CN111050673B - 医疗设备以及旋转控制装置 - Google Patents

Abstract

提供能够有效破坏生物体管腔内的物体的医疗设备、医疗设备的旋转控制方法以及旋转控制装置。医疗设备(10)被插入至生物体管腔内用于破坏该生物体管腔的血栓(B)，该医疗设备具有：旋转驱动的长尺寸的轴部(20)；使轴部(20)旋转的驱动部(71)；设于轴部(20)的远位部并能够旋转的破碎部(60)；和控制驱动部(71)的旋转的控制部(100)，控制部(100)以间隔着旋转的停止而反复旋转的方式控制驱动部(71)。

Description

医疗设备以及旋转控制装置

技术领域

本发明涉及用于破坏生物体管腔的物体的医疗设备、医疗设备的旋转控制方法以及旋转控制装置。

背景技术

在生物体管腔内产生血栓的情况下，需要迅速将其除去。作为这种在生物体管腔内产生血栓的症状，例如能够举出大腿静脉、膝盖窝静脉等在处于身体深部的静脉内产生血栓的深部静脉血栓症等。作为深部静脉血栓症的治疗方法，已知通过向血管内插入作为医疗设备的长尺寸管体，向栓塞部注入血栓溶解剂等药剂，使血栓溶解而将其除去的方法等。

对于为了除去血栓而注入药剂的治疗法，会伴随出血等副作用。由此提出如下治疗法，其使由如下线材构成的部件旋转，该线材设于插入血管内的轴的前端部，由此将与该部件接触的栓塞物(血栓等)机械性地破坏来提高开存率(血管截面中没有被封堵的区域的比例)(例如参照专利文献1)。由此能够不使用药剂，或将药剂的使用量抑制为较少。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利第5766191号说明书

发明内容

在通过旋转的构造体来破坏血管等管腔内的栓塞物的情况下，管腔内浮游的栓塞物会与旋转构造体一起旋转。由此，难以将管腔内浮游的栓塞物细碎地破坏。

本发明是为了解决上述课题而做出的，目的在于提供能够有效破坏生物体管腔内的物体的医疗设备、医疗设备的旋转控制方法以及旋转控制装置。

实现上述目的的本发明的医疗设备被插入至生物体管腔内用于破坏该生物体管腔的物体，该医疗设备具有：旋转驱动的长尺寸的轴部；使所述轴部旋转的驱动部；设于所述轴部的远位部并能够旋转的破碎部；和控制所述驱动部的旋转的控制部，所述控制部以间隔着旋转的停止而反复旋转的方式控制所述驱动部。

实现上述目的的本发明的医疗设备的旋转方法中，该医疗设备设有由驱动部旋转驱动的长尺寸的轴部、和设于所述轴部的远位部来破坏生物体管腔的物体的破碎部，该医疗设备的旋转控制方法具有：通过所述驱动部使所述轴部旋转的步骤；使所述驱动部的旋转停止的步骤；和使所述驱动部再次旋转的步骤。

实现上述目的的本发明的医疗设备的旋转控制装置中，该医疗设备设有旋转驱动且为长尺寸的轴部，该旋转控制装置具有：使所述轴部旋转的驱动部；和控制所述驱动部的旋转的控制部，所述控制部以间隔着旋转的停止而反复旋转的方式控制所述驱动部。

发明效果

上述构成的医疗设备以及其旋转控制方法由于使破碎部间隔着停止而旋转，所以能够有效制造出从破碎部受力而旋转的物体与破碎部之间的相对速度较大的状态。由此，能够通过破碎部对作为破坏对象的物体作用高剪切应力，能够有效破坏物体。

上述构成的医疗设备的旋转控制装置能够有效制造出从轴部受力而旋转的物体和血栓溶解剂等药剂与轴部之间的相对速度较大的状态。

附图说明

图1是表示实施方式的医疗设备的俯视图。

图2是表示医疗设备的破碎部的立体图。

图3是表示医疗设备的动作的图表，图3的(A)表示相对于旋转次数的旋转速度，图3的(B)表示相对于旋转次数的向驱动部供给的电流。

图4是表示医疗设备的旋转控制方法的流程图。

图5是表示血管内的状态的剖视图，图5的(A)表示将医疗设备插入至血管内的状态，图5的(B)表示使医疗设备的破碎部在血管内露出的状态。

图6是表示血管内的状态的剖视图，图6的(A)表示由收缩状态的破碎部破坏血栓的状态，图6的(B)表示由扩张状态的破碎部破坏血栓的状态。

图7是表示在血栓内旋转的破碎部的剖视图，图7的(A)表示破碎部旋转的状态，图7的(B)表示破碎部停止的状态，图7的(C)表示破碎部向反向旋转的状态，图7的(D)表示破碎部再次停止的状态。

图8是表示在血栓内旋转的破碎部的剖视图，图8的(A)表示破碎部向凸部的突出方向旋转的状态，图8的(B)表示破碎部扩张的状态。

图9是表示在血栓内旋转的破碎部的剖视图，图9的(A)表示破碎部向凸部突出方向的反向旋转的状态，图9的(B)表示破碎部收缩的状态。

图10是表示医疗设备的动作的其他例的图表，图10的(A)表示相对于旋转次数的旋转速度，图10的(B)表示相对于旋转次数的向驱动部供给的电流。

图11是表示医疗设备的动作的另一其他例的图表，图11的(A)表示相对于旋转次数的旋转速度，图11的(B)表示相对于旋转次数的向驱动部供给的电流。

图12是表示医疗设备的动作的另一其他例的图表，图12的(A)表示相对于旋转次数的旋转速度，图12的(B)表示相对于旋转次数的向驱动部供给的电流。

具体实施方式

以下，参照附图来说明本发明的实施方式。此外，为了便于说明，有时附图的尺寸比率会被夸张而不同于现实的比例。

本实施方式的医疗设备10用于在深部静脉血栓症中插入至血管内而将血栓破坏并除去的处置。在本说明书中，将设备插入血管的一侧称为“远位侧”，将操作的手边侧称为“近位侧”。此外，除去的物体不限于一定是血栓，可能存在于生物体管腔内的物体全部所属。

如图1所示，医疗设备10具有为长尺寸并能够旋转驱动的轴部20、能够将轴部20收容的外鞘90、能够相对于轴部20滑动的滑动部50、和通过轴部20而旋转的破碎部60。医疗设备10还具有使轴部20旋转的旋转操作部70、能够供导丝插入的导丝用管体40、和设于导丝用管体40的近位侧端部的管座80。

轴部20的近位侧端部位于旋转操作部70。轴部20通过旋转操作部70而能够沿着周向往复运动。但是，轴部20并不限于往复运动，也可以沿一个方向旋转。

导丝用管体40在轴部20的中空内部设于从远位侧端部到管座80的范围内。导丝用管体40具有能够供导丝插入的导丝腔管。

外鞘90同轴地配置于轴部20的外侧。外鞘90的内腔不仅将破碎部60收纳，而且还具有作为成为负压状态而产生吸引力的吸引腔管的功能。外鞘90的近位侧端部以Y字型分支。在一个分支的内部，轴部20延伸直到旋转操作部70。另一个分支为侧管91，能够连接注射器120。通过连接注射器120，能够吸引外鞘90的内腔而成为负压状态。另外，通过将注射器120与侧管91连接，也能够从注射器120将血栓溶解剂注入至外鞘90的内腔。

破碎部60设于轴部20的远位部。破碎部60具有多根(在本实施方式中6根)线材61。各线材61三维地弯曲。此外，线材61的数量没有特别限定。各线材61沿着轴部20的轴向被施加均朝向相同周向的加捻。各线材61的近位侧端部固定于能够相对于轴部20滑动的滑动部50。各线材61的远位侧端部固定于相对于轴部20固定的固定部51。各线材61相对于固定部51以及滑动部50的固定位置沿周向排列。另外，各线材61所弯曲的轴向上的大致中央部在沿径向远离轴部20的位置上沿周向排列。由此，破碎部60具有作为整体而在周向上均匀的鼓出部。当轴部20旋转时，破碎部60也随之旋转，能够将血管内的血栓破碎，或搅拌破碎的血栓。各线材61通过三维地弯曲，而具有在正面观察时向径向外侧且向周向的同一侧突出的凸部63。此外，各线材61也可以不具有凸部63。破碎意味着通过构造体破坏物体，构造体的形状、破坏方法、破坏程度、破坏范围、被破坏后的物体的形状等没有限定。

构成破碎部60的线材61由具有挠性的金属制的细线构成。破碎部60将轴部20插入至目的部位而成为收纳于外鞘90的内部的状态。当将线材61收容于外鞘90时，使外鞘90相对于轴部20向远位侧移动，将外鞘90的远位端部向破碎部60的近位部推压。由此，滑动部50沿着轴部20向近位侧移动，线材61缩径而收容于外鞘90的内部。当将轴部20插入至血管的目的部位之后，使外鞘90相对于轴部20向近位侧移动时，破碎部60向外鞘90的外部露出，通过自我的弹力而扩张。此时，滑动部50沿着轴部20向远位侧移动。

线材61希望以能够弹性大幅变形的方式由具有形状记忆性的材料构成。线材61的构成材料优选为例如通过热处理付与了形状记忆效果和超弹性的形状记忆合金、不锈钢等。作为形状记忆合金，优选为Ni－Ti类、Cu－Al－Ni类、Cu－Zn－Al类或这些组合等。

如图1所示，旋转操作部70具有作为与电源连接的电机的驱动部71、使驱动部71与轴部20连接的齿轮部72、旋转计73、和开关74。开关74是使驱动部71的动作启动或停止的部位。通过使驱动部71旋转，而使轴部20沿周向旋转。旋转计73计测轴部20的旋转速度。与驱动部71连接的电源为施设电源或蓄电池。齿轮部72的齿轮比可适当设定。

控制部100控制驱动部71的旋转。控制部100具有CPU(Central Processing Unit)以及存储电路，与驱动部71连接。控制部100也可以与键盘和鼠标、摄像头等的接口连接。控制部100例如是计算机或专用装置。存储电路存储由控制部100执行的程序和各种参数。

控制部100以使破碎部60成为预先设定的旋转速度的方式控制向驱动部71供给的电流。控制部100从旋转计73接收表示轴部20的旋转速度的信号。此外，控制部100也可以从驱动部71接收表示驱动部71的旋转速度的信号，并换算为轴部20的旋转速度。

如图3的(A)所示，控制部100以使轴部20的旋转速度S(Rotation speed)与目标旋转速度T一致的方式控制向驱动部71输入的电流C(Current)。目标旋转速度T被预先设定，并存储于存储电路。轴部20的相对于旋转次数(Revolutions)的目标旋转速度T的绝对值在本实施方式中是固定的，但也可以变化。如图3(B)所示，相对于旋转次数的向驱动部71输入的电流C的值由控制部100控制而变化。此外，图3所示的图表的横轴、即轴部20的旋转次数不区分旋转方向(不区分正负)，是依照旋转而被加算的值。控制部100以使轴部20以及破碎部60向着周向的正负两方向交替旋转的方式使驱动部71旋转。此外，向驱动部71输入的电流C与由驱动部71产生的旋转力(转矩)呈比例。

如图1所示，旋转操作部70以及控制部100构成旋转控制装置101。旋转操作部70以及控制部100也可以一体地构成于同一壳体。或旋转操作部70以及控制部100也可以分别构成于不同的壳体。

接下来，参照图4所示的流程图，并以将血管内的血栓破坏并吸引的情况为例来说明实施方式的医疗设备10的旋转控制方法。

在将实施方式的医疗设备10的轴部20插入之前，希望与血管内的血栓B相比在下游侧(血流所趋向的一侧)，配置限制血管中的流体流通的过滤器或气囊等保护部件。在本实施方式中，如图5的(A)所示，使用了过滤设备110，其具有：由通过从鞘等推出而根据自我的弹力扩张的线材组成的弹性体111；配置于弹性体111的外周面的网状或膜状的过滤器112；和与弹性体111连结的导丝部113。当从鞘等被推出的弹性体111扩张而使过滤器112与血管接触时，过滤器112限制血液的流通。由此，能够防止破坏后的血栓B在血管内流动而移动至其他部位。

接下来，准备包括破碎部60在内的轴部20的远位部收纳于外鞘90的状态下的医疗设备10。接下来，将导丝部113的近位侧端部插入至医疗设备10的导丝用管体40的导丝腔管。接下来，将导丝部113作为引导件，使医疗设备10到达至血栓B的远位侧。然后，当使外鞘90相对于轴部20向近位侧移动时，如图5(B)所示，破碎部60在外鞘90的外部露出，通过自我的弹力扩张。此时，滑动部50相对于轴部20向远位侧移动。

接下来，在破碎部60与血栓B接触的状态或接近血栓B的状态下，使旋转操作部70(参照图1)工作(步骤S10)。由此，控制部100决定驱动部71的旋转方向(步骤S11)，使驱动部71旋转。此外，将首先使轴部20旋转的方向设为正方向。旋转方向的正负也能够相反。如图3的(A)所示，控制部100使由驱动部71驱动的轴部20以及破碎部60逐渐加速(步骤S12)。目标旋转速度T没有特别限定，但例如为2000～3200rpm。当轴部20的旋转速度S到达至目标旋转速度T时(步骤S13)，控制部100维持轴部20的旋转速度S(步骤S14)。控制部100以维持目标旋转速度T的方式控制向驱动部71输入的电流C。到达至目标旋转速度T的破碎部60由于速度很快，所以能够有效破碎固着于血管的血栓B以及在血管内浮游的血栓B。因此，优选存在有破碎部60以目标旋转速度T旋转的时间。此外，也可以为，破碎部60未到达目标旋转速度T，以目标旋转速度T旋转的时间则不存在。

控制部100为了尽可能迅速地使轴部20以及破碎部60达到目标旋转速度T，也可以如图3的(B)所示，在旋转的早期将向驱动部71输入的电流C设定得高。当破碎部60在血管内旋转时，破碎部60将血栓B破碎。如图6所示，血管内的血液以及破碎后的血栓B从破碎部60受力而旋转。因此，血管内的血液以及血栓B的旋转速度从破碎部60的旋转速度S延迟地上升。

当破碎部60的旋转速度S为目标旋转速度T成为大致固定时，从破碎部60受力而旋转的血液以及破碎后的血栓B逐渐接近破碎部60的旋转速度S，成为大致一致。即，控制部100将破碎部60的旋转速度S维持为固定，直到血液以及破碎后的血栓B的旋转速度成为与破碎部60的旋转速度S大致一致。通过使血液以及破碎后的血栓B的旋转速度到达至破碎部60的旋转速度S，而当随后破碎部60反旋转时，使破碎部60与血液以及破碎后的血栓B之间的相对速度变大。由此，破碎部60能够有效破碎血栓B。

当破碎部60的旋转速度S与血栓B的旋转速度成为大致一致时，血栓B与破碎部60一起旋转。由此，破碎部60无法将在血管内浮游的血栓B破碎。由此，在破碎部60的旋转速度S与血栓B的旋转速度成为大致一致后，优选为迅速地停止破碎部60的旋转。破碎部60的旋转速度S与血栓B的旋转速度大致一致的状态下的轴部20以及破碎部60的旋转次数没有特别限定，但优选为1～5次旋转。

此外，视为破碎部60的旋转速度S与血栓B的旋转速度成为大致一致的条件能够由轴部20以及破碎部60的旋转角(旋转次数)设定。例如当轴部20的旋转角到达了预先设定的上限值(例如2880度(8次旋转))时(步骤S15)，控制部100停止向驱动部71供给的电流C，停止驱动部71的旋转(步骤S16)。由此，如图3的(A)所示，轴部20以及破碎部60的旋转速度S减少，成为0。优选为，轴部20以及破碎部60的旋转以迅速地能够反旋转的方式迅速停止。通过使破碎部60迅速地反旋转，而能够使破碎部60与血栓B的相对速度变大，能够有效破碎血栓B。破碎部60的旋转从目标旋转速度T直到停止所需要的时间，优选为比破碎部60的旋转从停止状态直到到达目标旋转速度T所需要的时间短，但并不限于此。破碎部60的旋转速度S也可以逐渐减少。

当血液以及破碎后的血栓B的旋转速度与破碎部60的旋转速度S大致一致时，速度成为定常状态，向驱动部71输入的电流C不会变化而成为大致固定。因此，通过使向驱动部71输入的电流C成为大致固定，而能够判断血液以及破碎后的血栓B的旋转速度与破碎部60的旋转速度S大致一致。

轴部20以及破碎部60向同一方向持续旋转的旋转角(旋转次数)的上限值优选为720度(2次旋转)以上，更优选为2880度(8次旋转)以上，还优选为5760度(16次旋转)以上。旋转速度S从0到达至目标旋转速度T所需要的旋转角(旋转次数)没有特别限定，但例如为2160(6次旋转)。破碎部60到达至目标旋转速度T并以目标旋转速度T维持旋转的旋转角(旋转次数)没有特别限定，但例如为720度(2次旋转)。

位于轴部20的远位部的破碎部60根据轴部20的扭转而使旋转的相位相对于驱动部71的旋转延迟。由此，当驱动部71的旋转停止后，直到破碎部60的旋转停止为止需要规定的时间。由此，通过由控制部100设置使驱动部71的旋转停止的停止时间，而能够将轴部20的扭转复原，能够将破碎部60恢复至适合破碎的状态。因此，驱动部71的停止时间优选为轴部20的扭转复原的时间以上。驱动部71的停止时间优选为不足直到由破碎部60产生的血液以及血栓B在血管内的旋转停止为止所需要的时间。由此，当轴部20以及破碎部60的旋转再开时，血液以及血栓B不停止地通过惯性力而持续旋转。由此，破碎部60与浮游的血栓B之间的相对速度变大，能够由破碎部60将血栓B有效破碎。驱动部71的停止时间例如为0.25～0.5秒，但依存于轴部20和破碎部60的构造，不限于此。

此外，驱动部71的停止时间也可以不足轴部20的扭转复原的时间。另外，也可以不设置驱动部71的停止时间。在这些情况下，在轴部20的扭转复原之前，轴部20的近位部由驱动部71驱动开始向相反方向旋转。并且，位于轴部20的远位部的破碎部60在轴部20的近位部开始旋转之后，在规定的时间后改变旋转方向，开始与轴部20的近位部向同一方向旋转。

当驱动部71的停止时间经过后(步骤S17)，控制部100判断开关74的启动停止(步骤S10)，若启动被维持，则决定驱动部71的旋转方向(步骤S11)。如图3的(A)所示，控制部100将驱动部71的旋转方向设为与驱动部71停止前的驱动部71的旋转方向相反的相反方向。控制部100使由驱动部71驱动的轴部20以及破碎部60以到达至相对于停止前的旋转的情况而成为正负相反的目标旋转速度T的方式逐渐加速(步骤S12)。此外，如图3的(B)所示，电流C也相对于停止前的旋转的情况而成为正负相反。当破碎部60在血管内旋转时，如图6所示，破碎部60将血栓B破碎。血管内的血液以及破碎后的血栓B从破碎部60受到旋转力。此时，血液以及血栓B根据破碎部60向负方向旋转前的正方向的旋转，而因惯性力向正方向持续旋转。而且，血液以及血栓B的旋转速度通过向正方向旋转的破碎部60而被加速至与破碎部60的旋转速度S大致一致为止。由此，当破碎部60向相反方向旋转时，破碎部60的旋转速度S与血液以及血栓B的旋转速度之间的相对差变大。由此，通过破碎部60提高了对在血管内浮游的血栓B作用的剪切力。因此，能够通过破碎部60将血栓B有效破碎。通过使破碎部60向相反方向旋转，而使在破碎部60与浮游的血栓B之间作用的最大剪切应力为1300～3000Pa，但并不限于此。然后，与上述的正方向的控制同样地，控制部100当轴部20的旋转速度S到达至目标旋转速度T时(步骤S13)，维持轴部20的旋转速度S(步骤S14)。并且，当轴部20的旋转角到达预先设定的上限值时(步骤15)，控制部100停止向驱动部71供给的电流C，停止驱动部71的旋转(步骤16)。接下来，当驱动部71的停止时间经过后(步骤S17)，控制部100返回开关74的启动停止的判断(步骤S10)。并且，只要开关74的启动被维持，控制部100就在切换驱动部71的旋转方向的同时重复步骤S10～步骤S17。开关74当由手术师被设为停止时，控制部100将驱动部71的旋转以停止状态维持，并结束控制(步骤S10)。

在医疗设备10的工作中，如图7的(A)所示，当为了变更旋转方向而使旋转停止或成为低速时，线材61从血栓B受到的反力减少。由此，线材61扩开，如图7的(B)所示，线材61咬入血栓B。然后，通过使线材61在咬入血栓B的状态下旋转，如图7的(C)、(D)所示，线材61将血栓B削除，能够将附着于血管的血栓B有效破碎。破碎部60通过反复旋转以及停止，而反复进行在停止时咬入血栓B并通过旋转削除血栓B的动作。由此，破碎部60能够快速削除大量的血栓B。

另外，凸部63由于向着周向(旋转方向)突出，所以如图8的(A)所示，当向突出方向旋转时，如图8的(B)所示，破碎部60一边扩张一边咬入血栓B。通过咬入，能够削除更多的血栓B。另外，凸部63由于向着周向(旋转方向)突出，所以如图9的(A)所示，当向突出方向的反向旋转时，如图9的(B)所示，破碎部60会收缩。由此，凸部63容易地离开血栓B，使破碎部60向轴向移动变得容易。这样，通过反复进行破碎部60的往复旋转，能够有效地反复进行血栓B的削除和向轴向的移动。

通过控制部100来反复进行破碎部60的往复旋转，同时通过手边操作而使破碎部60沿轴向反复进行往复运动，由此能够通过破碎部60削除附着于血管的血栓B，同时将在血管内浮游的血栓B细碎地破碎。

在为了将血栓B破碎而使破碎部60向旋转以及轴向移动时，能够将收容有血栓溶解剂的注射器120连接于外鞘90的手边侧的侧管91。并且，也能够与基于破碎部60实现的血栓B的破坏同时，推入注射器120的推杆，使血栓溶解剂从外鞘90的远位侧端部排出。血栓溶解剂的排出可以为连续或断续的某一种，排出速度、排出量也能够任意变更。在断续地排出血栓溶解剂的情况下，能够在停止排出的期间进行吸引。

通过与基于破碎部60实现的血栓B的破碎同时排出溶解剂，能够使溶解剂有效地渗透至因破碎部60的破碎效果所产生的血栓B的间隙。由此，能够使破坏前的血栓B变软，或通过溶解减少血栓B的体积。另外，溶解破碎后的血栓B还具有减少用于随后排出血栓B的吸引量的效果。

破坏后的血栓B由过滤设备110阻止。然后，拉拽吸引用的注射器120(参照图1)的推杆，使外鞘90的内部成为负压状态。由此，破坏后的血栓B能够从外鞘90的远位侧的开口部吸引而向血管外的注射器120排出。

血栓B的吸引能在轴部20的旋转中或旋转的停止后的某一情况下进行。血栓B的吸引以及轴部20的旋转的停止后，将破碎部60收容于外鞘90，从血管拔掉医疗设备10。然后，将过滤设备110收容于鞘等并从血管拔掉，完成处置。

如上所述，实施方式的医疗设备10被插入至生物体管腔内用于破坏该生物体管腔的血栓B(物体)，其具有：旋转驱动的长尺寸的轴部20；使轴部20旋转的驱动部71；设于轴部20的远位部并能够旋转的破碎部60；和控制驱动部71的旋转的控制部100，控制部100以间隔着旋转的停止而反复旋转的方式控制驱动部71。

上述构成的医疗设备10由于使破碎部60间隔着停止而旋转，所以能够有效制造出从破碎部60受力而旋转的血栓B与破碎部60之间的相对速度较大的状态。由此，能够通过破碎部60对作为破坏对象的血栓B作用高剪切应力，能够有效破坏血栓B。

另外，控制部100当使驱动部71停止并再次旋转时，使驱动部71向与停止前的旋转方向相反的相反方向旋转。由此，在停止前从破碎部60受力而因惯性力持续旋转的血栓B、与在停止后向相反方向旋转的破碎部60之间的相对速度变大。由此，能够通过破碎部60将血栓B有效破坏。

另外，控制部100当使驱动部71向相反方向旋转时，使其以与之前旋转的旋转角相同的旋转角旋转。由此，能够抑制血栓B缠住破碎部60，良好地维持破碎效果。此外，停止前后的旋转角也可以不完全一致，可以具有某种程度的偏差。旋转角的偏差优选为180度以下，更优选为90度以下，还优选为30度以下。

另外，控制部100在使驱动部71的旋转停止后，使驱动部71的旋转停止规定时间。由此，通过设置使驱动部71的旋转停止的停止时间，能够将轴部20的扭转复原，能够将破碎部60恢复至适合破碎的状态。

另外，控制部100使驱动部71的旋转向同一方向持续720度(2次旋转)以上。由此，破碎后的血栓B易于追随破碎部60而旋转。由此，当在停止后破碎部60再次旋转时，从破碎部60受力而旋转的血栓B与破碎部60之间的相对速度变大。由此，能够通过破碎部60有效破坏血栓B。

另外，破碎部60具有向着径向外侧以及旋转方向以凸状弯曲的凸部63。由此，凸部63通过向凸部63所朝向的方向旋转而强力咬入血栓B并扩径，通过向相反方向旋转而松缓咬入而缩径。由此，能够有效反复进行血栓B的削除、和破碎部60向周向以及轴向的移动。

另外，实施方式的医疗设备10的旋转控制方法中，该医疗设备10设有由驱动部71旋转驱动的长尺寸的轴部20、和设于轴部20的远位部来破坏生物体管腔的血栓B(物体)的破碎部60，该医疗设备的旋转控制方法具有：通过驱动部71使轴部20旋转的步骤；使驱动部71的旋转停止的步骤；和使驱动部71再次旋转的步骤。

上述构成的医疗设备10的旋转控制方法由于使破碎部60间隔着停止而旋转，所以能够有效制造出从破碎部60受力而旋转的血栓B与破碎部60之间的相对速度较大的状态。由此，能够通过破碎部60对作为破坏对象的血栓B作用高剪切应力，能够有效破坏血栓B。

另外，本旋转控制方法在使驱动部71再次旋转的步骤中，使驱动部71向与停止前的驱动部71的旋转方向相反的相反方向旋转。由此，在停止前从破碎部60受力而因惯性力持续旋转的血栓B、与在停止后向相反方向旋转的破碎部60之间的相对速度变大。由此，能够通过破碎部60将血栓B有效破坏。

另外，本旋转控制方法在使驱动部71再次旋转的步骤中，使驱动部71以与之前旋转的旋转角相同的旋转角旋转。由此，能够抑制血栓B缠住破碎部60，良好地维持破碎效果。

另外，本旋转控制方法在使驱动部71的旋转停止后，使驱动部71的旋转停止规定时间。由此，通过设置使驱动部71的旋转停止的停止时间，能够将轴部20的扭转复原，能够将破碎部60恢复至适合破碎的状态。

另外，本旋转控制方法使驱动部71的旋转向同一方向持续720度(2次旋转)以上。由此，破碎后的血栓B易于追随破碎部60而旋转。由此，当在停止后破碎部60再次旋转时，从破碎部60受力而旋转的血栓B与破碎部60之间的相对速度变大。由此，能够通过破碎部60有效破坏血栓B。

另外，本发明还提供一种用于使用上述医疗设备10来破坏生物体管腔内的血栓B(物体)的处置方法(治疗方法)。该方法为使用医疗设备10来破坏生物体管腔的血栓B的处置方法，该医疗设备10设有由驱动部71旋转驱动的长尺寸的轴部20、和设于轴部20的远位部来破坏生物体管腔的血栓B的破碎部60，该处置方法具有：将轴部20插入至生物体管腔而将破碎部60送达至血栓B的附近的步骤；使破碎部60旋转而在生物体管腔内制造周向流动的同时破坏血栓B的步骤；使破碎部60的旋转停止的步骤；和使破碎部60再次旋转而在生物体管腔内制造周向流动的同时破坏血栓B的步骤。

上述构成的处置方法使破碎部60间隔着停止而旋转。由此，能够有效制造出从破碎部60受力而旋转的血栓B与破碎部60之间的相对速度较大的状态。由此，能够通过破碎部60对作为破坏对象的血栓B作用高剪切应力，能够有效破坏血栓B。

另外，在本处置方法中，使破碎部60再次旋转的方向是与使破碎部60的旋转停止前的旋转方向相反的相反方向。由此，在停止前从破碎部60受到力而通过惯性力持续旋转的血栓B、与在停止后向相反方向旋转的破碎部60之间的相对速度变大。由此，能够通过破碎部60将血栓B有效破坏。

另外，本发明提供一种医疗设备10的旋转控制装置101。旋转控制装置101为设有旋转驱动且为长尺寸的轴部20的医疗设备10的旋转控制装置101，其具有：使轴部20旋转的驱动部71；和控制驱动部71的旋转的控制部100，控制部100以间隔着旋转的停止而反复旋转的方式控制驱动部71。

上述构成的医疗设备10的旋转控制装置101能够有效制造出从轴部20受力而旋转的血栓溶解剂等药剂与轴部20之间的相对速度较大的状态。由此制造药剂的流动，能够提高药剂的药效。另外，在破碎部60固定于轴部20的情况下，旋转控制装置101能够有效制造出从破碎部60受力而旋转的血栓B与破碎部60之间的相对速度较大的状态。由此，能够通过破碎部60将血栓B有效破坏。

此外，本发明不仅限于上述实施方式，能够由本领域技术人员在本发明的技术思想内进行各种变更。例如，供医疗设备插入的生物体管腔并不限于血管，例如也可以为脉管、尿管、胆管、卵管、肝管等。因此，破坏的物体也可以不是血栓。

另外，如图10所示，控制部100也可以为，在使驱动部71的旋转停止时，使产生向旋转方向反向的旋转力的电流Co作用于该驱动部71。由此，能够使破碎部60的旋转激烈变化，有效制造出浮游的血栓B与破碎部60之间的相对速度较大的状态。由此，能够通过破碎部60将血栓B有效破坏。

另外，如图11所示，旋转速度S也可以不达到目标旋转速度T。在该情况下，能够在单位时间内增加使破碎部60的旋转反转的次数。由此即使旋转速度S不达到目标旋转速度T，也能够有效破坏血栓B。

另外，如图12所示，驱动部71、轴部20以及破碎部60的旋转方向可以隔着停止不为反向，也可以为相同方向。即使在该情况下，通过停止破碎部60的旋转，也能够增大破碎部60与血液以及被破碎而浮游的血栓B之间的相对速度。由此，破碎部60能够有效破坏血栓B。

另外，构成破碎部60的线材可以不为螺旋状，例如可以在周向展开图中沿轴向为直线状。

另外，在本实施方式中，破碎部60的近位部固定于相对于轴部20能够滑动的滑动部50，但也可以为，破碎部60的远位部固定于相对于轴部20能够滑动的滑动部。

另外，控制部100也可以不通过检测或换算来特定旋转速度S，而是控制电流C的值。通过使电流C以得到所希望的旋转速度S的方式被控制为预先设定的值，而能够不特定旋转速度S，并将旋转速度S收在预先规定的范围。

此外，本申请基于2017年10月4日提交的日本专利申请号2017－194059号，其公开内容被参照并作为整体而编入至此。

附图标记说明

10 医疗设备，

20 轴部，

60 破碎部，

61 线材，

63 凸部，

71 驱动部，

100 控制部，

101 旋转控制装置，

B 血栓(物体)。

Claims (7)

1.一种医疗设备，其被插入至生物体管腔内用于破坏该生物体管腔的物体，该医疗设备的特征在于，具有：

旋转驱动的长尺寸的轴部；

使所述轴部旋转的驱动部；

设于所述轴部的远位部并能够旋转的破碎部；和

控制所述驱动部的旋转的控制部，

所述控制部以间隔着旋转的停止而反复旋转的方式控制所述驱动部，

所述控制部在使所述驱动部的旋转停止后，以使所述轴部的扭转复原的方式使所述驱动部的旋转停止规定时间。

2.根据权利要求1所述的医疗设备，其特征在于，

所述控制部在使所述驱动部停止并再次旋转时，使所述驱动部向与停止前的旋转方向相反的相反方向旋转。

3.根据权利要求2所述的医疗设备，其特征在于，

所述控制部在使所述驱动部向相反方向旋转时，使其以与之前旋转的旋转角相同的旋转角旋转。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的医疗设备，其特征在于，

所述控制部使所述驱动部的旋转向同一方向持续720度以上。

5.根据权利要求1～3中任一项所述的医疗设备，其特征在于，

所述控制部在使所述驱动部的旋转停止时，使产生向旋转方向反向的旋转力的电流作用于该驱动部。

6.根据权利要求1～3中任一项所述的医疗设备，其特征在于，

所述破碎部具有向着径向外侧以及旋转方向以凸状弯曲的凸部。

7.一种旋转控制装置，为设有旋转驱动且为长尺寸的轴部的医疗设备的旋转控制装置，该旋转控制装置的特征在于，具有：

使所述轴部旋转的驱动部；和

控制所述驱动部的旋转的控制部，

所述控制部以间隔着旋转的停止而反复旋转的方式控制所述驱动部，

所述控制部在使所述驱动部的旋转停止后，以使所述轴部的扭转复原的方式使所述驱动部的旋转停止规定时间。

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