CN102727668B - 一种具有缓解视力疲劳作用的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有缓解视力疲劳作用的中药组合物及其制备方法。采用的技术方案是：中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：毕澄茄5-30份、寸金草5-30份、刺三甲5-30份、紫花地丁5-30份。本发明在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，对缓解视疲劳有明确的治疗效果。

Description

一种具有缓解视力疲劳作用的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种缓解视疲劳的中药组合物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

现代社会工作节奏加快，工作时间相对加长，接触光源机会加大，使得眼睛疲劳日渐明显；视疲劳在日常生活上较为常见，是以眼部自觉症状为主要表现，眼或全身器质性与精神因素相互夹杂综合征，又称眼疲劳综合征；该类视疲劳主要表现为：眼球和眼眶周围的不适或疼痛感，怕光、流泪、视物不清等，严重可出现眩晕、恶心等全身症状，并常伴有精神不振、精力不集中、记忆力减退、失眠等，影响人们的日常学习、工作和生活。

医学认为屈光不正和调节过度是视疲劳主要病因，此外全身性疾病、精神因素、外界环境刺激等内外环境因素亦与发病密切相关。目前西医药治疗以对症治疗为主，多采用神经营养剂、镇静剂或局部滴用β受体阻滞剂，效果不甚理想。

中国发明专利公开号CN102100802A公开“一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物及其制备方法”，由枸杞子、决明子、制何首乌、维生素A、越橘组成；中国发明专利公开号CN101953470A公开“一种缓解视疲劳的保健食品及制备方法”，由牛磺酸、越橘提取物、DHA和叶黄素组成；中国专利公开号CN101450098A公开“一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法”，由越橘红、叶黄素、维生素E组成；中国专利公开号CN1583097A公开“一种具有改善微循环和缓解视疲劳的保健品”，以女贞子、菟丝子、菊花、车前子为原料组成；中国专利公开号CN101095514A公开“一种具有缓解视疲劳功能的保健食品”，由菊花、白芍、白芷、川芎、决明子、熟地、当归组成；中国专利公开号CN1544075A公开“一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药及其制备方法”，以枸杞子、菟丝子、女贞子、何首乌等组成。目前各种专利文献的报道和发明，基本以中药材、维生素、植物提取物的组合物为主，涉及到以中药材为原料的制剂，大多是以“肝肾”立论选药组方，通过中医脏象理论的“肝肾与眼”之间的关系入手立据组方。

发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物，在中医药理论指导下，通过各中药材的合理配比，起到协同作用，对缓解视疲劳具有明确的治疗作用。

本发明另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种具有缓解视力疲劳作用的中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：毕澄茄5-30份、寸金草5-30份、刺三甲5-30份、紫花地丁5-30份。

优选的具有缓解视力疲劳作用的中药组合物的原料药重量份组成为：毕澄茄12份、寸金草9份、刺三甲12份、紫花地丁12份。

本发明的中药组合物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。

本发明的中药组合物的制备方法是：将毕澄茄、寸金草、刺三甲、紫花地丁按照上述重量比混合，加入总原料药8-10倍量水浸泡1-2小时，加热煎煮1-1.5小时，过滤，药渣再加入6-8倍量水，加热煎煮0.5-1小时，过滤，滤液合并，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制130-150℃，出风温度100-120℃，进料速度为3-5ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉。

将上述喷雾干燥所得细粉作为活性成分，本领域的技术人员可以根据本领域的常用技术，选取制备不同剂型时需要的各种常规辅料，如润滑剂、粘合剂等常规的辅料，按现有技术中常规的中药制剂的制备方法制成常见中药制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。

本发明所述的具有缓解视力疲劳作用的中药组合物中：毕澄茄，味辛、性温。归脾、胃、肾、膀胱经，具有温中散寒止痛功效。寸金草，味辛、微苦，性微寒，具有清热解毒，活血消肿功效。刺三甲，性温，味苦辛，归肺、肾经，具有清热解毒，舒筋活血功效。紫花地丁，性凉，味苦，归肺经，具有清热解毒功效。上述四味药组合，具有清热明目、活血散瘀功效，从而起到缓解视疲劳作用。

本发明的有益效果是：本发明中药组合物在中医理论指导下，针对性改善眼肌的微循环，以清热解毒、活血散瘀为治疗方法，达到缓解视疲劳为治疗作用。本发明通过各药材的合理配比，协同作用，对缓解视疲劳有显著的疗效，而且原料为常见中药材，可长期服用。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步的阐述

实施例1本发明片剂制备

按下述重量配比称取各原料药：毕澄茄120克、寸金草90克、刺三甲120克、紫花地丁120克。将上述重量配比加入总原料药8-10倍量水浸泡1.5小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加入8倍量水，加热煎煮1小时，过滤，滤液合并，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制140℃，出风温度110℃，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉22克，粉碎喷雾干燥粉成细粉。将上述的细粉按常规工艺，加入辅料制成颗粒，干燥，压片。

实施例2本发明胶囊剂制备

按下述重量配比称取各原料药：毕澄茄50份、寸金草50份、刺三甲50份、紫花地丁50份。将上述重量配比加入总原料药8-10倍量水浸泡1.5小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加入8倍量水，加热煎煮1小时，过滤，滤液合并，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制140℃，出风温度110℃，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉10克，粉碎喷雾干燥粉成细粉。将上述的细粉按常规工艺，加入辅料，混匀，装入明胶硬胶囊。

实施例3本发明胶囊剂制备

按下述重量配比称取各原料药：毕澄茄300克、寸金草300克、刺三甲300克、紫花地丁300克备用。

按下述重量配比称取各原料药：毕澄茄300份、寸金草300份、刺三甲300份、紫花地丁300份。将上述重量配比加入总原料药8-10倍量水浸泡1.5小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加入8倍量水，加热煎煮1小时，过滤，滤液合并，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制140℃，出风温度110℃，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉60克，粉碎喷雾干燥粉成细粉。将上述的细粉按常规工艺，加入辅料，混匀，装入明胶硬胶囊。

实验例1本发明中药组合物的功效学评价

1.临床资料

自愿参加者40名，随机分治疗组和对照组；其中对照组20人，男10人，女10人，年龄20-39岁，平均29.1岁；治疗组20人，男10人，女10人，年龄20-39岁，平均27.5岁。

2.入选条件

①单眼或双眼视力经对数视力表检查＜5.0；

②快速散瞳后电脑验光，屈光度介于-0.5D--3.0D；

③排除眼部器质性疾患、弱视患者及遗传性近视。

3.服用方法

治疗组：口服本发明中药组合物制剂，每日2次。对照组：口服安慰剂(外观，口味与治疗组制剂类同)，每日2次，1个月为1疗程。

4.检测方法

所有受试者服用前后，分别对眼部症状进行登记，以无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)分级，并以积分值进行统计。

视疲劳症状判定方法(半定量积分法)

注：“偶感”是指1-2次/2天；“时有”是指1-3次/天；“经常”是指＞3次/天

5.自觉症状判断标准：

改善：(1)服用前有积分，服用后积分为0者；(2)服用前后均有积分，但服用前积分减去服用后积分≥1者。

无效：(1)服用前后积分相同者；(2)服用后积分大于服用前积分者。

6.统计分析

服用前后症状改善以积分进行统计，两组组间比较用T检验。

7.结果

试食治疗组服用前后视疲劳症状积分比较具有显著差异P＜0.05；试食结束后两组间视疲劳症状积分比较具有显著差异P＜0.05，结果见下表1。

表1两组临床症状积分

*代表治疗组治疗前后比较P＜0.05；△代表两组治疗后组间比较P＜0.05

上述结果提示：本发明中药组合物具有改善视疲劳临床症状作用。

Claims (4)

1.一种具有缓解视力疲劳作用的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：毕澄茄5-30份、寸金草5-30份、刺三甲5-30份、紫花地丁5-30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：毕澄茄12份、寸金草9份、刺三甲12份、紫花地丁12份。

3.权利要求1或2所述的一种具有缓解视力疲劳作用的中药组合物的制备方法，其特征在于制备方法如下：

1)按权利要求1或2所述的配比，称取各原料药备用；

2)加入总原料药8-10倍量水浸泡1-2小时，加热煎煮1-1.5小时，过滤，药渣再加入6-8倍量水，加热煎煮0.5-1小时，过滤，滤液合并，得上清液；

3)上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制130-150℃，出风温度100-120℃，进料速度为3-5ml/分钟，得喷雾干燥粉。

4.根据权利要求1或2所述的中药组合物，将其制备成常规口服制剂。