図示せず）が、管状部材１０１２の遠位端１０１４の水和チャネル１０５８内に導入される。水和流体は、例えば、水和流体（図示せず）を収容する容器から、または体管腔１０６０内の流体１０６２から、毛管作用等の任意の従来の手段により水和チャネル１０５８内に導入できる。所望により、例えば、食塩水、および、血液等の種々の水和流体を使用できる。参照番号１０７６で示す段階では、水和流体は、水和チャネル１０５８を通って装置チャンバ１０３０に導かれる。装置チャンバ１０３０内に到達したならば、参照番号１０７８で示す段階で、水和流体は管腔内医療装置１０２８に連通し、この管腔内医療装置１０２８２８を水和する。次に、水和流体は、所望により、取出されるか、水和チャネル１０５８、および、装置チャンバ１０３０内に残される。水和チャネル１０５８の複数の環状配列が設けられているため、水和チャネル１０５８は、装置チャンバ１０３０内への水和流体の流れを分散させて、管腔内医療装置１０２８の完全水和を行うことができる。
例えば図１５、図１７、図１８および図１９に示した実施形態のように、１つ以上の水和チャネルがデリバリ装置の遠位端に形成されかつ外部環境に連通している実施形態においては、水和は、デリバリ装置の遠位端全体または遠位端の一部を水和流体内に挿入することにより行うことができる。例えば、遠位端は、体管腔内に挿入する前に、容器内の水和流体中に浸漬することができる。
上記説明から、当業者ならば、本発明の精神および範囲を逸脱することなく本発明の本質的特徴を容易に確認でき、かつ種々の用途および条件に適合させるべく、本発明の範囲内の種々の変更をなし得るであろう。
本発明の一実施形態によるデリバリシステムを示す斜視図である。 従来技術によるデリバリシステムの遠位端を示す断面図である。 図１に示したデリバリシステムの遠位端を示す断面図である。 図１および図３に示したデリバリシステムの遠位端を、図３の線４−４に沿って切断した断面図である。 図３に示したデリバリシステムの他の実施形態を示す断面図である。 図５に示したデリバリシステムの遠位端を、図５の線６−６に沿って切断した断面図である。 図３に示したデリバリシステムの他の実施形態を示す断面図である。 図７に示したデリバリシステムの遠位端を、図７の線８−８に沿って切断した断面図である。 図３に示したデリバリシステムの他の実施形態を示す断面図である。 図９に示したデリバリシステムの遠位端を、図９の線１０−１０に沿って切断した断面図である。 図３に示したデリバリシステムの他の実施形態を示す断面図である。 図１１に示したデリバリシステムの遠位端を、図１１の線１２−１２に沿って切断した断面図である。 図３に示したデリバリシステムの他の実施形態を示す断面図である。 図１３に示したデリバリシステムの遠位端を、図１３の線１４−１４に沿って切断した断面図である。 図３に示したデリバリシステムの他の実施形態を示す断面図である。 図１３に示したデリバリシステムの遠位端を、図１５の線１６−１６に沿って切断した断面図である。 図３に示したデリバリシステムの他の実施形態を示す断面図である。 図３に示したデリバリシステムの他の実施形態を示す断面図である。 図３に示したデリバリシステムの他の実施形態を収容する体管腔を示す断面図である。 図１９に示したデリバリシステムの遠位端を示す斜視図である。 図３および図４に示した本発明の実施形態による管腔内医療装置を水和する方法を示すフローチャートである。 図５および図６に示した本発明の実施形態による管腔内医療装置を水和する方法を示すフローチャートである。 図７および図８に示した本発明の実施形態による管腔内医療装置を水和する方法を示すフローチャートである。 図９および図１０に示した本発明の実施形態による管腔内医療装置を水和する方法を示すフローチャートである。 図１１および図１２に示した本発明の実施形態による管腔内医療装置を水和する方法を示すフローチャートである。 図１３および図１４に示した本発明の実施形態による管腔内医療装置を水和する方法を示すフローチャートである。 図１５および図１６に示した本発明の実施形態による管腔内医療装置を水和する方法を示すフローチャートである。 図１７に示した本発明の実施形態による管腔内医療装置を水和する方法を示すフローチャートである。 図１８に示した本発明の実施形態による管腔内医療装置を水和する方法を示すフローチャートである。 図１９および図２０に示した本発明の実施形態による管腔内医療装置を水和する方法を示すフローチャートである。 図３に示したデリバリシステムの他の実施形態を示す断面図である。
符号の説明
１０ デリバリシステム
１８ コネクタ
２０ 拡張器
２６ ルーメン
２７ ワイヤガイド
１１２ 管状部材
１２８ 管腔内医療装置
１３０ 装置チャンバ
１４０ 水和チャネル

Claims (10)

  1. 管腔内医療装置のデリバリシステムであって、
    体管腔内に挿入できる遠位端を備えた細長い管状部材と、
    前記管状部材内に配置された拡張器とを備え、前記拡張器は、近位端と、体管腔内に挿入できるようになっている遠位端とを有しており、
    さらに、細長い管状部材と前記拡張器との間に形成された装置チャンバと、
    前記装置チャンバ内に配置された管腔内医療装置と、
    前記装置チャンバに流体連通している水和チャネルとを備え、
    前記水和チャネルは、前記拡張器によって形成され、かつ、前記拡張器の近位端から前記装置チャンバまで延びた通路を有し、前記水和チャネルは、前記通路から前記装置チャンバにむかって半径方向外方に延びる複数のサブ通路を有している、
    ことを特徴とするデリバリシステム。
  2. 前記拡張器の遠位端は、前記水和チャネルの通路と流体連通している遠位開口部を形成することを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
  3. さらに、前記拡張器の遠位開口部に配置された着脱可能なプラグを備えることを特徴とする請求項２に記載のデリバリシステム。
  4. 前記複数のサブ通路は、第１組のサブ通路と、第２組のサブ通路とを含み、前記第１組のサブ通路は前記通路から第１の方向に、半径方向外方に延びており、第２組のサブ通路は前記通路から、前記第１の方向とは異なる第２の方向に、半径方向外方に延びることを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
  5. 前記第１の方向は、前記第１の方向とは異なる第２の方向に対して実質的に反対方向であることを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
  6. 前記第１の方向は、前記第１の方向とは異なる第２の方向に対して実質的に角度をなすことを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
  7. 前記複数のサブ通路は、前記拡張器のまわりにヘリカルパターンで配置されることを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
  8. 前記管腔内医療装置は、プロテーゼ弁を含むことを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
  9. 前記管腔内医療装置は、完全に水和される材料を含むことを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
  10. 前記管腔内医療装置は、前記水和チャネルからの適当な流体で水和されるときに、前記管腔内医療装置から解放することができる生化学的活性剤を含有していることを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
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