CN104873660A - 一种治疗小儿鹅口疮的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿鹅口疮的中药及其制备方法。该中药由如下重量配比的中药原料药制成：马鞭草11-19份、蒲公英6-14份、千里光11-19份、菊花11-19份、地丁11-19份、丹参15-25份、丹皮11-19份、赤芍11-19份、白术20-40份。该中药具有用于治疗小儿鹅口疮的中药，具有起效快，有效率高，复发率低，不良反应少的优点。

Description

一种治疗小儿鹅口疮的中药及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿鹅口疮的中药及其制备方法。

背景技术

鹅口疮又称雪口病，是一种由念珠菌感染引起的口腔黏膜急性损伤，由念珠茵在黏膜表面形成白色的薄膜。一般见于婴儿或者新生儿，主要发病原因为长期营养不良、抗生素滥用或者新生儿本身的免疫功能较差。最常见发病于舌头、牙龈、上下颚，如果不及时进行治疗，感染的黏膜会不断扩大，蔓延至咽喉及扁桃体处，甚至蔓延到支气管、肺部等组织。患儿在此时也常伴有干呕、纳差等症状。临床常用甲紫溶液以及制霉菌素进行治疗，但这些方法临床效果并不理想，或者疗效欠佳，或者刺激性大，患儿耐受性不好。因此，寻找到有效的鹅口疮治疗方案，具有显著的临床意义及社会意义。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗小儿鹅口疮的中药及其制备方法。该中药具有用于治疗治疗小儿鹅口疮的中药，具有起效快，有效率高，复发率低，不良反应少的优点。

本发明是通过下述的技术方案来实现的：

一种治疗小儿鹅口疮的中药，由如下重量配比的中药原料药制成：

马鞭草11-19份、蒲公英6-14份、千里光11-19份、菊花11-19份、地丁11-19份、丹参15-25份、丹皮11-19份、赤芍11-19份、白术20-40份。

优选的，上述的治疗小儿鹅口疮的中药，由如下重量配比的中药原料药制成：

马鞭草13-17份、蒲公英8-12份、千里光13-17份、菊花13-17份、地丁13-17份、丹参18-22份、丹皮13-17份、赤芍13-17份、白术25-35份。

更优选的，上述的治疗小儿鹅口疮的中药，由如下重量配比的中药原料药制成：

马鞭草15份、蒲公英10份、千里光15份、菊花15份、地丁15份、丹参20份、丹皮15份、赤芍15份、白术30份。

上述的治疗小儿鹅口疮的中药的制备方法，包括如下步骤：

（a）按照重量比例称取原料药，加水煎煮2次，第一次加药物重量7-9倍量水，煎煮1.5-2.5小时，第二次加药物重量5-7倍量的水，煎煮1-2小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；

（b）步骤（a）所得的药物提取液调节pH值至6.5～7.5，加水调整至1000份，滤过，灭菌，即得。

优选的，上述的治疗小儿鹅口疮的中药的制备方法中，所述步骤（c）中第一次加药物重量8倍量水，煎煮2小时。

优选的，上述的治疗小儿鹅口疮的中药的制备方法中所述步骤（c）中第二次加药物重量6倍量水，煎煮1.5小时。

优选的，上述的治疗小儿鹅口疮的中药的制备方法，详细步骤为:

（a）按照重量比例称取原料药，加水煎煮2次，第一次加药物重量8倍量水，煎煮2小时，第二次加药物重量6倍量的水，煎煮1.5小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；

（b）步骤（a）所得的药物提取液调节pH值至6.5～7.5，加水调整至1000份，滤过，灭菌，即得。

本发明的治疗小儿鹅口疮的中药的原料药中，

马鞭草为马鞭草科植物马鞭草Verbena officinalis L.的地上部分。别名铁马鞭、紫顶龙芽草、野荆芥、马鞭、龙芽草、凤颈草、狗牙草、马鞭稍、小铁马鞭、顺捋草、蜻蜓草、退血草、铁马莲、疟马鞭、土荆芥、燕尾草、白马鞭、蜻蜓饭、狗咬草、铁扫帚。【性味】 苦，凉。归肝、脾经。具有活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿的功效。临床常用于症瘕积聚，经闭痛经，疟疾，喉痹，痈肿，水肿，热淋。

千里光又名九里明、九里光、黄花母、九龙光、九岭光，是菊科植物千里光Senecio scandens Buch.-Ham.ex D.Don的干燥全草其性寒，味苦，具有清热解毒，明目，止痒等功效。

其他蒲公英、菊花、地丁、丹参、丹皮、赤芍、白术均记载在中国药典2010版一部中。

本发明的治疗小儿鹅口疮的中药使用方法为：每次先用生理盐水清洗创面后均匀喷涂该溶液后自然晾干，日均3-6次。

本发明的治疗小儿鹅口疮的中药的处方中，马鞭草、蒲公英、千里光、菊花、地丁清热解毒，消肿止痛；丹参、丹皮、赤芍凉血活血解毒；白术除湿益燥和中益气，可是促进溃疡部位的愈合，诸药合用，共奏清热解毒、凉血活血、消肿止痛的功效。用于治疗小儿鹅口疮的中药，具有起效快，有效率高，复发率低，不良反应少的优点。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

处方：

马鞭草15g、蒲公英10g、千里光15g、菊花15g、地丁15g、丹参20g、丹皮15g、赤芍15g、白术30g。

制备方法

（a）按照重量比例称取原料药，加水煎煮2次，第一次加药物重量8倍量水，煎煮2小时，第二次加药物重量6倍量的水，煎煮1.5小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；

（b）步骤（a）所得的药物提取液调节pH值至6.5～7.5，加水调整至1000份，滤过，灭菌，即得。

实施例2

处方

马鞭草13g、蒲公英12g、千里光13g、菊花17g、地丁13g、丹参22g、丹皮13g、赤芍17g、白术35g。

制备方法

（a）按照重量比例称取原料药，加水煎煮2次，第一次加药物重量7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加药物重量5倍量的水，煎煮1小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；

（b）步骤（a）所得的药物提取液调节pH值至6.5～7.5，加水调整至1000份，滤过，灭菌，即得。

实施例3

处方

马鞭草17g、蒲公英8g、千里光17g、菊花13g、地丁17g、丹参18g、丹皮17g、赤芍13g、白术25g。

制备方法

（a）按照重量比例称取原料药，加水煎煮2次，第一次加药物重量9倍量水，煎煮2.5小时，第二次加药物重量7倍量的水，煎煮2小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；

（b）步骤（a）所得的药物提取液调节pH值至6.5～7.5，加水调整至1000份，滤过，灭菌，即得。

实施例4

处方

马鞭草11g、蒲公英6g、千里光19g、菊花11g、地丁19g、丹参25g、丹皮11g、赤芍19g、白术40g。

制备方法同实施例1。

实施例5

处方

马鞭草19g、蒲公英14g、千里光11g、菊花19g、地丁11g、丹参15g、丹皮19g、赤芍11g、白术20g。

制备方法同实施例1。

对本发明实施例1制备的药物进行了临床试验，详情如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选242例0-6个月鹅口疮小儿患者，其中男婴142例，女婴100例，年龄0-6个月，平均(4.4±1.1)月，所有患儿均使用了广谱抗生素4 d以上，其中31例还使用了肾上腺皮质激素进行治疗，所有患儿均符合鹅口疮诊断标准，包括：口腔黏膜呈现弥漫性分布的白色黏膜，不易拭去，擦去后可见明显的黏膜充血，患儿出现干呕、流涎、纳差。将242例患者随机分为两组，每组各121例，两组患者的年龄、性别、病程等资料差异无统计学意义(P>O.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

每次用药前采用生理盐水清洁口腔，对照组患儿采用制霉菌素片(50万单位)，溶于纯净温水，配置成2万单位/mL的溶液，涂抹于口腔患处，4次/d；治疗组患儿采用本发明实施例1制备的中药，涂抹于口腔患处，4次/d。涂抹药物后30 min内不能进食，并详细记录口腔黏膜的变化，并做好相关护理工作。

l.3 疗效判定标准

在光线良好的情况下，每天清晨检查患儿的口腔，对患儿的口腔黏膜恢复情况进行评估，包括口腔黏膜的整体状况、面积、自斑块的个数、大小、恢复时间等。并记录治愈后3个月内及6个月内鹅口疮的复发情况。

临床疗效判断标准：

显效：患儿口腔黏膜白斑全部消失，可以正常进食，皮疹、恶心、流涎等临床不良反应消失；有效：口腔黏膜白斑明显减少，皮疹、恶心、流涎等不良反应减少，患儿可以进食；无效：口腔黏膜白斑没有减少，甚至加重，皮疹、恶心、流涎等不良反应物减少，患儿略有进食。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理所有数据均采用SPSS 18．0软件进行分析，计量资料采用(x±s)表示，比较采用t检验，计数资料采用X²检验，以P<O.05表示差异有统计学意义。

2．1 白斑消失例数比较两组患者在不同的时间点白斑消失的例数比较如表1所示，治疗组大部分患儿白色斑点的消失在前两天发生，治疗组患儿在第1、2天白斑的消失例数明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 复发率比较两组患儿3个月及6个月复发率比较如表2所示，治疗组患儿3个月及6个月的复发率均明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 临床中有效率比较两组治疗方案临床有效率比较如表3所示，两组比较差异有统计学意义(P<O.05)。

2.4 不良反应 比较两组治疗方案不良反应发生情况比较如表4所示，治疗组患儿各项不良反应的发生率均明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

Claims (7)

1.一种治疗小儿鹅口疮的中药，其特征在于，由如下重量配比的中药原料药制成：

马鞭草11-19份、蒲公英6-14份、千里光11-19份、菊花11-19份、地丁11-19份、丹参15-25份、丹皮11-19份、赤芍11-19份、白术20-40份。

2.根据权利要求1所述的治疗小儿鹅口疮的中药，其特征在于，由如下重量配比的中药原料药制成：

马鞭草13-17份、蒲公英8-12份、千里光13-17份、菊花13-17份、地丁13-17份、丹参18-22份、丹皮13-17份、赤芍13-17份、白术25-35份。

3.根据权利要求2所述的治疗小儿鹅口疮的中药，其特征在于，由如下重量配比的中药原料药制成：

马鞭草15份、蒲公英10份、千里光15份、菊花15份、地丁15份、丹参20份、丹皮15份、赤芍15份、白术30份。

4.权利要求1或2或3所述的治疗小儿鹅口疮的中药的制备方法，包括如下步骤：

（a）按照重量比例称取原料药，加水煎煮2次，第一次加药物重量7-9倍量水，煎煮1.5-2.5小时，第二次加药物重量5-7倍量的水，煎煮1-2小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；

（b）步骤（a）所得的药物提取液调节pH值至6.5～7.5，加水调整至1000份，滤过，灭菌，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗小儿鹅口疮的中药的制备方法，其特征在于，所述步骤（c）中第一次加药物重量8倍量水，煎煮2小时。

6.根据权利要求4所述的治疗小儿鹅口疮的中药的制备方法，其特征在于，所述步骤（c）中第二次加药物重量6倍量水，煎煮1.5小时。

7.根据权利要求4所述的治疗小儿鹅口疮的中药的制备方法，其特征在于，详细步骤为:

（a）按照重量比例称取原料药，加水煎煮2次，第一次加药物重量8倍量水，煎煮2小时，第二次加药物重量6倍量的水，煎煮1.5小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；

（b）步骤（a）所得的药物提取液调节pH值至6.5～7.5，加水调整至1000份，滤过，灭菌，即得。