CN1119008A - 容器灌装方法 - Google Patents

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Abstract

一种驱除容器中的空气的方法和用此方法灌装的气悬体配出器。所述容器将充以要配给的物质和高压推进剂。一阀放在容器上,在将其密封在容器上之前,将适量的高压推进剂注入容器。推进剂能够膨胀,通过阀和容器之间的未密封接合部将空气赶出容器,接下来将阀密封在容器上。

Description

容器灌装方法
本发明涉及一种从容器中驱除空气的方法,所述容器中充以要配给的物质和推进剂。驱除空气通常称之为“驱气”,并且在本申请中也将这样表述。
本发明具体涉及一种驱除容器中空气的方法,所述容器要充以在推进剂中的例如象药物的那种物质的悬浮体或溶液,所述推进剂在室温下为气态,但在压力下保存时为液态。这种推进剂称为高压推进剂。在英国专利申请No.2236146中说明了这种灌装方法。使用这种灌装方法时,先将悬浮体装入容器,再使不含药物的适量的高压推进剂通过灌装头,从而清洗灌装头,并保证在灌装头抬起时悬浮体不会逃逸到大气中去。由于含有高压推进剂,因此通过容器的出口阀灌装。
在灌装之前将阀压接在容器上时,容器中充满着空气。在容器被充满后,虽然很明显是处于压力下,然而空气仍然封闭在容器中。空气的存在无助于推进剂在起动时排出物质的功能,而且如果空气不够纯净的话,还可能减弱消毒的作用。
在真空下实施灌装工序,以便从容器中驱除空气是不可行的。所需的设备会非常昂贵,并且使用这种方法不可能除去所有的空气,而且在任何情况下,通常不将阀设计得可以经受真空或局部真空。
在美国专利2684806中公布有从包含有液体肥皂溶液和易挥发推进剂的容器中驱除空气的方法。该专利公布的驱气方法包括下列步骤:向开放的容器局部充以肥皂溶液,然后将气体注入肥皂溶液,使该溶液膨胀起泡,直至其充满容器为止。然后使阀在容器上密封,并使易挥发推进剂通过阀导入。
这种驱气系统显然不适于在GB-A-2236146中所述的那种灌装方法。肥皂溶液的等同物应该是在高压推进剂中的药物悬浮体。与肥皂溶液不同,这种悬浮体是易挥发的,并且在任何情况下都绝不希望药物同大气直接接触。即使是将高压推进剂单独装入开口的容器,它也会随时间挥发;即使是将容器很快地盖住,但容器向阀灌装站移动也会引起空气扰动,从而会使空气进入容器。
根据本发明,提供一种驱除容器中的空气的方法,所述容器要充以将要配给的物质和高压推进剂,所述驱气方法包括下列步骤:
将阀以不构成密封的方式放在容器上;
将适量的高压推进剂注入容器;
使高压推进剂膨胀,并使容器内的空气通过阀和容器之间未密封的接合部排出;以及
使阀在容器上密封。
本发明还提供一种气悬体配出器,包括一个容器和一个在容器上密封的阀,其中,通过包括下列步骤的方法驱除容器中的空气并灌装容器:
将阀以不构成密封的方式放在容器上;
将适量的高压推进剂注入容器;
使高压推进剂膨胀,并使容器内的空气通过阀和容器之间未密封的接合部排出;
使阀在容器上密封;以及
当阀在容器上密封之后,将要配给的物质和另外一些高压推进剂通过阀注入容器。
意外地发现,如果将阀松松地放在容器上,高压推进剂的挥发会将空气通过阀的四周排出,并使空气不能返回。虽然有可能还要进行顶置气门的驱气,但是高压推进剂是最有利地通过阀注入容器的。
应该强调,本发明的驱气方法的优点是甚至可用于在高压推进剂中待配发的物质不呈悬浮体或溶液形式的灌装方法。在已知的方法中,打开的容器可以局部地充以低压推进剂(即在室温下为液态的推进剂)中的物质。然后将阀放在容器上,并在阀密封之前,照上述那样驱除空气,再通过阀注入最后一些高压推进剂。
下面仅通过实例,并参照附图,更详细地说明本发明的一个实施例,所述附图示意性地示出根据本发明的驱气方法。
该附图示出驱气和灌装过程的三个相继的位置A、B和C。在位置A上,空容器1的阀2只放在容器上;阀不是将容器密封,因此在容器上部的四周留有有限的气隙。
在位置B上,灌装头3下落到容器1上,将适量的高压推进剂注入容器。该推进剂的液态重量可以(例如)是0.2克。因为本领域的普通技术人员对于灌装头3的结构了解得很清楚,所以对其不作详细说明。灌装头与带有积分计量系统的标准充气头等效。
推进剂滴落到容器的底部并蒸发,使空气排出容器。推进剂实际上会比空气重,因此从容器的底部将空气向上排出。
为了防止膨胀的推进剂的压力把阀顶离,并且为了释放其压力,就要以(例如)20厘米/秒的速度将灌装头慢慢地从阀上抬起。在灌装头从阀上脱开之后,该灌装头可以以更高的速度退回。
在位置C上,压接头4以传统的方式压接在容器上。
接着就可以将密封的容器送至灌装站,在那里,可以将在高压推进剂中的药物悬浮体通过阀注入容器,接着,可以选用推进剂单独清除灌装头中的空气。
药物例如可以是柳丁氨醇(舒喘灵)、二丙酸氯地米松、salmeterol或是fluticasone propionate。
驱气推进剂可以和灌装推进剂一样,例如为1,1,1,2-四氟乙烷,也就是推进剂134a。
已经发现上述驱气方法是很有效的,这是因为在驱气时阀已就位,从而可以避免推进剂的逸出和空气的进入,此外,也驱除了阀内的空气。

Claims (13)

1.一种驱除容器中空气的方法,该容器要充以待配给的物质和高压推进剂,该驱气方法包括下列步骤:
将阀以不构成密封的方式放在容器上;
将适量的高压推进剂注入容器;
使高压推进剂膨胀,并使容器内的空气通过阀和容器之间未密封的接合部排出;以及
使阀在容器上密封。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,高压推进剂通过阀注入容器。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,高压推进剂通过阀和容器之间的未密封接合部注入容器。
4.根据上述权利要求任一项所述的方法,其特征在于,高压推进剂是1,1,1,2-四氟乙烷。
5.根据上述权利要求任一项所述的方法,其特征在于,通过压接头使阀在容器上密封。
6.一种灌装容器的方法,包括的步骤是,通过上述任一项权利要求所述的方法驱除容器中的空气,当阀在容器上密封之后,将要配给的物质和另外一些高压推进剂通过阀注入容器。
7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,配给的物质是一种药物。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述药物是柳丁氨醇(舒喘灵)。
9.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述药物是二丙酸氯地米松。
10.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述药物是salmeterol。
11.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述药物是fluticasone propionate。
12.一种同上述大致相同的方法。
13.一种气悬体配出器,包括一个容器和一个在容器上密封的阀,其特征在于,通过根据权利要求6至11中的任何一个权利要求所述的方法灌装容器。
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