CN106177438A - 一种治疗肾癌的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肾癌的中药组合物及其制备方法，属于医药制药技术领域。所述中药组合物由党参、白术、黄精、菟丝子、藤梨根、马鞭草、白毛藤制成。各药味配比合理，攻补兼施，共奏“补气益肾、清热解毒”之功，临床对肾癌疗效显著。

Description

一种治疗肾癌的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗肾癌的中药组合物，属于医药制药技术领域。

背景技术

肾癌又称肾细胞癌，是泌尿系统常见肿瘤之一，约占全身恶性肿瘤的2％-3％。其中较多见的病理类型是透明细胞癌。肾癌的病因尚未明确，但有资料显示，其发病与吸烟、肥胖、病毒、放射性等有关。肾癌最常见的临床表现为肉眼血尿、腹痛及肿块等。肾癌的治疗首选手术切除；大量临床实践证明，对中晚期患者进行大剂量放、化疗，其所产生的副作用较严重，大部分患者不能耐受。对晚期癌症，中医治疗可减轻痛苦，控制病情，提高生活质量。

肾癌可归于中医学“肾积”、“溺血”等范畴。古代医家认为本病与肾、膀胱、脾、肝等关系密切。腰为肾之府，肾与膀胱互为表里，肾主水，脾主水湿之运化。千余年来，中医学对肾癌的治疗积累了丰富的经验，疗效稳定，不良反应少，在减轻痛苦、延长生存期、提高生命质量方面有较大的优势。

因此，很有必要以中医药理论为基础，研究开发一种安全性高，具有很好的防治肾癌作用，并且不良反应低的中药复方组合物。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的治疗肾癌的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份数的原料药制成：党参25～40份、白术15～35份、黄精15～35份、菟丝子10～30份、藤梨根15～40份、马鞭草15～25份、白毛藤10～20份。

在一个实施方案中，所述中药组合物由下列重量份数的原料药制成：党参25～30份、白术25～35份、黄精15～25份、菟丝子15～30份、藤梨根20～35份、马鞭草20～25份、白毛藤15～20份。

在另一个实施方案中，所述中药组合物由下列重量份数的原料药制成：党参27份、白术25份、黄精20份、菟丝子25份、藤梨根35份、马鞭草20份、白毛藤15份。

本发明所述的治疗肾癌的中药组合物，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂等方便临床服用的药物剂型。

本发明将本发明提供的治疗肾癌的中药组合物的各原料的提取物制成口服液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH值，制成口服液。

将本发明提供的治疗肾癌的中药组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的治疗肾癌的中药组合物的各原料的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的治疗肾癌的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

本发明的另一个目的是提供所述中药组合物在制备治疗肾癌的药物中的应用。

本发明的另一目的是提供所述药物的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)按所述重量份数称取党参、白术、菟丝子，加药材9～12倍量水，回流提取2-3次，每次2-4小时，得水提液，浓缩至原体积的三分之一，加入95％的乙醇至醇浓度为50％，静置24-36小时，沉淀，抽滤，弃去水层，将所得提取物干燥，备用；

(2)按所述重量份数称取黄精、藤梨根、马鞭草和白毛藤，加药材8～12倍量浓度60～90％乙醇加热回流提取2-3次，每次2.5-4小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；

(3)合并步骤(1)得到的提取物和步骤(2)得到的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

方中党参性平、味甘、微苦，微温，归脾、肺经，大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。

白术味苦，甘，性温，归脾、胃经，健脾益气，燥湿利水。

黄精味甘，性平，归脾、肺、肾经，补气养阴，健脾，润肺，益肾。

菟丝子味辛、甘，性平，归肝、肾、脾经，补益肝肾，固精缩尿。

藤梨根味酸、涩，性凉，清热解毒，祛风除湿，利尿止血。

白毛藤味苦，性凉，清热解毒，祛风利湿，抗癌。

全方各药味配比合理，攻补兼施，共奏“补气益肾、清热解毒”之功，临床对肾癌疗效显著。

有益效果：本发明提供的治疗肾癌的中药组合物和现有技术相比具有以下优点：

(1)本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，提供的治疗肾癌的中药组合物配比科学合理，实验结果表明，本发明提供的中药组合物具有很好的抑制肾癌细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用；具有提高免疫功能作用，可明显减少肿瘤患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量的作用，且经长期实验研究表明，本发明提供的治疗肾癌的中药组合物安全性高，毒副作用低。

(2)本发明提供的治疗肾癌的中药组合物的提取物，可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床上服用方便。

具体实施方式

还可进一步通过实施例来理解本发明，其中所述实施例说明了一些制备或使用方法。然而，要理解的是，这些实施例不限制本发明。现在已知的或进一步开发的本发明的变化被认为落入本文中描述的和以下要求保护的本发明范围之内。

实施例1

一种治疗肾癌的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：党参27份、白术25份、黄精20份、菟丝子25份、藤梨根35份、马鞭草20份、白毛藤15份；

制备方法：(1)按所述重量份数称取党参、白术、菟丝子，加药材10倍量水，回流提取3次，每次2.5小时，得水提液，浓缩至原体积的三分之一，加入95％的乙醇至醇浓度为50％，静置36小时，沉淀，抽滤，弃去水层，将所得提取物干燥，备用；

(2)按所述重量份数称取黄精、藤梨根、马鞭草和白毛藤，加药材9倍量浓度80％乙醇加热回流提取3次，每次3小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；

(3)合并步骤(1)得到的提取物和步骤(2)得到的提取物，然后加入乳糖，玉米淀粉混合均匀，加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

实施例2

一种治疗肾癌的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：党参35份、白术30份、黄精25份、菟丝子20份、藤梨根30份、马鞭草25份、白毛藤20份；

制备方法：(1)按所述重量份数称取党参、白术、菟丝子，加药材12倍量水，回流提取3次，每次3小时，得水提液，浓缩至原体积的三分之一，加入95％的乙醇至醇浓度为50％，静置36小时，沉淀，抽滤，弃去水层，将所得提取物干燥，备用；

(2)按所述重量份数称取黄精、藤梨根、马鞭草和白毛藤，加药材12倍量浓度85％乙醇加热回流提取3次，每次3.5小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；

(3)合并步骤(1)得到的提取物和步骤(2)得到的提取物，然后加入稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

实施例3

一种治疗肾癌的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：党参25份、白术15份、黄精15份、菟丝子10份、藤梨根15份、马鞭草15份、白毛藤10份；

制备方法：(1)按所述重量份数称取党参、白术、菟丝子，加药材9倍量水，回流提取3次，每次2小时，得水提液，浓缩至原体积的三分之一，加入95％的乙醇至醇浓度为50％，静置24小时，沉淀，抽滤，弃去水层，将所得提取物干燥，备用；

(2)按所述重量份数称取黄精、藤梨根、马鞭草和白毛藤，加药材8倍量浓度75％乙醇加热回流提取3次，每次2.5小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；

(3)合并步骤(1)得到的提取物和步骤(2)得到的提取物，加入乳糖，玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

实施列4体外抗癌试验

以人肾癌细胞(786-O)为筛选肿瘤株，采用噻唑蓝还原法(MTT)进行体外抗肿瘤实验，本发明实施例1，实施例2和实施例3制备得到的中药组合物的提取物为受试药物，以干扰素-d为阳性对照组，以样品的溶剂即生理盐水为阴性对照组。具体实验结果如表1所示：

表1中药组合物对肾癌细胞的抑制作用(IC50为半数抑制率)

	阳性对照	实施例1	实施例2	实施例3
					IC50，/μmol/L	11.4	9.3	9.7	10.1

由表1体外抗肿瘤实验结果表明，本发明提供的中药组合物对人肾癌肿瘤细胞均具有较强的抑制作用，且通过实验结果看出，本发明提供的中药组合物与对照药干扰素-α相比，具有同等甚至更优的抗肿瘤效果。表明本发明提供的治疗肾癌的中药组合物，具有很强的抗人肾癌肿瘤的作用，可以用于肾癌恶性肿瘤疾病的治疗。

实施例5临床疗效试验

一般资料

选取确诊为肾癌的患者54例，男性29例，女性15例，平均年龄56.5±7.20岁，病程3.94±1.62年；

治疗方法

服用本发明实施例1制备得到的药物，每日3次，疗程为16周。

治疗结果

54例肾癌患者服用本发明提供的中药组合物16周后，并且能显著缓解肾癌患者腰痛、血尿、发热等症状，显效有效率为81％，总有效率为94％，并且治疗期间未见有不良反应，安全性能好。

本发明内容仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案，其中一个或更多个技术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合，这些经组合而得到的技术方案也在本申请保护范围内，就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开内容中具体记载一样。

Claims (5)

1.一种治疗肾癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份数的原料药制成：党参25～40份、白术15～35份、黄精15～35份、菟丝子10～30份、藤梨根15～40份、马鞭草15～25份、白毛藤10～20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份数的原料药制成：党参25～30份、白术25～35份、黄精15～25份、菟丝子15～30份、藤梨根20～35份、马鞭草20～25份、白毛藤15～20份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份数的原料药制成：党参27份、白术25份、黄精20份、菟丝子25份、藤梨根35份、马鞭草20份、白毛藤15份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗肾癌的药物中的应用。

5.一种根据权利要求4所述的药物的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

(1)按所述重量份数称取党参、白术、菟丝子，加药材9～12倍量水，回流提取2-3次，每次2-4小时，得水提液，浓缩至原体积的三分之一，加入95％的乙醇至醇浓度为50％，静置24-36小时，沉淀，抽滤，弃去水层，将所得提取物干燥，备用；

(2)按所述重量份数称取黄精、藤梨根、马鞭草和白毛藤，加药材8～12倍量浓度60～90％乙醇加热回流提取2-3次，每次2.5-4小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；

(3)合并步骤(1)得到的提取物和步骤(2)得到的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。