CN102370906B - 一种具有缓解视力疲劳作用的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有缓解视力疲劳作用的中药组合物及其制备方法。采用的技术方案是：中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：马齿苋5-30份、槐米5-30份、金银花5-30份、沙棘5-30份、淡竹叶5-30份。本发明在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，对缓解视疲劳有明确的治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种缓解视疲劳的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术
视疲劳是目前眼科常见症状，是以病人眼的自觉症状为主要表现，眼或全身器质性因素与精神因素相互交织的综合症，故又称眼疲劳综合症。医学认为屈光不正和调节过度是其主要病因，此外全身性疾病、精神紧张、忧郁、外界物质刺激等内外环境因素亦与发病密切相关。视疲劳主要表现为：眼球和眼眶周围的不适或疼痛感，怕光、流泪、视物双像等，严重时出现恶心、眩晕等全身症状，并常有精神不集中、记忆力减退、失眠等症状，影响学习、工作和生活。目前西医治疗以对症治疗为主，多采用神经营养剂、镇静剂或局部滴用β受体阻滞剂，效果一般；而应用手术治疗、棱镜矫正，疗效较为肯定，但应用和适宜性较差。
中国专利公开号CN1583097A公开“一种具有改善微循环和缓解视疲劳的保健品”，以女贞子、菟丝子、菊花、车前子为原料组成；中国专利公开号CN101450098A公开“一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法”，由越橘红、叶黄素、维生素E组成；中国专利公开号CN101095514A公开“一种具有缓解视疲劳功能的保健食品”，由菊花、白芍、白芷、川芎、决明子、熟地、当归组成；中国专利公开号CN1544075A公开“一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药及其制备方法”，以枸杞子、菟丝子、女贞子、何首乌等组成。目前各种专利文献的报道和发明，涉及到中药材为原料的制剂或产品，大多是以“肝肾”立论选药组方，从中医理论为基础，通过中医脏象理论的“肝肾与眼”之间的关系入手。
发明内容
本发明目的是提供一种中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，对缓解视疲劳有明确的治疗效果。
本发明另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种具有缓解视力疲劳作用的中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：马齿苋5-30份、槐米5-30份、金银花5-30份、沙棘5-30份、淡竹叶5-30份。。
优选的，具有缓解视力疲劳作用的中药组合物的原料药重量份组成为：马齿苋12份、槐米18份、金银花18份、沙棘18份、淡竹叶12份。
本发明的中药组合物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。
本发明的中药组合物的制备方法是：将马齿苋、槐米、金银花、沙棘、淡竹叶按照上述重量比混合，加8-10倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮1.5-2小时，过滤，药渣再加入6-8倍量水，加热煎煮1 - 1.5小时，过滤，滤液合并，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06，优选1.06，进喷雾干燥器，进风温度控制140-160℃，优选150℃，出风温度100-110℃，优选105℃，进料速度为3-6 ml/分钟，优选5 ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉。
将上述的细粉作为活性成分，本领域的技术人员可以根据本领域的常用技术，选取制备不同剂型时需要的各种常规辅料，如润滑剂、粘合剂等常规的辅料，按现有技术中常规的中药制剂的制备方法制成常见中药制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。
本发明所述的具有缓解视力疲劳作用的中药组合物中：马齿苋性寒，味甘酸，归心、肝、脾、大肠经，起到清热解毒，散血消肿功效。槐米性微寒，味苦，起到清肝泻火功效。金银花味甘、寒，归肺、胃经，起到清热解毒功效。沙棘味性温，味酸、涩，起到活血散瘀功效。淡竹叶味甘、淡，微寒，归心、胃、小肠经，起到清热除烦功效。上述五味药协同作用，具有清热明目、活血散瘀功效，起到缓解视疲劳作用。
本发明的有益效果是：本发明中药组合物在中医理论指导下，针对改善眼肌的微循环为目标，以清热活血为手段，达到缓解视疲劳为治疗目标。本发明通过各药材的合理配比，协同作用，对缓解视疲劳有显著的疗效，而且原料为常见中药材，可长期服用。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步的阐述
实施例1 本发明片剂制备
按下述重量配比称取各原料药：马齿苋120克、槐米180克、金银花180克、沙棘180克、淡竹叶120克备用。
将上述重量配比的马齿苋、槐米、金银花、沙棘、淡竹叶加10倍量水浸泡2.5小时，加热煎煮2小时，过滤，药渣再加入8量水，加热煎煮1.5小时，过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制150℃，出风温度105℃，雾化器转速60转/分钟，进料速度为5 ml/分钟，得喷雾干燥粉35克；粉碎喷雾干燥粉成细粉。将上述的细粉作为有效成分，按常规工艺，加入辅料制成颗粒，干燥，压片。
实施例2 本发明胶囊剂制备
按下述重量配比称取各原料药：马齿苋50克、槐米300克、金银花50克、沙棘300克、淡竹叶50克备用。
将上述重量配比的马齿苋、槐米、金银花、沙棘、淡竹叶加10倍量水浸泡2.5小时，加热煎煮2小时，过滤，药渣再加入8量水，加热煎煮1.5小时，过滤，，滤液合并，分离固形物，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制150℃，出风温度105℃，雾化器转速60转/分钟，进料速度为5 ml/分钟，得喷雾干燥粉35克；粉碎喷雾干燥粉成细粉。将上述的细粉作为有效成分，按常规工艺，加入辅料，混匀，装入明胶硬胶囊。
实施例3 本发明胶囊剂制备
按下述重量配比称取各原料药：马齿苋300克、槐米50克、金银花300克、沙棘50克、淡竹叶300克备用。
将上述重量配比的马齿苋、槐米、金银花、沙棘、淡竹叶加10倍量水浸泡2.5小时，加热煎煮2小时，过滤，药渣再加入8量水，加热煎煮1.5小时，过滤，，滤液合并，分离固形物，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制150℃，出风温度105℃，雾化器转速60转/分钟，进料速度为5 ml/分钟，得喷雾干燥粉35克；粉碎喷雾干燥粉成细粉。将上述的细粉作为有效成分，按常规工艺，加入辅料，混匀，装入明胶硬胶囊。
实验例1 本发明中药组合物的功效学评价
1． 临床资料
自愿参加者50名，随机分治疗组和对照组；其中对照组25人，男15人，女10人，年龄18-35岁，平均21.1岁；治疗组25人，男13人，女12人，年龄16-35岁，平均19.9岁。
2．入选条件
①单眼或双眼视力经对数视力表检查<5.0；
②快速散瞳后电脑验光，屈光度介于-0.5D--3.0D；
③排除眼部器质性疾患、弱视患者及遗传性近视。
3． 服用方法
治疗组：口服本发明中药组合物制剂，每日2次。对照组：口服安慰剂（外观，口味与治疗组制剂类同），每日2次，1个月为1疗程。
4．检测方法
所有受试者服用前后，分别对眼部症状进行登记，以无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)分级，并以积分值进行统计。
视疲劳症状判定方法（半定量积分法）
| 项目／级别 | 0 | I | II | III |
| 眼胀 | 无，0分 | 偶感眼胀，1分 | 时有眼胀，休息后好转，2分 | 经常眼胀，休息后改善，3分 |
| 眼痛 | 无，0分 | 偶感隐痛，1分 | 时有眼痛，2分 | 经常眼痛，3分 |
| 畏光 | 无，0分 | 偶有畏光，1分 | 时有畏光，2分 | 经常畏光，3分 |
| 视物模糊 | 无，0分 | 偶有模糊，1分 | 时有模糊，休息后缓解，2分 | 经常模糊，休息后改善，3分 |
| 眼干涩 | 无，0分 | 偶有干涩，1分 | 时有干涩，2分 | 经常干涩，3分 |
注：“偶感”是指1－2次／2天；“时有”是指1－3次／天；“经常”是指>3次／天
5．自觉症状判断标准：
改善：（1）服用前有积分，服用后积分为0者；（2）服用前后均有积分，但服用前积分减去服用后积分≥1者。
无效：（1）服用前后积分相同者；（2）服用后积分大于服用前积分者。
6．统计分析
服用前后症状改善以积分进行统计，两组组间比较用T检验。
7．结果
试食治疗组服用前后视疲劳症状积分比较具有显著差异P<0.05；试食结束后两组间视疲劳症状积分比较具有显著差异P<0.05，结果见下表1。
表1 两组临床症状积分
| 组别 | 例数 | 服用前 | 服用后 |
| 治疗组 | 25 | 3.81±1.29 | 1.39±0.73*Δ |
| 对照组 | 25 | 3.77±1.25 | 3.65±1.58 |
*代表治疗组治疗前后比较P<0.05；Δ代表两组治疗后组间比较P<0.05
上述结果提示：本发明中药组合物具有改善视疲劳临床症状作用。
Claims (4)
1.一种具有缓解视力疲劳作用的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：马齿苋5-30份、槐米5-30份、金银花5-30份、沙棘5-30份、淡竹叶5-30份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：马齿苋12份、槐米18份、金银花18份、沙棘18份、淡竹叶12份。
3.权利要求1或2所述的一种具有缓解视力疲劳作用的中药组合物的制备方法，其特征在于制备方法如下：
1）按权利要求1或2所述的配比，称取各原料药备用；
2）加入总原料药8-10倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮1.5-2小时，过滤，药渣再加入6-8倍量水，加热煎煮1-1.5小时，过滤，滤液合并，得上清液；
3）上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制140-160℃，出风温度100-110℃，进料速度为3-6 ml/分钟，得喷雾干燥粉。
4.权利要求1或2所述的中药组合物在制备具有缓解视力疲劳作用的常规口服制剂中的应用。
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| 视疲劳的中医治疗及研究近况;郑新青;《山东中医药大学学报》;19990731;第23卷(第4期);第235-238页 * |
| 郑新青.视疲劳的中医治疗及研究近况.《山东中医药大学学报》.1999,第23卷(第4期),第235-238页. |
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