CN111419875A

CN111419875A - 以含有硫酸软骨素的猪软骨提取物作为有效成分的血压上升抑制剂及含有其的食品组合物

Info

Publication number: CN111419875A
Application number: CN201911408172.1A
Authority: CN
Inventors: 藤田学; 菅原幸博
Original assignee: Nippon Meat Packers Inc
Current assignee: NH Foods Ltd
Priority date: 2019-01-10
Filing date: 2019-12-31
Publication date: 2020-07-17
Also published as: TWI714413B; JP2020110066A; TW202026007A; JP6629469B1

Abstract

本发明涉及以含有硫酸软骨素的猪软骨提取物作为有效成分的血压上升抑制剂及含有其的食品组合物。本发明所要解决的技术问题在于提供通过经口摄取能够抑制血压上升的血压上升抑制剂(药物)、以及含有该血压上升抑制剂的食品组合物。用于解决上述技术问题的方法在于，在血压上升抑制剂以及血压上升抑制用食品组合物各自的制造中使用含有硫酸软骨素的猪软骨提取物。

Description

以含有硫酸软骨素的猪软骨提取物作为有效成分的血压上升抑制剂及含有其的食品组合物

技术领域

本发明涉及含有硫酸软骨素的猪软骨提取物的用途、以及血压上升抑制剂和含有该血压上升抑制剂的血压上升抑制用食品组合物。

背景技术

高血压治疗药是高血压病为重度的情况下或者通过改善生活习惯观察不到效果的情况下开具处方的药物，并不用于改善轻度或中度的所谓临界高血压病的人的血压状态的目的。另一方面，对于临界高血压病的人在改善生活习惯的同时为了改善血压的状态而食用的、以抑制血压上升为目的的食品也进行了开发。

由鲨鱼、鲑鱼、牛、猪、鸡、乌贼等的软骨得到的硫酸软骨素作为通过经口摄取而支持变形性关节炎等关节的活动的成分得到有效利用。但是，尚未实现宣传通过经口摄取硫酸软骨素而能够抑制血压上升的效果的含有硫酸软骨素的食品。

专利文献1中记载了对需要进行高血压治疗的患者给药对于抗高血压有效的量的鲨鱼软骨提取物的高血压的治疗方法、以及含有具有抗甲状旁腺高血压因子(PHF)活性的鲨鱼软骨提取物和药学上可接受的载体的药品组合物等。在专利文献1的实施例中，公开了：鲨鱼软骨提取物具有抗甲状旁腺高血压因子(PHF)活性；通过对小鼠静脉推注或经胃给药鲨鱼软骨提取物，能够使血压下降。另外，专利文献1中还公开了：通过特定的工序得到的鲨鱼软骨提取物含有5～30％的蛋白质、15～80％的粘多糖和1～20％的硫酸软骨素C。

专利文献2中记载了含有ε-葡萄素或包含其的植物提取物作为有效成分、并且可以还含有胶原蛋白肽、鸡软骨提取物(典型地为利用蛋白分解酶将鸡软骨水解而得到的物质，包括来源于II型胶原蛋白的肽、硫酸软骨素和透明质酸)、硫辛酸类或酵母水解物的降血压剂、以及含有该降血压剂的经口用(饮食品)组合物。在专利文献2的实施例中，公开了：对于高血压自然发病的大鼠，通过组合使用ε-葡萄素和鸡软骨提取物等进行经口给药，与单独经口给药ε-葡萄素相比，收缩压(SBP)的降压效果以协同效应的方式得到增强。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2001-509513号公报

专利文献2：日本特开2013-043887号公报

发明内容

发明所要解决的问题

本发明的课题在于提供通过经口摄取能够抑制血压上升的血压上升抑制剂、以及含有该血压上升抑制剂的食品组合物。

用于解决问题的方法

本发明人发现，通过经口摄取含有硫酸软骨素的猪软骨提取物，能够抑制血压的上升，从而完成了本发明。

即，本发明包含下述事项。

[1]一种血压上升抑制剂，其包含含有硫酸软骨素的猪软骨提取物作为有效成分。

[2]如项1所述的血压上升抑制剂，其中，上述猪软骨提取物中的硫酸软骨素的含有率以利用HPLC法得到的测定值计为50重量％以上且75重量％以下。

[3]一种血压上升抑制用食品组合物，其包含项1或2所述的血压上升抑制剂。

[A1]含有硫酸软骨素的猪软骨提取物在制造血压上升抑制用药物中的应用。

[A2]如项A1所述的应用，其中，所述猪软骨提取物中的硫酸软骨素的含有率以利用HPLC法得到的测定值计为50重量％以上且75重量％以下。

[A3]如项A1或A2所述的应用，其中，所述猪软骨提取物中的硫酸软骨素的二糖单元的构成比率为硫酸软骨素A：硫酸软骨素C＝60～100：0～40。

[A4]含有硫酸软骨素的猪软骨提取物在制造血压上升抑制用食品组合物中的应用。

需要说明的是，本发明的一个方面提供一种血压上升的抑制方法，其包括：对高血压病发病中或者有可能发病的人或人以外的哺乳动物给药有效量的本发明的血压上升抑制剂。此外，本发明的一个方面提供一种血压上升的抑制方法，其包括：使高血压病发病中或者有可能发病的人或人以外的哺乳动物摄取有效量的含有本发明的血压上升抑制剂的食品组合物。在本说明书中，“剂”可以被理解为是指“组合物”、“药物”或其他具有药物作用的组合物或物质的术语。

发明效果

通过使临界高血压病的人等经口摄取本发明的血压上升抑制剂或含有其的食品组合物，可望能够抑制血压上升。

另外，以往的以抑制血压上升为目的的食品以肽或氨基酸为主体，因此，必须限制蛋白质摄取的有肾功能障碍的人无法摄取。本发明的优选的血压上升抑制剂中，使用通过纯化使硫酸软骨素成为主要成分(例如含有率为50重量％以上且75重量％以下)、蛋白质或肽的含量相对降低(例如最多为上述硫酸软骨素的余量)的猪软骨提取物，因此，即使是必须限制蛋白质摄取的人也能够没有问题地摄取。

需要说明的是，“血压上升的抑制”这样的作用效果可以通过如下方法来确认：将摄取了一定期间的本发明的血压上升抑制剂或含有该血压上升抑制剂的食品组合物的组(受试者或实验动物)与未摄取的组进行比较，摄取组的血压(特别是舒张压)在统计学上显著降低。

具体实施方式

-血压上升抑制剂-

本发明的血压上升抑制剂至少包含含有硫酸软骨素的猪软骨提取物作为有效成分，根据需要可以还包含其他成分。即，血压上升抑制剂可以仅由含有硫酸软骨素的猪软骨提取物构成，也可以还含有与其同样地具有血压上升抑制的作用效果的其他物质。另外，本发明的血压上升抑制剂可以为溶解于水、缓冲液等适当溶剂中而得到的溶液的形态，也可以为干燥粉末化后的形态。

(猪软骨提取物)

含有硫酸软骨素的猪软骨提取物是在猪软骨组织中添加水、碱或酶进行处理后、对提取物进行分离和纯化而提高了硫酸软骨素的含有率的物质。可以使用例如商品名“P-软骨素NHZ”、“P-软骨素”(均为日本火腿株式会社)或与之类似的商品作为本发明中的猪软骨提取物。

通过如上所述的制造方法得到的一般的猪软骨提取物自然至少含有硫酸软骨素。本说明书中，在仅记为“猪软骨提取物”的情况下，该猪软骨提取物(除非另有说明)也含有硫酸软骨素。但是，并非断定本发明中的血压上升抑制的作用效果是由硫酸软骨素带来的，并不排除猪软骨提取物中含有的硫酸软骨素以外的成分对血压上升抑制的作用效果有贡献的任何可能性。本发明中的用于抑制血压上升的有效成分说到底是含有硫酸软骨素的猪软骨提取物。

关于猪软骨提取物中的硫酸软骨素的含有率，在依据公益财团法人日本健康营养食品协会(JHFA)标准“硫酸软骨素食品品质规格标准”的原材料规格的情况下，以干燥物换算计，以利用HPLC法或咔唑硫酸法(硫酸软骨素的含有率为50重量％以上的情况)得到的测定值计为20重量％以上且85重量％以下。本发明的优选实施方式中，猪软骨提取物中的硫酸软骨素的含有率以利用HPLC法得到的测定值计为50重量％以上且75重量％以下。需要说明的是，利用咔唑硫酸法得到的测定值具有比利用HPLC法得到的测定值稍高(例如“重量％”的数值高约5～约15)的倾向。因此，上述本发明的优选实施方式中的作为利用HPLC法得到的测定值的数值范围所示出的猪软骨提取物中的硫酸软骨素的含有率若以利用咔唑硫酸法得到的测定值的数值范围来表示，宽泛地估计可以换算为55重量％以上且90重量％以下、大概为60重量％以上且80重量％以下。

需要说明的是，猪软骨提取物中，作为上述的通常或优选的硫酸软骨素的含有率的余量，包含硫酸软骨素以外的成分。例如，猪软骨提取物可以包含10重量％以下的水分(常压加热干燥法)、30重量％以下的灰分(直接灰化法)、1重量％以下或0.5重量％以下的脂质(醚提取法)等。

(硫酸软骨素)

硫酸软骨素为粘多糖类(包含糖质与氨基酸、糖醛酸或其硫酸酯结合而成的氨基糖的粘液质的复合多糖)的一种，以与蛋白质结合而形成蛋白聚糖的状态大量存在于动物的软骨中。硫酸软骨素是具有葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺的二糖单元的重复结构、一部分羟基形成硫酸基的直链状的糖链，分子量为10000～100000。根据其结构单元(unit)中的硫酸基的结合方式，已知有A、C、D、E等二糖单元(参考下述结构式)。需要说明的是，还存在结构单元不具有硫酸基(羟基完全未被硫酸化)的硫酸软骨素O。另外，硫酸软骨素(其硫酸基)可以为钠盐或其他盐的形态。

软骨中的硫酸软骨素的各二糖单元的结构和名称

动物的软骨中含有的硫酸软骨素中，硫酸软骨素A、C及其他二糖单元构成比率(硫酸软骨素中含有的特定二糖单元构成数相对于全部单元构成数所占的比例)是变动的。来源于人、猪等哺乳类或鸡等鸟类的软骨的硫酸软骨素主要由硫酸软骨素A构成，还含有硫酸软骨素C。与此相对，来源于鲨鱼等软骨鱼类的软骨的硫酸软骨素主要由硫酸软骨素C构成，还含有硫酸软骨素D。来源于菱鳍乌贼等软体动物的软骨的硫酸软骨素主要由硫酸软骨素E构成。猪软骨提取物中含有的硫酸软骨素的二糖单元构成比率例如为硫酸软骨素A：硫酸软骨素C＝60～100：0～40，此外还含有微量的硫酸软骨素D、E等。这种单元构成比率可以通过应用上述的用于测定硫酸软骨素的含有率的HPLC法来进行定量，即，利用软骨素酶对硫酸软骨素进行处理使其生成不饱和二糖，通过HPLC进行分离，对与硫酸软骨素的各二糖单元(A、C等)对应的峰进行检测(参考JHFA品解说书：硫酸软骨素食品、2015年8月20日发行、公益财团法人日本健康营养食品协会、第13～18页)。另外，关于硫酸软骨素来源于何种动物，可以通过基于硫酸软骨素中残留的DNA或蛋白质的“动物来源DNA检查”或“动物来源蛋白质检查”(例如参考普通财团法人日本食品分析中心、http://www.jfrl.or.jp/item/allergens/post-62.html)来进行鉴别。

含有硫酸软骨素的猪软骨提取物的制备方法没有特别限定，可以使用公知的各种技术。作为硫酸软骨素的制备方法，已知例如：将软骨等原料用碱液分解来提取粘多糖的碱处理法；用中性盐液进行提取的中性盐处理法；用蛋白酶、链霉蛋白酶等蛋白分解酶进行处理的酶法等。这些方法中的各种处理条件也是本领域技术人员可以适当调节的。例如，以猪软骨(可以为气管、鼻等的冷冻干燥物)作为原料，通过代表性地包括下述(1)～(3)中的任一工序(处理)的一部分或全部的方法来制备猪软骨提取物。

(1)粉碎工序、酶解工序、过滤工序、超滤工序、浓缩工序、加热杀菌工序和干燥工序

(2)酶解工序、固液分离工序、浓缩工序、加热杀菌工序和干燥工序

(3)碱增溶工序、中和工序、过滤工序、脱盐工序、浓缩工序、加热杀菌工序和干燥工序

在“酶解工序”和“碱增溶工序”中，将硫酸软骨素所共价结合的核心蛋白切断，由此从原料中游离(提取)出硫酸软骨素。在由这种处理得到的提取物中，大量含有蛋白质及其分解物，因此优选进行用于将它们除去而实现硫酸软骨素的高纯度化的纯化工序、以上述代表性工序(处理)来说为“过滤工序”和“超滤工序”、利用乙醇分级处理、离子交换色谱处理或它们的组合进行的“固液分离工序”。

(用途)

作为本发明的血压上升抑制剂的代表性用途，可以列举作为用于抑制血压上升的有效成分配合到食品组合物中。但是，本发明的血压上升抑制剂的用途不限于此，包括与动物的血压相关、特别是与血压上升抑制这样的效果相关的各种用途。

作为对血压上升抑制效果进行评价的方法，可以列举以下的方法。例如为下述方法：使人或人以外的哺乳动物(例如小鼠、大鼠、兔、豚鼠、沙鼠、仓鼠、雪貂、狗、迷你猪、猴、牛、马、羊等)摄取某一实施方式的包含含有硫酸软骨素的猪软骨提取物的血压上升抑制剂(或包含该血压上升抑制剂的食品组合物)后，测定血压值，与对照进行比较，由此评价该实施方式的血压上升抑制剂等的血压上升抑制效果。将该实施方式的血压上升抑制剂等的血压值与对照的血压值进行比较，并且将各种实施方式的血压上升抑制剂等的血压值彼此进行比较，考虑统计学的显著性差异的有无和显著性水平等，由此能够开发出更优选的实施方式的血压上升抑制剂(或包含该血压上升抑制剂的食品组合物)。这样的血压上升抑制剂等的评价方法中，使人或人以外的哺乳动物进行摄取的方式、即每一次的量、期间等可以根据评价的目的，依照后述本发明的食品组合物的摄取方式，或者也可以为了设计试验体系而对这些方式进行改变。

-食品组合物-

本发明的血压上升抑制用食品组合物至少含有本发明的血压上升抑制剂，还含有适合于食品组合物和饮料组合物各自的形态的其他成分。换言之，本发明的血压上升抑制用食品组合物是添加有本发明的血压上升抑制剂作为用于赋予抑制血压上升的作用效果的成分(添加物质)的食品组合物。

需要说明的是，食品组合物含有作为血压上升抑制剂的有效成分的猪软骨提取物的主要成分即硫酸软骨素，但未制造成组合物的天然的原材料或其加工品、例如烹调用的猪软骨本身不属于本发明的食品组合物。若是添加(佐配等)有所制备的猪软骨提取物的肉食加工品、副食品、其他饮食品，则属于本发明的食品组合物。

可以使高血压病发病中或者有可能发病(临界高血压)的人(患者)或人以外的哺乳动物(实验动物、宠物等)摄取本发明的食品组合物。本发明的优选实施方式中，本发明的血压上升抑制用食品组合物用于通过使有高血压病发病可能性(临界高血压)的人、例如血压值为I级高血压(收缩压为140～159mmHg和/或舒张压为90～99mmHg)、或者正常高值血压(收缩压为130～139mmHg和/或舒张压为85～89mmHg)的人进行摄取而期待高血压病的预防或者症状的改善。血压值为III级高血压(收缩压为180mmHg以上和/或舒张压为110mmHg以上)、II级高血压(收缩压为160～179mmHg和/或舒张压为100～109mmHg)、或者单纯性收缩期高血压(收缩压为140mmHg以上且舒张压低于90mmHg)的人也可以摄取本发明的血压上升抑制用食品组合物，可以期待高血压病的症状的改善、恶化的防止。

食品组合物的形态没有特别限定，可以与能够配合本发明的血压上升抑制剂的公知的各种饮食品、补充剂同样地制成粉状、颗粒状、固体状、粒状、啫喱状、液态、油状、片剂等。作为本发明的食品组合物的形态，可以列举例如：片剂、胶囊剂、散剂(颗粒剂)、其他剂型的补充剂(营养辅助食品)；清凉饮料(碳酸饮料、无醇饮料、果汁、咖啡饮料、茶类饮料、矿泉水、运动饮料等)、乳饮料、豆乳饮料、发酵乳、乳酸菌饮料、可可饮料、酒精饮料(啤酒、发泡酒、其他酿造酒、利口酒、日本酒、甜酒、红酒、烧酒等)、由即食粉末制备的饮料、其他饮料；果冻、点心类(饼干、曲奇、巧克力等)、面包、谷类食物、副食品、调味料(调味汁等)、其他食品。

关于食品组合物中的本发明的血压上升抑制剂的含量、或作为其有效成分的猪软骨提取物(特别是其中含有的硫酸软骨素)的含量，只要在通过本发明的血压上升抑制剂发挥出抑制血压上升的作用效果的范围内，则没有特别限定。它们的含量可以考虑食品组合物的形态、制造方法等，并且根据需要考虑每一餐或每一天的有效成分量或所摄取的食品组合物的重量等来适当设定。

在本发明的食品组合物采取片(片剂、胶囊、粒状等)或固体状的食品的形态的情况下，除了本发明的血压上升抑制剂之外，还可以含有选自一般或公知的补充剂或固体状的食品所含有的各种成分、例如赋形剂、甜味剂、着色剂、香料及其他成分(各种食材等)中的至少一种。片或固体状的食品中的本发明的血压上升抑制剂(猪软骨提取物)或作为其有效成分的硫酸软骨素的含量没有特别限定，可以适当设定，例如，猪软骨提取物的含量可以在其中的硫酸软骨素相对于片或固体状的食品的总质量以基于HPLC法得到的测定值计为0.1重量％以上或10重量％以上(通常为90重量％以下)的范围内进行调节。

需要说明的是，例如在假设食品组合物为由含有硫酸软骨素的猪软骨提取物和赋形剂构成的片的情况下，可以通过从该食品组合物的重量中除去(通过成分分析等定量得到的)赋形剂的重量而求出含有硫酸软骨素的猪软骨提取物的重量，另外，由于赋形剂中不存在硫酸软骨素，因此该食品组合物中的硫酸软骨素可以视为全部来源于猪软骨提取物，因此可以推定该食品组合物的制造中使用的猪软骨提取物中的硫酸软骨素的含有率。此时，以包含猪软骨提取物的食品组合物作为试样时的硫酸软骨素的含量的测定值具有与以(未配合到食品组合物中的)猪软骨提取物本身作为试样时的含量的测定值相比降低的倾向(认为可能是由于将食品组合物制成试样时所需要的酶处理所致的影响)，因此也可以使该倾向反映在上述推定中。

需要说明的是，补充剂也可以为猪软骨提取物100％、即本发明的血压上升抑制剂100％的形态。这样的实施方式中的“补充剂”是仅含有本发明的血压上升抑制剂、即仅由本发明的血压上升抑制剂构成的物质，因此不属于“食品组合物”，但为本发明的“血压上升抑制剂”的实施方式之一，可以视为假定不配合到食品组合物中而直接摄取的这种用途的方式。

在本发明的食品组合物采取液态或啫喱状的食品(饮料)的形态的情况下，除了本发明的血压上升抑制剂之外，还可以含有选自一般或公知的液态或啫喱状的食品(饮料)所含有的各种成分、例如水(或碳酸水)、咖啡提取物、茶叶提取物、果汁、其他植物原料提取物、乳、豆乳、发酵乳、甜味剂、酸味料、着色剂、香料、增稠剂(增稠多糖类)和胶凝剂中的至少一种。液态或啫喱状的食品(饮料)中的本发明的血压上升抑制剂的含量没有特别限定，可以适当设定，例如，猪软骨提取物的含量可以在其中的硫酸软骨素相对于液态或啫喱状的食品(饮料)的总质量以基于HPLC法得到的测定值计为0.1重量％以上或10重量％以上(通常为90重量％以下)的范围内进行调节。

本发明的食品组合物除了还包括添加本发明的血压上升抑制剂作为成分之一的工序以外，可以通过与现有的食品组合物同样的方法进行制造。作为血压上升抑制剂的猪软骨提取物只要通过如上所述的方法预先制备、或者作为产品预先购入等，在食品组合物的制造前预先准备好即可。

本发明的食品组合物可以作为保健功能食品(即营养功能食品、特定保健用食品和功能性标示食品)进行制造，另外也可以作为治疗食品(即，发挥治疗目的的食品；或者由医生开出食方，营养师等按照该食方制作食谱，基于该食谱烹调而成的食品)、食疗法食品或者护理食品等进行制造。

本发明的食品组合物的每一餐或每一天的摄取标准量可以根据食品组合物的形态、期待发挥本发明的血压上升抑制剂的作用效果的对象的年龄、体重、性别、或者摄取前的指标值(血压)等并且基于非临床或临床试验结果等进行适当设定。本发明的一个方面中，本发明的食品组合物按照猪软骨提取物中的硫酸软骨素的摄取量通常为100mg/天以上、优选为300mg/天以上(例如，若基于HPLC法得到的硫酸软骨素的含有率为60重量％，则以猪软骨提取物计为500mg/天以上)、通常小于2000mg/天的方式进行摄取。

本发明的食品组合物的摄取期间也可以适当设定，优选长期反复且日常地摄取。本发明的一个方面中，本发明的食品组合物进行4周以上、8周以上或12周以上的摄取。

本发明的食品组合物的用途、即本发明的食品组合物用于抑制血压上升这一点可以直接或间接地标示。直接标示的示例为在产品本身、包装、容器、商标、标签等有形物体上的记载，间接标示的示例为利用网站、店面、展览会、招牌、公告牌、报纸、杂志、电视、广播、邮寄物、电子邮件等场所或手段进行的广告/宣传活动。在将本发明的食品组合物制造为功能性标示食品的情况下，例如可以像“本品中含有猪软骨提取物。据报道猪软骨提取物具有抑制血压上升的功能，适合于有血压上升倾向的人”等这样标示基于作为功能性成分含有的猪软骨提取物的作用效果(血压上升抑制效果)的功能性。

实施例

(1)受试食品和对照食品的制造

作为含有硫酸软骨素的猪软骨提取物，使用市售的商品“P-软骨素NHZ”(日本火腿株式会社)。按照常规方法将该商品与赋形剂混合，制造片剂，作为受试食品。另外，作为对照食品(安慰剂)，还制造了不含上述含有硫酸软骨素的猪软骨提取物的片剂。受试食品和对照食品用铝袋进行包装，确认彼此在外观和味道上无法识别。将受试食品和对照食品的营养成分示于表1。

需要说明的是，表中的“硫酸软骨素”的配合量(350mg)表示“P-软骨素NHZ”中含有的“硫酸软骨素”在受试食品中的配合量。利用HPLC法测定受试食品所使用的“P-软骨素NHZ”中的硫酸软骨素的含有率，结果为62.2重量％。参考该测定值，考虑到含有率根据产品而存在轻微的(品质上可接受的)偏差、对于受试食品的测定值具有与对于“P-软骨素NHZ”(含有硫酸软骨素的猪软骨提取物、本发明的制剂)的测定值相比(即使将利用HPLC法得到的测定值彼此进行比较也)降低的倾向，为了使受试食品(每一天的摄取量)中的“硫酸软骨素”的配合量的测定值大概为350mg以上，配合了604mg的“P-软骨素NHZ”(604×62.2％≈376，认为足以在各受试食品中确保大概350mg以上的配合量(测定值))。

另外，利用咔唑硫酸法另行测定受试食品所使用的“P-软骨素NHZ”中的硫酸软骨素的含有率，结果为67.4重量％。该含有率满足“P-软骨素NHZ”的产品规格中的基于咔唑硫酸法的硫酸软骨素的含有率“65重量％以上且80重量％以下”。表1中的基于HPLC法的硫酸软骨素的配合量“350mg”(大概350mg以上)，若基于咔唑硫酸法，则可以表示为“400mg”(大概400mg以上)(604×67.4％≈407，认为足以在各受试食品中确保大概400mg以上的配合量(测定值))。

[表1]

受试食品组成[每一天的摄取量(4片)]

“P-软骨素NHZ”的制造工序的概要如下所述。将原料(冷冻猪软骨)粉碎，用蛋白分解酶进行处理。将固体物和脂肪分离，进行纯化。对纯化物进行加热杀菌处理，减压浓缩后，进行冷冻干燥。将冷冻干燥物粉碎、过筛、填充到容器中，制成产品。

(2)血压上升的抑制效果的评价试验

在如上制造的含有硫酸软骨素的食品(受试食品、每天4粒片剂1000mg中含有350mg(HPLC测定法)的硫酸软骨素)摄取组和对照食品(安慰剂、每天4粒不含有硫酸软骨素的片剂1000mg)摄取组中进行12周的摄取试验。

将从摄取开始日起一定期间后的血压的结果示于表2。受试食品组与安慰剂组相比，舒张压在摄取4周后、8周后和12周后均以变化值计观察到显著的降低。

[表2]

平均值±标准偏差

组间比较(不对称t检验)：*p<0.05

进一步，为了确认舒张压的降低效果，对摄取开始日的血压偏高(I级高血压或正常高值血压)的受试者实施了亚组分析，结果，受试食品组的舒张压的绝对值与摄取开始日(89±4mmHg)相比，在摄取12周后(80±8mmHg)观察到显著的降低(反复测定分散分析后的Dunnett的多重比较检验、p<0.05)。

由这些结果启示了：含有硫酸软骨素的食品具有抑制血压上升的效果，特别是对血压偏高的人的血压控制有用。

Claims

1.含有硫酸软骨素的猪软骨提取物在制造血压上升抑制用药物中的应用。

2.如权利要求1所述的应用，其中，所述猪软骨提取物中的硫酸软骨素的含有率以利用HPLC法得到的测定值计为50重量％以上且75重量％以下。

3.如权利要求1或2所述的应用，其中，所述猪软骨提取物中的硫酸软骨素的二糖单元的构成比率为硫酸软骨素A：硫酸软骨素C＝60～100：0～40。

4.含有硫酸软骨素的猪软骨提取物在制造血压上升抑制用食品组合物中的应用。