WO2023191055A1 - ステント - Google Patents

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WO2023191055A1
WO2023191055A1 PCT/JP2023/013565 JP2023013565W WO2023191055A1 WO 2023191055 A1 WO2023191055 A1 WO 2023191055A1 JP 2023013565 W JP2023013565 W JP 2023013565W WO 2023191055 A1 WO2023191055 A1 WO 2023191055A1
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stent
fluorescent
main body
frame
film
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PCT/JP2023/013565
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志明 権
辰也 嶋
Original Assignee
日本ゼオン株式会社
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2/90Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A61F2/915Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other

Definitions

  • the present invention relates to a stent used to ensure patency of a narrowed or occluded part of a hollow organ in the body.
  • a medical method in which a stent is placed in a narrowed or occluded area (hereinafter simply referred to as a narrowed area) in order to ensure the patency of a narrowed luminal organ such as a digestive system organ.
  • a narrowed area a narrowed or occluded area
  • self-expanding stents include braided stents, which are formed by weaving metal wires (filaments), and laser-cut stents made from metal circular tubular materials.
  • a laser-cut type stent is mainly used, which is processed by laser processing to form a mesh-like cylinder made of wire rods (struts) having a large number of bent parts.
  • Patent Document 1 listed below describes a stent that is inserted into a blood vessel, bile duct, or pancreatic duct and is coated with or kneaded with a luminescent agent that emits near-infrared fluorescence.
  • Patent Document 1 describes applying a luminescent agent to the stent or incorporating the luminescent agent into the material constituting the stent, it does not mention a more detailed and specific configuration.
  • a stenosis occurs in a hollow organ due to a lesion such as cancer
  • the position of the stenosis is determined in advance by endoscopy, and the position of the stenosis is determined in advance.
  • One idea is to place a fluorescent stent in the wall of the hollow organ, then visually check the fluorescence from the outside of the hollow organ to determine the area to be resected, and then perform laparoscopic surgery to remove the wall of the hollow organ.
  • a luminescent agent is simply coated or kneaded into a tube-shaped stent, the fluorescence may be difficult to see from outside the hollow organ.
  • the present invention has been made in view of the above points, and an object of the present invention is to provide a stent whose placement position in a stenotic part of a hollow organ can be easily specified.
  • the stent according to the present invention is a stent to be placed in a hollow organ, and includes an elongated cylindrical stent main body made of a metal wire, and at least a portion of the circumferential surface of the stent main body.
  • the device is characterized in that a phosphor containing a fluorescent dye that emits red light or near-infrared light when irradiated with excitation light is provided in the part.
  • the phosphor provided on the circumferential surface of the stent main body emits fluorescence when irradiated with excitation light, so that the indwelling position of the stent can be visually recognized from outside the hollow organ.
  • the stent according to the present invention can be placed in a narrowed part of a hollow organ caused by a lesion such as cancer.
  • the phosphor provided on at least a portion of the circumferential surface of the stent body is pressed against the inner wall of the constricted portion of the hollow organ by the stent body made of a metal wire.
  • the attenuation of excitation light and fluorescence when passing through the walls of the luminal organ is suppressed, and the fluorescence emitted by the phosphor becomes easier to see from outside the organ. In other words, the position of the stenotic part) can be easily grasped.
  • the phosphor may be a fluorescent film formed into a film, and the entire outer peripheral surface of the stent body may be covered with the fluorescent film.
  • fluorescence is emitted from the fluorescent film covering the entire outer circumferential surface of the stent main body, so that the indwelling position of the stent can be more reliably seen from outside the hollow organ.
  • the phosphor may be a fluorescent film formed into a film, and a part of the outer peripheral surface of the stent main body may be covered with the fluorescent film.
  • fluorescence is emitted from the fluorescent film covering a part of the outer circumferential surface of the stent main body, so that the indwelling position of the stent can be more reliably seen from outside the hollow organ. Further, by covering only a portion of the outer peripheral surface of the stent body with the fluorescent film, it is possible to prevent the flexibility and expandability of the stent body from decreasing.
  • the fluorescent film having a predetermined width in the axial direction and extending over the entire circumferential direction may be provided at both ends of the stent main body.
  • fluorescence is emitted from the fluorescent films provided at both ends of the stent main body, so that the positions of both ends of the stent can be reliably visually recognized from outside the hollow organ.
  • the fluorescent film having a predetermined width in the circumferential direction and extending in the axial direction may be provided at the center of the stent main body.
  • fluorescence is emitted from the axially extending fluorescent film provided at the center of the stent main body, so that the fluorescent film is positioned at a position where it can be easily pressed against the inner wall of the constricted part of the luminal organ. Since the central part of the stent can be easily seen from the outside of the hollow organ, the position of the central part of the stent can be reliably seen from outside the hollow organ.
  • the spiral fluorescent film having a predetermined width and wound around the stent main body may be provided at the center of the stent main body.
  • the stent main body further has flared portions formed in a tapered shape with an outer diameter increasing toward the distal end at both ends thereof,
  • the fluorescent film may be provided on each of the flare portions at both ends.
  • the flare portion presses against the inner wall of the hollow organ when the stent is indwelled, it is possible to suppress the occurrence of stent migration (displacement or falling off).
  • the flare part is placed so as to press against the inner wall of the hollow organ when the stent is indwelled, fluorescence is emitted from the fluorescent film provided on the flare part, and the flare part is exposed from the outside of the hollow organ. The location can be clearly seen.
  • the stent main body further has flared portions formed in a tapered shape with an outer diameter increasing toward the distal end at both ends thereof,
  • the fluorescent film having a predetermined width in the axial direction and extending all the way in the circumferential direction may be provided on each of the stent main body portions close to the flare portions at both ends.
  • the flare portion presses against the inner wall of the hollow organ when the stent is indwelled, it becomes possible to suppress the occurrence of stent migration.
  • fluorescence is emitted from the fluorescent film provided on the stent main body in close proximity to the flared part that presses against the inner wall of the hollow organ. The location can be clearly seen.
  • by not providing a fluorescent film on the flared portion it is possible to prevent the flexibility and expandability of the flared portion from deteriorating, and maintain the migration inhibiting effect of the stent due to the flared portion.
  • the outer peripheral surface of the fluorescent film may be covered with an outer peripheral cover film.
  • the fluorescent film can be fixed so as not to fall off the outer peripheral surface of the stent main body.
  • the outer peripheral cover film may be made of a material that transmits the excitation light and the fluorescence.
  • the fluorescent film covered with the outer peripheral cover film can be irradiated with excitation light, and the fluorescence emitted by the fluorescent film can be visually recognized.
  • the fluorescent material may be a fluorescent marker containing a fluorescent dye, and the fluorescent marker may be provided to fit into a gap between the wires forming the stent main body.
  • the fluorescent marker may be provided on the wire constituting the stent main body by coating.
  • fluorescence is emitted from the fluorescent marker fitted into the gap between the wires constituting the stent main body or coated on the wire, thereby allowing the stent to be stent from the outside of the hollow organ.
  • the indwelling position will be more reliably visible.
  • the stent body can be dotted with fluorescent markers, thereby preventing a decrease in flexibility and expandability of the stent body.
  • a plurality of the fluorescent markers may be arranged at both ends of the stent main body along the circumferential direction.
  • fluorescence is emitted from the fluorescent markers provided at both ends of the stent main body, making it possible to reliably visually recognize the positions of both ends of the stent from outside the hollow organ.
  • a plurality of the fluorescent markers may be provided in the center of the stent body along the axial direction.
  • fluorescence is emitted from the fluorescent markers arranged along the axial direction in the center of the stent main body, making it easy to position the fluorescent markers at a position where they can be easily pressed against the inner wall of the narrowed part of the hollow organ. This makes it possible to reliably visually confirm the position of the central portion of the stent from outside the hollow organ.
  • the plurality of fluorescent markers may be arranged in a spiral shape at the center of the stent main body.
  • fluorescence is emitted from the fluorescent markers arranged spirally in the center of the stent main body, making it easier to position the fluorescent markers at a position where they can be easily pressed against the inner wall of the constricted part of the hollow organ.
  • the position of the central portion of the stent main body can be reliably visually recognized from the outside of the hollow organ.
  • the spirally arranged fluorescent markers are arranged in both the circumferential direction and the axial direction, the position of the entire stent can be easily recognized visually.
  • the stent main body further has flared portions formed in a tapered shape with an outer diameter increasing toward the distal end at both ends thereof, A plurality of the fluorescent markers may be arranged along the circumferential direction in the flared portions at both ends.
  • the flare portion presses against the inner wall of the hollow organ when the stent is indwelled, it becomes possible to suppress the occurrence of stent migration.
  • the flare part is placed so as to press against the inner wall of the hollow organ when the stent is indwelled, fluorescence is emitted from the fluorescent markers arranged along the circumferential direction of the flare part, and the inner wall of the hollow organ is The position of the flare part can be reliably seen from the outside.
  • the stent main body further has flared portions formed in a tapered shape with an outer diameter increasing toward the distal end at both ends thereof, A plurality of the fluorescent markers may be arranged in the stent main body portion close to the flare portions at both ends along the circumferential direction.
  • the flare portion presses against the inner wall of the hollow organ when the stent is indwelled, the occurrence of migration of the stent can be suppressed.
  • fluorescence is emitted from fluorescent markers arranged circumferentially on the stent main body in close proximity to the flared part that presses against the inner wall of the hollow organ. The positions of both ends can be reliably visually confirmed.
  • by not providing a fluorescent marker in the flared portion it is possible to prevent a decrease in flexibility and expandability of the flared portion, and to maintain the effect of the flared portion in suppressing migration of the stent.
  • the fluorescent marker may protrude radially outward from the outer peripheral surface of the stent main body.
  • the fluorescent marker since the fluorescent marker is placed so as to be pressed against the inner wall of the hollow organ when the stent is placed, it becomes easy to irradiate the fluorescent marker with excitation light from outside the hollow organ. At the same time, it becomes easier to visually recognize the fluorescence emitted by the fluorescent marker from outside the hollow organ, and the indwelling position of the stent can be visually recognized more reliably.
  • the inner circumferential surface of the stent main body portion may be covered with an inner circumferential coating film.
  • the stent main body has a plurality of annular ring parts configured by a plurality of struts connected in a zigzag shape in the circumferential direction, and adjacent ring parts have a plurality of annular ring parts connected to each other in a zigzag shape. They may be connected at a bridge portion and configured into a cylindrical shape.
  • a mesh-like cylinder made of wire rods (struts) having many bends can be formed.
  • struts wire rods
  • Laser-cut stents manufactured in this way recover their shape when placed in a hollow organ and bite into the inner wall of the organ, making it difficult for migration to occur. shortening) is less likely to occur.
  • FIG. 1 is a front view for explaining the structure of a stent in a first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a front view showing the structure of each component of the stent in the first embodiment of the present invention, and is a front view schematically showing the inner peripheral coating film that constitutes the stent.
  • FIG. 2 is a front view showing the structure of each component of the stent according to the first embodiment of the present invention, and is a front view schematically showing a stent main body portion constituting the stent.
  • FIG. 2 is a front view showing the structure of each component of the stent according to the first embodiment of the present invention, and is a front view schematically showing a fluorescent film constituting the stent.
  • FIG. 1 is a front view for explaining the structure of a stent in a first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a front view showing the structure of each component of the stent in the first embodiment of the present invention, and is a front view schematically
  • FIG. 2 is a front view showing the structure of each component of the stent in the first embodiment of the present invention, and is a front view schematically showing the outer circumferential cover membrane that constitutes the stent.
  • FIG. 2B is an enlarged view of region R1 in FIG. 2B.
  • 2 is a cross-sectional view of the stent taken along line AA shown in FIG. 1.
  • FIG. 7 is a front view for explaining the structure of a stent in a second embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a front view for explaining the structure of a stent in a third embodiment of the present invention. It is a front view for demonstrating the structure of the stent in 4th Embodiment of this invention.
  • FIG. 11 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of region R2 in the cross section of the stent taken along line BB shown in FIG. 10, and is a diagram showing a first arrangement pattern of fluorescent markers.
  • FIG. 11 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of region R2 in the cross section of the stent taken along line BB shown in FIG. 10, and is a diagram showing a second arrangement pattern of fluorescent markers.
  • FIG. 11 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of region R2 in the cross section of the stent taken along line BB shown in FIG. 10, and is a diagram showing a third arrangement pattern of fluorescent markers.
  • FIG. It is a front view for demonstrating the structure of the stent in 8th Embodiment of this invention. It is a front view for demonstrating the structure of the stent in 9th Embodiment of this invention. It is a front view for explaining the structure of the stent in a 10th embodiment of the present invention. It is a front view for demonstrating the structure of the stent in 11th Embodiment of this invention. It is a front view for explaining the structure of a stent in a twelfth embodiment of the present invention. It is a front view for explaining the structure of the stent in a 13th embodiment of the present invention.
  • the stent in each embodiment of the present invention is a self-expanding stent that elastically contracts in the radial direction when compressive force is applied in the radial direction, and expands in the radial direction when the compressive force is released.
  • the stent in each embodiment of the present invention is placed in a narrowed part of a hollow organ that is a digestive system organ (e.g., bile duct, esophagus, duodenum, small intestine, large intestine, etc.), and is inserted into a narrowed part of the hollow organ. It is used for the purpose of resolution and ensuring its patency.
  • the stent in each embodiment of the present invention includes an elongated cylindrical stent body (frame) made of a metal wire.
  • frame elongated cylindrical stent body
  • a laser-cut type stent formed by laser-cutting a metal circular tubular material will be described as an example.
  • the present invention is not limited to application to laser cut type stents, but is also applicable to braided type stents formed by braiding metal wires.
  • FIG. 1 is a front view for explaining the structure of a stent 1A according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2A is a front view showing the structure of each component of the stent 1A in the first embodiment of the present invention, and is a front view schematically showing the inner peripheral coating film 20 that constitutes the stent 1A.
  • FIG. 2B is a front view showing the structure of each component of the stent 1A according to the first embodiment of the present invention, and is a front view schematically showing the stent main body 10 constituting the stent 1A.
  • FIG. 1 is a front view for explaining the structure of a stent 1A according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2A is a front view showing the structure of each component of the stent 1A in the first embodiment of the present invention, and is a front view schematically showing the inner peripheral coating film 20 that constitutes the stent 1A.
  • FIG. 2B is a front view showing the structure of each component
  • FIG. 2C is a front view showing the structure of each component of the stent 1A according to the first embodiment of the present invention, and is a front view schematically showing the fluorescent film 30 constituting the stent 1A.
  • FIG. 2D is a front view showing the structure of each component of the stent 1A in the first embodiment of the present invention, and is a front view schematically showing the outer circumferential cover membrane 40 that constitutes the stent 1A.
  • FIG. 3 is an enlarged view of region R1 in FIG. 2B.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the stent 1A taken along line AA shown in FIG. Note that in FIGS. 1 and 2B, for clarity of illustration, the stent main body 10 is shown in the front side of the paper. 1 to 4 all show the entire stent 1A and each component in the expanded state of the stent 1A.
  • the stent 1A includes a cylindrical stent main body 10 (hereinafter referred to as a frame 10) that constitutes a skeleton, and an inner part of the frame 10.
  • a frame 10 that constitutes a skeleton
  • An inner peripheral coating film 20 arranged to cover the peripheral surface
  • a fluorescent film 30 arranged to cover the outer peripheral surface of the frame 10
  • a fluorescent film 30 arranged to cover the outer peripheral surface of the fluorescent film 30.
  • It has an outer peripheral cover film 40. That is, the stent 1A has a frame 10 (see FIG. 2B) serving as a skeleton, an inner peripheral coating film 20 (see FIG. 2A) provided on the inner peripheral side of the frame 10, and an inner peripheral coating film 20 (see FIG.
  • the stent 1A has a shape similar to a cylinder with a hollow interior (inner cavity), and hereinafter, the direction along the axis C of the cylinder will be referred to as the axial direction, and the circumferential direction of the cross-sectional circle of the cylinder will be referred to as the axial direction. is described as the circumferential direction.
  • the frame 10 is composed of a plurality of ring parts 11 arranged in the axial direction and a plurality of bridge parts 14 connecting the ring parts 11 adjacent in the axial direction.
  • the ring portion 11 is composed of a plurality of connected struts 12.
  • the struts 12 are, for example, straight wire rods, and constitute the ring portion 11 by being connected so as to be repeatedly bent, extending in the circumferential direction, and being connected in an annular shape.
  • the struts 12 constituting the ring portion 11 are oriented alternately in different directions, and are connected in an annular (endless) manner in the circumferential direction while being folded back at the bending portion 13 that is the connecting point of the struts 12. It has a zigzag shape.
  • the frame 10 is formed into a straight body shape with a plurality of such annular ring portions 11 arranged in the axial direction, and can expand and contract in the radial direction due to the elasticity of the ring portions 11.
  • each ring portion 11 arranged in the axial direction is not particularly limited, in the illustrated stent 1A, 18 ring portions 11 are arranged in the axial direction. Further, the number of bent portions 13 is not particularly limited, but the illustrated stent 1A is formed such that each ring portion 11 includes 20 bent portions 13.
  • Adjacent ring parts 11 are connected by a bridge part 14 made of wire.
  • the bridge portion 14 connects arbitrary positions of adjacent ring portions 11. For example, as shown in FIG. 3, the bridge portion 14 may be interposed between adjacent ring portions 11 and connect the bent portions 13 of the adjacent ring portions 11 in the axial direction. Further, the bridge portion 14 may connect adjacent ring portions 11 in a form that allows the adjacent ring portions 11 to move relative to each other. For example, as shown in FIG. 3, by forming the bridge portion 14 into an S-shaped curved shape, it is possible to realize a stent 1A that is expandable and contractible in the axial direction and also flexibly deformable in the torsional direction.
  • bridge portions 14 are not particularly limited, in the illustrated stent 1A, adjacent ring portions 11 are connected by five bridge portions 14 arranged at equal intervals in the circumferential direction.
  • the frame 10 may be provided with an X-ray opaque marker 15.
  • the X-ray opaque marker 15 has, for example, a substantially disk-like shape, and is fitted into eyelets provided at both ends of the frame 10 in the axial direction. By confirming the position of the X-ray opaque marker 15 using X-ray contrast imaging or the like, it becomes possible to confirm the indwelling position of the stent 1A in the body.
  • the arrangement position and number of the X-ray opaque markers 15 are not particularly limited, the illustrated stent 1A has four X-ray opaque markers arranged at equal intervals in the circumferential direction at each end of the frame 10 in the axial direction. It has a transparent marker 15.
  • the wire diameter of the struts 12 constituting the ring portion 11 of the stent 1A is preferably about 0.05 to 1 mm.
  • the shape of the cross section of the strut 12 is not particularly limited, but may be, for example, a substantially trapezoidal shape with long sides on the inner circumferential side as shown in FIG. 4, a substantially trapezoidal shape with long sides on the outer circumferential side, a rectangular shape, etc. It may be.
  • the length in the long side direction of the cross section of the strut 12 is, for example, 0.06 to 1 mm, and the length in the short side direction is, for example, 0.05 to 0.9 mm.
  • the size of the stent 1A can be appropriately set depending on the hollow organ to be indwelled.
  • the external dimensions of the stent 1A vary depending on the size of the inner cavity of the hollow organ in which the stent 1A is placed, but are, for example, an outer diameter of 2 to 40 mm, an inner diameter of 1 to 39 mm, and a length of 5 to 200 mm.
  • the stent 1A used as a colon stent preferably has an outer diameter of 10 to 40 mm, an inner diameter of 9 to 39 mm, and an axial length of 20 to 200 mm.
  • the stent 1A is a self-expanding stent, and is configured to be radially contracted to a fraction of the time when it is expanded when it is transported to an indwelling position in the body by a stent delivery device or the like. ing.
  • Examples of the material of the stent 1A include metals such as nickel titanium (Ni-Ti) alloy, stainless steel, tantalum, titanium, cobalt chromium alloy, and magnesium alloy.
  • metals such as nickel titanium (Ni-Ti) alloy, stainless steel, tantalum, titanium, cobalt chromium alloy, and magnesium alloy.
  • a superelastic alloy such as a nickel titanium alloy as the material of the stent 1A.
  • examples of the X-ray contrast material used for the X-ray opaque marker 15 include gold, platinum, tantalum, platinum-iridium alloy, platinum, silver, and stainless steel. Furthermore, the X-ray opaque marker 15 may be made of a resin molded product containing powder of an X-ray contrast material. As the X-ray contrast material powder used for the X-ray opaque marker 15, barium sulfate powder, bismuth subcarbonate powder, tungsten powder, powders of the metals mentioned above, etc. can be used.
  • the frame 10, which is the skeleton of the stent 1A, is formed by laser processing (laser cutting) using a YAG laser or the like on a cylindrical body (pipe) made of the material for forming the stent 1A, and is formed into a predetermined shape. It can be manufactured by performing a heat treatment to form a shape (shape memory) and then polishing such as electrolytic polishing.
  • the self-expanding stent 1A manufactured by laser cutting is advantageous in that when placed in a hollow organ, it recovers its shape and easily bites into the wall of the hollow organ, making it difficult for stent migration to occur.
  • the stent 1A may be a braided type stent in which the frame 10 is formed by braiding metal wires.
  • a fluorescent film 30 is provided on the outer peripheral side of the frame 10 so as to cover the entire outer peripheral surface of the frame 10.
  • the fluorescent film 30 has its inner peripheral side in contact with the outer peripheral surface of the frame 10, and its outer peripheral side in contact with the outer peripheral cover film 40. As shown in FIG. 2C, the fluorescent film 30 has a nearly cylindrical shape that fits the outer peripheral surface of the frame 10.
  • the fluorescent film 30 may be composed of a resin film or a resin coating film.
  • the fluorescent film 30 is made of a polymer material composition containing a fluorescent dye that emits fluorescence in a predetermined wavelength range when irradiated with excitation light, and is formed into a film shape.
  • the stent 1A is placed in a stenosis created in a hollow organ, and is used for the purpose of eliminating the stenosis of the hollow organ and ensuring its patency.
  • the stent 1A has a fluorescent film 30 containing a fluorescent dye, and can emit fluorescence from the fluorescent film 30 of the stent 1A placed in a constricted part of a hollow organ.
  • the fluorescent dye is preferably one that emits fluorescence in the red to near-infrared wavelength range of 600 to 1400 nm.
  • Light in such a wavelength range is highly transparent to human tissues such as skin, fat, and muscle, and can reach as far as 5 to 20 mm below the surface of the tissues of the living body.
  • Fluorescent dyes that emit fluorescence in the above wavelength range include water-soluble dyes such as riboflavin, thiamine, NADH (nicotinamide adenine dinucleotide), and indocyanine green (ICG), and azo-boron described in JP-A No. 2011-162445.
  • Oil-soluble dyes such as complex compounds can be used.
  • dyes that are highly compatible with polymeric materials are preferred from the viewpoint of being stably retained in polymeric materials without being eluted in the body, and in particular, azo-boron complex compounds described in JP 2011-162445A and the like. is preferable because it has excellent fluorescence emission intensity, compatibility with polymeric materials such as polyurethane, light resistance, and heat resistance.
  • the fluorescent film 30 can be produced using a polymeric material composition containing a fluorescent dye.
  • the fluorescent film 30 can be produced by using a polymeric material containing a fluorescent dye as a molten material and processing it into a sheet shape.
  • the fluorescent dye As a method for incorporating the fluorescent dye into the polymeric material, for example, a method of kneading the fluorescent dye into the polymeric material using a twin-screw kneader can be used. Further, in this case, in consideration of protection of the member containing the fluorescent dye and influence on living organisms, the outer surface of the fluorescent film 30 containing the fluorescent dye may be further coated with a transparent material that does not contain the fluorescent dye. .
  • the preferred concentration of the fluorescent dye in the polymeric material composition containing the fluorescent dye depends on the type of fluorescent dye and the polymeric material used as the binder, but it is usually preferably 0.001 to 0.1% by mass.
  • polyurethane polycarbonate, polypropylene, polyethylene, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, etc. can be used.
  • a contrast agent such as barium sulfate may be added to the polymeric material composition containing a fluorescent dye, if necessary. This makes it possible to track the stent 1A inside the hollow organ by imaging using X-rays even if the stent 1A comes off the narrowed part of the hollow organ.
  • An inner peripheral coating film 20 may be provided on the inner peripheral side of the frame 10 so as to cover the inner peripheral surface of the frame 10.
  • the inner circumferential coating film 20 coats the outer circumferential surfaces of the struts 12 and bridge portions 14 that constitute the frame 10, for example, and spreads so as to fill in the spaces between adjacent struts 12.
  • the inner circumferential surface of the inner circumferential coating film 20 forms the lumen of the stent 1A.
  • the inner circumferential coating film 20 has a nearly cylindrical shape that fits the inner circumferential surface of the frame 10.
  • the inner peripheral coating film 20 has the role of preventing sludge from accumulating in the inner cavity of the frame 10. Further, the inner peripheral coating film 20 blocks cancer cells and the like from entering the inner cavity from the outer peripheral side of the stent 1A through the mesh-like gap of the frame 10 constituted by the ring part 11 and the bridge part 14. It also has the role of preventing ingrowth (reocclusion) into the lumen.
  • An outer cover film 40 may be provided on the outer peripheral side of the fluorescent film 30 so as to cover the outer peripheral surface of the fluorescent film 30.
  • the outer circumferential cover film 40 has its inner circumferential side in contact with the outer circumferential surface of the fluorescent film 30, while its outer circumferential side extends so as to form the outer circumferential surface of the stent 1A.
  • the outer peripheral cover film 40 has a nearly cylindrical shape that fits the outer peripheral surface of the frame 10.
  • the outer cover film 40 may be formed of a pre-formed film, or may be formed of a coating film formed by coating the frame 10.
  • the outer peripheral cover film 40 has the role of fixing the fluorescent film 30 so that it does not separate from the outer peripheral surface of the frame 10 by covering the outer peripheral surface of the fluorescent film 30. Further, the outer circumferential cover film 40 protects the outside of the stent 1A, and similarly to the inner circumferential coating film 20, blocks the invasion of cancer cells etc. from the outer circumferential side to the inner cavity of the stent 1A. It also has the role of preventing in-growth.
  • the outer cover film 40 is made of a material that transmits the excitation light irradiated onto the fluorescent film 30 and also transmits the fluorescence emitted by the fluorescent film 30.
  • a material that is transparent to excitation light and fluorescence can be selected from polymeric materials such as elastomers and resins. Note that the polymer material constituting the outer circumferential cover film 40 may be the same as that of the inner circumferential coating film 20, or may be different.
  • the outer peripheral cover film 40 is provided on the outer peripheral side of the fluorescent film 30 and covers the fluorescent film 30. Since the outer cover film 40 is made of a material that is transparent to excitation light and fluorescence, the excitation light can be irradiated to the fluorescent film 30 through the outer cover film 40. becomes able to emit fluorescence.
  • the stent 1A is provided so that an inner circumferential coating film 20, a frame 10, a fluorescent film 30, and an outer circumferential cover film 40 are stacked in order from the inner circumferential side. More specifically, as shown in FIG. 4, the inner periphery coating film 20 covers the struts 12 and bridge portions 14 constituting the frame 10, and is also coated on the inner periphery side of the frame 10 so as to fill the space between adjacent struts 12. It has spread.
  • the outer peripheral surface of the frame 10 covered with the inner peripheral coating film 20 is covered with a fluorescent film 30. Further, the outer peripheral surface of the fluorescent film 30 is covered with an outer peripheral cover film 40.
  • the inner circumference coating film 20 and the outer circumference cover film 40 are elements that can be optionally provided as necessary.
  • the stent 1A may have a structure in which only one of the inner peripheral coating film 20 and the outer peripheral cover film 40 is provided, or it may have a structure in which only the frame 10 and the fluorescent film 30 are provided without providing both. It's okay
  • the polymeric material constituting the inner circumferential coating film 20 or the outer circumferential cover film 40 is not particularly limited, but is preferably one that is less toxic to the human body.
  • the polymer material may be a biodegradable material that is decomposed in the body or a non-biodegradable material that is not easily decomposed in the body; In this case, it is preferable to use non-biodegradable materials.
  • additives such as drugs such as anti-cancer agents and anti-aging agents may be added to the polymer material as required.
  • a conventional stent delivery device When placing the stent 1A in a stenotic part of a hollow organ, a conventional stent delivery device can be used.
  • the stent delivery device has a catheter section including an inner sheath and an outer sheath through which the inner sheath is slidably inserted, and the stent 1A is arranged in a stent placement section provided near the distal end of the inner sheath.
  • the stent 1A is held in a radially contracted state inside the outer sheath near the distal end, and the distal end of the catheter section is guided to the desired indwelling position.
  • the catheter section is passed through the inner sheath and advanced along the guide wire that was previously inserted into the lumen of the hollow organ, and its distal end is introduced to the indwelling position of the stent 1A.
  • the stent placement section reaches its indwelling position, the stent 1A placed in the stent placement section is removed from the outer sheath by sliding the outer sheath toward the proximal end with respect to the inner sheath at the proximal end side of the catheter section.
  • the stent 1A is exposed, expanded radially on the spot by the elasticity of the stent 1A, and left in place.
  • the stent 1A is placed in such a way that its outer peripheral surface expands the stenotic part of the hollow organ due to its self-expanding force, thereby ensuring patency of the stenotic part.
  • the fluorescent film 30 disposed on the outer peripheral side of the frame 10 is pressed against the inner wall of the constricted portion of the hollow organ by the frame 10 made of a metal wire.
  • the position that is, the position of the stenotic part
  • FIG. 5 is a front view for explaining the structure of a stent 1B in the second embodiment of the present invention.
  • an inner coating film 20 may be provided on the inner circumference side of the frame 10 as necessary, similar to the stent 1A in the first embodiment, and an inner coating film 20 may be provided on the inner circumference side of the frame 10 and the fluorescent film 30.
  • a peripheral cover membrane 40 may be provided on the side.
  • the stent 1B has a frame 10.
  • the frame 10 constituting the stent 1B is similar to the frame 10 of the stent 1A in the first embodiment.
  • fluorescent films 30 are provided along the circumferential direction at both axial ends of the frame 10.
  • the axial width of the fluorescent films 30 provided at both axial ends of the frame 10 is not particularly limited, in the illustrated stent 1B, the fluorescent films 30 provided at both axial ends of the frame 10 are , has a width that covers approximately three ring portions 11.
  • the fluorescent films 30 provided at both ends of the frame 10 in the axial direction can be the same as the stent 1A in the first embodiment.
  • the stent 1B is configured such that fluorescent films 30 provided at both ends of the frame 10 in the axial direction emit fluorescence. Thereby, the positions of both axial ends of the stent 1B can be reliably visually recognized from the outside of the hollow organ. Furthermore, by providing the fluorescent film 30 over the entire circumferential direction, substantially uniform fluorescence is emitted from the outer circumferential surface of the stent 1B toward the outside in the radial direction, which is influenced by the posture of the stent 1B during indwelling. The indwelling position of the stent 1B can be specified without any trouble.
  • the flexibility and self-expandability of the frame 10 can be improved.
  • the decline can be prevented.
  • a stent 1C according to a third embodiment of the present invention will be described. Below, the same numbers are attached to the same components as in the embodiment described above, and the description thereof may be omitted or simplified.
  • FIG. 6 is a front view for explaining the structure of a stent 1C according to the third embodiment of the present invention.
  • an inner coating film 20 may be provided on the inner circumference side of the frame 10 as necessary, similar to the stent 1A in the first embodiment, and an inner coating film 20 may be provided on the inner circumference side of the frame 10 and the fluorescent film 30.
  • a peripheral cover membrane 40 may be provided on the side.
  • the stent 1C has a frame 10.
  • the frame 10 constituting the stent 1C is similar to the frame 10 of the stent 1A in the first embodiment.
  • fluorescent films 30 are provided along the circumferential direction at both axial ends of the frame 10, similar to the stent 1B in the second embodiment. Furthermore, a plurality of fluorescent films 30 extending in the axial direction are provided at the axial center of the frame 10.
  • the axial width of the fluorescent films 30 provided at both ends of the frame 10 in the axial direction is not particularly limited, but in the illustrated stent 1C, the width of the fluorescent films 30 provided at both ends in the axial direction is approximately 3. It has a width that covers two ring portions 11.
  • the number of fluorescent films 30 extending in the axial direction is not particularly limited, but in the illustrated stent 1C, there are a total of four fluorescent films 30, including the fluorescent film 30 provided on the back side (back side of the paper) not shown. are arranged at equal intervals in the circumferential direction (90° intervals in the circumferential direction).
  • the width in the circumferential direction of the fluorescent film 30 extending in the axial direction is not particularly limited, in the illustrated stent 1C, the fluorescent film 30 extending in the axial direction has approximately four struts connected in the circumferential direction. It has a width to cover.
  • the axial length of the fluorescent film 30 extending in the axial direction is not particularly limited, in the illustrated stent 1C, the fluorescent film 30 extending in the axial direction covers approximately 10 ring portions 11. It has a length.
  • the circumferential width and axial length of the plurality of fluorescent films 30 extending in the axial direction may be the same or different.
  • the fluorescent films 30 provided at both axial ends and the axial center of the frame 10 can be the same as the stent 1A in the first embodiment.
  • the stent 1C is configured such that the fluorescent films 30 provided at both ends of the frame 10 in the axial direction emit fluorescence. Thereby, the positions of both axial ends of the stent 1C can be reliably visually recognized from outside the hollow organ. Furthermore, the stent 1C is configured such that a fluorescent film 30 extending in the axial direction at the axial center of the frame 10 emits fluorescence. As a result, the fluorescent film 30 is pressed against the inner wall of the stenosis by the self-expanding force of the frame 10, and the fluorescence emitted by the fluorescent film 30 can be easily recognized from outside the hollow organ, and the axial center position of the stent 1C is will be clearly visible.
  • substantially uniform fluorescence is emitted from the outer peripheral surface of the axially central portion of the stent 1C toward the outside in the radial direction.
  • a stent 1D according to a fourth embodiment of the present invention will be described. Below, the same numbers are attached to the same components as in the embodiment described above, and the description thereof may be omitted or simplified.
  • FIG. 7 is a front view for explaining the structure of the stent 1D in the fourth embodiment of the present invention.
  • an inner coating film 20 may be provided on the inner circumference side of the frame 10 as necessary, similar to the stent 1A in the first embodiment, and an inner coating film 20 may be provided on the inner circumference side of the frame 10 and the fluorescent film 30.
  • a peripheral cover membrane 40 may be provided on the side.
  • the stent 1D has a frame 10.
  • the frame 10 constituting the stent 1D is similar to the frame 10 of the stent 1A in the first embodiment.
  • fluorescent films 30 are provided along the circumferential direction at both axial ends of the frame 10, similar to the stent 1B in the second embodiment. Furthermore, a fluorescent film 30 spirally wound around the outer peripheral surface of the frame 10 is provided at the axial center of the frame 10 . In FIG. 7, the spiral fluorescent film 30 located on the back side (the back side of the page) is shown by a dotted line for the purpose of clarity.
  • the width of the spirally wound fluorescent film 30 is not particularly limited, in the illustrated stent 1D, the spirally wound fluorescent film 30 has a width that covers approximately one ring portion 11. are doing.
  • the length, pitch, number of turns, etc. of the spirally wound fluorescent film 30 are not particularly limited, but in the illustrated stent 1D, the spirally wound fluorescent film 30 covers the entire axial direction of the frame 10. It extends so as to wrap around the outer peripheral surface of the frame 10, and is wound around the outer peripheral surface of the frame 10 three times.
  • the fluorescent films 30 provided at both axial ends and the axial center of the frame 10 can be the same as the stent 1A in the first embodiment.
  • the stent 1D is configured such that the fluorescent films 30 provided at both ends of the frame 10 in the axial direction emit fluorescence. Thereby, the positions of both axial ends of the stent 1D can be reliably visually recognized from outside the hollow organ. Further, the stent 1D is configured such that a fluorescent film 30 spirally wound in the axial direction at the axial center of the frame 10 emits fluorescence. As a result, the fluorescent film 30 is pressed against the inner wall of the stenosis by the self-expanding force of the frame 10, making it easier to visually recognize the fluorescence emitted by the fluorescent film 30 from outside the hollow organ. The position of the central part in the axial direction can be reliably confirmed visually.
  • the fluorescent film 30 spiral, it is possible to extend the fluorescent film 30 over the entire circumferential direction, so that substantially uniform fluorescence is emitted from the outer circumferential surface of the axially central portion of the stent 1D toward the outside in the radial direction. Becomes able to emanate.
  • a stent 1E according to a fifth embodiment of the present invention will be described. Below, the same numbers are attached to the same components as in the embodiment described above, and the description thereof may be omitted or simplified.
  • FIG. 8 is a front view for explaining the structure of a stent 1E in the fifth embodiment of the present invention.
  • an inner coating film 20 may be provided on the inner circumference side of the frame 10 as necessary, similar to the stent 1A in the first embodiment, and an inner coating film 20 may be provided on the inner circumference side of the frame 10 and the fluorescent film 30.
  • a peripheral cover membrane 40 may be provided on the side.
  • the frame 10 of the stent 1E is composed of a straight body part 10a forming the axial center thereof, and flare parts 10b integrally formed at both axial ends of the straight body part 10a. has been done.
  • the straight body portion 10a is located at the axial center of the frame 10, and is configured to have a constant outer diameter and assume a straight body shape when the stent 1E is expanded.
  • the flare portions 10b are located at both ends of the frame 10 in the axial direction, and are configured to have a tapered shape in which the outer diameter increases toward the distal side (outside in the axial direction) of the frame 10 when the stent 1E is expanded.
  • the axial center portion of the frame 10 is composed of a straight body portion 10a, and both axial end portions of the frame 10 are flared portions 10b whose outer diameter expands to a larger extent than the straight body portion 10a when the stent 1E is expanded.
  • flare portions 10b having a substantially symmetrical shape with the straight body portion 10a in between are formed at both ends of the frame 10 in the axial direction, but only at one end of the frame 10. may have a configuration in which the flare portion 10b is provided.
  • the flare portion 10b is configured to contract in the radial direction so as to have the same diameter as the straight body portion 10a when the stent 1E is contracted, and to expand in a tapered shape when the stent 1E is expanded.
  • the flared part 10b expands more radially than the straight body part 10a and presses against the inner wall of the narrowed part, thereby stabilizing the placement of the stent 1E. can.
  • each flare portion 10b located at both axial ends of the frame 10 is composed of three ring portions 11 connected by five bridge portions 14 arranged at equal intervals in the circumferential direction. ing.
  • the ring portion 11 of the straight body portion 10a and the ring portion 11 of the flare portion 10b are connected by five bridge portions 14 arranged at equal intervals in the circumferential direction.
  • an X-ray opaque marker 15 may be provided on the flare portion 10b.
  • the X-ray opaque marker 15 has, for example, a substantially disk shape, and is fitted into eyelets provided at each end of the flare portion 10b.
  • a fluorescent film 30 is provided on the outer peripheral side of the frame 10 so as to cover the outer peripheral surface of the flare portion 10b.
  • the fluorescent film 30 provided to cover the outer circumferential surface of the flare portion 10b can be the same as the stent 1A in the first embodiment.
  • the stent 1E is placed in such a way that its outer circumferential surface expands the stenotic part of the hollow organ due to its self-expanding force, thereby ensuring the patency of the stenotic part.
  • the stent 1E has a flared portion 10b that expands more in the radial direction than the straight body portion 10a, and this flared portion 10b presses against the inner wall of the stenosis, making it possible to stabilize the placement of the stent 1E. .
  • the fluorescent film 30 disposed on the outer peripheral side of the flared portion 10b is pressed against the inner wall of the constricted portion of the hollow organ due to the expansion of the flared portion 10b.
  • the position (that is, the position of the stenotic part) can be easily grasped.
  • by visually recognizing the fluorescence emitted by the fluorescent membrane 30 from outside the hollow organ during laparoscopic surgery it becomes possible to identify the indwelling position of the stent 1E, and remove the stent 1E and perform further treatment. becomes easier.
  • FIG. 9 is a front view for explaining the structure of the stent 1F in the sixth embodiment of the present invention.
  • an inner coating film 20 may be provided on the inner circumference side of the frame 10 as necessary, similar to the stent 1A in the first embodiment, and an inner coating film 20 may be provided on the inner circumference side of the frame 10 and the fluorescent film 30.
  • a peripheral cover membrane 40 may be provided on the side.
  • the stent 1F has a frame 10.
  • the frame 10 constituting the stent 1F is similar to the frame 10 of the stent 1E in the fifth embodiment, and is composed of a straight body portion 10a and a flared portion 10b.
  • fluorescent films 30 are provided along the circumferential direction at both axial ends of the straight body portion 10a (positions close to the flare portion 10b in the frame 10).
  • the axial width of the fluorescent film 30 provided at both axial ends of the straight body portion 10a is not particularly limited, in the illustrated stent 1F, the fluorescent film 30 is provided at both axial ends of the straight body portion 10a.
  • the fluorescent film 30 has a width that covers approximately three ring parts 11.
  • the fluorescent films 30 provided at both axial ends of the straight body portion 10a can be the same as those of the stent 1A in the first embodiment.
  • the stent 1F is placed in such a way that its outer peripheral surface expands the stenotic part of the hollow organ due to its self-expanding force, thereby ensuring the patency of the stenotic part.
  • the stent 1F has a flared portion 10b that expands more in the radial direction than the straight body portion 10a, and this flared portion 10b presses against the inner wall of the stenosis, making it possible to stabilize the placement of the stent 1F. .
  • the stent 1F is configured such that the fluorescent films 30 provided at both axial ends of the straight body portion 10a emit fluorescence.
  • the positions of both axial ends of the stent 1F can be reliably visually recognized from the outside of the hollow organ.
  • substantially uniform fluorescence is emitted from the outer circumferential surface of the stent 1F toward the outside in the radial direction, without being affected by the posture of the stent 1F during indwelling.
  • the indwelling position of stent 1F can now be specified.
  • the flexibility and self-expandability of the flared portion 10b are reduced. This makes it possible to maintain the migration inhibiting effect of the stent 1F by the flare portion 10b.
  • a stent 1G according to a seventh embodiment of the present invention will be described. Below, the same numbers are attached to the same components as in the embodiment described above, and the description thereof may be omitted or simplified.
  • FIG. 10 is a front view for explaining the structure of a stent 1G according to the seventh embodiment of the present invention.
  • FIG. 11A is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of region R2 in the cross section of the stent 1G taken along the line BB shown in FIG. 10, and is a diagram showing the first arrangement pattern of the fluorescent marker 32.
  • FIG. 11B is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of region R2 in the cross section of the stent 1G taken along the line BB shown in FIG. 10, and is a diagram showing a second arrangement pattern of the fluorescent marker 32.
  • FIG. 11C is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of region R2 in the cross section of the stent 1G taken along the line BB shown in FIG.
  • an inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 as necessary, as in the stent 1A in the first embodiment, and an inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 and the fluorescent marker 32.
  • a peripheral cover membrane 40 may be provided on the side.
  • the stent 1G has a frame 10.
  • the frame 10 constituting the stent 1G is similar to the frame 10 of the stent 1A in the first embodiment.
  • a plurality of fluorescent markers 32 are arranged along the circumferential direction at both ends of the frame 10 in the axial direction (positions indicated by dotted lines L1 and dotted lines L2 in FIG. 10).
  • the number of fluorescent markers 32 arranged at both axial ends of the frame 10 is not particularly limited, in the illustrated stent 1G, eight fluorescent markers 32 are arranged at both axial ends of the frame 10 along the circumferential direction. They are arranged at equal intervals.
  • the flexibility of the frame 10 is improved. This can prevent a decline in performance and self-expansion.
  • the fluorescent marker 32 is made of a polymeric material composition containing a fluorescent dye.
  • the polymer material composition that is the material of the fluorescent marker 32 the same polymer material composition as described in the first embodiment can be used.
  • the fluorescent marker 32 can be provided on the outer circumferential surface of the frame 10 by dropping a polymeric material composition containing a fluorescent dye as a molten material onto the outer circumferential surface of the frame 10 and solidifying it.
  • the outer peripheral surface of the frame 10 is formed by struts 12, which are metal wire rods, arranged in a mesh pattern.
  • the fluorescent markers 32 may be provided so as to fit into the gaps between adjacent struts 12.
  • the fluorescent marker 32 is embedded in the gap between the struts 12 so as not to protrude from the outer peripheral surface of the frame 10 (dotted line S in FIG. 11A).
  • the fluorescent marker 32 fitted into the gap between the struts 12 may protrude radially outward from the outer peripheral surface of the frame 10 (dotted line S in FIG. 11B).
  • the fluorescent marker 32 is placed so as to be pressed against the inner wall of the hollow organ when the stent 1F is indwelled. This makes it easy to irradiate the fluorescent marker 32 with excitation light from outside the hollow organ, and also makes it easy to visually recognize the fluorescence emitted by the fluorescent marker 32 from the outside of the hollow organ.
  • the indwelling position of the stent 1G can be identified more reliably from the fluorescence emitted by the stent.
  • the fluorescent marker 32 may be arranged so as to span the outer peripheral surface of one or more struts 12 and fit into a plurality of gaps formed by the struts 12. good.
  • an inner peripheral coating film 20 may be formed on the inner peripheral side of the frame 10.
  • the inner peripheral side (lumen side) of the gap between the struts 12 is closed by the inner peripheral coating film 20, droplets of the fluorescent marker 32 tend to accumulate in the gap between the struts 12, causing the fluorescent marker 32 to It is easy to install.
  • the stent 1G is configured such that fluorescent markers 32 provided at both ends of the frame 10 in the axial direction emit fluorescence. Thereby, the positions of both axial ends of the stent 1G can be reliably visually recognized from the outside of the hollow organ. Furthermore, by arranging a plurality of fluorescent markers 32 over the entire circumferential direction, substantially uniform fluorescence is emitted from the outer circumferential surface of the stent 1G toward the outside in the radial direction, so that it is not affected by the posture of the stent 1G during indwelling. The indwelling position of the stent 1G can be specified without having to worry about the location of the stent.
  • the flexibility and self-expandability of the frame 10 can be improved.
  • the decline can be prevented.
  • a stent 1H according to an eighth embodiment of the present invention will be described. Below, the same numbers are attached to the same components as in the embodiment described above, and the description thereof may be omitted or simplified.
  • FIG. 12 is a front view for explaining the structure of a stent 1H in the eighth embodiment of the present invention.
  • an inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 as necessary, as in the stent 1A in the first embodiment, and an inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 and the fluorescent marker 32.
  • a peripheral cover membrane 40 may be provided on the side.
  • the stent 1H has a frame 10.
  • the frame 10 constituting the stent 1H is similar to the frame 10 of the stent 1A in the first embodiment.
  • a plurality of fluorescent markers 32 are arranged along the circumferential direction at both axial ends of the frame 10, similar to the stent 1G in the seventh embodiment. Furthermore, a plurality of fluorescent markers 32 are arranged along the axial direction (positions of dotted lines L3 and dotted lines L4 in FIG. 12) on the outer peripheral side of the axially central portion of the frame 10.
  • the number of fluorescent markers 32 arranged in the axial direction and the number of fluorescent markers 32 in each arrangement are not particularly limited.
  • the fluorescent markers 32 are arranged in the axial direction, and a total of four fluorescent markers 32 are arranged at equal intervals along the circumferential direction (90° intervals in the circumferential direction).
  • the fluorescent markers 32 provided at both axial ends of the frame 10 and along the axial direction can be the same as those of the stent 1G in the seventh embodiment.
  • the method of fitting the fluorescent marker 32 into the gap between the struts 12 may be any of the first to third arrangement patterns described above (see FIGS. 11A, 11B, and 11C).
  • the stent 1H is configured such that fluorescent markers 32 provided at both ends of the frame 10 in the axial direction emit fluorescence. Thereby, the positions of both axial ends of the stent 1H can be reliably visually recognized from the outside of the hollow organ. Furthermore, the stent 1H is configured such that fluorescent markers 32 arranged along the axial direction at the axial center of the frame 10 emit fluorescence. As a result, the fluorescent marker 32 is pressed against the inner wall of the stenosis by the self-expanding force of the frame 10, making it easier to visually recognize the fluorescence emitted by the fluorescent membrane 30 from outside the hollow organ, and the stent 1H from the outside of the hollow organ. The position of the central part in the axial direction can be reliably confirmed visually.
  • substantially uniform fluorescence can be emitted from the outer circumferential surface of the axially central portion of the stent 1H toward the outside in the radial direction. become.
  • FIG. 13 is a front view for explaining the structure of a stent 1I in the ninth embodiment of the present invention.
  • an inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 as necessary, similarly to the stent 1A in the first embodiment, and the inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 and the fluorescent marker 32.
  • An outer periphery cover film 40 may be provided on the outer periphery side.
  • the stent 1I has a frame 10.
  • the frame 10 constituting the stent 1I is similar to the frame 10 of the stent 1A in the first embodiment.
  • a plurality of fluorescent markers 32 are arranged along the circumferential direction at both axial ends of the frame 10, similar to the stent 1G in the seventh embodiment. Furthermore, a plurality of fluorescent markers 32 are arranged in a substantially spiral arrangement on the outer peripheral side of the axially central portion of the frame 10. More specifically, the fluorescent markers 32 are arranged along a line spirally wound around the outer peripheral surface of the frame 10 (dotted line L5 in FIG. 13).
  • the pitch and number of turns of the spiral formed by the arrangement of the fluorescent markers 32 are not particularly limited, in the illustrated stent 1I, the fluorescent markers 32 extend over the entire axial direction of the frame 10, and the fluorescent markers 32 The spiral formed by the arrangement is wound around the outer peripheral surface of the frame 10 three times.
  • the fluorescent markers 32 provided at both axial ends and the axial center of the frame 10 can be the same as those of the stent 1G in the seventh embodiment.
  • the method of fitting the fluorescent marker 32 into the gap between the struts 12 may be any of the first to third arrangement patterns described above (see FIGS. 11A, 11B, and 11C).
  • the stent 1I is configured such that fluorescent markers 32 provided at both ends of the frame 10 in the axial direction emit fluorescence. Thereby, the positions of both axial ends of the stent 1I can be reliably visually confirmed from outside the hollow organ. Further, the stent 1I is configured such that the fluorescent markers 32 arranged in the axial center of the frame 10 so as to be spirally wound in the axial direction emit fluorescence. As a result, the fluorescent marker 32 is pressed against the inner wall of the stenosis by the self-expanding force of the frame 10, making it easier to visually recognize the fluorescence emitted by the fluorescent film 30 from the outside of the hollow organ. The position of the central part in the axial direction can be reliably confirmed visually.
  • the fluorescent markers 32 are arranged in a spiral shape, it is possible to arrange a plurality of fluorescent markers 32 over the entire circumferential direction. Fluorescence is now emitted, and the indwelling position of the stent 1I can be specified without being affected by the posture of the stent 1I during indwelling.
  • FIG. 14 is a front view for explaining the structure of a stent 1J according to the tenth embodiment of the present invention.
  • an inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 as necessary, as in the stent 1A in the first embodiment, and an inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 and the fluorescent marker 32.
  • a peripheral cover membrane 40 may be provided on the side.
  • the stent 1J has a frame 10.
  • the frame 10 constituting the stent 1J is similar to the frame 10 of the stent 1E in the fifth embodiment, and is composed of a straight body portion 10a and a flared portion 10b.
  • a plurality of fluorescent markers 32 are arranged along the circumferential direction on the outer peripheral side of the flare portion 10b that constitutes the frame 10.
  • the number of fluorescent markers 32 arranged in the circumferential direction provided in the flare portion 10b and the number of fluorescent markers 32 in each arrangement are not particularly limited, in the illustrated stent 1J, the flares formed at both ends in the axial direction
  • An array of two fluorescent markers 32 is provided in each portion 10b along the circumferential direction (positions indicated by dotted lines L6 to L9 in FIG. 14).
  • the same fluorescent marker 32 as the stent 1G in the seventh embodiment can be used as the fluorescent marker 32 provided along the circumferential direction of the flare portion 10b.
  • the method of fitting the fluorescent marker 32 into the gap between the struts 12 may be any of the first to third arrangement patterns described above (see FIGS. 11A, 11B, and 11C).
  • the stent 1J is placed in such a way that its outer circumferential surface expands the stenotic part of the hollow organ due to its self-expanding force, thereby ensuring the patency of the stenotic part.
  • the stent 1J has a flared portion 10b that expands more in the radial direction than the straight body portion 10a, and this flared portion 10b presses against the inner wall of the stenosis, making it possible to stabilize the placement of the stent 1J. .
  • the fluorescent markers 32 arranged along the circumferential direction on the outer circumferential side of the flared portion 10b are pressed against the inner wall of the narrowed portion of the hollow organ due to the expansion of the flared portion 10b.
  • the attenuation of the excitation light and fluorescence when passing through the wall of the hollow organ is suppressed, and the fluorescence emitted by the fluorescent film 30 becomes easier to see from outside the hollow organ.
  • the position (that is, the position of the stenotic part) can be easily grasped.
  • FIG. 15 is a front view for explaining the structure of a stent 1K according to the eleventh embodiment of the present invention.
  • an inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 as necessary, as in the stent 1A in the first embodiment, and an inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 and the fluorescent marker 32.
  • a peripheral cover membrane 40 may be provided on the side.
  • the stent 1K has a frame 10.
  • the frame 10 constituting the stent 1K is similar to the frame 10 of the stent 1E in the fifth embodiment, and is composed of a straight body portion 10a and a flared portion 10b.
  • a plurality of fluorescent markers 32 are arranged along the circumferential direction at both axial ends of the straight body portion 10a (positions close to the flare portion 10b in the frame 10).
  • the number of fluorescent markers 32 arranged in the circumferential direction provided at both axial ends of the straight body part 10a and the number of fluorescent markers 32 in each array are not particularly limited, but in the illustrated stent 1K, the straight body part 10a Eight fluorescent markers 32 are arranged at equal intervals along the circumferential direction at both ends in the axial direction (positions indicated by dotted lines L10 and L11 in FIG. 15).
  • the same fluorescent markers 32 as in the stent 1G in the seventh embodiment can be used as the fluorescent markers 32 provided along the circumferential direction at both axial ends of the straight body portion 10a.
  • the method of fitting the fluorescent marker 32 into the gap between the struts 12 may be any of the first to third arrangement patterns described above (see FIGS. 11A, 11B, and 11C).
  • the stent 1K is placed in such a way that its outer peripheral surface expands the stenotic part of the hollow organ due to its self-expanding force, thereby ensuring the patency of the stenotic part.
  • the stent 1K has a flared portion 10b that expands more in the radial direction than the straight body portion 10a, and this flared portion 10b presses against the inner wall of the stenosis, making it possible to stabilize the placement of the stent 1K. .
  • the stent 1K is configured such that fluorescent markers 32 arranged along the circumferential direction at both axial ends of the straight body portion 10a emit fluorescence.
  • the positions of both axial ends of the stent 1K can be reliably visually recognized from the outside of the hollow organ.
  • substantially uniform fluorescence is emitted from the outer circumferential surface of the stent 1K toward the outside in the radial direction, which affects the posture of the stent 1K during indwelling. This makes it possible to specify the indwelling position of the stent 1K without being affected.
  • the flexibility and self-expandability of the flare portion 10b are reduced. This makes it possible to maintain the migration inhibiting effect of the stent 1K by the flare portion 10b.
  • FIG. 16 is a front view for explaining the structure of a stent 1L in the twelfth embodiment of the present invention.
  • an inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 as necessary, as in the stent 1A in the first embodiment, and an inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 and the fluorescent marker 32.
  • a peripheral cover membrane 40 may be provided on the side.
  • the fluorescent marker 32 is inserted between the struts 12, but the fluorescent marker 32 is arranged on the outer peripheral side of the frame 10.
  • the method is not limited to this.
  • a plurality of fluorescent markers 32 are arranged on the bridge portion 14 that connects the struts 12.
  • the fluorescent marker 32 is attached to the outer peripheral side of the frame 10 by coating the bridge portion 14 with a polymer material composition containing a fluorescent dye.
  • the fluorescent markers 32 are attached to each of the plurality of bridge sections 14 arranged along the longitudinal direction in the axial center, but the positions of the bridge sections 14 to which the fluorescent markers 32 are attached are different.
  • the fluorescent markers 32 and the number thereof are not particularly limited, and for example, the fluorescent markers 32 may be arranged at the same positions as the stents 1G to 1K in the seventh to eleventh embodiments described above.
  • a stent 1M according to a thirteenth embodiment of the present invention will be described. Below, the same numbers are attached to the same components as in the embodiment described above, and the description thereof may be omitted or simplified.
  • FIG. 17 is a front view for explaining the structure of a stent 1M according to the thirteenth embodiment of the present invention.
  • an inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 as necessary, as in the stent 1A in the first embodiment, and an inner periphery coating film 20 may be provided on the inner periphery side of the frame 10 and the fluorescent marker 32.
  • a peripheral cover membrane 40 may be provided on the side.
  • a plurality of fluorescent markers 32 are arranged on the struts 12 constituting the frame 10.
  • the fluorescent marker 32 is attached to the outer peripheral side of the frame 10 by coating the strut 12 with a polymeric material composition containing a fluorescent dye.
  • the fluorescent markers 32 are applied regularly (every two periods in a zigzag shape) to the plurality of struts 12 constituting each ring part 11.
  • the position and number of struts 12 to which the fluorescent markers 32 are attached are not particularly limited.
  • the fluorescent markers 32 may be placed at the same positions as the stents 1G to 1K in the seventh to eleventh embodiments described above. You may also do so.
  • the stent according to the present invention is a stent that is indwelled in a hollow organ, and has an elongated cylindrical stent body made of a metal wire.
  • the stent main body (frame 10) has a phosphor containing a fluorescent dye that emits red or near-infrared fluorescence when irradiated with excitation light on at least a part of the circumferential surface of the stent main body (frame 10). It is provided.
  • the stent according to the present invention may be a laser cut type stent or a braided type stent.
  • the phosphor may be in the form of a fluorescent film formed into a membrane like the stents 1A to 1F in the first to sixth embodiments, and the stents 1G to 1G in the seventh to eleventh embodiments.
  • the fluorescent marker is attached to the outer periphery of the frame 10 in a state where it is fitted between metal wire rods as in stent 1K, or coated on a metal wire rod as in stents 1L and 1M in the twelfth embodiment. It may be.
  • the stent according to the present invention does not need to be provided with the flared portion 10b like the stents 1A to 1D and 1G to 1I in the first to fourth embodiments and the seventh to ninth embodiments.
  • the stents 1E, 1F, 1J, and 1K in the fifth embodiment, the sixth embodiment, the tenth embodiment, and the eleventh embodiment may include a flared portion 10b.
  • the stent according to the present invention may include either one or both of the inner peripheral coating film 20 and the outer peripheral cover film 40.
  • the stent according to the present invention has phosphors (phosphors) provided in various forms on the circumferential surface of the stent body (frame 10) by irradiation with excitation light.
  • the membrane 30 or fluorescent marker 32) is capable of emitting fluorescence. This makes it easier to position the phosphor at a position where it can be easily pressed against the inner wall of the constricted portion of the hollow organ, and the indwelling position of the stent can be visually recognized from outside the hollow organ.
  • the stent according to the present invention can be placed in a narrowed part of a hollow organ caused by a lesion such as cancer.
  • the phosphor provided on at least a portion of the circumferential surface of the stent body is pressed against the inner wall of the constricted portion of the hollow organ by the stent body made of a metal wire.
  • the attenuation of the excitation light and fluorescence when passing through the wall of the luminal organ is suppressed, and the fluorescence emitted by the phosphor (fluorescent membrane 30 or fluorescent marker 32) becomes easier to see from outside the luminal organ.
  • the position of the fluorescent substance (fluorescent film 30 or fluorescent marker 32) (that is, the position of the stenosis) can be easily recognized from outside the organ.
  • the fluorescent material fluorescent membrane 30 or fluorescent marker 32
  • an endoscope by visually checking the fluorescence emitted by the fluorescent material (fluorescent membrane 30 or fluorescent marker 32) from outside the hollow organ using an endoscope, it becomes possible to identify the placement position of the stent, and to remove the stent. Further treatment becomes easier.
  • stents equipped with fluorescent substances in various forms are described by way of examples of stents 1A to 1M in each of the above-described embodiments, but the present invention The present invention also includes stents obtained by appropriately selecting and combining these embodiments. Furthermore, a stent may be realized in which both a fluorescent film 30 and a fluorescent marker 32, which are fluorescent substances, are provided.
  • the stent is of a self-expanding type, but the stent of the present invention can also be of a balloon expandable type.

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Abstract

管腔臓器の狭窄部における留置位置を容易に特定することを可能とするために、本発明に係るステント1Aは、金属製の線材により構成された細長い円筒状のステント本体部(フレーム10)を備えている。ステント本体部(フレーム10)の外周面全体を被覆するように、励起光の照射により赤色光ないし近赤外光である蛍光を発する蛍光色素を含む蛍光膜30が設けられている。管腔臓器内に留置されたステントは、管腔臓器の狭窄部の内壁に押し付けられた外周面から蛍光を発する。その蛍光を視認することでステント1Aの留置位置を容易に特定することができる。

Description

ステント
 本発明は、体内の管腔臓器の狭窄部または閉塞部の開存を確保するために用いられるステントに関する。
 狭窄化した消化器系器官等の管腔臓器の開存を確保するために、狭窄部または閉塞部(以下、これらを単に狭窄部という)にステントを留置する医療方法が知られている。ステントとしては種々の形態のものが使用されているが、自己拡張型のステントとして、金属製の線材(フィラメント)を編み込んで形成される編み込みタイプのステントと、金属製の円管状素材をレーザーカット(レーザー加工)して多数の屈曲部を有する線材(ストラット)によって構成される網目状筒体を形成するレーザーカットタイプのステントとが主に使用されている。
 一方、腹腔鏡手術時等に管腔臓器の外側から視認可能となるように、蛍光を発する医療具が提案されている。例えば、下記の特許文献1には、血管、胆管または膵管内に挿入され、近赤外蛍光を発する発光剤が塗布されたまたは練り込まれたステントが記載されている。
特開2012-115535号公報
 しかしながら、特許文献1には、ステントに発光剤を塗布するかまたはステントを構成する材料に発光剤を練り込むことは記載されているが、より詳細かつ具体的な構成については言及されていない。例えば、管腔臓器に癌等の病変によって狭窄部が生じた場合に、その部分の管腔臓器壁を切除する手技を行う際、予め内視鏡検査により狭窄部の位置を特定し、その位置に蛍光を発するステントを留置しておき、次いで、管腔臓器の外側から蛍光を視認することによって、切除すべき箇所を把握し、腹腔鏡手術等によって管腔臓器壁の切除を行うことが考えられるが、単なるチューブ状のステントに発光剤を塗布または練り込んだだけでは、管腔臓器の外側から蛍光が視認し難い場合があった。
 本発明は、上記の点に鑑みてなされたものであり、管腔臓器の狭窄部における留置位置を容易に特定することが可能なステントを提供することを目的とする。
 本発明に係るステントは、管腔臓器内に留置されるステントであって、金属製の線材により構成された細長い円筒状のステント本体部を備えており、前記ステント本体部の周面の少なくとも一部に、励起光の照射により赤色光ないし近赤外光である蛍光を発する蛍光色素を含む蛍光体が設けられていることを特徴とする。
 上記の構成によれば、励起光の照射によりステント本体部の周面に設けられた蛍光体が蛍光を発することで、ステントの留置位置を管腔臓器の外側から視認できるようになる。本発明に係るステントは、例えば癌等の病変によって生じた管腔臓器の狭窄部に留置することが可能である。このとき、ステント本体部の周面の少なくとも一部に設けられた蛍光体が、金属製の線材により構成されたステント本体部によって管腔臓器の狭窄部の内壁に押し付けられることになる。その結果、管腔臓器壁を透過する際の励起光および蛍光の減衰が抑制され、蛍光体の発する蛍光が管腔臓器の外側から視認しやすくなり、管腔臓器の外側から蛍光体の位置(すなわち狭窄部の位置)を容易に把握することができるようになる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、前記蛍光体が膜状に成形された蛍光膜であり、前記ステント本体部の外周面全体が前記蛍光膜で覆われていてもよい。
 上記の構成によれば、ステント本体部の外周面全体を覆う蛍光膜から蛍光が発せられることで、管腔臓器の外側からステントの留置位置をより確実に視認できるようになる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、前記蛍光体が膜状に成形された蛍光膜であり、前記ステント本体部の外周面の一部が前記蛍光膜で覆われていてもよい。
 上記の構成によれば、ステント本体部の外周面の一部を覆う蛍光膜から蛍光が発せられることで、管腔臓器の外側からステントの留置位置をより確実に視認できるようになる。また、ステント本体部の外周面の一部のみを蛍光膜で覆うことで、ステント本体部の柔軟性および拡張性の低下を防ぐことができる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、軸方向に所定幅を有して周方向全体にわたって延在する前記蛍光膜が、前記ステント本体部の両端部にそれぞれ設けられていてもよい。
 上記の構成によれば、ステント本体部の両端部に設けられた蛍光膜から蛍光が発せられることで、管腔臓器の外側からステントの両端部の位置を確実に視認できるようになる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、周方向に所定幅を有して軸方向に延在する前記蛍光膜が、前記ステント本体部の中央部に設けられていてもよい。
 上記の構成によれば、ステント本体部の中央部に設けられた軸方向に延在する蛍光膜から蛍光が発せられることで、蛍光膜を管腔臓器の狭窄部の内壁に押し付けやすい位置に位置させやすくなるので、管腔臓器の外側からステントの中央部の位置を確実に視認できるようになる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、所定幅を有して前記ステント本体部に巻回されたらせん状の前記蛍光膜が、前記ステント本体部の中央部に設けられていてもよい。
 上記の構成によれば、ステント本体部の中央部に設けられたらせん状の蛍光膜から蛍光が発せられることで、蛍光膜を管腔臓器の狭窄部の内壁に押し付けやすい位置に位置させやすくなるので、管腔臓器の外側からステント本体部の中央部の位置を確実に視認できるようになる。また、らせん状の蛍光膜は周方向および軸方向の両方向に延在しているので、ステント全体の位置を容易に視認できるようになる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、前記ステント本体部が、その両端部に、末端側に向かうにつれて外径が大きくなるテーパ状に形成されたフレア部をさらに有しており、
 前記蛍光膜が、前記両端部の前記フレア部にそれぞれ設けられていてもよい。
 上記の構成によれば、ステントの留置時にフレア部が管腔臓器の内壁に押し当たるので、ステントのマイグレーション(位置ずれや脱落)の発生を抑止できるようになる。また、フレア部はステントの留置時に管腔臓器の内壁に押し当たるように配置されるので、このフレア部に設けられた蛍光膜から蛍光が発せられることで、管腔臓器の外側からフレア部の位置を確実に視認できるようになる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、前記ステント本体部が、その両端部に、末端側に向かうにつれて外径が大きくなるテーパ状に形成されたフレア部をさらに有しており、
 軸方向に所定幅を有して周方向全体に延在する前記蛍光膜が、前記両端部の前記フレア部に近接した前記ステント本体部にそれぞれ設けられていてもよい。
 上記の構成によれば、ステントの留置時にフレア部が管腔臓器の内壁に押し当たるので、ステントのマイグレーションの発生を抑止できるようになる。また、ステントの留置時に管腔臓器の内壁に押し当たるフレア部に近接してステント本体部に設けられた蛍光膜から蛍光が発せられることで、管腔臓器の外側からステント本体部の両端部の位置を確実に視認できるようになる。さらに、フレア部に蛍光膜を設けないことでフレア部の柔軟性および拡張性の低下を防いで、フレア部によるステントのマイグレーション抑止効果を維持することができる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、前記蛍光膜の外周面が、外周カバー膜により覆われていてもよい。
 上記の構成によれば、蛍光膜がステント本体部の外周面から脱落しないように固定することができる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、前記外周カバー膜が、前記励起光および前記蛍光を透過する材料からなるものであってもよい。
 上記の構成によれば、外周カバー膜に覆われた蛍光膜に励起光を照射することができ、蛍光膜が発する蛍光を視認することができるようになる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、前記蛍光体が蛍光色素を含む蛍光マーカーであり、前記ステント本体部を構成する前記線材の間隙に前記蛍光マーカーが嵌入するように設けられていてもよく、もしくは、前記ステント本体部を構成する前記線材に前記蛍光マーカーがコーティング加工により設けられていてもよい。
 上記の構成によれば、ステント本体部を構成する線材の間隙に嵌入した状態、もしくは当該線材にコーティングされた状態で取り付けられた蛍光マーカーから蛍光が発せられることで、管腔臓器の外側からステントの留置位置をより確実に視認できるようになる。また、ステント本体部に蛍光マーカーを点在させることができ、ステント本体部の柔軟性および拡張性の低下を防ぐことができる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、複数の前記蛍光マーカーが、周方向に沿って前記ステント本体部の両端部にそれぞれ配列されていてもよい。
 上記の構成によれば、ステント本体部の両端部に設けられた蛍光マーカーから蛍光が発せられることで、管腔臓器の外側からステントの両端部の位置を確実に視認できるようになる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、複数の前記蛍光マーカーが、軸方向に沿って前記ステント本体部の中央部に設けられていてもよい。
 上記の構成によれば、ステント本体部の中央部に軸方向に沿って配列した蛍光マーカーから蛍光が発せられることで、蛍光マーカーを管腔臓器の狭窄部の内壁に押し付けやすい位置に位置させやすくなり、管腔臓器の外側からステントの中央部の位置を確実に視認できるようになる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、複数の前記蛍光マーカーが、らせん状をなすように前記ステント本体部の中央部に配列されていてもよい。
 上記の構成によれば、ステント本体部の中央部にらせん状に配列した蛍光マーカーから蛍光が発せられることで、蛍光マーカーを管腔臓器の狭窄部の内壁に押し付けやすい位置に位置させやすくなり、管腔臓器の外側からステント本体部の中央部の位置を確実に視認できるようになる。また、らせん状に配列した蛍光マーカーは周方向および軸方向の両方向に配列されているので、ステント全体の位置を容易に視認できるようになる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、前記ステント本体部が、その両端部に、末端側に向かうにつれて外径が大きくなるテーパ状に形成されたフレア部をさらに有しており、
 複数の前記蛍光マーカーが、周方向に沿って前記両端部の前記フレア部にそれぞれ配列されていてもよい。
 上記の構成によれば、ステントの留置時にフレア部が管腔臓器の内壁に押し当たるので、ステントのマイグレーションの発生を抑止できるようになる。また、フレア部はステントの留置時に管腔臓器の内壁に押し当たるように配置されるので、このフレア部に周方向に沿って配列された蛍光マーカーから蛍光が発せられることで、管腔臓器の外側からフレア部の位置を確実に視認できるようになる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、前記ステント本体部が、その両端部に、末端側に向かうにつれて外径が大きくなるテーパ状に形成されたフレア部をさらに有しており、
 複数の前記蛍光マーカーが、周方向に沿って前記両端部の前記フレア部に近接した前記ステント本体部にそれぞれ配列されていてもよい。
 上記の構成によれば、ステントの留置時にフレア部が管腔臓器の内壁に押し当たるので、ステントのマイグレーション発生を抑止できるようになる。また、ステントの留置時に管腔臓器の内壁に押し当たるフレア部に近接してステント本体部に周方向に配列された蛍光マーカーから蛍光が発せられることで、管腔臓器の外側からステント本体部の両端部の位置を確実に視認できるようになる。さらに、フレア部に蛍光マーカーを設けないことでフレア部の柔軟性および拡張性の低下を防いで、フレア部によるステントのマイグレーション抑止効果を維持することができる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、前記蛍光マーカーが、前記ステント本体部の外周面より径方向外側に突出していてもよい。
 上記の構成によれば、ステントの留置時に蛍光マーカーが管腔臓器の内壁に押し付けられるように配置されるので、管腔臓器の外側から蛍光マーカーに対して励起光を照射することが容易となるとともに、蛍光マーカーが発する蛍光を管腔臓器の外側から視認することが容易となり、ステントの留置位置をより確実に視認できるようになる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、前記ステント本体部の内周面が内周コーティング膜で覆われていてもよい。
 上記の構成により、ステント本体部の内腔におけるスラッジの滞留を防ぐとともに、ステントの内腔へのイングロース(再閉塞)を防ぐことができる。
 本発明に係るステントは、上記の構成において、前記ステント本体部が、周方向に複数のストラットがジグザグ状に繋がって構成された環状のリング部を複数有し、隣接するリング部同士が複数のブリッジ部で接続されて筒状に構成されていてもよい。
 上記の構成によれば、例えば超弾性合金等の金属で構成された円管状素材に対してレーザーカットを施すことで、多数の屈曲部を有する線材(ストラット)によって構成される網目状筒体として、ステントの骨格となるステント本体部を製造することができる。このように製造されたレーザーカットタイプのステントは、管腔臓器内に留置した際に形状回復してその内壁に食い込みやすいためマイグレーションが発生しにくく、また、ショートニング(拡張時の長軸方向への短縮)が生じにくいものとなる。
本発明の第1実施形態におけるステントの構造を説明するための正面図である。 本発明の第1実施形態におけるステントの各構成要素の構造を示す正面図であり、ステントを構成する内周コーティング膜を模式的に示す正面図である。 本発明の第1実施形態におけるステントの各構成要素の構造を示す正面図であり、ステントを構成するステント本体部を模式的に示す正面図である。 本発明の第1実施形態におけるステントの各構成要素の構造を示す正面図であり、ステントを構成する蛍光膜を模式的に示す正面図である。 本発明の第1実施形態におけるステントの各構成要素の構造を示す正面図であり、ステントを構成する外周カバー膜を模式的に示す正面図である。 図2Bの領域R1の拡大図である。 図1に示すA-A線に沿ったステントの断面図である。 本発明の第2実施形態におけるステントの構造を説明するための正面図である。 本発明の第3実施形態におけるステントの構造を説明するための正面図である。 本発明の第4実施形態におけるステントの構造を説明するための正面図である。 本発明の第5実施形態におけるステントの構造を説明するための正面図である。 本発明の第6実施形態におけるステントの構造を説明するための正面図である。 本発明の第7実施形態におけるステントの構造を説明するための正面図である。 図10に示すB-B線に沿ったステントの断面において、領域R2近傍を拡大した断面図であり、蛍光マーカーの第1配置パターンを示す図である。 図10に示すB-B線に沿ったステントの断面において、領域R2近傍を拡大した断面図であり、蛍光マーカーの第2配置パターンを示す図である。 図10に示すB-B線に沿ったステントの断面において、領域R2近傍を拡大した断面図であり、蛍光マーカーの第3配置パターンを示す図である。 本発明の第8実施形態におけるステントの構造を説明するための正面図である。 本発明の第9実施形態におけるステントの構造を説明するための正面図である。 本発明の第10実施形態におけるステントの構造を説明するための正面図である。 本発明の第11実施形態におけるステントの構造を説明するための正面図である。 本発明の第12実施形態におけるステントの構造を説明するための正面図である。 本発明の第13実施形態におけるステントの構造を説明するための正面図である。
 以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態におけるステントについて説明する。
 本発明の各実施形態におけるステントは、径方向に圧縮力を加えると弾性によって径方向に収縮し、その圧縮力が解除されると径方向に拡張する自己拡張型のステントである。本発明の各実施形態におけるステントは、消化器系器官(例えば、胆管、食道、十二指腸、小腸、大腸等)である管腔臓器内に生じた狭窄部に留置され、管腔臓器の狭窄部を解消してその開存を確保する目的で使用される。
 本発明の各実施形態におけるステントは、金属製の線材により構成された細長い円筒状のステント本体部(フレーム)を備えている。本明細書では、金属製の円管状素材をレーザーカットして形成されたレーザーカットタイプのステントを一例に挙げて説明する。ただし、本発明は、レーザーカットタイプのステントへの適用に限定されるものではなく、金属製の線材を編み込んで形成される編み込みタイプのステントにも適用可能である。
<第1実施形態>
 本発明の第1実施形態におけるステント1Aについて説明する。
 図1は、本発明の第1実施形態におけるステント1Aの構造を説明するための正面図である。図2Aは、本発明の第1実施形態におけるステント1Aの各構成要素の構造を示す正面図であり、ステント1Aを構成する内周コーティング膜20を模式的に示す正面図である。図2Bは、本発明の第1実施形態におけるステント1Aの各構成要素の構造を示す正面図であり、ステント1Aを構成するステント本体部10を模式的に示す正面図である。図2Cは、本発明の第1実施形態におけるステント1Aの各構成要素の構造を示す正面図であり、ステント1Aを構成する蛍光膜30を模式的に示す正面図である。図2Dは、本発明の第1実施形態におけるステント1Aの各構成要素の構造を示す正面図であり、ステント1Aを構成する外周カバー膜40を模式的に示す正面図である。図3は、図2Bの領域R1の拡大図である。図4は、図1に示すA-A線に沿ったステント1Aの断面図である。なお、図1および図2Bでは図示明瞭化のため、紙面より手前に位置するステント本体部10が図示されている。図1~図4はいずれも、ステント1Aが拡張した状態におけるステント1A全体および各構成要素を示している。
 図1および図2A、図2B、図2C、図2Dに示すように、ステント1Aは、骨格を構成する円筒状のステント本体部10(以下、フレーム10と記載する)と、当該フレーム10の内周面を被覆するように配置された内周コーティング膜20と、当該フレーム10の外周面を被覆するように配置された蛍光膜30と、当該蛍光膜30の外周面を被覆するように配置された外周カバー膜40と、を有している。すなわち、ステント1Aは、骨格となるフレーム10(図2B参照)を有するとともに、フレーム10の内周側に設けられた内周コーティング膜20(図2A)参照)、フレーム10の外周側に設けられた蛍光膜30(図2C参照)、蛍光膜30の外周側に設けられた外周カバー膜40(図2D参照)を有している。なお、本発明の説明を明瞭にするため、各図において、蛍光を発する蛍光体(蛍光膜30および後述する蛍光マーカー32)は網掛けにしている。
 ステント1Aは、中空の内部(内腔)を備えた円筒に近い形状を有しており、以下では、当該円筒の軸芯Cに沿った方向を軸方向、当該円筒の断面円の円周方向を周方向と記載する。
 フレーム10は、軸方向に配列する複数のリング部11と、軸方向に隣接するリング部11間を繋ぐ複数のブリッジ部14とにより構成されている。
 リング部11は、複数の連結されたストラット12から構成されている。ストラット12は、例えば直線状の線材であり、屈曲を繰り返すように連結され周方向に延びて環状に繋がることでリング部11を構成している。図3に示すように、リング部11を構成するストラット12は、異なる方向に交互に配向しており、ストラット12の連結点である屈曲部13で折り返しながら周方向に環状(無端状)に繋がったジグザグ形状をなしている。フレーム10は、このような環状のリング部11が軸方向に複数配列して直胴状に形成されており、リング部11の弾性により径方向に拡張および収縮できるようになっている。
 軸方向に配列するリング部11の個数は特に限定されないが、図示されているステント1Aでは、18個のリング部11が軸方向に並んでいる。また、屈曲部13の個数も特に限定されないが、図示されているステント1Aは、各リング部11が屈曲部13をそれぞれ20個ずつ含むように形成されている。
 隣接するリング部11同士は線材で構成されたブリッジ部14により接続されている。ブリッジ部14は、隣接するリング部11の任意の位置を接続している。例えば図3に示すように、ブリッジ部14は、隣接するリング部11間に介在し、隣接するリング部11の屈曲部13を軸方向に接続するものであってもよい。また、ブリッジ部14は、隣接するリング部11同士が相対的に動くことができるような形態で、隣接するリング部11同士を接続してもよい。例えば図3に示すように、ブリッジ部14をS字型の湾曲形状とすることで、軸方向に伸縮可能であるとともに捩れ方向にも柔軟に変形可能なステント1Aを実現することができる。
 ブリッジ部14の個数や配置位置は特に限定されないが、図示されているステント1Aでは、隣接するリング部11同士が周方向に等間隔で配置された5つのブリッジ部14によって接続されている。
 図示されているように、フレーム10にはX線不透過マーカー15が設けられてもよい。X線不透過マーカー15は、一例として略円盤状の形状を有しており、フレーム10の軸方向両端部のそれぞれに設けられたアイレットに嵌め込まれている。X線造影等によりX線不透過マーカー15の位置を確認することで、ステント1Aの体内での留置位置を確認することができるようになる。X線不透過マーカー15の配置位置や個数は特に限定されないが、図示されているステント1Aは、フレーム10の軸方向両端部のそれぞれに、周方向に等間隔で配置された4つのX線不透過マーカー15を有している。
 ステント1Aのリング部11を構成するストラット12の線径は、0.05~1mm程度であることが好ましい。また、ストラット12の断面の形状は、特に限定されないが、例えば図4に示すように内周側に長辺を有する略台形状としてもよく、外周側に長辺を有する略台形状や長方形等であってもよい。ストラット12の断面における長辺方向の長さは例えば0.06~1mmであり、短辺方向の長さは例えば0.05~0.9mmである。
 ステント1Aの大きさは、留置対象となる管腔臓器に応じて適宜設定することができる。ステント1Aの外形寸法は、ステント1Aが留置される管腔臓器の内腔の大きさによって異なるが、例えば、外径が2~40mm、内径が1~39mm、長さが5~200mmである。例えば大腸ステントとして用いられる場合のステント1Aの拡張時の寸法は、外径が10~40mmであり、内径が9~39mmであり、軸方向の長さが20~200mmであることが好ましい。また、ステント1Aは、自己拡張型のステントであり、ステントデリバリー装置等により体内の留置位置まで搬送される際には、拡張時の数分の1程度に径方向に収縮されるように構成されている。
 ステント1Aの材料としては、例えば、ニッケルチタン(Ni-Ti)合金、ステンレス鋼、タンタル、チタン、コバルトクロム合金、マグネシウム合金等の金属が挙げられる。特に、ステント1Aの材料には、ニッケルチタン合金等の超弾性合金を用いることが好ましい。
 また、X線不透過マーカー15に使用されるX線造影性材料としては、例えば、金、プラチナ、タンタル、プラチナイリジウム合金、白金、銀、ステンレス鋼等が挙げられる。また、X線不透過マーカー15は、X線造影性材料の粉末を含有する樹脂成形物によって構成されていてもよい。X線不透過マーカー15に用いられるX線造影性材料の粉末としては、硫酸バリウム粉末、次炭酸ビスマス粉末、タングステン粉末および上述した金属の粉末等を使用できる。
 ステント1Aの骨格となるフレーム10は、ステント1Aを形成するための材料で形成された円筒体(パイプ)に対してYAGレーザー等を用いたレーザー加工(レーザーカット)を行うことで成形し、所定の熱処理を行って形状付け(形状記憶)を行った後、電解研磨等の研磨を行うことで製造することができる。レーザーカットにより製造された自己拡張型のステント1Aは、管腔臓器内に留置した際に形状回復して管腔臓器壁に食い込みやすく、ステントのマイグレーションが発生しにくい点で有利である。ただし上述したように、ステント1Aは、フレーム10は金属製の線材を編み込んで形成された編み込みタイプのステントであってもよい。
 フレーム10の外周側には、フレーム10の外周面全体を被覆するように蛍光膜30が設けられている。蛍光膜30は、その内周側がフレーム10の外周面に接している一方、その外周側が外周カバー膜40に接している。図2Cに示すように、蛍光膜30は、フレーム10の外周面に適合した円筒に近い形状を有している。蛍光膜30は、樹脂フィルムで構成されてもよく、樹脂コーティング膜で構成されてもよい。
 蛍光膜30は、励起光の照射により所定の波長域の蛍光を発する蛍光色素を含む高分子材料組成物によって構成されており、膜状に成形されたものである。ステント1Aは、管腔臓器内に生じた狭窄部に留置され、管腔臓器の狭窄部を解消してその開存を確保する目的で使用される。ステント1Aは、蛍光色素を含む蛍光膜30を有しており、管腔臓器の狭窄部に留置されたステント1Aの蛍光膜30から蛍光を発することができるようになる。例えば管腔臓器の外側からアプローチする腹腔鏡手術等において、この蛍光を管腔臓器の外側から視認することでステント1Aの留置位置および管腔臓器の狭窄部の位置を把握できるようになる。
 蛍光色素としては、600~1400nmの赤色ないし近赤外の波長域の蛍光を発するものが好ましい。このような波長域の光は、皮膚、脂肪、筋肉等の人体組織に対して透過性が高く、生体の組織表面下5~20mm程度まで良好に到達することができる。
 上述の波長域の蛍光を発する蛍光色素としては、リボフラビン、チアミン、NADH(nicotinamide adenine dinucleotide)、インドシアニングリーン(ICG)等の水溶性色素や、特開2011-162445号公報に記載のアゾ-ホウ素錯体化合物等の油溶性色素を使用することができる。中でも、体内で溶出することなく安定に高分子材料中に保持される点から高分子材料に相溶性の高い色素が好ましく、特に、特開2011-162445号公報に記載のアゾ-ホウ素錯体化合物等が蛍光の発光強度に優れ、ポリウレタン等の高分子材料に対する相溶性、耐光性、耐熱性にも優れる点で好ましい。
 蛍光膜30は、蛍光色素を含む高分子材料組成物を用いて作製することが可能である。例えば、蛍光色素を含有させた高分子材料を溶融材料として使用し、シート状に加工することで蛍光膜30を作製することができる。
 高分子材料に蛍光色素を含ませる方法としては、例えば、二軸混練機を使用して高分子材料に蛍光色素を混練する方法を使用することができる。また、この場合、蛍光色素を含んだ部材の保護や生体への影響等を考慮して、蛍光色素を含まない透明材料で蛍光色素を含有した蛍光膜30の外表面を更にコーティングしてもよい。
 蛍光色素を含む高分子材料組成物における蛍光色素の好ましい濃度は、蛍光色素やバインダーとする高分子材料の種類にもよるが、通常、0.001~0.1質量%とすることが好ましい。
 蛍光色素を含ませる高分子材料としては、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー等を使用することができる。
 蛍光色素を含む高分子材料組成物には、必要に応じて硫酸バリウム等の造影剤を添加してもよい。これにより、ステント1Aが管腔臓器の狭窄部から外れた場合であっても、管腔臓器内のステント1Aを、X線を用いた撮影により追跡することが可能となる。
 フレーム10の内周側には、フレーム10の内周面を被覆するように内周コーティング膜20が設けられてもよい。内周コーティング膜20は、例えばフレーム10を構成するストラット12やブリッジ部14の外周面をコーティングするとともに、隣接するストラット12の間を埋めるように広がっている。この場合、内周コーティング膜20の内周面によってステント1Aの内腔が形成される。図2Aに模式的に示すように、内周コーティング膜20は、フレーム10の内周面に適合した円筒に近い形状を有している。
 内周コーティング膜20は、フレーム10の内腔におけるスラッジの滞留を防ぐ役割を有している。さらに、内周コーティング膜20は、リング部11およびブリッジ部14により構成されるフレーム10のメッシュ状の間隙を通じてステント1Aの外周側から内腔へのがん細胞等の侵入をブロックし、ステント1Aの内腔へのイングロース(再閉塞)を防ぐ役割も有している。
 蛍光膜30の外周側には、蛍光膜30の外周面を被覆するように外周カバー膜40が設けられてもよい。外周カバー膜40は、例えば、その内周側が蛍光膜30の外周面に接している一方、その外周側がステント1Aの外周面を形成するように広がっている。図2Dに模式的に示すように、外周カバー膜40は、フレーム10の外周面に適合した円筒に近い形状を有している。外周カバー膜40は、予め成形されたフィルムで構成されてもよく、フレーム10に対するコーティングにより形成されたコーティング膜で構成されてもよい。
 外周カバー膜40は、蛍光膜30の外周面を被覆することで、蛍光膜30がフレーム10の外周面から離れないように固定する役割を有している。さらに、外周カバー膜40は、ステント1Aの外部を保護して、内周コーティング膜20と同様、ステント1Aの外周側から内腔へのがん細胞等の侵入をブロックし、ステント1Aの内腔へのイングロースを防ぐ役割も有している。
 外周カバー膜40は、蛍光膜30に照射する励起光を透過するとともに、蛍光膜30が発する蛍光を透過する材料により構成されている。その材料としては、エラストマーや樹脂等の高分子材料の中から、励起光および蛍光に対して透過性を有する材料を選択することができる。なお、外周カバー膜40を構成する高分子材料は、内周コーティング膜20と同じものであってもよいし、異なるものであってもよい。
 外周カバー膜40は、蛍光膜30の外周側に設けられて蛍光膜30を被覆している。外周カバー膜40が励起光および蛍光に対して透過性を有する材料によって構成されることで、外周カバー膜40を通じて蛍光膜30に励起光を照射できるようになり、外周カバー膜40を通じて蛍光膜30が蛍光を発することができるようになる。
 ステント1Aは、内周側から順に、内周コーティング膜20、フレーム10、蛍光膜30、外周カバー膜40が積層するように設けられている。より詳細には図4に示すように、内周コーティング膜20は、フレーム10を構成するストラット12およびブリッジ部14を覆うとともに、隣接するストラット12の間を埋めるようにフレーム10の内周側に広がっている。内周コーティング膜20によって覆われたフレーム10の外周面は、蛍光膜30で覆われている。さらに、蛍光膜30の外周面は、外周カバー膜40に覆われている。なお、内周コーティング膜20および外周カバー膜40は、必要に応じて任意選択的に設けることが可能な要素である。ステント1Aは、内周コーティング膜20および外周カバー膜40のいずれか一方のみが設けられた構成であってもよく、あるいは、両方とも設けずに、フレーム10および蛍光膜30のみを有する構成であってもよい。
 内周コーティング膜20または外周カバー膜40を構成する高分子材料は、特に限定されないが、人体への毒性が少ないものであることが好ましい。また、高分子材料は生体内で分解される生体分解性材料であってもよく、生体内で容易に分解されにくい非生体分解性材料であってもよいが、ステント1Aを体内に長期間留置させる場合には非生体分解性材料を用いることが好ましい。さらに、必要に応じて抗がん剤等の薬剤や老化防止剤等の添加剤を高分子材料に配合してもよい。
 ステント1Aを管腔臓器の狭窄部に留置する場合、従来のステントデリバリー装置を使用することができる。ステントデリバリー装置は、インナーシースと、インナーシースがスライド可能に挿通されたアウターシースとを備えたカテーテル部を有し、インナーシースの遠位端近傍に設けられたステント配置部にステント1Aを配置してアウターシースの遠位端近傍の内側でステント1Aを径方向に収縮させた状態で保持し、カテーテル部の遠位端を目的とする留置位置に導くように構成されている。カテーテル部は、インナーシース内に挿通されて管腔臓器の内腔内に先行して挿入されたガイドワイヤーに沿って進行され、その遠位端がステント1Aの留置位置まで導入される。ステント配置部がその留置位置に到達すると、カテーテル部の近位端側においてアウターシースをインナーシースに対して近位端側にスライドさせることによって、ステント配置部に配置されたステント1Aがアウターシースから露出し、ステント1Aの弾性によってその場で径方向に拡張されて留置される。
 ステント1Aは、自己拡張力によってその外周面が管腔臓器の狭窄部を拡張するよう留置され、これにより狭窄部の開存が確保される。このとき、フレーム10の外周側に配置されている蛍光膜30は、金属製の線材により構成されたフレーム10によって管腔臓器の狭窄部の内壁に押し付けられることになる。その結果、管腔臓器壁を透過する際の励起光および蛍光の減衰が抑制され、蛍光膜30の発する蛍光が管腔臓器の外側から視認しやすくなり、管腔臓器の外側から蛍光膜30の位置(すなわち、狭窄部の位置)を容易に把握することができるようになる。特に、腹腔鏡手術時に内視鏡により蛍光膜30が発する蛍光を管腔臓器の外側から視認することでステント1Aの留置位置を特定できるようになり、ステント1Aの除去および更なる処置を行うことが容易となる。また、周方向全体にわたって蛍光膜30を設けることで、ステント1Aの外周面から径方向外側に向かって略均一な蛍光が発せられるようになる。これにより、留置時のステント1Aの姿勢に影響されることなく管腔臓器の外側から蛍光を視認でき、ステント1Aの留置位置を特定できるようになる。
<第2実施形態>
 本発明の第2実施形態におけるステント1Bについて説明する。以下では、上述した実施形態と同様の構成要素については同一番号を付し、その説明を省略または簡略化することがある。
 図5は、本発明の第2実施形態におけるステント1Bの構造を説明するための正面図である。なお、図示省略しているが、第1実施形態におけるステント1Aと同様に必要に応じてフレーム10の内周側に内周コーティング膜20が設けられてもよく、フレーム10および蛍光膜30の外周側に外周カバー膜40が設けられてもよい。
 図5に示すように、ステント1Bはフレーム10を有している。ステント1Bを構成するフレーム10は、第1実施形態におけるステント1Aのフレーム10と同様のものである。
 フレーム10の外周側には、フレーム10の軸方向両端部に周方向に沿って蛍光膜30が設けられている。フレーム10の軸方向両端部に設けられている蛍光膜30の軸方向の幅は特に限定されないが、図示されているステント1Bでは、フレーム10の軸方向両端部に設けられている蛍光膜30は、およそ3つのリング部11を被覆する幅を有している。
 フレーム10の軸方向両端部に設けられている蛍光膜30は、第1実施形態におけるステント1Aと同様のものを用いることができる。
 ステント1Bは、フレーム10の軸方向両端部に設けられた蛍光膜30が蛍光を発するように構成されている。これにより、管腔臓器の外側からステント1Bの軸方向両端部の位置を確実に視認できるようになる。また、周方向全体にわたって蛍光膜30を設けることで、ステント1Bの外周面から径方向外側に向かって略均一な蛍光が発されるようになり、留置時のステント1Bの姿勢に影響されることなくステント1Bの留置位置を特定できるようになる。さらに、フレーム10の軸方向両端部の外周面に蛍光膜30を設ける一方、フレーム10の軸方向中央部に蛍光膜30を設けない構成とすることで、フレーム10の柔軟性および自己拡張性の低下を防ぐことができる。
<第3実施形態>
 本発明の第3実施形態におけるステント1Cについて説明する。以下では、上述した実施形態と同様の構成要素については同一番号を付し、その説明を省略または簡略化することがある。
 図6は、本発明の第3実施形態におけるステント1Cの構造を説明するための正面図である。なお、図示省略しているが、第1実施形態におけるステント1Aと同様に必要に応じてフレーム10の内周側に内周コーティング膜20が設けられてもよく、フレーム10および蛍光膜30の外周側に外周カバー膜40が設けられてもよい。
 図6に示すように、ステント1Cはフレーム10を有している。ステント1Cを構成するフレーム10は、第1実施形態におけるステント1Aのフレーム10と同様のものである。
 フレーム10の外周側には、第2実施形態におけるステント1Bと同様に、フレーム10の軸方向両端部に周方向に沿って蛍光膜30が設けられている。さらに、フレーム10の軸方向中央部には、軸方向に延在する複数の蛍光膜30が設けられている。
 フレーム10の軸方向両端部に設けられている蛍光膜30の軸方向の幅は特に限定されないが、図示されているステント1Cでは、軸方向両端部に設けられている蛍光膜30は、およそ3つのリング部11を被覆する幅を有している。
 軸方向に延在する蛍光膜30の個数は特に限定されないが、図示されているステント1Cでは、図示しない背面側(紙面の裏側)に設けられた蛍光膜30も含めて、合計4つの蛍光膜が周方向に等間隔(周方向に90°間隔)で配置されている。
 軸方向に延在する蛍光膜30の周方向の幅は特に限定されないが、図示されているステント1Cでは、軸方向に延在する蛍光膜30は、周方向に繋がったおよそ4本のストラットを被覆する幅を有している。軸方向に延在する蛍光膜30の軸方向の長さは特に限定されないが、図示されているステント1Cでは、軸方向に延在する蛍光膜30は、およそ10個のリング部11を被覆する長さを有している。軸方向に延在する複数の蛍光膜30の周方向の幅および軸方向の長さはそれぞれ同じであってもよく、異なっていてもよい。
 フレーム10の軸方向両端部および軸方向中央部に設けられている蛍光膜30は、第1実施形態におけるステント1Aと同様のものを用いることができる。
 ステント1Cは、フレーム10の軸方向両端部に設けられた蛍光膜30が蛍光を発するように構成されている。これにより、管腔臓器の外側からステント1Cの軸方向両端部の位置を確実に視認できるようになる。また、ステント1Cは、フレーム10の軸方向中央部において軸方向に延在する蛍光膜30が蛍光を発するように構成されている。これにより、蛍光膜30がフレーム10の自己拡張力によって狭窄部の内壁に押し付けられて、管腔臓器の外側から蛍光膜30が発する蛍光を視認しやすくなり、ステント1Cの軸方向中央部の位置を確実に視認できるようになる。さらに、軸方向に延在する複数の蛍光膜30を周方向に等間隔で設けることで、ステント1Cの軸方向中央部の外周面から径方向外側に向かって略均一な蛍光が発せられるようになる。
<第4実施形態>
 本発明の第4実施形態におけるステント1Dについて説明する。以下では、上述した実施形態と同様の構成要素については同一番号を付し、その説明を省略または簡略化することがある。
 図7は、本発明の第4実施形態におけるステント1Dの構造を説明するための正面図である。なお、図示省略しているが、第1実施形態におけるステント1Aと同様に必要に応じてフレーム10の内周側に内周コーティング膜20が設けられてもよく、フレーム10および蛍光膜30の外周側に外周カバー膜40が設けられてもよい。
 図7に示すように、ステント1Dはフレーム10を有している。ステント1Dを構成するフレーム10は、第1実施形態におけるステント1Aのフレーム10と同様のものである。
 フレーム10の外周側には、第2実施形態におけるステント1Bと同様に、フレーム10の軸方向両端部に周方向に沿って蛍光膜30が設けられている。さらに、フレーム10の軸方向中央部には、フレーム10の外周面にらせん状に巻回された蛍光膜30が設けられている。なお、図7では図示明瞭化を目的として、背面側(紙面の裏側)に位置するらせん状の蛍光膜30が点線で表されている。
 らせん状に巻回された蛍光膜30の幅は特に限定されないが、図示されているステント1Dでは、らせん状に巻回された蛍光膜30は、およそ1つのリング部11を被覆する幅を有している。らせん状に巻回された蛍光膜30の長さ、ピッチおよび巻き数等は特に限定されないが、図示されているステント1Dでは、らせん状に巻回された蛍光膜30はフレーム10の軸方向全体にわたってフレーム10の外周面に巻き付くように延在しており、フレーム10の外周面に3周巻回されている。
 フレーム10の軸方向両端部および軸方向中央部に設けられている蛍光膜30は、第1実施形態におけるステント1Aと同様のものを用いることができる。
 ステント1Dは、フレーム10の軸方向両端部に設けられた蛍光膜30が蛍光を発するように構成されている。これにより、管腔臓器の外側からステント1Dの軸方向両端部の位置を確実に視認できるようになる。また、ステント1Dは、フレーム10の軸方向中央部において軸方向にらせん状に巻回された蛍光膜30が蛍光を発するように構成されている。これにより、蛍光膜30がフレーム10の自己拡張力によって狭窄部の内壁に押し付けられて、管腔臓器の外側から蛍光膜30が発する蛍光を視認しやすくなり、管腔臓器の外側からステント1Dの軸方向中央部の位置を確実に視認できるようになる。さらに、蛍光膜30をらせん状とすることで周方向全体にわたって蛍光膜30を延在させることができるので、ステント1Dの軸方向中央部の外周面から径方向外側に向かって略均一な蛍光が発せられるようになる。
<第5実施形態>
 本発明の第5実施形態におけるステント1Eについて説明する。以下では、上述した実施形態と同様の構成要素については同一番号を付し、その説明を省略または簡略化することがある。
 図8は、本発明の第5実施形態におけるステント1Eの構造を説明するための正面図である。なお、図示省略しているが、第1実施形態におけるステント1Aと同様に必要に応じてフレーム10の内周側に内周コーティング膜20が設けられてもよく、フレーム10および蛍光膜30の外周側に外周カバー膜40が設けられてもよい。
 図8に示すように、ステント1Eのフレーム10は、その軸方向の中央部を構成する直胴部10aと、直胴部10aの軸方向両端部に一体に形成されたフレア部10bとにより構成されている。
 直胴部10aは、フレーム10の軸方向中央部に位置し、ステント1Eの拡張時に一定の外径を有して直胴状となるように構成されている。一方、フレア部10bは、フレーム10の軸方向両端部に位置し、ステント1Eの拡張時にフレーム10の末端側(軸方向外側)に向かうにつれて外径が大きくなるテーパ状となるように構成されている。すなわち、フレーム10の軸方向中央部は、直胴状の直胴部10aで構成され、フレーム10の軸方向両端部は、ステント1Eの拡張時に直胴部10aより外径が大きく広がるフレア部10bで構成されている。なお、図8に示すステント1Eでは、フレーム10の軸方向両端部に、直胴部10aを挟んで略対称な形状を有するフレア部10bが形成されているが、フレーム10の一方の端部のみがフレア部10bを有する構成であってもよい。
 フレア部10bは、ステント1Eの収縮時には直胴部10aと同程度の径を有するように径方向に収縮し、ステント1Eの拡張時にはテーパ状に広がるように構成されている。ステント1Eを管腔臓器の狭窄部に留置した際、フレア部10bが直胴部10aよりも径方向に大きく拡張して狭窄部の内壁に押し当たることで、ステント1Eの留置を安定させることができる。
 なお、フレア部10bの構成は、ステント1Eの軸方向両端部の径がステント1Eの軸方向中央部の径より大きく拡張するものであれば特に限定されない。図示されているステント1Eでは、フレーム10の軸方向両端部に位置する各フレア部10bは、周方向に等間隔で配置された5つのブリッジ部14により接続された3つのリング部11で構成されている。直胴部10aのリング部11とフレア部10bのリング部11とは、周方向に等間隔で配置された5つのブリッジ部14により接続されている。
 図示されているように、フレア部10bにはX線不透過マーカー15が設けられてもよい。X線不透過マーカー15は、一例として略円盤状の形状を有しており、フレア部10bのそれぞれの端部に設けられたアイレットに嵌め込まれている。X線造影等によりX線不透過マーカー15の位置を確認することで、ステント1Eの体内での留置位置を確認することができるようになる。X線不透過マーカー15の配置位置や個数は特に限定されないが、図示されているステント1Eは、フレア部10bの軸方向両端部のそれぞれに、周方向に等間隔で配置された4つのX線不透過マーカー15を有している。
 フレーム10の外周側には、フレア部10bの外周面を被覆するように蛍光膜30が設けられている。
 フレア部10bの外周面を被覆するように設けられている蛍光膜30は、第1実施形態におけるステント1Aと同様のものを用いることができる。
 ステント1Eは、自己拡張力によってその外周面が管腔臓器の狭窄部を拡張するよう留置され、これにより狭窄部の開存が確保される。ステント1Eは、直胴部10aよりも径方向に大きく拡張するフレア部10bを有しており、このフレア部10bが狭窄部の内壁に押し当たることで、ステント1Eの留置を安定させることができる。
 また、フレア部10bの外周側に配置されている蛍光膜30は、フレア部10bの拡張により管腔臓器の狭窄部の内壁に押し付けられることになる。その結果、管腔臓器壁を透過する際の励起光および蛍光の減衰が抑制され、蛍光膜30の発する蛍光が管腔臓器の外側から視認しやすくなり、管腔臓器の外側からフレア部10bの位置(すなわち、狭窄部の位置)を容易に把握することができるようになる。特に、腹腔鏡手術時に内視鏡により蛍光膜30が発する蛍光を管腔臓器の外側から視認することでステント1Eの留置位置を特定できるようになり、ステント1Eの除去および更なる処置を行うことが容易となる。
<第6実施形態>
 本発明の第6実施形態におけるステント1Fについて説明する。以下では、上述した実施形態と同様の構成要素については同一番号を付し、その説明を省略または簡略化することがある。
 図9は、本発明の第6実施形態におけるステント1Fの構造を説明するための正面図である。なお、図示省略しているが、第1実施形態におけるステント1Aと同様に必要に応じてフレーム10の内周側に内周コーティング膜20が設けられてもよく、フレーム10および蛍光膜30の外周側に外周カバー膜40が設けられてもよい。
 図9に示すように、ステント1Fはフレーム10を有している。ステント1Fを構成するフレーム10は、第5実施形態におけるステント1Eのフレーム10と同様のものであり、直胴部10aとフレア部10bとにより構成されている。
 フレーム10の外周側には、直胴部10aの軸方向両端部(フレーム10において、フレア部10bに近接した位置)に周方向に沿って蛍光膜30が設けられている。直胴部10aの軸方向両端部に設けられている蛍光膜30の軸方向の幅は特に限定されないが、図示されているステント1Fでは、直胴部10aの軸方向両端部に設けられている蛍光膜30は、およそ3つのリング部11を被覆する幅を有している。
 直胴部10aの軸方向両端部に設けられている蛍光膜30は、第1実施形態におけるステント1Aと同様のものを用いることができる。
 ステント1Fは、自己拡張力によってその外周面が管腔臓器の狭窄部を拡張するよう留置され、これにより狭窄部の開存が確保される。ステント1Fは、直胴部10aよりも径方向に大きく拡張するフレア部10bを有しており、このフレア部10bが狭窄部の内壁に押し当たることで、ステント1Fの留置を安定させることができる。
 また、ステント1Fは、直胴部10aの軸方向両端部に設けられた蛍光膜30が蛍光を発するように構成されている。これにより、管腔臓器の外側からステント1Fの軸方向両端部の位置(フレア部10bの近傍)を確実に視認できるようになる。また、周方向全体にわたって蛍光膜30を設けることで、ステント1Fの外周面から径方向外側に向かって略均一な蛍光が発せられるようになり、留置時のステント1Fの姿勢に影響されることなくステント1Fの留置位置を特定できるようになる。さらに、直胴部10aの軸方向両端部の外周面に蛍光膜30を設ける一方、フレア部10bに蛍光膜30を設けない構成とすることで、フレア部10bの柔軟性および自己拡張性の低下を防いで、フレア部10bによるステント1Fのマイグレーション抑止効果を維持することができる。
<第7実施形態>
 本発明の第7実施形態におけるステント1Gについて説明する。以下では、上述した実施形態と同様の構成要素については同一番号を付し、その説明を省略または簡略化することがある。
 図10は、本発明の第7実施形態におけるステント1Gの構造を説明するための正面図である。図11Aは、図10に示すB-B線に沿ったステント1Gの断面において、領域R2近傍を拡大した断面図であり、蛍光マーカー32の第1配置パターンを示す図である。図11Bは、図10に示すB-B線に沿ったステント1Gの断面において、領域R2近傍を拡大した断面図であり、蛍光マーカー32の第2配置パターンを示す図である。図11Cは、図10に示すB-B線に沿ったステント1Gの断面において、領域R2近傍を拡大した断面図であり、蛍光マーカー32の第3配置パターンを示す図である。なお、図示省略しているが、第1実施形態におけるステント1Aと同様に必要に応じてフレーム10の内周側に内周コーティング膜20が設けられてもよく、フレーム10および蛍光マーカー32の外周側に外周カバー膜40が設けられてもよい。
 図10に示すように、ステント1Gはフレーム10を有している。ステント1Gを構成するフレーム10は、第1実施形態におけるステント1Aのフレーム10と同様のものである。
 フレーム10の外周側には、フレーム10の軸方向両端部(図10の点線L1および点線L2の位置)に周方向に沿って複数の蛍光マーカー32が配列されている。フレーム10の軸方向両端部に配列される蛍光マーカー32の個数は特に限定されないが、図示されているステント1Gでは、フレーム10の軸方向両端部に、8つの蛍光マーカー32が周方向に沿って等間隔にそれぞれ配列されている。フレーム10の外周面に蛍光マーカー32を点在させることで、蛍光マーカー32が発する蛍光に基づいてステント1Gの留置位置を特定できるようになる。また、フレーム10の軸方向両端部の外周面に周方向に沿って蛍光マーカー32を配列する一方、フレーム10の軸方向中央部に蛍光マーカー32を設けない構成とすることで、フレーム10の柔軟性および自己拡張性の低下を防ぐことができる。
 蛍光マーカー32は、蛍光色素を含む高分子材料組成物により構成されている。蛍光マーカー32の材料となる高分子材料組成物には、第1実施形態において説明した高分子材料組成物と同様のものを用いることができる。例えば、蛍光色素を含む高分子材料組成物を溶融材料としてフレーム10の外周面に滴下して固化させることにより、フレーム10の外周面に蛍光マーカー32を設けることができる。
 フレーム10の外周面は、金属製の線材であるストラット12が網目状に配置されて形成されている。例えば図11Aに示す第1配置パターンのように、隣接したストラット12の間隙に嵌入するように蛍光マーカー32を設けてもよい。第1配置パターンでは、蛍光マーカー32は、フレーム10の外周面(図11Aの点線S)から突出しないようにストラット12の間隙に埋め込まれている。
 また、図11Bに示す第2配置パターンのように、ストラット12の間隙に嵌入した蛍光マーカー32が、フレーム10の外周面(図11Bの点線S)より径方向外側に突出するようにしてもよい。フレーム10の外周面より径方向外側に蛍光マーカー32を突出させた場合には、ステント1Fの留置時に蛍光マーカー32が管腔臓器の内壁に押し付けられるように配置される。これにより、管腔臓器の外側から蛍光マーカー32に対して励起光を照射することが容易となるとともに、蛍光マーカー32が発する蛍光を管腔臓器の外側から視認することも容易となり、蛍光マーカー32が発する蛍光からステント1Gの留置位置をより確実に特定できるようになる。なお、図11Cの第3配置パターンに示すように、蛍光マーカー32は、1つまたは複数のストラット12の外周面にまたがってストラット12により形成される複数の間隙に嵌入するように配置されてもよい。
 なお、図11A、図11B、図11Cでは不図示であるが、フレーム10の内周側に内周コーティング膜20を形成してもよい。この場合、ストラット12の間隙はその内周側(内腔側)が内周コーティング膜20によって塞がれているので、ストラット12の間隙に蛍光マーカー32の液滴が溜まりやすくなり蛍光マーカー32を設けることが容易となる。
 ステント1Gは、フレーム10の軸方向両端部に設けられた蛍光マーカー32が蛍光を発するように構成されている。これにより、管腔臓器の外側からステント1Gの軸方向両端部の位置を確実に視認できるようになる。また、複数の蛍光マーカー32を周方向全体にわたって配列することで、ステント1Gの外周面から径方向外側に向かって略均一な蛍光が発せられるようになり、留置時のステント1Gの姿勢に影響されることなくステント1Gの留置位置を特定できるようになる。さらに、フレーム10の軸方向両端部の外周面に蛍光マーカー32を設ける一方、フレーム10の軸方向中央部に蛍光マーカー32を設けない構成とすることで、フレーム10の柔軟性および自己拡張性の低下を防ぐことができる。
<第8実施形態>
 本発明の第8実施形態におけるステント1Hについて説明する。以下では、上述した実施形態と同様の構成要素については同一番号を付し、その説明を省略または簡略化することがある。
 図12は、本発明の第8実施形態におけるステント1Hの構造を説明するための正面図である。なお、図示省略しているが、第1実施形態におけるステント1Aと同様に必要に応じてフレーム10の内周側に内周コーティング膜20が設けられてもよく、フレーム10および蛍光マーカー32の外周側に外周カバー膜40が設けられてもよい。
 図12に示すように、ステント1Hはフレーム10を有している。ステント1Hを構成するフレーム10は、第1実施形態におけるステント1Aのフレーム10と同様のものである。
 フレーム10の外周側には、第7実施形態におけるステント1Gと同様に、フレーム10の軸方向両端部に周方向に沿って複数の蛍光マーカー32が配列されている。さらに、フレーム10の軸方向中央部の外周側には、軸方向(図12の点線L3および点線L4の位置)に沿って複数の蛍光マーカー32が配列されている。軸方向中央部に設けられている蛍光マーカー32の軸方向の配列数および各配列における蛍光マーカー32の個数は特に限定されないが、図示されているステント1Hでは、フレーム10の軸方向中央部全体にわたって蛍光マーカー32が軸方向に配列されており、合計4本の配列が周方向に沿って等間隔(周方向に90°間隔)に設けられている。
 フレーム10の軸方向両端部および軸方向に沿って設けられている蛍光マーカー32は、第7実施形態におけるステント1Gと同様のものを用いることができる。蛍光マーカー32をストラット12の間隙に嵌入する方法は、上述した第1~第3配置パターン(図11A、図11B、図11C参照)のいずれであってもよい。
 ステント1Hは、フレーム10の軸方向両端部に設けられた蛍光マーカー32が蛍光を発するように構成されている。これにより、管腔臓器の外側からステント1Hの軸方向両端部の位置を確実に視認できるようになる。また、ステント1Hは、フレーム10の軸方向中央部において軸方向に沿って配列されている蛍光マーカー32が蛍光を発するように構成されている。これにより、蛍光マーカー32がフレーム10の自己拡張力によって狭窄部の内壁に押し付けられて、管腔臓器の外側から蛍光膜30が発する蛍光を視認しやすくなり、管腔臓器の外側からステント1Hの軸方向中央部の位置を確実に視認できるようになる。さらに、軸方向に沿った複数の蛍光マーカー32の配列を周方向に等間隔で設けることで、ステント1Hの軸方向中央部の外周面から径方向外側に向かって略均一な蛍光が発せられるようになる。
<第9実施形態>
 本発明の第9実施形態におけるステント1Iについて説明する。以下では、上述した実施形態と同様の構成要素については同一番号を付し、その説明を省略または簡略化することがある。
 図13は、本発明の第9実施形態におけるステント1Iの構造を説明するための正面図である。なお、図示省略しているが、第1実施形態におけるステント1Aと同様に必要に応じて、フレーム10の内周側に内周コーティング膜20が設けられてもよく、フレーム10および蛍光マーカー32の外周側に外周カバー膜40が設けられてもよい。
 図13に示すように、ステント1Iはフレーム10を有している。ステント1Iを構成するフレーム10は、第1実施形態におけるステント1Aのフレーム10と同様のものである。
 フレーム10の外周側には、第7実施形態におけるステント1Gと同様に、フレーム10の軸方向両端部に周方向に沿って複数の蛍光マーカー32が配列されている。さらに、フレーム10の軸方向中央部の外周側には、複数の蛍光マーカー32が略らせん状に並ぶように配置されている。より詳細には、フレーム10の外周面をらせん状に巻回する線(図13の点線L5)に沿って、蛍光マーカー32が配列されている。
 蛍光マーカー32の配列によって形成されるらせんのピッチおよび巻き数等は特に限定されないが、図示されているステント1Iでは、蛍光マーカー32はフレーム10の軸方向全体にわたって延在しており、蛍光マーカー32の配列により形成されるらせんはフレーム10の外周面を3周巻回したものとなっている。
 フレーム10の軸方向両端部および軸方向中央部に設けられている蛍光マーカー32は、第7実施形態におけるステント1Gと同様のものを用いることができる。蛍光マーカー32をストラット12の間隙に嵌入する方法は、上述した第1~第3配置パターン(図11A、図11B、図11C参照)のいずれであってもよい。
 ステント1Iは、フレーム10の軸方向両端部に設けられた蛍光マーカー32が蛍光を発するように構成されている。これにより、管腔臓器の外側からステント1Iの軸方向両端部の位置を確実に視認できるようになる。また、ステント1Iは、フレーム10の軸方向中央部において軸方向にらせん状に巻回されるように配列された蛍光マーカー32が蛍光を発するように構成されている。これにより、蛍光マーカー32がフレーム10の自己拡張力によって狭窄部の内壁に押し付けられて、管腔臓器の外側から蛍光膜30が発する蛍光を視認しやすくなり、管腔臓器の外側からステント1Iの軸方向中央部の位置を確実に視認できるようになる。さらに、蛍光マーカー32をらせん状に配列することで周方向全体にわたって複数の蛍光マーカー32を配置することができるので、ステント1Iの軸方向中央部の外周面から径方向外側に向かって略均一な蛍光が発せられるようになり、留置時のステント1Iの姿勢に影響されることなくステント1Iの留置位置を特定できるようになる。
<第10実施形態>
 本発明の第10実施形態におけるステント1Jについて説明する。以下では、上述した実施形態と同様の構成要素については同一番号を付し、その説明を省略または簡略化することがある。
 図14は、本発明の第10実施形態におけるステント1Jの構造を説明するための正面図である。なお、図示省略しているが、第1実施形態におけるステント1Aと同様に必要に応じてフレーム10の内周側に内周コーティング膜20が設けられてもよく、フレーム10および蛍光マーカー32の外周側に外周カバー膜40が設けられてもよい。
 図14に示すように、ステント1Jはフレーム10を有している。ステント1Jを構成するフレーム10は、第5実施形態におけるステント1Eのフレーム10と同様のものであり、直胴部10aとフレア部10bとにより構成されている。
 フレーム10を構成するフレア部10bの外周側には、周方向に沿って複数の蛍光マーカー32が配列されている。フレア部10bに設けられている蛍光マーカー32の周方向の配列数および各配列における蛍光マーカー32の個数は特に限定されないが、図示されているステント1Jでは、軸方向両端部に形成されているフレア部10bにそれぞれ2本の蛍光マーカー32の配列(合計4本の配列)が周方向に沿って設けられている(図14の点線L6~L9の位置)。
 フレア部10bに周方向に沿って設けられている蛍光マーカー32は、第7実施形態におけるステント1Gと同様のものを用いることができる。蛍光マーカー32をストラット12の間隙に嵌入する方法は、上述した第1~第3配置パターン(図11A、図11B、図11C参照)のいずれであってもよい。
 ステント1Jは、自己拡張力によってその外周面が管腔臓器の狭窄部を拡張するよう留置され、これにより狭窄部の開存が確保される。ステント1Jは、直胴部10aよりも径方向に大きく拡張するフレア部10bを有しており、このフレア部10bが狭窄部の内壁に押し当たることで、ステント1Jの留置を安定させることができる。
 また、フレア部10bの外周側に周方向に沿って配列されている蛍光マーカー32は、フレア部10bの拡張により管腔臓器の狭窄部の内壁に押し付けられることになる。その結果、管腔臓器壁を透過する際の励起光および蛍光の減衰が抑制され、蛍光膜30の発する蛍光が管腔臓器の外側から視認しやすくなり、管腔臓器の外側からフレア部10bの位置(すなわち、狭窄部の位置)を容易に把握することができるようになる。特に、腹腔鏡手術時に内視鏡により蛍光マーカー32が発する蛍光を管腔臓器の外側から視認することでステント1Jの留置位置を特定できるようになり、ステント1Jの除去および更なる処置を行うことが容易となる。さらに、複数の蛍光マーカー32を周方向全体にわたって配列することで、ステント1Jの外周面から径方向外側に向かって略均一な蛍光が発せられるようになり、留置時のステント1Jの姿勢に影響されることなくステント1Jの留置位置を特定できるようになる。
<第11実施形態>
 本発明の第11実施形態におけるステント1Kについて説明する。以下では、上述した実施形態と同様の構成要素については同一番号を付し、その説明を省略または簡略化することがある。
 図15は、本発明の第11実施形態におけるステント1Kの構造を説明するための正面図である。なお、図示省略しているが、第1実施形態におけるステント1Aと同様に必要に応じてフレーム10の内周側に内周コーティング膜20が設けられてもよく、フレーム10および蛍光マーカー32の外周側に外周カバー膜40が設けられてもよい。
 図15に示すように、ステント1Kはフレーム10を有している。ステント1Kを構成するフレーム10は、第5実施形態におけるステント1Eのフレーム10と同様のものであり、直胴部10aとフレア部10bとにより構成されている。
 フレーム10の外周側には、直胴部10aの軸方向両端部(フレーム10において、フレア部10bに近接した位置)に周方向に沿って複数の蛍光マーカー32が配列されている。直胴部10aの軸方向両端部に設けられている蛍光マーカー32の周方向の配列数および各配列における蛍光マーカー32の個数は特に限定されないが、図示されているステント1Kでは、直胴部10aの軸方向両端部に、8つの蛍光マーカー32が周方向に沿って等間隔にそれぞれ配列されている(図15の点線L10、L11の位置)。
 直胴部10aの軸方向両端部に周方向に沿って設けられている蛍光マーカー32は、第7実施形態におけるステント1Gと同様のものを用いることができる。蛍光マーカー32をストラット12の間隙に嵌入する方法は、上述した第1~第3配置パターン(図11A、図11B、図11C参照)のいずれであってもよい。
 ステント1Kは、自己拡張力によってその外周面が管腔臓器の狭窄部を拡張するよう留置され、これにより狭窄部の開存が確保される。ステント1Kは、直胴部10aよりも径方向に大きく拡張するフレア部10bを有しており、このフレア部10bが狭窄部の内壁に押し当たることで、ステント1Kの留置を安定させることができる。
 また、ステント1Kは、直胴部10aの軸方向両端部に周方向に沿って配列された蛍光マーカー32が蛍光を発するように構成されている。これにより、管腔臓器の外側からステント1Kの軸方向両端部の位置(フレア部10bの近傍)を確実に視認できるようになる。また、複数の蛍光マーカー32を周方向全体にわたって配列することで、ステント1Kの外周面から径方向外側に向かって略均一な蛍光が発されるようになり、留置時のステント1Kの姿勢に影響されることなくステント1Kの留置位置を特定できるようになる。さらに、直胴部10aの軸方向両端部の外周面に蛍光マーカー32を設ける一方、フレア部10bに蛍光マーカー32を設けない構成とすることで、フレア部10bの柔軟性および自己拡張性の低下を防いで、フレア部10bによるステント1Kのマイグレーション抑止効果を維持することができる。
<第12実施形態>
 本発明の第12実施形態におけるステント1Lについて説明する。以下では、上述した実施形態と同様の構成要素については同一番号を付し、その説明を省略または簡略化することがある。
 図16は、本発明の第12実施形態におけるステント1Lの構造を説明するための正面図である。なお、図示省略しているが、第1実施形態におけるステント1Aと同様に必要に応じてフレーム10の内周側に内周コーティング膜20が設けられてもよく、フレーム10および蛍光マーカー32の外周側に外周カバー膜40が設けられてもよい。
 上述した第7実施形態~第11実施形態におけるステント1G~1Kでは、主にストラット12の間に蛍光マーカー32を嵌入させる例について説明しているが、フレーム10の外周側に蛍光マーカー32を配置する方法はこれに限定されるものではない。
 図16に示すステント1Lでは、ストラット12を接続するブリッジ部14に、複数の蛍光マーカー32が配列されている。ここでは、蛍光マーカー32は、ブリッジ部14に蛍光色素を含む高分子材料組成物をコーティング加工することでフレーム10の外周側に取り付けられている。
 なお、図16に示すステント1Lでは、軸方向中央部に長手方向に沿って配置されている複数のブリッジ部14に蛍光マーカー32をそれぞれ取り付けているが、蛍光マーカー32を取り付けるブリッジ部14の位置や個数は特に限定されず、例えば、上述した第7~第11実施形態におけるステント1G~1Kと同様の位置に蛍光マーカー32が配置されるようにしてもよい。
<第13実施形態>
 本発明の第13実施形態におけるステント1Mについて説明する。以下では、上述した実施形態と同様の構成要素については同一番号を付し、その説明を省略または簡略化することがある。
 図17は、本発明の第13実施形態におけるステント1Mの構造を説明するための正面図である。なお、図示省略しているが、第1実施形態におけるステント1Aと同様に必要に応じてフレーム10の内周側に内周コーティング膜20が設けられてもよく、フレーム10および蛍光マーカー32の外周側に外周カバー膜40が設けられてもよい。
 図17に示すステント1Mでは、フレーム10を構成するストラット12に、複数の蛍光マーカー32が配列されている。ここでは、蛍光マーカー32は、ストラット12に蛍光色素を含む高分子材料組成物をコーティング加工することでフレーム10の外周側に取り付けられている。
 なお、図17に示すステント1Mでは、軸方向中央部に位置する複数のリング部11において、各リング部11を構成する複数のストラット12に、蛍光マーカー32を規則的(ジグザグ形状2周期毎)に取り付けているが、蛍光マーカー32を取り付けるストラット12の位置や個数は特に限定されず、例えば、上述した第7~第11実施形態におけるステント1G~1Kと同様の位置に蛍光マーカー32が配置されるようにしてもよい。
 本発明に係るステントは、上述した各実施形態におけるステント1A~1Mで例示したように、管腔臓器内に留置されるステントであって、金属製の線材により構成された細長い円筒状のステント本体部(フレーム10)を備えており、ステント本体部(フレーム10)の周面の少なくとも一部に、励起光の照射により赤色光ないし近赤外光である蛍光を発する蛍光色素を含む蛍光体が設けられている。本発明に係るステントは、レーザーカットタイプのステントであってもよく、編み込みタイプのステントであってもよい。
 蛍光体は、第1実施形態~第6実施形態におけるステント1A~1Fのように膜状に成形された蛍光膜の形態であってもよく、第7実施形態~第11実施形態におけるステント1G~1Kのように金属製の線材の間に嵌入された状態、第12実施形態におけるステント1Lおよび1Mのように金属製の線材にコーティングされた状態でフレーム10の外周に取り付けられた蛍光マーカーの形態であってもよい。
 本発明に係るステントは、第1実施形態~第4実施形態および第7実施形態~第9実施形態におけるステント1A~1D、1G~1Iのようにフレア部10bを備えていなくてもよく、第5実施形態、第6実施形態、第10実施形態、および第11実施形態におけるステント1E、1F、1J、1Kのようにフレア部10bを備えていてもよい。また、本発明に係るステントは、内周コーティング膜20および外周カバー膜40のいずれか一方または両方を備えていてもよい。
 本発明に係るステントは、上述した各実施形態におけるステント1A~1Mで例示したように、励起光の照射によってステント本体部(フレーム10)の周面に様々な形態で設けられた蛍光体(蛍光膜30または蛍光マーカー32)が蛍光を発することができるようになっている。これにより、蛍光体を管腔臓器の狭窄部の内壁に押し付けやすい位置に位置させやすくなり、ステントの留置位置を管腔臓器の外側から視認できるようになる。
 本発明に係るステントは、例えば癌等の病変によって生じた管腔臓器の狭窄部に留置することが可能である。このとき、ステント本体部の周面の少なくとも一部に設けられた蛍光体が、金属製の線材により構成されたステント本体部によって管腔臓器の狭窄部の内壁に押し付けられることになる。その結果、管腔臓器壁を透過する際の励起光および蛍光の減衰が抑制され、蛍光体(蛍光膜30または蛍光マーカー32)の発する蛍光が管腔臓器の外側から視認しやすくなり、管腔臓器の外側から蛍光体(蛍光膜30または蛍光マーカー32)の位置(すなわち、狭窄部の位置)を容易に把握することができるようになる。特に、腹腔鏡手術時に内視鏡により蛍光体(蛍光膜30または蛍光マーカー32)が発する蛍光を管腔臓器の外側から視認することでステントの留置位置を特定できるようになり、ステントの除去および更なる処置を行うことが容易となる。
 なお、本明細書では、上述した各実施形態におけるステント1A~1Mの例示により、様々な形態で蛍光体(蛍光膜30または蛍光マーカー32)を備えたステントを記載しているが、本発明は、これらの各実施形態を適宜選択して組み合わせたステントも包含するものである。さらに、蛍光体である蛍光膜30および蛍光マーカー32の両方が設けられたステントが実現されてもよい。
 以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであり、本発明を限定するものではない。上述した実施形態に開示された各構成要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。例えば、上述した各実施形態では、ステントを自己拡張型のものとしたが、本発明のステントは、バルーンエクスパンダブル型のものとすることもできる。
 1A~1M ステント
 10 フレーム(ステント本体部)
 10a 直胴部
 10b フレア部
 11 リング部
 12 ストラット
 13 屈曲部
 14 ブリッジ部
 15 X線不透過マーカー
 20 内周コーティング膜
 30 蛍光膜
 32 蛍光マーカー
 40 外周カバー膜

Claims (19)

  1.  管腔臓器内に留置されるステントであって、金属製の線材により構成された細長い円筒状のステント本体部を備えており、前記ステント本体部の周面の少なくとも一部に、励起光の照射により赤色光ないし近赤外光である蛍光を発する蛍光色素を含む蛍光体が設けられていることを特徴とするステント。
  2.  前記蛍光体が膜状に成形された蛍光膜であり、前記ステント本体部の外周面全体が前記蛍光膜で覆われていることを特徴とする請求項1に記載のステント。
  3.  前記蛍光体が膜状に成形された蛍光膜であり、前記ステント本体部の外周面の一部が前記蛍光膜で覆われていることを特徴とする請求項1に記載のステント。
  4.  軸方向に所定幅を有して周方向全体にわたって延在する前記蛍光膜が、前記ステント本体部の両端部にそれぞれ設けられていることを特徴とする請求項3に記載のステント。
  5.  周方向に所定幅を有して軸方向に延在する前記蛍光膜が、前記ステント本体部の中央部に設けられていることを特徴とする請求項3または4に記載のステント。
  6.  所定幅を有して前記ステント本体部に巻回されたらせん状の前記蛍光膜が、前記ステント本体部の中央部に設けられていることを特徴とする請求項3または4に記載のステント。
  7.  前記ステント本体部が、その両端部に、末端側に向かうにつれて外径が大きくなるテーパ状に形成されたフレア部をさらに有しており、
     前記蛍光膜が、前記両端部の前記フレア部にそれぞれ設けられていることを特徴とする請求項3に記載のステント。
  8.  前記ステント本体部が、その両端部に、末端側に向かうにつれて外径が大きくなるテーパ状に形成されたフレア部をさらに有しており、
     軸方向に所定幅を有して周方向全体にわたって延在する前記蛍光膜が、前記両端部の前記フレア部に近接した前記ステント本体部にそれぞれ設けられていることを特徴とする請求項3に記載のステント。
  9.  前記蛍光膜の外周面が、外周カバー膜により覆われていることを特徴とする請求項2~8のいずれか1項に記載のステント。
  10.  前記外周カバー膜が、前記励起光および前記蛍光を透過する材料からなることを特徴とする請求項9に記載のステント。
  11.  前記蛍光体が蛍光色素を含む蛍光マーカーであり、前記ステント本体部を構成する前記線材の間隙に前記蛍光マーカーが嵌入するように設けられているか、もしくは、前記ステント本体部を構成する前記線材に前記蛍光マーカーがコーティング加工により設けられていることを特徴とする請求項1に記載のステント。
  12.  複数の前記蛍光マーカーが、周方向に沿って前記ステント本体部の両端部にそれぞれ配列されていることを特徴とする請求項11に記載のステント。
  13.  複数の前記蛍光マーカーが、軸方向に沿って前記ステント本体部の中央部に設けられていることを特徴とする請求項11または12に記載のステント。
  14.  複数の前記蛍光マーカーが、らせん状をなすように前記ステント本体部の中央部に配列されていることを特徴とする請求項11または12に記載のステント。
  15.  前記ステント本体部が、その両端部に、末端側に向かうにつれて外径が大きくなるテーパ状に形成されたフレア部をさらに有しており、
     複数の前記蛍光マーカーが、周方向に沿って前記両端部の前記フレア部にそれぞれ配列されていることを特徴とする請求項11に記載のステント。
  16.  前記ステント本体部が、その両端部に、末端側に向かうにつれて外径が大きくなるテーパ状に形成されたフレア部をさらに有しており、
     複数の前記蛍光マーカーが、周方向に沿って前記両端部の前記フレア部に近接した前記ステント本体部にそれぞれ配列されていることを特徴とする請求項11に記載のステント。
  17.  前記蛍光マーカーが、前記ステント本体部の外周面より径方向外側に突出していることを特徴とする請求項11~16のいずれか1項に記載のステント。
  18.  前記ステント本体部の内周面が内周コーティング膜で覆われていることを特徴とする請求項1~17のいずれか1項に記載のステント。
  19.  前記ステント本体部が、周方向に複数のストラットがジグザグ状に繋がって構成された環状のリング部を複数有し、隣接するリング部同士が複数のブリッジ部で接続されて筒状に構成されていることを特徴とする請求項1~18のいずれか1項に記載のステント。
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