ES2898463T3

ES2898463T3 - Un método para hacer tejido de punto de agarre de dos lados

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Publication number: ES2898463T3
Application number: ES17305487T
Authority: ES
Inventors: Xavier Couderc; Anthony Mira; Françoise Varone; Yves Bayon
Original assignee: Sofradim Production SAS
Current assignee: Sofradim Production SAS
Priority date: 2017-05-02
Filing date: 2017-05-02
Publication date: 2022-03-07
Anticipated expiration: 2037-05-02
Also published as: CA3003229A1; US20210140078A1; CN108796805A; US20180318058A1; EP3399083B1; AU2018202703A1; CN108796805B; US11555262B2; EP3399083A1; US10900153B2

Abstract

Método para fabricar un tejido de punto poroso protésico que comprende una disposición de hilos de material biocompatible que definen al menos dos caras para dicho tejido de punto, dicho tejido de punto que se proporciona, en cada una de sus caras, con púas que sobresalen hacia fuera de dicha cara, dicho método que comprende las etapas de: - i) proporcionar una máquina de tejer por urdimbre que comprende una fontura que comprende cuatro barras guía, específicamente, la barra guía B1, la barra guía B2, la barra guía B3 y la barra guía B4, ii) tejer en dicha máquina los hilos de material biocompatible como sigue: - La barra guía B1 o no se enhebra o se enhebra con hilos de material biocompatible, en cuyo caso el patrón para tejer que se sigue por la barra guía B1 implica al menos dos agujas, - Las barras guía B2 y B3 se enhebran con hilos de material biocompatible, los patrones para tejer que se siguen por las barras guía B2 y B3 implican al menos dos agujas y producen dicha disposición de hilos que definen dichas dos caras de dicho tejido de punto, - La barra guía B4 se enhebra con un hilo monofilamento termofusible de material biocompatible, dicho método que se caracteriza porque en la etapa ii), el patrón para tejer que se sigue por la barra guía B4 hace puntadas (101. 102) que generan lazos que sobresalen hacia fuera de cada una de las caras de dicho tejido de punto, y porque comprende además las siguientes etapas: iii) termofijar el tejido de punto que se obtiene en ii), iv) formar púas por la fusión de los lazos.

Description

DESCRIPCIÓN

Un método para hacer tejido de punto de agarre de dos lados

La presente invención se refiere a un tejido de punto poroso protésico con púas que sobresalen hacia fuera en cada una de sus caras y, más particularmente, al método para fabricarlo. El tejido de punto que se obtiene por el método de la invención puede usarse en particular como un parche de fijación de dos lados o como prótesis de refuerzo de pared y más generalmente en todas las cirugías donde se necesite aproximar dos capas de tejido.

La necesidad de aproximar dos capas de tejido puede ocurrir en diversas localizaciones de la anatomía de un cuerpo humano. De hecho, esta necesidad puede aparecer posterior a una cirugía que ha necesitado una disección de dichas dos capas de tejido o siempre que dos capas de tejido han sufrido un fenómeno natural que conduzca a su separación.

La necesidad de aproximar dos capas de tejido puede suceder a menudo en la cercanía de la pared abdominal. La pared abdominal en los seres humanos se compone de grasa y músculos que se interconectan por fascias. A veces sucede que ocurre una ruptura en la continuidad de las fascias, lo que permite que parte del peritoneo se deslice a través y forme un saco o una hernia que contiene o grasa o parte de los intestinos. Las hernias se manifiestan en forma de una protuberancia en la superficie de la piel y se clasifican, por ejemplo, como hernias umbilicales o inguinales o hernias incisionales, en dependencia de donde se localicen. Con el fin de reparar un defecto de hernia, los cirujanos a menudo ajustan una prótesis en su lugar que se hace de malla sintética y reemplaza o fortalece los tejidos anatómicos que se debilitan. Para ello, los cirujanos a menudo necesitan diseccionar dos capas de tejidos de la pared abdominal.

La necesidad de aproximar dos capas de tejido de la pared abdominal puede suceder alternativamente en la cirugía bariátrica, además de la disección de dos capas de tejido con el fin de tratar a las personas que padecen obesidad. La necesidad de aproximar dos capas de tejido de la pared abdominal puede suceder, además, subsecuente a un fenómeno natural tal como la diástasis de rectos. La diástasis de rectos es la creación de un espacio entre los dos lados, específicamente, el lado derecho y el lado izquierdo, del músculo recto del abdomen. La distancia entre los músculos rectos del abdomen derecho e izquierdo se crea por el estiramiento de la línea alba. Tal fenómeno puede ocurrir en bebés prematuros donde el recto del abdomen no se ha desarrollado completamente. Alternativamente, este fenómeno puede ocurrir también en mujeres embarazadas, debido al estiramiento del recto del abdomen por el útero en crecimiento.

Más generalmente, aparte de la pared abdominal, la necesidad de aproximar dos capas de tejido puede suceder en cualquier parte del cuerpo humano, para todos los órganos biológicos, tejidos conectivos, músculos, para los que se necesita la disección de dos capas diferentes.

La disección de dos capas de tejido puede conducir a la formación de seroma. El seroma es una bolsa de líquido seroso transparente que a veces se desarrolla en el cuerpo después de la cirugía. Aproximar eficientemente dos capas de tejido que se han diseccionado previamente puede evitar el desarrollo del seroma.

Se sabe que se aproximan dos capas de tejido al unir una capa con la otra por medio de hebras de sutura quirúrgica. De todas maneras, la sutura puede llevar mucho tiempo al cirujano. También puede crear tensiones y desgarros dentro de las capas de tejido. En particular, la pared abdominal se somete a muchas presiones, que provienen de todas direcciones, tales como la tos, los saltos, el ejercicio, la respiración, etc., durante la vida diaria de una persona. Aproximar dos capas de tejido por medio de la sutura puede resultar ser doloroso y muy incómodo para el paciente a largo plazo.

Por lo tanto, existe la necesidad de una prótesis capaz de aproximar dos capas de tejido del cuerpo de una manera eficiente, sin crear tensiones y desgarros dentro de las capas de tejido a aproximarse, mientras se preserva la comodidad del paciente.

Las prótesis de base textil son bien conocidas en algunos campos de la cirugía, tal como la reparación de la pared abdominal. Estas prótesis se hacen generalmente de tejido protésico biocompatible que les confiere un cierto ajuste y pueden mostrar un número de formas, por ejemplo, rectangular, circular u ovalada, en dependencia de la estructura anatómica a la que deben adaptarse. Algunas de estas prótesis se hacen de hilos totalmente biorreabsorbibles y que se destinan a desaparecer después de que han realizado su función de refuerzo durante el período de colonización celular y rehabilitación del tejido. Otros comprenden hilos no biorreabsorbibles y que se destinan a permanecer permanentemente en el cuerpo del paciente.

Las prótesis de base textil se hacen normalmente a partir de una disposición de hilos, tales como los tejidos de punto porosos que comprenden aberturas y/o poros que favorecen el crecimiento celular dentro del tejido de punto una vez que se implanta la prótesis. Algunos de estos tejidos de punto porosos pueden comprender púas que sobresalen hacia fuera de cada cara del tejido de punto: estas púas constituyen ganchos que son capaces de fijarse ellos mismos o en otro tejido protésico, perteneciente a la misma prótesis o no, o directamente en los tejidos biológicos, por ejemplo, la pared abdominal.

El documento EP 2514862 A2 describe un método para producir tejidos textiles que tienen una estructura de base textil y estructuras de hebras que sobresalen de la estructura de base textil.

El documento WO2013/026682 describe la producción de un tejido de punto que comprende púas en cada una de sus caras. En este documento, el tejido de punto se produce mediante el uso de cuatro barras guía de una máquina de tejer. De todas maneras, se ha observado que el tejido de punto que se describe en este documento puede mostrar una elasticidad limitada en algunas direcciones.

Como se vio anteriormente, la necesidad de aproximar dos capas de tejido puede suceder en diversas localizaciones de la anatomía, y en particular, en localizaciones que pueden someterse a presiones que provienen de todas las direcciones, dichas presiones cambian de dirección e intensidad en todo momento en función de los movimientos del paciente. Por lo tanto, las capas de tejido que se aproximan necesitan ser capaces de moverse una con respecto a la otra, preferentemente en todas las direcciones, de una manera suave: por ejemplo, pueden necesitar acercarse entre sí, para posiblemente superponerse entre sí durante un momento, y más adelante, alejarse una de la otra, mientras permanecen unidas juntas de manera segura, con el fin de adaptarse y ajustarse suavemente a los movimientos del paciente.

Por lo tanto, existe la necesidad de un tejido de punto poroso capaz de aproximar eficientemente dos capas de tejido mientras muestra suficiente elasticidad en todas las direcciones, preferentemente en la dirección de la urdimbre, por ejemplo, bajo una cierta carga de tensión, de manera que dichas capas de tejido que se aproximan sean capaces de adaptarse suavemente a presiones multidireccionales que se generan por los movimientos del paciente en su vida diaria.

También existe la necesidad de producir tal tejido de punto poroso rápidamente, de manera eficaz y económica. El solicitante ha encontrado un método rápido y simple de producir un tejido de punto poroso que tiene tanto púas que sobresalen hacia fuera en sus dos caras opuestas como una buena elasticidad en todas las direcciones.

La presente invención se refiere a un método para fabricar un tejido de punto poroso protésico que comprende una disposición de hilos de material biocompatible que definen al menos dos caras para dicho tejido de punto, dicho tejido de punto se proporciona, en cada una de sus caras, con púas que sobresalen hacia fuera de dicha cara, dicho método que comprende las etapas de:

- i) proporcionar una máquina de tejer por urdimbre que comprende una fontura que comprende cuatro barras guía, específicamente, la barra guía B1, la barra guía B2, la barra guía B3 y la barra guía B4,

ii) tejer en dicha máquina los hilos de material biocompatible como sigue:

- La barra guía B1 o se enhebra o no se enhebra con hilos de material biocompatible, en cuyo caso el patrón para tejer que se sigue por la barra guía B1 implica al menos dos agujas,

- Las barras guía B2 y B3 se enhebran con hilos de material biocompatible, los patrones para tejer que se siguen por las barras guía B2 y B3 implican al menos dos agujas y producen dicha disposición de hilos que definen dichas dos caras de dicho tejido de punto,

- La barra guía B4 se enhebra con un hilo monofilamento termofusible de material biocompatible,

dicho método se caracteriza porque en la etapa ii), el patrón para tejer que se sigue por la barra guía B4 hace puntadas que generan lazos que sobresalen hacia fuera de cada una de las caras de dicho tejido de punto, y porque comprende además las siguientes etapas:

iii) termofijar el tejido de punto que se obtiene en ii),

iv) formar púas por la fusión de los lazos.

De acuerdo con un aspecto no reivindicado se describe un tejido de punto poroso protésico que comprende una disposición de hilos de material biocompatible que definen al menos dos caras para dicho tejido de punto, dicho tejido de punto se proporciona, en cada una de sus caras, con púas que sobresalen hacia fuera de dicha cara, dicho tejido de punto muestra un alargamiento de rotura por tracción en la dirección de la urdimbre de al menos aproximadamente el 50 %, preferentemente de al menos aproximadamente el 70 %, preferentemente de al menos aproximadamente el 100 %, con mayor preferencia de aproximadamente el 108 %.

De acuerdo con otro aspecto no reivindicado se describe un tejido de punto poroso protésico que comprende una disposición de hilos de material biocompatible que definen al menos dos caras para dicho tejido de punto, dicho tejido de punto se proporciona, en cada una de sus caras, con púas que sobresalen hacia fuera de dicha cara, dicho tejido de punto muestra un alargamiento por tracción bajo 50 N en la dirección de la urdimbre de al menos aproximadamente el 30 %, preferentemente de al menos aproximadamente el 60 %, preferentemente de al menos aproximadamente el 80 %, con mayor preferencia de aproximadamente el 85 %.

En la presente solicitud, el alargamiento de rotura por tracción y el alargamiento por tracción bajo 50 N en la dirección de la urdimbre y en la dirección de la trama se miden de acuerdo con los métodos que se describen en el Ejemplo 1.

En la presente solicitud, se entiende por "tejido de punto protésico" un tejido de punto que se destina a implantarse en el cuerpo humano o animal en forma de prótesis o cualquier otra parte que se diseña al menos en parte con dicho tejido de punto.

En el sentido de la presente invención, «tejido de punto poroso» significa la característica por la que un tejido de punto tiene poros, o huecos, celdas, agujeros u orificios que se abren y se distribuyen de manera uniforme o no uniforme en las caras del tejido de punto y dentro de su espesor y que promueven la colonización celular. Los poros pueden presentarse en toda clase de formas, por ejemplo, esferas, canales y formas hexagonales.

El tejido de punto que se obtiene por el método de acuerdo con la invención tiene púas en ambas caras y muestra una buena elasticidad en todas las direcciones, en particular en la dirección de la urdimbre.

El tejido de punto que se obtiene por el método de la invención puede por lo tanto sujetarse a tejidos biológicos a través de cada una de sus caras. El tejido de punto que se obtiene por el método de la invención es, por lo tanto, particularmente indicado para aproximar dos capas de tejido que se han separado previamente entre sí, o por disección o subsecuente a un fenómeno natural.

El tejido de punto que se obtiene por el método de la invención se produce en una máquina de tejer por urdimbre que comprende una fontura que comprende cuatro barras guía, específicamente, la barra guía B1, la barra guía B2, la barra guía B3 y la barra guía B4.

El tejido de punto que se obtiene por el método de la invención se produce a lo largo de la dirección de la urdimbre de la máquina por medio de tres barras guía, opcionalmente cuatro barras guía cuando la barra guía B1 se enhebra, que operan juntas y cada una repite un patrón para tejer que define la evolución de los hilos. La evolución de un hilo de una aguja a otra se denomina hilera. Las agujas se extienden a lo largo del ancho de la máquina, que corresponde a la dirección de la trama del tejido de punto que se produce. El patrón para tejer corresponde al menor número de hileras por la que puede describirse la evolución completa del hilo. El patrón para tejer implica por lo tanto un número determinado de agujas, que corresponden al número total de agujas que se usan por el hilo para completar toda su evolución.

En el tejido de punto y método de la invención, todas las barras guía que se usan siguen un patrón para tejer que implica al menos dos agujas. El tejido de punto resultante muestra una buena elasticidad, por ejemplo, observable al medir el alargamiento de rotura por tracción y/o el alargamiento por tracción bajo 50 N del tejido de punto tanto en la dirección de la urdimbre como en la dirección de la trama. En particular, el tejido de punto que se obtiene por el método de la invención es libre de cualquier puntada de cadena, de esta manera se muestran buenas propiedades elásticas en la dirección de la urdimbre.

El tejido de punto que se obtiene por el método de la invención puede, por lo tanto, usarse en una cirugía que se destina a aproximar dos capas de tejido con gran eficiencia. En particular, gracias a la elasticidad del tejido de punto que se obtiene por el método de la invención en la dirección de la urdimbre y en la dirección de la trama, las capas de tejido que se aproximan son libres de moverse una con respecto a la otra, mientras se unen firmemente entre sí, de esta manera son capaces de adaptarse a las presiones de diversas direcciones e intensidades que se generan por los movimientos de un paciente en su vida diaria.

Alternativamente, el tejido de punto que se obtiene por el método de la invención puede sujetarse a tejidos biológicos a través de una de sus caras, un segundo textil protésico es capaz de fijarse a la cara opuesta de dicho tejido de punto, por medio de estas púas. En otra alternativa, el tejido de punto que se obtiene por el método de acuerdo con la invención puede sujetarse, a través de sus púas, a otros dos textiles, uno en cada una de sus caras: esto puede ser por lo tanto útil para juntar dos textiles sin necesidad de usar grapas.

Además, la fabricación del tejido de punto que se obtiene por el método de acuerdo con la invención puede realizarse en una única etapa de tejer, sin requerir ninguna etapa suplementaria. Por lo tanto, el tejido de punto que se obtiene por el método de acuerdo con la invención puede fabricarse de forma sencilla y rápida. El tejido de punto que se obtiene por el método de acuerdo con la invención puede por lo tanto producirse industrialmente.

Cada lazo que se produce en la barra guía B4 del tejido de punto que se obtiene por el método de acuerdo con la invención se corta como consecuencia de su fusión y da lugar a dos púas que sobresalen hacia fuera de la cara en la que se presenta el lazo.

Además, la fusión de los lazos de monofilamento hace posible obtener púas que tienen una cabeza con dimensiones superiores al diámetro del monofilamento, dicha cabeza por lo tanto se adecúa bien a sus funciones de agarre y fijación, o a tejidos biológicos o a otros textiles, en particular a los textiles porosos.

Los hilos que se usan para fabricar el tejido de punto que se obtiene por el método de acuerdo con la invención son hilos de material biocompatible que pueden o no ser biorreabsorbibles.

En la presente solicitud, se entiende que "biocompatible" significa que los materiales que tienen esta propiedad pueden implantarse en el cuerpo humano o animal.

Todos los materiales biocompatibles pueden ser sintéticos o naturales, biodegradables, no biodegradables o una combinación de biodegradables y no biodegradables. El término "biodegradable" como se usa en la presente se define para incluir tanto los materiales bioabsorbibles como los biorreabsorbibles. Por biodegradable, se entiende que los materiales se descomponen o pierden integridad estructural bajo condiciones corporales (por ejemplo, degradación enzimática o hidrólisis) o se deshacen (físicamente o químicamente) bajo condiciones fisiológicas en el cuerpo de manera que los productos de degradación se excretan o absorben por el cuerpo.

Los materiales no biodegradables adecuados para los hilos del tejido de punto que se obtiene por el método de la presente invención incluyen las poliolefinas, tales como el polietileno, el polipropileno, los copolímeros de polietileno y el polipropileno, y mezclas de polietileno y polipropileno; los poliamidas, tales como el nailon; las poliaminas, los poliiminos, los poliésteres tales como el tereftalato de polietileno (PET), el politetrafluoroetileno, el poliéter-éster tales como los polibutésteres, el politetrametileno éter glicol; el 1,4-butanodiol; los poliuretanos y sus combinaciones. En las modalidades, los materiales no biodegradables pueden incluir la seda, el colágeno, el algodón, el lino, las fibras de carbono y sus combinaciones. El polipropileno puede ser polipropileno isotáctico o una mezcla de polipropileno isotáctico y sindiotáctico o atáctico.

Los materiales biodegradables adecuados para los hilos del tejido de punto que se obtienen por el método de la presente invención incluyen el ácido poliláctico (PLA), el ácido poliglicólico (PGA), la celulosa oxidada, la policaprolactona (PCL), la polidioxanona (PDO), el carbonato de trimetileno (TMC), el alcohol polivinílico (PVA), los polihidroxialcanoatos (PHA), los copolímeros de estos compuestos y sus mezclas.

En las modalidades, todos los materiales biocompatibles se seleccionan a partir del polietileno, el polipropileno, el poliéster tal como los tereftalato de polietileno, la poliamida, la silicona, el poliéter éter cetona (PEEK), el poli aril éter cetona (PAEK), el ácido poliláctico (PLA), la policaprolactona (PCL), la polidioxanona (PDO), el carbonato de trimetileno (TMC), el alcohol polivinílico (PVA), el polihidroxialcanoato (PHA), el ácido poliglicólico (PGA), los copolímeros de estos materiales y sus mezclas.

En las modalidades, los hilos que se enhebran en las barras guía B2 y B3, y opcionalmente en la barra guía B1 cuando se enhebra, se eligen de entre hilos monofilamento y/o multifilamento. El número de hilos multifilamento puede variar de aproximadamente 50 dtex a aproximadamente 230 dtex. El diámetro de los hilos monofilamento puede variar, por ejemplo, de aproximadamente 0,07 a aproximadamente 0,20 mm. Puede usarse cualquier hilo que se hace de material biocompatible.

Los hilos que se enhebran en las barras guía B1, B2 y B3 pueden diferir o no de una barra guía a otra. Por ejemplo, los hilos que se enhebran en las barras guía B2 y B3 pueden seleccionarse a partir de tereftalato de polietileno, polipropileno, ácido poliláctico, ácido poliglicólico y sus mezclas. En las modalidades, los hilos que se enhebran en las barras guía B2 y B3 se hacen del mismo material, por ejemplo, tereftalato de polietileno.

En las modalidades, los hilos que se enhebran en las barras guía B2 y B3 son monofilamentos de tereftalato de polietileno que tienen un diámetro de aproximadamente 0,09 mm.

El monofilamento que se enhebra en la barra guía B4 se hace de un material termofusible.

El material termofusible puede ser biodegradable o no biodegradable y puede elegirse de entre todos los materiales que se citan anteriormente, estos materiales son materiales termofusibles. Por lo tanto, el material termofusible que forma el hilo monofilamento que se enhebra en la barra guía B4 puede elegirse de entre el ácido poliláctico (PLA), el ácido poliglicólico (PGA), la policaprolactona (PCL), la polidioxanona (PDO), el carbonato de trimetileno (TMC), el alcohol polivinílico (PVA), los polihidroxialcanoatos (PHA), las poliamidas, los poliésteres, el tereftalato de polietileno (PET), las aramidas, el politetrafluoroetileno expandido, el difluoruro de polivinilideno (PVDF), los ésteres de polibutileno tales como el succinato de polibutileno o el tereftalato de polibutileno (PBT), el poliéter éter cetona (PEEK), las poliolefinas (tales como el polietileno o el polipropileno), los copolímeros de los mismos y sus mezclas. En una modalidad, el material termofusible es biodegradable. Por lo tanto, es posible producir un tejido de punto protésico que tiene zonas de agarre temporales: es decir, una vez que el tejido de punto protésico se ha colonizado por las células después de la implantación, las púas, de las que ya no se necesita la función de agarre, se reabsorben naturalmente.

En las modalidades, el material termofusible que forma el hilo monofilamento que se enhebra en la barra guía B4 puede elegirse de entre el ácido poli-L-láctico (PLA), el ácido poliglicólico (PGA), la policaprolactona (PCL), la polidioxanona (PDO), el carbonato de trimetileno (TMC), el alcohol polivinílico (PVA), os polihidroxialcanoatos (PHA), las poliamidas, los poliésteres tales como el tereftalato de polietileno (PET), el politetrafluoroetileno (PTFE), los ésteres de polibutileno, la poliéter éter cetona, las poliolefinas tales como el polietileno (PE) o el polipropileno (PP), sus copolímeros y sus mezclas.

El material termofusible que forma el hilo monofilamento que se enhebra en la barra guía B4 puede elegirse entre el ácido poli-L-láctico, el ácido poliglicólico, el carbonato de trimetileno, la polidioxanona, la policaprolactona y sus copolímeros. Por ejemplo, el material termofusible que forma el hilo monofilamento que se enhebra en la barra guía B4 es ácido poli-L-láctico.

En las modalidades, el diámetro del hilo monofilamento que se enhebra en la barra guía B4 varía de 0,12 a 0,18 mm, preferentemente es de aproximadamente 0,15 mm. Dichos diámetros hacen posible obtener púas que tienen una buena capacidad de agarre en los tejidos biológicos o en otro textil poroso.

En las modalidades, el hilo que se enhebra en la barra guía B4 es un monofilamento de ácido poli-L-láctico que tiene un diámetro de aproximadamente 0,15 mm.

La combinación de los patrones para tejer que se siguen por las barras guía B2, B3 y B4, y opcionalmente B1, forman una disposición de hilos que conducen a un tejido de punto poroso.

En las modalidades, la barra guía B1 no se enhebra. En tales casos, la barra guía B1 no se usa para producir el tejido de punto que se obtiene por el método de la invención. El uso de solo tres barras guía de la máquina de tejer en lugar de cuatro permite una configuración más fácil de la máquina. La etapa de tejer es más eficiente. Además, usar solo tres barras guía de la máquina de tejer en lugar de cuatro permite usar menos peso de material: usar menos peso de material favorece las propiedades de crecimiento celular del tejido de punto resultante.

En otras modalidades, la barra guía B1 puede enhebrarse por hilos de material biocompatible que siguen un patrón para tejer que implica al menos dos agujas. Tener un patrón para tejer que se extiende sobre una cierta cantidad de agujas, tales como al menos dos agujas, por ejemplo, entre dos y ocho agujas, permite conferir elasticidad al tejido de punto, en particular en la dirección de la urdimbre. Por ejemplo, en las modalidades, la barra guía B1 puede enhebrarse por hilos de material biocompatible que siguen un patrón para tejer idéntico al de la barra guía B2 o idéntico al de la barra guía B3.

Cuando se enhebra, la barra guía B1 puede usarse para crear un patrón adicional dentro de la estructura del tejido de punto que se obtiene con las barras guía B2, B3 y B4. Tal patrón adicional puede ser temporal. Por ejemplo, la barra guía B1 puede enhebrarse por hilos de material biodegradable biocompatible que sigue un patrón para tejer que implica al menos dos agujas y proporciona una resistencia mejorada temporal en la dirección de la trama, tal resistencia mejorada en la dirección de la trama se presenta solo durante la primera etapa de la cicatrización después de la implantación, el tejido de punto poroso retoma su elasticidad en todas las direcciones una vez que el material biodegradable que se enhebra en la barra guía B1 se degrada.

Los patrones para tejer que se siguen por cada una de las barras guía B2 y B3 producen la disposición de hilos que definen las dos caras de dicho tejido de punto e implican al menos dos agujas. Tener un patrón para tejer que se extiende sobre una cierta cantidad de agujas, tales como al menos dos agujas, por ejemplo, entre dos y ocho agujas, permite conferir elasticidad al tejido de punto, en particular en la dirección de la urdimbre. Las barras guía B2 y B3 se destinan a producir la estructura básica del tejido de punto, al que se unirán las púas que resultarán de tejer el monofilamento que se enhebra en la barra guía B4. Las barras guía B2 y B3 son, por lo tanto, las barras guía que se destinan a dar al tejido de punto que se obtiene por el método de la invención su consistencia y estabilidad. Como resultado, la estructura de tejido de punto que se produce por las barras guía B2 y B3 puede mostrar buenas propiedades mecánicas y cierta rigidez con el fin de realizar su función de aproximación de dos capas de tejido. En las modalidades, el tejido de punto que se obtiene por el método de la invención también puede usarse para reforzar la pared abdominal, alternativamente o en combinación con su función de aproximación de dos capas de tejido. En las modalidades, los patrones para tejer que se siguen por cada una de las barras guía B2 y B3 pueden por lo tanto implicar entre dos y ocho agujas, preferentemente entre tres y siete agujas, con mayor preferencia implican entre seis y siete agujas. Alternativamente o en combinación, los patrones para tejer que se siguen por cada una de las barras guía B2 y B3 pueden hacer puntadas. Las puntadas permiten proporcionar buenas propiedades mecánicas, tales como una buena resistencia a la rotura por tracción, resistencia al desgarro y resistencia a la extracción de la sutura, al tejido de punto que se obtiene por el método de la invención.

El patrón para tejer que se sigue por la barra guía B4 implica al menos dos agujas. En las modalidades, el patrón para tejer que se sigue por B4 implica entre tres y seis agujas, preferentemente implica entre cuatro y cinco agujas. La barra guía B4 proporciona el monofilamento a partir del que se originarán las púas después de cortar los lazos que se generan por el patrón para tejer de la barra guía B4. El monofilamento de la barra guía B4 terminará como un monofilamento discontinuo una vez que se creen las púas. Éste monofilamento, por lo tanto, al final no afectará significativamente las propiedades elásticas del tejido de punto, tales como el alargamiento de rotura por tracción y el alargamiento por tracción bajo 50 N, en las direcciones de la urdimbre y la trama.

En las modalidades, el patrón para tejer que se sigue por cada una de las barras guía B2 y B3 implica entre seis y siete agujas y el patrón de tejer que se sigue por la barra guía B4 implica entre cuatro y cinco agujas. La elasticidad de los tejidos de punto resultantes, tal como las propiedades de alargamiento del tejido de punto, es por lo tanto buena en la dirección de la urdimbre y en la dirección de la trama.

La elasticidad de un tejido de punto puede observarse al medir su alargamiento de rotura por tracción y su alargamiento por tracción bajo 50 N en la dirección de la urdimbre y en la dirección de la trama. Cuanto mayor es el alargamiento de rotura por tracción y cuanto mayor es el alargamiento por tracción bajo 50 N, más elástico es el tejido de punto. En las modalidades, el tejido de punto que se obtiene por el método de la invención tiene un alargamiento de rotura por tracción en la dirección de la urdimbre de al menos aproximadamente el 50 %, preferentemente de al menos aproximadamente el 70 %, preferentemente de al menos aproximadamente el 100 %, con mayor preferencia de aproximadamente el 108 %. En las modalidades, el tejido de punto que se obtiene por el método de la invención tiene un alargamiento de rotura por tracción en la dirección de la trama de al menos aproximadamente el 30 %, preferentemente de al menos aproximadamente el 40 %, preferentemente de al menos aproximadamente el 45 %, con mayor preferencia de aproximadamente el 49 %. En las modalidades, el tejido de punto que se obtiene por el método de la invención tiene un alargamiento por tracción bajo 50 N en la dirección de la urdimbre de al menos aproximadamente el 30 %, preferentemente de al menos aproximadamente el 60 %, preferentemente de al menos aproximadamente el 80 %, con mayor preferencia de aproximadamente el 85 %. En las modalidades, el tejido de punto que se obtiene por el método de la invención tiene un alargamiento por tracción bajo 50 N en la dirección de la trama de al menos aproximadamente el 5 %, preferentemente de al menos aproximadamente el 10 %, preferentemente de al menos aproximadamente el 15 %, con mayor preferencia de aproximadamente el 19 %.

En las modalidades, las barras guía B2 y B3 se enhebran cada una dos llenas, tres vacías, de acuerdo con el siguiente patrón para tejer de acuerdo con la norma ISO 11676 (año de publicación 2014):

B2: 5-6/3-4/1-0/4-3//

B3: 1-0/3-2/5-6/2-3//

Tales patrones para tejer implican seis agujas, que se extienden en cuatro filas de puntadas y hacen puntadas. La estructura de tejido de punto que se produce por las barras guía B2 y B3 es porosa y muestra una buena elasticidad en la dirección de la urdimbre y en la dirección de la trama, mientras que muestra una buena estabilidad y buenas propiedades mecánicas.

En las modalidades, por ejemplo, con las barras guía B2 y B3 que se enhebran como arriba, la barra guía B4 se enhebra una llena, cuatro vacías, de acuerdo con el siguiente patrón para tejer de acuerdo con la norma ISO 11676 (año de publicación 2014):

B4: 5-4/2-3/0-1/3-2//

La barra guía B4 se enhebra con los hilos monofilamento que primero van a dar lazos al tejer y que entonces darán lugar subsecuentemente a las púas después de la etapa de fusión de los lazos. Por lo tanto, el patrón para tejer anterior de B4 hace posible formar lazos en ambas caras del tejido de punto.

En otras modalidades, las barras guía B2 y B3 se enhebran cada una llena, dos vacías, de acuerdo con el siguiente patrón para tejer de acuerdo con la norma ISO 11676 (año de publicación 2014):

B2: 0-1/3-4/7-6/4-3/0-1/2-1//

B3: 7-6/4-3/0-1/3-4/7-6/5-6//

Tales patrones para tejer implican siete agujas, que se extienden en seis filas de puntadas y hacen puntadas. La estructura de tejido de punto que se produce por las barras guía B2 y B3 es porosa y muestra una buena elasticidad en la dirección de la urdimbre y en la dirección de la trama, mientras que muestra una buena estabilidad y buenas propiedades mecánicas.

En las modalidades, por ejemplo, con las barras guía B2 y B3 que se enhebran como arriba, la barra guía B4 se enhebra una llena, dos vacías, de acuerdo con el siguiente patrón para tejer de acuerdo con la norma ISO 11676 (año de publicación 2014):

B4: 4-3/1-2/0-1/2-1/4-3/2-2//

En las diversas modalidades que se describen anteriormente, es posible adaptar la densidad superficial de las púas en las caras del tejido de punto, en función del tipo de agarre que se desea, al modificar el número de puntadas que se producen por el patrón para tejer.

En la etapa iii), el tejido de punto que se obtiene se termofija entonces. La etapa de termofijado permite estabilizar el tejido de punto en ancho y en largo, en particular en la dirección de la trama y en la dirección de la urdimbre. La etapa de termofijado puede realizarse a una temperatura que varía de 40 °C a 120 °C, por ejemplo, a 110 °C. En las modalidades, la temperatura a la que se realiza la etapa de termofijado está más abajo del punto de fusión del material termofusible que forma el monofilamento que se enhebra en la barra guía B4, preferentemente al menos aproximadamente 10 °C más abajo de dicho punto de fusión. El tejido de punto puede mantenerse bajo ninguna tensión, ni en la dirección de la urdimbre ni en la dirección de la trama, durante la etapa de termofijado.

En la etapa iv), los lazos que se generan por el monofilamento termofusible que se enhebra en la barra guía B4 se cortan para formar las púas. Los lazos se cortan a través de la fusión del monofilamento.

En una modalidad de la invención, la etapa iv) se realiza al colocar cada cara de dicho tejido de punto sobre un cilindro que se lleva a una temperatura que provoca que los lazos se fundan de manera que se corten en dos y así formar las púas, como se describe en el documento WO01/81667. Este corte genera dos púas, cada una de las cuales tiene una cabeza con dimensiones normalmente mayores que su eje.

Un dispositivo para llevar a cabo la etapa iv), tal como el cilindro para presionar plano sobre la cara del tejido de punto que comprende los lazos, se describe en el documento WO01/81667, por ejemplo. Generalmente, el tejido de punto se guía entre varios rodillos sin calentar con el fin de conferirle un movimiento, a una velocidad constante, en la dirección de un cilindro que se calienta a una temperatura T, de manera que la cara del tejido de punto que se proporciona por los lazos entre en contacto con este cilindro.

La temperatura T del cilindro puede depender del punto de fusión del material que forma los monofilamentos que se enhebran en la barra guía b4. En particular, la temperatura del cilindro es preferentemente mayor que el punto de fusión de dicho material, por ejemplo, de aproximadamente 30 °C a aproximadamente 120 °C mayor que dicho punto de fusión. La temperatura del cilindro está también preferentemente más abajo del punto de ebullición del material que forma los monofilamentos que se enhebran en la barra guía B4, por ejemplo, al menos aproximadamente 20 °C más abajo de dicho punto de ebullición. La temperatura del cilindro también está preferentemente más abajo del punto de descomposición del material que forma los monofilamentos que se enhebran en la barra guía ^b4, por ejemplo, al menos aproximadamente 20 °C más abajo de dicho punto de descomposición. Por ejemplo, cuando el material termofusible que forma los monofilamentos que se enhebran en la barra guía B4 es ácido poli-L-láctico, la temperatura del cilindro puede variar de aproximadamente 180 °C a aproximadamente 280 °C, en las modalidades de aproximadamente 230 °C a aproximadamente 260 °C.

Las púas del tejido de punto que se obtiene pueden, por lo tanto, sobresalir de cada cara de manera sustancialmente perpendicular con respecto al plano de dicha cara o, alternativamente, en uno o más planos que se inclinan con respecto a dicha cara.

Las púas que se obtienen son particularmente eficientes para agarrar tejidos biológicos, tales como músculos, tejidos conectivos, etc... Son particularmente eficientes para agarrar dos capas de tejido separadas y aproximarlas juntas cuando el tejido de punto protésico que se obtiene por el método de la invención se posiciona entre dichas dos capas de tejido separadas.

Alternativamente, estas púas pueden destinarse a enredarse en una o más disposiciones de hilos, fibras, filamentos y/o multifilamentos de otro textil protésico, por ejemplo, con el fin de formar una prótesis de refuerzo compuesta. El tejido de punto que se obtiene por el método de la invención puede usarse en cirugía abierta o en cirugía laparoscópica. En las modalidades, las púas del tejido de punto que se obtiene por el método de la invención pueden cubrirse por un recubrimiento antiadherente, por ejemplo, un recubrimiento de colágeno, para evitar el agarre del tejido de punto sobre sí mismo cuando el tejido de punto se enrolla sobre sí mismo con el fin de introducirse en un trocar. En las modalidades, una cara o ambas caras del tejido de punto pueden cubrirse parcialmente o totalmente por un recubrimiento antiadherente, por ejemplo, un recubrimiento de colágeno, para evitar el agarre del tejido de punto sobre sí mismo cuando el tejido de punto se enrolla sobre sí mismo con el fin de introducirse en un trocar. Los recubrimientos antiadherentes y los métodos para aplicarlos sobre las púas y/o las caras del tejido de punto que se obtiene por el método de la invención se describen, por ejemplo, en los documentos EP 2473214 B1 y EP 2473133 B1.

El tejido de punto que se obtiene por el método de la invención puede usarse tal como es, como un parche de fijación de dos lados para aproximar dos capas de tejido que se han separado previamente. Un aspecto no reivindicado de la invención es, por lo tanto, un parche de fijación de dos lados para aproximar dos capas de tejido que comprenden al menos un tejido de punto como se describió anteriormente. El uso del tejido de punto que se obtiene por el método de la invención evita además la aparición del fenómeno seroma.

Alternativamente, el tejido de punto que se obtiene por el método de la invención puede usarse solo o como parte de una prótesis para el refuerzo de la pared en la cirugía parietal o visceral, en particular para el tratamiento de hernias. Por ejemplo, el tejido de punto que se obtiene por el método de la invención puede combinarse con otro textil o con otros dos textiles (uno en cada cara). Un aspecto no reivindicado de la invención es, por lo tanto, una prótesis para el refuerzo de paredes en cirugía parietal o visceral, en particular para el tratamiento de hernias, que comprende al menos un tejido de punto como se describió anteriormente.

El tejido de punto que se obtiene por el método de la invención también puede usarse en laparoscopia en combinación con un globo de disección: la combinación del tejido de punto que se obtiene por el método de la invención con un globo de disección puede usarse para aproximar dos capas de tejido directamente por sí mismas al final de la cirugía, en el momento en que se exsufla el globo. El uso del tejido de punto que se obtiene por el método de la invención puede evitar la aparición de seroma.

La invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción detallada y ejemplos, y también a partir de las figuras, en las que:

La Figura 1A es una vista esquemática de un patrón para tejer adecuado para la barra guía B2 del método de la invención,

La Figura 1B es una vista esquemática de un patrón para tejer adecuado para la barra guía B3 del método de la invención,

La Figura 1C es una vista esquemática de un patrón para tejer adecuado para la barra guía B4 del método de la invención,

La Figura 2 es una vista esquemática de los patrones para tejer de las Figuras 1A-1C que se muestran juntos, lo que permite la producción de un tejido de punto que se obtiene por el método de acuerdo con la invención. EJEMPLO 1:

Un tejido de punto protésico que se obtiene por el método de acuerdo con la invención se produce en una máquina de tejer por urdimbre con cuatro barras guía B1, B2, B3 y B4, como se describió anteriormente, donde la barra B1 está en la posición 1 en la máquina de tejer, la barra B2 está en la posición 2, la barra B3 está en la posición 3 y la barra B4 está en la posición 4.

La barra guía B1 no se enhebra.

Las barras guía B2 y B3 se enhebran dos llenas, tres vacías, de acuerdo con el siguiente patrón para tejer de acuerdo con la norma ISO 11676 (año de publicación 2014):

B2: 5-6/3-4/1 -0/4-3//

B3: 1-0/3-2/5-6/2-3//

Y la barra guía B4 se enhebra una llena, cuatro vacías, de acuerdo con el siguiente patrón para tejer de acuerdo con la norma ISO 11676 (año de publicación 2014):

B4: 5-4/2-3/0-1/3-2//

Los hilos que se enhebran en las barras guía B2 y B3 son monofilamentos de tereftalato de polietileno (PET) que tienen un diámetro de 0,09 mm.

Los hilos que se enhebran en la barra guía B4 son monofilamentos de ácido poli-L-láctico (PLLA) que tienen un diámetro de 0,15 mm.

Los respectivos patrones para tejer por B2, B3 y B4 se ilustran en las Figuras 1A a 1C en una representación bien conocida por un experto en la técnica, donde «wa» indica la dirección de la urdimbre y «we» indica la dirección de la trama. Para cada Figura, el gráfico muestra el movimiento de la barra guía. El movimiento de las barras guía se lee de la parte inferior a la parte superior, la primera hilera de tejido de punto se encuentra en la parte inferior.

Como aparece en estas figuras, se usan seis agujas (numeradas del 1 al 6 en las figuras) para cada patrón para tejer de B2 y B3. Se usa un conjunto de cinco agujas (numeradas del 1 al 5 en la figura) para el patrón para tejer de B4.

En la Figura 2 se ilustra la combinación de los tres patrones para tejer que se indican por una línea fina para B2, por una línea de puntos y guiones para B3, y por una línea continua para B4, donde «wa» indica la dirección de la urdimbre y «we» indica la dirección de la trama.

Los hilos que se enhebran en B2 y B3 constituyen la base del tejido de punto del presente tejido de punto, ya que el hilo monofilamento termofusible, que se destina a generar las púas, se cortará regularmente durante la etapa de fusión. Los patrones para tejer de las barras guía B2 y B3 producen una disposición de hilos que definen las dos caras del tejido de punto. Hacen puntadas.

La combinación de los patrones para tejer, como se describe en este ejemplo, hace posible producir directamente, al tejer, un tejido de punto poroso que, en cada una de sus dos caras, tiene lazos capaces de dar lugar a púas que sobresalen hacia fuera.

En la Figura 2 se muestran dos puntadas 101 y 102 que se producen por la barra guía B4. La puntada 101 es, por ejemplo, la puntada que se produce en un primer lado del tejido de punto, que generará un lazo en dicho primer lado del tejido de punto, y además en las púas, después de la fusión del lazo. La puntada 102 es la puntada que se produce en el lado opuesto del tejido de punto que generará un lazo en dicho lado opuesto del tejido de punto, y además en las púas, después de la fusión del lazo.

Una vez que el tejido de punto se ha producido como se indicó anteriormente, se termofija, por ejemplo, a 110 °C, con el fin de estabilizarlo en largo y ancho.

Después de la etapa de termofijado, cada cara del tejido de coloca en contacto con un cilindro que contiene una resistencia eléctrica de calentamiento para fundir los lazos presentes en dicha cara.

En el presente ejemplo, el punto de fusión del ácido poli-L-láctico es de 165 °C, el cilindro se calienta a una temperatura T de 250 °C.

Al fundirse, cada lazo que se produce por los monofilamentos de la barra guía B4 se corta en dos y da lugar a dos púas que sobresalen hacia fuera de la cara del tejido de punto, cada púa tiene preferentemente una cabeza con dimensiones mayores que las del diámetro del hilo monofilamento que forma el lazo inicial.

Las siguientes propiedades del tejido de punto que se obtiene por el método de la invención del presente ejemplo se han determinado como sigue:

- Densidad lineal (g/m2): se mide de acuerdo con la ISO 3801: 1977 «Determinación de la masa por unidad de longitud y la masa por unidad de área», 5 muestras, disco de 1 dm2,

- tamaño de poro (ancho x alto) (mm): se mide el ancho y alto de los poros más grandes del tejido de punto al hacer una medición en 5 muestras individuales de dimensiones 100 X 50 mm, con un proyector de perfiles tal como un proyector,

- Espesor: se mide de acuerdo con la ISO 9073-2: 1997 "Textiles - test methods for nonwovens - Part 2: Determination of thickness", método que se usa para no tejidos voluminosos con un espesor menor a 20 mm, 10 muestras, 100 X 50 mm,

- Resistencia a la tracción (N), alargamiento por tracción (%) y alargamiento bajo 50 N (%): se miden de acuerdo con la ISO 13934-1: 1999 "Determination of breaking strength and elongation", 5 muestras, ancho: 50 mm, largo: 200 mm entre las mordazas, velocidad de la cruceta: 100 mm/min, Precarga: 0,5 N, mediante el uso de una máquina de ensayos de tracción tal como el modelo Hounsfield H5KS (Hounsfield, Redhill, Inglaterra),

- Resistencia al estallido (kPa): se mide de acuerdo con la norma ISO 13938-2: 1999 "Textiles - Bursting properties of fabrics - Pneumatic method for determination of bursting strength and bursting deformation", 5 muestras mediante el uso de un probador de resistencia al estallido, modelo Truburst de Heal,

- Resistencia a la extracción de la sutura en la dirección de la urdimbre y en la dirección de la trama que se mide como sigue: se pasa un hilo de sutura USP 2 a través de un poro de una muestra de 50 x 100 mm, a 10 mm del borde de un lado pequeño de la muestra, y se extrae mediante el uso de una máquina de ensayo de tracción tal como el modelo Hounsfield H5KS (Hounsfield, Redhill, Inglaterra) con las siguientes condiciones: 5 muestras, ancho 50 mm, 100 mm entre las mordazas, velocidad de la cruceta: 100 mm/min,

- Resistencia al desgarro (N) en la dirección de la urdimbre y en la dirección de la trama: se mide de acuerdo con la norma ISO 4674:1977 reemplazada "Determination of tear resistance of coated fabrics” Método A2, 5 muestras, ancho: 75 mm, largo de desgarro < 145 mm, velocidad de la cruceta: 100 mm/min.

Los resultados se recogen en la siguiente tabla:

Tabla I: propiedades del tejido de punto

El tejido de punto que se obtiene por el método de la invención del presente ejemplo muestra por lo tanto un alargamiento de rotura por tracción del 108 % en la dirección de la urdimbre y un alargamiento de rotura por tracción del 49 % en la dirección de la trama. Este tejido de punto muestra además un alargamiento por tracción bajo 50 N del 85 % en la dirección de la urdimbre y un alargamiento por tracción bajo 50 N del 19 % en la dirección de la trama.

El tejido de punto del presente ejemplo se adapta, por lo tanto, particularmente para aproximar dos capas de tejido que se han separado previamente, al agarrar una capa de tejido a través de las púas de una de sus caras y agarrar la otra capa de tejido a través de las púas de su otra cara. Gracias a las propiedades de elongación del tejido de punto, las capas de tejido que se aproximan son libres de moverse una con respecto a la otra, mientras que se unen firmemente entre sí, de esta manera son capaces de adaptarse suavemente a las presiones de diversas direcciones e intensidades que se generan por los movimientos de un paciente en su vida diaria.

Tal tejido de punto puede usarse tal como es, directamente como parche de fijación de dos lados para aproximar dos capas de tejido que se han separado previamente o como una prótesis en cirugía parietal o visceral para el refuerzo de la pared. Alternativamente, este tejido de punto puede combinarse con otro textil, con dos textiles (uno en cada cara), o con una película antiadherente en una o ambas de sus caras. Las púas pueden cubrirse con un recubrimiento antiadherente para evitar que se enreden en el cuerpo del tejido de punto cuando éste se pliega sobre sí mismo, por ejemplo, con el fin de introducirlo en un trocar.

El tejido de punto del presente ejemplo permite además evitar la aparición de seromas subsecuente a la cirugía. EJEMPLO 2 (comparativo):

Un tejido de punto comparativo, que tiene púas que sobresalen hacia fuera de ambas caras, se ha fabricado de acuerdo con el siguiente método: el tejido de punto comparativo se produce en una máquina de tejer por urdimbre con cuatro barras guía B1, B2, B3 y b4, donde la barra B1 está en la posición 1 en la máquina de tejer, la barra B2 está en la posición 2, la barra B3 está en la posición 3 y la barra B4 está en la posición 4.

La barra guía B1 se enhebra una llena, tres vacías de acuerdo con el siguiente patrón para tejer de acuerdo con la norma ISO 11676 (año de publicación 2014):

B1: 2-3/2-1/1 -0/1 -2//

La barra guía B2 se enhebra una llena, una vacía de acuerdo con el siguiente patrón para tejer de acuerdo con la norma ISO 11676 (año de publicación 2014):

B2: 1-0/0-1//

El patrón para tejer de la barra guía B2 implica, por lo tanto, sólo una aguja.

La barra guía B3 se enhebra una llena, una vacía de acuerdo con el siguiente patrón para tejer de acuerdo con la norma ISO 11676 (año de publicación 2014):

B3: 1-0/5-5/1-0/3-3//

La barra guía B4 se enhebra una llena, tres vacías de acuerdo con el siguiente patrón para tejer de acuerdo con la norma ISO 11676 (año de publicación 2014):

B4: 2-1/5-5/3-4/0-0//

Los hilos que se enhebran en las barras guía B1 y B4 y se destinan a generar las púas son monofilamentos de ácido poli-L-láctico (PLLA) que tienen un diámetro de 0,15 mm.

El alargamiento de rotura por tracción y los alargamientos por tracción bajo 50 N en la dirección de la urdimbre y en la dirección de la trama se han medido para el tejido de punto comparativo de acuerdo con los métodos que se describen en el Ejemplo 1.

Los resultados se recogen en la siguiente tabla:

Tabla II: comparación de los parámetros de alargamiento entre un tejido de punto que se obtiene por el método de la invención y un tejido de punto comparativo

Como aparece en estos resultados, el tejido de punto que se obtiene por el método de la invención muestra un alargamiento de rotura por tracción en la dirección de la urdimbre más de dos veces mayor que el del tejido de punto comparativo. El tejido de punto que se obtiene por el método de la invención muestra además un alargamiento por tracción bajo 50 N en la dirección de la urdimbre más de seis veces mayor que el del tejido de punto comparativo. El tejido de punto que se obtiene por el método de la invención se adapta, por lo tanto, particularmente para ajustarse a las variaciones de intensidad y de dirección de las presiones en la anatomía de una persona subsecuente a los movimientos de esta persona durante su vida diaria.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Método para fabricar un tejido de punto poroso protésico que comprende una disposición de hilos de material biocompatible que definen al menos dos caras para dicho tejido de punto, dicho tejido de punto que se proporciona, en cada una de sus caras, con púas que sobresalen hacia fuera de dicha cara, dicho método que comprende las etapas de:

i) proporcionar una máquina de tejer por urdimbre que comprende una fontura que comprende cuatro barras guía, específicamente, la barra guía B1, la barra guía B2, la barra guía B3 y la barra guía B4, ii) tejer en dicha máquina los hilos de material biocompatible como sigue:

- La barra guía B1 o no se enhebra o se enhebra con hilos de material biocompatible, en cuyo caso el patrón para tejer que se sigue por la barra guía B1 implica al menos dos agujas,

- La barra guía B4 se enhebra con un hilo monofilamento termofusible de material biocompatible, dicho método que se caracteriza porque en la etapa ii), el patrón para tejer que se sigue por la barra guía B4 hace puntadas (101. 102) que generan lazos que sobresalen hacia fuera de cada una de las caras de dicho tejido de punto, y porque comprende además las siguientes etapas:

iii) termofijar el tejido de punto que se obtiene en ii),

iv) formar púas por la fusión de los lazos.

2. El método de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los patrones para tejer que se siguen por cada una de las barras guía B2 y B3 implican entre dos y ocho agujas.

3. El método de acuerdo con la reivindicación 2, en donde los patrones para tejer que se siguen por cada una de las barras guía B2 y B3 implican entre tres y siete agujas.

4. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde los patrones para tejer que se siguen por cada una de las barras guía B2 y B3 hacen puntadas.

5. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el patrón para tejer que se sigue por B4 implica entre tres y seis agujas.

6. El método de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el patrón para tejer que se sigue por B4 implica entre cuatro y cinco agujas.

7. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el patrón para tejer que se sigue por cada una de las barras guía B2 y B3 implica entre seis y siete agujas y el patrón para tejer que se sigue por la barra guía B4 implica entre cuatro y cinco agujas.

8. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde la barra guía B1 no se enhebra.

9. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde las barras guía B2 y B3 se enhebran cada una dos llenas, tres vacías, de acuerdo con el siguiente patrón para tejer:

B2: 5-6/3-4/1 -0/4-3//

B3: 1-0/3-2/5-6/2-3//

10. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde la barra guía B4 se enhebra una llena, cuatro vacías, de acuerdo con el siguiente patrón para tejer:

B4: 5-4/2-3/0-1/3-2//

11. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde las barras guía B2 y B3 se enhebran cada una, una llena, dos vacías, de acuerdo con el siguiente patrón para tejer:

B2: 0-1/3-4/7-6/4-3/0-1/2-1//

B3: 7-6/4-3/0-1/3-4/7-6/5-6//

12. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-9 u 11, en donde la barra guía B4 se enhebra una llena, dos vacías, de acuerdo con el siguiente patrón para tejer:

B4: 4-3/1-2/0-1/2-1/4-3/2-2//

13. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en donde el material termofusible que forma el hilo monofilamento que se enhebra en la barra guía B4 es ácido poli-L-láctico.

14. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en donde el diámetro del hilo monofilamento que se enhebra en la barra guía B4 varía de 0,12 a 0,18 mm.

15. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en donde los hilos que se enhebran en las barras guía B2 y B3 se hacen de tereftalato de polietileno.