TW202026007A - 以含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物作為有效成分的血壓上升抑制劑及含有其的食品組成物 - Google Patents

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Abstract

本發明之課題在於提供藉由經口攝取能夠抑制血壓上升的血壓上升抑制劑（組成物）、及含有其的食品組成物。 本發明係以含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物作為有效成分的血壓上升抑制劑，及含有該血壓上升抑制劑的食品組成物。

Description

以含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物作為有效成分的血壓上升抑制劑及含有其的食品組成物
本發明涉及一種含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物的用途、以及血壓上升抑制劑和含有該血壓上升抑制劑的血壓上升抑制用食品組成物。
高血壓治療藥是高血壓病為重度的情況下或者藉由改善生活習慣觀察不到效果的情況下開具處方的藥物，並不用於改善輕度或中度的所謂臨界高血壓病的人的血壓狀態的目的。另一方面，對於臨界高血壓病的人在改善生活習慣的同時為了改善血壓的狀態而食用的、以抑制血壓上升為目的的食品也進行了開發。
由鯊魚、鮭魚、牛、豬、雞、烏賊等的軟骨得到的硫酸軟骨素作為藉由經口攝取而支持變形性關節炎等關節的活動的成分得到有效利用。但是，尚未實現宣傳藉由經口攝取硫酸軟骨素而能夠抑制血壓上升的效果的含有硫酸軟骨素的食品。
專利文獻1中記載了對需要進行高血壓治療的患者給藥對於抗高血壓有效的量的鯊魚軟骨萃取物的高血壓的治療方法、以及含有具有抗甲狀旁腺高血壓因子(PHF)活性的鯊魚軟骨萃取物和藥學上可接受的載體的藥品組成物等。在專利文獻1的實施例中，公開了：鯊魚軟骨萃取物具有抗甲狀旁腺高血壓因子(PHF)活性；藉由對小鼠靜脈推注或經胃給藥鯊魚軟骨萃取物，能夠使血壓下降。另外，專利文獻1中還公開了：藉由特定的步驟得到的鯊魚軟骨萃取物含有5～30%的蛋白質、15～80%的黏多醣和1～20%的硫酸軟骨素C。
專利文獻2中記載了含有ε-葡萄素（ε-viniferin）或包含其的植物萃取物作為有效成分、並且可以還含有膠原蛋白肽、雞軟骨萃取物(典型地為利用蛋白分解酶將雞軟骨水解而得到的物質，包括來源於II型膠原蛋白的肽、硫酸軟骨素和透明質酸)、硫辛酸類或酵母水解物的降血壓劑、以及含有該降血壓劑的經口用(飲食品)組成物。在專利文獻2的實施例中，公開了：對於高血壓自然發病的大鼠，藉由組合使用ε-葡萄素和雞軟骨萃取物等進行經口給藥，與單獨經口給藥ε-葡萄素相比，收縮壓(SBP)的降壓效果以協同效應的方式得到增強。 現有技術文獻 專利文獻
專利文獻1：日本特表2001-509513號公報 專利文獻2：日本特開2013-043887號公報
發明所要解決的問題
本發明的課題在於提供藉由經口攝取能夠抑制血壓上升的血壓上升抑制劑、以及含有該血壓上升抑制劑的食品組成物。 用於解決問題的方法
本發明人發現，藉由經口攝取含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物，能夠抑制血壓的上升，從而完成了本發明。
即，本發明包含下述事項。 [1]一種血壓上升抑制劑，其包含含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物作為有效成分。 [2]如項1所述之血壓上升抑制劑，其中，上述豬軟骨萃取物中的硫酸軟骨素的含有率以利用HPLC法得到的測定值計為50重量%以上且75重量%以下。 [3]一種血壓上升抑制用食品組成物，其包含項1或2所述的血壓上升抑制劑。 [A1]一種血壓上升抑制用組成物，其包含含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物作為有效成分。 [A2]如項A1所述之血壓上升抑制用組成物，其中，上述豬軟骨萃取物中的硫酸軟骨素的含有率以利用HPLC法得到的測定值計為50重量%以上且75重量%以下。 [A3]如項A1或A2所述之血壓上升抑制用組成物，其中，上述豬軟骨萃取物中含有的硫酸軟骨素的雙醣單元構成比率為硫酸軟骨素A：硫酸軟骨素C=60～100：0～40。 [A4]一種血壓上升抑制用食品組成物，其包含項A1至A3中任一項所述之血壓上升抑制用組成物。 [A5]一種含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物之用途，其可用於製造血壓上升抑制用組成物或血壓上升抑制用食品組成物。
再者，本發明的一個態樣為提供一種血壓上升的抑制方法，其包括：對高血壓病發病中或者有可能發病的人或人以外的哺乳動物給藥有效量的本發明的血壓上升抑制劑。此外，本發明的一個態樣為提供一種血壓上升的抑制方法，其包括：使高血壓病發病中或者有可能發病的人或人以外的哺乳動物攝取有效量的含有本發明的血壓上升抑制劑的食品組成物。本說明書中，血壓上升抑制用之「劑」，亦可解讀為表示「組成物」、「醫藥」或發揮了本發明之作用效果之其他物質的用詞。 發明效果
藉由使臨界高血壓病的人等經口攝取含有本發明的血壓上升抑制劑的食品組成物，可望能夠抑制血壓上升。
另外，以往的以抑制血壓上升為目的的食品以肽或胺基酸為主體，因此，必須限制蛋白質攝取的有腎功能障礙的人無法攝取。本發明的優選的血壓上升抑制劑中，使用藉由純化使硫酸軟骨素成為主要成分(例如含有率為50重量%以上且75重量%以下)、蛋白質或肽的含量相對降低(例如最多為上述硫酸軟骨素的餘量)的豬軟骨萃取物，因此，即使是必須限制蛋白質攝取的人也能夠沒有問題地攝取。
再者，「血壓上升的抑制」這樣的作用效果可以藉由如下方法來確認：將攝取了一定期間的本發明的血壓上升抑制劑或含有該血壓上升抑制劑的食品組成物的組(受試者或實驗動物)與未攝取的組進行比較，攝取組的血壓(特別是舒張壓)在統計學上顯著降低。
-血壓上升抑制劑- 本發明的血壓上升抑制劑至少包含含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物作為有效成分，根據需要可以還包含其他成分。即，血壓上升抑制劑可以僅由含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物構成，也可以進而含有與其同樣地具有血壓上升抑制的作用效果的其他物質。另外，本發明的血壓上升抑制劑可以為溶解於水、緩衝液等適當溶劑中而得到的溶液的形態，也可以為乾燥粉末化後的形態。
(豬軟骨萃取物) 含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物是在豬軟骨組織中添加水、鹼或酶進行處理後、對萃取物進行分離和純化而提高了硫酸軟骨素的含有率的物質。可以使用例如商品名“P-軟骨素 NHZ”、“P-軟骨素”(均為日本火腿股份有限公司)或與之類似的商品作為本發明中的豬軟骨萃取物。
藉由如上所述的製造方法得到的一般的豬軟骨萃取物自然至少含有硫酸軟骨素。本說明書中，在僅記為「豬軟骨萃取物」的情況下，該豬軟骨萃取物(除非另有說明)也含有硫酸軟骨素。但是，並非斷定本發明中的血壓上升抑制的作用效果是由硫酸軟骨素帶來的，並不排除豬軟骨萃取物中含有的硫酸軟骨素以外的成分對血壓上升抑制的作用效果有貢獻的任何可能性。本發明中的用於抑制血壓上升的有效成分終究仍是含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物。
關於豬軟骨萃取物中的硫酸軟骨素的含有率，在依據公益財團法人日本健康營養食品協會(JHFA)標準「硫酸軟骨素食品品質規格標準」的原材料規格的情況下，以乾燥物換算計，以利用HPLC法或咔唑硫酸法(硫酸軟骨素的含有率為50重量%以上的情況)得到的測定值計為20重量%以上且85重量%以下。本發明的優選實施方式中，豬軟骨萃取物中的硫酸軟骨素的含有率以利用HPLC法得到的測定值計為50重量%以上且75重量%以下。再者，利用咔唑硫酸法得到的測定值具有比利用HPLC法得到的測定值稍高(例如“重量%”的數值高約5～約15)的傾向。因此，上述本發明的優選實施方式中的作為利用HPLC法得到的測定值的數值範圍所示出的豬軟骨萃取物中的硫酸軟骨素的含有率若以利用咔唑硫酸法得到的測定值的數值範圍來表示，寬泛地估計可以換算為55重量%以上且90重量%以下、大概為60重量%以上且80重量%以下。
再者，豬軟骨萃取物中，作為上述的通常或優選的硫酸軟骨素的含有率的餘量，包含硫酸軟骨素以外的成分。例如，豬軟骨萃取物可以包含10重量%以下的水分(常壓加熱乾燥法)、30重量%以下的灰分(直接灰化法)、1重量%以下或0.5重量%以下的脂質(醚萃取法)等。
(硫酸軟骨素) 硫酸軟骨素為黏多醣類(包含醣類與胺基酸、糖醛酸或其硫酸酯結合而成的胺醣的黏液質的複合多醣)的一種，以與蛋白質結合而形成蛋白多醣的狀態大量存在於動物的軟骨中。硫酸軟骨素是具有葡萄糖醛酸和N-乙醯半乳胺糖的雙醣單元的重複結構、一部分羥基形成硫酸基的直鏈狀的醣鏈，分子量為10,000～100,000。根據其結構單元(unit)中的硫酸基的結合方式，已知有A、C、D、E等雙醣單元(參考下述結構式)。再者，還存在結構單元不具有硫酸基(羥基完全未被硫酸化)的硫酸軟骨素O。另外，硫酸軟骨素(其硫酸基)可以為鈉鹽或其他鹽的形態。
軟骨中的硫酸軟骨素的各雙醣單元的結構和名稱
Figure 02_image001
動物的軟骨中含有的硫酸軟骨素中，硫酸軟骨素A、C及其他雙醣單元構成比率(硫酸軟骨素中含有的特定雙醣單元構成數相對於全部單元構成數所占的比例)是變動的。來源於人、豬等哺乳類或雞等鳥類的軟骨的硫酸軟骨素主要由硫酸軟骨素A構成，還含有硫酸軟骨素C。與此相對，來源於鯊魚等軟骨魚類的軟骨的硫酸軟骨素主要由硫酸軟骨素C構成，還含有硫酸軟骨素D。來源於菱鰭烏賊等軟體動物的軟骨的硫酸軟骨素主要由硫酸軟骨素E構成。豬軟骨萃取物中含有的硫酸軟骨素的雙醣單元構成比率例如為硫酸軟骨素A：硫酸軟骨素C=60～100：0～40，此外還含有微量的硫酸軟骨素D、E等。這種單元構成比率可以藉由應用上述的用於測定硫酸軟骨素的含有率的HPLC法來進行定量，即，利用軟骨素酶對硫酸軟骨素進行處理使其生成不飽和雙醣，藉由HPLC進行分離，對與硫酸軟骨素的各雙醣單元(A、C等)對應的峰進行檢測(參考JHFA品解說書：硫酸軟骨素食品、2015年8月20日發行、公益財團法人日本健康營養食品協會、第13～18頁)。另外，關於硫酸軟骨素來源於何種動物，可以藉由基於硫酸軟骨素中殘留的DNA或蛋白質的「動物來源DNA檢查」或「動物來源蛋白質檢查」(例如參考普通財團法人日本食品分析中心、http://www.jfrl.or.jp/item/allergens/post-62.html)來進行鑒別。
含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物的製備方法沒有特別限定，可以使用公知的各種技術。作為硫酸軟骨素的製備方法，已知例如：將軟骨等原料用鹼液分解來萃取黏多醣的鹼處理法；用中性鹽液進行萃取的中性鹽處理法；用蛋白酶、鏈黴蛋白酶等蛋白分解酶進行處理的酶法等。這些方法中的各種處理條件也是本領域技術人員可以適當調節的。例如，以豬軟骨(可以為氣管、鼻等的冷凍乾燥物)作為原料，藉由代表性地包括下述(1)～(3)中的任一步驟(處理)的一部分或全部的方法來製備豬軟骨萃取物。 (1)粉碎步驟、酶解步驟、過濾步驟、超濾步驟、濃縮步驟、加熱殺菌步驟和乾燥步驟 (2)酶解步驟、固液分離步驟、濃縮步驟、加熱殺菌步驟和乾燥步驟 (3)鹼溶性步驟、中和步驟、過濾步驟、脫鹽步驟、濃縮步驟、加熱殺菌步驟和乾燥步驟
在「酶解步驟」和「鹼溶性步驟」中，將硫酸軟骨素所共價結合的核心蛋白切斷，由此從原料中游離(萃取)出硫酸軟骨素。在由這種處理得到的萃取物中，大量含有蛋白質及其分解物，因此優選進行用於將它們除去而實現硫酸軟骨素的高純度化的純化步驟、以上述代表性步驟(處理)來說為「過濾步驟」和「超濾步驟」、利用乙醇分級處理、離子交換色譜處理或它們的組合進行的「固液分離步驟」。 (用途)
作為本發明的血壓上升抑制劑的代表性用途，可以列舉作為用於抑制血壓上升的有效成分摻合到食品組成物中。但是，本發明的血壓上升抑制劑的用途不限於此，包括與動物的血壓相關、特別是與血壓上升抑制這樣的效果相關的各種用途。
作為對血壓上升抑制效果進行評價的方法，可以列舉以下的方法。例如為下述方法：使人或人以外的哺乳動物(例如小鼠、大鼠、兔、豚鼠、沙鼠、倉鼠、雪貂、狗、迷你豬、猴、牛、馬、羊等)攝取某一實施方式的包含含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物的血壓上升抑制劑(或包含該血壓上升抑制劑的食品組成物)後，測定血壓值，與對照進行比較，由此評價該實施方式的血壓上升抑制劑等的血壓上升抑制效果。將該實施形態的血壓上升抑制劑等的血壓值與對照的血壓值進行比較，並且將各種實施形態的血壓上升抑制劑等的血壓值彼此進行比較，考慮統計學的顯著性差異的有無和顯著性水平等，由此能夠開發出更優選的實施形態的血壓上升抑制劑(或包含該血壓上升抑制劑的食品組成物)。這樣的血壓上升抑制劑等的評價方法中，使人或人以外的哺乳動物進行攝取的方式、即每一次的量、期間等可以根據評價的目的，依照後述本發明的食品組成物的攝取方式，或者也可以為了設計試驗體系而對這些方式進行改變。 -食品組成物-
本發明的血壓上升抑制用食品組成物至少含有本發明的血壓上升抑制劑，還含有適合於食品組成物和飲料組成物各自的形態的其他成分。換言之，本發明的血壓上升抑制用食品組成物是添加有本發明的血壓上升抑制劑作為用於賦予抑制血壓上升的作用效果的成分(添加物質)的食品組成物。
再者，食品組成物含有作為血壓上升抑制劑的有效成分的豬軟骨萃取物的主要成分即硫酸軟骨素，但未製造成組成物的天然的原材料或其加工品、例如烹調用的豬軟骨本身不屬於本發明的食品組成物。若是添加(佐配等)有所製備的豬軟骨萃取物的肉食加工品、副食品、其他飲食品，則屬於本發明的食品組成物。
可以使高血壓病發病中或者有可能發病(臨界高血壓)的人(患者)或人以外的哺乳動物(實驗動物、寵物等)攝取本發明的食品組成物。本發明的優選實施形態中，本發明的血壓上升抑制用食品組成物用於藉由使有高血壓病發病可能性(臨界高血壓)的人、例如血壓值為I級高血壓(收縮壓為140～159mmHg和/或舒張壓為90～99mmHg)、或者正常高值血壓(收縮壓為130～139mmHg和/或舒張壓為85～89mmHg)的人進行攝取而期待高血壓病的預防或者症狀的改善。血壓值為III級高血壓(收縮壓為180mmHg以上和/或舒張壓為110mmHg以上)、II級高血壓(收縮壓為160～179mmHg和/或舒張壓為100～109mmHg)、或者單純性收縮期高血壓(收縮壓為140mmHg以上且舒張壓低於90mmHg)的人也可以攝取本發明的血壓上升抑制用食品組成物，可以期待高血壓病的症狀的改善、或防止惡化。
食品組成物的形態沒有特別限定，可以與能夠摻合本發明的血壓上升抑制劑的公知的各種飲食品、補充劑同樣地製成粉狀、顆粒狀、固體狀、粒狀、果凍狀、液態、油狀、錠劑等。作為本發明的食品組成物的形態，可以列舉例如：錠劑、膠囊劑、散劑(顆粒劑)、其他劑型的補充劑(營養輔助食品)；清涼飲料(碳酸飲料、無酒精飲料、果汁、咖啡飲料、茶類飲料、礦泉水、運動飲料等)、乳飲料、豆乳飲料、發酵乳、乳酸菌飲料、可可飲料、酒精飲料(啤酒、發泡酒、其他釀造酒、利口酒、日本酒、甜酒、紅酒、燒酒等)、由即食粉末製備的飲料、其他飲料；果凍、點心類(餅乾、曲奇、巧克力等)、麵包、穀類食物、副食品、調味料(調味汁等)、其他食品。
關於食品組成物中的本發明的血壓上升抑制劑的含量、或作為其有效成分的豬軟骨萃取物(特別是其中含有的硫酸軟骨素)的含量，只要在藉由本發明的血壓上升抑制劑發揮出抑制血壓上升的作用效果的範圍內，則沒有特別限定。它們的含量可以考慮食品組成物的形態、製造方法等，並且根據需要考慮每一餐或每一天的有效成分量或所攝取的食品組成物的重量等來適當設定。
在本發明的食品組成物採取片(錠劑、膠囊、粒狀等)或固體狀的食品的形態的情況下，除了本發明的血壓上升抑制劑之外，還可以含有選自一般或公知的補充劑或固體狀的食品所含有的各種成分、例如賦形劑、甜味劑、著色劑、香料及其他成分(各種食材等)中的至少一種。片或固體狀的食品中的本發明的血壓上升抑制劑(豬軟骨萃取物)或作為其有效成分的硫酸軟骨素的含量沒有特別限定，可以適當設定，例如，豬軟骨萃取物的含量可以在其中的硫酸軟骨素相對於片或固體狀的食品的總質量以基於HPLC法得到的測定值計為0.1重量%以上或10重量%以上(通常為90重量%以下)的範圍內進行調節。
再者，例如在假設食品組成物為由含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物和賦形劑構成的片的情況下，可以藉由從該食品組成物的重量中除去(藉由成分分析等定量得到的)賦形劑的重量而求出含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物的重量，另外，由於賦形劑中不存在硫酸軟骨素，因此該食品組成物中的硫酸軟骨素可以視為全部來源於豬軟骨萃取物，因此可以推得該食品組成物的製造中使用的豬軟骨萃取物中的硫酸軟骨素的含有率。此時，以包含豬軟骨萃取物的食品組成物作為試樣時的硫酸軟骨素的含量的測定值具有與以(未摻合到食品組成物中的)豬軟骨萃取物本身作為試樣時的含量的測定值相比降低的傾向(認為可能是由於將食品組成物製成試樣時所需要的酶處理所致的影響)，因此也可以使該傾向反映在上述推定中。
再者，補充劑也可以為豬軟骨萃取物100%、即本發明的血壓上升抑制劑100%的形態。這樣的實施形態中的「補充劑」是僅含有本發明的血壓上升抑制劑、即僅由本發明的血壓上升抑制劑構成的物質，因此不屬於「食品組成物」，但為本發明的「血壓上升抑制劑」的實施形態之一，可以視為假定不摻合到食品組成物中而直接攝取的這種用途的方式。
在本發明的食品組成物採取液態或果凍狀的食品(飲料)的形態的情況下，除了本發明的血壓上升抑制劑之外，還可以含有選自一般或公知的液態或果凍狀的食品(飲料)所含有的各種成分、例如水(或碳酸水)、咖啡萃取物、茶葉萃取物、果汁、其他植物原料萃取物、乳、豆乳、發酵乳、甜味劑、酸味料、著色劑、香料、增稠劑(增稠多醣類)和膠凝劑中的至少一種。液態或果凍狀的食品(飲料)中的本發明的血壓上升抑制劑的含量沒有特別限定，可以適當設定，例如，豬軟骨萃取物的含量可以在其中的硫酸軟骨素相對於液態或果凍狀的食品(飲料)的總質量以基於HPLC法得到的測定值計為0.1重量%以上或10重量%以上(通常為90重量%以下)的範圍內進行調節。
本發明的食品組成物除了還包括添加本發明的血壓上升抑制劑作為成分之一的步驟以外，可以藉由與現有的食品組成物同樣的方法進行製造。作為血壓上升抑制劑的豬軟骨萃取物只要藉由如上所述的方法預先製備、或者作為產品預先購入等，在食品組成物的製造前預先準備好即可。
本發明的食品組成物可以作為保健功能食品(即營養功能食品、特定保健用食品和功能性標示食品)進行製造，另外也可以作為治療食品(即，發揮治療目的的食品；或者由醫生開出食方，營養師等按照該食方製作食譜，基於該食譜烹調而成的食品)、食療法食品或者護理食品等進行製造。
本發明的食品組成物的每一餐或每一天的攝取標準量可以根據食品組成物的形態、期待發揮本發明的血壓上升抑制劑的作用效果的對象的年齡、體重、性別、或者攝取前的指標值(血壓)等並且基於非臨床或臨床試驗結果等進行適當設定。本發明的一個態樣中，本發明的食品組成物按照豬軟骨萃取物中的硫酸軟骨素的攝取量通常為100mg/天以上、優選為300mg/天以上(例如，若基於HPLC法得到的硫酸軟骨素的含有率為60重量%，則以豬軟骨萃取物計為500mg/天以上)、通常小於2000mg/天的方式進行攝取。
本發明的食品組成物的攝取期間也可以適當設定，優選長期反復且日常地攝取。本發明的一個態樣中，本發明的食品組成物進行4周以上、8周以上或12周以上的攝取。
本發明的食品組成物的用途、即本發明的食品組成物用於抑制血壓上升這一點可以直接或間接地標示。直接標示的示例為在產品本身、包裝、容器、商標、標簽等有形物體上的記載，間接標示的示例為利用網站、店面、展覽會、招牌、公告牌、報紙、雜誌、電視、廣播、郵寄物、電子郵件等場所或手段進行的廣告/宣傳活動。在將本發明的食品組成物製造為功能性標示食品的情況下，例如可以像「本品中含有豬軟骨萃取物。據報道豬軟骨萃取物具有抑制血壓上升的功能，適合於有血壓上升傾向的人」等這樣標示基於作為功能性成分含有的豬軟骨萃取物的作用效果(血壓上升抑制效果)的功能性。 實施例
(1)受試食品和對照食品的製造 作為含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物，使用市售的商品「P-軟骨素NHZ」(日本火腿股份有限公司)。按照常規方法將該商品與賦形劑混合，製造錠劑，作為受試食品。另外，作為對照食品(安慰劑)，還製造了不含上述含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物的錠劑。受試食品和對照食品用鋁袋進行包裝，確認彼此在外觀和味道上無法識別。將受試食品和對照食品的營養成分示於表1。
再者，表中的「硫酸軟骨素」的摻合量(350mg)表示「P-軟骨素NHZ」中含有的「硫酸軟骨素」在受試食品中的摻合量。利用HPLC法測定受試食品所使用的「P-軟骨素NHZ」中的硫酸軟骨素的含有率，結果為62.2重量%。參考該測定值，考慮到含有率根據產品而存在輕微的(品質上可接受的)偏差、對於受試食品的測定值具有與對於「P-軟骨素NHZ」(含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物、本發明的劑)的測定值相比(即使將利用HPLC法得到的測定值彼此進行比較也)降低的傾向，為了使受試食品(每一天的攝取量)中的「硫酸軟骨素」的摻合量的測定值大概為350mg以上，摻合了604mg的“P-軟骨素NHZ”(604×62.2%≒376，認為足以在各受試食品中確保大概350mg以上的摻合量(測定值))。
另外，利用咔唑硫酸法另行測定受試食品所使用的「P-軟骨素NHZ」中的硫酸軟骨素的含有率，結果為67.4重量%。該含有率滿足「P-軟骨素NHZ」的產品規格中的基於咔唑硫酸法的硫酸軟骨素的含有率「65重量%以上且80重量%以下」。表1中的基於HPLC法的硫酸軟骨素的摻合量「350mg」(大概350mg以上)，若基於咔唑硫酸法，則可以表示為「400mg」(大概400mg以上)(604×67.4%≒407，認為足以在各受試食品中確保大概400mg以上的摻合量(測定值))。
[表1]
受試食品組成[每一天的攝取量(4片)]      
熱量･成分組成 受試食品 安慰劑
硫酸軟骨素(mg、HPLC測定法) 350 0
熱量(kcal) 3.25 3.78
蛋白質(mg) 0.187 0.001
脂質(mg) 0.004 0.003
碳水化合物(mg) 0.62 0.93
鈉(mg) 34.14 0.04
“P-軟骨素NHZ”的製造步驟的概要如下所述。將原料(冷凍豬軟骨)粉碎，用蛋白分解酶進行處理。將固體物和脂肪分離，進行純化。對純化物進行加熱殺菌處理，減壓濃縮後，進行冷凍乾燥。將冷凍乾燥物粉碎、過篩、填充到容器中，製成產品。 (2)血壓上升的抑制效果的評價試驗
在如上製造的含有硫酸軟骨素的食品(受試食品、每天4粒錠劑1000mg中含有350mg(HPLC測定法)的硫酸軟骨素)攝取組和對照食品(安慰劑、每天4粒不含有硫酸軟骨素的錠劑1000mg)攝取組中進行12周的攝取試驗。
將從攝取開始日起一定期間後的血壓的結果示於表2。受試食品組與安慰劑組相比，舒張壓在攝取4周後、8周後和12周後均以變化值計觀察到顯著的降低。
[表2]
   攝取4周後 受試食品組：n=24 安慰劑組：n=23 攝取8周後 受試食品組：n=24 安慰劑組：n=23 攝取12周後 受試食品組：n=24 安慰劑組：n=23
收縮壓 (mmHg) 受試食品組 -2 ± 8 -5 ± 11 -7 ± 11
安慰劑組 2 ± 11 0 ± 12 -2 ± 12
舒張壓 (mmHg) 受試食品组
Figure 02_image003
-1 ± 6		 -3 ± 10 -6 ± 9
安慰劑組 4 ± 9 5 ± 10 0 ± 7
脈搏數 (bpm) 受試食品組
Figure 02_image003
0 ± 6		 0 ± 8 0 ± 10
安慰劑組 -4 ± 7 -3 ± 9 -4 ± 6
體重 (kg) 受試食品組 0.1 ± 0.8 -0.1 ± 1.0 0.0 ± 1.1
安慰劑組 -0.1 ± 0.8 -0.5 ±1.3 -0.1 ± 1.3
平均值±標准偏差 組間比較(不對稱t檢驗)：* p＜0.05
進一步，為了確認舒張壓的降低效果，對攝取開始日的血壓偏高(I級高血壓或正常高值血壓)的受試者實施了子群分析，結果，受試食品組的舒張壓的絕對值與攝取開始日(89±4mmHg)相比，在攝取12周後(80±8mmHg)觀察到顯著的降低(反復測定分散分析後的Dunnett的多重比較檢驗、p＜0.05)。
由這些結果啟示了：含有硫酸軟骨素的食品具有抑制血壓上升的效果，特別是對血壓偏高的人的血壓控制有用。
無
無

Claims (5)

  1. 一種血壓上升抑制用組成物，其包含含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物作為有效成分。
  2. 如請求項1所述之血壓上升抑制用組成物，其中，上述豬軟骨萃取物中的硫酸軟骨素的含有率以利用HPLC法得到的測定值計為50重量%以上且75重量%以下。
  3. 如請求項1或2所述之血壓上升抑制用組成物，其中，上述豬軟骨萃取物中的硫酸軟骨素的雙醣單元構成比率為硫酸軟骨素A：硫酸軟骨素C=60～100：0～40。
  4. 一種血壓上升抑制用食品組成物，其包含請求項1至3中任一項所述之血壓上升抑制用組成物。
  5. 一種含有硫酸軟骨素的豬軟骨萃取物之用途，其可用於製造血壓上升抑制用組成物或血壓上升抑制用食品組成物。
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