CN111773264A - 一种治疗肾病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肾病的药物组合物及其制备方法，包括如下原料制成：乳香、牛夕、生杜仲和土虫。本发明的治疗肾病的药物组合物通过乳香、牛夕、生杜仲和土虫四种原料的协同作用，具有较好的治疗肾病的作用，治疗效果显著，无毒副作用，服用方便，治疗费用低，本发明人经过大量的试验发现，本方遵循君臣佐使的原则，乳香作为君药，牛夕、生杜仲和土虫作为臣药，通过活血化瘀、通经调络，补肾气，从根本上治疗肾病导致的一系列临床并发症；本发明的药物组合物的制备方法简单，成本低，且可以将各原料的有效成分提取出来，提高药效。

Description

一种治疗肾病的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗肾病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

肾病又称肾脏病、肾疾病，在中医上是指病邪侵犯于肾所表现的证候，以人体生长、发育和生殖机能障碍、呼吸功能减退、水液代谢失常和骨、髓、脑、发、耳等功能失常为主要病理变化的病症。现代医学认为肾病是一种发病部位为肾脏的、严重危害人类健康的常见病的统称，主要包括不同类型的肾炎、肾衰竭、肾结石、肾囊肿等等。

鉴于肾脏具有复杂的生理功能并具有特有的组织结构特点，因此使它在多种情况下易罹患损伤。肾脏疾病的主要临床表现有蛋白尿、血尿、水肿、高血压、肾功能不全等。其中，蛋白尿是多种类型的肾病，例如急性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、IgA肾炎、隐匿性肾炎、糖尿病肾病、紫癜性肾炎、肾动脉硬化的典型症状，蛋白尿的形成原因与肾小球的屏障功能和肾小管的重吸收作用有着密不可分的关系。健康人由于肾小球滤过膜的滤过作用和肾小管的重吸收作用，尿中蛋白质的含量很少，当蛋白质定性检查时会呈阴性反应。当尿中蛋白质含量增加，普通尿常规检查即可测出时，称为蛋白尿。蛋白尿的出现提示肾小球滤过膜存在滤过膜孔径增大、断裂或静电屏障作用减弱等损伤，和/或肾小管重吸收能力降低或抑制。

近年来，随着肾活检的广泛开展和病理诊断水平的不断提高，特别对原发性肾病综合征中医辨证分型与西医类型的相关性进行了一系列研究。目前的西药一般含有激素等，对人体具有一定的副作用，中药的治疗效果不明显等缺点。

鉴于以上原因，特提出本发明。

发明内容

为了解决现有技术存在的以上问题，本发明提供了一种治疗肾病的药物组合物及其制备方法，本发明的组合物治疗肾病效果显著，无毒副作用，治疗效果显著。

本发明的第一目的，提供了一种治疗肾病的药物组合物，包括如下原料制成：乳香、牛夕、生杜仲和土虫。

进一步的，按照重量份，包括如下原料制成：乳香40-60份、牛夕40-60份、生杜仲20-35份和土虫20-35份。

进一步的，按照重量份，包括如下原料制成：乳香45-55份、牛夕45-55份、生杜仲25-30份和土虫25-30份。

进一步的，按照重量份，包括如下原料制成：乳香50份、牛夕50份、生杜仲27.5份和土虫27.5份。

乳香含树脂60～70％，树胶27～35％，挥发油3～8％。树脂的主要成分为游离α、β-乳香脂酸33％，结合乳香脂酸1.5％，乳香树脂烃33％。树胶为阿糖酸的钙盐和镁盐20％，西黄芪胶粘素6％；此外，尚含苦味质0.5％。挥发油呈淡黄色，有芳香，含蒎烯，消旋-柠檬烯及α、β-水芹烯，其主要的芳香成分未明。乳香挥发油具有镇痛作用，乳香能促进多核白血球增加，以吞噬死亡的血球及细胞，改善新陈代谢，从而起消炎作用。乳香辛香走窜，入心、肝经。味苦通泄入血，既能散瘀止痛，又能活血消痈，祛腐生肌，为外伤科要药。治跌打损伤，常配没药、血竭、红花等药同用。气滞血瘀之痛证。

牛夕牛膝性平、味甘酸苦，入肝肾经，具有散瘀血，消痈肿的功效。可以治淋病，尿血，经闭，症瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤。熟用补肝肾，强筋骨。治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。

生杜仲其味甘，性温。有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。可治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力，肝气虚引起的胞胎不固，阴囊湿痒等症。杜仲中含有对人体所必须的苏氨酸，蛋氨酸，异亮氨酸，赖氨酸等17种游离氨基酸，以及锌，铜，镁，铁，钙，磷，钾等15种微量元素。杜仲具有补肝肾，强筋骨，清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化，平衡人体血压，分解体内胆固醇，降低体内脂肪，恢复血管弹性，利尿清热，广谱抗菌，高兴中枢神经，提高白血球数量，人体免疫力等显著功效。

土虫又名土鳖虫，中药中的土虫，指的是地鳖虫。是理血伤科中药。药用价值高，应用广泛，常用于跌打损伤，消肿止痛，通络理伤，接筋续骨有明显疗效。目前市场上的跌打丸、治伤散、消肿膏、云香精、黑鬼油等百余种中成药，其中土元是不可缺少的组成部分。

进一步的，还包括药引，所述的药引为黄酒。

进一步的，所述的黄酒为40-60份。

本发明的组合物在服用前或后服用药引，可以增加治疗效果。

本发明所的治疗肾病的药物组合物不是长期的治疗使用，根据病人的病情严重程度的不同，需要的药剂量及疗程不同，一般较为严重的患者，10副药以内便可明显改善、化验值明显降低，病情好转重度及轻度患者，7副药以内便可起到效果，病情减轻或康复。

的服用方法为一天2-3次，早中晚各一次，一次70-80ml。本发明制备的药物组合不能与治疗其他病的药物同时服用，若服用会明显降低本发明药物的药效，治疗效果显著降低。

本发明的第二目的，提供了一种所述的治疗肾病的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照各原料的重量分别称取备用；

(2)将各原料在水中浸泡1.8-2.2h，直接将浸泡的药水及原料进行煎煮110-150min，浓缩，得到所述的药物组合物。

进一步的，步骤(2)中还包括将乳香、生杜仲和土虫加入水在沸腾的状态下煎煮60-80min，然后降温至75-85℃，加入牛夕进行煎煮50-70min，浓缩，得到所述的药物组合物。

本发明人经过大量试验发现，在温度为75-85℃煎煮牛夕后的药效更好，对于肾病的治疗效果显著，这可能是因为在此温度下，牛夕中的有效成分不被破坏，可以充分的提取出来，起到提高药效的作用。

进一步的，所述的水为600-700份。

进一步的，浓缩至原体积的1/10～3/20。

本发明制备的药物组合物，主要用于肾盂肾炎、急性慢性肾炎、肾炎导致的尿血、尿毒症，肾衰竭等相关肾病疾病，经长期治疗使用，达到良好的治疗效果。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)本发明的治疗肾病的药物组合物通过乳香、牛夕、生杜仲和土虫四种原料的协同作用，本发明的组合物只采用四种原料制成，成本低，具有较好的治疗肾病的作用，治疗效果显著，采用天然中草药，无配伍禁忌，无耐药性，无毒副作用，服用方便，治疗费用低，适用于肾盂肾炎、急性慢性肾炎、肾炎导致的尿血、尿毒症，肾衰竭等相关肾病疾病，本发明人经过大量的试验发现，本方遵循君臣佐使的原则，乳香作为君药，牛夕、生杜仲和土虫作为臣药，通过活血化瘀、通经调络，补肾气，升阳补脾，益肾化湿，利水消肿，滋养肝肾，诸药合用，攻补兼施，协同作用，清热凉血止血，化瘀通络的作用，使止血而不留瘀，持续药力源源不断的作用病灶，从根本上治疗肾病导致的一系列临床并发症；

(2)本发明的药物组合物的制备方法简单，成本低，且可以将各原料的有效成分提取出来，提高药效。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。

实施例1

本实施例的一种治疗肾病的药物组合物，包括如下原料制成：乳香40g、牛夕60g、生杜仲20g和土虫35g。

本实施例的治疗肾病的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照各原料的重量分别称取备用；

(2)将各原料加入到600g水，在水中浸泡1.8h，直接将浸泡的药水及原料进行煎煮110min，浓缩至原体积的1/10，得到所述的药物组合物。

实施例2

本实施例的一种治疗肾病的药物组合物，包括如下原料制成：乳香45g、牛夕55g、生杜仲25g和土虫30g。

本实施例的治疗肾病的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照各原料的重量分别称取备用；

(2)将乳香、生杜仲和土虫加入600g水，在水中浸泡2.2h，直接将浸泡的药水及原料在沸腾的状态下煎煮60min，然后降温至75℃，加入牛夕进行煎煮50min，浓缩至原体积的1/10，得到所述的药物组合物。

实施例3

本实施例的一种治疗肾病的药物组合物，包括如下原料制成：乳香50g、牛夕50g、生杜仲27.5g和土虫27.5g。

本实施例的治疗肾病的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照各原料的重量分别称取备用；

(2)将乳香、生杜仲和土虫加入650g水，在水中浸泡1.9h，直接将浸泡的药水及原料在沸腾的状态下煎煮60min，然后降温至80℃，加入牛夕进行煎煮60min，浓缩至原体积的5/40，得到所述的药物组合物。

实施例4

本实施例的一种治疗肾病的药物组合物，包括如下原料制成：乳香55g、牛夕45g、生杜仲30g和土虫25g。

本实施例的治疗肾病的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照各原料的重量分别称取备用；

(2)将乳香、生杜仲和土虫加入700g水，在水中浸泡2h，直接将浸泡的药水及原料在沸腾的状态下煎煮80min，然后降温至85℃，加入牛夕进行煎煮70min，浓缩至原体积的3/20，得到所述的药物组合物。

实施例5

本实施例的一种治疗肾病的药物组合物，包括如下原料制成：乳香60g、牛夕40g、生杜仲35g和土虫20g。

本实施例的治疗肾病的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照各原料的重量分别称取备用；

(2)将各原料加入到700g水，在水中浸泡2h，直接将浸泡的药水及原料进行煎煮150min，浓缩至原体积的3/20，得到所述的药物组合物。

试验例1

选取医院诊断为痛风性肾病患者80例，年龄40-60岁，男女数量相同，平均分为八组，每组10例。

试验组1-5分别服用实施例1-5制备的药物组合物，一天两次，早晚各一次，实施例1-5制备的量为一次服用量，连续服用1周。

对照组1按照试验组3的方法进行服用，不同之处在于，服用每次服药之前先服用50g黄酒。

对照组2按照试验组3的方法进行服用，不同之处在于，每次服药之前服用一粒金贵肾气丸。

对照组3为空白对照组，不服用任何药物，服用相同量的生理盐水。

分别检测每组治疗前后的平均血肌酐(SCr)和血尿酸(UA)，且每组的数据均具有统计学意义，结果见表1。

表1

从表1的数据可以看出，服用实施例2-4的组合物比实施例1和5的组合物，SCr和UA降低多，这是由于降温后对牛夕进行煎煮，牛夕中的有效成分不被破坏，可以充分的提取出来，起到提高药效的作用，同时对照组1和2的数据均比试验组1-5的好，这样由于服用药引或金贵肾气丸对本发明的组合物有协同增效的作用，可以提高治疗效果。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种治疗肾病的药物组合物，其特征在于，包括如下原料制成：乳香、牛夕、生杜仲和土虫。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肾病的药物组合物，其特征在于，按照重量份，包括如下原料制成：乳香40-60份、牛夕40-60份、生杜仲20-35份和土虫20-35份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗肾病的药物组合物，其特征在于，按照重量份，包括如下原料制成：乳香45-55份、牛夕45-55份、生杜仲25-30份和土虫25-30份。

4.根据权利要求3所述的一种治疗肾病的药物组合物，其特征在于，按照重量份，包括如下原料制成：乳香50份、牛夕50份、生杜仲27.5份和土虫27.5份。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的治疗肾病的药物组合物，其特征在于，还包括药引，所述的药引为黄酒。

6.根据权利要求5所述的治疗肾病的药物组合物，其特征在于，所述的黄酒为40-60份。

7.一种权利要求1-6任意一项所述的治疗肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)按照各原料的重量分别称取备用；

(2)将各原料在水中浸泡1.8-2.2h，直接将浸泡的药水及原料进行煎煮110-150min，浓缩，得到所述的药物组合物。

8.根据权利要求7所述的一种治疗肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中还包括将乳香、生杜仲和土虫加入水在沸腾的状态下煎煮60-80min，然后降温至75-85℃，加入牛夕进行煎煮50-70min，浓缩，得到所述的药物组合物。

9.根据权利要求7或8所述的一种治疗肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的水为600-700份。

10.根据权利要求7或8所述的一种治疗肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于，浓缩至原体积的1/10～3/20。