SK119995A3 - Method for cleaning and filling of container of aerosol doser - Google Patents

Description

Oblasť techniky

Vynález sa týka spôsobu čistenia zásobníka dávkovača aerosólu odstránením vzduchu zo zásobníka a jeho plnenie látkou, určenou na dávkovanie a hnacím prostriedkom. Odstránenie vzduchu sa niekedy označuje aj ako čistenie alebo preplachovanie zásobníka. VynáLez sa zvlášť týka čistenia zásobníkov, ktoré majú byť napLnené suspenziou alebo roztokom materiálu, napríklad farmaceutické účinné látky v hnacom prostriedku, ktorý je pri teplote miestnosti plynný, je však udržovaný pod tlakom v kvapalnej forme.

Doterajší stav techniky

Spôsob plnenia takýchto zásobníkov je opísaný v GB 2 236 146. Pri spôsobe plnenia podľa uvedeného patentového spisu sa do zásobníka vloží suspenzia a potom sa pod vysokým tlakom privádza cez hlavu dávkovača hnací prostriedok, čím sa hlava vyčistí a vzniká suspenzia. Plnenie sa vykonáva cez výstupný ventil zásobníka a používajú sa hnacie prostriedky, ktoré sú pri teplote miestnosti kvapalné len pri vyššom tlaku.

Pri nasadení ventilov na zariadenie pred plnením sú zá sobníky naplnené vzduchom. Pri plnení zásobníka zostáva časť vzduchu v zásobníku, hoci je pod zvýšeným tlakom. Prítomnosť vzduchu nenapomáha vypudeniu účinnej látky hnacím plynom pri uvedení ventilu do činnosti a môže tiež spôsobiť stratu ste rility obsahu v prípade, že vzduch v zásobníku nie je čistý.

Plniť zásobníky vo vákuu a tak odstrániť vzduch zo zásobníka nie je vhodné vzhľadom na to, že potrebné zariadenie by bolo veľmi nákladné, okrem toho nie je možné týmto spôsobom odstrániť všetok vzduch, naviac nie sú známe ventily konštruované tak, aby mohli zniesť

Podľa US patentového spisu č diť vzduch zo zásobníkov použitím

684 806 je možné vypuroztoku mydla a prchavého hnacieho prostriedku. Postupuje sa tak, že sa otvorený zásobník čiastočne naplní roztokom mydla a potom sa do roztoku privádza plyn, čím sa vytvorí pena, ktorá zásobník vyplní. Potom sa na zásobník nasadí ventil· a ventilom sa privedie prchavý hnací prostriedok.

Tento systém zrejme nie je vhodný na plnenie, opísané vo vyššie uvedenom britskom patentovom spise č. 2 236 146. Za ekvivalent mydlového roztoku by bolo možné považovať suspenziu farmaceutického materiálu v hnacom prostriedku, ktorý je kvapalný len pod tlakom. Na rozdiel od mydlového roztoku je suspenzia prchavá a okrem toho je ceutickú Látku do styku s de, že by do otvoreného prostriedok, došlo by k jeho odparení nežiaduce uviesť farmaotvorenou zásobníka pripahnací atmosférou. Aj v bol vložený len v krátkej dobe a aj v prípade, že by zásobník bol rýchlo uzavretý, spôsobilo by jeho prenášanie do miesta upevnenia ventilu turbulenciu vzduchu, ktorý by sa mohol do zásobníka dostať.

Podstata vynálezu

Podstatu vynálezu tvorí spôsob čistenia zásobníka, ktorý má byť naplnený materiálom, určeným na dávkovanie za použitia hnacieho prostriedku pod vysokým tlakom, postup spočíva v tom, že sa na zásobník nasadí ventil bez utesnenia, do zásobnikči sa privedie hnací prostriedok, tento hnací prostriedok sa nechá expandovať a vypudiť vzduch zo zásobníka cez neutesnené spojenie medzi ventilom a zásobníkom, potom sa ventil na zásobník tesne nasadí.

Podstatu vynálezu tvorí aj dávkovací prístroj pre aerosóly, tvorený zásobníkom ti ventilom, tesne nasadeným na zásobník, pričom tento dávkovací prístroj je možné čistiť vyššie uvedeným spôsobom a potom ho plniť po tesnom nasadení ventilu na zásobník pr ivádzaním pr íslušného materiálu a ďalšieho hnacieho prostriedku do zásobníka cez vent i 1

Bolo neočakávane zistené, že pri voľnom nasadení ventilu na zásobník môže hnací prostriedok, kvapalný Len pri zvýšenom tlaku vypudiť vzduch okolo ventilu tak, že nepripustí jeho spätné prenikanie. Napriek tomu, že je teda možné čistenie a prepláchnutie zásobníka prívodom hnacieho prostriedku pod ventil, je oveľa výhodnejšie privádzať hnací prostriedok do zásobníka priamo cez ventil.

Je nutné zdôrazniť, že výhody spôsobu čistenia podľa vynálezu je možné využiť aj v prípadoch, kedy látka, určená na dávkovanie sa nenachádza v suspenzii alebo v roztoku v hnacom prostriedku, kvapalnom len pri zvýšenom tlaku. Podľa známych postupov je možné otvorený zásobník čiastočne naplniť príslušným materiálom v hnacom prostriedku, ktorý je kvapalný pri teplote miestnosti. Potom je možné nasadiť ventil na zásobník a vzduch vypudiť vyššie uvedeným spôsobom bez utesnenia ventilu a potom až priviesť zvyšný podiel prostriedku, kvapalného len pri zvýšenom tlaku cez ventil.

V uskutočnení, ktoré bude ďalej podrobnejšie opísané formou príkladov v súvislosti s priloženým výkresom, bude spôsob čistenia podľa vynálezu podrobnejšie vysvetlený.

Prehľad obrázkov na výkrese

V stupni A je znázornený prázdny zásobník s neutesneným ventilom.

V stupni B je znázornený zásobník v okamžiku plnenia hnacím prostriedkom, kvapalným len pri vyššom tlaku na prepláchnut ie zásobníka.

V stupni C j e už ventil na zásobníku upevnený zvyčajným spôsobom na plnenie zásobníka.

Príklad uskutočnenia vynálezu

V stupni Λ je na zásobník X nasadený venčil 2 bez utesnenia a v hornej časti zásobníka sa nachádza vzduch, ktorý môže neutesneným! miestami unikať.

V stupni B sa na zásobník X nasádí plniaca hlava 3. a do zásobníka stí vstrekne určité množstvo hnacieho prostriedku, kvapalného len pri zvýšenom tlaku. Môže ísť napríklad o 0,2 g kvapalného prostriedku. Plniaca hlava 3. nie je podrobnej šie opísaná vzhľadom na to, že ide o bežne používanú plniacu hlavu s odmerným systémom.

Hnací prostriedok klesne na dno zásobníka a odparí sa, čím sa zo zásobníka vypudí vzduch. Hnací prostriedok je ťažší než vzduch, takže na vypudenie vzduchu dochádza smerom odo dna zásobníka X smerom hore.

Aby nedošlo pri tlaku expandujúceho hnacieho prostriedku k vyrazeniu ventilu, mala by byť plniaca hlava pomaly zdvíhaná z ventilu, napríklad rýchlosťou 20 cm/s. Po zdvihnutí plniacej hlavy 3 z ventilu 2, je potom možné plniacu hlavu 3 rýchlejšie vrátiť do pôvodnej polohy.

V stupni C je ventil 2 na zásobník X nasadený pomocou hlavy 4 zvyčajným spôsobom.

Utesnený zásobník X je teraz možné preniesť do miesta plnenia, kde je možné ho naplniť cez ventil suspenziou farmaceutickej Látky v hnacom prostriedku, kvapalnom len pri vyššom tlaku alebo samotným hnacím prostriedkom na vyčistenie plniacej hlavy 3.

Ako farmaceutickú látku je možné použiť napríklad salbutamol, beclometazondipropionát, salmeterol alebo fluticazonpropionát.

Hnací prostriedok, určený na čistenie a vypudenie vzduchu môže byť ten istý hnací prostriedok, ktorý je použitý na plnenie, napríklad 1,1,1,2-tetrafluóretán, hnací prostriedok 134a.

Opísaný postup	je veľmi účinný vzhľadom na to, že ven-
t i 1 je už na svojom	mieste pri prep1achovaní zásobníka, ne-
dochádza k stratám	hnacieho prostriedku a okrem toho je
vzduch vypudený aj >	použitého ventilu.

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (11)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Spôsob čistenia zásobníka, ktorý má byť naplnený materiálom určeným na dávkovanie za použitia hnacieho prostriedku, kvapalného pod vysokým tlakom, vyznačuj ú c i sa tým, že sa na zásobník (1) bez utesnenia nasadí ventil (2), do zásobníka (1) sa privedie určité množstvo hnacieho prostriedku, ktorý sa nechá expandovať na vypudenie vzduchu zo zásobníka (1) neutesneným spojením medzi zásobníkom (1) a ventilom (2), potom sa ventil (2) na zásobník (1) tesne nasad í.
2. 2. Spôsob podľa nároku 1, vyznačujúci sa t ý m, že sa hnací prostriedok, kvapalný len pri zvýšenom tlaku privádza do zásobníka (1) cez ventil (2).
3. 3. Spôsob podľa nároku 1 ý m, že sa hnací prostriedok Laku do zásobníka (1) privádza zásobníkom (1) a ventilom (2).

   vyznačuj ú kvapalný len pri neutesneným spojením medzi zvýšenom
4. 4. Spôsob podľa niektorého z nárokov až 3 , vyznáčuj ú c sa tým, že sa ako hnací prostriedok, kvapalný len pri zvýšenom tlaku použije 1,1,1,2-tetrafluóretán.

   Spôsob z nárokov až 4 , vyznačuj ú c s ti tým, že sa ven t i 1 (2) na zásobník (1) tesne nasadí za použitia hlavy (4) na nasadenie ven t i 1 u
5. 6. Spôsob pl neničí zásobníka, vyznačujúci sa t ý m, že sa zásobník (1) čistí spôsobom podľa niektorého z nárokov 1 až 5 či potom sa vloží látka, určená nči dávkovanie či ďalší podiel hnacieho prostriedku, kvapalného len p r i zvýšenom tlaku do zásobníka (1) cez ventil (2) po jeho utesnení na zásobníku (1).
6. 7. Spôsob pod ľa nároku

   6 , v y z n či č u j ú c s ČI tým, že sa ako látka, určená na dávkovanie použije farmaceutický účinná látka.
7. 8. Spôsob podľa nároku 7, vyznačujúci sa tým, že sa ako farmaceutická látka použije salbutamol.
8. 9. Spôsob podľa nároku 7, vyznačujúci sa tým, že sa ako farmaceutická látka použije beclometazondi propionát.
9. 10. Spôsob podľa nároku 7, vyznačujúci sa t ý m, že sa ako farmaceutická látka použije salmeterol.
10. 11. Spôsob podľa nároku 7, vyznačuj úc tým, že sa ako farmaceutická látka použije fluticazonpropionát.
11. 12. Prístroj na dávkovanie aerosólu, tvorený zásobníkom

    a ventilom, tesne nasadeným na zásobník, vyznačuj ú - c i sa t ý m, že zásobník (1) bol naplnený spôsobom podľti

    niektorého z nárokov 6 až 11.