CN111920916A - 一种小儿喜食泡腾片的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种小儿喜食泡腾片的制备方法。所述小儿喜食泡腾片是由六神曲（炒）、枳壳（炒）、白术（炒）、山楂（炒）、稻芽（炒）、麦芽（炒）以及碳酸氢钠、富马酸、甜菊素、乳糖制备而成，具有健脾、消食、化积功效，能有效治疗小儿单纯性消化不良，食欲不振及消化不良引起的腹泻。

Description

一种小儿喜食泡腾片的制备方法

技术领域

本发明涉及一种小儿喜食泡腾片的制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

小儿厌食指饮食不节、喂养不当导致的一种常见胃肠系统疾病。主要临床特征表现为长期不思饮食、食欲不振、拒绝饮食等症状。长期厌食患儿可发生营养不良，体力衰弱，抗病力下降，易反复感冒，精神萎靡，甚至影响生长发育和智力低下。目前针对小儿厌食可以服用胃蛋白酶或健脾和胃，消积导滞的中成药如保和丸、小儿喜食片、健胃消食片等。

小儿喜食泡腾片是由六神曲、枳壳、白术、山楂、稻芽、麦芽组方制成，具有健脾，消食，化积的功效，用于治疗小儿单纯性消化不良，食欲不振及消化不良引起的腹泻，疗效显著。其现有技术参见专利文献CN200610200509.6。但是现有工艺生产的小儿喜食泡腾片经常存在崩解时间达不到标准、山楂药材薄层鉴别不合格，导致物料成批报废，同时还存在贮存过程中稳定性差的现象，因而，急需进一步研究改进小儿喜食泡腾片的制备工艺。

发明内容

本发明为了解决现有技术的不足，在现有小儿喜食泡腾片的基础上，提供了一种崩解快，稳定性好的小儿喜食泡腾片的新工艺。

具体技术方案如下：

一种小儿喜食泡腾片的制备方法，所述小儿喜食泡腾片按重量份计由以下原料制成：1-5份小儿喜食复方提取物、60-70份碳酸氢钠、18-21份有机酸、0.1-0.5份甜味剂、5-15份乳糖；

所述制备方法为：取小儿喜食复方提取物、甜味剂、乳糖混合均匀，按酸碱比例分成2份：碱比例组及酸比例组，在碱比例组中加入碳酸氢钠混合均匀，加入乙醇溶液制成碱性颗粒；在酸比例组中加入有机酸混合均匀，加入乙醇溶液制成酸性颗粒，再将碱性颗粒与酸性颗粒分别干燥后总混过筛，压制成片；

所述小儿喜食复方提取物是由以下重量份的原料药制成：六神曲（炒）385份 、枳壳（炒）195份、白术（炒）195份、山楂295份、稻芽（炒）960份、麦芽（炒）960份。

所述小儿喜食复方提取物的制备方法为：按比例称取六神曲、麦芽、稻芽加12倍量水煮沸后在80-90℃浸渍2小时，静置4小时，滤过，滤液静置12小时，取上清液滤过，滤液备用；另取白术、枳壳、山楂加水煎煮二次，每次加8倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，静置12小时，取上清液滤过，滤液与上述滤液合并，混合均匀，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，减压干燥，粉碎即得。

优选地，所述小儿喜食泡腾片按重量份计由以下原料制成：2份小儿喜食复方提取物、67.5份碳酸氢钠、20.3份有机酸、0.2份甜味剂、10份乳糖。

优选地，所述有机酸为富马酸、枸橼酸、酒石酸中的一种或两种；优选为富马酸。

优选地，所述甜味剂为甜菊素。

优先地，所述乙醇溶液为75%的乙醇溶液。

优选地，所述干燥为热风循环干燥，干燥后物料的水份应不高于2%。

优选地，所述总混过筛为将酸性颗粒和碱性颗粒放入总混设备，混合均匀，再过80目筛，筛除通过80目筛的细粉。

优选地，所述压制成片的压片环境的相对湿度应不高于35%。

此外，本发明还提供了一种小儿喜食复方提取物的制备方法为：按比例称取六神曲、麦芽、稻芽加12倍量水煮沸后在80-90℃浸渍6小时，时时搅拌，滤过，滤液备用；另取白术、枳壳、山楂加水煎煮二次，每次加8倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，加入80%乙醇使含醇量达40%，搅拌均匀，静置过夜，抽取上清液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，减压干燥，粉碎即得。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：提高了崩解速度和产品稳定性。具体的，本发明通过改进小儿喜食复方提取物的提取方法，在不影响疗效的前提下减少了药材浸膏的出膏率，提高了崩解速度；将处方中会影响山楂药材薄层鉴别的硬脂酸镁去掉；通过将所有物料直接混合压片改成将物料分成酸碱2种组份分开制粒后再压片，同时控制颗粒水分及环境相对湿度 ，有效提高了产品稳定性。

具体研究过程如下：

实验例1：小儿喜食泡腾片不同酸碱比例研究：

本发明在原有配方的基础上通过改变酸碱投料量来考察泡腾片的崩解速度和片强度，结果见表1：

表1 小儿喜食泡腾片中不同酸碱比例对片强度及崩解速度的影响

根据实验结果分析得知：本发明中酸碱用量应该是碱多酸少，并且用量大概在10：3左右的范围时崩解速度最快；另外片强度与酸碱用量比例影响不大，不论使用哪种比例通过对工艺参数的控制都可以达到要求的片强度。

实验例2：小儿喜食泡腾片中酸碱和乳糖比例研究:

本实验是在已确定酸碱比例的基础上，通过减少乳糖的量增加酸碱的总量，来考察乳糖对崩解速度及稳定性的影响，结果见表2：

表2 小儿喜食泡腾片中不同酸碱与乳糖比例对崩解速度及稳定性的影响

序号	酸碱用量（g）	乳糖（g）	比例	崩解时间	稳定性
						1	500	500	1	6	稳定
2	600	400	1.5	6	稳定
						3	700	300	2.33	5	稳定
4	800	200	4	5	稳定
						5	900	100	9	5	稳定
6	1000	0	——	5	差

根据实验结果分析得知：本发明中酸碱用量过少会影响崩解速度，适当增加酸碱所占比例能加快崩解，但当达到一定比例后再增加酸碱的用量对崩解速度加快的作用不大（但还是能稍微加快）。根据实验结果可知，本发明中酸碱用量要在整个处方中占到70%左右崩解速度最快。同时通过放置观察，发现未加乳糖的产品稳定性很差，装在瓶子中的药片第二天会产生气体冲开瓶盖，而加了10%以上的乳糖的其他样品稳定性好很多，稳定程度也差不多，故将乳糖的投料量定为总处方量的10%。

实验例3：山楂薄层鉴别研究

本实验是基于成品中经常存在山楂薄层鉴别中熊果酸斑点不清晰而进行的。我们将实验例2中的样品进行山楂薄层鉴别实验，发现样品中无熊果酸对应斑点，后又对药材及所提取的浸膏粉（小儿喜食复方提取物）进行薄层鉴别，发现药材及浸膏粉中均能检出熊果酸斑点，故认为是制剂工艺或辅料导致熊果酸斑点鉴别不出，为此，我们对处方中的辅料逐一进行排除试验，结果见表3：

表3 辅料对山楂中熊果酸薄层鉴别的影响

序号	配方	熊果酸鉴别结果
			1	无碳酸氢钠	－
2	无枸椽酸	－
			3	无富马酸	－
4	无硬脂酸镁	+
			5	无乳糖	－
6	无甜菊素	－

通过对处方中6种辅料逐一排除试验，结果发现不加硬脂酸镁的4号样品能检出熊果酸斑点，其他5个样品均不能检出熊果酸斑点，由此可以确定硬脂酸镁会影响熊果酸的检出，因此处方中不能使用硬酯酸镁作为辅料。我们同时对4号无硬脂酸镁的样品进行崩解试验，结果发现崩解时间为8分钟，不合格。为了了解硬脂酸镁是否真的会影响崩解速度，我们按实验例2中的5号样品配方在不添加硬脂酸镁重复做了3个样品，结果崩解时限1个样品为8分钟，2个样品为9分钟，由此可以确定硬脂镁可以加快泡腾速度，处方中取消了硬脂酸镁崩解时间会延长，故需要进一步研究本品的制备工艺，使其崩解时间符合要求。

实验例4：小儿喜食泡腾片中浸膏干粉占比研究：

本实验是通过调整本发明中小儿喜食复方提取物浸膏干粉的投料量，来考察浸膏干粉对崩解速度的影响，结果见表4：

表4 小儿喜食泡腾片中浸膏干粉投料量对崩解速度的影响

序号	浸膏干粉占比	崩解时间
			1	1%	5
2	1.5%	5
			3	2%	5
4	2.5%	5
			5	3%	6
6	4%	7
			7	5%	9
8	6%	10
			9	7%	13

根据实验结果分析得知：本发明中浸膏粉越多崩解速度会越慢，但浸膏干粉的量直接影响产品疗效，所以一方面需要控制药材出膏率，另一方面要充分提取药材中的有效成份，就需要我们进一步对提取过程进行研究，对提取物进行精制，最大限度的提取有效成份而又能去除杂质减少出膏率。经过对浸膏干粉投料量研究，我们选择浸膏干粉的投料量低于2.5%，优选为2%，为此需要将药材的出膏率控制在4%以内。

实验例5：小儿喜食泡腾片制粒压片方式研究

本实验是基于产品在存放过程会出现瓶盖被冲开，进而分析可能的原因为产品的酸碱反应造成的，原先的工艺是酸碱及其他物料混合后直接压片，在产品稍有吸潮的情况下极易发生酸碱反应，产生大量气体而将瓶盖冲开，我们将组方中的碳酸氢钠和有机酸分开制粒，来考察对产品稳定性及崩解时间的影响，结果见表5：

表5 小儿喜食泡腾片制粒方式对崩解速度及稳定性的影响

序号	实验方法	稳定性	崩解时间	外观
					1	原工艺：酸碱及其他组分混合均匀，直接压片	不稳定	5	色泽均匀，表面不光滑，外观良
2	将碳酸氢钠及有机酸分别用乙醇润湿后制粒，干燥，再与其他组份混合均匀后压片	稳定	6	色泽不均匀，表面不光滑，外观差
					3	将碳酸氢钠与其他组份混合均匀后制粒，同时将有机酸单独制粒，再将两种颗粒分别干燥后，再混合均匀，压片即得	稳定	6	色泽不均匀，外观差
4	将碳酸氢钠单独制粒，干燥，同时将有机酸与其他组份混合均匀后制粒，干燥，再将两种颗粒混合均匀后压片	稳定	7	色泽不均匀，外观差
					5	将除碳酸氢钠和有机酸外的其他组份混合均匀，按碳酸氢钠与有机酸的重量比例分成2份：碱比例组和酸比例组，将碱比例组与碳酸氢钠混合均匀制粒，同时将酸比例组与有机酸混合均匀制粒，分别干燥后再混合均匀，压片即得	稳定	5	色泽均匀，外观优

根据实验结果分析得知，酸碱分开制粒能有效解决稳定性差的问题，但有可能会造成色泽不均匀，故将除碳酸氢钠和有机酸外的其他组份混合均匀，按碳酸氢钠与有机酸的重量比例分成2份：碱比例组和酸比例组，将碱比例组与碳酸氢钠混合均匀制粒，同时将酸比例组与有机酸混合均匀制粒，分别干燥后再混合均匀后再压片所得片剂色泽均匀，外观优。

实验例6：小儿喜食泡腾片中有机酸选择

本实验是前面实验的基础上，通过选择不同的有机酸种类来考察有机酸种类对崩解速度的影响，结果见表6：

表6 小儿喜食泡腾片中有机酸种类对崩解速度及吸湿性的影响

序号	有机酸种类	崩解时间	吸湿性	口感
					1	枸橼酸	5	易吸潮	★★★★★
2	富马酸	3	不易吸潮	★★★★
					3	酒石酸	4	不易吸潮	★★★
4	枸橼酸：富马酸（2：1）	5	易吸潮	★★★★
					5	枸橼酸：富马酸（1：1）	4	不易吸潮	★★★★
6	枸橼酸：酒石酸（1：1）	5	不易吸潮	★★★★
					7	富马酸：酒石酸（1：1）	4	不易吸潮	★★★

根据实验结果得知，不同种类的有机酸直接影响崩解速度，经试验，使用富马酸崩解速度最快，而且不易吸潮，口感指数也不错，故有机酸优选富马酸。

实验例7：常用辅料对泡腾效果的影响研究：

为了考察片剂常用辅料能否提升泡腾速度，我们在前面实验的基础上加入了下述辅料进行实验，考察结果见表7：

表7 常用辅料对泡腾效果的影响

通过实验对上述各种辅料的特性进行了验证，以上物料除硬脂酸镁外，其余对泡腾速度均无改善作用，但硬脂酸镁会影响熊果酸鉴别，因此都未采用。

实验例8：小儿喜食泡腾片相关工艺参数优化：

根据前述实验筛选，得出最优配方如下：按重量份计由以下原料制成：2份小儿喜食复方提取物浸膏干粉、67.5份碳酸氢钠、20.3份有富马酸、0.2份甜味剂、10份乳糖。

8.1颗粒水分控制

使用前述最优配方进行实验，考察颗粒水分对崩解速度的影响，结果见表8：

表8 小儿喜食颗粒水分对崩解速度的影响

序号	颗粒水分	崩解时间
			1	1.0%	3
2	1.5%	3
			3	2.0%	3
4	2.5%	3
			5	3.0%	3
6	4.0%	3
			7	5.0%	4
8	6.0%	5

根据实验结果得知，颗粒水分越低，崩解越快，而且产品越稳定，但水分太低并不容易控制，综合考虑选择水分控制在2%以内。

8.2 压片环境湿度控制

控制好前述颗粒水分，考察压片环境湿度对颗泣吸湿性的影响，结果见表9：

表9：环境湿度对颗粒吸湿性的影响

序号	环境相对湿度	颗粒吸湿性
			1	70%	强
2	60%	强
			3	50%	强
4	40%	弱
			5	35%	弱

通过对临界相对湿度概念的理解，我们知道当环境相对湿度达到一个临界值时，物料的吸湿性会剧烈增加。我们在实验过程中通过对5个相对湿度点的监测，发现当相对湿度控制在40%以下时在整个压片过程中物料吸潮现象轻微，当相对湿度小于35时物料在压片的时间约4小时内基本不会出现吸潮的现象，综合考滤选择压片的环境相对湿度控制在35%以内。

8.3制粒参数控制

制粒的参数主要有①乙醇浓度②软才干湿程度③粒度。

8.3.1乙醇浓度选择：使用不同浓度的乙醇来润湿制备软材，考察不同乙醇浓度制备软材所制颗粒压片后对崩解速度的影响，结果见表10：

表10 不同乙醇浓度制粒对崩解速度的影响

序号	乙醇浓度	崩解时间
			1	50%	3
2	75%	3
			3	95%	4
4	无水乙醇	4

从实验结果可以看出，乙醇浓度越高，所制颗粒压片后崩解速度越慢，50%与75%乙醇所制颗粒压片后崩解速度差不多，但50%乙醇所制颗粒比75%乙醇所制颗粒干燥得慢，故选择75%乙醇来制软材制粒。

8.3.2软材干湿程度：通过控制制粒前软材干湿程度，来考察软材干湿程度对崩解速度的影响，结果见表11：

表11 软材干湿程度对崩解的影响

序号	软材干湿程度	崩解时间
			1	较干	5
2	握之成团，揉之即散	4
			3	较湿	3
4	很湿	3

从实验结果可以看出，软材越湿，崩解越快， 故制软材时多喷洒点乙醇溶液，尽量将软材制得湿一些。

8.3.3粒度：通过控制颗粒粒度，来考察粒度对崩解速度的影响，结果见表12：

表12 粒度对片强度及崩解的影响

序号	筛分	崩解时间	片强度
				1	不筛分	7	10
2	筛除过100目细粉	5	9
				3	筛除过80目细粉	3	8

从实验结果可以看出，粒度越细，片强度会越大，但崩解时间会延长，反之崩解变快片强度下降，综合考虑选择制粒完成后筛除过80目的细粉，再压片。

实验例9：提取工艺研究：

从实验例4可知，浸膏干粉的投料量直接影响崩解速度，故在提取时需要控制药材的出膏率。具体研究如下，结果见表13：

方法1：原工艺：按比例称取六神曲、麦芽、稻芽加12倍量水煮沸后在80-90℃浸渍2小时，静置4小时，滤液备用；另取白术、枳壳、山楂加水煎煮二次，每次加8倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，静置，滤过，滤液与上述滤液合并，滤液浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，减压干燥，粉碎即得。

方法2：按比例称取六神曲、麦芽、稻芽加12倍量水煮沸后在80-90℃浸渍2小时，时时搅拌，滤过，滤液静置12小时，取上清液滤过，滤液备用；另取白术、枳壳、山楂加水煎煮二次，每次加8倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，静置12小时，取上清液滤过，滤液与上述滤液合并，混合均匀，静置12小时，取上清液滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，减压干燥，粉碎即得。

方法3：按比例称取六神曲、麦芽、稻芽加12倍量水煮沸后在80-90℃浸渍2小时，静置4小时，滤液备用；另取白术、枳壳、山楂加水煎煮二次，每次加8倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，静置，滤过，滤液与上述滤液合并，滤液浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，加入80%乙醇使含醇量达40%，搅拌均匀，静置过夜，抽取上清液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，减压干燥，粉碎即得。

表13 不同提取方法对出膏率的影响

	出膏率	柚皮苷含量
			方法1	5.5%	14.3mg/g
方法2	3.5%	21.2 mg/g
			方法3	2.9%	25.8 mg/g

从实验结果可知，方法2和方法3能有效减少出膏量，且指标成份柚皮苷含量不受影响。

实验例10：成品稳定性研究

经初步稳定性考察，结果表明，本发明实施例1和2所制成的小儿喜食泡腾片，经过加速试验6个月、室温放置6个月考察，所有指标与0月比均无明显改变，山楂薄层鉴别斑点清晰，崩解速度稳定，柚皮苷含量稳定，也没有发现瓶盖被冲开的现象。

实验例11：药效学实验

11.1对大鼠胃蛋白酶、胃酸的影响

取体重200g左右的健康大鼠40只，雌雄各半，随机均分4组，分别灌服市售小儿喜食泡腾片药液和实施例1和2泡腾片药液，对照组灌服相同体积的生理盐水，每天给药1次，连续给药7天，于末次给药后禁食（不禁水）12小时，用乙醚麻醉大鼠，解剖大鼠腹部，从幽门端向胃内插入一直径为3mm 的塑料管，在紧靠幽门球处结扎固定，以收集胃液。并由口腔经食管用一塑料管插入前胃，与食管一起结扎，以35℃左右生理盐水，用蠕动泵按12ml/h的速度进行胃内灌流收集．收集 1h 洗出液备用。

11.1.1对大鼠胃蛋白酶活性的影响

取洗出液2ml和0.1mol/L的盐酸2ml于试管中，混匀，每只试管中加入蛋白管三根（取内径1mm，长10cm粗细均匀的毛细管，使其以虹吸作用灌满新鲜鸡蛋清，管内无气泡，然后放在80℃左右热水器中使蛋白凝固，取出备用），用脱脂棉塞好试管口，在 37士1℃ 恒温箱中孵育24h，测量蛋白管浸入端透明部分的长度（mm），取三端之和求其平均值，计算胃蛋白酶活性（胃蛋白酶单位＝平均值²×16），结果见表14：

表14 不同工艺制成的小儿喜食泡腾片对大鼠胃蛋白活性的影响

从实验结果可以看出，3种工艺制成的小儿喜食泡腾片均可明显提高大鼠胃蛋白酶活性。

11.1.2对大鼠胃总酸排出量的影响

取洗水液2ml，置小烧杯中，加入二甲基黄指示剂和酚酞指示剂各3滴，混匀 ，呈樱红色，于小烧杯下衬一白纸用微量滴定管缓缓滴入NaOH滴定液 (O.02mol／L )滴定，至出现酚酞的红色(颜色不再加深)，记其量，按下式计算总酸量．结果见表15：

总酸量mol／L ＝(滴定液浓度×滴定液用量)／胃液量×1000

表15 不同工艺制成的小儿喜食泡腾片对大鼠胃总酸排出量的影响

从实验结果可以看出，3种工艺制成的小儿喜食泡腾片可显著提高大鼠胃总酸排出量。

11.2对小鼠小肠推进运动的影响

取小鼠4O只，体重18-20g，雌雄各半，随机均匀分为4组，分别灌服市售小儿喜食泡腾片药液和实施例1和2泡腾片药液，对照组灌服相同体积的生理盐水，每天给药1次，连续给药5天，实验前禁食(不禁水)12h，末次给药后20min，每鼠加灌含10%活性炭的生理盐水液，灌药量均为0.2ml/10g，灌后20min，立即处死小鼠，迅速解剖出小肠，平铺于吸水纸上，测炭粉前端在小肠内的推进距离和小肠全长（幽门至回盲部长度），并计算推进百分率。结果见表16:

表16 不同工艺制成的小儿喜食泡腾片以小鼠小肠运动的影响

从实验结果可以看出，3种工艺制成的小儿喜食泡腾片均可促进小鼠小肠运动，使炭粉推进百分率提高。

具体实施方式

实施例1：称取六神曲（炒）385g 、稻芽（炒）960g、麦芽（炒）960g放入提取罐中，加28L水煮沸后，设定温度控制在85℃±5℃条件下浸渍2小时，静置4小时，滤过，滤液静置12小时，取上清液滤过，滤液备用；另称取枳壳（炒）195g、白术（炒）195g、山楂295g放入提取罐中，加水煎煮2次，每次5.5L水，每次煎煮1.5小时，合并煎液，静置12小时，取上清液滤过，滤液与上述滤液合并，混合均匀，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，减压干燥，粉碎即得小儿喜食复方提取物，称重备用。

取上述提取的小儿喜食复方提取物浸膏干粉105g，甜菊素10g，乳糖495g混合均匀，分成2份，一份碱比例组470g，一份酸比例组140g备用。再称分别称取碳酸氢钠3377g，富马酸1013g，分别在碳酸氢钠中加入碱比例组干粉，在富马酸中加入酸比例组干粉，分别加入75%乙醇溶液制成碱性颗粒和酸性颗粒，分别将两种颗粒烘干至水份低于2%，再将两种颗粒混匀，过80目筛，筛除通过80目筛的部分，控制压片室相对湿度低于35%进行压片，装瓶或泡罩包装，即得。

实施例2：称取六神曲（炒）385g 、稻芽（炒）960g、麦芽（炒）960g放入提取罐中，加28L水煮沸后，设定温度控制在85℃±5℃条件下浸渍6小时，时时搅拌，滤过，滤液备用；另称取枳壳（炒）195g、白术（炒）195g、山楂295g放入提取罐中，加水煎煮2次，每次5.5L水，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，加入80%乙醇使含醇量达40%，搅拌均匀，静置过夜，抽取上清液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，减压干燥，粉碎即得小儿喜食复方提取物，称重备用。

取上述提取的小儿喜食复方提取物浸膏干粉88g，甜菊素15g，乳糖507g，混合均匀，分成2份，一份碱比例组470g，一份酸比例组140g备用。再称分别称取碳酸氢钠3390g，富马酸1000g，分别在碳酸氢钠中加入碱比例组干粉，在富马酸中加入酸比例组干粉，分别加入75%乙醇溶液制成碱性颗粒和酸性颗粒，分别将两种颗粒烘干至水份低于2.5%，再将两种颗粒混匀，过80目筛，筛除通过80目筛的部分，控制压片室相对湿度低于35%进行压片，装瓶或泡罩包装，即得。

Claims (10)

1.一种小儿喜食泡腾片的制备方法，其特征在于，所述小儿喜食泡腾片按重量份计由以下原料制成：1-5份小儿喜食复方提取物、60-70份碳酸氢钠、18-21份有机酸、0.1-0.5份甜味剂、5-15份乳糖；所述制备方法为：取小儿喜食复方提取物、甜味剂、乳糖混合均匀，按酸碱比例分成2份：碱比例组及酸比例组，在碱比例组中加入碳酸氢钠混合均匀，加入乙醇溶液制成碱性颗粒；在酸比例组中加入有机酸混合均匀，加入乙醇溶液制成酸性颗粒，再将碱性颗粒与酸性颗粒分别干燥后总混过筛，压制成片。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述小儿喜食复方提取物是由以下重量份的原料药制成：六神曲（炒）385份 、枳壳（炒）195份、白术（炒）195份、山楂295份、稻芽（炒）960份、麦芽（炒）960份。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述小儿喜食复方提取物的制备方法为：按一定比例称取六神曲、麦芽、稻芽加12倍量水煮沸后在80-90℃浸渍2小时，静置4小时，滤过，滤液静置12小时，取上清液滤过，滤液备用；另取白术、枳壳、山楂加水煎煮二次，每次加8倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，静置12小时，取上清液滤过，滤液与上述滤液合并，混合均匀，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，减压干燥，粉碎即得。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述小儿喜食复方提取物的制备方法为：按一定比例称取六神曲、麦芽、稻芽加12倍量水煮沸后在80-90℃浸渍6小时，时时搅拌，滤过，滤液备用；另取白术、枳壳、山楂加水煎煮二次，每次加8倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，加入80%乙醇使含醇量达40%，搅拌均匀，静置过夜，抽取上清液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.2（50℃）的清膏，减压干燥，粉碎即得。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述小儿喜食泡腾片按重量份计由以下原料制成：2份小儿喜食复方提取物、67.5份碳酸氢钠、20.3份有机酸、0.2份甜味剂、10份乳糖。

6.根据权利要求1-5任一项所述的制备方法，其特征在于，所述有机酸为富马酸、枸橼酸、酒石酸中的一种或两种；所述甜味剂为甜菊素。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述有机酸有富马酸。

8.根据权利要求1-5任一项所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇溶液为75%的乙醇溶液。

9.根据权利要求1-5任一项所述的制备方法，其特征在于，所述干燥为热风循环干燥，干燥后物料的水份应不高于2%；所述总混过筛为将酸性颗粒和碱性颗粒放入总混设备，混合均匀，再过80目筛，筛除通过80目筛的细粉。

10.根据权利要求1-5任一项所述的制备方法，其特征在于，所述压制成片是在相对湿度不高于35%的环境中完成。