CN104306498A - 一种治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物，内服药物为：菟丝子10～20份，山茱萸10～20份，牛膝1O～20份，益母草10～20份，白术10～20份，肉桂1O～20份，党参10～20份，补骨脂1O～20份，黄芩10～20份，茯苓10～20份，黄芪1O～20份，白鲜皮10～20份，败酱草10～20份，金樱子10～20份，续断1O～20份，羌活10～20份；外用药物原料药为：黄柏1O～20份，蛇床子10～20份，白鲜皮10～20份，白芷lO～20份，羌活1O～20份，没药10～20份，苦参10～20份，艾叶10～20份，白僵蚕10～20份，白花蛇舌草10～20份。本发明具有具补肾助阳、化湿止带之效，用于治疗肾虚型带下。本发明各味用药清补结合、气血同治；补肾固涩，佐以健脾除湿，清热利湿，清热解毒利湿。

Description

一种治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物组份的医疗配制品，特别涉及一种治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物及其制备方法。

背景技术

通常情况下，阴道和外阴经常会有少量的分泌物以保持适度湿润的水平，这就是白带；它由阴道黏膜渗出物、宫颈腺体和子宫内膜的分泌物组成，并含有阴道上皮脱落细胞。正常的白带大多颜色透明，状似蛋青，洁净而适量。中医认为脾虚者带下色白或淡黄、肾虚者带下清冷、湿热者带下黄稠、湿毒者带下黄绿如脓。西医则说如果阴道分泌物增多并变成稀薄的泡沫状，伴有外阴瘙痒，要当心滴虫性阴道炎；如果白带呈豆腐渣样，还有尿痛甚至性交痛，就应注意念珠菌性阴道炎。

清著名妇科中医经典著作《傅青主女科》认为，带下病主要是带脉受伤害，原因是脾气虚弱，肝气郁积，湿气侵入及热气急逼所引起，因而认为带下病大多是湿证，是湿热侵入胞宫、阴器，累及任脉和带脉，使任脉失固，带脉失约而导致妇女发病。正常女子自青春期开始，阴道内即有少量白色或无色透明无臭的粘性液体，特别是在经期前后、月经中期及妊娠期量增多，以润泽阴户，防御外邪，此为生理性带下。如《沈氏女科辑要》引王孟英说：“带下，女子生而即有，津津常润，本非病也。”若带下量明显增多，或色、质、气味异常，即为带下病。《女科证治约旨》说：“若外感六淫，内伤七情，酝酿成病，致带脉纵弛，不能约束诸脉经，于是阴中有物，淋漓下降，绵绵不断，即所谓带下也。

肾虚型带下指带下黑色，稀薄量多，绵绵不止，月经紊乱，甚或停闭，色多晦黯，小腹不痛，但有冷感，腰部酸软，面色苍白，喜暖恶寒，大便时溏，小便清长，舌淡苔白，脉沉缓无力。肾气不足，导致阳虚内寒，带脉失约，任脉不固所致带下量多，淋漓不断；肾虚，命门火衰，胞宫象弦缓。

带下病在妇科并不是占着很重要的疾患，但却是很普遍很棘手、很难缠的疾病，每位妇女几乎曾经被困扰过。带下病的根治并不虚实之分。临床以实证较多，尤其合并阴痒者更为多见。一般带下量多、色白，质清无臭者，属虚；带下量多，色、质异常有臭者，属实。该病的治疗以祛湿为主。脾虚者，健脾益气，升阳除湿；肾虚者，补肾固涩，佐以健脾除湿；湿热者，清热利湿；湿毒者，清热解毒利湿；感虫阴痒蚀烂者，必须配合阴道冲洗和纳药等外治法。

肾为先天之本，如因饮食不节，房事过度，劳作失度，或思虑抑郁致土衰木郁，水谷精微失于健运，停聚而成水湿之邪下流肝肾，浸及冲任致带脉失其约束遂成本病。传统中医概以五脏内因辨证论治；而西医概以菌病，发炎着手。由于带下病的患者，常常是菌病发炎、伴以五脏内因体虚而致病。所以治疗时应着重消炎杀菌中兼以补虚固本，以期标本兼治，否则易导致带下病不孕的发生。目前最好的治疗方式是采用中医调理治疗的方法。中医治疗可以有效的解决了疾病的表面症状，又能够彻底的解决致病的根本因素。患者还可以根据具体情况适当的选择物理疗法。但是，患者要注意千万不能随便用药，要在专家的指导下进行。对于物理疗法，也有限度，不能过度，过度反而不利于病情，有损患者的健康。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，而西医概以菌病，发炎着手。由于带下病的患者，常常是菌病发炎、伴以五脏内因体虚而致病。肾为先天之本，如因饮食不节，房事过度，劳作失度，或思虑抑郁致土衰木郁，水谷精微失于健运，停聚而成水湿之邪下流肝肾，浸及冲任致带脉失其约束遂成本病。带下病的根治并不难，传统中医概以五脏内因辨证论治；所以治疗时应着重消炎杀菌中兼以补虚固本，以期标本兼治，否则易导致带下病不孕的发生。但是，中医讲究对症下药，个体差异明显，因人而异。本发明在传统医学的基础上结合多年临床经验，采用现代加工方法精心研制而成。本发明对原料药品的各有效成分科学配伍，能直达病灶，且见效快、副作用小、抑菌性强的制剂，能有效解除患者的痛苦，达到祛除疾病的目的。

为解决上述技术难题，本发明提供一种治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物，由内服药物和外用药物组成，所述内服药物原料药的重量份数可以为：菟丝子10～20份，山茱萸10～20份，牛膝10～20份，益母草10～20份，白术10～20份，肉桂10～20份，党参10～20份，补骨脂10～20份，黄芩10～20份，茯苓10～20份，黄芪10～20份，白鲜皮10～20份，败酱草10～20份，金樱子10～20份，续断10～20份，羌活10～20份；

所述外用药物原料药的重量份数可以为：黄柏10～20份，蛇床子10～20份，白鲜皮10～20份，白芷10～20份，羌活10～20份，没药10～20份，苦参10～20份，艾叶10～20份，白僵蚕10～20份，白花蛇舌草10～20份。

所述治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物，其所述内服药物原料药的重量份数还可以为：菟丝子10～15份，山茱萸10～15份，牛膝10～15份，益母草10～15份，白术10～15份，肉桂10～15份，党参10～15份，补骨脂10～15份，黄芩10～20份，茯苓10～20份，黄芪10～20份，白鲜皮10～20份，败酱草10～20份，金樱子10～20份，续断10～20份，羌活10～20份；

所述外用药物原料药的重量份数还可以为：黄柏10～15份，蛇床子10～15份，白鲜皮10～15份，白芷10～15份，羌活10～15份，没药10～20份，苦参10～20份，艾叶10～20份，白僵蚕10～20份，白花蛇舌草10～20份

所述治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物，其所述内服药物原料药的重量份数也可以为：菟丝子10～20份，山茱萸10～20份，牛膝10～20份，益母草10～20份，白术10～20份，肉桂10～20份，党参10～20份，补骨脂10～20份，黄芩10～15份，茯苓10～15份，黄芪10～15份，白鲜皮10～15份，败酱草10～15份，金樱子10～15份，续断10～15份，羌活10～15份；

所述外用药物原料药的重量份数也可以为：黄柏10～20份，蛇床子10～20份，白鲜皮10～20份，白芷10～20份，羌活10～20份，没药10～15份，苦参10～15份，艾叶10～15份，白僵蚕10～15份，白花蛇舌草10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物的制备方法，其所述内服药物为颗粒冲剂的制备步骤包括：

将所述原料药去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二次加总量7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液混合，滤过；将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液力0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量，直接干燥成粉末后，调和蜂蜜或糊精制成颗粒冲剂。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物的制备方法，其所述内服药物为片剂的制备步骤包括

a、取原料药放入乙醇中浸泡，热提取2次，为组分1；

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤，为组分2；

c、将上述两种组分合并，浓缩，干燥成粉末加蜂蜜揉搓成丸剂。

所述步骤a中，可以取原料药加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用，成为组分1。

所述步骤b中，可以将上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，加热回流提取2次，每次1～2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，成为组分2。

所述步骤c中，可以将组分1与组分2合并，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉，然后加淀粉压片。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物的制备方法，所述外用药物为外用洗剂的制备步骤包括：将所述原料加水浸泡30分钟至45分钟，加热煮30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40～50分钟，过滤；合并三次的煎煮液，浓缩至相对密度为1.08的浓缩液。

所述治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物，其所述内服药物的剂型可以为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或注射剂；所述外用药物剂型可以为：喷雾剂、软膏、酊剂、中药洗剂、栓剂、泡腾片或灌肠剂。

本发明外用栓剂的制备方法，其所述栓剂所用的基质选自：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种；所述基质在温度50℃～60℃条件下加热融化，加入所述制备方法制得的药物膏体，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。

本发明采用药栓和棉栓一体工艺，弥补了普通栓剂的不足，普通栓剂不能有效送达到阴道的深处。由于阴道的自净作用，当有异物存在时，会增加液体分泌，在短时间内将药物排除体外，既降低了疗效，又延长了疗程，增加费用又污染内衣裤。而本发明克服这一技术难题，制成的栓剂可充分发挥药物疗效，具有安全性好，可行性好的优点，能直达病灶，达到祛病目的。

本发明具有具补肾助阳、化湿止带之效。本发明具有具补肾助阳、化湿止带之效，用于治疗肾虚型带下。本发明各味用药清补结合、气血同治；补肾固涩，佐以健脾除湿，清热利湿，清热解毒利湿。用于治疗肾虚型带下；肾为先天之本，如因饮食不节，房事过度，劳作失度，或思虑抑郁致土衰木郁，水谷精微失于健运，停聚而成水湿之邪下流肝肾，浸及冲任致带脉失其约束遂成本病。本发明各味用药清补结合、气血同治；最终达到促进气血和调、子宫内膜修复和提高机体免疫力的目的。研究也发现，本发明还具有抑菌、抗炎、镇痛及对血液流变学影响，这些功能均能对子宫内膜炎起到很好的作用，临床中能及时控制临床症状，减轻患者痛苦，同时也能显著提高治愈率，减少治愈后的复发。

具体实施方式

带下是指妇女阴道分泌物明显增多，色、质、气味异常的症状。寒湿或湿热下注，或热毒浸淫，或脾肾阳气亏虚等常可见带下异常。带下一般见于女阴局部感染邪毒，或胞宫等的病变，最常见于带下病。但身体虚弱或痰湿内盛者亦可见带下量多。主症是阴道流出的粘稠液体增多，如涕如脓。兼见带下色黄，稠粘，如脓如涕，气秽臭，阴中瘙痒，小腹作痛，小便短赤，身热，口苦咽干，舌红，苔黄，脉滑数者，为湿热下注；带下色白或淡黄，无臭味，质粘稠，连绵不断，面色萎黄，食少便溏，神疲乏力，舌淡，苔白腻，脉濡弱者，为脾虚；带下色白，量多，质清稀，绵绵不断，小腹寒凉，腰部酸痛，小便频数清长，夜间尤甚，大便溏薄，舌淡，苔薄白，脉沉者，为肾虚。

肾虚型带下指带下黑色，稀薄量多，绵绵不止，月经紊乱，甚或停闭，色多晦黯，小腹不痛，但有冷感，腰部酸软，面色苍白，喜暖恶寒，大便时溏，小便清长，舌淡苔白，脉沉缓无力。肾气不足，导致阳虚内寒，带脉失约，任脉不固所致带下量多，淋漓不断：肾虚，命门火衰，胞宫象弦缓。肾为先天之本，如因饮食不节，房事过度，劳作失度，或思虑抑郁致土衰木郁，水谷精微失于健运，停聚而成水湿之邪下流肝肾，浸及冲任致带脉失其约束遂成本病。

本病发生的病因病机主要是脏腑功能失常，湿从内生；或下阴直接感染湿毒虫邪，致使湿邪损伤任带，使任脉不固，带脉失约，带浊下注胞中，流溢于阴窍，发为带下病。带下色白或淡黄、质粘稠、无臭气、绵绵不断，面色苍白、四肢不温、精神疲倦、纳少便溏，舌质淡，苔白腻，脉缓。带下病的辨证有虚实之分。临床以实证较多，尤其合并阴痒者更为多见。一般带下量多、色白，质清无臭者，属虚；带下量多，色、质异常有臭者，属实。本病的治疗以祛湿为主。脾虚者，健脾益气，升阳除湿；肾虚者，补肾固涩，佐以健脾除湿；湿热者，清热利湿；湿毒者，清热解毒利湿；感虫阴痒蚀烂者，必须配合阴道冲洗和纳药等外治法。

本方重用菟丝子、牛膝、山茱萸、金樱子，，取其味甘、谈，性平，解毒除湿，补肾益精，逐邪而不伤正；补骨脂芳香化湿，祛风止痒；茯苓仁利水除湿，清热排脓，除恶臭；白芷能胜湿，去腐生新；黄柏清下焦湿热，可使热去而湿孤，配苦参性专降泄，湿去带自除；羌活泻肝经湿热，消阴肿阴痒、解带下湿毒；续断为引经药人任脉直达病所。文献资料报导白芷、羌活等具有一定的抗菌活性，对多种病毒、支原体、金葡菌、滴虫、霉菌有显著的治疗作用。

白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术对瘤细胞有细胞毒作用，能降低瘤细胞的增殖率，减低瘤组织的侵袭性，提高机体抗肿瘤反应的能力。白术挥发油对小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09、肉瘤180等有抑制作用。白术内酯B腹腔注射对小鼠肉瘤民。也有显著抑制作用。《药性论》载其：君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。

党参性平，味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。《本草正义》载：党参力能补脾养胃，润肺生津，腱运中气，本与人参不甚相远。其尤可贵者，则健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞清阳，振动中气，而无刚燥之弊。黄芪补气、既能升补脾气，又能益肺固表。党参补气，只能健脾补气，无固表之力，但党参还能益气生津，黄芪则无生津之效，黄芪兼能利水，党参无利水作用。这两味药合用最能补中益气，提高抵抗力。

茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。

败酱草味辛、苦，微寒。归经：归肝、胃、大肠经。功效：清热解毒，凉血，消痈排脓，祛瘀止痛。主治：用于肠痈，肺痈高热，咳吐脓血，热毒疮疔，疮疖痛肿，胸腹疼痛，阑尾炎，肠炎、痢疾，产后腹痛，痛经。败酱草为败酱科草本植物黄花和白花败酱的带根全草。《神农本草经》列为上品，为常用的清热解毒药。其性味辛、苦、微寒，有清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛之功。

益母草味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。益母草碱性皮下注射有中枢抑制作用，MLD为0.4-0.6g/kg。兔静脉注射益母草碱1mg/kg，可见尿量显著增加。益母草碱在较高浓度时能使兔血悬液发生溶血作用。益母草碱水浸液用试管稀释法1∶13-1∶10，对许兰氏毛菌，羊毛样小孢子菌、红色表皮癣菌、星状奴卡氏菌均有抑制作用。益母草煎剂用平板纸片法，对大肠杆菌、志贺氏痢疾杆菌有抑制作用。益母草能去淤生新，活血调经，含有硒、锰等多种微量元素，能抗氧化、防衰老，具有相当不错的益颜美容、抗衰防老功效。

黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。我们借助广谱抗菌作用强的特点，用在真菌培养杂菌感染特厉害，用黄芩提取液效果很好。《本草经疏》：黄芩，其性清肃，所以除邪：味苦所以燥湿；阴寒所以胜热，故主诸热。诸热者，邪热与遍热也，黄疸、肠僻、泄痢，皆湿热胜之病也，析其本，则诸病自瘳矣。

菟丝子为旋花科一年寄生性蔓草菟丝的种子，为补肾壮骨、壮腰强脊、养肝明目之圣药，具有温而不燥，补而不滞的特点。常用于治疗肝肾不足而致的阳痿，早泄，遗精，耳鸣，腰膝酸痛，小便频数及视力减退，目暗不明等症。菟丝子作为保健药，早在《神农本草经》即有记载，日：“补不足，益气力，肥健人，久服明目”。如《扁鹊心书》菟丝子丸有补肾气，壮阳道，助精神，轻腰脚等作用。“久服填骨髓，续绝伤，补五脏，去万病，益颜色，聪耳明目，轻身延年。

山茱萸接近成熟的果实为常用中药。其性热味苦寒，有散热止痛、降逆止呕之功，用于治疗肝胃虚寒、阴浊上逆所致的头痛或胃脘疼痛等症。散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，痛经，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。山茱萸与干姜，均有温中散寒功效，治疗寒郁中焦，脘腹冷痛等证，二药常相须为用。然干姜尚能温上焦，温肺经化饮止咳；山茱萸还能温下焦，温肝以治寒疝腹痛，助肾阳以治寒泻，温营血以治经闭。《本经》：主温中下气，止痛，咳逆寒热，除湿血痹，逐风邪，开腠理。《别录》：主痰冷，腹内绞痛，诸冷实不消，中恶，心腹痛，逆气，利五脏。

牛膝补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血下行；利尿通淋腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛。牛膝，走而能补，性善下行，故入肝肾。主寒湿痿痹，四肢拘挛、膝痛不可屈伸者，肝脾肾虚，则寒湿之邪客之而成痹，及病四肢拘挛，膝痛不可屈伸。此药性走而下行，其能逐寒湿而除痹也必矣。盖补肝则筋舒，下行则理膝，行血则痛止。逐血气，犹云能通气滞血凝也。《别录》：疗伤中少气，男肾阴消，老人失溺，补中续绝，填骨髓，除脑中痛及腰脊痛，妇人月水不通，血结，益精，利阴气，止发白。有利尿、强精、通经之效。能舒筋活血，专治腰膝疼痛。

肉桂止痛药；助阳药。发汗解肌，温通经脉。性味：性大热，味辛、甘。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。《本经》：主上气咳逆，结气喉痹吐吸，利关节，补中益气。《别录》：主心痛，胁风，胁痛，温筋，通脉，止烦、出汗。主温中，利肝肺气，心腹寒热、冷疾，霍乱转筋，头痛，腰痛，止唾，咳嗽，鼻齆；能堕胎，坚骨节，通血脉，理疏不足；宣导百药，无所畏。

补骨脂味辛；味苦；性温归经：肾；心包；脾；胃；肺经功能主治：补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。主肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大便久泻。《本草经疏》：补骨脂，能暖水脏；阴中生阳，壮火益土之要药也。其主五劳七伤，盖缘劳伤之病，多起于脾肾两虚，以其能暖水脏、补火以生土，则肾中真阳之气得补而上升，则能腐熟水谷、蒸糟粕而化精微。脾气散精上归于肺，以荣养乎五脏，故主五脏之劳。七情之伤所生病。风虚冷者，因阳气衰败，则风冷乘虚而客之，以致骨髓伤败，肾冷精流，肾主骨而藏精，髓乃精之本，真阳之气不固，即前证见矣，固其本而阳气生，则前证白除。男子以精为主，妇人以血为主，妇人血气者，亦犹男子阳衰肾冷而为血脱气陷之病，同乎男子之肾冷精流也。

黄芪具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，现代研究，黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证。黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。《本经》记载：“主痈疽，久败疮，排脓止痛。补虚，小儿百病。”《日华子本草》记载：“助气壮筋骨，长肉补血。”

白藓皮祛风，燥湿，清热，解毒。治风热疮毒，疥癣，皮肤痒疹，风湿痹痛，黄疸。《本经》：主头风，黄疸，咳逆，淋沥，女子阴中肿痛，湿痹死肌，不可屈伸、起止、行步半枝莲味辛；苦；性寒。归经：归肺经；肝经；肾经。清热，解毒，散瘀，止血，利尿消肿，定痛。治吐血，衄血，血淋，赤痢，黄疸，咽喉疼痛，肺痈，疔疮，瘰疬，疮毒，癌肿，跌打刀伤，蛇咬伤。《泉州本草》：清热，解毒，法风，散血，行气，利水，通络，破瘀，止痛。内服主血淋，吐血，衄血；外用冶毒蛇咬伤，痈疽，疔疮，无名肿毒。

金樱子为蔷薇科植物金樱子的果实，又称山石榴、刺梨子等。金樱子是一味补肾的名药。中医认为，金樱子味酸，性平，入肾、大肠二经，有固精涩肠，缩尿止泻的功效。可以治疗遗精滑精，尿频遗尿，带下，崩漏，自汗，盗汗，肺虚咳嗽，脾虚泻痢等。现代药理学研究证实：金樱子提取物可延长排尿间隔时间；所含鞣质对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等有较强的抑制作用。金樱子现代药理证明：金樱子果实口服既能促进胃液分泌帮助消化，又能使肠粘膜收缩，分泌减少而止泻；金樱子煎液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌及流感病毒均有较强的抑制作用。1、固精缩尿，涩肠止泻。金樱子中含有大量的酸性物质、皂成等，既能固精室防止男子遗精滑泄、女子带下过多，又能涩肠道，防止脾虚约束不力所致的泻痢。2、缩尿止遗。

续断中药名。为川续断科多年生草本植物川续断的根，因能“续折接骨”而得名。秋季采挖，除去根头及须根，用微火烘至半干，堆置“发汗”至内部变绿色时，再烘干。《滇南本草》：“补肝，强筋骨，定经络，止经中(筋骨酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。”

羌活中药名称，主治：温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃；外感风寒、头痛无汗、油印寒湿痹、风水浮肿、疮疡肿毒。散表寒；祛风湿；利关节；止痛。主外感风寒；头痛无汗；风水浮肿；疮疡肿毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛。《日华子本草》：″治一切风并气，筋骨拳挛，四肢赢劣，头旋眼目赤疼及伏梁水气，五劳七伤，虚损冷气，骨节酸疼，通利五脏。

外用：

蛇床子性辛、苦，温；有小毒。归肾经。主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎，是妇科外用良药。《本草经疏》载：蛇床子，味苦平；《别录》辛甘无毒；今详其气味，当必兼温燥，阳也。故主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。《别录》温中下气，令妇人子服热，男子阴强，令人有子。盖以舌能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虚寒湿所生病。寒湿既除，则病去，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。

苦参性苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治霉菌性阴道炎，常与黄柏结合使用，是治疗阴道炎的外用妇科良药。

没药活血散瘀，定痛，止血生肌，敛疮。治跌打肿痛，内伤瘀痛；外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。《唐本草》：主五脏邪气，带下，止痛，破积血，金创生肉。

白芷：性味归经：辛，温。归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。用于祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。《日华子本草》：治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘，排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面皮干疵瘢。

黄柏清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。《本草经疏》：黄檗，主五脏肠胃中结热。盖阴不足，则热始结于肠胃；黄瘅虽由湿热，然必发于真阴不足之人；肠痔漏，亦皆湿热伤血所致；泄痢者，滞下也，亦湿热干犯肠胃之病；女子漏下赤白，阴伤蚀疮，皆湿热乘阴虚流客下部而成；肤热赤起，目热赤痛口疮，皆阴虚血热所生病也。以至阴之气，补至阴之不足，虚则补之，以类相从，故阴回热解，湿燥而诸证自除矣。乃足少阴肾经之要药，专治明虚生内热诸证，功烈甚伟，非常药可比也。

土茯苓甘淡，平。归经：肝经；胃经；脾经。功能：解毒，除湿，利关节。主治：治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。《本草正义》：土茯苓，利湿去热，能入络，搜剔湿热之蕴毒。其解水银、轻粉毒者，彼以升提收毒上行，而此以渗利下导为务，故专治杨梅毒疮，深入百络，关节疼痛，甚至腐烂，又毒火上行，咽喉痛溃，一切恶症。

白花蛇舌草又叫蛇舌草、二叶、竹叶菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大肠、小肠经，苦寒清热解毒，甘寒清利湿热，对痈肿、咽痛、蛇伤等有较强的解毒消痈作用。一般用于治疗疮毒、咽喉肿痛、肠痈腹痛、毒蛇咬伤，也用于热淋涩痛、小便不利。是拔毒祛湿的良药。

艾叶辛、苦，温，无毒；归肝、脾、肾经。散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒，脱皮。理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。《别录》：主灸百病。可作煎，止下痢，吐血，下部匿疮，妇人漏血。利阴气，生肌肉，辟风寒，使人有子。陶弘景：捣叶以灸百病，亦止伤血。

白僵蚕辛成，平。入肝、肺，胃经。祛风解痉，化痰散结。治中风失音，惊痫，头风，喉风。喉痹，瘰疬结核。风疮瘾疹，丹毒，乳腺炎。《本经》：主小儿惊痫夜啼，去三虫，灭黑黚，男子阴疡病。《别录》：女子崩中赤白，产后余痛，灭诸疮瘢痕。未之，封疔肿，根当自出。《日华子本草》：治中风失音，并一切风疾，小儿客忤，男子阴痒痛，女子带下。

本发明内服颗粒冲剂的制备步骤为：取菟丝子1500g，山茱萸1500g，牛膝1500g，益母草1500g，白术1500g，肉桂1500g，党参1500g，补骨脂1500g，黄芩1500g，茯苓1500g，黄芪1500g，白鲜皮1500g，败酱草1500g，金樱子1500g，续断1500g，羌活1500g，将所述原料药去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二次加总量7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液混合，滤过；将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量，直接干燥成粉末后，调和蜂蜜或糊精制成颗粒冲剂。

本发明内服蜜炼丸剂的制作过程为：取菟丝子1200g，山茱萸1300g，牛膝1300g，益母草1100g，白术1200g，肉桂1200g，党参1200g，补骨脂1200g，黄芩1300g，茯苓1200g，黄芪1100g，白鲜皮1200g，败酱草1300g，金樱子1300g，续断1200g，羌活1200g，将原料晾晒，切成粗粒，然后浸泡于乙醇中2小时。然后加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用，成为组分1。再将上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，加热回流提取2次，每次1～2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用；成为组分2。将组分1与组分2合并，减压浓缩相对密度为50℃～60℃时1.38时的浸膏，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m 2，干燥室热气流温度是100℃，得原料药粉；掺入蜂蜜，搓成丸剂。

本发明内服片剂的制作过程为：取菟丝子1100g，山茱萸1200g，牛膝1100g，益母草1100g，白术1200g，肉桂1200g，党参1200g，补骨脂1300g，黄芩1300g，茯苓1200g，黄芪1100g，白鲜皮1200g，败酱草1300g，金樱子1200g，续断1200g，羌活1200g，将原料晾晒，切成粗粒，然后浸泡于乙醇中2小时。然后加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用，成为组分1。再将上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，成为组分2。将组分1和组分2的合并，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉加淀粉压片。

本发明外用洗剂的制备方法：将黄柏1500g，蛇床子1500g，土茯苓1500g，白芷1500g，羌活1500g，没药1500g，苦参1500g，艾叶1500g，白僵蚕1500g，白花蛇舌草1500g，加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30～40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，减压浓缩相对密度为80℃时1.37的滤液，将所得滤液调整比重到1.06。使用时可直接加温水浸泡冲洗。

本发明栓剂的制备步骤：将黄柏1200g，蛇床子1300g，白鲜皮1300g，白芷1300g，羌活1200g，没药1300g，苦参1300g，艾叶1300g，白僵蚕1300g，白花蛇舌草1300g，将所述原料药材加乙醇浸泡12小时，加热煮30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加乙醇第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40～50分钟，过滤；合并三次的提取液，浓缩至相对密度为1.08的浓缩液；过滤、静置24小时，后去上清液，得膏状药物混在上述得到的药膏里；选取基质50℃～60℃加热融化，加入上述得到的药膏冷却定型制成类弹头状栓剂，紫外线杀毒。所述栓剂所用的基质选自：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种；所述基质在温度50℃～60℃条件下加热融化，加入所述制备方法制得的药物膏体，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。所述栓剂的具体用法如下：将本发明药物栓剂除去塑料外壳，取出药栓，拉出尾部棉线，将药栓纳入阴道底部，每晚一次，棉线留在体外，次日晨起拉出棉栓，连续用药7天为一疗程。

毒理学试验：

药理学毒性试验

一、抗菌实验

体内抗菌试验结果表明，本发明片剂对大肠杆菌和变形杆菌的动物有明显的保护作用，可减病情的发展，降低动物的死亡率；体外抗菌实验结果表明，前列泌尿栓对泌尿系统感染的细菌有不同程度的抑菌和杀菌作用；对实验性大鼠前列腺炎的影响实验结果表明，本发明可抑制细菌感染后泌尿腺体的增重，减缓病情的发展，抑制前列腺组织的病理形态变化；给药后2-5小时可以使动物的尿量明显增加；对新鲜酵母引起的家兔体温升高给药后5小时明显的降温作用；对二甲苯引起的动物耳壳肿胀及对棉球肉芽肿组织有明显的抑制作用，并抑制毛细血管通透性的增加；对化学物质刺激动物腹膜或温度刺激动物体表引起的疼痛有一定的抑制作用。

试验结果表明：本发明中药片剂实验安全。该药对乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的最小抑制浓度为1∶150，淋球菌为1∶150，白色念珠菌为1∶300，对1∶20稀释度时的杀灭时间为5分钟，1∶50时为10分钟，1∶100时为20分钟，1∶200时为40分钟，1∶400时为8小时。

二、动物急性毒性试验研究：

当本发明采用直肠给药途径，测得小鼠的一日最大给药量为62.7g/kg(以药粉计)，约为拟临床人用量的1567.5倍(人以60kg计)，大鼠的一日最大给药量62.7g/kg(以药粉计)，约为拟临床人用量的1567.5倍。实验动物均连续观察一周，其外观体征、精神状态、饮食、饮水、粪便等均未见明显异常。实验结束时，动物均健康存活，体重增加。

三、动物长期毒性试验研究：

本试验设本发明药物高、中、低剂量组和基质对照组、空白对照组，采用直肠给药途径给予大鼠，给药剂量分别为3.2、2.4和1.6g/kg(以药粉计)，相当于拟临床病人用量[0.04g(药粉)/kg]的80、60和40倍，连续给药2个月，在给药过程中，各给药组及基质组大鼠的体重、饮食量、外观体征、行为活动、精神状态、毛色、粪便性状与空白对照组比较，无明显差异(P＞0.05)，动物体重增长值和主要脏器系数与空白对照组比较差异不显著(P＞0.05)，血液学和血液生化指标检查结果给药组个别指标与空白对照组比较差异显著(P＜0.05)，但恢复期结束后有差异的血液学和血液生化指标均已恢复正常，其他指标与空白对照比较差异不显著(P＞0.05)，给药期和恢复期组织学检查高剂量组动物主要脏器与空白对照组比较未见明显差异，未见迟缓性毒性出现。

四、动物局部刺激试验：

本发明灌肠剂的豚鼠皮肤过敏试验和大鼠直肠用药刺激性试验。

结果表明：皮肤过敏试验，高剂量组0.8g(药粉)/kg、低剂量组0.1g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药粉)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药粉)/kg，低剂量组3.2g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。

五、阴道粘膜刺激试验结果

1.试验方法：

实验动物检疫3天后，选用18只上述健康家兔，随机分为三组，每组各6只，分别为：空白对照、赋形剂对照、本发明灌肠剂组(按应用液5倍浓度)。分别用适当大小的灭菌棉条浸以灭菌生理盐水和受试物置于赋形剂对照组和受试物组动物阴道内，与阴道粘膜接触6小时，24小时后处死动物。取出局部阴道组织，观察病变情况。

2、试验结果：阴道粘膜刺激试验结果

六、长期毒性实验资料

1、实验方法

将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂，治疗24小时后每组豚鼠分别涂本发明灌肠剂溶液0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92、184和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，治疗豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。

2、结果

上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。提示，本发明中药灌肠剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。

试验结果表明：本发明中药灌肠剂实验安全。该药对乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的最小抑制浓度为1∶150，淋球菌为1∶150，白色念珠菌为1∶300，对1∶20稀释度时的杀灭时间为5分钟，1∶50时为10分钟，1∶100时为20分钟，1∶200时为40分钟，1∶400时为8小时。

临床试验：

笔者自2010年3月～2011年10月采用本发明治疗带下50例，疗效满意报道如下。

1、临床资料

本组收集100例全部为门诊病例。分为治疗组，对照组，每组50人。已婚青年组(21～35岁)63例；未婚者37例；已婚虚衰组(36～49岁)36例；黄带夹湿，湿热带下者64例；湿毒带下者9例；赤白带夹湿者5例；脾肾虚型带下者22例；外源性致病者78％。

2、治疗方法治疗组用本发明组成：菟丝子14g，山茱萸12g，牛膝13g，益母草12g，白术12g，肉桂14g，党参13g，补骨脂13g，黄芩13g，茯苓14g，黄芪12g，白鲜皮13g，败酱草12g，金樱子11g，续断13g，羌活12g；上药水煎二次，早晚分服，每日1剂。外用：黄柏13g，蛇床子13g，白鲜皮14g，白芷13g，羌活14g，没药13g，苦参14g，艾叶14g，白僵蚕14g，白花蛇舌草13g，煎煮成洗液，月经干净后每日浸泡冲洗。

对照组：每日内服桂附止带汤，洁尔阴洗液擦洗外阴，冲洗阴道；甲硝唑阴道泡腾片，每晚1次，每次2片塞人阴道深处。上药内外配合，7d为1疗程。

3、疗效标准

痊愈：黄带消除、阴痒、小腹坠胀、溲赤灼热、臭秽之气消失，黄腻舌苔转白；显效：黄带消除或变为少量白带，无异味，自觉症状基本消失；无效：用药7d未见复诊或转西医妇科诊治者。

4、治疗结果

治疗效果见下表。

两组疗效对比(％)

组别	例数	痊愈	显效	好转	无效	总有效率
							治疗组	50	34(68)	8(16)	7(14)	1(2)	98％
对照组	50	23(46)	5(10)	9(18)	14(28)	72％

本发明治愈34例；显效8例；无效1例。总有效率为98％，疗程短者7d，长者14d。

5、讨论：湿热带下产生的机理，主要由于脾虚湿盛，湿困脾土，或流注下焦，或肝郁化热，湿热下注，或感受湿毒所致，引起肝脾肾三脏功能失调，导致带脉失约，任脉不固而发病。显然，病机的演变规律是由内及外，由上及下，以内源性为主导的推理之说，这和《内经》的经文要义与临床发病学原理是不相符的。临床资料显示，青年组发病率明显高于虚衰组。从症型分类统计，白带夹湿、湿热、湿毒、赤白带夹湿型带下病发病率大于脾肾虚型带下病的三倍之多。现代医学认为，细菌性、滴虫性、霉菌性、淋菌性、支原体、疣病毒等是女性生殖器感染的主要因素。这些致病源通过性行为、刮宫、放环、人流器械、手、月经垫、洁具、水污染以及肠道、尿道、临近组织感染病灶皆可引起带下病的发生。《太阴阳明论篇第二十九》：“伤于湿者，下先受之”。依据《内经》要义，结合临床研究认为：湿邪由外及内，由下及上，侵淫阴器，淤久而不去，着注胞宫，渐进化热，热甚成毒，传舍于所不胜，引起带脉失约，任脉不固，形成湿热带下之病。这与现代医学的发病途径，病机原理是一致的。

关于组方、用药：考证《傅青主女科》易黄汤治黄带；《世补斋.不谢方》止带方治湿毒带；《妇科玉尺》二黄三白散治赤白带。笔者主张不宜重用酸收止带之品，以免湿滞、热毒留弊。本方重用菟丝子、牛膝、山茱萸、金樱子，取其味甘、谈，性平，解毒除湿，补肾益精，逐邪而不伤正；补骨脂芳香化湿，祛风止痒；茯苓仁利水除湿，清热排脓，除恶臭；白芷能胜湿，去腐生新；黄柏清下焦湿热，可使热去而湿孤，配苦参性专降泄，湿去带自除；羌活泻肝经湿热，消阴肿阴痒、解带下湿毒；续断为引经药人任脉直达病所。文献资料报导白芷、羌活等具有一定的抗菌活性，对多种病毒、支原体、金葡菌、滴虫、霉菌有显著的治疗作用。

具体实施例1：刘某，42岁，工人。2009年1月12日初诊。症见带下量多，淋漓不断月余。色白、质稀、无臭味。伴有腰痛，小腹凉，尿频，恶风怕冷，面色白乞白，舌质淡苔白，脉象濡细。妇科检查：外阴发育正常，阴道畅，宫颐光滑，子宫常大、后倾位，活动性良，双侧附件软，无压痛。阴道分泌物色白、量多。查霉菌(一)，滴虫(一)。本例系肾气不足，阳虚内寒，带脉失约，任脉不固所致带下量多，淋漓不断：肾虚，命门火衰，胞宫象弦缓。观上症，某医曾以温肾固涩止带法予以治疗，服药20余剂，未能奏效。细推之，患者恶风怕冷，舌、脉等象痛，乃由外感风、寒湿，引而发病的。阴道分泌物色白的，故单以温肾固涩止带而不能收效，治宜祛风胜湿为主，佐以温肾助阳。药用：菟丝子14g，山茱萸12g，牛膝13g，益母草12g，白术12g，肉桂14g，党参13g，补骨脂13g，黄芩13g，茯苓14g，黄芪12g，白鲜皮13g，败酱草12g，金樱子11g，续断13g，羌活12g；上药水煎二次，早晚分服，每日1剂。外用：黄柏13g，蛇床子13g，白鲜皮14g，白芷13g，羌活14g，没药13g，苦参14g，艾叶14g，白僵蚕14g，白花蛇舌草13g，煎煮成洗液，月经干净后每日浸泡冲洗。服药后，带下量大减，继服上方10剂，即告痊愈。再服10剂以巩固疗效。

具体实施例2：孙某，38岁，白领。2010年5月4日初诊。症见带下量多，绵绵不断2个月。色白、质粘、无臭味。伴有腹胀纳少，神疲乏力，四肢不温，头痛恶风，时自汗出，大便澹薄。面、色姜黄，舌淡红，苔薄白而润，脉虚寒而见腰痛，小腹凉，尿频。综妇科检查：外阴发育正常，阴道畅，宫颈光滑，子宫常欠，水平位，活动性良。双侧附件软、无压痛。未查到霉菌、滴虫。本例素体肥胖，湿胜困脾，运化失职，水湿流注下焦，带脉失约，任脉不固所致。某医投以健脾丸及白带丸数盒而白带不止。是因其未能视恶风汗出为风寒湿邓外侵之故，单以健脾利湿止带之药而带下之疾岂能痊愈。治宜祛风胜湿.佐以健脾利湿。助阳。药用：菟丝子14g，山茱萸12g，牛膝13g，益母草12g，白术12g，肉桂14g，党参13g，补骨脂13g，黄芩13g，茯苓14g，黄芪12g，白鲜皮13g，败酱草12g，金樱子11g，续断13g，羌活12g；上药水煎二次，早晚分服，每日1剂。外用：黄柏13g，蛇床子13g，白鲜皮14g，白芷13g，羌活14g，没药13g，苦参14g，艾叶14g，白僵蚕14g，白花蛇舌草13g，煎煮成洗液，月经干净后每日浸泡冲洗。药服7剂，带下量大减。头痛、恶风汗出止。继服上方10剂，即告痊愈。

Claims (10)

1.一种治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成， 

所述内服药物原料药的重量份数包括：菟丝子10～20份，山茱萸10～20份，牛膝10～20份，益母草10～20份，白术10～20份，肉桂10～20份，党参10～20份，补骨脂10～20份，黄芩10～20份，茯苓10～20份，黄芪10～20份，白鲜皮10～20份，败酱草10～20份，金樱子10～20份，续断10～20份，羌活10～20份； 

所述外用药物原料药的重量份数包括：黄柏10～20份，蛇床子10～20份，白鲜皮10～20份，白芷10～20份，羌活10～20份，没药10～20份，苦参10～20份，艾叶10～20份，白僵蚕10～20份，白花蛇舌草10～20份。 

2.根据权利要求1所述治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物，其特征在于， 

所述内服药物原料药的重量份数包括：菟丝子10～15份，山茱萸10～15份，牛膝10～15份，益母草10～15份，白术10～15份，肉桂10～15份，党参10～15份，补骨脂10～15份，黄芩10～20份，茯苓10～20份，黄芪10～20份，白鲜皮10～20份，败酱草10～20份，金樱子10～20份，续断10～20份，羌活10～20份； 

所述外用药物原料药的重量份数包括：黄柏10～15份，蛇床子10～15份，白鲜皮10～15份，白芷10～15份，羌活10～15份，没药10～20份，苦参10～20份，艾叶10～20份，白僵蚕10～20份，白花蛇舌草10～20份。 

3.根据权利要求1所述治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物，其特征在于， 

所述内服药物原料药的重量份数包括：菟丝子10～20份，山茱萸10～20份，牛膝10～20份，益母草10～20份，白术10～20份，肉桂10～20份，党参10～20份，补骨脂10～20份，黄芩10～15份，茯苓10～15份，黄芪10～15份，白鲜皮10～15份，败酱草10～15份，金樱子10～15份，续断10～15份，羌活10～15份； 

所述外用药物原料药的重量份数包括：黄柏10～20份，蛇床子10～20份，白鲜皮10～20份，白芷10～20份，羌活10～20份，没药10～15份，苦参10～15份，艾叶10～15份，白僵蚕10～15份，白花蛇舌草10～15份。 

4.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物为颗粒冲剂的制备步骤包括： 

将所述原料药去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二次加总量7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液混合，滤过；将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助 滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量，直接干燥成粉末后，调和蜂蜜或糊精制成颗粒冲剂。 

5.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物为片剂的制备步骤包括 

a、取原料药放入乙醇中浸泡，热提取2次，为组分1； 

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤，为组分2； 

c、将上述两种组分合并，浓缩，干燥成粉末加蜂蜜揉搓成丸剂。 

6.根据权利要求5所述治疗妇女肾虚寒湿型带下的片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，取原料药加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用，成为组分1。 

7.根据权利要求5所述治疗妇女肾虚寒湿型带下的片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，加热回流提取2次，每次1～2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，成为组分2。 

8.根据权利要求5所述治疗妇女肾虚寒湿型带下的片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1与组分2合并，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉，然后加淀粉压片。 

9.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物为外用洗剂的制备步骤包括：将所述原料加水浸泡30分钟至45分钟，加热煮30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40～50分钟，过滤；合并三次的煎煮液，浓缩至相对密度为1.08的浓缩液。 

10.根据权利要求1～9中任一项所述治疗妇女肾虚寒湿型带下的中药组合物，其特征在于，所述内服药物的剂型为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或注射剂；所述外用药物剂型为：喷雾剂、软膏、酊剂、中药洗剂、栓剂或灌肠剂。