CN106038818A - 一种用于治疗肾癌的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗肾癌的中药组合物，属于中药领域。所述中药组合物由黄芪、龙葵和石见穿的醇提物/水提物组成，提高了组合物中有效成分的含量，进而提高药效，在联合化疗治疗肾癌时，能有效地避免肾癌的复发和转移，达到减毒、增效的效果，减少肾癌患者长期使用化疗药物时发生的不良反应，提高患者的生活质量。

Description

一种用于治疗肾癌的中药组合物
技术领域
本发明涉及一种用于治疗肾癌的中药组合物，属于中药领域。
背景技术
肾癌又称肾细胞癌，本病起源于肾小管上皮细胞，可发生在肾实质的任何部位，但以上下级为多见，在我国肾癌约占所有成人恶性肿瘤的3％，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，其发病率仅次于膀胱癌居第二位，且年龄越大患病率越高。肾癌的病因尚未明确，一方面与生活习惯因素，如吸烟、饮酒、食物、肥胖以及药物有关，另一方面与环境因素，如职业暴露于化学物质、射线、肾透析等相关，还与家族史、高血压、糖尿病以及药物等因素相关。肾癌在临床上主要表现为血尿、肿块、腰痛，通常将其成为肾癌的“三联征”，肾癌早期无明显症状，大多数患者就诊时已具有1-2个病状，出现明显症状时少数患者病变局限在肾脏，而约60％的患者已经发生了难以预料的转移，还有约40％的患者术后出现复发或转移，未接受治疗者3年存活率低于5％，预后较差。
在中医医学中，并无“肾癌”病名。根据腹中有块或胀或痛，或尿血等临床症状，可将其归属中医“积聚”、“肾积”、“尿血”、“腰痛”等范畴。肾癌的发生多由正气不足、复因七情郁结，饮食内伤，邪毒入侵，使机体阴阳失调，气血逆乱，并与气、痰、湿、瘀、热等搏结积聚而成。属于本虚标实之证，病机关键是正气虚。
对于肾癌的治疗，综合治疗采用手术、免疫治疗、化疗、放疗、分子靶向治疗及中医药治疗等。且中医药作为辅助治疗，其作用是毋庸置疑的。手术治疗是最常用、最有效的方法，也是目前公认的可能治愈肾癌的唯一方法，但是大部分患者在确诊时就已经失去了最佳手术机会；而肾癌细胞的生物学特性和多重耐药性使肾癌对放化疗和激素治疗均不敏感；α-干扰素(INF-α)和白细胞介素2(IL-2)是目前研究比较多的生物免疫治疗制剂，对肾癌术后的化疗有一定疗效，但是仅有部分患者取得了较好疗效，多少疗效不能持久，而且治疗带来了许多不良反应，如恶心、呕吐、骨髓抑制等，给长期治疗带来了困难。
中医药对放、化疗及免疫治疗的增效减毒方面有相当优势，中药中的某些成分既能抑杀癌细胞，又能保护免疫功能，还可刺激造血功能。中医药治疗对于术后调补、促进机体健康、减轻免疫治疗、放疗、化疗的毒副反应、改善临床症状、提高生活治疗有着不容忽视的作用。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种用于治疗肾癌的中药组合物，其由黄芪、龙葵和石见穿的醇提物/水提物组成。
在一个实施方案中，所述中药组合物由黄芪水提物、龙葵醇提物和石见穿水提物组成。
在一个实施方案中，所述黄芪水提物、龙葵醇提物和石见穿水提物的重量比为8-10∶2-5∶1-4；优选为9∶4∶3。
在另一个实施方案中，所述黄芪水提物的制备方法是将黄芪粉碎成粗粉，加5-7倍水浸泡0.5-1h，回流提取1.5-2h，过滤，滤液备用，将药渣再加入5-7倍水，回流提取1.5-2h，过滤，合并两次滤液，浓缩至原体积的三分之一，加入95％的乙醇至醇浓度达到70-75％，静置，沉淀，过滤，将所得沉淀物干燥，超微粉碎至200-300目，得所述黄芪水提物。
在另一个实施方案中，所述龙葵醇提物的制备方法是将龙葵粉碎成粗粉，加入5-8倍量的70-75％的乙醇溶液加热回流提取，提取1.5-2h，过滤，滤液备用，将药渣再加入4-7倍量的70％-75％的乙醇溶液加热回流提取，提取1-1.5h，过滤，合并两次滤液，减压浓缩除去乙醇，将所得稠膏干燥，超微粉碎至200-300目，得所述龙葵醇提物。
在另一个实施方案中，所述石见穿水提物的制备方法是将石见穿粉碎成粗粉，加5-7倍水浸泡0.5-1h，回流提取2-2.5h，过滤，滤液备用，将药渣再加入5-7倍水，回流提取1.5-2h，过滤，合并两次滤液，浓缩至原体积的三分之一，加入95％的乙醇至醇浓度达到70-75％，静置，沉淀，过滤，将所得沉淀物干燥，超微粉碎至200-300目，得所述石见穿水提物。
在另一个实施方案中，所述中药组合物的制备方法是将所述黄芪水提物、龙葵醇提物和石见穿水提物混合均匀，即制得所述中药组合物。
本发明的另一个目的是提供一种用于治疗肾癌的中药制剂。
在一个实施方案中，将所述中药组合物加入药学上可接受的辅料制成常规的中药制剂。
在另一实施方案中，所述中药制剂为片剂或胶囊剂。
本发明的另一个目的是提供所述中药组合物或所述中药制剂在制备治疗肾癌药物中的应用。
本发明的有益效果：本发明不同于常见的治疗癌症的大复方中药，仅以黄芪水提物、龙葵醇提物和石见穿水提物为有效成分，提高所述组合物中有效成分的含量，进而提高药效，在联合化疗治疗肾癌时，能有效地避免肾癌的复发和转移，达到减毒、增效的效果，减少肾癌患者长期使用化疗药物时发生的不良反应，提高患者的生活质量。
具体实施方式
还可进一步通过实施例来理解本发明，其中所述实施例说明了一些制备或使用方法。然而，要理解的是，这些实施例不限制本发明。现在已知的或进一步开发的本发明的变化被认为落入本文中描述的和以下要求保护的本发明范围之内。
实施例1胶囊剂的制备
黄芪水提物的制备：将黄芪粉碎成粗粉，加7倍水浸泡1h，回流提取2h，过滤，滤液备用，将药渣再加入5倍水，回流提取1.5h，过滤，合并两次滤液，浓缩至原体积的三分之一，加入95％的乙醇至醇浓度达到70％，静置，沉淀，过滤，将所得沉淀物干燥，超微粉碎至300目，得所述黄芪水提物。
龙葵醇提物的制备：将龙葵粉碎成粗粉，加入8倍量的75％的乙醇溶液加热回流提取，提取1.5h，过滤，滤液备用，将药渣再加入6倍量的75％的乙醇溶液加热回流提取，提取1h，过滤，合并两次滤液，减压浓缩除去乙醇，将所得稠膏干燥，超微粉碎至300目，得所述龙葵醇提物。
石见穿水提物的制备：将石见穿粉碎成粗粉，加7倍水浸泡1h，回流提取2.5h，过滤，滤液备用，将药渣再加入5倍水，回流提取2h，过滤，合并两次滤液，浓缩至原体积的三分之一，加入95％的乙醇至醇浓度达到75％，静置，沉淀，过滤，将所得沉淀物干燥，超微粉碎至300目，得所述石见穿水提物。
将所述黄芪水提物、龙葵醇提物和石见穿水提物按9∶4∶3的重量比混合均匀，得所述中药组合物。
将所述中药组合物中加入适量微晶纤维素，混合均匀，装入硬胶囊壳中，制得胶囊剂。
实施例2中药组合物治疗肾癌的疗效试验
一般资料
随机选取接受化疗治疗的肾癌患者38名，男性26例，女性12例，年龄为41.6-70.3岁，平均年龄为55.7岁。将这38名患者随机分为两组，分别为试验组和对照组，两组患者在年龄、性别以及肾癌分期等方面均无统计学差异。
治疗方法：对照组保持原有的化疗给药方法，试验组加服实施例1制得的胶囊剂，每日3次，每次3-5粒，持续3个月。
评价方法：对患者服药3个月后，对所有患者的肝肾功能、血尿做常规检查，评价治疗的毒副作用。在对患者随访过程中给予B超、CT、胸片等影像学检查，分析肿瘤的复发和转移情况，对比2组患者的治疗情况。
统计学分析：将所得数据进行统计分析处理，进行组间比较。两组比较p＜0.05时，有显著性差异，具有统计学意义。
结果
两组患者的疗效比较
表1显示了3个月治疗后，试验组患者的病情改善情况明显优于对照组，两组间的差异具有统计学意义(p＜0.05).
表1两组患者的疗效比较
组别 病例数 病情改善 病情稳定 病情恶化 总有效率
试验组 19 15 3 1 94.7％
对照组 19 4 8 7 63.2％
注：总有效率＝1-病情恶化数/总病例数
两组患者的不良反应发生情况
表2显示了随访过程中，试验组患者发生的不良反应率明显低于对照组患者，两组之间的差异具有统计学意义(p＜0.05)。其中不良反应包括恶心、呕吐、发热、头痛、腹痛、神经系统疾病等。计算不良反应率时，只要发生不良反应即为1例，同一名患者发生1例以上的不良反应不再重复计数。
表2两组患者发生的不良反应情况比较
组别 病例数 发生不良反应的病例数 不良反应率
试验组 19 3 15.7％
对照组 19 10 52.6％
本发明内容仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案，其中一个或更多个技术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合，这些经组合而得到的技术方案也在本申请保护范围内，就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开内容中具体记载一样。

Claims (7)

1.一种用于治疗肾癌的中药组合物，其由黄芪、龙葵和石见穿的醇提物/水提物组成。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由黄芪水提物、龙葵醇提物和石见穿水提物组成。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述黄芪水提物、所述龙葵醇提物和所述石见穿水提物的重量比为8-10∶2-5∶1-4；优选为9∶4∶3。
4.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述黄芪水提物的制备方法是将黄芪粉碎成粗粉，加5-7倍水浸泡0.5-1h，回流提取1.5-2h，过滤，滤液备用，将药渣再加入5-7倍水，回流提取1.5-2h，过滤，合并两次滤液，浓缩至原体积的三分之一，加入95％的乙醇至醇浓度达到70-75％，静置，沉淀，过滤，将所得沉淀物干燥，超微粉碎至200-300目，得所述黄芪水提物。
5.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述龙葵醇提物的制备方法是将龙葵粉碎成粗粉，加入5-8倍量的70-75％的乙醇溶液加热回流提取，提取1.5-2h，过滤，滤液备用，将药渣再加入4-7倍量的70％-75％的乙醇溶液加热回流提取，提取1-1.5h，过滤，合并两次滤液，减压浓缩除去乙醇，将所得稠膏干燥，超微粉碎至200-300目，得所述龙葵醇提物。
6.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述石见穿水提物的制备方法是将石见穿粉碎成粗粉，加5-7倍水浸泡0.5-1h，回流提取2-2.5h，过滤，滤液备用，将药渣再加入5-7倍水，回流提取1.5-2h，过滤，合并两次滤液，浓缩至原体积的三分之一，加入95％的乙醇至醇浓度达到70-75％，静置，沉淀，过滤，将所得沉淀物干燥，超微粉碎至200-300目，得所述石见穿水提物。
7.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法是将所述黄芪水提物、所述龙葵醇提物和所述石见穿水提物混合均匀，即制得所述中药组合物。
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