CN103977217A - 一种治疗肾癌的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肾癌的药物组合物，它是由下述重量份的原料制成：苁蓉10～20份、杜仲10～30份、人参10～20份、白术10～30份、当归10～20份、黄芪10～30份、乌梅10～30份、锁阳10～30份、山药10～20份、三七10～30份、甲珠10～20份、附子10～30份、龟板10～20份、鳖甲10～20份、血竭10～20份、川穹10～30份、丹参10～20份、龙葵10～30份、蛇莓10～30份、蚤休10～20份、阿胶10～20份、青黛10～30份、轻粉10～30份。本药物组合物能有效地治疗肾癌疾病，能显著提高人体抗病力及增进肾功能的修复，有疗效好、副作用小的特点。

Description

一种治疗肾癌的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗肾癌的药物组合物。

背景技术

肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，学术名词全称为肾细胞癌，又称肾腺癌，简称为肾癌。包括起源于泌尿小管不同部位的各种肾细胞癌亚型，但不包括来源于肾间质的肿瘤和肾盂肿瘤。肾癌的病因未明，肾癌最常见的症状为腰痛和血尿，少数患者是以腹部肿块来院就诊；10％～40％的患者出现副瘤综合征，表现为高血压、贫血、体重减轻、恶病质、发热、红细胞增多症、肝功能异常、高钙血症、高血糖、血沉增快、神经肌肉病变、淀粉样变性、溢乳症、凝血机制异常等改变。20％～30％的患者可由于肿瘤转移所致的骨痛、骨折、咳嗽、咯血等症状就诊。

肾癌约占成人恶性肿瘤的2％～3％，占成人肾脏恶性肿瘤的80％～90％。世界范围内各国或各地区的发病率各不相同，总体上发达国家发病率高于发展中国家，城市地区高于农村地区，男性多于女性，男女患者比例约为2∶1，发病年龄可见于各年龄段，高发年龄50～70岁。据全国肿瘤防治研究办公室和卫生部卫生统计信息中心统计我国试点市、县肿瘤发病及死亡资料显示我国肾癌发病率呈逐年上升趋势，至2008年已经成为我国男性恶性肿瘤发病率第10位。开发一种能有效地预防肾癌，治疗效果好的药物是当今医学研究的一大热点。相对于西药副作用大、易出现耐药性的不足，中药治疗肾病因副作用小，且价格低廉，被更多患者所选择。目前，可供选择治疗肾癌的中药很多，如授权公告号为CN101518607B的中国发明专利公开了一种治疗肾癌的中药，它是由灵芝0.5-3份、葫芦茶0.6-4份、地胆头0.6-4份、乳香0.4-3份、没药0.4-3份、三七0.6-4份、草河车0.6-4份、生地黄1.2-7份、当归1.2-7份、半枝莲0.5-4份、龙葵0.5-4份、牛黄0.2-1.8份、冰片0.1-0.6份、枸杞1.2-7份制成，其治疗效果较好、见效相对较快，但其药性较凉，对于肾功能修复、提高人体抗病力的防治效果较差。

发明内容

针对上述的不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗肾癌的药物组合物，该药物组合物对肾癌治疗效果好、副作用小，能显著提高人体抗病力及增进肾功能的修复。

为解决上述问题，本发明人通过大量实践总结得出一种治疗肾癌的药物组合物，它是由下述重量份的原料制成：

苁蓉10～20份、杜仲10～30份、人参10～20份、白术10～30份、当归10～20份、黄芪10～30份、乌梅10～30份、锁阳10～30份、山药10～20份、三七10～30份、甲珠10～20份、附子10～30份、龟板10～20份、鳖甲10～20份、血竭10～20份、川穹10～30份、丹参10～20份、龙葵10～30份、蛇莓10～30份、蚤休10～20份、阿胶10～20份、青黛10～30份、轻粉10～30份。

优选地，所述的治疗肾癌的药物组合物，它是由下述重量份的原料制成：

苁蓉15～18份、杜仲15～18份、人参15～18份、白术15～18份、当归15～18份、黄芪15～18份、乌梅15～18份、锁阳15～18份、山药15～18份、三七15～18份、甲珠15～18份、附子15～18份、龟板15～18份、鳖甲15～18份、血竭15～18份、川穹15～18份、丹参15～18份、龙葵15～18份、蛇莓15～18份、蚤休15～18份、阿胶15～18份、青黛15～18份、轻粉15～18份。

更优选地，所述的治疗肾癌的药物组合物，它是由下述重量份的原料制成：

苁蓉、杜仲、人参、白术、当归、黄芪、乌梅、锁阳、山药、三七、甲珠、附子、龟板、鳖甲、血竭、川穹、丹参、龙葵、蛇莓、蚤休、阿胶、青黛、轻粉，以上各原料份数相等。

本发明所述药物组合物的剂型可以是胶囊、片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

本发明所述药物组合物组方中：

苁蓉，为列当科植物肉苁蓉(Cistanche deserticola Y.C.Ma)的干燥带鳞叶的肉质茎，性味：味甘、咸，性温。能补肾阳，益精血，润肠通便；临床用于治肾阳不足、遗精滑精、阳痿早泄、精冷不育，常配伍温肾助阳，温补精血的药。本方中，取其补肾阳、益精血、润肠通便作用。

杜仲，(学名Eucommia ulmoides Oliver)，又名胶木，为杜仲科植物。杜仲，别名杜仲、丝楝树皮、丝绵皮、棉树皮、胶树，为杜仲科植物杜仲的树皮，是中国名贵滋补药材。以杜仲叶为原料的杜仲茶具补肝肾、强筋骨、降血压、安胎等诸多功效。本方中，取其补肝肾、强筋骨作用。

人参，多年生草本植物，归脾、肺经，性平、味甘、微苦，具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智的功效。用于劳伤虚损、食少、倦怠、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴等。本方中，取其补气补肺健脾、生津止渴、抗炎抗癌作用。

白术，为菊科植物白术(Atractylodes macrocephala Koidz.)的干燥根茎，为多年生草本，喜凉爽气候，以根茎入药，具有多项药用功能。功效：健脾益气、燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等。本方中，取其健脾燥湿、益气生血、抗肿瘤作用。

当归，别名干归、马尾当归、秦哪、马尾归、云归等，性味：甘、辛、温，归肝、心、脾经，本方中，取其养、活血调经、润肠通便作用。

黄芪，别名棉芪、绵黄芪等，为豆科植物膜荚黄芪，主治功能：补气固表、托毒排脓、利尿、生肌，用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、疮口久不愈合。本发中，取其补中益气、益卫固表、利水消肿、托毒生肌作用。

乌梅，为蔷薇科落叶乔木植物的进成熟果实，经烟火熏制而成。性味：酸、涩，平，归经：归肝、脾、肺、大肠经。主治功能：敛肺，涩肠，生津，安蛔。本方中，取其止渴止泻、生津止渴、止血、消肿敛疮作用。

锁阳，为多年生肉质寄生草本，一种寄生植物，气微香，味微苦而涩，有补肾润肠、治阳痿、尿血等功效。本方中，取其温补肾阳、补益精血、润肠通便作用。

山药，性味：甘、平，有健脾胃、益肺肾、补虚嬴功效，治食少便溏、虚劳、喘咳、尿频、带下、消渴。本方中，取其益肺养阴、补肾涩精作用。

三七，又名参三七、田七、血山草、蝎子草等，明代著名的药学家李时珍称其为“金不换”。味甘、微苦，性温，归肝经、胃经。具有止血、散血、定痛。散瘀止血，消肿止痛等作用。本方中，取其散瘀止血、消肿定痛作用。

甲珠，别名炮甲珠、炮山甲等。一般由鲮鲤(穿山甲)的鳞甲炮制后使用，其炮制方法有烧、酥炙、童便炙、油煎、土炒、蛤粉炒。其味咸，性微寒，归肝经、胃经，能活血散结、通经下乳、消痈溃坚。主血瘀经闭、症瘕、风湿痹痛、痈肿等。本方中，取其活血通经、消肿排脓作用。

附子，又名乌头，别名：草乌、乌药、盐乌头、鹅儿花等，功能主治：回阳救逆，补火助阳，散寒除湿，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿小儿慢惊，风寒湿痹，阳萎，宫冷阴，疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。本方中，取其祛风豁疾、解毒散结、抗逆还阳作用。

龟板，为龟科动物chinemys reevesii的腹甲及背甲，龟板中含骨胶质、水解物含多种氨基酸、蛋白质、脂肪及钙盐等，具有滋肾潜阳、益肾健骨、养血补心功效。主治阴虚阳亢，阴虚内热，虚风内动，阴血亏虚，失眠，健忘等。本方中，取其滋阴潜阳、补血止血，解毒敛疮作用。

鳖甲，别名：甲鱼、团鱼，脊椎动物门、爬行纲、龟鳖目、鳖科，水栖，卵生爬行动物。性味：咸、寒，本方中，取其滋阴潜阳、软坚散结，清热敛疮作用。

血竭，别名：骐驎竭、海蜡、麒麟血、木血竭，为棕榈科植物麒麟竭果实和藤茎中的树脂。具有活血散瘀，定痛，止血生肌的功效。本方中，取其祛瘀止痛，止血生肌敛疮，抗癌肿作用。

川穹，为伞形科植物川穹的干燥根茎，性温味辛，归肝、胆、心包经。功能与主治：活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛，通络止痛等。本方中，取其行气止痛，温肾助阳作用。

丹参，又名赤参，紫丹参，红根等，为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎。功效：丹参具有活血调经、祛瘀止痛、清心除烦、降脂减肥。本方中，取其凉血、活血通络开窍作用。

龙葵，全株入药，可散瘀消肿，清热解毒。本方中，取其消热解毒，利水消肿，抗癌肿作用。

蛇莓，多年生草本，全株有柔毛，匍匐茎长。全草供药用，有清热解毒、活血散疚、收敛止血作用，又能治毒蛇咬伤，敷治疔疮等。本方中，取其清热解毒，凉血止血、疗疮、抗癌肿作用。

蚤休，为百合科植物七叶一枝花、金线重楼及其数种同属植物的根茎。其功能有：清热解毒，平喘止咳，熄风定惊，消肿止血。主治：痈肿，疔疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎。本方中，取其清热解毒、消肿止痛，抗癌作用。

阿胶，取其补血止血，滋阴润燥作用。

青黛，为双子叶植物药爵床科植物马蓝、双子叶植物药豆科植物木蓝、双子叶植物药十字花科植物菘蓝、草大青或蓼科植物蓼蓝叶中的干燥色素。性味咸寒，清热解毒，凉血、消斑，清肝泻火，定惊。主治：温病热盛，斑疹，吐血、咯血，咽痛口疮、小儿惊痫、疮肿、丹毒、蛇虫咬伤。本方中，取其凉血、去肿排毒、抗癌作用。

轻粉，又名汞粉，为粗制氯化亚汞结晶，主要含氯化亚汞，天然产者，名角汞矿，为无味无色(平常带淡黄色)鳞片状结晶，化学上又名甘汞，其干燥品含HgCl不得少于99.6％。轻粉，外用有杀菌作用，内服适量能制止肠内异常发酵，并能通利大便。口服后再肠中遇碱及胆汁，小部分变成易溶的二价汞离子。二价汞离子能抑制肠壁细胞的代谢与机能活动，阻碍肠中电解质与水分的吸收而导致泻下；且可抑制肠中细菌将胆绿素变为胆红素。二价汞离子吸收后，还可与肾小管细胞中含巯基酶结合，抑制酶的活性，影响其再吸收功能而有利尿作用。本方中，取其去腐生肌，排毒杀菌，修复细胞、抗癌肿之功效。

本发明依据现代中药配伍理论，均用药配伍调节以清热解毒、消肿止痛、生肌敛疮，抗癌肿为主，合成制品达到了中和药性，具有活血凉血、化瘀通淋、祛湿化瘤、排毒化脓、敛疮生肌、行气破水、清血毒、抗病，提高人体抗病力、增进肾功能修复、抗肿瘤的作用。本药物组合物能有效地治疗肾癌，具有疗效好、副作用小的特点。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的解释说明，但不局限于这些实施例。

实施例1

苁蓉100g、杜仲300g、人参100g、白术300g、当归100g、黄芪300g、乌梅300g、锁阳100g、山药100g、三七300g、甲珠100g、附子100g、龟板100g、鳖甲200g、血竭100g、川穹300g、丹参200g、龙葵100g、蛇莓300g、蚤休100g、阿胶200g、青黛300g、轻粉100g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加8倍水，煎煮2小时，第二次加7倍水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(80℃时测)的浸膏，加入常规量猪脂，混匀成膏。

实施例2

苁蓉200g、杜仲100g、人参200g、白术100g、当归200g、黄芪100g、乌梅100g、锁阳300g、山药200g、三七100g、甲珠200g、附子300g、龟板200g、鳖甲100g、血竭200g、川穹100g、丹参100g、龙葵300g、蛇莓100g、蚤休200g、阿胶100g、青黛100g、轻粉300g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加8倍水，煎煮2小时，第二次加7倍水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(80℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，按常规工艺制成片剂，规格0.8g/片。

实施例3

苁蓉150g、杜仲180g、人参150g、白术180g、当归150g、黄芪180g、乌梅180g、锁阳150g、山药180g、三七180g、甲珠150g、附子150g、龟板180g、鳖甲150g、血竭150g、川穹180g、丹参150g、龙葵180g、蛇莓150g、蚤休150g、阿胶180g、青黛150g、轻粉180g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加8倍水，煎煮2小时，第二次加7倍水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(80℃时测)的浸膏，加入常规用量的糊精辅料，按常规工艺，制成胶囊，规格0.8g/粒。

实施例4

苁蓉180g、杜仲150g、人参180g、白术150g、当归180g、黄芪150g、乌梅150g、锁阳180g、山药150g、三七150g、甲珠180g、附子180g、龟板150g、鳖甲180g、血竭180g、川穹150g、丹参180g、龙葵150g、蛇莓180g、蚤休180g、阿胶150g、青黛180g、轻粉150g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮三次，每次加三倍量的水，每次煎煮1.5小时，过滤，合并滤液，按常规工艺制成汤剂，规格250ml/瓶。

实施例5

苁蓉160g、杜仲160g、人参160g、白术160g、当归160g、黄芪160g、乌梅160g、锁阳160g、山药160g、三七160g、甲珠160g、附子160g、龟板160g、鳖甲160g、血竭160g、川穹160g、丹参160g、龙葵160g、蛇莓160g、蚤休160g、阿胶160g、青黛160g、轻粉160g。

按配比量称取以上各原料，用50度米酒50kg浸渍10分钟，干燥、粉碎，过100目筛，按常规工艺制成粉剂，规格10g/包。

实验例

临床资料：

本发明以中医肾癌为例，经100例临床观察。选择中医诊断肾癌为标准：尿中带血、下肢水肿、四肢无力，虚损严重，肾部CT可见肿瘤。如上症状，即可确诊。在确诊观察的对象中，男性65例，女性35例，无其他严重疾病，年龄为35～75岁，平均年龄为55岁。

疗效判定：

1、显效：体质增强，身上有劲，血尿、水肿明显缓解，CT显示肾部肿瘤瘤体缩小，其他部位未发现新生肿瘤；

2、有效：体质增强，血尿、水肿有所缓解，肾部肿瘤瘤体未见增长，其他部位未见新生肿瘤；

3、无效：病症无变化，肾部肿瘤瘤体增大，或其他部位发现新生肿瘤。

临床实验时，停服其他药物和保健营养品。服用本发明实施例3制得的中药胶囊，服用方法：每日3次，每次2粒胶囊，饭后温开水送服用。每30天为一个疗程，连续服用3个月，观察临床结果。

临床结果如下表1：

例数	显效	有效	无效	有效率(％)
					100	36	58	6	94

表1

由上表可知：100例患者中，经过3个疗程治疗后，36例体质增强，CT显示肾部肿瘤瘤体缩小，其他部位未发现新生肿瘤；58例有效，体质增强，症状、体征有所改善，肿瘤未有恶化；6例无效。所有病例服药无头痛头晕，发热、尿频、食欲下降等不良反应。

Claims (3)

1.一种治疗肾癌的药物组合物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成：

苁蓉10～20份、杜仲10～30份、人参10～20份、白术10～30份、当归10～20份、黄芪10～30份、乌梅10～30份、锁阳10～30份、山药10～20份、三七10～30份、甲珠10～20份、附子10～30份、龟板10～20份、鳖甲10～20份、血竭10～20份、川穹10～30份、丹参10～20份、龙葵10～30份、蛇莓10～30份、蚤休10～20份、阿胶10～20份、青黛10～30份、轻粉10～30份。

2.根据权利要求1所述的治疗肾癌的药物组合物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成：

苁蓉15～18份、杜仲15～18份、人参15～18份、白术15～18份、当归15～18份、黄芪15～18份、乌梅15～18份、锁阳15～18份、山药15～18份、三七15～18份、甲珠15～18份、附子15～18份、龟板15～18份、鳖甲15～18份、血竭15～18份、川穹15～18份、丹参15～18份、龙葵15～18份、蛇莓15～18份、蚤休15～18份、阿胶15～18份、青黛15～18份、轻粉15～18份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗肾癌的药物组合物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成：

苁蓉、杜仲、人参、白术、当归、黄芪、乌梅、锁阳、山药、三七、甲珠、附子、龟板、鳖甲、血竭、川穹、丹参、龙葵、蛇莓、蚤休、阿胶、青黛、轻粉，以上各原料份数相等。