CN111375013A - 一种治疗眩晕症的中药组合物 - Google Patents

一种治疗眩晕症的中药组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN111375013A
CN111375013A CN201811643817.5A CN201811643817A CN111375013A CN 111375013 A CN111375013 A CN 111375013A CN 201811643817 A CN201811643817 A CN 201811643817A CN 111375013 A CN111375013 A CN 111375013A
Authority
CN
China
Prior art keywords
vertigo
vestibular
caused
traditional chinese
chinese medicine
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201811643817.5A
Other languages
English (en)
Inventor
张贵民
马庆文
赵伟
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Lunan Pharmaceutical Group Corp
Original Assignee
Lunan Pharmaceutical Group Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lunan Pharmaceutical Group Corp filed Critical Lunan Pharmaceutical Group Corp
Priority to CN201811643817.5A priority Critical patent/CN111375013A/zh
Publication of CN111375013A publication Critical patent/CN111375013A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/63—Oleaceae (Olive family), e.g. jasmine, lilac or ash tree
    • A61K36/638—Ligustrum, e.g. Chinese privet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/233—Bupleurum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/282—Artemisia, e.g. wormwood or sagebrush
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/284—Atractylodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42—Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • A61K36/428—Trichosanthes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/482—Cassia, e.g. golden shower tree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/708—Rheum (rhubarb)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/734—Crataegus (hawthorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/81—Solanaceae (Potato family), e.g. tobacco, nightshade, tomato, belladonna, capsicum or jimsonweed
    • A61K36/815—Lycium (desert-thorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/08—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for nausea, cinetosis or vertigo; Antiemetics

Abstract

本发明属于中医药领域，具体涉及一种中药组合物在制备治疗眩晕症药物中的用途，所述中药组合物主要由女贞子、墨旱莲、枸杞子、泽泻、决明子、白术、山楂、瓜蒌、茵陈、猪苓、柴胡、甘草制备而成。本发明中药组合物中药材配伍科学，切中病机，用于治疗各种原因引起的眩晕症，明显改善眩晕患者的临床症状，临床治疗有效率达90％以上。

Description

一种治疗眩晕症的中药组合物
技术领域
本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体涉及一种中药组合物在制备治疗眩晕症药物中的用途，属于中医药领域。
背景技术
眩晕症，即人们常说的头晕目眩。眩晕症在临床上为常见病证，引起眩晕的原因很多，也很复杂，且与人们的生活方式有着较密切的关系。
眩晕症在临床极为常见，可发于各个年龄段，但随着年龄的增长而上升，女性反复发作较男性要高，严重影响患者的生活质量。近年来，眩晕病人越来越多，增长趋势明显，已引起国内外医学界的重视。
西医研究认为，眩晕是因机体对空间定位障碍而产生的一种错觉，即眩晕是因内耳迷路半规管壶腹嵴神经末稍、前庭神经、前庭神经核及其中枢神经传入径路或大脑皮质投射区遭受病变的过程刺激，而引发的一种运动性的幻觉。眩晕的病因十分复杂，可见于多种疾病，涉及多个学科。临床对眩晕患者病因进行分析，发现高血压、糖尿病、耳部疾病等多个病证与眩晕症相关。
西医治疗眩晕的药物主要有前庭神经镇静药(异丙嗪、地西泮等)、防止呕吐制剂(阿托品等)、利尿及脱水药、血管扩张药、激素类等药物，但化学药物大多存在副作用，患者在治疗眩晕症的同时，可能还会因服用药物而造成其他方面的不适。
眩晕在古代中医文献中有“眩冒”、“头眩”、“头风眩”、“旋运”等名称，中医在眩晕的理论和治疗方面经验丰富，经过历代医家不断的完善和补充，形成了风、火、痰、虚等不同的病因病机理论，从而对眩晕进行了系统的症候分型。早在《内经》中即有“诸风掉眩，皆属于肝”，“髓海不足，则脑转耳鸣”。综合现代研究观点认为，眩晕病因多为情志、饮食所伤，以及失血、外伤、劳倦过度所致，但亦有外感六淫者，以内伤居多；与肝、脾、肾三脏关系密切，结合临床所见以虚中挟实之虚多实少为多。中国古、近代医家对眩晕的病因病机论述颇多，辩证分型治疗则各有侧重。中医辩证，眩晕的病机主要有情志不遂、饮食不节、体虚年高、跌扑损伤等多方面，或只痰浊壅遏，化火上蒙；或肝风内动，上扰头目；或髓海不足，脑失所养，而形成眩晕。眩晕之病位在头窍，与肝、脾、肾三脏关系密切，以气、血、阴、阳虚为本，以风、火、痰、瘀为标，发作期以实证表现为主，缓解期以虚证表现居多。但标实皆出于本虚，临床上呈现虚多实少、虚实错杂之象。因此，对于眩晕的治疗应以化痰、除湿、熄风、平肝、潜阳为治疗标本，辩证施治，对患者采取补血补气、益气补肾、燥湿祛痰、祛瘀清经、降火的药物进行治疗。不同医家均根据临床经验，辩证施治；且患者用药多为处方煎汤剂，用药不方便。目前已上市的，用于治疗眩晕症的中成药不是很多，患者选择性差。
中国发明专利(授权公告号：CN1191082A)公开了“一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法”，该专利制备得到的产品“化滞柔肝颗粒”现已获批准上市，主要用来清热利湿，化浊解毒，祛瘀柔肝。用于非酒精性单纯性脂肪肝湿热中阻证，症见肝区不适或隐痛，乏力，食欲减退，舌苔黄腻。
发明内容
本发明是在中国发明专利CN1191082A的基础上开发的一种中药组合物的新用途，具体的涉及所述中药组合物在制备治疗眩晕症药物中的用途，该中药组合物可治疗各种病证引起的眩晕症，治疗有效率高。
本发明中药组合物主要由女贞子、墨旱莲、枸杞子、泽泻、决明子、白术、山楂、瓜蒌、茵陈、猪苓、柴胡、甘草制备而成。此外，还可以含有大黄、小蓟、苍术、陈皮。
所述中药组合物中女贞子、墨旱莲、枸杞子、泽泻、决明子、白术、山楂、瓜蒌、茵陈、猪苓、柴胡、甘草、大黄、小蓟、苍术、陈皮以重量份计为：
Figure BDA0001931632960000021
所述中药组合物中各组分以重量份计为：
Figure BDA0001931632960000022
优选方案之一为：
Figure BDA0001931632960000031
优选方案之二为：
Figure BDA0001931632960000032
上述中药组合物中女贞子为酒女贞子、决明子为炒决明子、白术为麸炒白术、柴胡为醋柴胡。同时，优选的是，所述大黄为熟大黄、苍术为麸炒苍术。
本发明所述的中药组合物中各味药材配伍合理，切中机理：
女贞子、墨旱莲、枸杞子入肝、肾经，滋补肝肾、凉血止血，用于治疗肝肾阴虚，眩晕耳呜，阴虚血热，虚劳精亏。
泽泻入肾、膀胱经，利水渗湿、泄热、化浊降脂；决明子入肝、大肠经，清热明目；白术入脾、胃经，健脾益气、燥湿利水，用于痰饮眩悸症；山楂入脾、胃、肝经，行气散瘀，化浊降脂；瓜蒌入肺、胃、大肠经，清热涤痰，宽胸散结；茵陈入脾、肝、胆经，清利湿热，利胆退黄；猪苓入肾、膀胱经，利水渗湿。诸药合用，共奏健脾益气、行气散瘀、化浊降脂、利水渗湿、清利湿热之功效，通调肺、肾、膀胱之水道，化浊为湿，化痰为湿，从而排出体外，用于治疗痰饮眩晕症，同时清肝泻火，可平肝潜阳。
柴胡入肝、胆、肺经，疏散退热，疏肝解郁，升举阳气，引诸药入肝经，疏肝解郁，散瘀消痈，清利湿热，亦兼有引经报使之功；甘草入心、肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，调和诸药，和中缓急。
此外，大黄入脾、肝、大肠经，泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄；小蓟入心、肝经，凉血止血，散瘀解毒消痈；苍术入脾、肝经，健脾益气，燥湿利水；陈皮入肺、脾经，理气健脾，燥湿化痰。诸药合用，共取其逐瘀散瘀，清热凉血，燥湿利水之功效，补肝亦补脾。
综上所述，本发明的处方组成药味虽多但不繁杂，配伍科学且严谨有序，诸药相辅相成，肝、脾、肾并治，标本同调，化痰、除湿、熄风、平肝、潜阳，能用于治疗各种原因引起的眩晕症。
本发明中药组合物可以用于治疗各种原因引起的眩晕症，按西医划分，所述眩晕症为前庭系统性眩晕、非前庭系统性眩晕。
优选地，所述前庭系统性眩晕包括前庭周围性眩晕、前庭中枢性眩晕和/或药物眩晕。
所述前庭周围性眩晕为良性阵发性位置性眩晕、良性复发性眩晕和/或由前庭神经炎、梅尼埃病、迷路震荡引起的眩晕。
所述前庭中枢性眩晕为癫痫性眩晕、颈源性眩晕和/或由前庭性偏头痛、后循环缺血、前庭阵发症、多发性硬化、颅颈结合部畸形引起的眩晕。
所述药物眩晕为由耳毒性物质、中枢神经药物、抗肿瘤药物造成的眩晕；优选地，所述耳毒性物质为氨基糖苷类物质；进一步优选地，所述氨基糖苷类物质为庆大霉素。
优选地，所述的非前庭系统性眩晕为眼源性眩晕、心血管系统疾病所致眩晕、血液系统疾病所致眩晕、内分泌系统疾病所致眩晕和/或其他病因引起的眩晕。
所述心血管系统疾病为高血压、动脉粥样硬化、高脂血或心脏病。
所述内分泌系统疾病为糖尿病。
按中医辩证，本发明中药组合物还可以治疗痰浊中阻、痰浊上蒙、瘀血阻络、气血亏虚、气虚血瘀、风阳上扰、肝阳上亢、肝肾阴虚型眩晕症。
本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，步骤为：
(1)上述十六味中药材，取柴胡、苍术、白术、陈皮粉碎，加入茵陈混合均匀，加水蒸馏提取挥发油，收集挥发油备用，蒸馏后药渣及药液备用；
(2)取步骤(1)挥发油加β-环糊精制成包合物，备用；
(3)取步骤(1)蒸馏后药渣加水煎煮0.4-1.5小时，滤过，滤液与步骤(1)蒸馏后药液合并，得提取液Ⅰ；
(4)另取泽泻、女贞子、大黄、决明子粉碎，用乙醇加热回流提取三次，每次1.0-2.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩，得提取液Ⅱ；
(5)取瓜蒌等剩余处方中的药材加水煎煮两次，每次0.5-2.5小时，合并煎液，滤过，得提取液Ⅲ；
(6)合并提取液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ，浓缩，加入糊精，搅匀，喷雾干燥，得提取物干粉；
(7)取步骤(6)中提取物干粉，加入步骤(1)中挥发油β-环糊精包合物、蛋白糖，混合均匀，得中药组合物细粉。
此外，上述中药组合物经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂可以制备成临床可接受的剂型，如片剂、丸剂、咀嚼剂、口服液体制剂、胶囊剂或颗粒剂等，优选的，所述剂型为颗粒剂。
具体实施例
下面实验例用于进一步说明本发明所述中药组合物治疗眩晕症的效果。
一、本发明中药组合物对气虚血瘀颈源性眩晕大鼠的治疗作用
1.材料
1.1实验动物雄性SD种大鼠，体重180-220g，许可证号：SCXK(鲁)2014 0007，由济南朋悦实验动物繁育有限公司提供。
1.2实验药物
本发明 实施例3所得中药组合物；
对比例 对比实施例1所得中药组合物；
阳性药 盐酸氟桂利嗪胶囊(5mg/粒)。
2.实验过程
2.1药物剂量设置
本发明：大鼠高、中、低剂量分别为30.8g/kg、15.4g/kg、7.7g/kg。按1ml/100g灌胃给药。
对比例：大鼠给药剂量30.8g/kg。按1ml/100g灌胃给药。
阳性药：大鼠给药剂量1.8mg/kg。按1ml/100g灌胃给药。
2.2造模、检测指标及给药
2.2.1造模
大鼠购回后，适应性饲养5-7d。
空白组大鼠以普通饲料喂养，分两次给予；造模组大鼠按照如下造模方法进行造模。
造模方法：自造模第一天起，造模组大鼠先予以颈椎旁注射硬化剂(消痔灵注射液：利多卡因注射液＝1:1的混合液)10ml，注射于大鼠第3-5颈椎左侧横突侧面，后每隔7天重复注射一次；同时每天一次性予以高脂、高胆固醇饲料(由普通饲料79.7％、胆固醇10％、猪油10％、胆酸钠0.3％组成)，以上造模方法持续30天。
2.2.2检测指标
在造模第25-29天时，空白组及造模组大鼠均进行逃避刺激反射训练，逃避刺激反射训练操作为：将大鼠放置于逃避刺激反射训练箱(内置木条搭建的高木台)，予以电击，造成疼痛刺激，迫使其跃上高木台；从开始予以疼痛刺激到跃上高台计为跳台耗时，如此5遍为一次完整训练，每天上、下午各一次，连续5天，使之建立条件反射。
引发眩晕后计算跳台耗时：在造模第30天，将造模组大鼠置于旋转台(自制)固定，以100r/min转速匀速旋转5min，后置于逃避刺激反射训练箱内，给予疼痛刺激，使之逃避刺激(以大鼠跳上高木条并保持10s以上不再跌落计为跳台成功)，测定造模组大鼠旋转前后的跳台耗时。
血液流变学测定：跳台测定后，对空白组和造模组大鼠空腹禁食禁水8h后，耳缘静脉采血3ml，测定高、中、低切血液黏度，证实造模成功。
2.2.3分组及给药
在造模成功后，各组大鼠均正常喂养。
分组：取造模成功后的大鼠60只，随机分为眩晕模型组、阳性药对照组(即盐酸氟桂利嗪胶囊组)、对比例组、本发明三个剂量组，共计6组，每组10只大鼠；另取空白组大鼠10只，为空白对照组。
给药：每日傍晚空白对照组、眩晕模型组给予10ml·kg-1·d-1生理盐水，阳性药对照组、对比例组、本发明制剂三个剂量组分别给予相应药物10ml·kg-1·d-1，灌胃，连续给药15天；第16天停止给药，进行3天逃避刺激反射训练(方法同上)，第19天对各组大鼠进行旋转前后跳台耗时的测定；跳台测定后，对每组大鼠进行血液流变学检查(方法同上)，第20天，对各组大鼠进行解剖，观察颈椎旁硬化情况。
3.实验结果
3.1大鼠生理活动变化
空白对照组大鼠自开始至试验结束，皮毛光滑、润泽，动作灵活。眩晕模型组自造模2天后开始急切寻食，异常活跃，造模后期，大鼠较安静，逐渐毛发无光泽、甚或稀疏脱落。给药结束后，给药治疗组大鼠皮毛、精神均明显好转，大鼠逐渐活泼。
3.2大鼠跳台耗时的比较
已经建立逃避刺激条件反射的大鼠，旋转前能够很快的跳上高木台，而旋转后，由于不能把握方向而导致跳台耗时均有明显延长。在药物治疗干预后，治疗组大鼠的跳台耗时与模型组比较，均有不同程度的缩短，见表1。
表1各组大鼠跳台耗时的比较
Figure BDA0001931632960000061
Figure BDA0001931632960000071
注：与空白对照组比较，△P＜0.05，#P＜0.01；与眩晕模型组比较，*P＜0.05，&P＜0.01。
由表1可以看出，眩晕模型组、各治疗组与空白对照组相比，旋转前后结果均有显著性差异，造模后的大鼠跳台耗时长于空白对照组(△P＜0.05)，尤其是旋转后，跳台耗时明显长于空白对照组(#P＜0.01)；治疗后，各治疗组与眩晕模型组对比，跳台耗时均有不同程度的缩短(*P＜0.05)，尤其是在旋转后，各治疗组大鼠的跳台耗时要明显低于眩晕模型组(&P＜0.01)。
3.3大鼠血液流变学的比较
眩晕模型组大鼠血液粘稠度明显高于空白对照组，二者具有显著性差异(△P＜0.05)；经给药治疗后，各治疗组大鼠的粘稠度均有不同程度的降低，与眩晕模型组比较，具有显著性差异(*P＜0.05)，治疗后的大鼠血液粘稠度明显低于治疗前，见表2。
表2各组大鼠血液流变学的比较
Figure BDA0001931632960000072
Figure BDA0001931632960000073
注：与空白对照组比较，△P＜0.05；与眩晕模型组比较，*P＜0.05。
二、本发明中药组合物对药物眩晕大鼠的治疗作用
1.材料
1.1实验动物雄性SD种大鼠，体重180-220g，许可证号：SYXK(鲁)2016 0006，由山东省医学科学院基础医学研究所提供。
1.2实验药物
本发明 实施例3所得中药组合物；
对比例 对比实施例2所得中药组合物；
阳性药 盐酸氟桂利嗪胶囊(5mg/粒)。
2.实验过程
2.1药物剂量设置
本发明：大鼠高、中、低剂量分别为30.8g/kg、15.4g/kg、7.7g/kg。按1ml/100g灌胃给药。
对比例：大鼠给药剂量30.8g/kg。按1ml/100g灌胃给药。
阳性药：大鼠给药剂量1.8mg/kg。按1ml/100g灌胃给药。
2.2造模及给药
2.2.1造模
大鼠购回后，适应性饲养5-7d。取大鼠60只，随机分为模型组、阳性药对照组(即盐酸氟桂利嗪胶囊组)、对比例组、本发明三个剂量组，共计6组，每组10只大鼠。各组大鼠均正常喂养。
实验第一天起，模型组给予10ml·kg-1·d-1生理盐水，其余各组给予相应的药物10ml·kg-1·d-1，灌胃，每日固定时间给药一次，连续给药15天；末次给药1h后，各组大鼠于外耳道内快速注入庆大霉素注射液0.8ml/只，在20、40、60min观察大鼠眼球震颤次数、头部摇摆次数。
3.实验结果
各治疗组均可以减少大鼠中毒性眩晕不同时间的眼球震颤及头部摇摆次数，与模型组相比，具有显著性差异(*P＜0.05)，见表3。
表3各组大鼠眼球震颤及头部摇摆次数的比较
Figure BDA0001931632960000081
Figure BDA0001931632960000082
Figure BDA0001931632960000091
注：与模型组比较，*P＜0.05。
从以上两项动物实验结果可知，本发明中药组合物可以有效缩短眩晕大鼠的跳台耗时，减少大鼠因眩晕引起的眼球震颤、头部摆动次数，减轻大鼠血液黏度，增加血流量，减轻大鼠的眩晕症，且本发明制剂组治疗效果优于对比例组及现有技术，说明本发明的实验效果是各味药材共同作用的结果，不能通过简单的类似效果药材的简单替换就可以达到的。
需要说明的是，以上实验例仅列举了本发明中药组合物对气虚血瘀颈源性眩晕大鼠以及药物眩晕大鼠的治疗效果，本发明在实际操作中同样进行了其他原因引起的眩晕症大鼠的药效学实验，实验例在此不再一一列举。各项实验证明，本发明中药组合物可有效减小其他原因引起眩晕症大鼠的高、中、低切下血液黏稠度，缩短大鼠跳台耗时，减少大鼠因眩晕引起的眼球震颤、头部摆动等生理活动的次数，且效果优于阳性药对照组(即盐酸氟桂利嗪胶囊组)，证明本发明中药组合物可以有效治疗各种原因引起的眩晕症。
本说明中其他原因引起的眩晕症是指包括但不限于以下原因引起的眩晕：
前庭系统性眩晕，如前庭周围性眩晕、前庭中枢性眩晕和/或药物眩晕，其中前庭周围性眩晕为良性阵发性位置性眩晕、良性复发性眩晕和/或由前庭神经炎、梅尼埃病、迷路震荡引起的眩晕；前庭中枢性眩晕为癫痫性眩晕和/或由前庭性偏头痛、后循环缺血、前庭阵发症、多发性硬化、颅颈结合部畸形引起的眩晕；药物眩晕为由中枢神经药物、抗肿瘤药物造成的眩晕。
非前庭系统性眩晕，如眼源性眩晕、心血管系统疾病(高血压、动脉粥样硬化、心脏病等)所致眩晕、血液系统疾病所致眩晕、内分泌系统疾病(糖尿病)所致眩晕和/或其他病因引起的眩晕。
其他原因引起的眩晕还包括痰浊中阻、痰浊上蒙、瘀血阻络、气血亏虚、风阳上扰、肝阳上亢、肝肾阴虚型眩晕症。
本发明中药组合物已经过动物安全性考察，用药后大鼠各项指标未见异常改变，证明本发明中药组合物安全，可靠。
二、本发明中药组合物制剂产品治疗眩晕症的典型病例
1.一般资料
经诊断，病情为眩晕症的患者，共计15例，病情无显著性差异(P＞0.05)。
2眩晕症诊断标准：
2.1头晕目眩，视物旋转，轻者闭目即止，重者如坐车船，甚则仆倒。
2.2可伴恶心呕吐，眼球震颤，耳鸣耳聋，汗出，面色苍白等。
2.3慢性起病逐渐加重，或急性起病，或反复发作。
2.4测血压，查血色素，红细胞计数及心电图，电测听，脑干诱发电位，眼震电图及颈椎X线摄片，经颅多普勒等有助明确诊断。有条件做CT、磁共振检查。
2.5应注意除外肿瘤、严重血液病等。
3证候分类
3.1风阳上扰：眩晕耳鸣，头痛且胀，易怒，失眠多梦，或面红目赤，口苦。舌红，苔黄，脉弦滑。
3.2痰浊上蒙：头重如裹，视物旋转，胸闷作恶，呕吐痰涎。苔白腻，脉弦滑。
3.3气血亏虚：头晕目眩，面色淡白，神倦乏力，心悸少寐。舌淡，苔薄白，脉弱。
3.4肝肾阴虚：眩晕久发不已，视力减退，少寐健忘，心烦口干，耳鸣，神倦乏力，腰酸膝软。舌红，苔薄，脉弦细。
4方法及结果
4.1治疗药物
本发明实施例4所制得的颗粒剂。
4.2疗效评定
治愈：症状、体征及有关实验室检查基本正常。
好转：症状及体征减轻，实验室检查有改善。
未愈：症状无改变。
Figure BDA0001931632960000101
4.3治疗结果
服用本发明制剂10天后的治疗结果。
表4治疗结果(n，％)
n 治愈 好转 未愈 总有效率
15 3 11 1 93.3％
经本发明制剂产品治疗后的患者，临床眩晕症状明显减轻，治疗总有效率可达93.3％，说明本发明中药组合物可以有效治疗各种临床症候的眩晕症，改善患者的临床表现症状，且患者用药依从性好。
三、具体实施方式
实施例1：
处方为：
Figure BDA0001931632960000111
其中女贞子为酒女贞子、决明子为炒决明子、白术为麸炒白术、柴胡为醋柴胡、大黄为熟大黄、苍术为麸炒苍术。
制备方法为：
(1)上述十六味中药材，取柴胡、苍术、白术、陈皮粉碎，加入茵陈混合均匀，加水蒸馏提取挥发油，收集挥发油备用，蒸馏后药渣及药液备用；
(2)取步骤(1)挥发油加β-环糊精制成包合物，备用；
(3)步骤(1)药渣加水煎煮0.4-1.5小时，滤过，滤液与步骤(1)药液合并，得提取液Ⅰ；
(4)另取泽泻、女贞子、大黄、决明子粉碎，用乙醇加热回流提取三次，每次1.0-2.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩，得提取液Ⅱ；
(5)取瓜蒌等剩余处方中的饮片加水煎煮两次，每次0.5-2.5小时，合并煎液，滤过，得提取液Ⅲ；
(6)合并提取液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ，浓缩，加入糊精，搅匀，喷雾干燥，得提取物干粉；
(7)取步骤(6)中提取物干粉，加入步骤(1)中挥发油β-环糊精包合物、蛋白糖，混合均匀，得中药组合物细粉。
上述所得中药组合物细粉加入药学上可接受的赋形剂经过常规工序制备成片剂。
实施例2：
处方为：
Figure BDA0001931632960000112
Figure BDA0001931632960000121
其中女贞子为酒女贞子、决明子为炒决明子、白术为麸炒白术、柴胡为醋柴胡、大黄为熟大黄、苍术为麸炒苍术。
制备方法为：
同实施例1所述制备方法。
所得中药组合物细粉加入药学上可接受的赋形剂经过常规工序制备成胶囊剂。
实施例3：
处方为：
Figure BDA0001931632960000122
其中女贞子为酒女贞子、决明子为炒决明子、白术为麸炒白术、柴胡为醋柴胡、大黄为熟大黄、苍术为麸炒苍术。
制备方法为：
同实施例1所述制备方法。
所得中药组合物细粉加入药学上可接受的赋形剂经过常规工序制备成胶囊剂。
实施例4：
处方为：
Figure BDA0001931632960000123
其中女贞子为酒女贞子、决明子为炒决明子、白术为麸炒白术、柴胡为醋柴胡、大黄为熟大黄、苍术为麸炒苍术。
制备方法为：
同实施例1所述制备方法。
所得中药组合物细粉加入药学上可接受的赋形剂经过常规工序制备成颗粒剂。
实施例5：
处方为：
Figure BDA0001931632960000131
其中女贞子为酒女贞子、决明子为炒决明子、白术为麸炒白术、柴胡为醋柴胡、大黄为熟大黄、苍术为麸炒苍术。
制备方法为：
同实施例1所述制备方法。
所得中药组合物细粉加入药学上可接受的赋形剂经过常规工序制备成糖浆剂。
实施例6：
处方为：
Figure BDA0001931632960000132
其中女贞子为酒女贞子、决明子为炒决明子、白术为麸炒白术、柴胡为醋柴胡、大黄为熟大黄、苍术为麸炒苍术。
制备方法为：
同实施例1所述制备方法。所得中药组合物细粉加入药学上可接受的赋形剂经过常规工序制备成口服液。
对比实施例1
处方为：
Figure BDA0001931632960000133
其中女贞子为酒女贞子、白术为麸炒白术、柴胡为醋柴胡、大黄为熟大黄、苍术为麸炒苍术。
制备方法为：
(1)上述十六味中药材，取柴胡、苍术、白术、陈皮粉碎，加入茵陈混合均匀，加水蒸馏提取挥发油，收集挥发油备用，蒸馏后药渣及药液备用；
(2)取步骤(1)挥发油加β-环糊精制成包合物，备用；
(3)步骤(1)药渣加水煎煮0.4-1.5小时，滤过，滤液与步骤(1)药液合并，得提取液Ⅰ；
(4)另取泽泻、女贞子、大黄粉碎，用乙醇加热回流提取三次，每次1.0-2.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩，得提取液Ⅱ；
(5)取当归、瓜蒌等剩余处方中的饮片加水煎煮两次，每次0.5-2.5小时，合并煎液，滤过，得提取液Ⅲ；
(6)合并提取液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ，浓缩，加入糊精，搅匀，喷雾干燥，得提取物干粉；
(7)取步骤(6)中提取物干粉，加入步骤(1)中挥发油β-环糊精包合物、蛋白糖，混合均匀，得中药组合物细粉。
上述所得中药组合物细粉加入药学上可接受的赋形剂经过常规工序制备成片剂。
对比实施例2
处方为：
Figure BDA0001931632960000141
其中女贞子为酒女贞子、白术为麸炒白术、柴胡为醋柴胡、大黄为熟大黄、苍术为麸炒苍术。
制备方法为：
(1)上述十六味中药材，取柴胡、苍术、白术、陈皮粉碎，加入茵陈混合均匀，加水蒸馏提取挥发油，收集挥发油备用，蒸馏后药渣及药液备用；
(2)取步骤(1)挥发油加β-环糊精制成包合物，备用；
(3)步骤(1)药渣加水煎煮0.4-1.5小时，滤过，滤液与步骤(1)药液合并，得提取液Ⅰ；
(4)另取银杏叶、女贞子、大黄粉碎，用乙醇加热回流提取三次，每次1.0-2.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩，得提取液Ⅱ；
(5)取郁李仁、瓜蒌等剩余处方中的饮片加水煎煮两次，每次0.5-2.5小时，合并煎液，滤过，得提取液Ⅲ；
(6)合并提取液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ，浓缩，加入糊精，搅匀，喷雾干燥，得提取物干粉；
(7)取步骤(6)中提取物干粉，加入步骤(1)中挥发油β-环糊精包合物、蛋白糖，混合均匀，得中药组合物细粉。
上述所得中药组合物细粉加入药学上可接受的赋形剂经过常规工序制备成片剂。

Claims (10)

1.一种中药组合物在制备治疗眩晕症药物中的用途，所述中药组合物主要由女贞子、墨旱莲、枸杞子、泽泻、决明子、白术、山楂、瓜蒌、茵陈、猪苓、柴胡、甘草制备而成。
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药组合物还包括大黄、小蓟、苍术、陈皮。
3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述中药组合物中各组分以重量份计为：
Figure FDA0001931632950000011
4.权利要求3所述的用途，其特征在于，所述中药组合物中各组分以重量份计为：
Figure FDA0001931632950000012
优选的，所述中药组合物中各组分以重量份计为：
Figure FDA0001931632950000013
5.如权利要求1-4任一项所述的用途，其特征在于，所述女贞子为酒女贞子、决明子为炒决明子、白术为麸炒白术、柴胡为醋柴胡。
6.如权利要求2-4任一项所述的用途，其特征在于，所述大黄为熟大黄、苍术为麸炒苍术。
7.如权利要求1-4任一项所述的用途，其特征在于，所述中药组合物加入赋形剂后制备成临床上可接受的剂型；优选的，所述临床上可接受的剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂、丸剂或糖浆剂；进一步优选的，所述临床上可接受的剂型为颗粒剂。
8.如权利要求1-4任一项所述的用途，其特征在于，所述眩晕症为前庭系统性眩晕、非前庭系统性眩晕；优选地，所述前庭系统性眩晕为前庭周围性眩晕、前庭中枢性眩晕和/或药物眩晕；所述的非前庭系统性眩晕为眼源性眩晕、心血管系统疾病所致眩晕、血液系统疾病所致眩晕、内分泌系统疾病所致眩晕和/或其他病因引起的眩晕；进一步优选地，所述心血管系统疾病为高血压、动脉粥样硬化、高脂血或心脏病；所述内分泌系统疾病为糖尿病。
9.如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述前庭周围性眩晕为良性阵发性位置性眩晕、良性复发性眩晕和/或由前庭神经炎、梅尼埃病、迷路震荡引起的眩晕；所述前庭中枢性眩晕为癫痫性眩晕、颈源性眩晕和/或由前庭性偏头痛、后循环缺血、前庭阵发症、多发性硬化、颅颈结合部畸形引起的眩晕；所述药物眩晕为由耳毒性物质、中枢神经药物、抗肿瘤药物造成的眩晕；优选地，所述耳毒性物质为氨基糖苷类物质；进一步优选地，所述氨基糖苷类物质为庆大霉素。
10.如权利要求1-4任一项所述的用途，其特征在于，所述眩晕症为痰浊中阻、痰浊上蒙、瘀血阻络、气血亏虚、气虚血瘀、风阳上扰、肝阳上亢、肝肾阴虚型。
CN201811643817.5A 2018-12-30 2018-12-30 一种治疗眩晕症的中药组合物 Pending CN111375013A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811643817.5A CN111375013A (zh) 2018-12-30 2018-12-30 一种治疗眩晕症的中药组合物

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811643817.5A CN111375013A (zh) 2018-12-30 2018-12-30 一种治疗眩晕症的中药组合物

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN111375013A true CN111375013A (zh) 2020-07-07

Family

ID=71213056

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201811643817.5A Pending CN111375013A (zh) 2018-12-30 2018-12-30 一种治疗眩晕症的中药组合物

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111375013A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111195310A (zh) * 2018-11-16 2020-05-26 鲁南制药集团股份有限公司 一种治疗高脂血症的中药组合物

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1478508A (zh) * 2002-12-31 2004-03-03 临沂新时代药业有限公司 一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法
CN101972368A (zh) * 2010-10-28 2011-02-16 赤峰天奇制药有限责任公司 山菊降压颗粒制备工艺
CN102940785A (zh) * 2012-09-19 2013-02-27 荣成市崖头美全口腔诊所 一种治疗眩晕症的中药组合物
CN111195310A (zh) * 2018-11-16 2020-05-26 鲁南制药集团股份有限公司 一种治疗高脂血症的中药组合物
CN112138072A (zh) * 2020-11-04 2020-12-29 鲁南制药集团股份有限公司 一种中药组合物在治疗或改善眩晕中的用途

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1478508A (zh) * 2002-12-31 2004-03-03 临沂新时代药业有限公司 一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法
CN101972368A (zh) * 2010-10-28 2011-02-16 赤峰天奇制药有限责任公司 山菊降压颗粒制备工艺
CN102940785A (zh) * 2012-09-19 2013-02-27 荣成市崖头美全口腔诊所 一种治疗眩晕症的中药组合物
CN111195310A (zh) * 2018-11-16 2020-05-26 鲁南制药集团股份有限公司 一种治疗高脂血症的中药组合物
CN112138072A (zh) * 2020-11-04 2020-12-29 鲁南制药集团股份有限公司 一种中药组合物在治疗或改善眩晕中的用途

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
甄义，等: "平胃散治愈老年眩晕十载案例", 《中国民间疗法》 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111195310A (zh) * 2018-11-16 2020-05-26 鲁南制药集团股份有限公司 一种治疗高脂血症的中药组合物

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN112826900B (zh) 一种治疗脂溢性脱发的中药组合物及其药物制剂
CN104491695A (zh) 一种治疗黄褐斑的药物组合物
CN100528214C (zh) 治疗癫痫病的胶囊及制备方法
CN102335385A (zh) 一种舒气开胃化郁止痛的中药组合物及其制备方法
CN111375013A (zh) 一种治疗眩晕症的中药组合物
CN103638388B (zh) 一种治疗黄褐斑的中药组合物、制剂及其制备方法
CN111195310A (zh) 一种治疗高脂血症的中药组合物
CN101983695A (zh) 一种治疗半身不遂的中药组合物及其制备方法
CN105168739B (zh) 一种治疗高血压、高血脂、高血糖及抗疲劳明目的组合物
CN101254266B (zh) 一种治疗心脑血管疾病的药物
CN107648397B (zh) 一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用
CN115944702B (zh) 一种治疗脑血管病及其后遗症的中药组合物
CN104324135A (zh) 一种治疗缺血性中风的中药组合物、其制备方法和应用
CN115501275B (zh) 一种用于治疗硬膜下血肿的中药组合物及其应用
CN110841007B (zh) 一种治疗脑中风后遗症的中药组合物及其应用
CN104324139B (zh) 一种治疗干眼症的药物组合物
CN114848724B (zh) 一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法
CN1201811C (zh) 一种治疗近视眼的中药组合物及制法
CN116270880B (zh) 一种改善脑情感网络功能及白质结构完整性治疗失眠和焦虑症的中药组合物、其制备及应用
CN116139236B (zh) 一种治疗肝郁型失眠症的中药组合物及其应用
CN102335386B (zh) 一种舒气开胃化郁止痛的中药组合物及制备方法
CN102370906B (zh) 一种具有缓解视力疲劳作用的中药组合物及其制备方法
CN104873660A (zh) 一种治疗小儿鹅口疮的中药及其制备方法
CN105796684B (zh) 组合物、中药组合物及其应用
CN105056160A (zh) 一种治疗奶牛缺乳症的药物组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination