CZ217295A3 - Method of cleaning and filling aerosol dispenser magazine - Google Patents

Description

Oblast techniky

Vynález se týká způsobu čištění zásobníku dávkovače aerosolu odstraněním vzduchu ze zásobníku a jeho plnění látkou, určenou k dávkování a hnacím prostředkem. Odstranění vzduchu se někdy označuje také jako čištění nebo proplachování zásobníku. Vynález se zvláště týká čištění zásobníků, které mají být naplněny suspenzí nebo roztokem materiálu, například farmaceutické účinné látky v hnacím prostředku, který je při teplotě místnosti plynný, je však udržován pod tlakem v kapalné formě.

Dosavadní stav techniky

Způsob plnění takových zásobníků je popsán v GB 2 236 146. Při způsobu plnění podle uvedeného patentového spisu se do zásobníku uloží suspenze a pak se pod vysokým tlakem přivádí přes hlavu dávkovače hnací prostředek, čímž se hlava vyčistí a vzniká suspenze. Plnění se provádí přes výstupní ventil zásobníku a užívá se hnacích prostředků, které jsou při teplotě místnosti kapalné pouze při vyšším tlaku.

Při nasazení ventilů na zařízení před plněním jsou zásobníky naplněny vzduchem. Při plnění zásobníku zůstává část vzduchu v zásobníku, přestože je pod zvýšeným tlakem. Přítomnost vzduchu nenapomáhá vypuzení účinné látky hnacím plynem * při uvedení ventilu do činnosti a může také způsobit ztrátu sterility obsahu v případě, že vzduch v zásobníku není čistý.

Plnit zásobníky ve vakuu a tak odstranit vzduch ze zásobníku není vhodné vzhledem k tomu, že potřebné zařízení by bylo velmi nákladné, mimoto není možné tímto způsobem odstranit veškerý vzduch, navíc nejsou obvykle ventily konstruovány tak, aby mohly snést podtlak.

Podle US patentového spisu č. 2 684 806 je možno vypudit vzduch ze zásobníků při použití roztoku mýdla a těkavého hnacího prostředku. Postupuje se tak, že se otevřený zásobník částečně naplní roztokem mýdla a pak se do roztoku přivádí plyn, čímž se vytvoří pěna, která zásobník vyplní. Pak se na zásobník nasadí ventil a ventilem se přivede těkavý hnací prostředek.

Tento systém zřejmě není vhodný pro plnění, popsané ve svrchu uvedeném britském patentovém spisu č. 2 236 146. Za ekvivalent mýdlového roztoku by bylo možno považovat suspenzi farmaceutického materiálu v hnacím prostředku, který je kapalný pouze pod tlakem. Na rozdíl od mýdlového roztoku je suspenze těkavá a mimoto je nežádoucí uvést farmaceutickou látku do styku s otevřenou atmosférou. I v případě, že by do otevřeného zásobníku byl uložen pouze hnací prostředek, došlo by k jeho odpaření v krátké době a i v případě, že by zásobník byl rychle uzavřen, způsobilo by jeho přenášení do místa upevnění ventilu turbulenci vzduchu, který by se mohl do zásobníku dostat.

Podstata vynálezu

Podstatu vynálezu tvoří způsob čistění zásobníku, který má být naplněn materiálem, určený k dávkování při použití hnacího prostředku pod vysokým tlakem, postup spočívá v tom, že se na zásobník nasadí ventil bez utěsnění, do zásobníku se přivede hnací prostředek, tento hnací prostředek se nechá expandovat a vypudit vzduch ze zásobníku přes neutěsněné spojení mezi ventilem a zásobníkem, načež se ventil na zásobník těsně nasad í.

Podstatu vynálezu tvoří také dávkovači přístroj pro aerosoly, tvořený zásobníkem a ventilem, těsně nasazeným na zásobník, přičemž tento dávkovači přístroj je možno čistič svrchu uvedeným způsobem a pak jej plnit po těsném nasazení ventilu na zásobník přiváděním příslušného materiálu a dalšího podílu hnacího prostředku do zásobníku přes ventil.

Bylo neočekávaně zjištěno, že při volném nasazení ventilu na zásobník může hnací prostředek, kapalný pouze při zvýšeném tlaku vypudit vzduch kolem ventilu tak, že nepřipustí jeho zpětné pronikání. Přestože je tedy možné čištění a proplách nutí zásobníku přívodem hnacího prostředku pod ventil, je daleko výhodnější přivádět hnací prostředek do zásobníku přímo přes ventil.

Je nutno zdůraznit, že výhody způsobu čištění podle vynálezu je možno využít i v případech, kdy látka, určená k dávkování se nenachází v suspenzi nebo v roztoku v hnacím prostředku, kapalném pouze při zvýšeném tlaku. Podle známých postupů je možno otevřený zásobník částečně naplnit příslušným materiálem v hnacím prostředku, který je kapalný při teplotě místnosti. Pak je možno nasadit ventil na zásobník a vzduch vypudit svrchu uvedeným způsobem bez utěsnění vencilu a pak teprve přivést zbývající podíl prostředku, kapalného pouze při zvýšeném tlaku přes ventil.

V provedení, které bude dále podrobněji popsáno formou příkladů v souvislosti s přiloženým výkresem, bude způsob čištění podle vynálezu podrobněji vysvětlen.

Přehled obrázků na výkrese

Ve stupni A je znázorněn prázdný zásobník s neutěsněným ventilem.

Ve stupni B je znázorněn zásobník v okamžiku plnění hnacím prostředkem, kapalným pouze při vyšším tlaku k propláchnutí zásobníku.

Ve stupni C je již ventil na zásobníku upevněn obvyklým způsobem pro plnění zásobníku.

Příklad provedení vynálezu

Ve stupni A je na zásobník 1. nasazen ventil 2 bez utěsnění a v horní části zásobníku se nachází vzduch, který může neutěsněnými místy unikat.

Ve stupni B se na zásobník 1_ nasadí plnicí hlava 3 a do zásobníku se vstřikne určité množství hnacího prostředku, kapalného pouze při zvýšeném tlaku. Může jít například o 0,2 g kapalného prostředku. Plnicí hlava 3 není podrobněji popsána vzhledem k tomu, že jde o běžně používanou plnicí hlavu s odměrným systémem.

Hnací prostředek klesne na dno zásobníku a odpaří se, čímž ze zásobníku vypudí vzduch. Hnací prostředek je těžší než vzduch, takže k vypuzení vzduchu dochází směrem ode dna zásobníku ]. směrem vzhůru.

Aby nedošlo při tlaku expandujícího hnacího prostředku k vyražení ventilu, měla by být plnicí hlava pomalu zdvihána z ventilu, například rychlostí 20 cm/s. Po zdvižení plnicí hlavy 3 z ventilu _2, je pak možno plnicí hlavu 3 rychleji vrátit do původní polohy.

Ve stupni C je ventil 2. na zásobník _1 nasazen pomocí hlavy 4 obvyklým způsobem.

Utěsněný zásobník 1. je nyní možno přenést do místa plnění, kde je možno jej naplnit přes ventil suspenzí farmaceutické látky v hnacím prostředku, kapalném pouze při vyšším tlaku nebo samotným hnacím prostředkem pro vyčištění plnicí hlavy 3.

Jako farmaceutickou látku je možno použít například salbutamol, beclomethasondipropionát, almeterol nebo fluticasonpropionát.

Hnací prostředek, určený k čištění a vypuzení vzduchu může být tentýž hnací prostředek, který je užit pro plnění, například 1,1,1,2-tetrafluorethan, hnací prostředek 134a.

Popsaný postup je velmi účinný vzhledem k tomu, že ventil je již na svém místě při proplachování zásobníku, nedochází ke ztrátám hnacího prostředku a mimoto je vzduch vypuzen i z použitého ventilu.

Claims (12)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   Jyívkovečt *«»****

   1. Způsob čištění zásobníku; který má být naplněn materiálem určenýmk dávkování při použití hnacího prostředku, kapalného pod vysokým tlakem, vyznačující se t í m , že se na zásobník (1) bez utěsnění nasadí ventil (2), do zásobníku (1) se přivede určité množství hnacího prostředku, který se nechá expandovat k vypuzení vzduchu ze zásobníku (1) neutěsněným spojením mezi zásobníkem (1) a ventilem (2), načež se ventil (2) na zásobník (1) těsně nasadí.
2. 2. Způsob podle nároku 1,vyznačující se t í m , že se hnací prostředek, kapalný pouze při zvýšeném tlaku přivádí do zásobníku (1) přes ventil (2).
3. 3. Způsob podle nároku 1,vyznačující se t í m, že se hnací prostředek, kapalný pouze při zvýšeném tlaku do zásobníku (1) přivádí neutěsněným spojením mezi zásobníkem (1) a ventilem (2).
4. 4. Způsob podle některého z nároků 1 až 3, vyznačující setím, že se jako hnací prostředek, kapalný pouze při zvýšeném tlaku použije 1,1,1,2-tetrafluorethan.
5. 5. Způsob podle některého z nároku 1 až 4, vyznačující se tím, že se ventil (2) na zásobník (1) těsně nasadí s použitím hlavy (4) pro nasazení ventilu (2).
6. 6. Způsob plnění zásobníku, vyznačující se t í m , že se zásobník (1) čistí způsobem podle některého z nároků 1 až 5 a pak se vloží látka, určená k dávkování a další podíl hnacího prostředku, kapalného pouze při zvýšeném tlaku do zásobníku (1) přes ventil (2) po jeho utěsnění na zásobníku (1) .
7. 7. Způsob podle nároku 6,vyznačující se t í m , že se jako látka, určená k dávkování užije farmaceuticky účinná látka.
8. 8. Způsob podle nároku 7,vyznačující se t i m, že se jako farmaceutická látka užije salbutamol.
9. 9. Způsob podle nároku 7, vyznačující se t i m, že se jako farmaceutická látka užije beclomethasondipropionát.
10. 10. Způsob podle nároku 7,vyznačující se t i m, že se jako farmaceutická látka užije salmeterol.
11. 11. Způsob podle nároku 7,vyznačujíc i se tím, že se jako farmaceutická látka užije|fluticasonpropionát
12. 12. Přístroj pro dávkování aerosolu, tvořený zásobníkem a ventilem, těsně nasazeným na zásobník, vyznačuj íc í se t í m , že zásobník (1) byl naplněn způsobem podle některého z nároků 6 až 11.