JP2002520095A - バルーンの末端部でバルーンが膨張するバルーンカテーテル、およびステント配送システム - Google Patents

バルーンの末端部でバルーンが膨張するバルーンカテーテル、およびステント配送システム

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JP2002520095A JP2000558856A JP2000558856A JP2002520095A JP 2002520095 A JP2002520095 A JP 2002520095A JP 2000558856 A JP2000558856 A JP 2000558856A JP 2000558856 A JP2000558856 A JP 2000558856A JP 2002520095 A JP2002520095 A JP 2002520095A
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Abstract

(57)【要約】 拡張可能な末端部分（２２）を有するバルーンカテーテルが提供され、前記拡張可能な部分は、基端部と、末端部と、末端側拡張手段とを有し、前記拡張可能な部分はその末端部において、その末端部から基端部に向けて拡張されるように適合されている。ステントの導入と配置を容易にするためのステント配送システムが提供され、該ステント配送システムは、収縮状態から拡張状態にカテーテルの外径を拡張するように構成および配置された拡張可能な末端部分を有するカテーテル（１１２）を有し、前記末端部分は、バルーン（１２２）と、バルーンの周りのカテーテルの末端部分の周囲に配置されたステント（１３０）とをさらに備え、前記ステントは基端部と末端部を有するとともに、収縮状態をさらに有し、前記ステントは、収縮状態において、収縮状態にあるバルーンを緊密に包囲するような寸法にされており、バルーン部材がその末端部から拡張すると、末端部から基端部に向けて拡張状態に拡張するように適合されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の背景） 本発明は一般に膨張可能なバルーンを有するカテーテルと予め装着されたバル
ーンを膨張可能なステントバルーンカテーテルとに関し、詳細にはバルーンの末
端部に拡張手段を備えたバルーンカテーテルに関する。本発明は、特にバルーン
をその末端部から基端部まで膨張させるバルーンカテーテルのバルーン部材の構
成を改良すること、特にステントをその末端部から基端部まで拡張するステント
配送カテーテルの構成を改良することを目的としている。
【０００２】 経皮的経管的冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）は、冠状動脈中の遮断を治療するた
めの確立した手法である。遮断は、初期沈着物から老化病変に至るまでのあらゆ
る段階に生じ得る冠状動脈壁へのコレステロールの沈着から起こり得る。冠状動
脈は、血栓の形成によっても遮断され得る。経皮的経管的血管形成術（ＰＴＡ）
もまた周知の体腔治療法である。
【０００３】 最も広く用いられる経皮的血管形成術の方式は、膨張バルーンカテーテルを利
用したものである。典型的なＰＴＣＡまたはＰＴＡ術においては、通常は大腿動
脈または橈骨動脈を介して、誘導針による患者の心血管系への進入が行われる。
ガイドカテーテルを含む他のすべての装置は、誘導針を介して患者の心血管系に
経皮的に導入され、その末端部が血管系内の所望の位置にくるまで血管の中を進
められる。ガイドワイヤと、末端部にバルーンを有する膨張カテーテルは、膨張
カテーテル内を摺動するガイドワイヤを有するガイドカテーテルを介して導入さ
れる。ガイドワイヤは、まず最初にガイドカテーテルから出て患者の冠状動脈に
進められ、膨張カテーテルは、先に進められたガイドワイヤに沿って該膨張バル
ーンが病変を横切って適切に配置されるまで進められる。病変を横切って配置さ
れたところで、可撓性のある膨張可能な予備成形されたバルーンが、約４気圧を
超えるような比較的高圧の流体によって所定の大きさまで膨らまされて、病変の
粥状斑を動脈壁の内側に対して径方向に加圧または破砕し、これにより動脈内腔
を広げる。その後、バルーンは小さい断面に収縮され、収縮された膨張カテーテ
ルが患者の脈管から抜去されて、血液が広げられた動脈内を再び流れることがで
きるようになる。
【０００４】 上述のような種類の血管形成術を行った後に、動脈の再狭窄がおこる可能性が
ある。再狭窄に対しては、別の血管形成術、外科的バイパス手術、または特定部
位を修復または強化するいくつかの方法のいずれかが必要になることもある。再
狭窄の可能性を低減するとともに特定部位を強化するために、医師は脈管の開存
性を維持するためのステントと呼ばれる脈管内プロテーゼを、脈管の特定部位の
内側に移植することもできる。一般に、ステントは体腔内、たとえば生きている
人体の血管内や、他のいくつかのアクセスの困難な場所に配置することのできる
プロテーゼ装置である。ステントは一般に増減可能な可変径を有している。ステ
ントは、狭窄された状態にある血管を永久的に拡大するために、あるいは動脈瘤
によって損傷を受けた血管を内部から支持するために特に有用である。
【０００５】 そのようなステントは、通常カテーテルを用いて体腔内に導入される。カテー
テルは通常はバルーンカテーテルタイプのものであり、このタイプのカテーテル
では、バルーン上に配置されたステントを拡大して、該ステントを体腔内の選択
部位に配置するためにバルーンが用いられる。ステントは、たいていの場合はカ
テーテルのバルーン部分によって、脈管系内に配置するためにより大きな径に拡
張される。狭窄された冠状動脈に配送され、バルーンカテーテルによってより大
きな径に拡張され、動脈内の広がった病変の部位に残されるステントが、クリー
マー（Ｋｒｅａｍｅｒ）に付与された米国特許第４，７４０，２０７号およびダ
ービシャ（Ｄｅｒｂｙｓｈｉｒｅ）に付与された米国特許第５，００７，９２６
号に示されている。
【０００６】 膨張バルーンカテーテルの１つの重要な特徴は、バルーンが膨張する様式であ
る。先行技術のバルーンカテーテルは、バルーンの基端部において膨張用流体が
流入するように構成されている。本発明のバルーンカテーテルは、バルーンの末
端部において流体がバルーンに流入し、結果としてバルーンがその末端部から末
端部に向かって拡張する構成を提供する。本発明のバルーンとバルーンカテーテ
ルは、バルーンによって拡張可能なステントと共に用いた場合、ステントをまず
最初に末端側で拡大させてから、基端側に拡張させることができる。現行の設計
では、ステントは「ダンベル状になる」、すなわち両端において開くか、あるい
は先に基端側において開くかのいずれかである。本発明によって提供される末端
側の膨張は、血栓または斑の遊離や下流への移動を防止する。さらに、末端側か
ら基端側への膨張は、ステントがダンベル状になることに起因する血管壁の損傷
を最小限に抑える役目を果たす。
【０００７】 （発明の概要） 本発明の一般的な目的は、改良された医療用バルーンおよびバルーンを組み込
んだ医療用装置を提供することにある。本発明は、バルーンカテーテルや、体腔
へのステントの配送に適した装置を初めとする医療用装置に関する。本発明は、
特に、改良されたバルーンカテーテルおよび改良されたバルーン膨張に対する構
成に関し、この改良は、末端部から基端部への膨張を与える末端側バルーン膨張
手段を含む。本発明の他の目的は、医療用バルーン（および該バルーン上にステ
ント）を末端部から基端部に向けて拡張するための改良された手段および方法を
提供することにある。
【０００８】 したがって、本発明は、収縮状態から拡張状態にカテーテルの外径を拡張する
ように構成および配置された拡張可能な末端部分を有するカテーテルを提供する
。このカテーテルの末端部分は、折り畳まれるかその他の状態に萎められていて
、膨張用流体を導入することにより拡張状態に拡張可能なバルーンを備えている
。バルーンカテーテルは、外側管腔であって、バルーン部材が該管腔に装着され
るか該管腔から末端方向に延びる外側管腔と、外側管腔の全長に亘って、バルー
ン部材の内部を通って該外側管腔から末端方向に延びる内側管腔とを備え得る。
バルーン部材は、その基端部において、内側管腔の周囲に配置され、外側管腔の
末端部に当接する。外側管腔の末端部は、基端部と接合される第２の（より柔ら
かくてより可撓性のある）材料であってもよい。カテーテルには膨張用流体源が
連結される。あるいは、バルーン部材が外側管腔に装着される場合には、カテー
テルの外側管腔はバルーン部材の内部へ末端方向に延びていてもよい。
【０００９】 バルーン部材の末端部分において、カテーテルは末端側膨張用ポートを備え、
該膨張用ポートを介して膨張用流体がバルーンの末端部分に導入される。カテー
テルを通って延び、末端側膨張用ポートを備えた独立した膨張用管腔を設けても
よい。カテーテルおよびバルーンが一体構造を有する場合には、独立した膨張用
管腔が設けられる。
【００１０】 また本発明は、末端部から基端部に向けて拡張する拡張可能なバルーンを有す
るカテーテルによる、ステント配送のための改良された手段および方法を提供す
ることも目的とする。したがって、本発明は、ステントの外径をその末端部から
基端部に向けて拡張するように構成および配置された拡張可能な末端部分を有す
るカテーテルバルーンも提供する。
【００１１】 本発明はまた、ステントの外径を最初にステントの末端部から、収縮状態から
拡張状態へと拡張するように構成および配置された拡張可能な末端部分を有する
カテーテルバルーンを含むステント配送システムも提供する。ステントはカテー
テルの末端部分の周囲のバルーン上に配置される。本発明のバルーンカテーテル
は、バルーンによって拡張可能なステントともに用いられる場合、ステントをま
ず最初に末端側で広げた後、基端方向に拡張させることができる。しかしながら
、先行技術のカテーテルバルーンでは、ステントを最初に基端側から開かせるか
、あるいは「ダンベル化」させる、すなわちバルーンが膨張する際に両端から中
心に向かって拡張することになる。
【００１２】 重要な効果は、本発明に従って提供される末端側から基端側への膨張によって
与えられる。末端側の膨張は、血栓または斑が遊離したり下流に移動したりする
ことを防止する。さらに、末端側から基端側への膨張は、「ダンベル化」によっ
て引き起こされる血管壁の損傷を最小限に抑える役目を果たす。
【００１３】 （発明の詳細な説明） 図１〜５を参照すると、本発明のバルーン部材を有するバルーンカテーテルを
備えた医療用装置は、概して参照符号１０によって示されている。図１は本発明
のバルーンを有するバルーンカテーテルの縦断面図であり、バルーン膨張手段は
当該バルーンの末端部分に配置されている。
【００１４】 図１に示されるように、カテーテル１２は、シャフト１３と、基端部分１４と
、概して参照符号１６によって示される末端部分とを有している。図１に示され
たカテーテルは、モノレールまたはシングル・オペレータ・エクスチェンジ（Ｓ
ＯＥ）型のカテーテルである。基端部分１４の代替実施形態の斜視図が図２、特
にオーバーザワイヤ型カテーテル装置中に示されている。本発明によればモノレ
ール、ＳＯＥまたはオーバーザワイヤ型を含むがこれらに限定されな当該技術分
野における周知の任意の適切なカテーテルを用いてもよいと理解される。
【００１５】 末端部分１６は、図１の縦断面図に、前記カテーテルの基端部分の図と相対的
に拡大して示されている。末端部分１６は、当該技術分野における周知の標準的
手段によってカテーテル１２に固定されている。たとえば、末端部分１６は、接
着剤によって、あるいは、熱接合を含むがこれに限定されない任意の種類の接合
技術によって、カテーテルに一体的に接合し得る。あるいは、末端部分１６は単
一構造のものであってもよい。すなわち、当該分野において周知のようにカテー
テルとの一体物として製造されてもよい。末端部分１６は、収縮状態から拡張状
態へと拡張するように構成および配置されたバルーン２２を備える。
【００１６】 バルーン２２は任意の長さであってよい。たとえば、バルーン２２は約１５ｍ
ｍの長さであり得る。しかしながら、この長さは例示のみを目的としたものであ
り、限定を意味するものではない。バルーン２２は、図１，３，６，８〜１１お
よび１６においては、部分的に膨張した状態で示されている。バルーン２２は、
収縮されるか、折り畳まれるか、あるいは別の状態に萎められ得る。
【００１７】 バルーン２２は、径方向圧力下において弾性的に変形する材料から形成し得る
。適切な材料の例は当該分野において一般に知られているものであり、ポリエチ
レン（ＰＥ）、ナイロン、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ
Ｘ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、シリコーン、ＰＯＣ、ポリプロ
ピレン、ポリエーテルブロックＰＢＴなどを初めとする非可撓性、半可撓性、お
よび可撓性材料が含まれる。さらに、バルーン２２は、これらの材料から成る複
数の層から形成されるものであってもよいし、および／または同時押し出し形成
されてもよい。さらに、バルーン２２は、参照によって本願に組み込まれる米国
特許出願Ｎｏ．０８／８１７．１６５に開示されているような、繊維補強材を備
えてもよい。バルーン２２には、基端部２７と接合される第２のより柔らかくて
より可撓性のある材料からなる末端部２５が設けられてもよい。
【００１８】 バルーンは、（図１０に示されるように）カテーテルと一体成形されてもよい
し、あるいは、（図４，６，８および９に示されるように）カテーテルシャフト
に接合されてもよい。別体のバルーンを設ける場合には、該カテーテルは、たと
えば、エポキシ接着剤、ウレタン接着剤、シアノアクリレート、およびナイロン
などを接合するのに適した他の接着剤などの任意の適切な接着剤によって、また
、ホットメルト接合、超音波溶接、熱溶融などによって、カテーテルに接合する
ことができる。あるいは、上記のようなバルーンは、スエージ固締、圧着嵌め、
ねじなどの機械的手段によってカテーテルに装着されてもよい。
【００１９】 カテーテルがバルーンとは別体である（そして該バルーンに接合されている）
場合には、カテーテルは高密度または低密度ポリエチレン、ナイロン、ぺバック
ス（Ｐｅｂａｘ）、グリラミド（Ｇｒｉｌａｍｉｄ）、ベスタミド（Ｖｅｓｔａ
ｍｉｄ）、クリスタミド（Ｃｒｉｓｔａｍｉｄ）、またはそれらの組み合わせか
ら成るものであってもよい。またカテーテルシャフトは、ステンレス鋼（たとえ
ば、ステンレス鋼ハイポチューブ）、ニチノールなどの金属から成るものであっ
てもよく、随意で親水性コーティング（たとえば、参照により本願に組み込まれ
る米国特許第５，６９３，０３４号に記載されるような）またはシリコーンコー
ティングを初めとする潤滑性外面が付加されていてもよい。
【００２０】 使用時において、バルーン２２は、該バルーン２２が拡張されたときに得られ
る、大きな径を有する。図１５は、使用時における末端部分１６をさらに拡大し
て示した縦断面図である。カテーテルバルーン２２は、カテーテルシャフト１３
内に備えられる膨張用管腔２６から延び、バルーン２２の末端部分に向けて開口
する末端側膨張用ポート２４（図３および４に示される）からの流体（気体また
は液体）によって膨らまされる。
【００２１】 図１に示されるように、カテーテルには、該カテーテルの外部にあり、かつ該
カテーテルに連結される流体（気体または液体）供給源が連結されてもよく、こ
れによって、カテーテルシャフト１３内に配置されバルーン２２の末端部分に連
結された膨張用管腔２６により、バルーンまたは拡張可能な部材には流体が送出
される。図５Ａ〜５Ｃは、図１の５−５線に沿ったバルーン２２の断面図であり
、バルーン２２の内部２３、膨張用管腔２６、膨張用管腔２６の内部、および随
意のガイドワイヤ管腔４２を示している。図３，４および５Ａに示されるように
、バルーン２２、膨張用管腔２６およびガイドワイヤ管腔４２は、同軸構造を有
する。図５Ｂおよび５Ｃは、１回の押し出し工程において形成され得る二つの管
腔構造を示している。図５Ｂに示される管腔２６および４２は、円形の断面を有
している。あるいは、図５Ｃに示されるように、管腔２６および４２は半円形の
断面を有していてもよい。
【００２２】 ここで図６を参照すると、二つの管腔構造を有するカテーテルの代替実施形態
が示されている。図７Ａ〜７Ｂは、図６の７−７線に沿った代替実施形態の断面
図である。図７Ａに例示されているように、二つの管腔構造は１回の押し出し工
程によって形成されるものであってもよいし、あるいは、２本の別個のチューブ
を接着剤接合または熱プロセスによって互いに接合したものであってもよい。図
７Ｂは、２本の別個のチューブを示している。１回の押し出しによる二つの管腔
配管が好ましい構成である。
【００２３】 バルーン２２は、カテーテルの設計に応じて、カテーテルシャフトの外側とバ
ルーンを形成する膜との間に形成された通路（１つまたは複数）からのバルーン
末端における流体の連通を初めとする他の手段によって末端側から膨らまされて
もよい。カテーテルシャフトの外側とバルーンを形成する膜との間に形成された
通路を有するバルーンの例が図８Ａに示されている。このような通路は、図６に
示されるように、バルーンの末端部分を終端とする導管を介して、カテーテルシ
ャフトからバルーンの内部に直接通じ得る。あるいは、上記のような通路は、図
９中に示されるように、バルーンの外部から外部末端側膨張用ポート２４’に通
じ得る。
【００２４】 さらに、上記のような通路は、バルーンの内部のみならず、バルーンの末端部
に配置された末端側膨張用隔室にも通じ得る。末端側膨張用隔室は、図８Ｂの参
照符号６０によって示されるように、バルーンの内部表面と外部表面との間に設
け得る。末端側膨張用隔室６０は、カテーテルシャフトとバルーンを形成する膜
との間に形成された通路とともに示されているが、本明細書中に開示される任意
の膨張手段と連通する末端側膨張用隔室を設け得る。
【００２５】 図１０を参照すると、末端側膨張用隔室６０’は上記の代替として、バルーン
内部の残りの部分とは別個のバルーン２２の内部２３の一部として設けられても
よい。
【００２６】 図１１は、バルーン２２とカテーテル１２のシャフト１３とが構造上一体化さ
れている代替実施形態である。 図１２〜１６は、本発明のカテーテルのバルーン部材の拡張を示す縦断面図で
ある。図１２〜１６に示されているカテーテル１２は、随意のガイドワイヤ４０
およびガイドワイヤ管腔４２を有する。バルーンの膨張の詳細および仕組み、な
らびにカテーテル全体の構造はカテーテルの設計に応じて変化するが、それ自体
は当該分野において周知である。これらの変化はすべて、本発明のバルーンカテ
ーテルおよびステント配送システムとともに用いることが許容される。
【００２７】 図１２および１３に示されるように、バルーン２２の膨張は、膨張用管腔上に
設けられた膨張用ポートを備えた末端側膨張手段２４を介して、膨張用流体をバ
ルーン２２の内部２３に送出することによって達成される。図１４〜１５におい
ては、膨張手段は膨張用管腔の末端に設けられたポートである。膨張手段２４は
、バルーン２２の内部２３と連通して膨張用流体を内部２３に送出し、該膨張用
流体は、図１２および１４に示されるようにバルーン２３を末端側からその末端
部から基端部に向かって膨らませる。図１２〜１５では、バルーンが血管５０内
の動脈斑５５に対して拡張している様子が示されている。図１６は、バルーン２
２の収縮後の部位１００を示している。
【００２８】 上記に代えて、バルーンの膨張は、バルーンの壁厚を漸変させることによって
、あるいはバルーン材料の熱硬化温度を変更することによって調節することも可
能である。より可撓性の大きい末端部分が先に拡張すると考えられる。漸変する
壁厚を有するバルーンの例が、図１７に示されている。バルーンが最初に末端部
において膨張し、末端部から基端部へと膨張していくような熱硬化温度を有する
材料から成るバルーンは、外見上は本願の他の図面に示されているバルーンと実
質的に同じように見えるであろう。そのような実施形態の膨張手段の配設は、バ
ルーンの任意の部分で行うことが可能である。というのも本実施形態において、
末端側から基端側への膨張はバルーンおよびそのバルーン材料によって調節され
るためである。バルーンに対して基端側に配置されるバルーン膨張手段を含めた
当該技術分野における周知の任意のバルーン膨張手段が、これらの実施形態にお
いて適用可能である。
【００２９】 バルーン製造のためのプロセスおよび装置は、当該技術分野において周知であ
る。そのようなプロセスおよび装置の例が、参照により本願に組み込まれる米国
特許第 号に挙げられている。
【００３０】 図１８〜２２を参照すると、本発明のバルーン部材を有するステント配送シス
テムが示されている。図１８〜１９は、図１２〜１３に示されるものと同様の膨
張手段を示し、図２０〜２１は、図１４〜１５に示されるものと同様の膨張手段
を示している。バルーンを末端部から基端部へ拡張することにより、ステントが
その末端部から基端部に向けて拡張される。カテーテル１１２は、図１８〜２２
において、随意のガイドワイヤ１４０とガイドワイヤ管腔１４２とを有している
。
【００３１】 本発明とともに用いられるステントには、プラスチック製および金属製のステ
ントが含まれ、その多くは当該技術分野において周知である。そのいくつかとし
て、米国特許第４，７３５，６６５号に示されたステンレス鋼ステント、米国特
許第４，９５０，２２７号に示されたワイヤステント、欧州特許出願ＥＰ０ ７
０７ ８３７ Ａ１に示された別の金属ステント、および米国特許第５，４４５
，６４６号に示されたステントがさらによく知られている。これらの特許はすべ
て参照により本願に組み込まれる。また、形状記憶金属ステントおよび／または
自己拡張式ステントを用いてもよい。
【００３２】 ステント１３０は、一般に１５ｍｍの長さを有し、バルーン１２２もほぼ等し
い長さを有する。しかしながらこれらの寸法は、説明のための単なる代表的なも
のであって、限定を意味するものではない。
【００３３】 ステント１３０は、収縮状態と拡張状態とを有し、収縮状態においてカテーテ
ルを緊密に包囲するような寸法に形成されている。ステント１３０は、当該技術
分野における周知の任意の適切な手段によってバルーン１２２の周りに固定され
る。たとえば、ステント１３０は、配送のために手またはペンチなどの工具を用
いてバルーン１２２上に緩く圧着して取り付けられる。さらなる固定手段、たと
えば参照により本願に組み込まれるサービン（Ｓａｖｉｎ）に付与された米国特
許第４，９５０，２２７号に列挙されるようなボス、基端ソックスおよび末端ソ
ックス、あるいは、当該技術分野における周知の他のステント固定手段が設けら
れてもよい。カテーテル１１２の外側管腔の末端部分がバルーン１２２の内部を
通って延びる場合、その外側管腔の末端部分は、ステントの圧着を容易にするた
めのさらなる表面領域を提供する。
【００３４】 ステント１３０は、バルーン１２２が拡張されたときに得られるより大きな直
径を有している。すなわち、ステント１３０は、バルーン１２２の拡張によって
カテーテル１１２から脱離して血管内に配置される。バルーン１２２およびステ
ント１３０は、動脈斑１５５に対して拡張しているように示されている。そして
、バルーン１２２が収縮されると、ステント１３０を所定の位置に残したままで
のカテーテル１１２を抜去することが可能である。
【００３５】 カテーテルバルーン１２２は、カテーテルの設計に応じて、カテーテルシャフ
ト１３内に備えられる管腔から延びバルーン１２２の末端部分に開口する末端側
膨張用ポートからの流体（気体または液体）によって、あるいは、カテーテルシ
ャフト１１３の外側とバルーンを形成する膜との間に形成される通路からの流体
連通からを初めとする他の手段によって、膨らまされてもよい。カテーテルには
、該カテーテルの外部に流体（気体または液体）源を連結することによって、カ
テーテルシャフト１１３内に配置されバルーン１２２の末端部分に連結された膨
張用管腔により、流体がバルーンまたは拡張可能な部材に送出されるようにして
もよい。図２２において、バルーンが収縮した後に移植部位１００内の所定位置
にあるステント１３０が示されている。
【００３６】 上記に代えて、ステントの拡張は、図１７に示されるようにバルーンの壁厚を
漸変させることによって、あるいはバルーン材料の熱硬化温度を変更することに
よって拡張が調節されるようなバルーンを提供することによっても達成される。
より可撓性の高いバルーンの末端部分が最初に拡張する結果、ステントが末端部
から基端部に拡張する。そのような実施形態の膨張手段は、本実施形態において
は末端側から基端側への膨張がバルーン材料そのものによって調節されるため、
バルーンの任意の部分に随意に設けることができるであろう。本実施形態におい
ては、当該技術分野において周知の任意の基端側バルーン膨張手段の適用が可能
である。
【００３７】 バルーンの膨張および収縮の詳細および仕組み、ならびに特定のカテーテルの
全体構造は、カテーテルの設計に応じて変化するが、それ自体は当該技術分野に
おいて周知である。これらの変化はすべて本発明に関して使用することが許容さ
れる。
【００３８】 重要な利点は、本発明に従って提供される末端側から基端側への膨張によって
与えられる。末端側の膨張は、血栓または斑が遊離したり下流に移動したりする
ことを防止する。さらに、末端側から基端側への膨張は、ステントの「ダンベル
化」によって引き起こされる血管壁の損傷を最小限に抑える役目を果たす。
【００３９】 上記の例および開示は、説明を意図したものであり、発明を網羅したものでは
ない。上記の例および説明は、当業者に対して多くの変形および代替を示唆する
であろう。そうした代替および変形はすべて、特許請求の範囲に包含されるもの
とする。当業者は、本明細書中に記載した特定の実施形態に対する他の均等物を
認識するであろうが、そのような均等物もまた特許請求の範囲によって包含され
るものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明のバルーンカテーテルの斜視図。カテーテルはモノレール
またはシングル・オペレータ・エクスチェンジ（ＳＯＥ）型のものであり、カテ
ーテルの末端部分は基端部分よりも大きい尺度で示してあり、末端部に配置され
たバルーン膨張手段が示されている。
【図２】 本発明のバルーンとともに使用可能なオーバーザワイヤ型の代替
カテーテルの基端部の斜視図。
【図３】 図１のカテーテルの末端部分（図１に点線で描かれた円３で示す
）の縦断面の拡大図。
【図４】 本発明のカテーテルの末端部分の代替実施形態の縦断面図。
【図５Ａ】 図２の５−５線に沿った代替断面図。
【図５Ｂ】 図２の５−５線に沿った代替断面図。
【図５Ｃ】 図２の５−５線に沿った代替断面図。
【図６】 本発明のカテーテルの末端部分の代替実施形態の縦断面図。
【図７Ａ】 図６の７−７線に沿った代替実施形態の断面図。
【図７Ｂ】 図６の７−７線に沿った代替実施形態の断面図。
【図８Ａ】 本発明のカテーテルの末端部分の代替実施形態の縦断面図。
【図８Ｂ】 カテーテルのバルーンの末端部分の代替実施形態の部分断面図
。
【図９】 本発明のカテーテルの末端部分の代替実施形態の縦断面図。
【図１０】 本発明のバルーンの代替実施形態の縦断面図。
【図１１】 本発明のカテーテルの末端部分のさらなる代替実施形態の縦断
面図。
【図１２】 本発明のカテーテルのバルーン部材の拡張を示す縦断面図。
【図１３】 本発明のカテーテルのバルーン部材の拡張を示す縦断面図。
【図１４】 本発明のカテーテルのバルーン部材の拡張を示す縦断面図。
【図１５】 本発明のカテーテルのバルーン部材の拡張を示す縦断面図。
【図１６】 本発明のカテーテルのバルーン部材の拡張を示す縦断面図。
【図１７】 本発明のバルーンの代替実施形態の縦断面図。
【図１８】 本発明のステント配送カテーテルによるステント配送を示す縦
断面図。
【図１９】 本発明のステント配送カテーテルによるステント配送を示す縦
断面図。
【図２０】 本発明のステント配送カテーテルによるステント配送を示す縦
断面図。
【図２１】 本発明のステント配送カテーテルによるステント配送を示す縦
断面図。
【図２２】 本発明のステント配送カテーテルによるステント配送を示す縦
断面図。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C081 AC10 CA021 CA161 CA191 CA231 CA271 4C097 AA15 EE02 EE08 EE11 EE13 FF02 4C167 AA07 AA45 AA55 AA56 BB02 BB03 BB04 BB05 BB06 BB09 BB12 BB13 BB26 BB28 BB29 BB38 BB40 BB51 CC09 DD01 EE03 EE11 FF01 GG02 GG03 GG06 GG07 GG08 GG14 GG22 GG23 GG31 GG36 HH08 HH14 HH16 HH17

Claims (22)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基端部と、末端部と、内部部分とを有するカテーテルバルー
    ンであって、前記バルーンは、該バルーンの末端部から拡張されるように適合さ
    れているカテーテルバルーン。
  2. 【請求項２】 漸変する壁厚を有し、バルーンの基端部における壁厚は、バ
    ルーンの末端部における壁厚よりも大きい請求項１に記載のバルーン。
  3. 【請求項３】 外部壁と、内部壁と、前記内部壁と外部壁との間に設けられ
    た末端側拡張隔室とをさらに有する請求項１に記載のバルーン。
  4. 【請求項４】 末端側内部拡張隔室を区画する内部壁をさらに有する請求項
    １に記載のバルーン。
  5. 【請求項５】 医療用装置であって、 基端部分と、末端部分と、シャフトと、末端部分に配置された拡張可能な部材
    とを備えたカテーテルを有し、前記拡張可能な部材は、収縮状態から拡張状態へ
    と前記カテーテルの外径を拡張するように構成および配置されており、前記拡張
    可能な部材は該部材の末端部から拡張するように適合されている医療用装置。
  6. 【請求項６】 拡張可能な部材に連結された拡張手段をさらに有し、前記拡
    張手段は、拡張可能な部材を該部材の末端部から拡張させるように適合されてい
    る請求項５に記載の医療用装置。
  7. 【請求項７】 拡張可能な部材は末端部に膨張用ポートを備えたバルーンを
    有し、拡張手段は膨張用流体供給源に連結される膨張用管腔を有し、前記膨張用
    管腔は前記膨張用ポートを介してバルーンの末端部分と連通する請求項６に記載
    の医療用装置。
  8. 【請求項８】 膨張用管腔はバルーンの内部部分を通って延びる請求項７に
    記載の医療用装置。
  9. 【請求項９】 膨張用管腔はバルーンの外部にある請求項７に記載の医療用
    装置。
  10. 【請求項１０】 拡張可能な部材は、径方向圧力下において弾性的に変形す
    る材料から形成されたバルーンを有する請求項６に記載の医療用装置。
  11. 【請求項１１】 バルーンは、エラストマー材料、非可撓性材料、半可撓性
    材料および可撓性材料から成る群より選択される材料から形成される請求項１０
    に記載の医療用装置。
  12. 【請求項１２】 バルーンは、ポリエチレン（ＰＥ）、ナイロン、ポリアミ
    ド、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）、ポリエチレンテレフタレート
    （ＰＥＴ）、シリコーン、ＰＯＣ、ポリプロピレン、ポリエーテルブロックＰＢ
    Ｔなどから成る群より選択された少なくとも１つの材料から形成される請求項１
    １に記載の医療用装置。
  13. 【請求項１３】 バルーンは基端部分と末端部分とをさらに有し、前記末端
    部分は基端部分を構成する材料と比較して、より可撓性のある材料から形成され
    ている請求項１１に記載の医療用装置。
  14. 【請求項１４】 バルーンは複数の層から構成される請求項１２に記載の医
    療用装置。
  15. 【請求項１５】 バルーンは同時押し出し形成される請求項１２に記載の医
    療用装置。
  16. 【請求項１６】 カテーテルは、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン
    、ナイロン、ぺバックス（Ｐｅｂａｘ）、グリラミド（Ｇｒｉｌａｍｉｄ）、ベ
    スタミド（Ｖｅｓｔａｍｉｄ）、クリスタミド（Ｃｒｉｓｔａｍｉｄ）、および
    それらの組み合わせから成る群より選択される材料から形成される請求項６に記
    載の医療用装置。
  17. 【請求項１７】 カテーテルシャフトは、ステンレス鋼およびニチノールか
    ら成る群より選択される金属から形成される請求項６に記載の医療用装置。
  18. 【請求項１８】 カテーテルシャフトは、親水性コーティングおよびシリコ
    ーンコーティングから成る群より選択される外部潤滑コーティングを有する請求
    項１７に記載の医療用装置。
  19. 【請求項１９】 ステント配送システムであって、 基端部分と、末端部分と、シャフトと、末端部分に配置された拡張可能なバル
    ーンとを備えたカテーテルであって、前記バルーンは基端部と末端部とを有し、
    前記バルーンは収縮状態から拡張状態に前記バルーンの外径を拡張するように構
    成および配置されており、前記バルーンは、その末端部から拡張するように適合
    されているカテーテルと、 バルーンの周りの前記カテーテルの前記末端部分の周囲に配置された略円筒形
    状の径方向に拡張可能なステントであって、前記ステントは収縮状態を有し、該
    収縮状態において、収縮状態にあるバルーンを緊密に包囲するような寸法にされ
    るとともに、拡張状態に拡張可能であるステントと、 バルーンに連結された拡張手段であって、バルーンを最初に該バルーンの末端
    部から基端方向に拡張することにより、バルーンの拡張およびバルーンの拡張に
    よるステントの脱離によって、前記ステントを末端部から基端部に拡張するよう
    に適合させる拡張手段と を有するステント配送システム。
  20. 【請求項２０】 バルーンは、径方向圧力下において弾性的に変形する材料
    から形成される請求項１９に記載のステント配送システム。
  21. 【請求項２１】 ステントは、配送のためにバルーンに圧着される請求項１
    ９に記載のステント配送システム。
  22. 【請求項２２】 ステントの管腔内配送のためのシステムであって、 シャフトと、ステントを受容するために該シャフトの末端部分に連結されたバ
    ルーンとを備えたバルーンカテーテルを有し、前記シャフトは、バルーンの末端
    側を膨張し、かつ配送のためにカテーテルに取り付けられたステントをバルーン
    の拡張による脱離するために、バルーン末端部に連結された膨張用管腔をさらに
    有するシステム。
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