CN110709038A - 用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料 - Google Patents

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Abstract

一种用负压来治疗组织部位的敷料可以包括：第一层，所述第一层具有第一侧面、第二侧面、以及窗孔，所述窗孔具有从所述第一侧面延伸的隆起的边缘。所述隆起的边缘被配置成响应于所述第一层上的压力梯度而膨胀。所述敷料还包括与所述第一侧面相邻的第二层。所述第二层包括歧管。所述敷料还包括联接至所述第二层、与所述第一层相反的盖件。所述盖件包括聚合物盖布。

Description

用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料
相关申请
本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2017年9月29日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVEDGRANULATION AND REDUCED MACERATION WITH NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/565,754、于2017年6月7日提交的名称为“组织接触界面[TISSUECONTACT INTERFACE]”的美国临时专利申请序列号62/516,540、于2017年6月7日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[COMPOSITE DRESSINGSFOR IMPROVED GRANULATION AND REDUCED MACERATION WITH NEGATIVE-PRESSURETREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/516,550、以及于2017年6月7日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[COMPOSITE DRESSINGS FORIMPROVED GRANULATION AND REDUCED MACERATION WITH NEGATIVE-PRESSURETREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/516,566的申请权益，出于所有目的，这些申请各自通过援引并入本文。
技术领域
在所附权利要求中阐述的本发明总体上涉及组织治疗系统，并且更具体地但是非限制地涉及用于组织治疗的敷料、及其使用敷料进行组织治疗的方法。
背景技术
临床研究和实践已表明，降低组织部位附近的压力可以增进并加速组织部位处的新组织生长。此现象的应用有很多，但已证明其尤其有利于治疗伤口。不论伤口病因是外伤、外科手术或者其他的原因，对伤口的适当护理对结果很重要。利用减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压疗法”，但也有其他名称，例如包括“负压伤口疗法”、“减压疗法”、“真空疗法”、“真空辅助封闭”以及“局部负压”。负压疗法可以提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流、以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同提高肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
还广泛接受的是，清洁组织部位会对新组织生长非常有益。例如，可以使用液体溶液流洗净伤口，或者出于治疗目的使用液体溶液洗净空腔。这些实践常常分别被称为“灌洗”和“清洗”。“滴注”是另一实践，通常指将流体缓慢引入组织部位并在清除该流体之前使该流体保留规定时间段的过程。例如，在伤口床上滴注局部治疗溶液可以与负压疗法相组合，以通过使伤口床中的可溶污染物稀释并清除传染性物质来进一步有利于伤口愈合。其结果是，可以降低可溶性细菌负担，清除污染物，并清洁伤口。
虽然负压疗法和/或滴注疗法的临床益处已众所周知，但疗法系统、部件、和过程的改善可以对医疗护理提供者和患者有益。
发明内容
在所附权利要求中阐述了用于在负压疗法环境中对组织进行治疗的新的且有用的系统、设备和方法。还提供了多个展示性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。
例如，在一些实施例中，一种用于治疗组织的敷料可以是具有多个敷料层的复合体，这些敷料层包括离型膜、穿孔的聚合物膜、开孔泡沫、以及粘合剂盖布。一些敷料还可以包括具有穿孔的粘合的硅酮。聚合物膜的穿孔图案可以与硅酮的至少中央面积的穿孔图案对准。在一些实施例中，穿孔可以是狭缝或槽缝。在一些实施例中，穿孔可以包括窗孔，窗孔具有从聚合物膜的第一侧面延伸的隆起的边缘。聚合物膜可以是疏水性的、并且与水的接触角可以大于90度。聚合物膜可以包括聚乙烯膜或乙基丙烯酸甲酯膜或由其组成。聚合物膜可以具有小于30克每平方米的面积密度。开孔泡沫在一些实例中可以是网状泡沫、并且可以相对薄且是疏水性的以减小敷料的流体固持能力。泡沫还可以薄以减小敷料轮廓并增大柔性，这可以使得敷料在负压下贴合伤口床和其他组织部位。在一些实施例中，聚合物膜通过使用热量、射频焊接或产生热量的方法(例如超声波)焊接至泡沫上。
在一些实施例中，一种用负压来治疗组织部位的敷料可以包括：第一层，所述第一层具有第一侧面、第二侧面、以及窗孔，所述窗孔具有从所述第一侧面延伸的隆起的边缘，所述隆起的边缘被配置成响应于所述第一层上的压力梯度而膨胀；与所述第一侧面相邻的第二层，所述第二层包括歧管；以及联接至所述第二层、与所述第一层相反的盖件，所述盖件包括聚合物盖布。
在一些实施例中，一种用负压来治疗组织部位的敷料可以包括：第一层，所述第一层包括膜，所述膜具有穿过所述膜的穿孔和窗孔，这些穿孔和窗孔被配置成响应于所述膜上的压力梯度而膨胀；与所述第一层相邻的第二层，所述第二层包括歧管；以及与所述第二层相邻、与所述第一层相反的盖件。
在一些实施例中，一种用负压来治疗组织部位的敷料可以包括：包括流体限制部的流体控制层，所述流体限制部是弹性体的并且被配置成对所述流体控制层上的压力梯度作出响应；与所述流体控制层相邻的歧管层；与所述歧管层相邻、与所述流体控制层相反的盖件；以及与所述流体控制层相邻、与所述歧管层相反的密封层。所述密封层可以包括与所述流体限制部对准的孔。所述流体控制层和所述密封层可以各自与水的接触角为至少70度。所述流体控制层和所述密封层的厚度可以各自小于100微米。所述流体控制层和所述密封层的硬度可以在20肖氏A至90肖氏A的范围内。
参考附图并结合对以下对展示性实施例的详细描述，可以最佳地理解制造和使用所要求保护的主题的目的、优点和优选方式。
附图说明
图1是根据本说明书的可以提供组织治疗的疗法系统的示例性实施例的功能框图；
图2是敷料的实例的组装视图，展示了可以与图1的疗法系统的一些示例性实施例相关联的额外细节；
图3是在可以与图2的敷料的一些实施例相关联的层中的流体限制部的示例性构型的示意图；
图4是示例性流体限制部在关闭状态和打开状态时的详细视图，展示了可以与图2的敷料的一些实施例相关联的额外细节；
图5是可以与图2的敷料的一些实施例相关联的其他示例性流体限制部的详细视图；
图6是可以与图2的敷料的一些实施例相关联的其他示例性流体限制部的详细视图；
图7是敷料的另一个实例的组装视图，展示了可以与图1的疗法系统的某个示例性实施例相关联的额外细节；
图8是在可以与图7的敷料的一些实施例相关联的层中的孔的示例性构型的示意图；
图9是图8的示例性层叠加在图3的示例性层上的示意图；
图10是可以与图1的疗法系统中的敷料的一些实施例相关联的流体限制部的另一个示例性构型的示意图；
图11和图12展示了可以与图2或图4的敷料的一些实施例相关联的流体限制部的其他示例性构型；
图13是组装视图，展示了可以与图1的疗法系统的一些实施例相关联的组织接口的实例；
图14是示例性歧管的截面示意图，该歧管可以与图1的敷料的一些实施例相关联；
图15是示例性歧管的透视图，该歧管可以与图1的敷料的一些实施例相关联；以及
图16展示了另一个示例性歧管，该歧管可以与图1的敷料的一些实施例相关联。
具体实施方式
以下对示例性实施例的描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，并且可能省略了本领域已经熟知的某些细节。因此，以下详细说明应被理解为是展示性的而非限制性的。
本文还可以参考附图中描绘的不同元件之间的空间关系或不同元件的空间取向来描述所述示例性实施例。一般而言，这样的关系或取向假定了与处于待接受治疗的位置的患者一致或者相对于所述患者而言的参考系。然而，本领域的技术人员应当认识到，这个参考系仅仅是描述性的适宜措施，而不是严格规定。
图1是根据本说明书的可以对组织部位提供负压疗法以及局部治疗溶液滴注的疗法系统100的示例性实施例的简化功能框图。
在这种情况下，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶，所述组织包括但不限于表面伤口、骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。术语“组织部位”还可以是指不一定受伤或缺损的任何组织区域，而是在其中可能期望增加或有利于另外组织的生长的区域。例如，可以将负压施加到组织部位以使可以被获取并移植的额外组织进行生长。如本文所使用的，表面伤口是身体表面上的暴露于身体外表面的伤口，例如对表皮、真皮和/或皮下层的伤害或损害。例如，表面伤口可以包括溃疡或闭合切口。如本文所使用的，表面伤口不包括腹腔内的伤口。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性和裂开的伤口、部分皮层烧伤、溃疡(比如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。
疗法系统100可以包括负压源或供应源(比如负压源102)、敷料104、流体容器(比如容器106)、以及调节器或控制器(比如控制器108)。另外，疗法系统100可以包括传感器以用于测量操作参数并向控制器108提供指示操作参数的反馈信号。如图1所展示的，例如，疗法系统100可以包括联接至控制器108的第一传感器110和第二传感器112。如在图1的实例中所展示的，在一些实施例中，敷料104可以包括一个或多个敷料层或基本上由其组成，比如组织接口114、盖件116(或盖布)、或者这两者。
疗法系统100还可以包括滴注溶液(比如，盐水)源。例如，溶液源118可以流体地联接至敷料104，如图1的示例性实施例所展示的。在一些实施例中，溶液源118可以流体地联接至正压源(比如正压源120)、负压源(比如负压源102)、或这两者。还可以将调节器、比如滴注调节器122流体地联接至溶液源118和敷料104，以确保对组织部位恰当地投放滴注溶液。例如，滴注调节器122可以包括活塞，该活塞可以被负压源102气动地致动，以在负压间隔期间从溶液源抽取滴注溶液并且在通气间隔期间将溶液滴注到敷料。另外或替代性地，控制器108可以联接至负压源102、正压源120、或这两者，以控制对组织部位投放滴注溶液。在一些实施例中，滴注调节器122还可以通过敷料104流体地联接至负压源102，如图1的实例所展示的。
疗法系统100的一些部件可以被容纳在其他部件内或可以与其他部件结合使用，这些其他部件是比如进一步有利于疗法的传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示装置、或用户界面。例如，在一些实施例中，负压源102可以与溶液源118、控制器108和其他部件组合成疗法单元。
总体上，疗法系统100的部件可以直接或间接地联接。例如，负压源102可以直接联接至容器106，并且可以通过容器106间接地联接至敷料104。在一些情形下，联接可以包括流体联接、机械联接、热联接、电联接、或化学联接(比如化学键)、或某种联接组合。例如，负压源102可以电联接至控制器108。负压源可以流体地联接至一个或多个分布部件，分布部件提供通向组织部位的流体路径。在一些实施例中，部件还可以通过物理接近、与单一结构为一体、或由同一件材料形成而联接。例如，在一些实施例中，组织接口114和盖件116可以是彼此相邻布置的分立层、并且可以连结在一起。
分布部件优选地是可拆卸的，并且可以是可抛式的、可重复使用的或可回收的。敷料104和容器106是分布部件的展示。流体传导件是分布部件的另一个说明性实例。在本背景下，“流体传导件”广泛地包括管、管道、软管、导管或具有被适配成在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放通路的其他结构。通常，管是具有一定柔性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚性可以改变。此外，一些流体传导件可以被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件一体地组合。分布部件还可以包含或包括接口或流体端口，以有利于其他部件(包括传感器和数据通信装置)的联接和脱联接。在一些实施例中，例如，敷料接口可以有利于将流体传导件联接至敷料104。例如，这样的敷料接口可以是可获自德克萨斯州圣安东尼奥市(San Antonio,Texas)的KCI公司的SENSAT.R.A.C.TM衬垫。
例如，负压供应源、比如负压源102可以是处于负压下的空气储器，或者可以是手动或电动装置，比如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健设施中可获得的壁装抽吸端口、或微型泵。“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，局部环境压力是比如在密封的治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力还可以是组织部位所处位置的大气压。替代性地，所述压力可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外说明，否则本文所陈述的压力的值是表压。提及负压的增加通常是指绝对压力的降低，而负压的降低通常是指绝对压力的增加。尽管施加到组织部位上的负压的量和性质可以根据治疗需求而改变，但所述压力总体上是低真空的，也通常被称为粗真空，在-5mm Hg(-667Pa)与-500mm Hg(-66.7kPa)之间。常见治疗范围在-50mm Hg(-6.7kPa)与-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
容器106是可以用来管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、罐、小袋、或其他储存部件的代表。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存、以及处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，可以适当处置流体而不需要刚性容器储存，并且可重复使用的容器可以减少与负压疗法相关联的浪费和成本。另外或替代性地，可以将吸收剂与敷料104整合以管理从组织部位抽出的流体。
控制器、比如控制器108可以是被编程用于操作疗法系统100的一个或多个部件(比如负压源102)的微处理器或计算机。在一些实施例中，例如，控制器108可以是微控制器，它通常包括集成电路，所述集成电路包括被编程用于直接或间接控制疗法系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。例如，操作参数可以包括施加到负压源102的功率、由负压源102产生的压力、或分布到组织接口114的压力。控制器108还优选地被配置为接收一个或多个输入信号比如反馈信号，并且被编程用于基于输入信号修改一个或多个操作参数。
传感器、比如第一传感器110和第二传感器112在本领域中通常被认为是可操作来检测或测量物理现象或特性的任何设备，并且通常提供指示所检测到或测量到的现象或特性的信号。例如，第一传感器110和第二传感器112可以被配置用于测量疗法系统100的一个或多个操作参数。在一些实施例中，第一传感器110可以是被配置用于测量气动通路中的压力并将测量结果转换为指示测得压力的信号的换能器。在一些实施例中，例如，第一传感器110可以是压阻式应变计。在一些实施例中，第二传感器112可以可选地测量负压源102的操作参数，比如电压或电流。优选地，来自第一传感器110和第二传感器112的信号适合作为控制器108的输入信号，但是在一些实施例中，进行一些信号调节可能是合适的。例如，信号可能需要先进行滤波或放大然后才能由控制器108进行处理。典型地，该信号是电信号，但是可以以其他形式表示，比如光信号。
组织接口114可以总体上被适配成接触组织部位。组织接口114可以与组织部位部分或完全接触。如果组织部位是例如伤口，则组织接口114可以部分或完全充填伤口，或者可以置于伤口上。在一些实施例中，组织接口114可以采取多种形式、并且具有多于一个层。组织接口114还可以具有多种大小、形状或厚度，这取决于多种因素，比如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。例如，组织接口114的大小和形状可以适应深的以及形状不规则的组织部位的轮廓。
在一些实施例中，盖件116可以提供细菌屏障以及针对物理创伤的保护。盖件116还可以由可降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间、比如治疗环境与局部外部环境之间的流体密封的材料构成。盖件116可以是例如弹性体膜或薄膜，所述弹性体膜或薄膜可以针对给定负压源提供足以在组织部位处维持负压的密封。在一些应用中，盖件116可以具有高的湿蒸气透过率(MVTR)。例如，在一些实施例中，MVTR可以是至少300g/m^2每二十四小时。在一些示例性实施例中，盖件116可以是水蒸气可渗透但是液体不可渗透的聚合物盖布，比如聚氨酯膜。此类盖布典型地具有在25至50微米的范围内的厚度。对于可渗透的材料，渗透性通常应足够低，使得可以维持所期望的负压。盖件116可包括例如以下材料中的一种或多种：亲水性聚氨酯；纤维素塑料；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类化合物；亲水性硅酮弹性体；来自英国雷克瑟姆(Wrexham,United Kingdom)的科维瑞思高级涂料公司(Coveris Advanced Coatings)的INSPIRE 2301，其例如具有14400g/m2/24小时的MVTR(倒杯技术)和约30微米的厚度；薄的、未涂覆的聚合物盖布；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙烯丙烯橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；聚氨酯(PU)；EVA膜；共聚酯；硅酮；硅酮盖布；3M
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盖布；聚氨酯(PU)盖布(如可购自加利福尼亚州格兰岱尔(Glendale,California)的艾利丹尼森公司(Avery Dennison Corporation)的一种)；聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)(例如来自法国Arkema)；INSPIRE 2327；或其他适当的材料。
可以使用贴附装置将盖件116贴附至贴附表面上，所述贴附表面是比如未损伤的表皮、垫片或另一个盖件。贴附装置可以采取多种形式。例如，贴附装置可以是被配置用于将盖件116粘合至组织部位(比如，表面伤口)周围的表皮上的医学上可接受的压敏性粘合剂。在一些实施例中，例如，盖件116的一部分或全部可以被涂覆有粘合剂、比如丙烯酸类粘合剂，所述粘合剂可以具有在25至65克每平方米(g.s.m)之间的涂覆重量。在一些实施例中，可以施加更厚的粘合剂或粘合剂组合，以改善密封并减少泄漏。贴附装置的其他示例性实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。
溶液源118也可以代表可以提供用于滴注疗法的溶液的容器、罐、小袋、袋或其他储存部件。溶液的组成可以根据规定疗法而改变，但是可以适合一些处方的溶液的实例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。
使用负压源来降低另一个部件或位置中(比如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学可能是数学上复杂的。然而，适用于负压疗法和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域的技术人员所熟知的，并且降低压力的过程可以在本文展示性地描述为例如“递送”、“分布”或“生成”负压。
一般而言，渗出物及其他流体沿着流体路径朝向更低压力流动。因此，术语“下游”通常暗指流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的地方。相反地，术语“上游”暗指相对更远离负压源或更靠近正压源的地方。类似地，在这个参考系中根据流体“入口”或“出口”来描述某些特征可以是合宜的。总体上假定这种取向是为了描述本文的不同特征和部件。然而，在一些应用中流体路径也可以是相反的(比如通过用正压源取代负压源)，并且这种描述性的约定不应当被解释为限制性的约定。
图2是图1的敷料104的实例的组装视图，展示了可以与其中的组织接口114包括多于一个层的一些实施例相关联的额外细节。在图2的实例中，组织接口114包括第一层205和第二层210。在一些实施例中，第一层205具有第一侧面和第二侧面。第二层210可以邻近于第一层205的第一侧面。例如，第一层205和第二层210可以被堆叠成使得第一层205与第二层210相接触。在一些实施例中，第一层205还可以粘合或焊接至第二层210上。
第一层205可以包括用于控制或管理流体流的手段或基本上由其组成。在一些实施例中，第一层205可以包括不可渗透液体的弹性体材料或基本上由其组成。例如，第一层205可以包括聚合物膜或基本上由其组成。在一些实施例中，第一层205还可以具有光滑或哑光的表面纹理。优于或等于根据SPI(塑料工业协会)的B3级的光泽或亮光光洁度对于某些应用可能特别有利。在一些实施例中，表面高度的变化可以是有限的。例如，第一层205的表面可以具有基本上平坦表面，其高度变化限于在一厘米上0.2毫米。
在一些实施例中，第一层205可以是疏水性的、并且可以比第二层210更具疏水性。在一些实施例中，第一层205的疏水性可以变化，但是与水的接触角可以为至少90度。在一些实施例中，第一层205与水的接触角可以不大于150度。例如，在一些实施例中，第一层205的接触角可以在至少70度至约120度的范围内、或者在至少120度至150度的范围内。可以使用任何标准设备来测量水接触角。虽然可以使用手动测角器来从视觉上估算接触角，但接触角测量仪器通常可以包括集成系统，该集成系统尤其包括水准平台、液体滴管(例如注射器)、照相机、以及被设计成更准确且精确地计算接触角的软件。此类集成系统的非限制性实例可以包括
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125、200、
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2000和
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4000系统，它们均可从商购自弗吉尼亚州朴次茅斯(Portsmouth,VA)的前十埃斯特罗姆公司(First Ten Angstroms,Inc.)；以及DTA25、DTA30和DTA100系统，它们均可商购自德国汉堡(Hamburg,Germany)的克鲁斯公司(Kruss GmbH)。除非另有说明，否则本文的水接触角是使用去离子水和蒸馏水在水准样本表面上针对在20℃-25℃和20％-50％相对湿度的空气中从不超过5cm的高度添加座滴而测得的。本文报告的接触角代表5至9个测量值的平均值，而舍弃了最大测得值和最小测得值两者。第一层205的疏水性可以用其他材料(比如，硅酮和碳氟化合物)的疏水性涂层进一步增强，要么是用液体涂覆的、要么是等离子体涂覆的。
第一层205的面积密度可以根据规定疗法或应用而变化。在一些实施例中，小于40克每平方米的面积密度可以是适合的，并且约20至30克每平方米的面积密度对于某些应用可以特别有利。
在一些实施例中，例如，第一层205可以包括疏水性聚合物、比如聚乙烯膜或乙基丙烯酸甲酯(EMA)或基本上由其组成。聚乙烯的简单且惰性的结构可以提供与生物组织和流体几乎不相互作用(如果有的话)的表面，从而提供可以有利于液体的自由流动和低粘附性的表面，这对于许多应用而言可以特别有利。其他适合的聚合物膜包括聚氨酯、丙烯酸类化合物、聚烯烃(比如，环烯烃共聚物)、聚乙酸酯、聚酰胺、聚酯、共聚酯、PEBAX嵌段共聚物、热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、聚醚、聚乙烯醇、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚碳酸酯、苯乙烯、硅酮、氟聚合物、以及乙酸酯。在20微米至100微米之间的厚度可以适合许多应用。膜可以是透明的、彩色的或印刷的。膜的柔性可以为20肖氏A至90肖氏A。
第一层205还可以适合于焊接至其他层(包括第二层210)上。例如，第一层205可以被适配成通过使用热量、射频(RF)焊接或其他产生热量的方法(例如超声焊接)焊接至聚氨酯泡沫上。RF焊接可以特别适用于极性较大的材料，例如聚氨酯、聚酰胺、聚酯以及丙烯酸酯。可以使用牺牲性极性接口以便于极性较小的膜材料(比如，聚乙烯)的RF焊接。适用于层压到聚乙烯膜上的极性较大膜包括聚酰胺、共聚酯、离聚物以及丙烯酸类化合物。为了辅助聚乙烯与极性膜之间的粘合，可以使用衔接层，例如乙烯乙酸乙烯酯或改性聚氨酯。乙基丙烯酸甲酯(EMA)膜还可以具有适合于某些构型的疏水性和焊接特性。
在一些实施例中，第一层205可以包括聚乳酸、羧甲基纤维素或聚己内酯的聚合物膜。在其他实施例中，第一层205可以包括与胶原、氧化的再生纤维素、以及海藻酸酯中的至少一种混合的黄原胶的膜。在一些实施例中，第一层205包括与胶原、氧化的再生纤维素、以及海藻酸酯中的至少一种混合的黄原胶与柠檬酸的膜。在一些实施例中，第一层205可以包括与二烷基氨基甲酰氯共聚的膜。
在一些实施例中，第一层205可以是涂覆有凡士林凝胶的膜。凡士林凝胶的粘度可以为至少10000毫帕斯卡秒。在一些实施例中，凡士林凝胶具有抗微生物化合物。
在一些实施例中，代替硅酮和聚乙烯膜，第一层205可以包括由聚乳酸、羧甲基纤维素、聚己内酯或其他能够交联的聚合物形成的长驻留、生物可再吸收的聚合物膜，从而使功能保留大于约7天，并且在超过12天内进行再吸收。在其他实施例中，第一层可以包括高度交联的生物聚合物、比如胶原或海藻酸酯，所述生物聚合物与黄原胶以胶与生物学物质之比为20％的比率进行混合，并经过等离子体处理以实现所期望范围内的疏水性。膜还可以包括柠檬酸，以帮助减少生物膜并减少细菌堆积的问题。在一些实施例中，膜由聚乙烯、聚氨酯、EMA或具有纹理的生物聚合物(比如，“Sharklet”)形成，以有助于减少在敷料上形成生物膜。在其他实施例中，膜与高度疏水的二烷基氨基甲酰氯共聚、并且可以辅助防止生物膜和细菌贴附。
如在图2的实例中所展示的，第一层205可以具有一个或多个流体限制部220，所述流体限制部可以均匀地或随机地分布在第一层205上、并且可以限制跨越或穿过第一层的流体传递。流体限制部220可以是双向的且压力响应的。例如，每个流体限制部220总体上可以包括弹性通道或基本上由其组成，该弹性通道通常是无应变的以显著地减小液体流，并且可以响应于压力梯度而膨胀或打开。在一些实施例中，流体限制部220可以包括在第一层205中的穿孔或基本上由其组成。穿孔可以通过从第一层205移除材料而形成。例如，在一些实施例中，穿孔可以通过切割穿过第一层205而形成，这还可能使穿孔的边缘变形。在一些实施例中，穿孔能够为3mm长且约0.8mm宽。在跨越穿孔不存在压力梯度的情况下，通道可以足够小以形成密封或流体限制，这可以显著地减小或防止液体流动。另外或替代性地，一个或多个流体限制部220可以是弹性体阀，该弹性体阀在无应变时为常闭的以显著地防止液体流动并且可以响应于压力梯度打开。第一层205中的窗孔可以是适合于一些应用的阀。窗孔也可以通过从第一层205移除材料而形成，但是所移除的材料量和所得的窗孔的尺寸可以最多达到小于穿孔的量级、并且可以不使边缘变形。
例如，流体限制部220的一些实施例可以包括第一层205中的一个或多个窗孔、穿孔、或窗孔与穿孔的组合、或基本上由其组成。在一些实例中，流体限制部220可以包括具有小于4毫米的长度以及小于1毫米的宽度的线性槽缝、或由其组成。在一些实施例中，长度可以为至少2毫米，而宽度可以为至少0.4毫米。约3毫米的长度和约0.8毫米的宽度可以特别适合于许多应用，并且约0.1毫米的公差也可以是可接受的。例如，这样的尺寸和公差可以通过激光切割器来实现。此类构型的槽缝可以用作不完善阀，其在常闭或闲置状态下显著地减小液体流动。例如，这样的槽缝可以形成流动限制部而不是完全关闭或密封的。槽缝可以响应于压力梯度而膨胀或打开得更宽，以允许增大液体流动。
第二层210总体上包括歧管或歧管层或基本上由其组成，该歧管或歧管层提供用于在压力下收集在组织接口114上的流体或者将流体分布在组织接口上的手段。例如，第二层210可以被适配成从源接收负压并通过多个孔将负压分布在组织接口114上，这可以具有从组织部位上收集流体并将流体朝向所述源抽取的效果。在一些实施例中，流体路径可以反向，或者可以提供辅助流体路径以利于将比如来自滴注溶液源的流体递送至组织接口114上。
在一些说明性实施例中，第二层210的通路可以互连以改善流体的分布或收集。在一些说明性实施例中，第二层210可以包括具有互连的流体通路的多孔材料或基本上由其组成。例如，开孔泡沫、多孔组织集合体以及比如纱布或毡制泡沫等其他多孔材料通常包括被适配成形成互连的流体通道的孔隙、边缘和/或壁。其他适合的材料可以包括例如3D纺织物(Baltex、Muller、Heathcoates)、非织造物(Libeltex、Freudenberg)、3D聚合物结构(模制聚合物、压印和成型膜、以及熔融粘合膜[Supracore])、以及网片。液体、凝胶和其他泡沫也可以包括或被固化成包括孔和流体通路。在一些实施例中，第二层210可以另外或替代性地包括形成互连的流体通路的突出部。例如，第二层210可以被模制成提供限定了互连的流体通路的表面突出部。第二层210的任意或所有表面可以具有不均匀的、粗糙的、或参差不齐的轮廓。
在一些实施例中，第二层210可以包括网状泡沫或基本上由其组成，该网状泡沫的孔隙大小和自由体积可以根据规定疗法的需要而改变。例如，具有至少90％的自由体积的网状泡沫可以适合许多疗法应用，并且平均孔隙大小在400至600微米范围内的泡沫可以特别适合某些类型的疗法。第二层210的拉伸强度也可以根据规定疗法的需要而改变。例如，可以增加泡沫的拉伸强度以滴注局部治疗溶液。第二层210的25％压缩载荷挠度可以为至少0.35磅每平方英寸，并且65％压缩载荷挠度可以为至少0.43磅每平方英寸。在一些实施例中，第二层210的拉伸强度可以为至少10磅每平方英寸。第二层210可以具有至少2.5磅每英寸的撕裂强度。在一些实施例中，第二层210可以是由多元醇(比如聚酯或聚醚)、异氰酸酯(比如甲苯二异氰酸酯)、以及聚合改性剂(比如胺、和锡化合物)构成的泡沫。在一个非限制性实例中，第二层210可以是比如用于GRANUFOAMTM敷料或V.A.C.VERAFLOTM敷料中的网状聚氨酯泡沫，这两种敷料均可获自德克萨斯州圣安东尼奥市(San Antonio,Texas)的KCI。
在一些实施例中，第二层210可以是疏水性的，以将敷料104中的液体保留或储存最小化。在其他实施例中，第二层210可以是亲水性的。在第二层210可以是亲水性的实例中，第二层210还可以从组织部位中芯吸出流体、同时继续将负压分布至组织部位。例如，第二层210的芯吸特性可以将流体通过毛细流动或其他芯吸机制从组织部位抽出。亲水性第二层210的实例是聚乙烯醇开孔泡沫，比如可获自德克萨斯州圣安东尼奥市(San Antonio,Texas)的KCI的V.A.C.WHITEFOAMTM敷料。其他亲水性泡沫可以包括由聚醚制成的亲水性泡沫。可以表现出亲水性特征的其他泡沫包括已被处理或被涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
在一些实施例中，第二层210可以另外或替代性地包括聚合物网片或基本上由其组成。聚合物网片可以具有至少70％的开口面积。在一些实施例中，可以包括多个聚合物网片层，使得形成曲折路径。另外或替代性地，第二层210可以包括植绒层、比如膜或其他适合用纤维植绒的基材，或基本上由其组成。约0.5mm至约6.0mm的长度可以适合于纤维的一些实施例。在一些实施例中，第二层210可以另外或替代性地包括穿孔的纤维素垫或具有多层穿孔垫层的构造、或基本上由其组成。这些穿孔可以穿过该结构是连续的或不连续的，并且当包括多于一个层时，这些层可以结合有膜以控制流动方向。例如，可以对纤维素进行处理以使材料是疏水性的，并且组织接口可以在粘附至垫上之后被穿孔。另外或替代性地，第二层210可以包括亲水纤维材料片的分层结构或基本上由其组成，可以将这些亲水纤维材料片缝合在一起以形成垫。缝合可以有助于压力和流体连通。缝合的结构可以与这种材料的泡沫型式交织或被其代替，该泡沫型式是通过比如冷冻干燥、添加发泡剂或通过在制造期间在高压下注入气体而形成的。
在其他实施例中，第二层210可以包括非织造粘合材料层，所述材料层可以被等离子体处理以产生期望水平的疏水性。在一些实施例中，第二层210可以包括一个或多个闭孔泡沫层，这些层可以被穿孔以使流体和压力分流。该一个或多个层可以包括具有对准或未对准的竖直和水平穿孔的泡沫，使得分流发生。在一些实施例中，歧管层由植绒本体形成。例如，膜可以涂覆有具有约0.5mm至约6.0mm的长度的植绒纤维。膜基材可以是穿孔的或开缝的，并且植绒纤维可以用作歧管并且背向第一层205。替代性地，植绒纤维可以面朝第一层205。在一些实施例中，第二层210可以包括具有开孔并且厚度在约2mm至约5mm的范围内的毡制聚氨酯泡沫。在一些实施例中，毡制聚氨酯泡沫可以具有贯穿其中的穿孔。
第二层210总体上具有第一平面表面和与该第一平面表面相反的第二平面表面。第二层210在第一平面表面与第二平面表面之间的厚度也可以根据规定疗法的需要而改变。例如，可以减小第二层210的厚度以减轻对其他层的应力、并且减小对外围组织的张力。第二层210的厚度还可能影响第二层210的顺应性。在一些实施例中，厚度在约5毫米至10毫米的范围内可以是适合的。
在图2的实例中，敷料104可以进一步包括贴附装置，比如粘合剂240。粘合剂240可以例如是医学上可接受的压敏性粘合剂，该粘合剂围绕整个盖件116的外围、一部分或全部延伸。在一些实施例中，例如，粘合剂240可以是具有在25至65克每平方米(g.s.m)之间的涂覆重量的丙烯酸类粘合剂。在一些实施例中，可以施加更厚的粘合剂或粘合剂组合，以改善密封并减少泄漏。在一些实施例中，这样的粘合剂240层可以是连续的或者不连续的。粘合剂240的不连续性可以由粘合剂240中的孔或孔洞(未示出)提供。粘合剂240中的孔或孔洞可以在施加粘合剂240之后形成或者通过将粘合剂240以图案涂覆在载体层上来形成，该载体层例如像是盖件116的侧面。在一些示例性实施例中，粘合剂240中的孔或孔洞的大小还可以被确定成增强敷料104的MVTR。
如图2的实例中所展示的，在一些实施例中，敷料104可以包括离型衬里245以在使用之前保护粘合剂240。离型衬里245还可以提供刚度以便帮助例如部署敷料104。离型衬里245可以是例如流延纸、膜、或者聚乙烯。此外，在一些实施例中，离型衬里245可以是聚酯材料，比如聚对苯二甲酸乙二酯(PET)或类似的极性半晶质聚合物。极性半晶质聚合物用于离型衬里245可以基本上阻止敷料104的起皱或其他变形。例如，极性半晶质聚合物可以是非常定向的，并且抵抗可以在与敷料104的部件接触时或者在经受温度或环境变化或灭菌时发生的软化、溶胀或者其他变形。此外，可以将离型剂布置在离型衬里245的被配置成接触第一层205的侧面上。例如，该离型剂可以是硅酮涂层并且可以具有适合于利于用手去除离型衬里245并且不会损坏敷料104或者使其变形的释放因子。在一些实施例中，例如，离型剂可以是碳氟化合物或氟硅酮。在其他实施例中，离型衬里245可以是无涂层的或者以其他方式不使用离型剂的。
图2还展示了流体传导件250和敷料接口255的一个实例。如图2的实例所示，流体传导件250可以是柔性管，其一端可以流体地联接至敷料接口255。敷料接口255可以是弯头连接器，如图2的实例所示，该弯头连接器可以放在盖件116中的孔260上以提供流体传导件250与组织接口114之间的流体路径。
在一些实施例中，敷料104的一个或多个部件可以额外地用抗微生物剂来处理。例如，第二层210可以是涂覆有抗微生物剂的泡沫、网片、或非织造物。在一些实施例中，第一层可以包括抗微生物元件，比如涂覆有抗微生物剂的纤维。另外或替代性地，第一层205的一些实施例可以是涂覆有或混合有抗微生物剂的聚合物。在其他实例中，流体传导件250可以另外或替代性地用一种或多种抗微生物剂来处理。适合的抗微生物剂可以包括例如金属银、PHMB、碘或其络合物和混合物(比如聚维酮碘)、铜金属化合物、洗必泰、或这些材料的某种组合。
另外或替代性地，其中一个或多个部件可以涂覆有可以包含柠檬酸和胶原的混合物，这可以减少生物膜和感染。例如，第二层210可以是涂覆有这样的混合物的泡沫。
敷料104的各个部件可以通过溶剂型或非溶剂型粘合剂、或通过例如热焊接彼此粘合、或以其他方式彼此固定，而不会不利地影响流体管理。
图3是第一层205的实例的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。如在图3的实例中所展示的，流体限制部220可以各自基本上由一个或多个具有约3毫米长度的线性窗孔或穿孔组成。图3还展示了流体限制部220的均匀分布图案的实例。在图3中，流体限制部220基本上与第一层205同延、并且以平行的行和列的网格分布在第一层205上，其中，流体限制部220还彼此相互平行。在一些实施例中，这些行的中心可以相隔约3毫米，并且每行内的流体限制部220的中心可以相隔约3毫米，如图3的实例中所展示的。相邻的行中的流体限制部220可以对准或偏离。例如，如图3所展示的，相邻的行可以是偏离的，使得流体限制部220在交替的行中是对准的、并且相隔约6毫米。在一些实施例中，流体限制部220的间距可以根据治疗需求而改变以增大流体限制部220的密度。
图4是第一层205的实例的侧视图，展示了可以与流体限制部220的一些实施例相关联的额外细节。如图所示，流体限制部220可以是切割穿过第一层205的窗孔，该切割可能使第一层205在流体限制部220周围局部变形。例如，流体限制部220可以具有隆起的边缘405。变形的形状因子可以呈现流体限制部220的不对称性。闲置时，如在图4的顶视图中所示，隆起的边缘405可以塌缩到彼此上。流体限制部220上的压力梯度可以将隆起的边缘405分离，如图4的底视图中所示。不对称性可以允许实现沿一个方向比沿另一个方向更容易进行流体移动，并且流体限制部220可以用作止回阀、更具体地鸭嘴阀。因此，流体限制部220可以限制从第一侧面到第二侧面穿越第一层205的液体传递。
图5是流体限制部220的另一个示例性构型的侧视图，展示了可以与第一层205的一些实施例相关联的额外细节。在图5中，流体限制部220可以包括穿孔(或槽缝)，所述穿孔可以是通过移除材料而形成的线性穿孔。例如，流体限制部220中的每一个可以是具有约3.0mm的长度以及约0.8mm的宽度的孔洞500。
图6是流体限制部220的另一个示例性构型的侧视图，展示了可以与第一层205的一些实施例相关联的额外细节。在图6中，流体限制部220包括具有隆起的边缘405的窗孔与具有孔洞500的穿孔的组合。
在一些实施例中，第一层205的中央区可以包括比窗孔更高比例的穿孔。中央区可以覆盖第一层205的约50％面积，并且中央区可以与歧管化面积的约50％同延。外围区可以与该歧管化面积的约50％同延。第一层205的中央区中的穿孔与窗孔的比率可以大于约1:1。例如，第一层205的中央区的穿孔与窗孔的比率可以为约8:2。外围区(可以是可用歧管化面积的约50％)的穿孔与窗孔的比率可以为约2:8。在其他实施例中，第一层205可以包括两个或更多个区，并且第一区中的穿孔与窗孔的比率可以为约8:2，而第二区中的穿孔与窗孔的比率可以为约2:8。
在一些实施例中，可以使用不同形状的穿孔和窗孔。例如，穿孔可以是圆形的、线性的、或卵形的。在一些实施例中，窗孔可以由齿形或锯齿形形式形成。由于更容易打开的能力，锯齿形形式可以显示出较小的流体流动阻力，由此能够实现较高的流量或处理更高粘度流体的能力。
盖件116、第二层210、以及第一层205或多种不同的组合可以在施加之前组装或现场组装。例如，在一些实施例中，盖件116可以层压至第二层210上，并且第一层205可以层压至第二层210上、与盖件116相反。第一层205可以提供与第二层210相反的光滑表面。在一些实施例中，组织接口114的一个或多个层可以同延。例如，第一层205可以被切割成与第二层210的边缘齐平，从而暴露第二层210的边缘，如图2的实施例中所展示的。在其他实施例中，第一层205可以叠加在第二层210的边缘上。在一些实施例中，敷料104可以被提供为单一的复合敷料。例如，第一层205可以联接至盖件116以包封第二层210，其中，第一层205被配置成面向组织部位。
在使用中，可以移除离型衬里245(如果包含的话)以暴露第一层205，可以将该第一层放在组织部位、尤其表面组织部位和相邻表皮之内、上方、上、或以其他方式靠近。第一层205可以介于第二层210与组织部位和相邻表皮之间，这可以显著地减小或消除与第二层210的不利相互作用。例如，可以将第一层205放在表面伤口(包括伤口边缘)和未损伤表皮上方，以防止与第二层210直接接触。治疗表面伤口、或将敷料104放在表面伤口上包括将敷料104放置成紧邻身体的表面、或者在身体表面的至少一部分上延伸。治疗表面伤口不包括将敷料104完全放在身体内或完全在身体表面下方，比如将敷料放在腹腔内。盖件116可以在第二层210和第一层205周围密封至贴附表面、比如组织部位外围的表皮。
组织接口114、盖件116或这两者的几何形状和尺寸可以改变以适于特定应用或解剖结构。例如，组织接口114和盖件116的几何形状或尺寸可以被适配成提供相对于组织部位处或其周围的挑战性解剖学表面(比如，肘部或脚后跟)的有效且可靠的密封。另外或替代性地，可以修改尺寸以增大第一层205的表面积，从而增强组织部位处的上皮细胞的运动和增殖、并且减小肉芽组织向内生长的可能性。
因此，敷料104可以靠近组织部位提供基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源102可以降低密封治疗环境中的压力。在一些实施例中，密封环境中的负压可以将第二层210压缩到第一层205中，这可以使得第一层205的表面变形以提供不均匀、粗糙或参差不齐的轮廓而可以引起组织部位中的宏应变和微应变。通过组织接口114施加的负压还可以在第一层205中的流体限制部220上产生负压差，这可以使流体限制部220打开以允许渗出物和其他液体移动穿过流体限制部220进入第二层210和容器106中。例如，在流体限制部220可以包括穿过第一层205的穿孔的一些实施例中，这些穿孔上的压力梯度可以使第一层205的相邻材料产生应变、并且增大穿孔的尺寸以允许液体移动穿过其中，类似于鸭嘴阀的操作。
如果负压源102被移除或关掉，则流体限制部220上的压差可以消散，从而允许流体限制部220返回至无应变或闲置状态、并且防止或减小渗出物或其他液体穿过第一层205移动到组织部位的返回速率。
在一些应用中，还可以在组织部位与第一层205之间布置填充物。例如，如果组织部位是表面伤口，则可以将伤口填充物施加到伤口周围内部，并且第一层205可以布置在伤口周围和伤口填充物上方。在一些实施例中，填充物可以是歧管，比如开孔泡沫。在一些实施例中，填充物可以包括与第二层210相同的材料或基本上由其组成。
另外或替代性地，组织接口114可以例如被形成为适合用作桥或用于填充隧道性伤口的条带。宽度为约5毫米至30毫米的条带可以适合于一些实施例。
另外或替代性地，第一层205可以包括增强纤维以用于增大其拉伸强度，这可以有利地用于隧道性伤口中。
另外或替代性地，可以将滴注溶液或其他流体分布到敷料104，这可以增大组织接口114中的压力。组织接口114中增大的压力可以在第一层205中的流体限制部220上产生正压差，这可以使流体限制部220从其闲置状态打开或膨胀以允许滴注溶液或其他流体分布至组织部位。
图7是图1的敷料104的另一个实例的组装视图，展示了可以与其中的组织接口114可以包括额外层的一些实施例相关联的额外细节。在图7的实例中，组织接口114除了第二层210和第一层205之外还包括第三层705。在一些实施例中，第三层705可以与第一层205相邻、与第二层210相反。在一些实施例中，第三层705还可以粘合至第一层205上。
第三层705可以包括密封层或基本上由其组成并且可以具有基本上平坦的表面，该密封层由适合于提供与组织部位的流体密封的软的柔韧性材料形成。例如，第三层705可以包括但不限于：硅酮凝胶、软硅酮、水胶体、水凝胶、聚氨酯凝胶、聚烯烃凝胶、氢化苯乙烯类共聚物凝胶、泡沫凝胶、软的闭孔泡沫(比如涂覆有粘合剂的聚氨酯和聚烯烃)、聚氨酯、聚烯烃、或者氢化苯乙烯类共聚物。在一些实施例中，第三层705可以具有在约200微米(μm)与约1000微米(μm)之间的厚度。在一些实施例中，第三层705可以具有在约5肖氏OO与约80肖氏OO之间的硬度。另外，第三层705可以由疏水性材料或亲水性材料构成。例如，第三层705可以包括疏水性凝胶。
在一些实施例中，第三层705可以是疏水性涂覆材料。例如，第三层705可以通过用疏水性材料涂覆间隔材料(例如像织造的、非织造的、模制的、或挤出的网片)来形成。例如，用于涂覆的疏水性材料可以是软硅酮。
第三层705可以具有环绕或围绕内部部分715的外围710、以及穿过外围710和内部部分715布置的孔720。在一些实例中，内部部分230可以对应于第二层210的表面积。第三层705还可以具有拐角725和边缘730。这些拐角725和这些边缘730可以是外围710的一部分。第三层705可以具有围绕内部部分715的内边界735，该内边界布置在内部部分715与外围710之间。内边界735可以基本上没有孔720，如图3的实例中所展示的。在一些实例中，如图3所展示的，内部部分715可以是对称的并且居中地布置在第三层705中。
孔720可以通过切割、或者通过例如施加局部RF或超声能量、或者通过用于形成开口的其他适合的技术来形成。孔720可以具有均匀的分布图案或者可以随机分布在第三层705上。第三层705中的孔720可以具有多种形状，包括例如圆形、方形、星形、卵形、多边形、狭缝、复杂曲线、直线形、三角形、或可以具有此类形状的某种组合。
每个孔720可以具有均匀的或相似的几何特性。例如，在一些实施例中，每个孔720可以是圆形孔、具有基本上相同的直径。在某些实施例中，每个孔720的直径可以在约1毫米至约50毫米之间。在其他实施例中，每个孔720的直径可以在约1毫米至约20毫米之间。
在其他实施例中，孔720的几何特性可以改变。例如，孔720的直径可以取决于孔720在第三层705中的位置而变化，如图7所展示的。在一些实施例中，位于第三层705的外围710中的孔720的直径可以大于位于第三层705的内部部分715中的孔720的直径。例如，在一些实施例中，布置在外围710中的孔720的直径可以在约9.8毫米至约10.2毫米之间。在一些实施例中，布置在拐角725中的孔720的直径可以在约7.75毫米至约8.75毫米之间。在一些实施例中，布置在内部部分715中的孔720的直径可以在约1.8毫米至约2.2毫米之间。
第三层705的外围710中的至少一个孔720可以被定位在外围710的边缘730处，并且可以具有在边缘730处打开或暴露的内部切口，该内部切口沿横向方向与这些边缘730处于流体连通。该横向方向可以是指朝向边缘730并且与第三层705处于同一平面内的方向。如图7的实例所示，外围710中的孔720可以被定位在边缘730附近或之处，并且沿横向方向与这些边缘730处于流体连通。被定位在边缘730附近或之处的孔720可以围绕外围710基本上等距地间隔开。替代性地，在边缘730附近或之处的孔720的间距可以是不规则的。
如在图7的实例中所展示的，在一些实施例中，离型衬里245可以贴附至第三层705或被定位成与之相邻以在使用之前保护粘合剂240。在一些实施例中，离型衬里245可以具有可以印在相邻层、比如第三层705上的表面纹理。此外，可以将离型剂布置在离型衬里245的被配置成接触第三层705的侧面上。
图7的实例中的敷料104的各个部件可以通过溶剂型或非溶剂型粘合剂、或通过例如热焊接彼此粘合、或以其他方式彼此固定，而不会不利地影响流体管理。另外，第一层205或第二层210可以以任何适合的方式、比如通过焊接或粘合剂来联接至第三层705的边界735。
盖件116、第二层210、第一层205、第三层705或多种不同的组合可以在施加之前组装或现场组装。例如，在一些实施例中，盖件116可以层压至第二层210上，并且第一层205可以层压至第二层210上、与盖件116相反。在一些实施例中，第三层705还可以联接至第一层205、与第二层210相反。在一些实施例中，组织接口114的一个或多个层可以同延。例如，第一层205、第三层705、或这两者可以被切割成与第二层210的边缘齐平，从而暴露第二层210的边缘，如图7的实施例中所展示的。在其他实施例中，第一层205、第三层705、或这两者可以叠加在第二层210的边缘上。在一些实施例中，敷料104可以被提供为单一的复合敷料。例如，第三层705可以联接至盖件116以包封第二层210和第一层205，其中，第三层705被配置成面向组织部位。另外或替代性地，第一层205、第三层705、或这两者可以布置在第二层210的两个侧面上、并且粘合在一起以包封第二层210。
图8是孔720的示例性构型的示意图，展示了可以与第三层705的一些实施例相关联的额外细节。在一些实施例中，图8中展示的孔720可以仅与内部部分715相关联。在图8的实例中，孔720总体上是圆形、并且具有约2毫米的直径。图8还展示了内部部分715中的孔720的均匀分布图案的实例。在图8中，孔720以平行的行和列的网格分布在内部部分715上。在每行和每列中，孔720可以彼此等距，如图8的实例中所展示的。图8展示了可以特别适合于许多应用的一种示例性构型，其中，孔720可以沿着每行和每列间隔开约6毫米、偏离3毫米。
图9是图8的示例性第三层705叠加在图3的第一层205上的示意图，展示了可以与组织接口114的一些示例性实施例相关联的额外细节。例如，如图9所展示的，在一些实施例中，流体限制部220可以与孔720对齐、叠加、对准、或以其他方式流体地联接。在一些实施例中，流体限制部220中的一个或多个流体限制部可以与仅内部部分715中的孔720对准、或仅部分地与孔720对准。图9的实例中的流体限制部220总体上被配置成使得每个流体限制部220仅与一个孔720对准。在其他实例中，流体限制部220中的一个或多个流体限制部可以与多于一个孔720对准。例如，流体限制部220中的任意一个或多个流体限制部可以是延伸跨越两个或更多个孔720的穿孔或窗孔。另外或替代性地，流体限制部220中的一个或多个流体限制部可以不与任何孔720对准。
如在图9的实例中所展示的，孔720的大小可以被确定成透过第三层705暴露第一层205的一部分、流体限制部220、或这两者。在一些实施例中，一个或多个孔720的大小可以被确定成暴露多于一个流体限制部220。例如，一些或所有孔720的大小可以被确定成暴露两个或三个流体限制部220。在一些实例中，每个流体限制部220的长度可以基本上等于每个孔720的直径。更一般地，流体限制部220的平均尺寸可以基本上类似于孔720的平均尺寸。例如，在一些实施例中，孔720可以是椭圆形，并且每个流体限制部220的长度可以基本上等于长轴或短轴。虽然，在一些实施例中，流体限制部220的尺寸可以大于孔720的尺寸，但是孔720的大小可以限制流体限制部220暴露给敷料104的下表面的有效大小。
图10是第三层705的另一个实例的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。如图10的实例所示，代替或附加于内部部分715中的孔720，第三层705可以具有一个或多个流体限制部、比如阀1000。阀1000可以是弹性体的。在第三层705包括一个或多个阀705的一些实施例中，第一层205可以省略。例如，在一些实施例中，组织接口114可以基本上由第二层210和图10的具有布置在内部部分415中的阀705的第三层705组成。
图11和图12展示了阀1000的其他示例性构型，其中阀1000各自总体上包括相交狭缝或交叉狭缝的组合。在一些实施例中，如图11所示，阀1000总体上具有“Y”形形状。在一些实施例中，如图12所示，阀1000总体上具有十字形或加号形状。
图13是图1的组织接口114的另一个实例的组装视图。在图13的实例中，第一层205布置成与第二层210的两个侧面相邻。在一些实施例中，例如，第一层205可以层压至或以其他方式机械地粘合至第二层210的两个侧面上。另外或替代性地，第三层705可以布置成与第一层205的一个或多个侧壁相邻、或者可以布置成与第二层210相邻。在一些实施例中，第三层705可以围绕第一层205、第二层210、或这两者形成套筒或封套。
在使用中，可以移除离型衬里245(如果包含的话)以暴露第三层705，可以将该第三层放在组织部位、尤其表面组织部位和相邻表皮之内、上方、上、或以其他方式靠近。第三层705和第一层205可以介于第二层210与组织部位之间，这可以显著地减小或消除与第二层210的不利相互作用。例如，可以将第三层705放在表面伤口(包括伤口边缘)和未损伤表皮上方，以防止与第二层210直接接触。在一些应用中，可以将第三层705的内部部分715定位成邻近于、靠近、或覆盖组织部位。在一些应用中，第一层205、流体限制部220、或这两者的至少一些部分可以透过第三层705暴露给组织部位。第三层705的外围710可以被定位成邻近于或靠近在组织部位周围或环绕组织部位的组织。第三层705可以足够发粘而将敷料104固持在位，而同时还允许在不对组织部位造成创伤的情况下移除或重新定位敷料104。
移除离型衬里245还可以暴露粘合剂240，并且盖件116可以围绕第二层210和第一层205贴附至贴附表面、比如组织部位外围的表皮。例如，粘合剂240可以穿过第三层705的至少外围710中的孔420与贴附表面处于流体连通。粘合剂240还可以穿过在边缘730处暴露的孔720与边缘730处于流体连通。
一旦敷料104处于期望位置时，粘合剂240就可以被按压穿过孔720以将敷料104粘合至贴附表面上。边缘730处的孔720可以准许粘合剂240围绕边缘730流动以增强边缘730与贴附表面的粘附。
在一些实施例中，第三层705中的孔或孔洞的大小可以被确定成控制与孔720处于流体连通的粘合剂240的量。对于拐角725的给定几何形状，孔720的相对大小可以被配置成将暴露在拐角725处并且透过拐角处的孔720而处于流体连通的粘合剂240的表面积最大化。例如，如图3所示，这些边缘730可以基本上直角或者约90度相交以限定拐角725。在一些实施例中，拐角725可以具有约10毫米的半径。另外，在一些实施例中，具有在约7.75毫米至约8.75毫米之间的直径的其中三个孔720可以在拐角725处定位成三角形构型，以将粘合剂240的暴露表面积最大化。在其他实施例中，拐角725中的孔720的大小和数量可以在必要时取决于拐角725的选定几何形状进行调整，以将粘合剂240的暴露表面积最大化。此外，拐角725处的孔720可以完全容纳在第三层705内，显著地阻止在拐角725外部沿横向方向的流体连通。完全容纳在第三层705内的在拐角725处的孔720可以显著地阻止粘合剂240在拐角725外部的流体连通，并且可以在敷料104部署在组织部位处的过程中提供对敷料的改进操纵。此外，拐角725的基本上不含粘合剂240的外部可以增加拐角725的柔性以便提高舒适度。
在一些实施例中，粘合剂240的粘合强度在敷料104的不同位置可以变化。例如，粘合剂240在邻近于第三层705的位置(此处的孔720相对较大)中可以具有较低的粘合强度、并且可以在孔720较小的地方具有较高的粘合强度。具有较低粘合强度的粘合剂240与较大孔720相组合可以提供与具有较小孔720的位置处的较高粘合强度的粘合剂240相当的粘合。
组织接口114、盖件116或这两者的几何形状和尺寸可以改变以适于特定应用或解剖结构。例如，组织接口114和盖件116的几何形状或尺寸可以被适配成提供相对于组织部位处或其周围的挑战性解剖学表面(比如，肘部或脚后跟)的有效且可靠的密封。另外或替代性地，可以修改尺寸以增大第三层705的表面积，从而增强组织部位处的上皮细胞的运动和增殖、并且减小肉芽组织向内生长的可能性。
另外，敷料104可以准许重新施加或重新定位，以减少或消除可能由敷料104或组织部位中的褶皱和其他不连续性所引起的泄漏。在一些实施例中，纠正泄漏的能力可以增加疗法的可靠性并且减少功耗。
因此，敷料104可以靠近组织部位提供基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源102可以降低密封治疗环境中的压力。第三层705可以提供相对于组织部位处或其周围的挑战性解剖学表面(比如，肘部或脚后跟)的有效且可靠的密封。另外，敷料104可以准许重新应用或重新定位，以例如修复由敷料104中的褶皱和其他不连续性所引起的空气泄漏。在一些实施例中，纠正泄漏的能力可以增加疗法的功效并且减少功耗。
如果尚未配置，则敷料接口255可以布置在孔260上方并且贴附至盖件116上。流体传导件250可以流体地联接至敷料接口255和负压源102。
通过组织接口114施加的负压可以在第一层205中的流体限制部220上产生负压差，这可以使流体限制部220打开或膨胀。例如，在流体限制部220可以包括穿过第一层205的基本上封闭的窗孔的一些实施例中，窗孔上的压力梯度可以使第一层205的相邻材料产生应变、并且增大所述窗孔的尺寸和/或使其变形，以允许液体移动穿过其中，类似于鸭嘴阀的操作。使流体限制部220打开可以允许渗出物和其他液体移动穿过流体限制部220进入第二层210和容器106中。压力变化还可以致使第二层210膨胀和收缩，并且内边界735可以保护表皮免受刺激。第一层205和第三层705还可以显著地减少或防止组织暴露给第二层210，这可以抑制组织生长到第二层210中。第一层205的中央部分的变形程度可以比外围区中更显著，这可以允许较大体积的流体流经流体限制部220或窗孔400。
在一些实施例中，通过混合在第一层205中出现的穿孔500和窗孔400，可以更容易地控制流体流动以增大敷料104的中央区中的流体流动，同时限制流体回流。更可能覆盖伤口周围或完好皮肤的外围区的较高阀功能可以减少液体倒流和泡软风险。在敷料的中央区上较高的流量和/或较低的压降的趋势可以促使流体从敷料周界被抽离。在一些实施例中，穿孔和窗孔可以降低流体到达伤口周围或完好皮肤区和/或在此徘徊的风险。敷料还可以更高效地将滴注流体递送至敷料和伤口的中央部分并且限制流体流到伤口周围区域。如果负压源102被移除或关掉，流体限制部220上的压差可以消散，从而允许流体限制部220关闭、并且防止渗出物或其他液体穿过第一层205返回到组织部位。
在一些应用中，还可以在组织部位与第三层705之间布置填充物。例如，如果组织部位是表面伤口，则可以将伤口填充物施加到伤口周围内部，并且第三层705可以布置在伤口周围和伤口填充物上方。在一些实施例中，填充物可以是歧管，比如开孔泡沫。在一些实施例中，填充物可以包括与第二层210相同的材料或基本上由其组成。
另外或替代性地，可以将滴注溶液或其他流体分布到敷料104，这可以增大组织接口114中的压力。组织接口114中增大的压力可以在第一层205中的流体限制部220上产生正压差，这可以使流体限制部220打开以允许滴注溶液或其他流体分布至组织部位。
图14是示例性歧管的截面示意图，该歧管可以与第二层210的一些实施例相关联。如在图14的实例中所展示的，歧管可以是流体管理组件1402，其可以包括第一芯吸层1404、第二芯吸层1406、以及可选地吸收部1408。吸收部1408可以位于第一芯吸层1404与第二芯吸层1406之间。第一芯吸层1404可以具有被适配成沿第一芯吸层1404的表面芯吸流体的粒状结构(未示出)。类似地，第二芯吸层1406可以具有被适配成沿第二芯吸层1406的表面芯吸流体的粒状结构(未示出)。例如，第一芯吸层1404和第二芯吸层1406可以在横向方向上分别沿第一芯吸层1404和第二芯吸层1406的表面芯吸或以其他方式传输流体。以此方式，可以在施加或不施加减压的情况下传输流体。第一芯吸层1404和第二芯吸层1406的表面可以相对于第一芯吸层1404和第二芯吸层1406各自的厚度是垂直的。沿第一芯吸层1404和第二芯吸层1406的流体芯吸可以增强流体在吸收部1408的表面积上的分布，这可以增加吸收效率并且抵抗流体阻塞。流体阻塞可以由于例如流体汇集在吸收部1408中的特定位置中、而不是更均匀地分布在吸收部1408上所引起。第一芯吸层1404、第二芯吸层1406、以及吸收部1408的层压体组合可以被适配成维持开放结构并且抵抗阻塞。
第一芯吸层1404的外围部分1410可以联接至第二芯吸层1406的外围部分1412，以限定芯吸包壳1414。在一些实例性实施例中，芯吸包壳1414可以环绕或以其他方式包封在第一芯吸层1404与第二芯吸层1406之间的吸收部1408。
流体管理组件1402可以包括但不限于如期望的用于治疗特定组织部位的任何适合数量的芯吸层。另外或替代性地，吸收部1408的一些实施例可以包括在第一芯吸层1404与第二芯吸层1406之间的多个吸收层1416或基本上由其组成。此外，如图14所描绘的，至少一个中间芯吸层1420可以布置在这些吸收层1416之间。
吸收层1416的多个侧面1418可以彼此保持流体连通以便提高效率。类似地，在图14的实施例中，中间芯吸层1420的多个侧面1422可以与彼此以及与吸收层1416的多个侧面1418保持流体连通。此外，包括另外的吸收层1416可以增加流体管理组件1402的吸收量并且总体上提供更大的流体容量。对于给定的吸收部质量，可以利用多个涂层重量轻的吸收层1416而不是单一的涂层重量重的吸收层1416，以便提供更大的吸收部表面积来进一步提高吸收部效率。
在一些实施例中，吸收部1408可以包括亲水性材料或其他吸收材料或由其组成。适用于吸收部1408的材料可以包括：
Figure BDA0002298566050000301
材料、Texus FP2326、BASF 402c、可从技术吸收剂公司(Technical Absorbents)(www.techabsorbents.com)获得的TechnicalAbsorbents 2317、聚丙烯酸钠超吸收体、纤维素塑料(羧甲基纤维素及盐，比如CMC钠)、或海藻酸酯。适用于第一芯吸层1404和第二芯吸层1406的材料可以包括具有能够芯吸流体的粒状结构的任何材料，比如Libeltex TDL2 80gsm。
流体管理组件1402可以是在单一位置处制造的预先层压的结构或简单地是上下堆叠的单独材料层。流体管理组件1402的单独层可以相互粘合或以其他方式固定，而不会不利影响流体管理，例如通过利用溶剂型或非溶剂型粘合剂，或通过热焊接。
图15是示例性歧管的透视图，该歧管可以与第二层210的一些实施例相关联。如在图15的实例中所展示的，歧管可以是聚合物网片1500，其可以包括具有截头椭圆形形状的互连卵形体1502阵列。互连卵形体阵列可以包括拐角卵形体1504、边缘卵形体1506、以及可选地但优选地至少一个中央卵形体1508。该阵列可以包含约50行和约50列，但是应理解的是，该阵列可以具有任何合理的大小并且可以包括足以帮助治疗组织部位的任何数量的行和任何数量的列。
在一些实施例中，这些互连卵形体可以是聚合物，比如由聚烯烃、聚酯、聚酰胺、聚苯乙烯、聚二烯烃、聚丙烯腈、聚硅氧烷、或其共聚物或组合所构成。在某些实施例中，这些互连卵形体可以不粘附至组织部位上。在一些实施例中，这些互连卵形体中的每一个的表面硬度为约0肖氏A至约25肖氏A。在一些实施例中，该互连卵形体阵列的上表面、下表面、或这两者可以展现出从约0肖氏A至约25肖氏A的硬度。在附图未示出的一些实施例中，该互连卵形体阵列的上表面、下表面、或这两者可以包括布置在其上的展现出至少55肖氏A的硬度的涂层。在存在涂层的实施例中，涂层可以由纤维素材料、聚酯、聚酰胺、聚碳酸酯、全卤化聚烯烃、芳族聚酰胺、聚苯并咪唑、聚砜、或其共聚物、组合或其交联凝胶所构成。
在一些实施例中，这些互连卵形体的至少一部分可以在每个卵形体的外表面上包括一个或多个至少部分地沿其最长主轴的方向延伸的凹槽。在存在一个或多个凹槽的实施例中，每个凹槽可以沿着除了最长主轴之外的主轴方向具有不大于每个互连卵形体的直径的30％的平均深度。另外或替代性地，这些互连卵形体的至少一部分可以具有外部纹理(无论是凹入浮突还是反向浮突)，该外部纹理可以是系统的或随机的，比如可从英国伦敦的Standex Int’l.有限公司商购的纹理图案。
在一些实施例中，可能期望这些互连卵形体的形成该阵列上表面、阵列下表面或这两者的椭圆形表面的多部分突出到限定了穿过该阵列的流体通路的这部分的上方/下方。不受理论的束缚，据信可以对这些互连卵形体的大小、形状、以及构成互连卵形体和在其间限定流体通路的组分材料中的一者或多者进行定制，以允许负压例如通过流体通路传递整个阵列，而在所施加的负压下不会完全塌缩。
第二层1500可以使用任何可行的技术、比如使用一种或多种预制形式的压缩或注射模制来制成。如果使用多于一种预制形式，则这些形式可以随后比如通过熔接或等效的技术进行组合，以形成单一的合成后样子的伤口填充物。然而，可以采用连续或半连续制造作为模制的替代方法，例如通过使用可以适当改变其孔口以允许挤出伤口填充物材料的复杂表面的旋转模口。
在一些实施例中，第二层1500可以可选地包括一种或多种额外的材料。此类可选的组分可以包括例如活性材料，比如防腐剂、稳定剂、增塑剂、基质强化材料、染料、以及其组合。此外或替代性地，例如在离体检测可能很重要的情形下，此类可选的组分可以包括钝化材料，例如足够的磁性材料、金属材料或陶瓷材料量，以允许比如经由X射线或MRI设备进行现成离体检测。另外或替代性地，第二层1500可以包括一种或多种额外的活性材料，例如可以有效地辅助组织愈合的抗微生物剂。此类活性材料的非限制性实例可以包括非甾体抗炎药，比如对乙酰氨基酚、类固醇、抗微生物剂(比如青霉素或链霉素)、防腐剂(比如洗必泰)、生长因子(比如成纤维细胞生长因子或血小板衍生的生长因子)、以及其他众所周知的治疗剂(单独的，或其组合形式)。如果存在，则此类活性材料典型地可以以显示出治疗功效的任何有效水平被包含，而优选地不以显著地抵消伤口填充物的任何关键或期望的物理、化学或生物学特性的高水平被包含。取决于(多个)治疗目的，(多种)活性材料可以以其所在的层的约10wppm至约10wt％(例如，从约50wppm至约5wt％或从约100wppm至约1wt％)的水平装载。
在多个不同的实施例中，第二层210可以包括歧管1500或基本上由其组成。另外或替代性地，歧管1500可以与第二层210中的其他歧管结构、其他功能层或这两者相组合。
图16是可以与第二层210的一些实施例相关联的歧管的另一个实例的部分视图。例如，图16展示了具有从基材1606延伸的突出部1604的歧管。如在图16的实例中所展示的，突出部1604的形状可以是基本上圆柱形的。替代性地，突出部1604的截面形状可以是方形、矩形、三角形、多边形、椭圆形、或任何其他适合的形状。突出部1604可以是渐缩的或始终具有恒定的截面积。
突出部1604的高度H优选地在0.1与5.0毫米之间、并且更优选地约2毫米。每个突出部的宽度W在约0.1与2.0之间、并且更优选地约0.25至0.5毫米之间。突出部1604的宽度可以等于直径，因为每个突出部1604的截面形状是圆形的。如果突出部1604的截面形状是方形，则突出部1604的宽度是方形的边缘长度。对于其他截面形状，宽度是经过截面质心的最长横向距离和经过截面质心的最短横向距离的平均值。每个突出部1604之间的横向的中心到中心间距优选地在约0.1与1.0毫米之间，并且更优选地为约0.5毫米。突出部1604的间距产生分布通道1610，可以穿过这些分布通道将减压递送至组织部位31和从组织部位抽出渗出物。总体上优选的是，突出部1604的高度大于突出部1604的宽度。更确切地，高度与宽度的比率H:W应大于约1:1、并且更优选地大于约2:1。
突出部1604的形状、大小和间距可以取决于被治疗的具体组织部位、制成突出部1604和背衬基材1606的材料类型、以及对组织部位施加的减压量而变化。例如，对于高度渗出性的组织部位，可能有利的是将这些突出部定位成间距更大以在突出部1604之间维持适当的分布通道1610。在本发明的一个实施例中，对于特定的第二层1600，突出部1604的形状、大小和间距是均匀的。在其他实施例中，突出部1604的形状、大小和间距可以变化。例如，具有不同截面形状的突出部1604可以布置在背衬基材41上。类似地，突出部1604的大小和间距可以变化以对组织部位的选定部分提供更多或更少的减压。
突出部1604的存在和大小可以允许突出部1604将减压分布至组织部位、但是可以显著地减少或防止在组织部位处生长的新组织贴附至第二层1600的突出部1604上。通过消除典型地用于将减压递送至组织部位的孔隙或孔，新组织可能不能绕形成这些孔隙或孔的壁包裹。虽然新组织可能长入突出部1604的区域中、并且甚至可能绕一些突出部1604包裹，但是新组织可能不能将自身固定至突出部1604上，因为每个突出部的基部都锚固至背衬基材1606上。
在多个不同的实施例中，第二层210可以包括具有突出部1604的歧管或基本上由其组成。另外或替代性地，突出部1604可以与第二层210中的其他歧管结构、其他功能层或这两者相组合。
本文所述的系统、设备和方法可以提供显著优点。例如，敷料104易于施加而无需定制或特殊技能，这可以减少施加和移除敷料104的时间。在一些实施例中，敷料104可以是可以被一步施加至组织部位(包括伤口周围)的完全集成的负压疗法敷料，而无需切割成固定大小，同时仍提供或改善需要调整大小的其他负压疗法敷料的许多益处。此类益处可以包括良好的歧管化、有益的肉芽生长(granulation)、保护外围组织免于泡软、保护组织部位不脱落材料、以及低创伤且高密封性的粘合。另外，通过使压力穿过这些层分流，可以使伤口发生肉芽生长，同时减少肉芽组织向歧管内生长的机会。这些特征可以对于具有中等深度和中等至高水平渗出物的表面伤口特别有利。在一些实施例中，敷料104可以对组织部位的边缘提供宏应变、并且可以显著地减少或防止外围组织被泡软。此外，敷料104可以顺应显著的伤口空间并位于其内。
敷料104的一些实施例可以在组织部位上保留至少5天，并且一些实施例可以保留至少7天。敷料104中的抗微生物剂可以通过减小或消除可能与长期使用(尤其用于被感染或高度渗出的伤口时)相关联的感染风险来延长敷料104的可用寿命。
在一些实施例中，毡制泡沫可以允许实现敷料104的减小的轮廓，这可以改善顺应性。使用生物聚合物、比如ORC胶原可以另外带来生物聚合物的益处。一些实施例可以允许组织部位处的流体被吸收，并且一些实施例可以在膜层后方具有较大的面积以允许较大的阀运动。另外，一些实施例可以提供减少敷料结构内的生物膜和细菌堆积的手段。
虽然在一些展示性实施例中示出，但是本领域普通技术人员应认识到，本文所述的系统、设备和方法易于作出落入所附权利要求范围内的不同变化和修改。此外，除非上下文清楚地要求，否则使用比如“或”等术语对不同替代方案的描述不需要相互的排斥，并且除非上下文清楚地要求，否则不定冠词“一个”或“一种”不将主题限制为单一实例。
在一些实施例的背景下描述的特征、要素和方面也可以被省略、组合或被替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征，而不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围。例如，一些层的一个或多个特征可以与其他层的特征相组合以提供等效功能。替代性地或另外，流体限制部220中的一个或多个流体限制部的形状可以类似于针对阀705描述为示例性的形状。在其他实例中，第一层205、第三层705或第一层205与第三层705的某种组合可以联接至第二层210的两个侧面。
出于销售、制造、组装或使用的目的，还能以各种构型来组合或排除部件。例如，在一些构型中，敷料104、容器106或这两者可以与其他部件分离以用于制造或销售。在其他示例性构型中，敷料104的部件还可以独立地或作为套件来制造、配置、组装或销售。
所附权利要求阐述了上文描述的主题的新颖性和创造性方面，但是权利要求还可以涵盖未明确详细列举的另外的主题。例如，如果不必将新颖性和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征区分，则可以从权利要求中省略掉某些特征、要素或方面。在一些实施例的背景下描述的特征、要素和方面也可以被省略、组合或被替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征，而不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围。

Claims (69)

1.一种用负压来治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
第一层，所述第一层具有第一侧面、第二侧面、以及窗孔，所述窗孔具有从所述第一侧面延伸的隆起的边缘，所述隆起的边缘被配置成响应于所述第一层上的压力梯度而膨胀；
与所述第一侧面相邻的第二层，所述第二层包括歧管；以及
联接至所述第二层、与所述第一层相反的盖件，所述盖件包括聚合物盖布。
2.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一层是疏水性的。
3.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述第一层是疏水性的；
所述歧管是疏水性的；并且
所述第一层比所述歧管更具疏水性。
4.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一层包括与水的接触角大于90度的聚合物膜。
5.如权利要求1所述的敷料，其中，所述窗孔被配置用于限制从所述第一侧面到所述第二侧面穿越所述第一层的液体传递。
6.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一层被配置成介于所述歧管与所述组织部位之间、并且至少部分地暴露给所述组织部位。
7.如权利要求1所述的敷料，其中，所述窗孔与所述第一层同延。
8.如权利要求1所述的敷料，其中，所述窗孔与所述歧管同延。
9.如权利要求1所述的敷料，其中，所述窗孔以均匀的图案分布在所述第一层上。
10.如权利要求1所述的敷料，其中，所述窗孔以平行的行和列的网格分布在所述第一层上。
11.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述窗孔以平行的行和列分布在所述第一层上；
这些平行的行的中心相隔约3毫米；并且
每一个所述平行的行中的窗孔的中心相隔约3毫米。
12.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一层具有基本上平坦表面。
13.如权利要求1所述的敷料，其中，所述窗孔是不对称的。
14.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一层焊接至所述第二层上。
15.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述第一层是疏水性的；并且
所述第一层焊接至所述歧管上。
16.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一层包括聚乙烯膜或乙基丙烯酸甲酯膜或由其组成。
17.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一层包括面积密度小于30克每平方米的聚乙烯膜或基本上由其组成。
18.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述第一层包括聚乙烯膜或乙基丙烯酸甲酯膜或基本上由其组成；并且
所述第一层焊接至所述歧管上。
19.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述第一层包括聚乙烯膜或乙基丙烯酸甲酯膜或基本上由其组成；
所述歧管包括聚氨酯泡沫；并且
所述第一层焊接至所述歧管上。
20.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述第一层包括聚乙烯膜或基本上由其组成；
所述歧管包括聚氨酯泡沫；并且
所述聚乙烯膜通过极性接口焊接至所述歧管上。
21.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述第一层包括层压至乙基丙烯酸甲酯膜上的聚乙烯膜或基本上由其组成；
所述歧管包括聚氨酯泡沫；并且
所述乙基丙烯酸甲酯膜焊接至所述歧管上。
22.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述第一层包括层压至以下中的至少一者上的聚乙烯膜或基本上由其组成：聚酰胺膜、共聚酯膜、离聚物膜、以及丙烯酸类膜；并且
所述第一层焊接至所述歧管上。
23.如权利要求1所述的敷料，进一步包括在所述第一层与所述第二层之间的衔接层。
24.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一层包括硅酮涂层。
25.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一层包括碳氟化合物涂层。
26.如权利要求1所述的敷料，进一步包括联接至所述第一层、与所述第二层相反的第四层，所述第四层包括具有多个孔的疏水性凝胶。
27.如权利要求1所述的敷料，进一步包括联接至所述第一层、与所述第二层相反的第四层，所述第四层包括疏水性凝胶，所述疏水性凝胶具有与所述第一层中的至少一些窗孔对准的孔。
28.如权利要求1所述的敷料，进一步包括联接至所述第一层、与所述第二层相反的第四层，所述第四层包括具有多个孔的疏水性凝胶，这些孔被配置用于暴露所述窗孔中的一个窗孔的至少一部分。
29.如权利要求1所述的敷料，进一步包括联接至所述第一层、与所述第二层相反的第四层，所述第四层包括具有多个孔的疏水性凝胶，其中，这些孔限制所述窗孔的有效大小。
30.一种用负压来治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
第一层，所述第一层包括膜，所述膜具有穿过所述膜的穿孔和窗孔，这些穿孔和窗孔被配置成响应于所述膜上的压力梯度而膨胀；
与所述第一层相邻的第二层，所述第二层包括歧管；以及
与所述第二层相邻、与所述第一层相反的盖件。
31.如权利要求30所述的敷料，其中：
所述膜具有中央区和外围区；
所述歧管被至少部分地布置成与所述中央区相邻；
这些穿孔布置在所述中央区中；并且
所述窗孔布置在所述外围区中。
32.如权利要求30所述的敷料，其中：
所述膜具有中央区；
这些穿孔和窗孔中的至少一些布置在所述中央区中；并且
所述中央区中的穿孔与窗孔的比率大于1:1。
33.如权利要求30所述的敷料，其中：
所述膜具有中央区；
这些穿孔和窗孔中的至少一些布置在所述中央区中；并且
所述中央区中的穿孔与窗孔的比率为约8:2。
34.如权利要求30所述的敷料，其中：
所述膜具有外围区；
这些穿孔和窗孔中的至少一些布置在所述外围区中；并且
所述外围区中的穿孔与窗孔的比率小于1:1。
35.如权利要求30所述的敷料，其中：
所述膜具有外围区；
这些穿孔和窗孔中的至少一些布置在所述外围区中；并且
所述外围区中的穿孔与窗孔的比率不大于2:8。
36.如权利要求30所述的敷料，其中：
所述膜具有第一区和第二区；
所述第一区中的穿孔与窗孔的比率大于1:1；并且
所述第二区中的穿孔与窗孔的比率小于1:1。
37.如权利要求30所述的敷料，其中：
所述膜具有第一区和第二区；
所述第一区中的穿孔与窗孔的比率为约8:2；并且
所述第二区中的穿孔与窗孔的比率为约2:8。
38.如权利要求30所述的敷料，其中：
所述膜具有包括中央区和外围区的歧管化面积；
所述中央区与所述歧管化面积的约50％同延；
所述外围区与所述歧管化面积的约50％同延；
所述中央区中的穿孔与窗孔的比率大于1:1；并且
所述外围区中的穿孔与窗孔的比率小于1:1。
39.如权利要求30所述的敷料，其中：
所述膜具有包括中央区和外围区的歧管化面积；
所述中央区与所述歧管化面积的约50％同延；
所述外围区与所述歧管化面积的约50％同延；
所述中央区中的穿孔与窗孔的比率为约8:2；并且
所述外围区中的穿孔与窗孔的比率为约2:8。
40.如权利要求30所述的敷料，其中：
所述膜具有包括中央区和外围区的歧管化面积；
所述中央区与所述歧管化面积的约50％同延；
所述外围区与所述歧管化面积的约50％同延；
所述歧管被至少部分地布置成与所述中央区相邻；
所述中央区中的穿孔与窗孔的比率为约8:2；并且
所述外围区中的穿孔与窗孔的比率为约2:8。
41.一种用负压来治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
包括流体限制部的流体控制层，所述流体限制部是弹性体的并且被配置成对所述流体控制层上的压力梯度作出响应；
与所述流体控制层相邻的歧管层；
与所述歧管层相邻、与所述流体控制层相反的盖件；以及
与所述流体控制层相邻、与所述歧管层相反的密封层，所述密封层包括与所述流体限制部对准的孔；
其中，所述流体控制层和所述密封层各自与水的接触角为至少70度；
其中，所述流体控制层和所述密封层的厚度各自小于100微米；并且
其中，所述流体控制层和所述密封层的硬度在20肖氏A至90肖氏A的范围内。
42.如权利要求41所述的敷料，其中，所述流体控制层包括聚乳酸、羧甲基纤维素或聚己内酯的聚合物膜。
43.如权利要求41所述的敷料，其中，所述流体控制层包括与胶原、氧化的再生纤维素、以及海藻酸酯中的至少一种混合的黄原胶的膜。
44.如权利要求41所述的敷料，其中，所述流体控制层包括与胶原、氧化的再生纤维素、以及海藻酸酯中的至少一种混合的黄原胶与柠檬酸的膜。
45.如权利要求41所述的敷料，其中，所述流体控制层包括与二烷基氨基甲酰氯共聚的膜。
46.如权利要求41所述的敷料，其中，所述流体控制层包括涂覆有凡士林凝胶的膜。
47.如权利要求41所述的敷料，其中，所述流体控制层包括涂覆有粘度为至少10000毫帕斯卡秒的凡士林凝胶的膜。
48.如权利要求41所述的敷料，其中，所述流体控制层包括涂覆有粘度为至少10000毫帕斯卡秒并且具有抗微生物化合物的凡士林凝胶的膜。
49.如权利要求41所述的敷料，其中，所述流体控制层包括涂覆有凡士林凝胶的膜，所述膜由聚乙烯、聚氨酯以及乙基丙烯酸甲酯中的至少一种形成。
50.如权利要求41所述的敷料，其中，所述流体控制层包括涂覆有粘度为至少10000毫帕斯卡秒并且具有抗微生物化合物的凡士林凝胶的膜，所述膜由聚乙烯、聚氨酯以及乙基丙烯酸甲酯中的至少一种形成。
51.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括具有开孔的毡制聚氨酯泡沫。
52.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括具有开孔且厚度在2毫米至5毫米的范围内的毡制聚氨酯泡沫。
53.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括：
具有开孔、由毡制聚氨酯形成的泡沫；以及
穿过所述泡沫的穿孔。
54.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括3D纺织物。
55.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括至少两个具有交织聚合物线的织造织物层。
56.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括芯吸层。
57.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括吸收部。
58.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括：
第一芯吸层；
第二芯吸层；以及
布置在所述第一芯吸层与所述第二芯吸层之间的吸收剂。
59.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括至少两个由羧甲基纤维素钠形成的片件。
60.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括聚合物网片。
61.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括具有至少70％的开口面积的聚合物网片。
62.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括聚合物珠粒，并且所述流体限制部中的至少一些与这些聚合物珠粒之间的空间流体地联接。
63.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括聚合物突出部，并且所述流体限制部中的至少一些与这些聚合物突出部之间的空间流体地联接。
64.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括浮雕式聚合物膜。
65.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括纤维素。
66.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括非织造材料层。
67.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括泡沫，所述泡沫具有闭孔和穿过所述泡沫的穿孔。
68.如权利要求41所述的敷料，其中，所述歧管层包括：
膜基材；
从所述膜基材延伸的多个纤维；以及
在所述膜基材中的穿孔或窗孔。
69.基本上如在此描述的系统、设备以及方法。
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