CN103041263B - 一种治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂，所述原料药的重量份数为：锁阳10～20份，茯苓10～20份，石菖蒲10～20份，川楝子10～20份，红花10～20份，黄芪10～20份，列当10～20份，益智仁10～20份，山茱萸10～20份，白花蛇舌草10～20份，蒲公英10～20份，地肤子10～20份，车前子10～20份，丹参10～20份，黄柏10～20份，苦参10～20份，夏枯草10～20份，没药10～20份，败酱草10～20份，黄芩10～20份，赤芍10～20份，土茯苓10～20份，白鲜皮10～20份。栓剂能使药物通过直肠黏膜吸收，直达病所，在病变的前列腺内能有较高的浓度，治疗效果较理想，同时也避免了口服用药和静脉用药的一些不良反应；更加避免了灌肠剂使用不方便，不易控制分量，容易污染衣裤，被单等缺点。

Description

一种治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂及其制备方法。

背景技术

慢性前列腺炎是成年男性的常见疾病，据统计该疾病患者占泌尿外科门诊患者的8％～25％，在亚洲20～79岁的男性中前列腺炎患病率为2.7％～8.7％。前列腺特有的解剖结构及慢性前列腺炎的病理特点，使其治疗极为困难。

慢性前列腺炎中医称为“白浊”，“精浊”，《素问·调经论》：少阳在泉，客胜，甚则下白尿白。《玉机真藏论》：少腹冤热而病出白。《杂病源流犀烛·五淋二浊源流》：白淫，热郁病也，一名蛊。肾脉贯脊，属肾，络膀胱，故小腹冤热而痛，溲出白液也，据此，则脾受风邪而传于肾，风能煽热，故热邪内结，真精不守，而白物游淫而出。《肾病自疗法·淋浊自疗法·白浊初起之自疗》：小溲之后，渗出精液，如泔如浆，不痛不痒，其名白浊，多属膀胱水道之热所致。前列腺炎在古代并不鲜见，且已经有了较完善的论述，中医认为，其发病原因主要为湿热下行，瘀热阻于下焦，以致精道不利而病，其中医证型以多种多样，但近来有关学者研究发现慢性前列腺炎以湿热型、血瘀型为主，且二证多合并出现，达到了总病例数的78.59％。。

慢性前列腺炎属中医的“精浊”、“淋病”范畴,其主要病机是外伤湿热、饮酒、辛辣过度、劳伤精气、脉管不畅、气滞血瘀所致,使湿热黏滞,气血瘀阻,肾气不足,相互交结,分别或相融致病,由于多数无明显的致病菌,西医疗效较差。

中医认为其病因一为嗜食烟、酒、辛辣、肥甘厚味,损伤脾胃,酿生湿热,流注下焦;二为房事不节,直接染毒,湿热毒邪逆行,留驻下焦;三为社会和环境因素,传媒刺激等影响,性欲得不到正常疏泄,频繁手淫,房事不节,忍精不泄,致前列腺反复充血,败精瘀阻精室,蕴久酿毒,阻于经络;或情志不畅,郁怒伤肝,肝气失于疏泄,久则血行不畅而致气血凝滞,气血凝滞又可加重湿热毒邪形成,两者互为因果。慢性前列腺炎的症状因人而异，主要分为以下两种：一种为疼痛症状，含下腹部、腰骶部、肛门周围、会阴部及睾丸、阴茎等部位疼痛；另一种为排尿不适，如尿不尽、尿频、尿急、尿无力、尿滴白等。全身症状主要为焦虑、精力不集中、精神不振，还会伴随有性功能异常，如射精过快、阴茎勃起不坚、性欲低下等。

慢性前列腺炎是男性青壮年的常见病，多发病，在36岁以上的男性中慢性前列腺炎患病率可高达35%-37%。临床上以发病缓慢，病因病理复杂，症状表现多样，体征不典型，病情迁延反复发作，经久难愈为特点。目前对于慢性前列腺炎的主要治疗方法为药物治疗和物理治疗，其中西医临床常用的治疗方法有：抗生素、前列腺包膜内注射、物理疗法、前列腺按摩、热水坐浴等，但大量的临床实践显示上述治疗方法总体效果欠佳。药物治疗包括各类抗菌素、α受体阻滞剂、免疫抑制剂以及补充锌和维生素，用药途径为内服、注射、直肠灌注、肛门填塞、腺体注射等；其中物理治疗包括微波、肌肉电刺激、热水坐浴、前列腺按摩、双囊四腔导管给药、直接注射(经直肠或会阴)、药物直流电导入。

但是采用上述的治疗方法，患者较为痛苦，治疗持续时间较长，而且效果不太理想。以上各种办法，要么损伤睾丸生精，要么仅仅为辅助治疗手段，甚至一些方法操作复杂，而且还有不安全、交叉感染等诸多问题，其他肛门直肠给药的灌肠剂、膏剂存在剂型不合理、配伍不科学、使用不方便的弊端。有技术研究显示，中药在治疗慢性前列腺炎方面已取得了较好的疗效，尤其是在改善患者症状、提高患者生活质量方面具有较明显的优势，且费用较低廉，近年来，有关中药治疗前列腺炎的药物与研究越来越受到本领域研究人员的关注。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，现有的治疗方法，西医临床常用的治疗方法有：抗生素、前列腺包膜内注射、物理疗法、前列腺按摩、热水坐浴等，但大量的临床实践显示上述治疗方法总体效果欠佳，其他中药治疗，比如肛门直肠给药的灌肠剂、膏剂存在剂型不合理、配伍不科学、使用不方便，且治疗较差的弊端；中药汤剂口服，虽然有一些疗效，但是疗效欠佳，见效慢，且药物生产成本较高，而且制备周期较长，药物吸收率低。

为解决这些技术难题，本发明提供了一种治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂，其所述中药栓剂中各种原料药的重量份数可以为：锁阳10～20份，茯苓10～20份，石菖蒲10～20份，川楝子10～20份，红花10～20份，黄芪10～20份，列当10～20份，益智仁10～20份，山茱萸10～20份，白花蛇舌草10～20份，蒲公英10～20份，地肤子10～20份，车前子10～20份，丹参10～20份，黄柏10～20份，苦参10～20份，夏枯草10～20份，没药10～20份，败酱草10～20份，黄芩10～20份，赤芍10～20份，土茯苓10～20份，白鲜皮10～20份。

所述治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂，其所述中药栓剂中各种原料药的重量份数还可以为：锁阳10～15份，茯苓10～15份，石菖蒲10～15份，川楝子10～15份，红花10～15份，黄芪10～15份，列当10～15份，益智仁10～15份，山茱萸10～15份，白花蛇舌草10～15份，蒲公英10～15份，地肤子10～15份，车前子10～20份，丹参10～20份，黄柏10～20份，苦参10～20份，夏枯草10～20份，没药10～20份，败酱草10～20份，黄芩10～20份，赤芍10～20份，土茯苓10～20份，白鲜皮10～20份。

所述治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂，其所述中药栓剂中各种原料药的重量份数也可以为：锁阳10～20份，茯苓10～20份，石菖蒲10～20份，川楝子10～20份，红花10～20份，黄芪10～20份，列当10～20份，益智仁10～20份，山茱萸10～20份，白花蛇舌草10～20份，蒲公英10～20份，地肤子10～20份，车前子10～15份，丹参10～15份，黄柏10～15份，苦参10～15份，夏枯草10～15份，没药10～15份，败酱草10～15份，黄芩10～15份，赤芍10～15份，土茯苓10～15份，白鲜皮10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂的制备方法，其特征在于，所述栓剂制备步骤包括：

a、取原料药放入乙醇中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分1；

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2；

c、将上述两种组分加基质调合，塑压罐装。

所述步骤a中，可以取原料药加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.38的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1。

所述步骤b中，可以将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1～2小时，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.38的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2。

所述步骤c中，可以将上述两种组分浸膏搅拌均匀，加基质混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，冷却定型制成类弹头状栓剂。

所述步骤c中，所述基质可以进一步包括：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂的制备方法，其制备方法进一步可以包括：

a、取原料药粉碎后过筛，细粉备用，粗颗粒浸泡在水中；

b、将未过筛粗颗粒投入多功能提取罐提取两次，浓缩过滤；

c、将细粉和过滤粗颗粒提取液混合加基质调合后罐装定型。

所述栓剂的制备方法包括：先将基质50℃～60℃加热融化，再加入采用上述的制备方法制备的细粉与粗颗粒提取液，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，冷却定型制成类弹头状栓剂；所述基质选自：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种。

制成栓剂后用助推器从肛门给药，嘱患者排便后取侧卧位，用助推器加栓剂插入肛门约20cm给药。经直肠给药时，药物可在直肠吸收50%-70%，且不通过肝脏而直接进入盆腔脏器的3个静脉系统，使前列腺在药物有效浓度作用下迅速康复。

从解剖学的角度看，前列腺与直肠的解剖位置相邻，局部有丰富的血管连通，且前列腺周围淋巴网主要在前列腺后方，部分淋巴网与直肠有丰富的交通。因此，中药直肠给药能使药物通过直肠黏膜吸收，直达病所，在病变的前列腺内能有较高的浓度，治疗效果较理想，同时也避免了口服用药和静脉用药的一些不良反应。

本发明有益技术效果是：采用活血化瘀中草药，能改善毛细血管通透性，减轻炎症反应，促进炎症病灶的消退和吸收，改善结缔组织代谢，既能促进增生病变的转化和吸收，又能使萎缩的结缔组织康复。经直肠给药时，药物可在直肠吸收，且不通过肝脏而直接进入盆腔脏器的3个静脉系统，使前列腺在药物有效浓度作用下迅速康复。栓剂能使药物通过直肠黏膜吸收，直达病所，在病变的前列腺内能有较高的浓度，治疗效果较理想，同时也避免了口服用药和静脉用药的一些不良反应；更加避免了灌肠剂使用不方便，不易控制分量，容易污染衣裤，被单等缺点。

具体实施方式

慢性前列腺炎是男性青壮年的常见病，多发病，在36岁以上的男性中慢性前列腺炎患病率可高达35%-39%。临床上以发病缓慢，病因病理复杂，症状表现多样，体征不典型，病情迁延反复发作，经久难愈为特点。慢性前列腺炎属中医“白浊”、“遗精”、“精浊”等范畴。多由于欲念不遂，或房劳过度，致相火妄动，热迫精室，尿道外口有白色分泌物溢出；饮食不节，湿热内蕴，或外感时令疫毒，致湿热蕴结下焦，出现尿频，尿意不尽，久治不愈或治疗不当致湿热瘀血阻滞精道，会阴部，腰骶部。睾丸或小腹隐痛不适。本病为湿热，瘀血阻滞于前阴，精室瘀阻，故治以活血化瘀，清热利湿为治疗原则。

慢性前列腺炎是泌尿外科常见病之一，中医学无此病名，但根据其症状和体征，属中医精浊病范畴，多由肾虚血瘀所致。口服和静脉药物不能很好地穿透前列腺包膜，治疗效果多不理想。以补肾活血中药经直肠给药佐治治疗慢性前列腺炎，不仅可通过药液在肠壁吸收而发挥药效，还可促进口服及静脉给药的作用，加强疗效，从而使慢性前列腺炎患者早日康复。

现代医学经研究发现，慢性前列腺炎好发于青壮年，在性成熟阶段因过度或频繁的性冲动而导致前列腺组织慢性充血与水肿，病理表现为前列腺组织炎症样变，但很少有病原体感染所致的大量炎性细胞浸润。

传统医学认为，慢性前列腺炎肾虚型基本病机为肾虚为本，血瘀为辅。灌肠中药针对病机，以补肾活血为治疗原则。慢性前列腺炎时，由于前列腺炎性肥厚，压迫后尿道，引起小便不畅、点滴短少、欲解不得解，影响抗生素渗入炎区发挥作用。

现代药理研究证实，活血化瘀药能改善毛细血管通透性，减轻炎症反应，促进炎症病灶的消退和吸收，改善结缔组织代谢，既能促进增生病变的转化和吸收，又能使萎缩的结缔组织康复。经直肠给药时，药物可在直肠吸收50%-70%，且不通过肝脏而直接进入盆腔脏器的3个静脉系统，使前列腺在药物有效浓度作用下迅速康复。从解剖学的角度看，前列腺与直肠的解剖位置相邻，局部有丰富的血管连通，且前列腺周围淋巴网主要在前列腺后方，部分淋巴网与直肠有丰富的交通。栓剂能使药物通过直肠黏膜吸收，直达病所，在病变的前列腺内能有较高的浓度，治疗效果较理想，同时也避免了口服用药和静脉用药的一些不良反应；更加避免了灌肠剂使用不方便，不易控制分量，容易污染衣裤，被单等缺点。

方中锁阳、益智仁益气敛阴,助补气生阴之力;黄芪滋阴润燥、清热除烦;白花蛇舌草、白鲜皮清热解毒、燥湿敛疮、补脾益肾；丹参载药上行,使药力上行,可行气血,使诸药滋而不腻,补不留瘀；苦参消炎化瘀，凉血；诸药合用补行兼施,共奏益气滋阴养血,行气活血止痛之功。地肤子杀菌消炎，黄芩凉血排毒，排脓，敛疮生肌；石菖蒲、车前子消炎杀菌，活血养肤、清热解毒、生肌长肉的功效，淫羊藿补肾益精，治疗阳痿早泄、阴衰血竭；气弱阴虚的良药；茯苓、丹参活血化瘀，赤芍清热；诸药合用有健脾渗湿,清热解毒、燥湿敛疮、生肌长肉的功效，能改善毛细血管通透性，减轻炎症反应，促进炎症病灶的消退和吸收，改善结缔组织代谢，既能促进增生病变的转化和吸收，又能使萎缩的结缔组织康复。

夏枯草微苦，清肝、散结、利尿；治瘟病、乳痈、目痛、黄疸、淋病、高血压等症；治淋巴结核、甲状腺肿大、瘰疬、瘿瘤、乳痈、乳癌、目珠夜痛、羞明流泪、头目眩晕、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺结核、急性黄疸型传染性肝炎、血崩、带下。夏枯草为清肝火、散郁结的要药，它所主治的大多是肝经的病症。本品配以菊花、决明子，可清肝明目，治目赤肿痛、配以石决明、钩藤，可平降肝阳，治头痛、头晕；配以玄参、贝母、牡蛎等品，可软坚散结，治瘰历结核。《滇南本草》：祛肝风，行经络，治口眼歪斜。行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰窃、周身结核。

白花蛇舌草又叫蛇舌草、二叶、竹叶菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大肠、小肠经，苦寒清热解毒，甘寒清利湿热，对痈肿、咽痛、蛇伤等有较强的解毒消痈作用。一般用于治疗疮毒、咽喉肿痛、肠痈腹痛、毒蛇咬伤，也用于热淋涩痛、小便不利。是拔毒祛湿的良药。

黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。我们借助广谱抗菌作用强的特点，用在真菌培养杂菌感染特厉害，用黄芩提取液效果很好。《本草经疏》：黄芩，其性清肃，所以除邪：味苦所以燥湿；阴寒所以胜热，故主诸热。诸热者，邪热与遍热也，黄疸、肠僻、泄痢，皆湿热胜之病也，析其本，则诸病自瘳矣。苦寒能除湿热，所以小肠利而水自逐，源清则流洁也。血闭者，实热在血分，即热人血室，令人经闭不通，湿热解，则荣气清而自行也。恶疮疽蚀者，血热则留结，而为痈肿渍烂也：火疡者，火气伤血也，凉血除热，则自愈也。黄芩有抗变态反应及抗炎作用：黄芩所含黄芩甙与黄芩素能明显抑制致敏豚鼠离体小肠与离体气管对抗原所产生的过敏性收缩反应，对豚鼠与小鼠的被动全身性变态反应以及豚鼠被动性皮肤变态反应，黄芩甙与黄芩素亦有抑制作用。黄芩有解热作用，多数试验证明，黄芩的有效成份黄芩甙元有解热作用。黄芩有解毒作用，黄芩甙有明显的解毒作用，这可能是由于在β-葡萄糖醛酸甙酶的作用下，黄芩甙分解出葡萄糖醛酸，并与多种毒物结合所致。黄芩甙10毫克能提高士的宁的LD 50达2.5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。.《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。

败酱草性味苦平，具有清热解毒、排脓破瘀的功效。能医肠痈、下痢、赤白带下、产后瘀滞腹痛、目赤肿痛。入胃、大肠、肝经。主治清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。

茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。用于小便不利，水肿等症茯苓功能利水渗湿，而药性平和，利水而不伤正气，为利水渗湿要药。凡小便不利、水湿停滞的症候，不论偏于寒湿，或偏于湿热，或属于脾虚湿聚，均可配合应用。如偏于寒湿者，可与桂枝、白术等配伍；偏于湿热者，可与猪苓、泽泻等配伍；属于脾气虚者，可与党参、黄耆、白术等配伍；属虚寒者，还可配附子、白术等同用。

山茱萸，主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功；久服明目、强力长年。山茱萸，又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火，滋阴而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。据化学分析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，是中医临床中常用的一味药。

益智仁：拉丁学名，Fructus Alpinae Oxyphyllae。温补固摄，暖脾止泻摄唾，温肾固精缩尿，主治脾肾虚寒，腹痛腹泻；或肾气虚寒小便频数，遗尿，遗精，白浊；或脾胃虚寒所致的慢性泄泻及口中唾液外流而不能控制者。益智仁含挥发油、益智仁酮、维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E及多种氨基酸、脂肪酸等。益智仁煎剂具有健胃、抗利尿、减少唾液分泌的作用。其水提取物有抑制腹水型肉瘤S180。细胞增长的作用。其水提取物和乙醇提取物有抑制回肠收缩的作用。此外，其甲醇提取物有增强左心房收缩力、抑制氯化钾引起的免主动脉收缩和抑制前列腺素合成酶的活性等作用。

蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。蒲公英同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营养价值，可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。蒲公英属菊科属多年生草本植物。是药食兼用的植物。据《本草纲目》记载，它性平味甘微苦，有清热解毒、消肿散结及催乳作用，对治疗乳腺炎十分有效。无论煎汁口服，还是捣泥外敷，皆有效验。此外，蒲公英还有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效，被广泛应用于临床。《本草纲目》有句云：“蒲公英嫩苗可食，生食治感染性疾病尤佳。”《神农本草经》、《唐本草》、《中药大辞典》等历代医学专著均给以高度评价。

车前子归肺经；肝经；肾经；膀胱经。功能：清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主治：主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。利尿作用，正常人内服车前子煎剂10g，有利尿作用，但煎剂总容量及每日入水量均无记载，缺乏严格对照。正常人及家兔服车前草种子煎剂则无明显利尿作用。平车前种子亦无利尿作用。《日华子本草》：通小便淋涩，壮阳。治脱精，心烦。下气。

赤芍，行瘀、止痛、凉血、消肿。主治：治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。赤芍能清血分实热，散瘀血留滞。该品功能与丹皮相近，故常与丹皮相须为用。但丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又能治阴虚发热；而赤芍只能用于血分实热，以活血散瘀见长。《本经》：主邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。

土茯苓性味：甘淡，平。归经：肝经；胃经；脾经。功能：解毒，除湿，利关节。主治：治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛．《滇南本草》：治五淋白浊，兼治杨梅疮毒、丹毒。《纲目》：健脾胃，强筋骨，去风湿，利关节，止泄泻。治拘挛骨痛；恶疮痈肿。解汞粉、银朱毒。

黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。《中国药典》载黄柏清热燥湿之力，与黄芩、黄连相似，但以除下焦之湿热为佳。

锁阳味甘，性温。能补肾阳，益精血，润肠通便。能提高免疫系统抵抗力；清除自由基；抗血小板聚集；具有糖类皮质激素样作用。临床用锁阳主治：阳痿早泄、阴衰血竭；气弱阴虚，大便燥结、小便频数，血尿，淋漓不尽；腰膝酸软、疲乏无力；畏寒俱冷，四肢疼痛；月经不调，宫冷带下；女子不孕，男子不育；失眠健忘，脱发早白，胃酸溃疡等等。最新医学研究发现：锁阳能够促进人体细胞再生和新陈代谢，增强免疫调节能力，具有明显的防癌、抗病毒和延缓衰老作用。近年来，用锁阳治疗前列腺肥大和增生、治疗白血病、治疗糖尿病、治疗哮喘、治疗早泄都取得了很好的效果。

石菖蒲，化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。《本经》："主风寒湿痹，咳逆上气，开心孔，补五脏，通九窍，明耳目，出音声。"《本草备要》："补肝益心，去湿逐风，除痰消积，开胃宽中。疗噤口毒痢，风痹惊痫。"

黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载：“黄芪能补五脏诸虚,治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。”是增进抵抗力和防御疾病的良药。

红花性温，味辛。功能主治应用于活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。《本草汇言》：红花，破血、行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为患，或血烦血晕，神昏不语；或恶露抢心，脐腹绞痛；或沥浆难生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆临产诸证，非红花不能治。若产后血晕、口噤指搦；或邪入血室，谵语发狂；或血闷内胀，僵仆如死，是皆产后诸证，非红花不能定。凡如经闭不通而寒热交作，或过期腹痛而紫黑淋漓，或跌扑损伤而气血瘀积，或疮疡痛痒而肿溃不安，是皆气血不和之证，非红花不能调，红花活血通经、消肿止痛，有抑制血栓形成、抗炎、止痛作用，具有消除肾上腺素、去甲肾上腺素的收缩血管作用，有“通利经脉”作用。

白鲜皮性寒，味苦。主治清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒、黄水淋漓、真菌性皮肤病、疥癣疮癞、风湿热痹、黄疸尿赤。常配合苦参、地肤子等药同用。《本草原始》载其：治一切疥癞、恶风、疥癣、杨梅、诸疮热毒。

苦参功能主治清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。美容护肤作用：性寒，有清热燥湿，杀虫的功效，苦参浴能够清除下焦湿热，并且杀虫止痒，对皮肤瘙痒有很好的缓解作用，植物中草药能够平衡油脂分泌，疏通并收敛毛孔，清除皮肤内毒素杂质，丰富的本草营养，促进受损血管神经细胞的生长和修复，恢复皮下毛细血管细胞活力，肌肤重现紧致细滑，起到美容护肤的作用。

地肤子清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。《药性论》："与阳起石同服，主丈夫阴痿不起，补气益力；治阴卵癀疾，去热风，可作汤沐浴。"地肤子煎剂2g/kg给家兔灌胃,6小时内尿中氯化物增加127.1%～131.6%,但总尿量无变化．有报告指出，地肤子对大白鼠尿量及尿钠排出均有影响。

没药主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。没药的水浸剂（1:2）在试管内对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰黄癣菌等多种致病性皮肤真菌有不同程度的抑制作用．其抗菌作用可能与所含丁香油酚有关。抗菌、抗微生物、抗炎、收敛、具香胶特质、除臭、祛肠胃胀气、消毒、利尿、通经、化痰、杀霉菌、激励、利胃、催汗、补身、利子宫、治创伤，对成熟、干裂、脱粗糙皮肤有助益。《本草述》：久服舒筋膜，通血脉，固齿牙，长须发。

川楝子性寒，味苦，是行气药的一种。主要入肝经，疏泄肝热，行气止痛，有除湿热、清肝火、止痛、杀虫的功能。功能主治舒肝，行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛、疝痛、虫积腹痛。《本经》："主温疾、伤寒太热烦狂，杀三虫疥窃，利小便水道。"

实施例1：本发明直肠给药栓剂的制作过程为：将锁阳1000g，茯苓1000g，石菖蒲1000g，川楝子1000g，红花1000g，黄芪1000g，列当1000g，益智仁1000g，山茱萸1000g，白花蛇舌草1000g，蒲公英1000g，地肤子1000g，车前子1000g，丹参1000g，黄柏1000g，苦参1000g，夏枯草1000g，没药1000g，败酱草1000g，黄芩1000g，赤芍1000g，土茯苓1000g，白鲜皮1000g。先将所述原料药粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30％，收集通过120目筛的细粉得细粉a；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量乙醇煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状,再将基质50℃～60℃加热融化，加入制备的细粉a与粗颗粒提取液b，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，冷却定型制成类弹头状栓剂；紫外线杀菌消毒后使用。所述基质选自：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种。。

实施例2：本发明栓剂的制作过程还可以为：将锁阳1500g，茯苓1500g，石菖蒲1500g，川楝子1500g，红花1500g，黄芪1500g，列当1500g，益智仁1500g，山茱萸1500g，白花蛇舌草1500g，蒲公英1500g，地肤子1500g，车前子1000g，丹参1000g，黄柏1000g，苦参1000g，夏枯草1000g，没药1000g，败酱草1000g，黄芩1000g，赤芍1000g，土茯苓1000g，白鲜皮1000g。混合，切碎，浸泡。将将浸泡好的原料药加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置。再将上述水提取过的药渣加5～8倍量60～70％乙醇加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置。将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为1.35(80℃)的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，减压得浸膏，再将基质50℃～60℃加热融化，加入制备得到的浸膏，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，冷却定型制成类弹头状栓剂；紫外线杀菌消毒后使用。

实施例3：本发明栓剂的制备方法也可以为：将锁阳1000g，茯苓1000g，石菖蒲1000g，川楝子1000g，红花1000g，黄芪1000g，列当1000g，益智仁1000g，山茱萸1000g，白花蛇舌草1000g，蒲公英1000g，地肤子1000g，车前子1500g，丹参1500g，黄柏1500g，苦参1500g，夏枯草1500g，没药1500g，败酱草1500g，黄芩1500g，赤芍1500g，土茯苓1500g，白鲜皮1500g混合，加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2次；加热提取1-2小时，浓缩至浸膏状，成为组份1；剩余药渣加60-90％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为1.35(80℃)的浸膏，加热回流提取2次，每次30分钟～45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置成浸膏状，作为组份2。再将基质50℃～60℃加热融化，加入制备得到的浸膏，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，冷却定型制成类弹头状栓剂；紫外线杀菌消毒后使用。

制成栓剂后用助推器从肛门给药，嘱患者排便后取侧卧位，用助推器加栓剂插入肛门约20cm给药。经直肠给药时，药物可在直肠吸收50%-70%，且不通过肝脏而直接进入盆腔脏器的3个静脉系统，使前列腺在药物有效浓度作用下迅速康复。经直肠给药时，药物可在直肠吸收，且不通过肝脏而直接进入盆腔脏器的3个静脉系统，使前列腺在药物有效浓度作用下迅速康复。栓剂能使药物通过直肠黏膜吸收，直达病所，在病变的前列腺内能有较高的浓度，治疗效果较理想，同时也避免了口服用药和静脉用药的一些不良反应；更加避免了灌肠剂使用不方便，不易控制分量，容易污染衣裤，被单等缺点。

药理学毒性试验

一、皮肤刺激实验

1、实验方法

将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别涂本发明外用栓剂4、8和12g，分别含生药92mg、184mg和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。

2、结果

上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。

结果提示，本发明中药制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明中药外用制剂使用安全。

二、动物急性毒性试验研究：

本发明栓剂经预试验，不能测出LD 50，故测定最大给药量。采用直肠给药途径，测得小鼠的一日最大给药量为62.7g/kg(以药粉计)，约为拟临床人用量的1567.5倍(人以60kg计)，大鼠的一日最大给药量62.7g/kg(以药粉计)，约为拟临床人用量的1567.5倍。实验动物均连续观察一周，其外观体征、精神状态、饮食、饮水、粪便等均未见明显异常。实验结束时，动物均健康存活，体重增加。

三、动物长期毒性试验研究：

本试验设本发明药物高、中、低剂量组和基质对照组、空白对照组，采用直肠给药途径给予大鼠，给药剂量分别为3.2、2.4和1.6g/kg(以药粉计)，相当于拟临床病人用量[0.04g(药粉)/kg]的80、60和40倍，连续给药2个月，在给药过程中，各给药组及基质组大鼠的体重、饮食量、外观体征、行为活动、精神状态、毛色、粪便性状与空白对照组比较，无明显差异(P＞0.05)，动物体重增长值和主要脏器系数与空白对照组比较差异不显著(P＞0.05)，血液学和血液生化指标检查结果给药组个别指标与空白对照组比较差异显著(P＜0.05)，但恢复期结束后有差异的血液学和血液生化指标均已恢复正常，其他指标与空白对照比较差异不显著(P＞0.05)，给药期和恢复期组织学检查高剂量组动物主要脏器与空白对照组比较未见明显差异，未见迟缓性毒性出现。

药理学实验说明：

本发明中药栓剂进行抗前列腺增生的试验研究

（1）将SD大鼠去势7天后皮下注射睾酮4mg/kg，同时给予0.0938，0.1875，0.375/kg的本发明中药栓剂（用本发明实施例1的方法制备）(相当于临床拟用量的2.5，5，10倍)，每天一次，每周7天，连续5周后处死检测。

试验表明，大、中剂量组的前列腺指数、前列腺干重、背叶重量较模型组有显著性差异，大剂量组的前列腺体积较模型组有极显著的差异；大、中剂量组的腺体上皮高度、腺腔管径较模型组有显著性差异，大剂量组的酸性磷酸酶，大、中剂量组的DNA含量较模型组有显著性差异。试验提示，本发明中药栓剂在本试验条件下对良性前列腺增生有较显著的抑制作用。

(2)将SD大鼠去势7天后皮下注射睾酮4mg/kg，同时给予0.0938，0.1875，0.375/kg的本发明灌肠剂混悬液灌肠(相当于临床拟用量的2.5，5，10倍)，每天一次，每周7天，连续5周后处死检测。大、中剂量组的前列腺指数、前列腺干重、背叶重量较模型组有显著性差异，大剂量组的前列腺体积较模型组有极显著的差异；大、中剂量组的腺体上皮高度、腺腔管径较模型组有显著性差异，大剂量组的酸性磷酸酶，大、中剂量组的DNA含量较模型组有显著性差异。试验提示，本发明灌肠剂在本试验条件下对良性前列腺增生有较显著的抑制作用。

(3)将昆明小鼠种植胎鼠生殖窦后给予0.0938，0.1875，0.375g/kg的本发明灌肠剂混悬液罐肠(相当于临床拟用量的2.5，5，10倍)，每天一次，每周7天，连续5周后处死检测。大剂量组的前列腺指数、大、中剂量组的背叶重量、中剂量组的体积较模型组有显著性差异；大、中剂量组的腺体上皮高度、各剂量组的腺腔管径较模型组有显著性差异，大、小剂量组的酸性磷酸酶较模型组有显著性差异。试验提示，本发明在本试验条件下对良性前列腺增生有较显著的抑制作用。

1临床资料

1.1病例选择

所选100例病例均来自2009年8月～2011年8月本市中医院男科门诊病人。年龄在18～60岁之间，治疗组平均年龄（31.98±9.04）岁，病程为（15.22±12.47）月；对照组平均年龄（31.25±8.66）岁，病程为（15.28±11.66）个月。

1.2诊断标准

根据西医诊断标准，采用美国国立卫生研究院制定的慢性前列腺炎症状指数标准（NIH-CPSI）和国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》。

1.3纳入标准

符合西医诊断标准；符合中医湿热血瘀证辨证标准；年龄在19～60岁。

1.4排除标准

对本药物过敏者；神经原性膀胱、膀胱肿瘤、尿路结石、精索静脉曲张及附睾炎等患者；严重糖尿病、淋病梅毒、心血管疾患及肝肾功能等异常者。

1.5治疗方法

治疗组选用本发明直肠给药栓剂，方用：锁阳12g，茯苓11g，石菖蒲10g，川楝子11g，红花12g，黄芪12g，列当11g，益智仁11g，山茱萸12g，白花蛇舌草10g，蒲公英12g，地肤子10g，车前子15g，丹参12g，黄柏13g，苦参13g，夏枯草15g，没药11g，败酱草12g，黄芩10g，赤芍13g，土茯苓13g，白鲜皮11g。每日直肠给药2次，连用4周；对照组选用前列康，市售，一次4片，每日3次，连服4周。

1.6疗效判定

中医症候疗效判定：根据《中华人民共和国中医药行业标准.中医病证诊断疗效标准》制定中医症候疗效标准。分为三级评定疗效。治愈：症状消失，前列腺液检查正常。好转“症状改善，前列腺液检查好转。未愈：症状及前列腺检查无改善。

1.7数据处理采用SPSS17.0统计软件，计量资料采用±均数标准差（x±s）表示，进行t检验，P<0.05认为差异有统计学意义。

2结果分析

治疗组与对照组均能改善NIH-CPSI总评分、疼痛症状、排尿症状、生活质量(P<0.05，P<0.001)，且治疗组在改善NIHCPSI总评分、排尿症状、生活质量方面优于对照组（P<0.05，P<0.01）。见表1，表2。

表1中医症候疗效比较[n（％）]

组别	例数	治愈	好转	未愈	总有效率
						治疗组	50	11(22)	34(68)	5(10)	90%
对照组	50	4(8)	30(60)	16(32)	68%

注：经Mann-Whitney Test，Z=-2.279，P=0.021<0.05，治疗组与对照组差异显著，治疗组改善中医症候疗效优于对照组。

表2临床症状变化比较

注：以上均以t检验，☆表示与治疗前相比，P<0.05；△表示与治疗前相比，P<0.001；＃表示与对照组相比，P>0.05；□表示与对照组相比，P<0.05；○表示与对照组相比,P<0.01。

3讨论

慢性前列腺炎是男性生殖系统常见的一种疾病,多与过量饮酒、过食刺激性食物、久坐鞍椅、便秘等因素有关,少数是由急性前列腺炎未彻底治愈而来。但大多数病人未曾有急性炎症阶段,此类患者前列腺液常有致病菌。慢性前列腺炎可引发不育症、后尿道炎、膀胱炎、膀胱颈部硬化症,严重干扰了患者的生活质量。给患者带来了极大的精神负担,许多患者合并精神衰弱,对治愈缺乏信心。

慢性前列腺炎属中医的“精浊”、“淋病”范畴,其主要病机是外伤湿热、饮酒、辛辣过度、劳伤精气、脉管不畅、气滞血瘀所致,使湿热黏滞,气血瘀阻,肾气不足,相互交结,分别或相融致病,由于多数无明显的致病菌,西医疗效较差。中药口服效果慢。祖国医学将慢性前列腺炎归属于“精浊”、“淋浊”等范畴。中医学认为本病与思欲不遂或房劳过度，相火妄动，或酒色劳倦、脾胃受损、湿热下注、败精瘀阻等因素有关。叶天士认为：“房劳强忍精血之伤，乃有形败浊阻于隧道”，阐述了慢性前列腺炎的病机是由湿热淤毒内蕴下迫，或因血瘀精浊内阻，日久导致局部气血凝滞，气血流行不畅，更容易加剧局部湿热毒邪的蕴遏，形成恶性循环，致使慢性前列腺炎顽固缠绵难愈，如王清任所云：“热附血而愈觉缠绵，血得热而愈形胶固”。由此可见，湿热和血瘀的程度是慢性前列腺炎病机转变的关键，在治疗上以清热利湿化瘀为主，瘀去则前列腺局部组织的血液供应得到改善，有利于炎性分泌物的引流，消除炎症反应，缓解或消除症状。

方中黄柏、蒲公英、白花蛇舌草清热利湿解毒。研究发现白花蛇舌草总黄酮具有抗炎及抗菌作用。经动物实验表明，黄柏的煎剂，水浸出液或乙醇浸出液对化脓性细菌抑菌作用强，尤其对金黄色葡萄球菌，表皮球菌，化脓性链球菌等阳性球菌有较强的抑菌效果。蒲公英对大肠杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、弗氏痢疾杆菌、副伤寒杆菌甲、白色念珠菌等均有明显抑菌杀菌作用。以上三者为苦寒之品，易伤胃气，故配以石菖蒲化湿和胃，顾护胃气，加强祛湿之效。赤芍、白鲜皮活血化瘀，改善血循环，其中尤以红花见长，其性走窜，能宣通脏腑，贯彻经络，通达关窍，凡血凝血聚为病，皆能开之。药理学研究表明赤芍通过增加CAMP水平、抑制TXB₂合成、影响血小板能量代谢等来抑制血小板聚集；赤芍总苷可以显著改善机体微循环状态，降低血浆粘度，抑制ADP诱导的血小板聚集，延长凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(KPTT)。红花具有良好降低血液黏度和延长凝血时间的功效。在实验中发现红花能改善前列腺腺体微循环，促进药物透入腺体，扩张血管，加速血流，促进增生病变的软化和吸收，减小前列腺的增生。黄芪为血中气药，配以橘核加强理气之功，使气行则血行，通则不痛。黄芪健脾气，升清阳，使清升而浊降，托毒排浊。现代药理研究黄芪对免疫系统具有双向调节作用，能使紊乱的免疫机能恢复有序，能提高免疫球蛋白、促进抗体产生、对B淋巴细胞和T淋巴细胞免疫功能具有明显的增强作用，增强机体抵抗力的功能。诸药合用共奏清热利湿祛瘀排浊之功。

通过本临床研究，栓剂能使药物通过直肠黏膜吸收，直达病所，在病变的前列腺内能有较高的浓度，治疗效果较理想，同时也避免了口服用药和静脉用药的一些不良反应；更加避免了灌肠剂使用不方便，不易控制分量，容易污染衣裤，被单等缺点，可供临床借鉴。

具体实施方式:

具体实施例1：潘某，于2010年3月就诊，时年31岁，结婚4年不育。有烟酒史，下肢坠痛，小便不净，精液不液化，诊断为慢性前列腺炎，方用：锁阳13g，茯苓12g，石菖蒲10g，川楝子12g，红花12g，黄芪12g，列当13g，益智仁11g，山茱萸12g，白花蛇舌草10g，蒲公英12g，地肤子10g，车前子15g，丹参12g，黄柏13g，苦参13g，夏枯草15g，没药11g，败酱草14g，黄芩12g，赤芍13g，土茯苓14g，白鲜皮14g。每日直肠给药2次，连用4周，精液检查：30分钟内液化，精子活率73％，精子密度62×106/me，治愈。再经过4个月后配偶怀孕。

具体实施例2：黄某，于2009年8月就诊，时年28岁，结婚2年不足。三年来肛门周围坠胀，小便后滴白，精神不振，精液化验：精子密度27×106/me，精子活率43％，精液60分钟不液化；前列腺液检查：WBC+++，卵磷脂小体+，诊断为慢性前列腺炎及精液不液化。使用本发明的中药，方用：锁阳12g，茯苓13g，石菖蒲10g，川楝子12g，红花12g，黄芪12g，列当13g，益智仁11g，山茱萸12g，白花蛇舌草10g，蒲公英12g，地肤子10g，车前子15g，丹参11g，黄柏12g，苦参13g，夏枯草15g，没药11g，败酱草14g，黄芩12g，赤芍12g，土茯苓13g，白鲜皮13g，制成栓剂。使用15天，症状消失，各项指标回复正常，使用45天后治愈。再经过3个月配偶怀孕。

具体实施例3：贾某，男，32岁，于2010年4月就诊，自述结婚4年无子女，女方检查一切正常。自述平时喜好烟酒，生活无规律，肛检患慢性前列腺炎、前列腺肥大，症状为尿线细、排尿困难、尿道口灼痛，并有性欲低下、阳痿等症状，严重影响睡眠。经多方诊治效果不佳。经检查前列腺液，白细胞16个/HP(镜下高倍视野)红细胞(-)。药用:锁阳12g，茯苓13g，石菖蒲10g，川楝子12g，红花12g，黄芪12g，列当13g，益智仁11g，山茱萸12g，白花蛇舌草10g，蒲公英12g，地肤子10g，车前子15g，丹参11g，黄柏12g，苦参13g，夏枯草15g，没药11g，败酱草14g，黄芩12g，赤芍12g，土茯苓13g，白鲜皮13g，制成栓剂，每晚睡前先将大小便排净,取左侧卧位,使栓剂缓慢灌入直肠中,操作时间为2min～5min,每天2次,保留一夜,10天为1个疗程，15天后症状缓解减轻，又继续使用3个疗程阴部有凉爽感觉，下腹不胀，潮湿现象消失，身体恢复正常，5个月后宣告爱人怀孕。

Claims (10)

1.一种治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂，其特征在于，所述栓剂中各种原料药的重量份数为：锁阳10～20份，茯苓10～20份，石菖蒲10～20份，川楝子10～20份，红花10～20份，黄芪10～20份，列当10～20份，益智仁10～20份，山茱萸10～20份，白花蛇舌草10～20份，蒲公英10～20份，地肤子10～20份，车前子10～20份，丹参10～20份，黄柏10～20份，苦参10～20份，夏枯草10～20份，没药10～20份，败酱草10～20份，黄芩10～20份，赤芍10～20份，土茯苓10～20份，白鲜皮10～20份。

2.根据权利要求1所述治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂，其特征在于，所述栓剂中各种原料药的重量份数为：锁阳10～15份，茯苓10～15份，石菖蒲10～15份，川楝子10～15份，红花10～15份，黄芪10～15份，列当10～15份，益智仁10～15份，山茱萸10～15份，白花蛇舌草10～15份，蒲公英10～15份，地肤子10～15份，车前子10～20份，丹参10～20份，黄柏10～20份，苦参10～20份，夏枯草10～20份，没药10～20份，败酱草10～20份，黄芩10～20份，赤芍10～20份，土茯苓10～20份，白鲜皮10～20份。

3.根据权利要求1所述治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂，其特征在于，所述栓剂中各种原料药的重量份数为：锁阳10～20份，茯苓10～20份，石菖蒲10～20份，川楝子10～20份，红花10～20份，黄芪10～20份，列当10～20份，益智仁10～20份，山茱萸10～20份，白花蛇舌草10～20份，蒲公英10～20份，地肤子10～20份，车前子10～15份，丹参10～15份，黄柏10～15份，苦参10～15份，夏枯草10～15份，没药10～15份，败酱草10～15份，黄芩10～15份，赤芍10～15份，土茯苓10～15份，白鲜皮10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂的制备方法，其特征在于，所述栓剂制备步骤包括：

a、取原料药放入乙醇中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分1；

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2；

c、将上述两种组分加基质调合，塑压罐装。

5.根据权利要求4所述治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，取原料药加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，取上清液，合并提取液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.38的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1。

6.根据权利要求4所述治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1～2小时，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.38的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2。

7.根据权利要求4所述治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述两种组分浸膏搅拌均匀，加基质混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，冷却定型制成类弹头状栓剂。

8.根据权利要求4所述治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，所述基质进一步包括：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种。

9.一种如权利要求4～8中任一项所述治疗慢性前列腺炎的中药直肠给药栓剂的制备方法，其特征在于，其制备方法进一步包括：

a、取原料药粉碎后过筛，细粉备用，粗颗粒浸泡在水中；

b、将未过筛粗颗粒投入多功能提取罐提取两次，浓缩过滤；

c、将细粉和过滤粗颗粒提取液混合加基质调合后罐装定型。

10.根据权利要求9所述治疗慢性前列腺炎的中药栓剂的制备方法，其特征在于，所述栓剂的制备方法包括：将基质50℃～60℃加热融化，加入采用权利要求9所述的制备方法制备的细粉与粗颗粒提取液，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，冷却定型制成类弹头状栓剂；所述基质选自：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种。