JP2003530200A - 引き戻し可能なバルーンを備えたステント搬送カテーテル - Google Patents

引き戻し可能なバルーンを備えたステント搬送カテーテル

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Abstract

(57)【要約】 本発明は改良型医療装置搬送カテーテルを提供する。医療装置搬送システムは、カテーテルの先端部の付近で医療装置を受承するように適合された医療装置受承部分を有するカテーテルと、医療装置受承部分内でカテーテルの周囲に同心的に配列されたステント等の医療装置とから成る。医療装置搬送システムは、医療装置の周囲に配置された可動の医療バルーンをさらに含む。使用の際、バルーンは病変を拡大するために膨張され、医療装置を展開配置させるために引き戻され、その後、医療装置を着座させるために再び膨張され得る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の属する技術分野） 本発明は、経皮的経管冠動脈形成（ＰＴＣＡ）術に使用される種類のものを始
めとする医療装置搬送カテーテルシステムに関する。より詳細には、本発明は、
医療装置の周囲に配置される可動バルーンを使用する医療装置搬送カテーテルに
関する。
【０００２】 （発明の背景） 典型的なＰＴＣＡ術では、ガイドカテーテルが経皮的に患者の心血管系へ導入
され、その先端部が所望の冠動脈の口に来るまで大動脈を通って進められる。そ
の後蛍光透視法を使用して、ガイドカテーテルの中を通り、冠動脈内の治療部位
を横切って、ガイドワイヤが進められる。オーバー・ザ・ワイヤ（ＯＴＷ）型バ
ルーンカテーテルは、治療部位までガイドワイヤ上に沿って進められる。そして
動脈を再び開くためにバルーンが拡張される。ＯＴＷカテーテルは、カテーテル
と同じくらい長いガイドワイヤルーメンを有してもよいし、ガイドワイヤルーメ
ンがカテーテルより本質的に短い迅速交換型カテーテルであってもよい。代わり
に、固定ワイヤ型バルーンカテーテルを使用することも可能である。このカテー
テル装置は、ガイドワイヤがカテーテルに固着され、取り外すことができないこ
とを特徴とする。血管を膨張させた後、血管からバルーンカテーテルは抜去され
る。
【０００３】 動脈の閉鎖の予防、切開部の修復、または膨張後の再狭窄の予防を支援するた
めに、医師は、血管内プロテーゼや、ステントまたはステントグラフトのような
他のそのような装置、もしくはグラフトを、病変の位置で動脈内部の血管の開存
性を維持すべく移植することができる。ステントは自己拡張型ステントであって
もよいし、バルーン拡張型ステントであってもよい。バルーン拡張型ステントの
場合、ステントはバルーンに付けて搬送されることが多く、バルーンがステント
を拡張するために使用される。自己拡張型ステントは、ニチノールのような形状
記憶材料より形成されてもよいし、通常の金属ではあるが自己拡張特性を示す設
計を有する金属から形成されてもよい。
【０００４】 ある公知のステント搬送カテーテルでは、ステントと任意選択のバルーンとが
、カテーテルの先端部でコアルーメンの周囲に配置される。ステントとバルーン
は低く保たれ、シースまたはスリーブによって覆われている。先端部分が標的血
管のその所望位置にある時に、シースまたはスリーブはステントを露出するため
に引き戻される。シースが除去された後、ステントは自由に自己拡張するか、ま
たはバルーンにより拡張される。
【０００５】 バルーンカテーテルによる膨張、バルーンカテーテルの除去および別体のステ
ント搬送カテーテルの使用という、この複数工程の手順は、時間がかかると共に
、多くの異なる装置の使用を必要とする。さらに、複数の装置の挿入と除去は、
出血性合併症の機会を増加させ、患者の全身的な外傷を増加させる。カテーテル
の挿入と除去の回数を減少させるために、膨張バルーンとステント搬送カテーテ
ルを１つの装置に組み合わせた多くの装置が開示されている。これらの装置は様
々なアプローチを反映している。
【０００６】 １つのアプローチは、膨張のために第１のバルーンを使用し、ステント拡張の
ために第２のバルーンを使用する、複数バルーン式のカテーテルを使用している
。このアプローチは特に、米国特許第５，７３３，２９９号、第５，６３２，７
６０号、第５，４５６，６９４号、および第５，７２５，５３５号に開示されて
いる。
【０００７】 別のアプローチは、ステントに対して長手方向に変位可能なバルーンを使して
いる。このアプローチは特に、米国第５，８０７，３９８号および米国第５，６
３４，９２８号に開示されている。
【０００８】 本発明は、医療装置搬送カテーテルにおいて膨張バルーンを提供することに対
する別のアプローチを提示する。 本開示の目的で、用語「医療装置」とは、ステント、ステントグラフト、グラ
フトおよび大静脈フィルタのことを指すものとする。 本願のどの箇所で言及したすべての米国特許および特許出願、ならびにすべて
公表された文書も、その全体が引用により本願に組み込まれる。
【０００９】 （発明の簡約） 本発明は改良型医療装置搬送システムを提供する。医療装置搬送システムは、
先端部の受承領域の周囲に医療装置が配置されたカテーテルと、少なくとも医療
装置を包囲する引き戻し可能なバルーンアセンブリとを備える。引き戻し可能な
バルーンアセンブリは、バルーン引き戻し装置と機械的に連通する医療バルーン
と、医療バルーンと流体の行き来が可能であるように連通する膨張ルーメンとを
備え得る。１実施形態では、バルーン引き戻し装置は外側シースと内側シースを
有する。外側シースの先端部にバルーンの基端部を取り付けて、内側シースの先
端部にバルーンの先端部を取り付ける。
【００１０】 カテーテルの外側シースは基端側外側シース部分と引き戻し可能な先端側シー
スとを有し得る。基端側外側シースと引き戻し可能な先端側シースとの間には任
意選択の折り畳み可能なシースが配置され、基端側外側シースと引き戻し可能な
先端側シースとに接着され得る。先端側シースを引き戻す間に、折り畳み可能な
シースは自身を折り畳むか、予め形成されていたプリーツか折り目に基づいてア
コーディオン式に折れ、先端側シースが妨害なく引き込まれる空間を与え、それ
により装着されたステントを解放する。折り畳み可能なシースを含むことにより
、シース長さは著しく減少し、システムの縮径断面は維持され、優れた可撓性が
提供され、ワイヤ引き戻し機構に保護被覆が提供される。
【００１１】 外側シースは入れ子式に伸縮するものであってもよい。別体の膨張ルーメンが
提供されてもよいし、内側シースと外側シースの間の空間が膨張ルーメンとして
機能してもよい。
【００１２】 本発明の他の目的、特徴、実施形態、および特性と、構造体の関連要素の作用
方法および機能、ならびに部品の組み合わせと製造の経済的側面が、図面を参照
しながら以下の説明を考慮するとより明らかになるだろう。それらはすべて、本
明細書の一部を構成する。
【００１３】 ［発明の詳細な説明］ 本発明は多くの様々な形態に具現化し得るが、ここでは本発明の特定の好まし
い実施形態について詳細に説明する。この説明は本発明の原理の例証であって、
本発明を例証された特定の実施形態に限定することは意図しない。
【００１４】 図１は、符号１０５として包括的に示される、本発明の主題であるステント搬
送カテーテルの特定の実施形態の先端部分の断面図を示す。この装置は、カテー
テル１０５の先端部の部分以外のカテーテル１０５の大部分を被覆する基端側外
側シース１１０を一般に備える。外側シース１１０は可撓性チューブであること
を特徴とする。好ましくは外側シース１１０は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ
）かＴＥＦＬＯＮ（商標）材料により構成される。外側シース１１０は、内側シ
ース１１２の周囲にしっかりと配置される。内側シース１１２は、ガイドワイヤ
ルーメンとしても機能する内部チューブ１１５を包囲する。内部チューブ１１５
はカテーテル１０５の中を通って延び、カテーテル１０５の先の部分（チップ）
１２５で終端する。好ましくは、内部チューブ１１５は、適当な血管を通ってカ
テーテル１０５を操作進行させるのを支援するガイドワイヤ１２０を包囲する。
内部チューブ１１５は、可撓性であるが圧縮不能なポリマー封入された編組（ブ
レード）かコイル等の構成から形成される。編組／コイルの可撓性は、カテーテ
ル１０５を体腔を通じて操作進行させるのを許容し、編組／コイルの圧縮不能性
はカテーテルがその完全性を維持するのを支援し、かつシースがステントの解放
中に引き戻されている時に展開配置を正確にするのを支援する。編組／コイルは
ステンレス鋼またはニチノールより形成することができるが、ポリイミド、ＨＤ
ＰＥ、テフロン（商標）またはウレタン、好ましくはポリイミドまたはテフロン
（商標）等のポリマーに包まれたステンレス鋼であることが好ましい。
【００１５】 先端側のチップ１２５にすぐ隣接して、医療装置が同心的にその周囲に備えら
れる内部チューブ１１５の医療装置受承領域１３０が位置している。図１に示す
ように、医療装置はステント１３５である。ステントグラフト、グラフトおよび
大静脈フィルタのような他の医療装置も使用することができる。ステント１３５
は内部チューブ１１５を包囲する。ステント１３５はニチノール（登録商標）製
かメッシュ（網状構造）の自己拡張ステントであることが好ましいが、任意の他
の自己拡張型ステントまたは拡張バルーンによって担持されるバルーン拡張型ス
テントであってもよい。自己拡張型ステントおよびバルーン拡張型ステントは、
当該技術分野で周知であるので、さらに詳しく教示することを要しない。図２に
カテーテルの先端部の拡大図を示す。
【００１６】 内側シース１１２の外側の周囲には医療バルーン１４７が配置される。内側シ
ース１１２の先端部にバルーン１４７の先端部を接続する。外側シース１１０の
先端部にバルーン１４７の基端部を接続する。このように組み合わさって、外側
シース１１０、内側シース１１２およびバルーン１４７は引き戻し可能なバルー
ンアセンブリを構成する。
【００１７】 医療バルーン１４７および／または内側シース１１２の先端部は、装着ステン
ト１３５を被覆し、任意選択で装着ステント１３５を収容する。医療バルーン１
４７および／または内側シース１１２の先端部は、自己拡張型ステントを縮小さ
れた搬送形態に保持するように構成され得る。医療バルーンおよび／または内部
チューブの先端部は、単にバルーン拡張可能型ステントのみを収容する。バルー
ン拡張型ステントの場合には、当業者に周知なように、カテーテルはステントの
真下に位置する追加の医療バルーンと、それに連結された膨張ルーメンとを備え
る。そのような特徴の詳細は、本願と同一の出願人に譲渡された米国特許第５，
７７２，６６９号に見出すことができる。
【００１８】 医療バルーン１４７は、血管を拡張し、かつステントを着座させるために使用
することができる。医療バルーン１４７には、医療バルーンと流体の行き来が可
能であるように連通する膨張ルーメン１５２を介して、膨張流体が供給される。
膨張ルーメン１５２はカテーテルの基端部まで延び、バルーン膨張ポート１５４
で終端する。この実施形態では、膨張ルーメン１５２は、図１の線３−３に沿っ
たカテーテルの断面図である図３に示されるように、外側シース１１０と内側シ
ース１１２の間の空間から形成される。
【００１９】 外側シース１１０は、マニホルド１５６からバルーン１４７の基端部まで延び
るという点で、シース全長より少し足りない。内側シース１１２はカテーテル１
０５のチップ１２５まで延びるシース全長である。
【００２０】 バルーン１４７は当該技術分野において周知のような任意の適当なバルーン材
料から形成することが可能である。適当な材料には、ポリエチレン、ポリエチレ
ンテレフタレート（ＰＥＴ）、アーニテル（Ａｒｎｉｔｅｌ）、ハイトレル（Ｈ
ｙｔｒｅｌ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ペバックス（Ｐｅｂ
ａｘ）、テフロン（商標）、ならびに他のポリオレフィンが含まれる。同様に他
の熱可塑性エラストマーを使用してもよい。より一般に言うと、いかなる適当な
熱可塑性エラストマーを使用してもよい。本発明は、米国特許第６，０５９，８
１３号および米国第４，７３２，１５２号に開示されているような、膜およびバ
ルーンを延びたまま巻回するのに適した材料の使用も想定している。
【００２１】 図４ａ〜ｃに示した本発明の実施形態では、内側シース１１２が基端方向に動
くとバルーン１４７がアコーディオン状構造に縮むように、バルーン１４７には
プリーツが付けられている。図４ａは、引き戻す前のバルーン１４７を備えたカ
テーテルを示す。図４ｂはバルーン１４７がプリーツを形成し始めた時のカテー
テルを示す。図４ｃに示されるようにバルーン１４７が完全に縮んだ場合、内側
シース１１２を基端方向にさらに移動させると、外側シース１１０も同様に基端
に移動することとなる。このようなバルーンに適した材料には、ＴＥＦＬＯＮ、
ＰＥＢＡＸまたは低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）が含まれる。バルーン１４７
は緩衝部材１４９に隣接して内部チューブ１１５の周囲に配置されるステント１
３５を被覆する。
【００２２】 本発明はさらに、図５に示されるような膨張ルーメンとして機能する別体チュ
ーブを提供する実施形態も想定している。膨張ルーメン１５２はバルーン１４７
と流体の行き来が可能であるように連通し、カテーテルの基端部（図示しない）
まで延び、そこで膨張流体が供給される膨張ポートと流体の行き来が可能である
ように連通している。別体の膨張ルーメンの存在と外側シース１１０が無いこと
を除くと、図５のカテーテルの設計は図１のカテーテルの設計と同一である。図
５のカテーテルが、線６−６に沿った断面図として図６に示される。
【００２３】 別の実施形態では、図７ａに示されるように、カテーテル１０５は２重ルーメ
ンチューブ１１２を備えている。２重ルーメン１１２は、膨張ルーメン１５２と
内部チューブルーメン１５３から成る。内部チューブルーメン１５３は内部チュ
ーブ１１５を収容する。バルーン１４７は、ステント１３５の周囲に配置された
２重ルーメンチューブの先端部に装着される。２重ルーメンチューブ１１２にバ
ルーン１４７の基端部１４７ａと先端部１４７ｂが装着される。バルーン１４７
は膨張ルーメン１５２と流体の行き来が可能であるように連通している。内部チ
ューブ１１５の周囲にはステント１３５が配置される。カテーテルの線７ｂ−７
ｂに沿った断面図が、図７ｂに示される。
【００２４】 本発明のさらに別の実施形態では、図８ａに示されるように、バルーン１４７
よりも基端側の位置で外側シース１１０と内側シース１１２を連結部材１５８を
介して共に連結してもよい。そのような実施形態では、バルーン１４７は、内側
シース１１２と外側シース１１０に対して移動しない。その後、バルーン１４７
は、内側シースと外側シースのうちの一方を基端方向に移動させることにより、
ステントの上から回収することができる。
【００２５】 医療バルーン、内側シース、および外側シースの組み合せは、引き戻し可能な
バルーンアセンブリを構成する。上記実施形態では、バルーン引き戻し装置は内
側シースと外側シースの組み合せである。
【００２６】 カテーテルは、マニホルド１５６から延びる水和用ルアー１６０をさらに備え
ている。 ステントが部分的に展開配置された、図８ａに示したのと同様のカテーテルが
、図８ｂに示される。
【００２７】 図９に本発明の別の実施形態を示す。図９は、符号１０５として包括的に示さ
れる、本発明の主題であるステント搬送カテーテルの特定の実施形態の先端部分
の部分縦断面図を示す。この装置は、カテーテル１０５の先端部の部分以外のカ
テーテル１０５の大部分を被覆する基端側外側シース１１０を一般に備える。外
側シース１１０は、プルワイヤルーメンと膨張水和ルーメンとを有する可撓性チ
ューブであることを特徴とする。好ましくは外側シース１１０は、高密度ポリエ
チレン（ＨＤＰＥ）かＴＥＦＬＯＮ（商標）材料により構成される。基端側外側
シース１１０は、ガイドワイヤルーメンとしても機能する内部チューブ１１５を
包囲する。内部チューブ１１５はカテーテル１０５の中を通って延び、カテーテ
ル１０５のチップ部分１２５で終端する。好ましくは、内部チューブ１１５は、
適当な血管を通ってカテーテル１０５を操作進行させるのを支援するガイドワイ
ヤ１２０を包囲する。内部チューブ１１５は、可撓性であるが圧縮不能なポリマ
ー封入された編組（ブレード）かコイル等の構成から形成される。編組／コイル
の可撓性は、カテーテル１０５を体腔を通じて操作進行させるのを許容し、編組
／コイルの圧縮不能性はカテーテルがその完全性を維持するのを支援し、かつシ
ースがステントの解放中に引き戻されている時に展開配置を正確にするのを支援
する。編組／コイルはステンレス鋼またはニチノールより形成することができる
が、ポリイミド、ＨＤＰＥ、テフロン（商標）またはウレタン、好ましくはポリ
イミドまたはテフロン（商標）等のポリマーに包まれたステンレス鋼であること
が好ましい。
【００２８】 先端側のチップ１２５にすぐ隣接して、ステントが同心的にその周囲に備えら
れる内部チューブ１１５の医療装置受承領域１３０が位置している。ステント１
３５は内部チューブ１１５を包囲する。 本発明は、装着ステント１３５を被覆し任意選択で装着ステント１３５を収容
する、引き戻し可能な先端側シース１４０をさらに備えている。引き戻し可能な
先端側シース１４０は、自己拡張型ステントを縮小された搬送形態に保持するよ
うに構成され得る。引き戻し可能な先端側シースは、単にバルーン拡張可能なス
テントのみを収容する。
【００２９】 先端側シース１４０の外側の少なくとも一部分の周囲に医療バルーン１４７が
配置される。医療バルーン１４７は、血管を拡張し、かつステントを拡張および
／または着座させるために使用することができる。医療バルーン１４７には、医
療バルーンと流体の行き来が可能であるように連通する膨張ルーメン１５２を介
して、膨張流体が供給される。膨張ルーメン１５２はカテーテルの基端部まで延
びる。
【００３０】 先端側シース１４０は引き戻し部材１４５（すなわちプルワイヤ）に接続され
る。引き戻し部材１４５は医師がカテーテル１０５の基端部から先端側シース１
４０を引き戻し、それにより血管の標的領域でステント１３５を解放することを
可能にする。医療バルーン、先端側シースおよび引き戻し部材１４５の組み合せ
は引き戻し可能なバルーンアセンブリを構成し、引き戻し部材は先端側シースと
共にバルーン引き戻し装置を構成する。
【００３１】 引き戻し可能なシース１４０は可撓性であってもよいし剛性であってもよく、
ステント１３５を保持し、かつ血管壁を保護するために通常使用される。先端側
シースは、編組、コイル、超弾性合金、ポリマー、ステンレス鋼または他の同様
な複合材料等の、引張強さを提供するが可撓性の材料より形成されることが好ま
しい。膨張ルーメン１５２も引き戻し部材として使用することができる。引き戻
し部材１４５は、ロッド、ケーブル、流体の輸送にも使用可能なチューブ、引き
戻しワイヤ、ガイドワイヤ等であってもよく、好ましくはワイヤである。さらに
、可変な可撓性を与えるために、引き戻し部材１４５をその長さに沿ってテーパ
状にしてもよい。当業者には他の適当な材料が認識され、実質的に同じ機能を果
たす構造が使用され得る。図面は１本のプルワイヤを示しているが、当然いかな
る所望の数のプルワイヤも使用できる。引き戻し部材１４５は基端側外側シース
１１０の中を長手方向に延び、ＨＤＰＥ、ナイロンまたはポリエーテルブロック
アミド（ＰＥＢＡＸ）チューブのような引き戻し部材ルーメン（図示しない）の
中を任意選択で通って延びる。１実施形態では、引き戻し部材ルーメンは基端側
外側シース１１０の下を長手方向に延び、引き戻しワイヤ１４５を収容する。引
き戻しワイヤ１４５を収容する引き戻し部材ルーメンは、カテーテル１０５から
空気を除去するためにさらに流体を収容していてもよい。
【００３２】 本発明は、基端側外側シース１１０と先端側シース１４０との間に位置する折
り畳み可能なシース１５０をさらに含む。折り畳み可能なシース１５０は、基端
側外側シース１１０と先端側シース１４０との間の露出領域を被覆し、その領域
にて内部チューブ１１５と引き戻し部材１４５を保護する役割をする。折り畳み
可能なシース１５０は、位置１４２で先端側シース１４０基端部に、かつ位置１
４８で基端側外側シース１１０の先端部に接着される。構成要素間のそのような
接続は、ウレタンまたはシアノアクリレートのような接着剤や、当該技術分野に
おいてよく知られている他の適当な接着剤を使用して、行われることが好ましい
。熱溶接や超音波溶接等の他のボンディング技術を使用してもポリマー構成要素
間の接続を行うことができる。
【００３３】 米国特許第５，５３４，００７号に折り畳み可能なシースの製造に関する更な
る情報が開示されている。 先端側シース１４０を引き戻すと、折り畳み可能なシース１５０が後退し、先
端側シース１４０に引き戻しの空間を与えるべくアコーディオン式の形態に収縮
する。折り畳み可能なシース１５０は医療装置１３５より長く、ＴＥＦＬＯＮ、
ＰＥＢＡＸまたはＬＤＰＥのような可撓性の高い材料より形成されるが、ＴＥＦ
ＬＯＮが好ましい。先端側シース１４０および折り畳み可能なシース１５０は互
いに接着された２つの別体のシースであってもよいし、１つの連続的なシースを
形成してもよい。
【００３４】 さらに、先端側シース１４０の引き戻しで、ステント１３５が展開配置のため
に露出される。自己拡張型ステントの場合、図９に示されるように、ステントは
先端側シースが引き戻されると拡張する。
【００３５】 本発明のさらに別の実施形態では、カテーテル１０５は、図１０ａに示されて
いるように、ステント１３５の周囲に配置された引き戻し可能なバルーン１４７
を備えている。バルーン１４７は、外側シース１１０の先端部を形成する。外側
シース１１０を基端方向へ移動させることによりバルーン１４７は引き戻され得
る。ステントシース１１７は、搬送用にステントを解放するために内側シース１
１２を基端方向へ移動させることにより、同様に引き戻され得る。バルーン１４
７が引き戻され、ステント１３５がステントシース１１７を被覆しているカテー
テル１０５を図１０ｂに示す。外側シース１１０と内側シース１１２の間の領域
は、バルーン１４７に膨張流体を供給するための膨張ルーメン１５２を区画形成
する。バルーン１４７の先端部は、内側シース１１２の先端部と共に、許容度（
tolerance）シール１５１を形成する。
【００３６】 図１１ａに最良に例証されているようなさらなる実施形態では、外側シース１
１０は、外側および内側シース部分２００，２０２をそれぞれ利用することによ
り、入れ子式に伸縮することができる。外側シース部分２００は内側シース部分
２０２より大きな直径を有している。ステントの展開配置に先立って、内側シー
ス部分２０２は、外側シース部分２００から外へ延び得る。バルーン１４７を引
き戻す時に、内側シース部分２０２は同心的に外側シース部分２００内に引き込
まれる。
【００３７】 内側シース部分２０２は、カテーテルの基端部までずっと延びてもよいし、カ
テーテルの基端部まで延びるロッド（図示しない）としてのプルワイヤを介して
移動可能であってもよい。図１１ｂは、バルーンを引き戻した後でルーメン伸縮
部分２０２が外側シース部分２００内に内方に引き戻されている図１１ａのカテ
ーテルの略図を示す。
【００３８】 示された実施形態に加えて、入れ子式に拡張可能な外側シース１１０は、カテ
ーテルの直径、医療装置のサイズ、および必要な延び量および引き戻し量に基づ
いて、追加の伸縮部分を備えることが可能である。
【００３９】 本発明のカテーテルはさらに、延びたまま巻回可能な材料の使用を組込んでい
てもよい。いくつかのそのようなカテーテルの操作を図１２ａ〜ｆに概略的に示
す。図１２ａ，１２ｂは、バルーン１４７が延びたまま巻回可能な材料より形成
されたカテーテル１１５を示す。内側シース１１２を基端方向へ移動してバルー
ン１４７を券回することで、バルーン１４７を引き戻すことができる。図１２ｃ
，１２ｄも、バルーン１４７が延びたまま巻回可能な材料より形成されたカテー
テル１１５を示す。外側シース１１０を基端方向へ移動してバルーン１４７を券
回することで、バルーン１４７を引き戻すことができる。内側シースを基端方向
に動かすと、バルーン１４７は、完全にバルーンの方向が逆になるまでそれ自体
の上を延びたまま券き戻る。内側シースをさら基端方向に動かすと、外側シース
も同様に基端方向に動く。
【００４０】 図１２ｅ，１２ｆに示されるような本発明の別の実施形態では、内側シース１
１２の先端部に券回膜１５５が取り付けられる。券回膜１５５は内側シース１１
２とステント１３５の間に位置する。内側シース１１２が引き戻されると、券回
膜１５５も同様に引き戻されて、ステント１３５を露出させる。
【００４１】 本発明のカテーテルは、以上に開示したようなワイヤ形態、固定ワイヤ形態ま
たは迅速交換形態で提供することが可能である。Euteneuer らの本願と同一の出
願人に譲渡された米国特許第５，７０２，３６４号に開示された特徴を有する本
発明のカテーテルに固定ワイヤカテーテルの適当な特徴を組み入れてもよい。St
.Germainらの本願と同一の出願人に譲渡された米国特許第５，５３４，００７号
に開示された特徴を有する本発明のカテーテルに迅速交換型カテーテルの適当な
特徴を組み入れてもよい。
【００４２】 上記の説明は、自己拡張型ステントおよびバルーン拡張型ステントを含めたス
テントに特に関連するものであるが、本発明の医療装置搬送カテーテルを使用し
て、ステントグラフト、グラフトおよび大静脈フィルタを含む他の医療装置を搬
送してもよい。
【００４３】 本発明は、以上に説明し以下に請求する実施形態に向けられることに加えて、
以上に説明し以下に請求する従属した特徴の異なる組み合わせを有する実施形態
にも向けられる。従属請求項に示される特定の特徴は、本発明が従属請求項の特
徴の他のいかなる考えられる組み合わせをも含む他の実施形態にも特に向けられ
るように、本発明の範囲内で他の様式と互いに組み合わせることができる。例え
ば、請求項を公表する目的で、多数項従属形式（例えば請求項１に直接従属して
いる各請求項を、代わりにすべての先の請求項に従属しているものとする）が特
定法域内で受け入れられる形式であるならば、以下の任意の従属請求項は、その
ような従属項に引用されているすべての先行部を有するすべての先行請求項から
の多数項従属形式に書き換えられるべきである。
【００４４】 上記の開示は例示であって網羅的なものではない。この詳細な説明は、当業者
に多くの変更や代替を示唆するだろう。そのような代替や変更は添付の請求項の
範囲内に含まれるものとする。当業者は、添付の請求項にやはり包含される、本
明細書で説明した特定の実施形態に対する他の均等物を認識することができる。
【００４５】 ２０００年４月１２日に出願された親米国出願番号０９／５４７，７７１号の
内容全体を、引用により本願に組み込むものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１】先端部分の断面図と、マニホルド部分を示す本発明のカテーテルの
基端部の側面図とを含む、装着ステントを有する本発明のカテーテルの側面図を
示す。
【図２】装着ステントを備えた図１に示したカテーテルの先端部の拡大図で
ある。
【図３】図１の線３−３に沿ったカテーテルの断面図である。
【図４ａ】軸方向に折り畳み可能なバルーンと装着ステントとを有する本発
明のカテーテルの先端部の側面図を示す。
【図４ｂ】バルーンが部分的に折り畳まれた図４ａのカテーテル。
【図４ｃ】バルーンが完全に折り畳まれた図４ａのカテーテル。
【図５】膨張ルーメン用の別体チューブを備えた本発明のカテーテルの先端
部の断面図である。
【図６】図５の線６−６に沿ったカテーテルの断面図である。
【図７ａ】本発明による２重ルーメンチューブから形成されたカテーテルの
先端部の側面図を示す。
【図７ｂ】線７ｂ−７ｂに沿った図７ａのカテーテルの断面図である。
【図８ａ】先端部分の断面図と、マニホルド部分を示す本発明のカテーテル
の基端部の側面図とを含む、本発明のカテーテルの側面図を示す。
【図８ｂ】先端部分の断面図と、マニホルド部分を示す本発明のカテーテル
の基端部の側面図とを含む、部分的に展開配置されたステントを有する本発明の
カテーテルの側面図を示す。
【図９】先端部分の断面図と、マニホルド部分を示す本発明のカテーテルの
基端部の側面図とを含む、本発明のカテーテルの側面図を示す。
【図１０ａ】引き戻し可能なバルーンがステントの周囲に配置された本発明
のカテーテルの先端部の側面図を示す。
【図１０ｂ】バルーンが引き戻された図１０ａのカテーテル。
【図１１ａ】本発明の入れ子式伸縮型カテーテルの略図である。
【図１１ｂ】ステントが部分的に展開配置された後の図１１ａのカテーテル
を示す略図。
【図１２ａ】バルーンが延びたまま巻回可能な材料より形成された本発明の
カテーテルを示す。
【図１２ｂ】バルーンが部分的に引き戻された図１２ａのカテーテルを示す
。
【図１２ｃ】バルーンが延びたまま巻回可能な材料より形成された別の本発
明のカテーテルを示す。
【図１２ｄ】バルーンが部分的に引き戻された図１２ｃのカテーテルを示す
。
【図１２ｅ】バルーンとステントの間に配置された券回膜を有する本発明の
カテーテルを示す。
【図１２ｆ】バルーンが部分的に引き戻された図１２ｅのカテーテルを示す
。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 バーバ、アンソニー シー． アメリカ合衆国 55311 ミネソタ州 メ ープル グローブ エイティーサード ア ベニュー ノース 18519 Ｆターム(参考） 4C081 AC10 BC02 CA021 CA131 CA161 CB011 CB051 DA02 4C097 AA15 BB01 CC01 4C167 AA05 AA07 AA53 AA54 AA55 AA56 BB02 BB12 BB19 BB26 BB28 BB51 CC09 DD01

Claims (27)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】医療装置搬送カテーテルであって、 先端部に医療装置受承領域を備えた内部チューブと； 医療装置受承領域を包囲する引き戻し可能なバルーンアセンブリと；を備えた
    カテーテル。
  2. 【請求項２】医療装置受承領域の周囲に配置された拡張可能な医療装置をさ
    らに備え、引き戻し可能なバルーンアセンブリが該医療装置を包囲する、請求項
    １に記載のカテーテル。
  3. 【請求項３】引き戻し可能なバルーンアセンブリが、 バルーン引き戻し装置と機械的に連通する医療バルーンと； 医療バルーンと流体の行き来が可能であるように連通する膨張ルーメンと；を
    有する、請求項１に記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】バルーン引き戻し装置が、 外側シースと、 内側シースと、 外側シースの先端部に取り付けられたバルーンの基端部と、 内側シースの先端部に取り付けられたバルーンの先端部と、から成る、請求項
    ３に記載のカテーテル。
  5. 【請求項５】膨張ルーメンが内側シースと外側シースの間に延びる、請求項
    ４のカテーテル。
  6. 【請求項６】シースをさらに備え、該シースは少なくとも前記医療装置を包
    囲し、前記バルーンは該シースの周囲に配置される、請求項３に記載のカテーテ
    ル。
  7. 【請求項７】膨張ルーメンは、流体の行き来が可能であるようにバルーンと
    連通し、膨張ルーメンは、実質的にシースと内部チューブの間をバルーンから基
    端方向に延びる、請求項６に記載のカテーテル。
  8. 【請求項８】シースをさらに備え、該シースは少なくとも２つの部分を有し
    、該少なくとも２つの部分は外側部分と内側部分を有し、外側部分の直径が内側
    部分の直径よりも大きく、内側部分は外側部分内に摺動的に配置され、バルーン
    は該シースの先端部の周囲に配置される、請求項３に記載のカテーテル。
  9. 【請求項９】前記拡張型医療装置が、ステント、ステントグラフト、グラフ
    トおよび大静脈フィルタから成るグループから選択される、請求項３に記載のカ
    テーテル。
  10. 【請求項１０】拡張型医療装置が自己拡張型である、請求項９に記載のカテ
    ーテル。
  11. 【請求項１１】外側シースおよび内側シースの両方が内部チューブに対して
    可動であり、外側シースと内側シースは一体に移動するために相互連結している
    、請求項４に記載のカテーテル。
  12. 【請求項１２】バルーンと医療装置の間に内側シースの先端部分が配置され
    る、請求項１１に記載のカテーテル。
  13. 【請求項１３】内側シースが内部チューブに対して移動可能であり、外側シ
    ースは内部チューブに対して移動可能ではない、請求項４に記載のカテーテル。
  14. 【請求項１４】バルーンが延びたまま巻回可能な材料より形成される、請求
    項１３に記載のカテーテル。
  15. 【請求項１５】バルーンが折り畳み可能である、請求項１３に記載のカテー
    テル。
  16. 【請求項１６】バルーンにプリーツが付いている、請求項１６に記載のカテ
    ーテル。
  17. 【請求項１７】外側シースがバルーンより基端側に折り畳み可能な部分を有
    し、内側シースには引っ張りカラーが取り付けられており、引っ張りカラーは折
    り畳み可能な部分よりも先端側にあり、引っ張りカラーはカラーから基端側に延
    びる引っ張り部材を有する、請求項４に記載のカテーテル。
  18. 【請求項１８】引っ張り部材がワイヤである、請求項１７に記載のカテーテ
    ル。
  19. 【請求項１９】請求項８に記載の医療装置搬送カテーテルを提供するステッ
    プと； 身体の血管内に医療装置搬送カテーテルを挿入するステップと； バルーンが所望の身体の位置に配置されるように医療装置搬送カテーテルを進
    めるステップと； バルーンを拡張し、かつ血管の所望の部分を拡大するために、バルーンに膨張
    流体を供給するステップと； バルーンを少なくとも部分的に収縮させるために、バルーンから膨張流体の少
    なくとも一部を除去するステップと； 医療装置を拡張させるためにバルーンを引き戻すステップと； 医療装置を展開配置させるステップと； 身体の血管からカテーテルを回収するステップと；から成る方法。
  20. 【請求項２０】展開配置した医療装置中のバルーンの位置を決定するステッ
    プと； バルーンを拡張するためにバルーンに膨張流体を供給するステップであって、
    拡張したバルーンは医療装置と係合して医療装置を着座させるステップと； バルーンを少なくとも部分的に収縮させるために、バルーンから膨張流体の少
    なくとも一部を除去するステップと；をさらに含む請求項１９に記載の方法。
  21. 【請求項２１】医療装置搬送カテーテルであって、 先端部領域を有する内部チューブと； 内部チューブの先端部領域の周囲に配置された拡張型医療装置と； 内部チューブの少なくとも一部分の周囲に配置された内側シースと； 内側シースの少なくとも一部分の周囲に配置された外側シースと； 医療装置の周囲に配置された引き戻し可能な医療バルーンと；を備え、 内側シースは内部チューブに対して可動であり、 バルーンは医療装置を露出すべく引き戻し可能であり、 バルーンは基端部と先端部とを有し、 医療バルーンの基端部は外側シースの先端部分に接続され、 医療バルーンの先端部は内側シースの先端部分に接続され、 バルーンは、内部チューブに対して基端方向に内側シースを移動させることによ
    り引き戻される、医療装置搬送カテーテル。
  22. 【請求項２２】外側シースと内側シースは一体に移動するために相互連結し
    ている、請求項２１に記載のカテーテル。
  23. 【請求項２３】バルーンが延びたまま巻回可能な材料より形成される、請求
    項２１に記載のカテーテル。
  24. 【請求項２４】前記医療装置が、ステント、ステントグラフト、グラフトお
    よび大静脈フィルタから成るグループから選択される、請求項２１に記載のカテ
    ーテル。
  25. 【請求項２５】医療装置がバルーンに支持的に係合する、請求項２２に記載
    のカテーテル。
  26. 【請求項２６】基端部分と先端部分とを有する医療装置搬送カテーテルであ
    って、カテーテルの長さに沿って延びる長手方向軸を有する医療装置搬送カテー
    テルにおいて、 カテーテルシャフトと； シースと；シースとカテーテルシャフトはカテーテルの長手方向軸の周囲に配
    置されていることと； 膨張可能なプリーツ付きバルーンであって、 カテーテルシャフトの先端部分に装着された第１端部と、 シースに装着された第２端部とを有するバルーンと； バルーンと流体の行き来が可能であるように連通する膨張ルーメンと；を備え
    、バルーンのある部分が、バルーンの別の部分に対して長手方向に移動可能であ
    る、医療装置搬送カテーテル。
  27. 【請求項２７】ステントをさらに備え、バルーンがステントの周囲に配置さ
    れる、請求項２６に記載の医療装置搬送カテーテル。
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