CN111195162A - 适用于软组织修复的植入物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了适用于软组织修复的植入物。本公开提供了适用于疝气或脱垂修复的植入物，所述植入物包含可植入网，所述可植入网包含铺设纱线和穿引纱线的组合以及任选地底纱。还提供了制备此类植入物的方法。
Description
技术领域
本公开总体上涉及适用于如疝气或脱垂修复等软组织修复的植入物，所述植入物包含可植入网，所述可植入网包含铺设纱线和穿引纱线的组合以及任选地底纱。
背景技术
常规的外科手术补片已经用于腹腔镜和开腹外科手术两者期间，用于治疗多种类型的疝气和/或脱垂。
在疝气或脱垂的外科手术治疗期间，组织中的缺损的开口可以用如针织、编织和/或机织补片等常规的外科手术补片来闭合并桥接。在常规的外科手术补片中，形成补片的整体结构的纱线通常被紧密地针织、编织和/或机织在一起，并且彼此锁定就位。例如，针织补片通常包含在至少经纱和纬纱方向上针织在一起的纱线，使得经纱纱线和纬纱纱线彼此紧密地交织，以确保经纱纱线和纬纱纱线相对于彼此锁定就位，以形成并维持针织补片的整体结构。纱线交织得越紧密，补片就变得越硬和/或适应性越差。
硬且适应性较差的常规补片：受到应力时更容易刺激伤口，这可能导致患者术后疼痛和不适增加；和/或可能不太可能在患者活动期间快速适应肌肉收缩和腹壁组织的机械行为的突然变化，这可能导致补片的力学失效、补片无法维持增强功能和/或疝气或脱垂复发。
本申请的目的是提供比常规补片更有弹性的植入物。具体地说，本文所述的植入物能够在受到应力之后恢复到其原始配置，而不会被损坏，即永久变形。植入物还更适应于患者的收缩和/或腹壁运动。
本申请的另外目的是提供植入物，所述植入物被配置成适应与患者日常活动(如坐着、呼吸、躺下、站立等)相关联的单向应力，而不刺激伤口和/或给患者术后造成额外的疼痛或不适。
本申请的另外目的是提供植入物，所述植入物被配置成通过多轴拉伸(无失效、永久变形和/或凸出)来适应有时与增加的患者活动(如锻炼、奔跑、跳跃等)相关联的多向应力，同时维持返回到植入物原始配置的能力，以维持增强功能。
本申请的另外目的是提供植入物，所述植入物被配置成在整个植入物中有效地和/或均匀地分布应力，因此在仅一部分植入物局部失效的情况下，植入物仍然可以维持增强功能。
这些中的每一种都可以在结构上和/或症状上改善疝气或脱垂修复的结果。
发明内容
本公开描述了用于疝气和/或脱垂修复的植入物，其包含可植入网和任选地底纱。可植入网包含多根铺设纱线和多根穿引纱线。所述多根铺设纱线彼此重叠或交叉，并且不交织。铺设纱线可以选自轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、框架纱线、系泊纱线、垂直纱线、水平纱线、对角纱线和增强纱线。所述多根穿引纱线可以至少包含第一穿引纱线和第二穿引纱线。穿引纱线沿着铺设纱线的长度彼此交错，以形成围绕铺设纱线和尤其是铺设纱线的至少两根的任何组合的锁定针迹，从而将铺设纱线相对于彼此保持就位，以形成和/或维护网的结构。
在一些实施例中，本文所述的网可以由多根铺设纱线和多根穿引纱线形成，铺设纱线包含至少多根径向纱线和多根螺旋纱线，并且穿引纱线至少包含第一穿引纱线和第二穿引纱线。在此类实施例中，网可以进一步包含不含任何纱线的中心孔。在一些实施例中，网可以进一步包含底纱、框架纱线、系泊纱线、垂直纱线、水平纱线、对角纱线、增强纱线或缝线组合件中的至少一种。
在一些实施例中，本文所述的网可以由多根铺设纱线和多根穿引纱线形成，铺设纱线包含至少一根轴向纱线、多根径向纱线和多根螺旋纱线，并且穿引纱线至少包含第一穿引纱线和第二穿引纱线。在一些实施例中，网可以进一步包含底纱、框架纱线、系泊纱线、垂直纱线、水平纱线、对角纱线、增强纱线或缝线组合件中的至少一种。
在其中网包含底纱的一些实施例中，底纱可以是可溶解的片或纺织品。在一些实施例中，底纱是针织纺织品。
在其中网包含至少一根框架纱线的一些实施例中，框架纱线可以限定网的外边缘的周边，其形状不同于螺旋纱线的形状。
在其中网包含至少一根系泊纱线的一些实施例中，系泊纱线可以从框架纱线径向延伸。
在其中网包含至少一根增强纱线的一些实施例中，增强纱线可以被配置成形成增强构件或区域。增强构件或区域可以是连续或不连续环。
在其中网包含至少一个缝线组合件的一些实施例中，缝线组合件可以在网的面上居中。
在一些实施例中，径向纱线、垂直纱线、水平纱线或对角纱线中的至少一种可以在网的外边缘之外分别形成至少一个径向环、垂直环、水平环或对角环。
在一些实施例中，植入物包含至少一个可植入网，所述网包含多根铺设纱线和多根穿引纱线。所述多根铺设纱线包含多根径向纱线和多根螺旋纱线，每根径向纱线在径向方向上从所述网的中心区域延伸到所述网的外周边缘，每根螺旋纱线形成围绕所述网的所述中心区域的连续环，并且在所述多根径向纱线之间延伸，并且在所述多根径向纱线上方交叉，其中所述网的所述中心区域是不含任何铺设纱线和穿引纱线的中心孔。所述多根穿引纱线包含至少第一穿引纱线和第二穿引纱线，其中所述第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交织以形成锁定针迹，所述锁定针迹围绕至少所述径向纱线和所述螺旋纱线定位，以将所述径向纱线和螺旋纱线保持在相对于彼此的位置中，以维持所述网的整体结构。
在一些实施例中，植入物包含至少一个可植入网，所述网包含多根铺设纱线和多根穿引纱线。多根铺设纱线包含至少一根轴向纱线、至少一根螺旋纱线和多根径向纱线，轴向纱线沿着网的至少一个面的中心轴的一部分延伸，每根径向纱线在径向方向上从轴向纱线延伸到网的外周边缘，并且至少一根螺旋纱线形成围绕轴向纱线的环，并且在多根径向纱线之间延伸，并且在多根径向纱线上方交叉。所述多根穿引纱线包含至少第一穿引纱线和第二穿引纱线，其中所述第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交织以形成锁定针迹，所述锁定针迹围绕所述轴向纱线、所述径向纱线和所述螺旋纱线的任何组合定位，以将所述轴向纱线、所述径向纱线和螺旋纱线保持在相对于彼此的位置中，以维持所述网的整体结构。
附图说明
参考附图，本文公开了当前公开的裂丝的各种实施例，其中：
图1A和1B分别是用于形成包含如本文至少一个实施例中所述的网的外科手术植入物的过程的透视图和侧视图；
图2A是外科手术植入物的俯视图，所述外科手术植入物包含网，所述网包含如本文至少一个实施例中所述的铺设纱线和穿引纱线；
图2B是组合以形成本文至少一个实施例中所述的网的铺设纱线和穿引纱线的分解透视图；
图3是外科手术植入物的俯视图，所述外科手术植入物包含网，所述网包含如本文至少一个实施例中所述的铺设纱线和穿引纱线；
图4A-4D是外科手术植入物的俯视图，所述外科手术植入物包含网，所述网包含如本文至少一个实施例中所述的铺设纱线和穿引纱线；
图5是外科手术植入物的俯视图，所述外科手术植入物包含网，所述网包含如本文至少一个实施例中所述的铺设纱线和穿引纱线以及底纱；
图6-9是外科手术植入物的俯视图，所述外科手术植入物包含网，所述网包含如本文各个实施例中所述的铺设纱线和穿引纱线以及至少一个增强区域；
图10-11是外科手术植入物的俯视图，所述外科手术植入物包含网，所述网包含如本文各个实施例中所述的铺设纱线和穿引纱线以及至少一个缝线组合件；
图12A-12C是外科手术植入物的俯视图，所述外科手术植入物包含网，所述网包含如本文各个实施例中所述的铺设纱线和穿引纱线；
图13A-13B是外科手术植入物的俯视图，所述外科手术植入物包含网，所述网包含如本文各个实施例中所述的铺设纱线和穿引纱线以及至少一个增强区域；
图14A-14B是外科手术植入物的俯视图，所述外科手术植入物包含网，所述网包含如本文各个实施例中所述的铺设纱线和穿引纱线以及底纱；
图15是外科手术植入物的俯视图，所述外科手术植入物包含网，所述网包含如本文各个实施例中所述的铺设纱线和穿引纱线；并且，
图16是外科手术植入物的俯视图，所述外科手术植入物包含网，所述网包含如本文各个实施例中所述的铺设纱线和穿引纱线。
具体实施方式
如本文的许多附图所示，本文所述的植入物通常是平面的，并且至少包含可植入网和任选地附接到其上的底纱。另外，植入物可以进一步包含缝线组合件、增强构件或两者。
植入物被配置成外科手术地植入到组织中，以增强和/或支撑软组织中的开口闭合，如在疝气或脱垂修复手术中。在一些实施例中，植入物被配置成修复疝气，如腹股沟疝气、股疝、脐疝气、切口疝、腹疝气、造口旁疝等。在一些实施例中，植入物被配置成修复直肠、膀胱、子宫或阴道的脱垂。
I.可植入网
本文所述的植入物包含至少一个可植入网，所述网至少包含彼此相对的第一面和第二面，第一面和第二面之间具有厚度。可植入网由外周边缘限定，外周边缘呈任何形状，如矩形、圆形、椭圆形、三角形、矩形、五边形、六边形、八边形等。与整个植入物相似，网通常是平面的。
可植入网是由铺设纱线和穿引纱线的组合形成的。铺设纱线以自由流动的重叠或纵横交错的方式定位或铺放。铺设纱线彼此不交织。穿引纱线在铺设纱线重叠的位点处或其附近形成围绕各个铺设纱线的锁定针脚，以将铺设纱线相对于彼此锁定在大致固定的位置中，以形成和/或维持可植入网的整体结构。
在一些实施例中，植入物可以进一步包含底纱，在所述底纱上，可以将铺设纱线和穿引纱线组合。与各种纱线组合的任何底纱都可以在制造之后保留仍为植入物(或可植入网)的部分，或者在此后的任何时候部分地或全部地从植入物(或可植入网)中移除。
1.铺设纱线
铺设纱线是可以相对于彼此不相互交织以重叠或纵横交错的方式定位或铺放和/或相对于彼此保持在任何永久位置中(不添加穿引纱线)的纱。与包含将彼此锁定在相对于彼此的固定位置中的交织纱线，例如，包含经纱和纬纱穿引的针织纺织品，的刚性常规外科手术补片(针织物、编织物、机织物等)不同，本公开的铺设纱线是简单地自由流动并且仅彼此重叠和/或交叉，而无需将彼此锚固到固定的位置中。由于单独的铺设纱线不会相对于彼此保持任何永久位置，因此单独的铺设纱线不能形成和/或维持可植入网的结构。如本文中更详细地描述的，通过将穿引纱线添加到网上，将铺设纱线保持或锁定在相对于彼此的重叠或交叉位置中。
可以将各种类型的铺设纱线与穿引纱线组合，以形成本文所述的可植入网。各种类型的铺设纱线包含轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、框架纱线、系泊纱线、垂直纱线、水平纱线、对角纱线和增强纱线。
各种铺设纱线可以是单丝结构、复丝结构或单丝结构和复丝结构的任何组合。
各种铺设纱线可以由适合植入的任何生物相容性材料制成。在一些实施例中，铺设纱线可以由生物可吸收、不可生物吸收、弹性和/或非弹性材料的任何组合形成。
适用于形成至少一些铺设纱线的生物可吸收材料的一些非限制性实例包含聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚二恶烷酮、三亚甲基碳酸酯、聚乙烯醇、聚羟基脂肪酸、聚磷腈、可吸收聚酰胺、聚醚、氧化纤维素、壳聚糖、明胶、胶原蛋白和其组合。
适用于形成至少一些铺设纱线的不可生物吸收的材料的一些非限制性实例包含聚对苯二甲酸乙二酯、不可吸收的聚酰胺、芳族聚酰胺、膨体聚四氟乙烯、聚氨酯、聚偏二氟乙烯、聚丁酯、聚醚醚酮、聚烯烃(如聚乙烯或聚丙烯)、铜合金、银合金、铂、金、不锈钢和其组合。
在一些实施例中，至少一些铺设纱线可以由弹性材料制成。由弹性材料制成的纱线，即弹性纱线，展示出根据NF EN ISO 13934-1：2013测量的等于或大于75％的断裂伸长率。弹性材料的一些非限制性实例包含聚氨酯、聚丁烯和热塑性弹性体(TPE)，如苯乙烯嵌段共聚物、聚烯烃弹性体和聚酰胺。在一些实施例中，本文所述的网包含由聚四氢呋喃和聚丁烯的组合制成的弹性纱线。
在一些实施例中，至少一些铺设纱线可以由非弹性材料制成。由非弹性材料制成的纱线，即非弹性纱线，展示出根据NF EN ISO 13934-1：2013测量的小于75％的断裂伸长率。非弹性材料的一些非限制性实例包含聚对苯二甲酸乙二酯、聚丙烯、镍、钛和其它金属。
下面将更详细地提供各种铺设纱线。
a.轴向纱线
本文所述的可植入网可以包含至少一根轴向纱线。如本文附图中的一些所示，轴向纱线是沿着可植入网的中心轴延伸的纱线。网的中心轴可以沿着网的长度在纵向方向上或沿着网的宽度在横向方向上延伸。轴向纱线在纵向方向或横向方向上在网的至少一个面上居中。在一些实施例中，本文所述的网包含彼此垂直铺设的两根轴向纱线，第一轴向纱线在纵向方向上铺设，并且第二纱线在横向方向上铺设。
在一些实施例中，轴向纱线可以延伸到网的外周边缘。在一些实施例中，轴向纱线可以不延伸到网的外周边缘和/或不含网的外周边缘。
在一些实施例中，至少一根轴向纱线可以沿着可植入网的至少一个面的中心纵轴(CLA)延伸。CLA延伸了网的至少一个面的长度，并且跨网的中心和/或中心区域。在此类实施例中，轴向纱线沿着CLA延伸一定轴向距离。轴向距离的范围可以为网的长度的约0％到约100％。在一些实施例中，轴向距离的范围可以为：网的长度的约10％到约90％；网的长度的约25％到约75％；网的长度的约33％到约67％；和/或网的长度的约40％到约60％。在一些实施例中，轴向距离可以代表：大于网的长度的50％；网的长度的约50％；或小于网的长度的50％。
在一些实施例中，至少一根轴向纱线可以沿着可植入网的至少一个面的中心横轴(CTA)延伸。CTA延伸了网的至少一个面的宽度，并且跨网的中心和/或中心区域。CLA和CTA在网的至少一个面的中心和/或中心区域处相交，并且彼此垂直。在一些实施例中，轴向纱线可以沿着中心横轴延伸一定轴向距离。轴向距离的范围可以为网的宽度的约0％到约100％。在一些实施例中，轴向距离的范围可以为：网的宽度的约10％到约90％；网的宽度的约25％到约75％；网的宽度的约33％到约67％；或网的宽度的约40％到约60％。在一些实施例中，轴向距离可以代表：大于网的宽度的50％；网的宽度的约50％；或小于网的宽度的50％。
b.径向纱线
本文所述的可植入网包含多根径向纱线。径向纱线从网的至少一个面的中心区域沿径向方向延伸到外周边缘。随着相邻的径向纱线远离网的中心区域延伸，网的面上的相邻的径向纱线之间的距离增加。单个径向纱线不会在其它单个径向纱线上方交叉。相邻的径向纱线不彼此平行。
在一些实施例中，径向纱线从网的至少一个面的中心延伸。在一些实施例中，径向纱线从围绕网的中心的中心区域延伸，其中网的中心不含任何纱线，即，中心孔。在一些实施例中，径向纱线从至少一根轴向纱线延伸，所述至少一根轴向纱线沿着中心轴延伸，并且定位在网的中心区域内。
在一些实施例中，径向纱线可以作为单根纱线从网的至少一个面，如果不是两个面，的中心区域或中心朝着网的外边缘延伸。
在一些实施例中，径向纱线可以远离网的中心区域、中心或轴向纱线延伸，并且超出网的外边缘，所述外边缘可以由最外面的螺旋纱线限定，并且向后朝着网的面的中心区域或中心卷曲。在此类实施例中，径向纱线在网的外边缘或最外面的螺旋纱线上方交叉两次，以在其间形成径向环。与系泊纱线一样，径向环也适合于将网锚固到组织中，并且可以延伸超出外边缘或最外面的螺旋纱线任何距离。
在一些实施例中，本文所述的网可以包含全部形成径向环的径向纱线。在一些实施例中，本文所述的网可以仅包含不形成径向环的径向纱线。在一些实施例中，本文所述的网可以包含不形成径向环的径向纱线和形成径向环的径向纱线两者。
在一些实施例中，本文所述的可植入网包含至少一根轴向纱线和多根径向纱线。在此类实施例中，轴向纱线位于网的至少一个面的中心区域中，即沿着中心纵轴和/或中心横轴，并且径向纱线从轴向纱线的某部分延伸。在一些实施例中，径向纱线可以从轴向纱线的相同部分延伸。在一些实施例中，径向纱线可以从轴向纱线的不同部分延伸。在一些实施例中，径向纱线可以围绕轴向纱线等距间隔。在一些实施例中，径向纱线可以从轴向纱线的每一侧对称地延伸。在一些实施例中，径向纱线可以从轴向纱线的端部中的至少一个延伸，如果不是两个端部。
c.螺旋纱线
本文所述的可植入网进一步包含至少一根螺旋纱线，并且可以包含多根螺旋纱线。螺旋纱线围绕网的至少一个面，如果不是两个面，上的中心区域(包含
中心、中心孔和/或至少一根轴向纱线中的至少一个)转动。
在一些实施例中，至少一根螺旋纱线不横穿网的至少一个面，如果不是两个面，的中心区域。在一些实施例中，本文所述的网的至少一个面，如果不是两个面，的中心区域不含螺旋纱线。
在一些实施例中，至少一根螺旋纱线可以从至少一个面的中心区域(包含中心、中心孔和/或至少一根轴向纱线中的至少一个)处开始，并且从那里朝着网的外围边缘向外螺旋。
螺旋纱线也在径向纱线之间延伸，从而通过螺旋纱线将相邻的径向纱线彼此连接。替代性地，径向纱线在螺旋纱线之间延伸，从而通过径向纱线将相邻的螺旋纱线彼此连接。螺旋纱线以自由流动的方式与径向纱线重叠或交叉，并且不交织。螺旋纱线不在其它螺旋纱线上方交叉。
在一些实施例中，网可以包含单根连续螺旋纱线，其从网的外周边缘或其附近朝着网的中心区域或靠近网的中心区域，以连续且逐渐收紧的曲线围绕网的至少一个面，如果不是两个面，的中心区域缠绕。
在一些实施例中，网可以包含多根螺旋纱线，每根螺旋纱线围绕网的中心或中心区域形成闭环，而不穿过轴向纱线和/或网的中心区域。通过闭环，螺旋纱线并不旨在仅限于圆形，而是旨在包含任何闭合形状，包含圆形、椭圆形、矩形、三角形、六边形、五边形等。
每根闭环螺旋纱线与相邻的螺旋纱线间隔开一定径向距离。在一些实施例中，在整个网中，相邻的螺旋纱线之间的径向距离保持恒定。通过使径向距离保持恒定，围绕网的中心区域的螺旋纱线环在网的至少一个面上彼此等距间隔。
在一些实施例中，螺旋纱线围绕网的轴向纱线和/或中心区域同心。
在一些实施例中，随着螺旋纱线变得进一步远离网的轴向纱线和/或中心区域，相邻的螺旋纱线之间的径向距离增加。例如，与最内相邻的螺旋纱线(最靠近网的中心区域的两个螺旋)间隔最小的径向距离相比，最外相邻的螺旋纱线(距网的中心区域最远的两根螺旋纱线)可以间隔最大的径向距离。
在一些实施例中，随着螺旋纱线变得进一步远离网的轴向纱线和/或中心区域，相邻的螺旋纱线之间的径向距离减小。例如，与最内相邻的螺旋纱线(最靠近网的中心区域的两个螺旋纱线)间隔最大的径向距离相比，最外相邻的螺旋纱线(距网的中心区域最远的两根螺旋纱线)可以间隔最小的径向距离。
在仍其它实施例中，相邻的螺旋纱线之间的径向距离在整个网的面上变化。
在一些实施例中，螺旋纱线是非弹性纱线。
在一些实施例中，螺旋纱线是非弹性纱线，并且径向纱线和轴向纱线中的至少一种是弹性纱线。
在一些实施例中，本文所述的可植入网包含多根径向纱线、多根螺旋纱线和多根穿引纱线。在此类实施例中，所述多根径向纱线从网的中心孔延伸到网的外周边缘，所述多根螺旋纱线围绕网的中心孔转动，形成连续环，并且在径向纱线之间延伸，从而通过螺旋纱线将相邻的径向纱线彼此连接。穿引纱线彼此交错，以形成围绕径向纱线和/或螺旋纱线的锁定针迹，所述径向纱线和/或螺旋纱线邻近其中螺旋纱线和径向纱线重叠和/或交叉的位置。
在一些实施例中，本文所述的可植入网包含至少一根轴向纱线、多根径向纱线、多根螺旋纱线和多根穿引纱线。在此类实施例中，轴向纱线位于网的至少一个面的中心区域中，即沿着中心纵轴或横轴，所述多根径向纱线从轴向纱线的某部分延伸到网的外周边缘，并且所述多根螺旋纱线围绕轴向纱线转动，并且在径向纱线之间延伸，从而通过螺旋纱线将相邻的径向纱线彼此连接。在此类实施例中，来自网的轴向纱线的最外面的螺旋纱线可以代表网的外周边缘，并且所述多个径向纱线可以延伸到最外面的螺旋纱线。穿引纱线彼此交错，以形成围绕轴向纱线、径向纱线和/或螺旋纱线的锁定针迹，所述轴向纱线、径向纱线和/或螺旋纱线邻近其中轴向纱线、径向纱线和/或螺旋纱线重叠和/或交叉的位置。
d.框架纱线
本文所述的可植入网可以进一步包含至少一根框架纱线。框架纱线围绕或包围轴向纱线、径向纱线和/或螺旋纱线的任何组合，以限定网的外周边缘，并且为网提供额外的支撑。框架纱线与径向纱线的一部分重叠或交叉，所述径向纱线的一部分径向延伸超出最外面的螺旋纱线。框架纱线不与轴向纱线和/或螺旋纱线重叠或交叉。框架纱线不横穿网的至少一个面，如果不是两个面，的中心区域。本文所述的网的至少一个面，如果不是两个面，的中心区域不含框架纱线。本文所述的网的至少一个面，如果不是两个面，的中心区域不含框架纱线和螺旋纱线。
在一些实施例中，网的径向纱线可以延伸超过最外面的螺旋纱线到框架纱线，其中框架纱线被转移距最外面的螺旋纱线一定径向框架距离(在更远离轴向纱线和/或网的中心区域的方向上)。在此类实施例中，最外面的螺旋纱线与框架纱线之间的径向框架距离可以大于螺旋纱线的至少一些，如果不是全部，之间的径向距离。在此类实施例中，最外面的螺旋纱线与框架纱线之间的径向框架距离形成仅包含径向纱线和任选地穿引纱线的区域。
框架纱线能够限定任何形状，如矩形、圆形、椭圆形、三角形、矩形、五边形、六边形、八边形等。在一些实施例中，通过框架纱线限定的形状不同于通过螺旋纱线和/或特别是最外面的螺旋纱线限定的形状。在一些实施例中，框架纱线限定矩形形状，并且螺旋纱线限定圆形或椭圆形形状。
e.系泊纱线
本文所述的可植入网可以进一步包含至少一根系泊纱线，用于将网锚固到组织中。系泊纱线从框架纱线延伸，并且远离轴向纱线和/或网的中心区域。系泊纱线与一部分框架纱线重叠或交叉。系泊纱线不与轴向纱线、径向纱线和/或螺旋纱线重叠或交叉。系泊纱线不横穿网的至少一个面，如果不是两个面，的中心区域。本文所述的网的至少一个面，如果不是两个面，的中心区域不含系泊纱线。本文所述的网的至少一个面，如果不是两个面，的中心区域不含系泊纱线、框架纱线和螺旋纱线。在一些实施例中，系泊纱线可以以与网的中心对准的方式从框架纱线径向延伸，但不横穿框架纱线和/或轴向纱线、径向纱线或螺旋纱线中的任一种。
在一些实施例中，系泊纱线可以从框架纱线以非径向方式延伸，但不横穿框架纱线和/或轴向纱线、径向纱线或螺旋纱线中的任一种。在一些实施例中，系泊纱线可以围绕框架纱线等距间隔。在一些实施例中，系泊纱线可以围绕网的外周边缘对称地延伸。
框架纱线和系泊纱线被配置成为网提供额外的强度和支撑。具体地，框架纱线被配置成有助于保持轴向纱线、径向纱线和/或螺旋纱线一起处于框架纱线的限定周长内，并且系泊纱线被配置成在植入时将网锚固到组织中。
在一些实施例中，系泊纱线的直径大于或等于框架纱线的直径。在本文中，术语直径是指，而无意将纱线限制为仅具有圆形横截面，也意图非圆形横截面。
在一些实施例中，框架纱线的直径大于或等于螺旋纱线的直径。
在一些实施例中，螺旋纱线的直径大于或等于径向纱线和/或轴向纱线的直径。在一些实施例中，径向纱线和/或轴向纱线的直径大于或等于穿引纱线的直径。
在一些实施例中，系泊纱线和框架纱线的直径大于轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或穿引纱线的直径。
在一些实施例中，螺旋纱线的直径大于轴向纱线、径向纱线和/或穿引纱线的直径。
在一些实施例中，径向纱线的直径大于穿引纱线。
在一些实施例中，轴向纱线的直径大于穿引纱线。
在一些实施例中，系泊纱线的抗拉强度大于或等于框架纱线的抗拉强度。
在一些实施例中，框架纱线的抗拉强度大于或等于螺旋纱线的抗拉强度。
在一些实施例中，螺旋纱线的抗拉强度大于或等于径向纱线和/或轴向纱线的抗拉强度。
在一些实施例中，径向纱线和/或轴向纱线的抗拉强度大于或等于穿引纱线的抗拉强度。
在一些实施例中，系泊纱线和框架纱线各自的抗拉强度大于轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或穿引纱线的抗拉强度。
在一些实施例中，系泊纱线、框架纱线和径向纱线各自的拉伸强度大于螺旋纱线。
f.垂直纱线、水平纱线和对角纱线
本文所述的网可以进一步包含至少一根垂直纱线、水平纱线或对角纱线。垂直纱线沿着网的长度纵向延伸，而水平纱线沿着网的宽度延伸。垂直纱线和水平纱线彼此垂直延伸。对角纱线相对于垂直纱线或水平纱线成一定角度延伸，并且既不平行也不垂直于垂直纱线或水平纱线。
与轴向纱线不同，垂直纱线、水平纱线和对角纱线可以定位在网的任何部分上，而无需沿着中心轴定位。与径向纱线不同，垂直纱线跨网的至少一个面，如果不是两个面，保持彼此平行。与径向纱线不同，水平纱线跨网的至少一个面，如果不是两个面，保持彼此平行。与径向纱线不同，对角纱线跨网的至少一个面，如果不是两个面，保持彼此平行。与螺旋纱线不同，垂直纱线、水平纱线和对角纱线不会形成闭环或螺旋，并且可以穿过网的中心。与本文所述的所有铺设纱线一样，垂直纱线、水平纱线和对角纱线都使用穿引纱线相对于本文所述的可植入网的其它铺设纱线保持就位。
在一些实施例中，本文所述的植入物可以包含多根垂直纱线。
在一些实施例中，本文所述的植入物可以包含多根水平纱线。
在一些实施例中，本文所述的植入物可以包含多根对角纱线。
在一些实施例中，本文所述的植入物可以包含多根垂直纱线和水平纱线。
在一些实施例中，本文所述的植入物可以包含多根垂直纱线和对角纱线。
在一些实施例中，本文所述的植入物可以包含多根对角纱线和水平纱线。
在一些实施例中，本文所述的植入物可以不含垂直纱线。
在一些实施例中，本文所述的植入物可以不含水平纱线。
在一些实施例中，本文所述的植入物可以不含对角纱线。
在一些实施例中，本文所述的植入物可以包含各自具有相同直径的垂直纱线、水平纱线和/或对角纱线的某种组合。
在一些实施例中，本文所述的植入物可以包含直径大于螺旋纱线和穿引纱线的直径的垂直纱线、水平纱线和/或对角纱线的某种组合。
在一些实施例中，垂直纱线、水平纱线和/或对角纱线可以延伸超过网的外边缘，所述外边缘可以通过最外面的螺旋纱线限定，并且向后朝着网的中心区域、中心或轴向纱线卷曲。在此类实施例中，垂直纱线、水平纱线和/或对角纱线在网的外边缘或最外面的螺旋纱线上方交叉两次，以在其间分别形成垂直环、水平环和/或对角环。与系泊纱线一样，垂直环、水平环和/或对角环也适合于将网锚固到组织中，并且可以延伸超出外边缘或最外面的螺旋纱线任何距离。
在一些实施例中，本文所述的网可以包含全部形成垂直环的垂直纱线。在一些实施例中，本文所述的网可以仅包含不形成垂直环的垂直纱线。在一些实施例中，本文所述的网可以包含不形成垂直环的垂直纱线和形成垂直环的垂直纱线两者。
在一些实施例中，本文所述的网可以包含全部形成水平环的水平纱线。在一些实施例中，本文所述的网可以仅包含不形成水平环的水平纱线。在一些实施例中，本文所述的网可以包含不形成水平环的水平纱线和形成水平环的水平纱线两者。
在一些实施例中，本文所述的网可以包含全部形成对角环的对角纱线。在一些实施例中，本文所述的网可以仅包含不形成对角环的对角纱线。在一些实施例中，本文所述的网可以包含不形成对角环的对角纱线和形成对角环的对角纱线两者。
g.增强纱线
本文所述的网可以进一步包含至少一根增强纱线。将增强纱线添加到植入物的至少一个面的区域中，以增加一个或多个一定区域中铺设纱线的集中度，从而在植入物的至少一个面上形成增强区域或构件。像其它铺设纱线一样，增强纱线需要添加穿引纱线，以将增强纱线相对于植入物的增强区域中的其它铺设纱线锁定就位。然而，与其它铺设纱线不同，增强纱线可以在任何方向或方向的组合上定位，以形成适合于增加网的给定区域中的纱线的集中度，以增强网的任何设计。例如，增强纱线可以：以径向方式(类似于径向纱线)延伸；以螺旋方式(类似于螺旋纱线)延伸；以轴向方式(类似于轴向纱线)延伸；平行于植入物的中心轴延伸；垂直于植入物的中心轴延伸；和其任何组合延伸，以在植入物的至少一个面上形成增强构件或区域。
增强纱线和/或由所述增强纱线形成的增强构件或区域可以围绕植入物的至少一个面连续或不连续。在一些实施例中，增强构件呈连续环的形式，所述连续环定位在网的至少一个面上，并且围绕面的中心区域延伸。在一些实施例中，用于形成增强构件的增强纱线可以在增强区域上方和螺旋纱线的一部分之间以较高的集中度以螺旋方式延伸。替代性地，在一些实施例中，用于形成增强构件或区域的增强纱线可以在增强区域上方和径向纱线的一部分之间以较高的集中度以径向方式延伸。
在其它实施例中，增强构件可以是不连续的，并且可以形成围绕植入物的外周定位的多个突出部。在此类实施例中，用于形成所述多个增强构件的增强纱线可以间歇地分散在植入物的外周周围，并且可以在网的螺旋纱线和/或径向纱线的组合之间以螺旋方式或径向方式延伸。附图中描绘了各种其它形状和/或设计，并且在本文中对其进行了更详细的描述。
在一些实施例中，增强构件或区域定位在植入物的一个面上。在一些实施例中，增强构件或区域定位在植入物的两个面上。
通过使用下文中更详细描述的定制的纤维放置，可以在网的某些区域中铺设更高集中度的增强纱线，以形成用于固定的固定增强区域和/或用于软组织缺损的闭合的额外支撑的增强区域。
2.穿引纱线
如前所述，通过穿引纱线，将铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、框架纱线、系泊纱线、垂直纱线、水平纱线、对角纱线和/或增强纱线，保持或锁定在相对于彼此的重叠或交叉位置中，从而形成围绕重叠或交叉处或其附近的铺设纱线的锁定针迹。锁定针迹将铺设纱线固定到相对于彼此的位置中，以形成和/或维持可植入网的整体结构。
为了形成锁定针迹，本文所述的可植入网至少包含可以交错的第一穿引纱线和第二穿引纱线。可以使用额外的穿引纱线。第一穿引纱线和第二穿引纱线可以是顶部穿引纱线和底部穿引纱线，因为当相对于彼此铺设到自由流动位置中时，第一穿引纱线和第二穿引纱线从纱线(或底纱)上方和下方接近铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、框架纱线、系泊纱线和/或增强纱线。
如图2B中更详细地示出，第一穿引纱线和第二穿引纱线交错在一起，以在不同类型的铺设纱线之间的交点处或其附近形成围绕单个铺设纱线的锁定针迹。穿引纱线在铺设纱线交叉或重叠的所述多个交点处或其附近形成多个锁定针迹。在锁定针迹中的每一个之间，穿引纱线通常沿着铺设纱线在彼此上方交叉或不交叉地延伸。
穿引纱线还为网的整体结构增加了刚性和/或张力，并且为本文所述的网提供了记忆效果，即，网在部署时恢复其原始平面配置的能力。例如，穿引纱线可以增加足够的刚性或张力，以允许网被折叠和/或卷起以递送到植入部位(通过开腹或腹腔镜手术)，同时维持在递送和/或部署之后自动展开或展开以返回原始大体平面配置的能力。
在一些实施例中，穿引纱线的直径可以小于至少一根铺设纱线的直径。
在一些实施例中，穿引纱线的直径可以小于所有铺设纱线的直径。
在一些实施例中，穿引纱线可以是复丝，并且铺设纱线可以是单丝。
在一些实施例中，穿引纱线可以是单丝，并且铺设纱线可以是单丝。
3.缝线组合件
除了各种铺设纱线和穿引纱线之外，本文所述的植入物可以进一步包含至少一个缝线组合件。缝线组合件包含一定长度的缝线，所述缝线具有定位在第一端部部分与第二端部部分之间的主体，其中第一端部部分和第二端部部分固定到植入物和/或网的至少一个面上，主体部分不含植入物/或网，以形成环或手柄。缝线可以是单丝缝线、多丝缝线或其任何组合。
植入物和/或网可以包含任何数量的缝线组合件。在一些实施例中，本文所述的网包含以网的面为中心的单个缝线组合件。在一些实施例中，本文所述的网包含两个缝线组合件，其中每个缝线组合件在网的面上居中。在一些实施例中，本文所述的网包含多个缝线组合件，其中所述多个缝线组合件跨网的至少一个面对称地分布。
可以使用任何合适的方法，将至少一个缝线组合件固定到网上。在一些实施例中，可以使用穿引纱线，将缝线组合件附接到网上。在一些实施例中，可以使用如针织、机织、编织等常规方法，将缝线组合件附接到网，将缝线组合件的端部部分附接到网的纱线和/或底纱。在一些实施例中，可以使用黏合材料附接缝线组合件，以将缝线组合件的端部部分黏合到网的纱线和/或底纱。
至少一个缝线组合件可以进一步包含管状覆盖物，所述管状覆盖物围绕从植入物的表面延伸的缝线组合件的大部分长度。像缝线组合件一样，管状覆盖物可以由任何生物相容性材料制成，包含任何生物可吸收或不可生物吸收的材料，单独地或以任何组合。
II.底纱(或基材)
本文所述的植入物可以进一步包含底纱，可植入网的铺设纱线和穿引纱线可以在其上组合。底纱可以是植入物的永久部分，或者替代性地，可以在植入之前的某个时间从植入物移除。
底纱可以由适合于植入的任何生物相容性材料制成，包含任何生物可吸收材料和/或任何不可生物吸收的材料，单独地或组合。
在一些实施例中，底纱是由如针织、编织、机织等常规方法制成的纺织品，并且包含交织纱线，如经纱穿引和纬纱穿引。合适的纺织品的一些实例在美国专利第7,331,199号和第9,186,235号中描述，其通过引用并入本文。在一些实施例中，底纱可以是针织纺织品。在一些实施例中，可以是Pro-
补片。
在一些实施例中，底纱是可溶解的背衬材料，如布或纺织品。可溶解的底纱可以由乙酸或适合用作可溶解的底纱的任何其它材料形成。选择可溶解的底纱材料，使得用于移除可溶解的底纱的一个或多个溶解过程对网的纱线的物理性能影响最小，所述纱线被设计为在溶解之后保留。
在一些实施例中，底纱由放置在与水、盐水或包含血液、粘液、汗液、唾液等的其它天然体液接触时溶解的材料制成。此类可溶解的材料的一些实例包含但不限于聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚丙烯酸、羧甲基纤维素、藻酸盐、透明质酸、葡聚糖、多糖、明胶和其组合。
在一些实施例中，植入物包含可植入网和底纱。在一些实施例中，底纱的表面积可以大于网的表面积，从而扩展超过网的外周边缘，以限定植入物的外周边缘。
III.形成植入物的方法
本文所述的植入物，并且特别是本文所述的可植入网可以使用定制的纤维放置技术(TFP)形成。TFP是基于以下原理的过程：将至少一根纱线在几乎任何期望的方向上连续地放置和缝制到底纱上，以产生纺织品。在当前情况下，TFP技术用于通过至少第一穿引纱线和第二穿引纱线的交错，将如本文所述的轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、框架纱线、系泊纱线、垂直纱线、水平纱线、对角纱线和/或增强纱线放置并固定到底纱上。
如图1A-1B中所示，TFP技术使用一种系统，所述系统包含至少一根铺设筒管储存铺设纱线20(代表轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、框架纱线、系泊纱线、垂直纱线、水平纱线、对角纱线和/或增强纱线中的至少一种)和铺设引导元件10，用于确定以专门定制的方式将铺设纱线20铺设或放置在底纱或基材30上的位置。在穿引针40和穿引筒管45之前，将铺设纱线20放置在底纱30上。穿引针40与铺设纱线20定位在底纱30的同一侧上，并且穿引筒管45定位在底纱30的相反侧上。第一穿引纱线41和第二穿引纱线46分别连接到穿引针40和穿引筒管45。在铺设引导元件10将铺设纱线20铺设在底纱30上之后，包含第一穿引纱线41的穿引针40刺穿底纱30，使第一穿引纱线41穿过底纱30，并且进入到穿引筒管45中。穿引筒管45包含梭钩47，所述梭钩移动以捕捉第一穿引纱线41，并且围绕第二穿引纱线46携带第一穿引纱线41。然后，穿引针40上升以返回到其在底纱30的顶侧上的原始位置，拉动第一穿引纱线和第二穿引纱线41、46两者形成围绕铺设纱线20和底纱30的锁定针迹，从而将铺设纱线20锁定在底纱30上的位置中和/或将铺设纱线20锁定在相对于其它铺设纱线的位置中。随着穿引针40上升，铺设引导元件10、穿引针40、穿引筒管45和底纱30的某组合被推进到新位置。铺设引导元件10被设计成自身旋转360度(如通过箭头所示)，这允许按照定制设计将铺设纱线20放置在底纱30上。
底纱30可以定位在可移动托盘或框架(未示出)上，所述可移动托盘或框架可以在任何三维方向上移动底纱。
包含针、筒管和/或托盘(或框架)的系统可以由计算机和/或计算机软件控制。
穿引纱线在以下方面起着关键作用：在底纱的至少一部分，如果不是所有底纱，被移除之前、期间和/或之后，将所有铺设纱线连接到底纱，并且还保持各种类型的铺设纱线作为单个网结构连接在一起。
与如针织、编织和/或机织等传统技术不同，TFP从设计的角度来看更加灵活，因为可以容易地根据需要调整纤维的朝向、纤维的集中度和网的几何形状，以使网的机械性能更好地适应患者的生理和/或解决通常与术后进行的某些类型的活动相关联的各种可能的应力，如慢跑、步行、咳嗽、呼吸、弯曲等。
此外，由于TFP在纤维铺放过程的数量和朝向方面确保了较高水平的准确性和可重复性，因此与常规技术相比，由TFP形成的特定网配置的机械性能更易于在开发期间和/或在植入之前通过模拟进行预测。
另外，由于TFP可以提供定制设计的可植入网，因此与传统技术相比，TFP使用的材料更少，并且因此材料损失更少，并且因此与通过TFP生产的单个网相关联的成本也更低。
在一些实施例中，如本文所述的形成用于软组织修复的可植入网的方法可以包含以下步骤：a)在可移动托盘上提供底纱，b)通过铺设引导元件，将多个铺设纱线铺设在底纱的第一侧上，c)使包含第一穿引纱线的针从所述底纱的所述第一侧穿引通过所述底纱到所述底纱的第二侧，并且围绕第二穿引纱线，d)使所述针与所述第一穿引纱线和第二穿引纱线的一部分一起返回到所述底纱的所述第一侧，以围绕所述多根铺设纱线中的至少一根形成锁定针迹，并且将所述铺设纱线锁定在处于所述底纱上并且相对于其它铺设纱线的位置中，以及e)在重复步骤c)和d)之前，使所述可移动托盘、底纱、铺设引导元件或针的某种组合前进，以使所述第一穿引纱线和第二穿引纱线沿着所述铺设纱线延伸一定长度。
IV.植入物
现在翻到附图，示出了如本文所述的示例性植入物，并且将对其进行更详细的讨论，而无意将植入物的范围具体地仅限制于所描绘的那些。
如图2A所示，外科手术网100包含多根径向纱线110a-d和多根螺旋纱线120a-d，所述多根径向纱线在径向方向上从网100的中心区域105，特别是中心105a延伸到网100的外周边缘115，所述多根螺旋纱线围绕网100的中心区域105转动，并且在所述多根径向纱线110a-d之间延伸。每根螺旋纱线120a-d连接相邻的径向纱线110a-d。替代性地，每根径向纱线110a-d连接相邻的螺旋纱线120a-d。
螺旋纱线120a-d是以径向距离r间隔开的相邻的螺旋纱线。如图所示，径向距离r是恒定的和/或对于螺旋纱线120a-d而言是相同的。在一些实施例中，螺旋纱线120a-d不横穿中心区域105，并且特别是不横穿定位在网100的中心区域105内的中心105a。
如图2A进一步所示，在一些实施例中，最外面的螺旋纱线120a可以代表网100的外周边缘115。另外，所述多根螺旋纱线120a-d可以围绕网100的中心区域105大体上彼此平行地延伸和/或可以围绕网100的中心区域105均匀地间隔开。
如图2B的展开部分所示，径向纱线110a-b与螺旋纱线120a-d重叠或交叉，但不与螺旋纱线120a-d交织，并且至少第一穿引纱线130和第二穿引纱线140通常沿着径向纱线110a-b和/或螺旋纱线120a-d中至少一根的长度延伸。如图2B进一步所示，第一穿引纱线和第二穿引纱线130、140沿着径向纱线110a-b和/或螺旋纱线120a-d的长度断续地交错，以形成多个锁定针迹135a-c。锁定针迹135a-d将径向纱线110a-b和螺旋纱线120a-d保持在相对于彼此的位置，以形成和/或维持网100的整体结构。
尽管在图2B中在铺设纱线，即径向纱线110a-b和螺旋纱线120a-d中的每一根上描绘了锁定针迹135a-d，但是设想了在一些实施例中，锁定针迹可以仅位于铺设纱线，即径向纱线或螺旋纱线中的一种上。可以进一步设想，本文所述的网可以包含足以形成和/或维持网的整体结构的任何数量的锁定针迹。
在一些实施例中，如图2B所示，至少一个，并且特别是两个锁定针迹形成于定位在每个交叉之间的径向纱线110a-b中的每一个的长度上，即在径向纱线110a-b与螺旋纱线120a-d交叉或重叠的地方。
在一些实施例中，如图2B进一步所示，至少一个，并且特别是两个锁定针迹形成于定位在每个交叉之间的螺旋纱线120a-d中的每一个的长度上，即在径向纱线110a-b与螺旋纱线120a-d交叉或重叠的地方。
图2B还描绘了在一些实施例中，穿引纱线130、140的直径(或非圆形形状的横截面尺寸)可以比铺设纱线，即，径向纱线110a-b和/或螺旋纱线120a-d的直径小。
在一些实施例中，穿引纱线与径向纱线与螺旋纱线的直径(或非圆形形状的横截面尺寸)之比可以分别处于约1:1:1到约1:3:3的范围内。
图2B进一步描绘了在仍其它实施例中，穿引纱线130、140的直径(或非圆形形状的横截面尺寸)可以比径向纱线110a-b的直径小，所述径向纱线的直径(或非圆形形状的横截面尺寸)可以比螺旋纱线120a-d的直径小。
在此类实施例中，穿引纱线与径向纱线与螺旋纱线的直径(或非圆形形状的横截面尺寸)之比可以分别为约1:2:3。
现在翻到图3，植入物200包含由多个径向纱线210形成的可植入网201，所述多个径向纱线在径向方向上从围绕中心孔206的中心区域205延伸到由框架纱线250a-d限定的网201的外周边缘215。网201进一步包含多个螺旋纱线220，所述多个螺旋纱线围绕网201的中心区域205转动，并且在所述多个径向纱线210之间延伸。螺旋纱线220连接相邻的径向纱线210。如图所示，螺旋纱线220不横穿网201的中心孔206。还存在至少第一穿引纱线和第二穿引纱线，但未在展开图中示出。
中心孔206不含任何纱线，特别是包含穿引纱线、轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、框架纱线和/或系泊纱线。
外科手术网201进一步包含框架纱线250a-d和系泊纱线260a-d，其中框架纱线250a-d限定网201的外周边缘215，并且系泊纱线260a-d远离框架纱线250a-d和/或网201的外周边缘215延伸。
如图3所示，径向纱线210延伸超过最外面的螺旋纱线220(距中心区域205最远的螺旋纱线)到达框架纱线250a-d，从而在不含螺旋纱线220和/或仅包含径向纱线210(并且任选地穿引纱线)的外周边缘215附近形成区域Z。径向纱线的长度可以在区域Z中变化。
使框架纱线250a-d转移距最外面的螺旋纱线220的径向框架距离f。如图所示，径向框架距离f可以围绕网201变化和/或径向框架距离f大于至少一些，如果不是全部螺旋纱线220之间的径向距离r。
在一些实施例中，本文所述的网可以包含恒定的径向距离r和变化的径向框架距离f。
如图3进一步所示，系泊纱线260a-d以与位于中心区域205中的网201的中心孔206对齐的方式从框架纱线250a-d径向延伸。设想了系泊纱线也可以单独地或与径向延伸的系泊纱线组合地以非径向方式延伸。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图3的网201和铺设纱线，即径向纱线、螺旋纱线、框架纱线和/或系泊纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即径向纱线、螺旋纱线、框架纱线和/或系泊纱线(未全部示出)周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持网201的整体结构。在一些实施例中，锁定针迹可以定位在铺设纱线中的至少两根上或周围，以将所述多根铺设纱线保持在相对于彼此的位置中，以维持网的结构。
现在翻到图4A-4D，描绘了植入物300，其包含由至少一根轴向纱线307、多根径向纱线310和多根螺旋纱线320形成的网301。如图4A中具体描绘的，一根轴向纱线307在轴向纱线307的近端307a与远端307b之间沿着网301的中心纵轴CLA延伸。轴向纱线307不延伸到网301的外周边缘315。设想了在一些实施例中，至少一根轴向纱线可以沿着中心横轴CTA而不是CLA延伸。
如图4A进一步所示，所述多根径向纱线310沿着轴向纱线307的长度从至少一个位置308a，并且有时从多个不同的位置308a-c在径向方向上延伸。所述多根螺旋纱线320与轴向纱线307间隔开，并且围绕所述轴向纱线转动，并且在所述多根径向纱线310之间延伸。螺旋纱线320连接相邻的径向纱线310，而不横穿轴向纱线307。
仍如图4A中进一步所示，螺旋纱线320可以形成椭圆的大致形状，其具有两个相对的长边323a和两个相对的短边323b，所述长边基本上平行于CLA(或基本上垂直于CTA)，所述短边基本上垂直于CLA(或基本上平行于CTA)，其中在螺旋纱线320的短边323b中的每一个中形成沿着中心纵轴CLA朝着网301的外周边缘315延伸的第一U形弯曲和第二U形弯曲324a、324b，U形弯曲中的开口最接近网301的中心。在一些实施例中，如图4A所示，最里面的螺旋纱线320的总体轮廓可以不同于网301的外周边缘315的总体轮廓。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图4A的网301和铺设纱线，即径向纱线、螺旋纱线和/或轴向纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即径向纱线、螺旋纱线和/或轴向纱线(未全部示出)的任何组合周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持网301的整体结构。
现在翻到图4B-4D，在一些实施例中，网301可以包含至少一根径向纱线310和/或轴向纱线307，与螺旋纱线320相比，其具有更高的弹性度。与轴向纱线和径向纱线307、310相比，具有较低弹性度的螺旋纱线320在受到单向或多向负载时将限制网300的拉伸。
在一些实施例中，暴露于单向负载，如当网暴露于与患者术后的正常日常活动(例如，呼吸、坐下、躺下等)相关联的应力时，可以导致径向纱线和/或轴向纱线310、307在任何方向上单轴拉伸，如图4B中的一对箭头所示，而弹性较小的螺旋纱线320限制网301的其余部分被拉伸。与通过如针织、编织、机织等其它纺织技术生产的常规补片相比，这种纱线的组合以在每天的基础上对伤口的刺激较小和/或对患者的痛苦较小的方式提高了网适应单向应力的能力。
在一些实施例中，暴露于多向负载，如当网暴露于与患者术后的更高级活动(例如，跑步、锻炼、跳跃、跳舞、咳嗽)相关联的多个或一个或多个更高水平的应力时，可以导致径向纱线和/或轴向纱线310、307多轴向拉伸，如图4C中的箭头所示，而弹性较小的螺旋纱线320限制网301被拉伸超过由弹性较小的(比径向纱线和/或轴向纱线具有较低的弹性度)螺旋纱线320限定的一定水平的应力。
如图4D中描绘的箭头所示，径向纱线和轴向纱线310、307的较高弹性度允许网301的整体结构在移除多方向负载时，恢复到其初始形状或配置，而没有任何变形和/或通常与僵硬的常规外科手术补片相关联的隆起效果。
与通过如针织、编织、机织等其它纺织技术生产的常规补片相比，这种纱线的组合以维持施加应力期间和移除应力之后两者的网的增强功能的方式提高了网适应多向应力的能力。
由于本文所述的植入物和网的这些改善的适应性行为，单独地或组合地，患者可以：在暴露于每天的腹部应力之前和/或之后，经历由可植入网刺激伤口组织而引起的疼痛减小；更快地恢复他/她的日常活动；和/或如与暴露于通过如针织、编织、机织等其它纺织技术生产的常规补片的患者相比，植入物无法正确支撑伤口的可能性较小。
图5示出了植入物400，其包含由至少一根轴向纱线407、多根径向纱线410、411、多根水平纱线412以及放置并通过穿引纱线(图5中未示出，参见图2A)固定到底纱402上的多根螺旋纱线420a-c制成的网401。至少一根轴向纱线407沿着网401的CLA延伸到网401的外周边缘415。示出网401铺设在底纱402的顶部上，其中底纱402填充网401的轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和水平纱线之间示出的至少一些，如果不是全部间隙，并且延伸超过网401的外周边缘415。在此类实施例中，底纱的外周边缘445限定植入物400的外周边缘405。
如图5中进一步描绘的，所述多根径向纱线411的第一部分在径向方向上从轴向纱线407的近端部分407a延伸，所述多根径向纱线410的第二部分在径向方向上从轴向纱线407的远端部分407b延伸。所述多根水平纱线412从或跨定位在近端部分与远端部分407a、407b之间的轴向纱线407的一部分延伸。水平纱线412基本上垂直于轴向纱线407以及CLA延伸，并且跨网401的面到外周边缘415保持彼此平行。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图5的网401和铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或水平纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或水平纱线(未全部示出)的任何组合周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持网401的整体结构。
翻到图6，示出了植入物500，其包含网501，所述网包含至少一根轴向纱线507、径向纱线510和螺旋纱线520以及至少一个，并且具体地多个增强区域590。还存在额外的第一穿引纱线和第二穿引纱线，但未在展开图中示出。另外，在一些实施例中，植入物500和/或网501可以进一步包含底纱、水平纱线、垂直纱线、对角纱线、框架纱线和/或系泊纱线。
示出了增强区域590，其跨网501的径向纱线510和/或螺旋纱线520之间的空间延伸。通过将增强纱线591添加到网501上来形成增强区域590。可以使用额外的穿引纱线，以将增强纱线591相对于径向纱线510和/或螺旋纱线520保持就位。增强纱线591在径向纱线510和/或螺旋纱线520之间延伸，以至少部分地填充它们之间的空间。然而，如图6进一步所示，在一些实施例中，每个增强区域590的增强纱线591是不连续的，并且可以在有限数量的径向纱线510和/或螺旋纱线520上方延伸，以产生多个不连续的增强区域590。
在一些实施例中，如图6进一步所示，增强区域590中的至少一些可以在与螺旋纱线520相同数量的径向纱线510之间延伸，即，如图所示在2根径向纱线与2根螺旋纱线之间延伸。在一些实施例中，如图所示，所有增强区域可以跨网的整个面在相同数量的径向纱线510和/或螺旋纱线520之间延伸。
在一些实施例中，增强区域中的至少一些可以在与螺旋纱线不同数量的径向纱线之间延伸，即，在2根径向纱线与3根螺旋纱线之间延伸(未示出)。在一些实施例中，所有增强区域跨网的整个面在不同数量的径向纱线和/或螺旋纱线之间延伸(未示出)。
在一些实施例中，增强区域590可以由相同数量的径向纱线510和/或螺旋纱线520分开，即，如图所示由2根径向纱线和2根螺旋纱线分开。在一些实施例中，如图所示，所有增强区域590跨网的整个面由相同数量的径向纱线510和/或螺旋纱线520分开。
在一些实施例中，增强区域可以由不同数量的径向纱线和/或螺旋纱线分开，即，由2根径向纱线和3根螺旋纱线分开(未示出)。在一些实施例中，所有增强区域跨网的整个面由不同数量的径向纱线和/或螺旋纱线分开(未示出)。
在一些实施例中，增强区域590可以定位成距外周边缘515距离d。距网501的边缘515的距离d处于约0.05cm到约5cm的范围内。在一些实施例中，距离d处于约0.1cm到约2.5cm的范围内。在一些实施例中，距离d处于约0.25cm到约2cm的范围内。在一些实施例中，距边缘515的距离d为约0.5cm到约1cm。
在一些实施例中，所述多个不连续的增强区域590可以在网501的表面上彼此分开一定距离D。每个相邻区域590之间的距离D处于约0.05cm到约5cm的范围内。在一些实施例中，距离D处于约0.1cm到约2.5cm的范围内。在一些实施例中，距离D处于约0.25cm到约2cm的范围内。在一些实施例中，距离D为约2cm。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图6的网501和铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或增强纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或增强纱线(未全部示出)的任何组合周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持增强区域590和/或网501的整体结构。
在图7中，示出了植入物600，其包含由轴向纱线607、径向纱线610、螺旋纱线620和呈连续环690形状的至少一个增强区域形成的网601。还存在额外的第一穿引纱线和第二穿引纱线，但未在展开图中示出。另外，在一些实施例中，植入物600和/或网601可以进一步包含底纱、水平纱线、垂直纱线、对角纱线、框架纱线和/或系泊纱线。
示出了增强环690，其围绕中心605和轴向纱线607转动，并且跨网601的径向纱线610与螺旋纱线620之间的空间延伸。增强环690由添加的增强纱线691形成，所述增强纱线像螺旋纱线620一样，可以围绕网601的中心605和轴向纱线607遵循相同的连续路径，但是以更靠近和/或更紧密的方式，以生产增强环690。在一些实施例中，增强纱线可以是集中度更高，并且更靠近相邻的螺旋纱线620以形成环690的额外螺旋纱线620。在一些实施例中，增强纱线可以是集中度更高，并且更靠近相邻的径向纱线610以形成环690的额外径向纱线610。可以使用额外的穿引纱线，以将增强纱线691相对于径向纱线610和/或螺旋纱线620保持就位。
设想了增强环690可以使网601变硬，并且使网601自然地展开，因为增强环690的刚度大于网601的刚度。另外，由于增强环690由增强纱线691制成，因此增强环690维持适于促进组织向内生长的孔隙率。而且，增强环或区域690被配置成增强网601，以容纳外科手术紧固件，如缝线、钉、大头钉、销钉、螺钉等。在一些实施例中，如图7所示，增强区域690不横穿轴向纱线610。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图7的网601和铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或增强纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或增强纱线(未全部示出)周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持增强区域690和/或网601的整体结构。
在图8中，示出了植入物700，其包含由轴向纱线707、径向纱线710、螺旋纱线720和围绕网701的中心705和轴向纱线707定位的多个不连续的增强环790、791形成的网701。如图所示，第一增强环790为大体C形，并且面对第二增强环791，其也为大体C形。如图所示，大体C形的增强件可以在围绕网701的中心705延伸的同时呈波浪形和/或正弦形。然而，还设想了大体C形的增强环可以不含起伏和/或光滑。
第一增强环和第二增强环790、791在它们各自的端部部分790a-b、791a-b 附近间隔开，以限定跨网的表面的固定折叠线L，用于将网折叠成相等的两半。如图所示，端部部分790a-b、791a-b中的至少一个，如果不是全部，平行于CLA延伸。在一些实施例中，折叠线L沿着网701的CLA定位和/或遵循轴向纱线707的长度。还存在额外的第一穿引纱线和第二穿引纱线，但未在展开图中示出。另外，在一些实施例中，植入物700和/或网701可以进一步包含底纱、水平纱线、垂直纱线、对角纱线、框架纱线和/或系泊纱线。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图8的网701和铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或增强纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或增强纱线周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持增强区域790、791和/或网701的整体结构。
在图9中，植入物800包含网801和增强区域890，所述网由轴向纱线807、径向纱线810和螺旋纱线820形成，所述增强区域沿着网801的中心带纵向延伸。还存在额外的第一穿引纱线和第二穿引纱线，但未在展开图中示出。另外，在一些实施例中，植入物800和/或网801可以进一步包含底纱、水平纱线、垂直纱线、对角纱线、框架纱线和/或系泊纱线。
如图所示，增强区域890呈带状，其沿着轴向纱线807从第一外周边缘815a延伸到第二外周边缘815b。在增强区域890内发现轴向纱线807、径向纱线810和螺旋纱线820的集中度较高。通过较高的集中度，相应的轴向纱线807、径向纱线810和螺旋纱线820本质上比增强区域890外部的任何纱线粗和/或更靠近在一起，并且更紧密地位于增强区域890内。
在一些实施例中，本文所述的增强区域内的任何纱线可以由显示出比增强区域外部的纱线更大的拉伸强度的材料制成。在一些实施例中，增强区域外部的纱线可以由显示出比增强区域内部的纱线更大的弹性的材料制成。
增强区域800可以跨801网的中心带806延伸一定距离d'。在一些实施例中，增强区域890可以跨中心带806延伸一定距离d'，其处于约0.05cm到约15cm的范围内。在一些实施例中，距离d'处于约0.1cm到约12.5cm的范围内。在一些实施例中，距离d'处于约0.25cm到约10cm的范围内。在一些实施例中，距离d'处于约1cm到约5cm的范围内。在一些实施例中，距离d'为约2.5cm。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图9的网801和铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或增强纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或增强纱线(未全部示出)的任何组合周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持增强区域890和/或网801的整体结构。
现在翻到图10，植入物900包含具有轴向纱线907、径向纱线910、螺旋纱线920和至少一个缝线组合件960的网901。轴向纱线907、径向纱线910和螺旋纱线920旨在表示在本文描述和/或描绘的任何实施例中描述的轴向纱线、径向纱线和/或螺旋纱线中的任一种。还存在额外的第一穿引纱线和第二穿引纱线，但未在展开图中示出。另外，在一些实施例中，植入物900和/或网901可以进一步包含底纱、水平纱线、垂直纱线、对角纱线、框架纱线、增强纱线和/或系泊纱线。
缝线组合件960包含至少一个单丝或复丝缝线，其第一端部和第二端部961a、961b附接到网901的表面，并且在其间形成不含网901的缝线环965。缝线组合件960的第一端部和第二端部961a、961b可以直接附接到轴向纱线907、径向纱线910、螺旋纱线920以及穿引纱线、框架纱线、系泊纱线、增强纱线和其组合中的至少一个上。
缝线环965可围绕第一端部和第二端部961a、961b，并且相对于网901的表面枢转。在一些实施例中，缝合环965在不同于网901沿着纵轴放置的平面的平面中远离网901的表面延伸。
如图所示，在一些实施例中，缝线组合件960的第一端部和第二端部961a、961b可以在网901的至少一个面上居中。如图进一步所示，在一些实施例中，第一端部和第二端部961a、961b可以沿着CTA和/或在轴向纱线907的相对侧附接到网901的表面。
在其它实施例中，缝线组合件的第一端部和第二端部可以直接附接到轴向纱线的近端部分和远端部分。
在仍其它实施例中，缝线组合件的第一端部和第二端部可以直接附接到轴向纱线的相对侧上的一对径向纱线，从而允许缝线环横穿轴向纱线。
缝线环965可以从网901的面延伸一定高度H。距离H处于约0.1cm到约50cm的范围内，在一些实施例中为0.5cm到约40cm，在一些实施例中为约1cm到约30cm，在一些实施例中为约5cm到约25cm，在一些实施例中为约10cm到约20cm。
在一些实施例中，缝线环965可以被配置成从网901的表面大致垂直地永久地延伸。在一些实施例中，缝线环965以配置成允许缝线环965从大体上共平面和/或大体上平行于网901延伸的平面位置枢转到大体上垂直于网901的平面的位置的方式，附接到网901的至少一个表面。缝线组合件960可以用于从患者体内和/或体外操纵和/或锚固网901。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图10的网901和铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或增强纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或增强纱线(未全部示出)的任何组合周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持缝线组合件960和/或网901的整体结构。
翻到图11，植入物包含由轴向纱线1007、径向纱线1010、螺旋纱线1020以及多于一个和/或多个缝线组合件1060a-e形成的网1001。轴向纱线1007、径向纱线1010和螺旋纱线1020旨在表示在本文描述和/或描绘的任何实施例中描述的轴向纱线、径向纱线和/或螺旋纱线中的任一种。另外，网1001可以进一步包含底纱、框架纱线、系泊纱线、增强纱线和/或第一穿引纱线和第二穿引纱线，也如本文所述和/或所示。每个缝线组合件1060a-e包含至少一根单丝或复丝缝线，其第一端部部分和第二端部部分1061a-e、1062a-e附接到网1001的表面，在其间形成不含网1001的表面的缝线环1065。
缝线组合件的第一端部和第二端部可以直接附接到轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、穿引纱线、框架纱线、系泊纱线、增强纱线和其组合中的至少一根上。
如图所示，在一些实施例中，多个缝线组合件1060a-e和/或缝线环1065a-e可以围绕轴向纱线1007和/或沿着网1001的表面的外周定位在网1001的表面上。可以设想任何数量的缝线组合件。缝线组合件可以围绕轴向纱线1007对称或不对称地定位。另外，设想了缝线组合件可以定位在网的中心部分和外周两者上。
如图所示，在一些实施例中，缝线组合件1060b-c的第一端部部分1061b-c和第二端部部分1062b-c附接到轴向纱线1007的相对侧上的径向纱线1010。如图所示，在一些实施例中，缝线组合件1060d-e的第一端部部分1061d-e和第二端部部分1062d-e附接到CTA的相对侧上的同一螺旋纱线1020。
缝线环1065a-e可以从网1001的面延伸一定距离H。距离H处于约0.1cm到约50cm的范围内，在一些实施例中为0.5cm到约40cm，在一些实施例中为约1cm到约30cm，在一些实施例中为约5cm到约25cm，在一些实施例中为约10cm到约20cm。
在一些实施例中，对于多个缝线环1065，距离H可以相同。在一些实施例中，对于多个缝线环1065，距离H可以不同。
每个缝线组合件1060a-e的第一端部部分1061a-e可以与每个缝线组合件1060a-e的相应第二端部部分1062a-e分开一定距离x。距离x处于约0.1cm到约25cm的范围内，在一些实施例中为0.2cm到约20cm，在一些实施例中为约0.3cm到约15cm，在一些实施例中为约0.4cm到约10cm，在一些实施例中为约0.5cm到约5cm。在其它实施例中，距离x选自约0.5cm、约0.75cm、约1.0cm、约1.25cm、约1.5cm、约1.75cm或约2cm。
在仍其它实施例中，距离x可以代表高度H的百分比。例如，距离x可以处于高度H的约2％到约98％的范围内，在一些实施例中约3％到50％，在一些实施例中约4％到约20％，在一些实施例中约5％到约10％。
在一些实施例中，缝线环1065a-e从网1001的表面大致垂直地延伸。在一些实施例中，缝线环1065a-e以允许缝线环1065a-e从大体上共平面和/或大体上平行于网1001延伸的平面位置枢转到大体上垂直于网1001的平面的位置的方式，附接到网1001的至少一个表面。缝线组合件1060可以用于从患者体内和/或体外操纵和/或锚固网1001。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图11的网1001和铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或增强纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或增强纱线(未全部示出)的任何组合周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持缝线组合件1060和/或网1001的整体结构。
图12A描绘了如本文所述的网1100，其在与如本文所述的其它铺设纱线的任何组合组合之前，包含垂直纱线1160、水平纱线1165和对角纱线1170。图12A并非旨在指示必须将水平纱线、垂直纱线和/或对角纱线铺设在其它纱线之前。而是，图12A仅旨在提供水平纱线、垂直纱线和对角纱线的更清晰的外观，并且通过不使每根纱线和/或线过度拥挤附图来简化附图。尽管垂直纱线和/或水平纱线可能类似于一些常规纺织品或补片，如经纱纱线和纬纱纱线中发现的图案，但是垂直纱线、水平纱线和对角纱线却不像常规纺织品或补片那样交织。而是，如贯穿本公开所解释的，垂直、水平和对角铺设纱线自由流动，直到添加穿引纱线，以将铺设纱线固定并锁定到位。
图12B-12C描绘了植入物1100，其包含附接在底纱1140的顶部上的网1101。网1101包含轴向纱线1107、螺旋纱线1120a-b、垂直纱线1160、水平纱线1165和对角纱线1170。未在图12B和12C中描绘径向纱线，通过不使每根纱线和/或线过度拥挤附图来简化附图。还存在额外的第一穿引纱线和第二穿引纱线，但出于类似的原因未描绘。然而，在本公开的其它地方描述了可以使用的径向纱线和穿引纱线两者。另外，在一些实施例中，植入物1100和/或网1101可以进一步包含框架纱线和/或系泊纱线。
在一些实施例中，图12B-12C的植入物可以包含径向纱线。在一些实施例中，图12B-12C的植入物可以不包含径向纱线。
如图12B-12C所示，最里面的螺旋纱线1120a(最接近轴向纱线)可以形成椭圆的大致形状，基本上平行于轴向纱线1107的两个相对的长边1123a连接到基本上垂直于轴向纱线1107的两个相对的短边1123b，其中在短边1123b中的每一个中形成分别围绕轴向纱线1107朝着外周边缘1115a、1115b延伸的第一U形弯曲和第二U形弯曲1124a、1124b。
如图12B-12C进一步所示，在一些实施例中，最外面的螺旋纱线1120b(距轴向纱线最远)不包含沿着环的短边的U形弯曲。在此类实施例中，最里面的螺旋纱线1120a的总体轮廓可以不同于最外面的螺旋纱线1120b的总体轮廓。
图12C与图12B的不同之处在于，螺旋纱线1120a-b的集中度小于图12B所示的集中度，并且具体地说，为了使附图清晰和示出可以使用的螺旋纱线的任何集中度两者，每隔一根螺旋纱线1120被移除。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图12B-12C的网1101和铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、垂直纱线、水平纱线、对角纱线和/或增强纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、水平纱线、垂直纱线、对角纱线和/或增强纱线(未全部示出)周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持网1101的整体结构。
图13A和13B描绘了植入物1200，其包含附接到底纱1240的网1201，其中植入物进一步包含轴向纱线1207、螺旋纱线1220、增强构件或区域1290、1291、垂直纱线1260、水平纱线1265和对角纱线1270。未在图13B和13A中描绘径向纱线，通过不使每根纱线和/或线过度拥挤附图来简化附图。还存在额外的第一穿引纱线和第二穿引纱线，但出于类似的原因未描绘。然而，在本公开的其它地方描述了可以使用的径向纱线和穿引纱线两者。另外，在一些实施例中，植入物1200和/或网1201可以进一步包含框架纱线和/或系泊纱线。
如图13A所示，增强区域1290呈围绕植入物1200的外周边缘上的轴向纱线1207的连续环的形式。然而，设想了本文所述和/或所示的任何增强区域可以等同地适用于在形成植入物1200时被添加到网1201。
在一些实施例中，如图所示，增强区域1290可以包含遵循与轴向纱线1207周围的螺旋纱线1220类似的路径的多根增强纱线1292，然而，与螺旋纱线1207相比，增强纱线1292在网1201的面上的集中度明显更高和/或更密集。另外，相邻的增强纱线1292之间的径向距离明显小于相邻的螺旋纱线1220之间的径向距离。
如图13B所示，增强区域1291呈多个不连续的突片的形式，其围绕植入物1200的外周边缘上的轴向纱线1207定位。然而，设想了本文所述和/或所示的任何增强区域可以等同地适用于在形成植入物1200时被添加到网1201。
在一些实施例中，如图所示，增强区域1291可以包含多根增强纱线1294，其遵循与径向纱线和/或螺旋纱线1220围绕轴向纱线1207采取的任何路径不同的路径。在一些实施例中，在形成增强区域时，增强纱线1294可以遵循平行于和/或垂直于CLA的路径。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图13A-13B的网1201和铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线和/或增强纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、水平纱线、垂直纱线、对角纱线和/或增强纱线(未全部示出)周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持网1201的整体结构。
如图14A所示，包含网1301的植入物1300附接到底纱1340，其中底纱1340是由针织、编织或机织制成的外科手术补片。在特定实施例中，底纱1340是针织补片。针织补片可以是二维或三维针织补片或两者的组合。针织补片可以在至少一侧上包含尖头绒毛，如Pro-
补片。
图14A描绘了植入物1300，其包含附接在底纱1340的顶部上的网1301。网1301可以包含本文所述的铺设纱线的任何组合。如图所示，在一些实施例中，网1301可以至少包含轴向纱线1307和螺旋纱线1320a-b。未在图14A和14B中描绘径向纱线、垂直纱线、水平纱线、对角纱线和增强纱线，通过不使每根纱线和/或线过度拥挤附图来简化附图。存在额外的第一穿引纱线和第二穿引纱线，但出于类似的原因未描绘。然而，在本公开的其它地方描述了可以使用的径向纱线、垂直纱线、水平纱线和对角纱线、穿引纱线以及增强区域。另外，在一些实施例中，植入物1300和/或网1301可以进一步包含框架纱线和/或系泊纱线。
在一些实施例中，图14A-14B的植入物可以包含如本文所述的径向纱线。在一些实施例中，图14A-14B的植入物可以不包含如本文所述的径向纱线。
在一些实施例中，图14A-14B的植入物可以包含如本文所述的增强纱线或增强区域。在一些实施例中，图14A-14B的植入物可以不包含如本文所述的增强纱线或增强区域。
在一些实施例中，图14A-14B的植入物可以包含如本文所述的垂直纱线、水平纱线和对角纱线。在一些实施例中，图14A-14B的植入物可以不包含如本文所述的垂直纱线、水平纱线和对角纱线区域。
如图14B所示，底纱1340是针织补片，其包含在底纱的第一侧上的尖头绒毛1345和定位在底纱1345的第二相对侧上的与尖头绒毛1345相对的网1301。尽管描绘在底纱的相对侧上，但是设想了在一些实施例中，网和尖头绒毛可以在底纱的同一侧和/或两侧上。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图14A和14B的网1301和铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、垂直纱线、水平纱线、对角纱线和/或增强纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、垂直纱线、水平纱线、对角纱线和/或增强纱线(未全部示出)周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持网1301的整体结构。
翻到图15，在一些实施例中，植入物1400可以包含网1401，所述网包含至少一根轴向纱线1407、径向纱线1410、螺旋纱线1420和至少一个径向环1411。如图所示，在一些实施例中，径向纱线1410可以被铺设成从轴向纱线1407的第一部分1407a延伸超过最外面的螺旋纱线1420a，并且返回轴向纱线1407的第二部分1407b，从而形成定位在最外面的螺旋纱线1420a之外的径向环1411。径向环1411可以为网1401提供最外面的螺旋纱线1420a之外的区域，所述区域适于通过常规手段，如钉、螺钉、销钉、大头钉、缝线、黏合剂等，将网锚固到组织中。
如图15中进一步描绘的，在一些实施例中，轴向纱线、径向纱线和螺旋纱线可以作为单独的层铺设在彼此的顶部上，从而形成厚度通常等于铺设纱线中的每一根的厚度之和的网。例如，网可以具有仅包含至少一根螺旋纱线的第一层、仅包含铺设在螺旋纱线的顶部上的径向纱线的第二层以及仅包含铺设在径向纱线的顶部上的轴向纱线的第三层。设想了轴向纱线、径向纱线和螺旋纱线可以以任何顺序分层。进一步设想了在其它实施例中，当形成网时，本文所述的任何铺设纱线也可以彼此分开地分层。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图15的网1401和铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线和/或螺旋纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、垂直纱线、水平纱线、对角纱线和/或增强纱线(未全部示出)的任何组合周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持网1401的整体结构。
图16示出了植入物1500，其包含网1501，所述网包含轴向纱线1507、包含最外面的螺旋纱线1520a的螺旋纱线1520、垂直纱线1560、水平纱线1565和对角纱线1570，其中垂直纱线1560中的至少一些延伸超过最外面的螺旋纱线1520a，以形成垂直环1561，水平纱线1565延伸超过最外面的螺旋纱线1520a，以形成水平环1566，和/或对角纱线1570延伸超过最外面的螺旋纱线1520a，以形成对角环1571。垂直环、水平环或对角环1561、1565、1571中的任一个可以分别为网1501提供最外面的螺旋纱线1520a之外的区域，所述区域适于通过常规手段，如钉、螺钉、销钉、大头钉、缝线、黏合剂等，将网锚固到组织中。
在一些实施例中，垂直环1561可以比水平环1566和对角环1571从最外面的螺旋纱线1520a延伸更大的距离。
在一些实施例中，水平环1566可以比垂直环1561和对角环1571从最外面的螺旋纱线1520a延伸更大的距离。
在一些实施例中，对角环1571可以比垂直环1561和水平环1566从最外面的螺旋纱线1520a延伸更大的距离。
如展开图中的图2B所示，并且类似地适用于图16的网1501和铺设纱线，即轴向纱线、水平纱线、垂直纱线、对角纱线和/或螺旋纱线(展开图中未示出)，至少第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交错，以在铺设纱线，即轴向纱线、径向纱线、螺旋纱线、垂直纱线、水平纱线、对角纱线和/或增强纱线(未全部示出)的任何组合周围形成锁定针迹，以将铺设纱线中的每一根保持在相对于彼此的位置中，以形成和/或维持网1501的整体结构。
尽管已经结合许多示例性实施例和实施方案描述了本公开的植入物和/或可植入网，但是本公开的植入物和/或可植入网不限于此，而是覆盖了各种修改和等效布置。
实例
实例1
使用如本文所述的TFP技术制备可植入网，以通过第一复丝穿引纱线和第二复丝穿引纱线的交错，将单丝径向纱线、单丝螺旋纱线和单丝轴向纱线放置和固定在可溶解的底纱上。径向单丝纱线和轴向单丝纱线是由聚四氢呋喃和聚对苯二甲酸丁二酯(TPC)的共聚物制成的，直径分别为210μm。螺旋单丝纱线由聚丙烯(PP)制成，并且直径为300μm。第一穿引复丝纱线和第二穿引复丝纱线由30Tex聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成。可溶性底纱由非织造水溶性聚乙烯醇(PVA)制成。
实例2
使用如本文所述的TFP技术制备可植入网，以通过第一复丝穿引纱线和第二复丝穿引纱线的交错，将单丝径向纱线、单丝螺旋纱线和单丝轴向纱线放置和固定在可溶解的底纱上。径向单丝纱线和轴向单丝纱线是由聚四氢呋喃和聚对苯二甲酸丁二酯(TPC)的共聚物制成的，直径分别为400μm。螺旋单丝纱线由聚丙烯(PP)制成，并且直径为300μm。第一穿引复丝纱线和第二穿引复丝纱线由30Tex聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成。可溶性底纱由非织造水溶性聚乙烯醇(PVA)制成。
实例3
使用如本文所述的TFP技术制备可植入网，以通过第一复丝穿引纱线和第二复丝穿引纱线的交错，将单丝垂直纱线、单丝水平纱线、单丝对角纱线和单丝螺旋纱线放置和固定在可溶解的底纱上。水平单丝纱线、垂直单丝纱线和对角单丝纱线是由聚四氢呋喃和聚对苯二甲酸丁二酯(TPC)的共聚物制成的，直径分别为210μm。螺旋单丝纱线由聚丙烯(PP)制成，并且直径为300μm。第一穿引复丝纱线和第二穿引复丝纱线由30Tex聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成。可溶性底纱由非织造水溶性聚乙烯醇(PVA)制成。
实例4
使用如本文所述的TFP技术制备可植入网，以通过第一单丝穿引纱线和第二单丝穿引纱线的交错，将单丝垂直纱线、单丝水平纱线、单丝对角纱线和单丝螺旋纱线放置和固定在可溶解的底纱上。水平单丝纱线、垂直单丝纱线和对角单丝纱线是由聚四氢呋喃和聚对苯二甲酸丁二酯(TPC)的共聚物制成的，直径分别为210μm。螺旋单丝纱线由聚丙烯(PP)制成，并且直径为300μm。第一穿引单丝纱线和第二穿引单丝纱线由100μm聚丙烯(PP)制成。可溶性底纱由非织造水溶性聚乙烯醇(PVA)制成。
实例5
使用如本文所述的TFP技术制备可植入网，以通过第一单丝穿引纱线和第二单丝穿引纱线的交错，将单丝垂直纱线、单丝水平纱线、单丝对角纱线和单丝螺旋纱线放置和固定在可溶解的底纱上。水平单丝纱线、垂直单丝纱线和对角单丝纱线是由聚四氢呋喃和聚对苯二甲酸丁二酯(TPC)的共聚物制成的，直径分别为210μm。螺旋单丝纱线由聚丙烯(PP)制成，并且直径为300μm。第一穿引复丝纱线和第二穿引复丝纱线由108Dtex聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成。可溶性底纱由非织造水溶性聚乙烯醇(PVA)制成。
实例6
使用如本文所述的TFP技术制备可植入网，以通过第一复丝穿引纱线和第二复丝穿引纱线的交错，将单丝垂直纱线、单丝水平纱线、单丝对角纱线和单丝螺旋纱线放置和固定在针织补片上。水平单丝纱线、垂直单丝纱线和对角单丝纱线是由聚四氢呋喃和聚对苯二甲酸丁二酯(TPC)的共聚物制成的，直径分别为210μm。螺旋单丝纱线由聚丙烯(PP)制成，并且直径为300μm。第一穿引复丝纱线和第二穿引复丝纱线由30Tex聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成。针织补片由织物上具有可吸收的单丝握持构件的不可吸收单丝织物制成。
实例7
使用如本文所述的TFP技术制备可植入网，以通过第一单丝穿引纱线和第二单丝穿引纱线的交错，将单丝垂直纱线、单丝水平纱线、单丝对角纱线和单丝螺旋纱线放置和固定在针织补片上。水平单丝纱线、垂直单丝纱线和对角单丝纱线是由聚四氢呋喃和聚对苯二甲酸丁二酯(TPC)的共聚物制成的，直径分别为210μm。螺旋单丝纱线由聚丙烯(PP)制成，并且直径为300μm。第一穿引单丝纱线和第二穿引单丝纱线由100μm聚丙烯(PP)制成。针织补片由织物上具有可吸收的单丝握持构件的不可吸收单丝织物制成。
实例8
使用如本文所述的TFP技术制备可植入网，以通过第一单丝穿引纱线和第二单丝穿引纱线的交错，将单丝垂直纱线、单丝水平纱线、单丝对角纱线和单丝螺旋纱线放置和固定在针织补片上。水平单丝纱线、垂直单丝纱线和对角单丝纱线是由聚四氢呋喃和聚对苯二甲酸丁二酯(TPC)的共聚物制成的，直径分别为210μm。螺旋单丝纱线由聚丙烯(PP)制成，并且直径为300μm。第一穿引复丝纱线和第二穿引复丝纱线由108Dtex聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成。针织补片由织物上具有可吸收的单丝握持构件的不可吸收单丝织物制成。
实例9
使用如本文所述的TFP技术制备可植入网，以通过第一复丝穿引纱线和第二复丝穿引纱线的交错，将单丝垂直纱线、单丝水平纱线、单丝对角纱线和单丝螺旋纱线放置和固定在可溶解的底纱上。水平单丝纱线、垂直单丝纱线和对角单丝纱线是由聚四氢呋喃和聚对苯二甲酸丁二酯(TPC)的共聚物制成的，直径分别为210μm。螺旋单丝纱线由聚丙烯(PP)制成，并且直径为300μm。第一穿引复丝纱线和第二穿引复丝纱线由108Dtex聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成。可溶性底纱由非织造水溶性聚乙烯醇(PVA)制成。
实例10
使用如本文所述的TFP技术制备可植入网，以通过第一复丝穿引纱线和第二复丝穿引纱线的交错，将单丝垂直纱线、单丝水平纱线、单丝对角纱线和单丝螺旋纱线放置和固定在可溶解的底纱上。水平单丝纱线、垂直单丝纱线和对角单丝纱线是由聚四氢呋喃和聚对苯二甲酸丁二酯(TPC)的共聚物制成的，直径分别为400μm。螺旋单丝纱线由聚丙烯(PP)制成，并且直径为300μm。第一穿引复丝纱线和第二穿引复丝纱线由108Dtex聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成。可溶性底纱由非织造水溶性聚乙烯醇(PVA)制成。
实例11
使用如本文所述的TFP技术制备可植入网，以通过第一复丝穿引纱线和第二复丝穿引纱线的交错，将单丝垂直纱线、单丝水平纱线、单丝对角纱线和单丝螺旋纱线放置和固定在针织补片上。水平单丝纱线、垂直单丝纱线和对角单丝纱线是由聚四氢呋喃和聚对苯二甲酸丁二酯(TPC)的共聚物制成的，直径分别为210μm。螺旋单丝纱线由聚丙烯(PP)制成，并且直径为300μm。第一穿引复丝纱线和第二穿引复丝纱线由108Dtex聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成。针织补片由具有可吸收的单丝握持构件的不可吸收单丝织物制成。
实例12
使用如本文所述的TFP技术制备可植入网，以通过第一复丝穿引纱线和第二复丝穿引纱线的交错，将单丝垂直纱线、单丝水平纱线、单丝对角纱线和单丝螺旋纱线放置和固定在针织补片上。水平单丝纱线、垂直单丝纱线和对角单丝纱线是由聚四氢呋喃和聚对苯二甲酸丁二酯(TPC)的共聚物制成的，直径分别为400μm。螺旋单丝纱线由聚丙烯(PP)制成，并且直径为300μm。第一穿引复丝纱线和第二穿引复丝纱线由108Dtex聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成。针织补片由具有可吸收的单丝握持构件的不可吸收单丝织物制成。
Claims (16)
1.一种用于疝气修复的可植入网，其包括：
多根铺设纱线和多根穿引纱线，
所述多根铺设纱线包含轴向纱线、螺旋纱线和多根径向纱线，所述轴向纱线沿着所述网的中心纵轴或横轴的一部分延伸，每根径向纱线沿着径向方向从所述轴向纱线朝着所述网的外周边缘延伸，并且所述螺旋纱线形成围绕所述轴向纱线的环，并且在所述多根径向纱线与至少第一穿引纱线和第二穿引纱线之间延伸，并且在所述多根径向纱线与至少第一穿引纱线和第二穿引纱线上方交叉，其中所述第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交织以形成锁定针迹，所述锁定针迹围绕所述轴向纱线、所述径向纱线或所述螺旋纱线中的至少两根定位，以将所述轴向纱线、所述径向纱线和所述螺旋纱线保持在相对于彼此的位置中，以维持所述网的结构。
2.根据权利要求1所述的可植入网，其中所述网包含多根螺旋纱线，优选地，其中所述多根螺旋纱线形成多个同心的闭环，更优选地，其中最外面的螺旋纱线代表所述网的所述外周边缘。
3.根据前述权利要求中任一项所述的可植入网，其中所述径向纱线的直径小于所述螺旋纱线的直径。
4.根据前述权利要求中任一项所述的可植入网，其中所述径向纱线中的至少一根形成径向环，优选地，其中所述第一穿引纱线和第二穿引纱线的直径小于所述径向纱线和螺旋纱线的直径。
5.根据前述权利要求中任一项所述的可植入网，其中所述多根径向纱线从所述轴向纱线的近端和远端延伸。
6.根据前述权利要求中任一项所述的可植入网，其进一步包括多根水平纱线，所述多根水平纱线跨所述轴向纱线的至少中心部分朝着所述网的所述外周边缘延伸，其中所述水平纱线通常彼此平行，并且通常垂直于所述轴向纱线。
7.根据前述权利要求中任一项所述的可植入网，其进一步包括多根增强纱线，所述多根增强纱线在所述可植入网的所述外周边缘处或其附近形成至少一个增强区域，优选地其中所述至少一个增强区域选自连续环，或者其中所述至少一个增强区域进一步包括锯齿形或正弦形配置。
8.根据权利要求1所述的可植入网，其进一步包括多根垂直纱线，其中所述垂直纱线通常彼此平行，并且通常垂直于所述水平纱线，优选地其中所述垂直纱线中的至少一根形成垂直环。
9.根据权利要求1所述的可植入网，其进一步包括多根对角纱线，优选地其中所述对角纱线中的至少一根形成对角环。
10.根据前述权利要求中任一项所述的可植入网，其进一步包括底纱，所述网通过所述第一穿引纱线和第二穿引纱线固定到所述底纱，优选地其中所述底纱包括如水溶性聚乙烯醇等可溶解材料。
11.根据权利要求10所述的可植入网，其中所述底纱包括针织纺织品，优选地其中所述针织纺织品包括不可吸收的单丝，例如，其中所述针织纺织品包括由可吸收单丝制成的抓握构件。
12.根据前述权利要求中任一项所述的可植入网，其进一步包括至少一个缝线组合件，所述缝线组合件包含缝合环，所述缝合环附接到所述网的表面，并且在不同于所述网平面的平面的平面中从所述网的所述表面延伸，优选地其中所述至少一个缝线组合件包裹有管状盖。
13.一种形成植入物的方法，其包括使用TFP工艺形成根据前述权利要求中任一项所述的可植入网。
14.一种用于疝气修复的可植入网，其包括：
多根铺设纱线和多根穿引纱线，所述多根铺设纱线包含多根垂直纱线、水平纱线、对角纱线和至少一根螺旋纱线，每根螺旋纱线形成围绕所述网的中心区域的连续环，并且在所述多根垂直纱线、水平纱线和对角纱线之间延伸，并且在所述多根垂直纱线、水平纱线和对角纱线上方交叉，并且
所述多根穿引纱线包含至少第一穿引纱线和第二穿引纱线，其中所述第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交织以形成锁定针迹，所述锁定针迹围绕所述铺设纱线中的至少两根定位，以将所述铺设纱线保持在相对于彼此的位置中，以维持所述网的结构。
15.一种用于疝气修复的可植入网，其包括：
多根铺设纱线和多根穿引纱线，
所述多根铺设纱线包含多根径向纱线和至少一根螺旋纱线，每根径向纱线在径向方向上从所述网的中心区域延伸到所述网的外周边缘，所述螺旋纱线形成围绕所述网的所述中心区域的连续环，并且在所述多根径向纱线之间延伸，并且在所述多根径向纱线上方交叉，其中所述网的所述中心区域是没有任何铺设纱线和穿引纱线的中心孔，并且
所述多根穿引纱线包含至少第一穿引纱线和第二穿引纱线，其中所述第一穿引纱线和第二穿引纱线彼此交织以形成锁定针迹，所述锁定针迹围绕所述径向纱线和所述螺旋纱线定位，以将所述径向纱线和螺旋纱线保持在相对于彼此的位置中，以维持所述网的结构。
16.一种形成用于软组织修复的可植入网的方法，其包括以下步骤：
a)在可移动托盘上提供底纱，
b)通过铺设引导元件，将多个铺设纱线铺设在底纱的第一侧上，
c)使包含第一穿引纱线的针从所述底纱的所述第一侧穿引通过所述底纱到所述底纱的第二侧，并且围绕第二穿引纱线，
d)使所述针与所述第一穿引纱线和第二穿引纱线的一部分一起返回到所述底纱的所述第一侧，以围绕所述多根铺设纱线中的至少一根形成锁定针迹，并且将所述铺设纱线锁定在处于所述底纱上并且相对于其它铺设纱线的位置中，
e)在重复步骤c)和d)之前，使所述可移动托盘、底纱、铺设引导元件或针的某种组合前进，以使所述第一穿引纱线和第二穿引纱线沿着所述铺设纱线延伸一定长度。
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