CN108368648A - 用于可植入生物假体的纹理化编织物 - Google Patents
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Abstract
提供了用于可植入生物假体的纹理化织物。该纹理化织物可包括编织基层和从编织基层突出的多个环。多个环由复合皮芯纱形成。芯部可由与皮部不同的材料制成。芯部材料可被选择以赋予强度和弯曲弹性,并且皮部材料可被选择以赋予促进细胞或组织向内生长的较大表面积或纹理。
Description
技术领域
本发明涉及适用于可植入医疗装置的编织物(woven fabric),并且更具体地涉及适于在可植入生物假体心脏瓣膜中使用的纹理化(textured)编织物。
背景技术
可植入医疗装置通常包含根据医疗装置的性质和类型以及患者中的植入位点可实现各种不同功能的纺织品和织物。
例如,可植入生物假体心脏瓣膜和支架移植物通常包括附着到金属框架或支架的织物层,如外部覆盖物或者内部或外部织物裙部(skirt)。在生物假体心脏瓣膜的情况下,织物裙部可用于将瓣膜小叶锚定到支架。当心脏瓣膜被径向压缩以递送通过患者的脉管系统时,织物裙部还可起到保护脆弱的瓣膜小叶免受损坏的作用,否则损坏可能由于瓣膜小叶和支架之间的直接接触而发生。
细胞和组织向内生长对于某些可植入医疗装置可能是期望的。对此的一个原因是其可防止可植入医疗装置从植入位点脱落。另一个原因,特别关于生物假体心脏瓣膜,是其可帮助防止瓣周漏(PVL)的发生——瓣周漏在血液流动通过植入的生物假体心脏瓣膜和相邻组织之间的空间时发生。
发明内容
本文描述的纹理化织物提供了可与可植入医疗装置联合使用的三维织布(cloth)。纹理化织物可用作,例如,至少围绕可植入生物假体心脏瓣膜的外周的裙部。
纹理化织物可包含两个离散的层:基层和环层(loop layer)。如需,基层可被编织并可提供渗透性和缝线保留强度。环层可包含复合皮芯纱,其中芯部可抗弯曲,使得其可填充例如植入的生物假体心脏瓣膜和周围组织之间可能存在的间隙。芯纱(core yarn)可因此提供提高的密封以减免PVL的发生。同时,皮纱(sheath yarn)可由比芯纱更柔软的材料制成,以保护组织免受损坏,否则损坏可能发生。皮纱也可以是允许细胞和组织与周围组织一起向内生长的纹理化或复丝纱线。
在提供纹理化织物以覆盖可植入生物假体心脏瓣膜的部分的一个实施方式中,用于构成多个环的复合皮芯纱可提供提高的与周围组织的密封和提高的缝线保留。这些提高是由于芯纱的相对强度和抗弯曲性的组合,其允许多个环填充可能存在于植入的生物假体心脏瓣膜和周围组织之间的空间或间隙容体(容积/体积,volume)。同时,皮纱可提供柔软的纹理化表面,其与芯纱组合不仅有助于填充空间或间隙的容体,而且防止了对周围组织的损坏。
在一个实施方式中,提供了用于生物假体的纹理化织物。该纹理化织物包含基层和从基层突出的多个环。多个环可由复合皮芯纱形成。复合皮芯纱可包含芯部(core)和皮部(sheath),其中皮部由与芯部不同的材料制成。
在单独的任选的方面中,基层可以是包含经纱和纬纱的编织基层。
在另一单独的任选的方面中,经纱和纬纱可以由各自独立地选自以下的材料制成:聚酯、聚乙烯、超高分子量聚乙烯(“UHMWPE”)、聚丙烯、聚四氟乙烯(“PTFE”)、膨体PTFE(“ePTFE”)和尼龙。
在另一单独的任选的方面中,经纱和纬纱可由相同材料制成。
在另一单独的任选的方面中,经纱和纬纱可由由不同材料制成。
在另一单独的任选的方面中,基层的经纱和纬纱可具有约20微米至约70微米的直径。
在另一单独的任选的方面中,基层可具有约150至约300的每英寸经纱数或EPI。
在另一单独的任选的方面中,基层可具有约100至约250的每英寸纬纱数或PPI。
在另一单独的任选的方面中,复合皮芯纱可包含由单丝纱或形状记忆材料制成的芯部。
在另一单独的任选的方面中,芯部可由形状记忆材料制成,并且该形状记忆材料可以是镍和钛的合金。
在另一单独的任选的方面中,芯部可以是选自聚酯、聚乙烯、UHMWPE、聚丙烯、PTFE、ePTFE和尼龙的单丝纱。
在另一单独的任选的方面中,皮部可由纹理化复丝纱制成。
在另一单独的任选的方面中,皮部可具有约15至约40的旦数。
在另一单独的任选的方面中,皮部可具有约5至约20的长丝支数。
在另一单独的任选的方面中,皮部可具有约25微米至约250微米的直径。
在另一单独的任选的方面中,纹理化织物可具有约400个环/in2至约1,000个环/in2的环密度。
在另一单独的任选的方面中,环高度可以为约0.0250英寸至约0.1000英寸。
在另一单独的任选的方面中,皮芯纱可具有约20至约40的每英寸捻度或TPI。
在另一单独的任选的方面中,皮部可缠绕在芯部周围,其中皮部被提供在芯部的外部。
在另一单独的任选的方面中,芯部不缠绕在皮部周围。
在另一单独的任选的方面中,提供了包含根据上述单独的任选的方面中的任一个或组合的纹理化织物的生物假体心脏瓣膜。
从以下详细描述中,所述优选实施方式的其它目的、特征和优点对于本领域技术人员将变得显而易见。然而,应当理解的是,在指出本发明的优选实施方式时,具体化的描述和具体的实例是作为示例而非限制给出的。在本发明的范围内可做出多种改变和修改而不脱离其精神,并且本发明包括所有这些修改。
附图说明
通过参考附图,本发明的优选且非限制性的实施方式可被更容易地理解,在附图中:
图1为根据一个实施方式的具有编织基层和环层的纹理化织物的平面图;
图2A和2B为编织基层的编织图案(weave pattern)的示意图;
图3为可用于环层的复合皮芯纱的示意图;
图4为纹理化织物的实施方式的横截面图。
贯穿附图中的若干视图,相同编号指代相同部分。
具体实施方式
现将参照附图描述本发明的具体的非限制性的实施方式。应该理解的是,这些实施方式仅作为实例并且仅仅示例本发明范围内的仅少数实施方式。认为对于本发明所属领域技术人员显而易见的各种改变和修改处于如所附权利要求中进一步限定的本发明的精神、范围和考虑内。
本文描述了纹理化织物,其包含由用于经纱和纬纱的一种纱线或不同纱线的组合制成的编织基层和与纬纱交织的多个环。经纱和纬纱可由相同材料或由不同材料制成,并且环由复合纱制成,该复合纱通过用皮纱螺旋缠绕芯纱而形成。在一个实施方式中,如图3中描绘的,仅皮纱构成围绕芯纱的螺旋绕圈(spiral turns)。在另一个实施方式中,芯纱和皮纱均构成相互围绕的螺旋绕圈。芯纱可由比皮纱更具弯曲抗性的材料制成,以便提供形成的环的弹性。皮纱可由较柔软的纱线制成,其可帮助防止否则可能发生的组织损坏。皮纱还可以是纹理化或复丝纱线以提供增加的表面积,从而促进细胞附着和向内生长。
如本文所使用的,“纱线/纱”被理解为包含一个或多个(长)丝,并因此包括单丝纱、复丝纱以及包含单丝纱和/或复丝纱的任意组合的复合纱,如复合皮芯纱。
图1描绘了纹理化织物的示例性的实施方式,其包含编织基层和布置在该编织基层上或延伸离开该编织基层的多个环。编织基层可包含一种纱线或纱线组合。用于编织基层的纱线可以是由聚酯、聚乙烯、超高分子量聚乙烯(“UHMWPE”)、聚丙烯、聚四氟乙烯(“PTFE”)、膨体PTFE纱线(“ePTFE”)或尼龙制成的单丝纱。可选地,纱线可以是由聚酯、聚乙烯、聚丙烯、PTFE、膨体PTFE纱线和尼龙中的一种或多种制成的复丝纱。在另一个实施方式中,复丝纱可包括其它合成纤维或天然纤维,如棉或丝(silk)。
根据纹理化织物的应用,编织基层可被配置以具有以下特征的任意一个或多个:(1)相对低的厚度或轮廓;(2)拉伸或收缩抗性;以及(3)流体渗透性,和更具体地体液如血液渗透性。
理解编织基层与针织物的区别在于,编织基层通过纵向和横向交织或编织至少两种纱线——被称为经纱和纬纱——而被构造,以产生编织基层。在某些实施方式中,编织基层由于其交织经纱和纬纱构造的本质而不具有高度的拉伸性。当然,在编织基层的构造中选择可拉伸纱线可赋予所得编织基层的拉伸性。这与针织物形成对比,针织物由联锁环制成,该联锁环赋予所得针织物较高程度的拉伸性,而与纱线本身是否是可拉伸的无关。
因此,在一个实施方式中,编织基层的经纱和纬纱可由不高度拉伸——例如,小于约25%、小于约20%、小于约15%、小于约10%、小于约5%或小于约1%——的纱线制成。
在一方面中,编织基层的经纱和纬纱可由相同纱线制成。在另一方面中,经纱和纬纱各自可由多种不同纱线制成。在进一步的方面中,经纱和纬纱可由不同纱线制成。
可根据所使用的纱线的类型通过使用预先选定直径、预先选定旦数、预先选定长丝支数或前述任意组合的经纱和纬纱,来选择编织基层的厚度或轮廓。
在一个实施方式中,编织基层的经纱和纬纱可各自独立地具有约10微米、约15微米、约20微米、约25微米、约30微米、约35微米、约40微米、约45微米、约50微米、约55微米、约60微米、约65微米、约70微米、约75微米或约80微米的直径。在优选实施方式中,编织基层的经纱和纬纱的直径可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内被单独地提供。例如,可在约20微米至约70微米的范围内提供编织基层的经纱和纬纱的直径。
在另一个实施方式中,编织基层的经纱或纬纱可各自独立地具有约5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99或100的旦数。在优选实施方式中,编织基层的经纱或纬纱的旦数可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内被单独地提供。例如,可在约7旦至约70旦的范围内提供编织基层纱线的经纱或纬纱的旦数。
在进一步的实施方式中,编织基层的经纱和纬纱可各自独立地具有约5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59或60的长丝支数。在优选实施方式中,经纱和纬纱每一个的长丝支数可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内被独立地提供。例如,可在约5至约40丝的范围内提供长丝支数。
编织基层的渗透性可通过改变由相邻经纱和纬纱限定的编织基层的孔尺寸来调节。这可通过纱线的选择和/或通过改变编织基层的每英寸经纱数和每英寸纬纱数来实现。
在一个实施方式中,编织基层的每英寸经纱数(EPI)可以为约100EPI、105EPI、110EPI、115EPI、120EPI、125EPI、130EPI、135EPI、140EPI、145EPI、150EPI、155EPI、160EPI、165EPI、170EPI、175EPI、180EPI、185EPI、190EPI、195EPI、200EPI、205EPI、210EPI、215EPI、220EPI、225EPI、230EPI、235EPI、240EPI、245EPI、250EPI、255EPI、260EPI、265EPI、270EPI、275EPI、280EPI、285EPI、290EPI、295EPI、300EPI、305EPI、310EPI、315EPI、320EPI、325EPI、330EPI、335EPI、340EPI、345EPI或350EPI。在优选实施方式中,可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内提供EPI。例如,可在约150至约300EPI的范围内提供EPI。
在另一个实施方式中,编织基层的每英寸纬纱数(PPI)可以为约50PPI、55PPI、60PPI、65PPI、70PPI、75PPI、80PPI、85PPI、90PPI、95PPI、100PPI、105PPI、110PPI、115PPI、120PPI、125PPI、130PPI、135PPI、140PPI、145PPI、150PPI、155PPI、160PPI、165PPI、170PPI、175PPI、180PPI、185PPI、190PPI、195PPI、200PPI、205PPI、210PPI、215PPI、220PPI、225PPI、230PPI、235PPI、240PPI、245PPI、250PPI、255PPI、260PPI、265PPI、270PPI、275PPI、280PPI、285PPI、290PPI、295PPI或300PPI。在优选实施方式中,可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内提供PPI。例如,可在约100至约250PPI的范围内提供PPI。
编织基层的渗透性还可通过选择具体的编织图案来调节。用于编织基层的编织图案可以是平纹(plain)、斜纹或缎纹。图2A和2B描绘了编织基层的示例性的实施方式。在两种实施方式中,编织基层被描绘为包含经纱和纬纱。图2A描绘了平纹编织,其中每根纬纱交替地在经纱之上和之下延伸,并且每根经纱交替地在每根纬纱之上和之下延伸。图2B描绘了斜纹编织,其中每根纬纱越过两根经纱,其中纬纱行之间具有阶梯或偏移,以产生作为斜纹编织的特征的斜线图案。
可结合编织基层提供多个环以提供促进细胞和组织向内生长的纹理化表面。该多个环还可填充生物假体和植入位点处相邻组织之间的空间的容体。这对于生物假体心脏瓣膜,并且具体地对于防止可由植入物和周围组织之间密封不足导致的PVL,可能是特别期望的。该多个环可被提供以填充生物假体心脏瓣膜和植入位点处组织之间的开放容体或空间,以促进细胞和组织向内生长并且还防止或阻止PVL的发生。
在编织基层上提供的个体环高度和环密度可基于在植入位点处所要填充的期望容体来调节。
该多个环可各自具有约0.0200英寸、0.0250英寸、0.0300英寸、0.0350英寸、0.0400英寸、0.0450英寸、0.0500英寸、0.0550英寸、0.0600英寸、0.0650英寸、0.0700英寸、0.0750英寸、0.0800英寸、0.0850英寸、0.0900英寸、0.0950英寸、0.1000英寸、0.1050英寸或0.1100英寸的环高度。在优选实施方式中,可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内提供环高度。例如,可在约0.0250英寸至约0.1000英寸的范围内提供环高度。
该多个环可具有约300个环/in2、350个环/in2、400个环/in2、450个环/in2、500个环/in2、550个环/in2、600个环/in2、650个环/in2、700个环/in2、750个环/in2、800个环/in2、850个环/in2、900个环/in2、950个环/in2、1,000个环/in2、1,050个环/in2、1,100个环/in2、1,150个环/in2或1,200个环/in2的环密度。在优选实施方式中,可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内提供环密度。例如,可在约400个环/in2至约1,000个环/in2的范围内提供环密度。
该多个环中的每一个可由复合皮芯纱形成。复合皮芯纱可由至少两种不同类型的材料构成。芯部可由使得形成的环可压缩并且在压缩被释放时恢复其环形的材料制成。芯部可由比皮部材料更具弯曲抗性的弹性材料制成。皮部材料可由具有比芯部相对更柔软且更大表面积的纹理化材料制成。皮部的更柔软材料可有助于保护组织免受否则可产生的损坏。皮部的纹理化表面可促进细胞浸润和向内生长。
在纹理化织物被提供以覆盖可植入生物假体心脏瓣膜的部分的一个实施方式中,用于构成多个环的复合皮芯纱可提供提高的与周围组织的密封和提高的缝线保留。这些提高是由于芯纱的相对强度和弯曲抗性的组合,其允许多个环填充可存在于植入的生物假体心脏瓣膜和周围组织之间的空间或间隙容体。同时,皮纱可提供柔软的纹理化表面,其与芯纱组合不仅协助填充空间或间隙的容体,而且防止周围组织损坏。
在一个实施方式中,皮芯纱的芯纱的弯曲弹性和抗性可通过选择比皮纱更具弯曲抗性或更刚性的芯纱材料而产生。芯纱可由,例如,单丝纱或形状记忆材料或合金如超弹性镍钛诺制成。芯纱的弯曲弹性和抗性还可通过增加芯纱的直径来增加。
另一方面,皮纱可被选择以提供柔软的、纹理化的、具有高表面积的或前述任意组合的外表面,以便促进细胞或组织向内生长并且还防止周围组织损坏。这些性质可通过为皮纱选择适当的直径、旦数、长丝支数或前述的任意种来增强。另外,皮纱可被提供以具有比芯纱更大的每单位长度表面积。
在一个实施方式中,皮芯纱的芯部材料的直径可取决于所选材料的固有刚性。固有刚性越大,则直径越小。芯纱的直径可以为约0.0005英寸、0.0010英寸、0.0015英寸、0.0020英寸、0.0025英寸、0.0030英寸、0.0035英寸、0.0040英寸、0.0045英寸、0.0050英寸、0.0055英寸、0.0060英寸、0.0065英寸或0.0070英寸。在一个实施方式中,芯纱的直径可小于0.0005英寸或大于0.0070英寸。在另一个实施方式中,芯纱的直径可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内被提供。例如,该范围可以是约0.0005英寸至约0.0020英寸。在一个实施方式中,芯纱的直径可小于皮纱的直径。在另一个实施方式中,芯纱的直径可大于皮纱的直径。
皮芯纱的皮部材料可由纹理化纱线,优选复丝纱,制成。在一个实施方式中,纹理化纱线可具有约5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49或50的旦数。在一个实施方式中,旦数可大于50。在另一个实施方式中,可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内提供旦数。例如,可在约15至约40的范围内提供旦数。
皮芯纱的皮部材料还可由具有促进细胞或组织向内生长的长丝支数的纹理化纱线制成。在一个实施方式中,长丝支数可以为约5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49或50。在一个实施方式中,长丝支数可大于50。在另一个实施方式中,可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内提供长丝支数。例如,可在约5至约20的范围内提供长丝支数。长丝支数越高,表面积越大,促进细胞和组织向内生长。
皮部材料的直径也可被选择。在一个实施方式中,材料的直径,以微米计,可为约10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260或270。在进一步的实施方式中,直径可大于270微米。在另一进一步的实施方式中,直径可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内被提供。例如,可在约25微米至约250微米的范围内提供直径。
图3描绘了可用于多个环的皮芯纱300的实施方式。可见,皮芯纱包含芯部材料310和缠绕在芯部材料310周围的皮部材料320。在图3描绘的实施方式中,芯部材料310本身不缠绕在皮部材料320周围。相反,是皮部材料320螺旋缠绕在芯部材料310周围。因此,芯部材料310总体上限定了皮部材料320所缠绕的纵轴。
皮部材料的线圈(coil)长度和线圈节距参数影响皮部材料覆盖芯部材料的程度。这些参数可通过常用于制作复合皮芯纱的两个中空锭子的旋转速度、皮部材料的递送速度和缠绕期间的芯部拉伸比来控制。
在一个实施方式中,皮芯纱的皮部材料的特征在于具有约5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59或60的每英寸捻度(TPI)。如本文所使用的,TPI指代单(only)皮部材料围绕芯部沿芯长1线性英寸内的捻数。在一个实施方式中,TPI计数可小于5或大于60。在另一个实施方式中,可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内提供TPI。例如,可在约10至约25或约20至约40的范围内提供TPI。
应该理解,用于生成具有特定值的或在一定值范围内的TPI的皮芯纱的加工参数取决于多个参数。如前所述,复合皮芯纱是双组分结构,其例如通过环锭纺纱系统生成。影响复合皮芯纱的所得TPI的参数包括芯部拉伸比,芯部拉伸比受环锭纺纱系统的预拉伸辊和递送辊的相对速度支配。皮纱被螺旋缠绕在预拉伸辊和递送辊之间延伸或在一些情况下拉伸的芯纱部分之间。
在一个实施方式中,芯部拉伸比为约1,其中预拉伸辊和递送辊的速度相同。在另一个实施方式中,芯部拉伸比大于1,其中递送辊的速度大于预拉伸辊的速度。根据该实施方式,芯部拉伸比可为约1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9或4.0。在一个实施方式中,芯部拉伸比可大于4.0。在另一个实施方式中,可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内提供芯部拉伸比。例如,可在约1.5至约3.5的范围内提供芯部拉伸比。在进一步的实施方式中,可在约2.4至约2.8的范围内提供芯部拉伸比。
图4是包含编织基层和多个环的纹理化织物400的实施方式的横截面图。编织基层可通过交织第一组经纱410A和410B与多根纬纱420而形成。多个环可通过穿过一根或多根纬纱420和绕过金属棒或丝(wires)10交织第二组经纱430而形成。在一个实施方式中,棒或丝10可紧邻编织基层被提供。在另一个实施方式中,棒或丝10被提供在编织基层上方的预定距离处以提供较大高度的环。环密度可通过增加金属棒或丝10的数量和减少相邻金属棒或丝10之间的距离来增加。
在一个实施方式中,期望的环高度和环宽度可由紧邻编织基层布置的金属棒或丝10的直径控制。如图4中描绘的,金属棒或丝10可作为圆柱体被提供,以提供其中高度与宽度基本上相同的所得环。可选地,可以以不同的形状如椭圆形来提供金属棒或丝,以根据椭圆形金属棒或丝的取向提供其中高度和宽度不同的所得环。在一个实施方式中,环高度和环宽度中的一者或两者为约0.0200英寸、0.0250英寸、0.0300英寸、0.0350英寸、0.0400英寸、0.0450英寸、0.0500英寸、0.0550英寸、0.0600英寸、0.0650英寸、0.0700英寸、0.0750英寸、0.0800英寸、0.0850英寸、0.0900英寸、0.0950英寸、0.1000英寸、0.1050英寸或0.1100英寸。在一方面中,环高度大于环宽度。在另一方面中,环宽度大于环高度。在优选实施方式中,可在任意两个前述值之间并且包括该任意两个前述值的范围内提供环高度和/或环宽度。例如,可在约0.0250英寸至约0.1000英寸的范围内提供环高度,并且可在约0.0250英寸至约0.1000英寸的范围内提供环宽度。
本文描述的纹理化编织物可被并入任意适合的、被暂时或永久引入身体以治疗医疗状况的医疗装置中。这种医疗装置可包括但不限于假体心脏瓣膜、瓣膜成形环、对接装置如预支架(pre-stents)或固定其它植入装置的线圈、血管内移植物、支架移植物、筛网、血管移植物、组织支架、心肌塞(myocardial plugs)、静脉瓣和其它已知的生物相容性装置。
本文描述的纹理化织物特别适用于期望附着到生物组织以及细胞和组织向内生长的可植入医疗装置。例如,纹理化织物特别适用于生物假体心脏瓣膜和各种类型的血管支架。在生物假体心脏瓣膜的情况下,纹理化织物可特别适于用作可覆盖框架或支架的内裙部或外裙部。可使用纹理化编织物的示例性心脏瓣膜被描述于2012年5月17日公开的美国公开号2012/0123529中,其全部内容通过引用以其整体并入本文。
应理解,在指出本公开的优选实施方式时,详细描述和具体实例是通过示例而非限制的方式给出的。在本公开的范围内可做出多种改变和修改,而不脱离其精神,并且本公开包括所有这些修改。
Claims (20)
1.用于生物假体的纹理化织物,其包含:
基层;和
多个环,所述多个环从所述基层突出,
其中所述多个环由复合皮芯纱形成;以及
其中所述复合皮芯纱包含芯部和皮部,所述皮部由与所述芯部不同的材料制成。
2.权利要求1所述的纹理化织物,其中所述基层是包含经纱和纬纱的编织基层。
3.权利要求2所述的纹理化织物,其中所述经纱和纬纱由各自独立地选自以下的材料制成:聚酯、聚乙烯、超高分子量聚乙烯(“UHMWPE”)、聚丙烯、聚四氟乙烯(“PTFE”)、膨体PTFE(“ePTFE”)和尼龙。
4.权利要求2或3所述的纹理化织物,其中所述经纱和纬纱由相同材料制成。
5.权利要求2或3所述的纹理化织物,其中所述经纱和纬纱由不同材料制成。
6.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述基层包含具有约20微米至约70微米的直径的纱线。
7.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述基层具有约150至约300的EPI。
8.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述基层具有约100至约250的PPI。
9.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述复合皮芯纱包含由单丝纱或形状记忆材料制成的芯部。
10.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述芯部由形状记忆材料制成,并且其中所述形状记忆材料是镍和钛的合金。
11.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述芯部是单丝纱,并且其中所述单丝纱选自聚酯、聚乙烯、UHMWPE、聚丙烯、PTFE、ePTFE和尼龙。
12.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述皮部由纹理化复丝纱制成。
13.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述皮部具有约15至约40的旦数。
14.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述皮部具有约5至约20的长丝支数。
15.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述皮部具有约25微米至约250微米的直径。
16.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述纹理化织物具有约400个环/in2至约1,000个环/in2的环密度。
17.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述多个环具有约0.0250英寸至约0.1000英寸的环高度。
18.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述皮芯纱具有约20至约40的TPI。
19.前述权利要求中任一项所述的纹理化织物,其中所述皮部缠绕在芯部周围,所述皮部被提供在所述芯部的外部。
20.生物假体心脏瓣膜,其包含前述权利要求中任一项所述的纹理化织物。
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