CN111671666A - 一种含有多效修复组合物的冻干粉制备方法及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明属于皮肤修复技术领域，具体涉及一种含有多效修复组合物的冻干粉制备方法及其应用，包括以下步骤：(1)原辅料称量：称取以下重量比原料：1‑10％的甘露糖醇、0.1‑2％纤连蛋白‑胶原、0.1‑2％海藻糖、0.1‑2％肌肽、余量为水；(2)配液；(3)除菌过滤；(4)灌装加塞；(5)冻干：然后送入片剂冻干机内进行冻干处理；(6)轧盖：对铝盖进行清洗灭菌；(7)灯检：对每班检后产品随机样200支检查灯检质量；(8)包装，本发明选择安全性高，修复性能卓越的重组纤连蛋白‑胶原作为主要功效性原料，复配兼具保湿、抗氧化和抗衰老功效的甘露糖醇、海藻糖和肌肽成分，给予肌肤全方位的修复，体系不需要防腐。
Description
技术领域
本发明属于皮肤修复技术领域，具体涉及一种含有多效修复组合物的冻干粉制备方法及其应用。
背景技术
环境污染、过度清洁、过度频繁使用面膜、非医生指导的皮肤剥脱等不当使用化妆品的方式，以及医美微整形的普及，给人们带来越来越多的敏感肌肤和问题肌肤，各种过敏肌、玫瑰痤疮、痤疮、皮炎湿疹、色斑给用户带来了极大的困扰和精神压力。拥有一张年轻的面孔，具有弹性有光泽的的肌肤，是美容消费者不变的追求。
目前，宣传修复肌肤延缓衰老的产品很多，但舒适且效果佳的可选产品并不是很多。许多产品要么是单方面的屏障修复，要么仅仅只是简单的抗氧化功效，并不能实现对皮肤的有效深层修复，从而无法从根本上解决肌肤问题。
发明内容
针对现有技术中的问题，本发明的目的在于提供一种安全、有效的可适用于敏感肌肤、痤疮、湿疹肌肤修复的重组纤连蛋白-胶原冻干粉。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现：
一种含有多效修复组合物的冻干粉制备方法及其应用，包括以下步骤：
(1)原辅料称量：称取以下重量比原料：1-10％的甘露糖醇、0.1-2％纤连蛋白-胶原、0.1-2％海藻糖、0.1-2％肌肽、余量为水；
(2)配液：将上述原料进行混合均匀；
(3)除菌过滤；
(4)灌装加塞：将上述除菌过滤后的原料送入液体速冻灌装机内进行灌装并加塞；
(5)冻干：然后送入片剂冻干机内进行冻干处理；
(6)轧盖：对铝盖进行清洗灭菌；
(7)灯检：对每班检后产品随机样200支检查灯检质量；
(8)包装：将检查后的产品，进行包装即可。
优选的，所述灌装加塞包括西林瓶清洗和胶塞清洗。
优选的，所述铝盖清洗灭菌程序、铝盖最终清洗水可见异物检查。
优选的，制备的所述冻干粉可应用在皮肤屏障修复。
进一步的，所述皮肤屏障修复为红血丝修复。
与现有技术相比，本发明具有以下技术效果：
本发明选择安全性高，修复性能卓越的重组纤连蛋白-胶原作为主要功效性原料，复配兼具保湿、抗氧化和抗衰老功效的甘露糖醇、海藻糖和肌肽成分，给予肌肤全方位的修复，体系不需要防腐；
本发明制备的纤连蛋白-胶原冻干粉外观呈白色疏松多孔块状，使用时，产品通过滴加溶媒，瞬间化为液体，直接涂抹于面部，用后能够明显提升皮肤屏障功能，减轻皮肤过敏症状；
剂型优势：对于干燥热敏性制品和需要保持生物活性的物质(纤连蛋白-胶原)，冻干是一种非常有效的方法。冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结，然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华，从而得到冷冻干燥而成。其次，冻干制品在干燥后形态疏松、颜色基本不发生改变，加水后能够快速溶解并恢复原有水溶液的理化特性和生物活性。第三，产品在万级环境下制作、灌装，过程中采用微孔滤膜过滤除菌，配方中不添加防腐剂，产品更安全、刺激性低；第四，制品经过冻干后水份含量非常低，使制品的稳定性提高，受污染的机会减小，这不仅方便了运输还延长了制品保存期限。
产品优势：本发明组方中使用的重组纤连-胶原蛋白，其技术水平处于国际领先，国内独家原创。
附图说明
图1为本发明提供的使用7天后效果拍照图；
图2为本发明提供的使用14天后效果拍照图；
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体附图，进一步阐明本发明。
实施例1
一种含有多效修复组合物的冻干粉制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)原辅料称量：称取以下重量比原料：5％的甘露糖醇、1％纤连蛋白-胶原、1％海藻糖、0.8％肌肽、92.2％水；
(2)配液：将上述原料进行混合均匀；
(3)除菌过滤；
(4)灌装加塞：将上述除菌过滤后的原料送入液体速冻灌装机内进行灌装并加塞；
(5)冻干：然后送入片剂冻干机内进行冻干处理；
(6)轧盖：对铝盖进行清洗灭菌；
(7)灯检：对每班检后产品随机样200支检查灯检质量；
(8)包装：将检查后的产品，进行包装即可。
优选的，所述灌装加塞包括西林瓶清洗和胶塞清洗。
优选的，所述铝盖清洗灭菌程序、铝盖最终清洗水可见异物检查。
优选的，制备的所述冻干粉可应用在皮肤屏障修复。
进一步的，所述皮肤屏障修复为红血丝修复。
测试评估：
皮肤屏障功能测试
(1)实验人群
选取年龄段为20-50岁女性志愿者100名，随机平均分成4组，每组25名。
(2)实验仪器
TewameterTM300通过测量水蒸汽压力梯度的差值，计算出透皮失水率(g/h/m2)，皮肤屏障受损，TEWL值高，皮肤屏障修复变好，则TEWL值降低。
(3)实验方法
洁面后，将溶媒滴于冻干粉中，直接涂抹于面部，无需清洗；每天使用1次，连续使用4周；在测试前，受试人群需用清水清洁面部，用面巾纸擦拭干净，在恒温恒湿实验室(温度20±1℃,湿度55±3)中静坐30分钟后开始测量。选取每个受试人的右脸中部4*4cm区域，用探头测试该区域四个角以及中间共计5个位置的平均电容值。然后分别在试用纤连蛋白-胶原冻干粉之后的第7、14、21、28天，按以上方法分别测试每组人群的平均电容值。
(4)评价方法
TEWL值降低，皮肤屏障修复变好。
(5)实验结果
皮肤屏障修复效果见表1
表1使用效果
根据上表1的检测数据可以看出，使用含有纤连蛋白-胶原的冻干粉，对皮肤具有显著的修复作用，能修复皮肤屏障，减少经皮失水，使用4周后能基本恢复皮肤的屏障功能。
修复效果测试
(1)实验人群
选取年龄段为20-50岁女性志愿者100名，随机平均分成4组，每组25名。
(2)实验仪器
皮肤面部分析仪拍照(VISIA CR)，红血丝模式。
(3)实验方法
先对受试者在不涂抹任何产品的情况下，用VISIA CR进行拍照。受试者每天使用1次，连续使用4周；实验期间停止使用其他化妆品，使用时，将溶媒滴于冻干粉中，直接涂抹于面部，无需清洗；分别在试用纤连蛋白-胶原冻干粉之后的第7、14天，拍照对比使用效果。
(4)评价方法
拍照并对比使用者面部红血丝变化情况。
(5)实验结果
具体见说明书附图1-2；
由附图可见，样品对皮肤红血丝具有显著的修复作用，能减少红血丝症状，使用1-2周就有明显效果。
其中，纤连蛋白(fibronectin，FN)是一种广泛存在于血液、体液及各种组织中的高分子糖蛋白，它广泛参与细胞迁移、黏附、增殖、止血及组织修复等过程，调动单核吞噬细胞系统清除损伤组织处有害物质，具有生长因子作用。胶原蛋白是动物细胞外基质中的一种主要结构蛋白。它由三股α－螺旋结构的肽链缠绕形成的纤维状蛋白，其一级结构由(Gly－X－Y)n重复序列组成，其中X通常为脯氨酸，Y为羟脯氨酸或羟赖氨酸。
纤连蛋白分子太大，无法通过发酵法表达整个纤连蛋白。传统胶原蛋白主要从动物结缔组织中提取获得，但从动物组织中提取的胶原蛋白存在动物源疾病等风险，限制了其潜在应用和开发。
在已阐明活性类人胶原蛋白结构中，巧妙运用粘附+促胞外胶原蛋白活性分泌理念，采取天然序列的胶原蛋白片段COLA1，与纤连蛋白基因片段R11融合表达发挥促进细胞粘附，运用毕赤酵母表达系统生产得到的胞外胶原蛋白，具有稳定的三螺旋结构。
重组纤连-胶原蛋白技术在生物学上具有良好的生物学相容性、与纤连蛋白融合表达使其具备高效细胞黏附性、大大促新细胞形成，特别是其促进上皮细胞生长功能更强，无病毒隐患，可广泛用于医疗美容行业中，其促进新细胞能力是传统胶原蛋白的一百多倍。
重组纤连蛋白-胶原能有效修复受损肌肤、淡化色斑、维护肌肤的弹性和光泽，延缓皮肤的衰老，是理想的化妆品护理原料与医学整形美容优良载体。已经广泛应用于医学整形并逐渐在美容化妆领域受到青睐：比如激光、光子、冷冻、高频、磨削、拉皮等医学整形美容手术后皮肤的修复养护；痤疮或外伤引起的凹陷性瘢痕、皮肤红血丝症、皮肤萎缩、晒伤、灼伤等皮肤损伤治疗等。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的特点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明的范围内。本发明要求保护的范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (5)
1.一种含有多效修复组合物的冻干粉制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)原辅料称量：称取以下重量比原料：1-10％的甘露糖醇、0.1-2％纤连蛋白-胶原、0.1-2％海藻糖、0.1-2％肌肽、余量为水；
(2)配液：将上述原料进行混合均匀；
(3)除菌过滤；
(4)灌装加塞：将上述除菌过滤后的原料送入液体速冻灌装机内进行灌装并加塞；
(5)冻干：然后送入片剂冻干机内进行冻干处理；
(6)轧盖：对铝盖进行清洗灭菌；
(7)灯检：对每班检后产品随机样200支检查灯检质量；
(8)包装：将检查后的产品，进行包装即可。
2.根据权利要求1所述的含有多效修复组合物的冻干粉制备方法，其特征在于：所述灌装加塞包括西林瓶清洗和胶塞清洗。
3.根据权利要求1所述的含有多效修复组合物的冻干粉制备方法，其特征在于：所述铝盖清洗灭菌程序、铝盖最终清洗水可见异物检查。
4.根据权利要求1方法制备的含有多效修复组合物的冻干粉的应用，其特征在于：制备的所述冻干粉应用在皮肤屏障修复。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述皮肤屏障修复为红血丝修复。
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