CN110694002A - 一种活血化浊的罗汉茶组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种活血化浊的罗汉茶组合物及其制备方法,所述组合物包括如下重量份的原料:450‑550份罗汉茶、105‑115份青天葵、105‑115份肾茶、105‑115份金果榄、105‑115份昆布、105‑115份银杏叶。本发明还公开了所述组合物的加工工艺,得到的组合物具有清热化浊,通胀活血的功效,可用于痰浊阻遏证之高脂血症的辅助治疗。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域,尤其是一种活血化浊的罗汉茶组合物及其制备方法。
背景技术
目前,高血压病人越来越多,且呈年轻化。临床观察,初期发现高血压的人,大多数都为嗜食肥甘厚味,营养过剩,体内脂肪积聚,又缺乏运动,体型肥胖,大腹便便,这和类型最为多见。因脂肪积聚壅塞,阻碍了血液的循环,肢体得不到正常营养,大脑便指令心脏加大压力来输送血液,这样情况下,心脏压力的增加,血压就升高了。高血压是个表面证状,是身体内部不平衡表现,如血压持续增高,会发展为血脑血管破裂而危及生命。虽然西药有多种降压药,也只治标不治本,不能去除引起高血压的根源,故高血压病人常要服药终生。
中药治疗高血压,可采用“活血化浊法”,以清除湿浊,疏通血循环障碍,使血流通畅,心脏压力减轻,血压自然下降稳定。罗汉茶为胡桃科植物黄杞的干燥叶,收载于《广西壮族自治区壮药质量标准》,具有清热解毒,生津解渴,解暑利湿的功效,用于脾胃湿滞、胸腹涨闷、感冒发热、湿热泄泻、疝气腹痛。罗汉茶作为壮族常用药之一,资源非常丰富,药用历史悠久,入药以叶为主,在广西民间作为甜茶使用,用于预防高血压、糖尿病及高脂血症等。
因此,现需一种活血化浊的罗汉茶组合物及其制备方法,以实现有效预防高血压、糖尿病及高脂血症的功效。
发明内容
本发明的目的是为了解决上述问题,提供一种活血化浊的罗汉茶组合物及其制备方法,得到的组合物具有清热化浊,通胀活血的功效,可用于痰浊阻遏证之高脂血症的辅助治疗。
为了达到上述发明目的,本发明采用的技术方案为:
一种活血化浊的罗汉茶组合物,包括如下重量份的原料:450-550份罗汉茶、105-115份青天葵、105-115份肾茶、105-115份金果榄、105-115份昆布、105-115份银杏叶。
进一步地,还包括如下重量份的原料:105-115份绞股蓝。
本发明包括所述活血化浊的罗汉茶组合物的制备方法,具体包括如下步骤:
(1)将原料分别清洗干净、去除杂质及霉变部分后冻干,按上述原料的重量份分别称量后粉碎成粗粉,备用;
(2)将罗汉茶分步加水煎煮二次,第一次加水为8-10倍罗汉茶重量,浸渍0.5-1小时后煎煮1-2小时,分离滤液和滤渣;第二次加水6-8倍罗汉茶重量煎煮滤渣,煎煮0.5-1小时,分离二次滤液和二次滤渣,合并两次煎煮滤液,为总滤液,并将总滤液在80~85℃温度下浓缩成相对密度为1.30~1.35的流膏,即为罗汉浸膏;
(3)将肾茶、罗汉茶渣、200-300份水和复合酶,搅拌均匀,在28-32℃温度下酶解40-60分钟,去除残渣,离心5-7分钟后保留上清液,高温灭活后,真空抽滤得到酶解提取液;
(4)青天葵、金果榄后放入微波逆流提取机中,再加入体积浓度为55-60%的乙醇溶液300-400份提取30-35分钟,真空抽滤得到滤液,回收乙醇,加热浓缩,将浓缩液通过喷雾干燥机干燥制得混合药粉;
(5)将其余药材加水煎煮两次,其中,第一次时加入药材重量的3倍的水煎煮2小时,分离滤液和滤渣,第二次是加入药材重量的2倍的水煎煮1.5小时,分离滤液和滤渣,合并两次滤液,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第一次浸膏,向第一次浸膏中加入其3倍质量的乙醇,搅拌均匀后静置24小时,再进行过滤,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第二次浸膏,将第二次浸膏用水稀释,搅拌均匀后,取上清液过滤,将所得滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,即得到混合物浸膏。
进一步地,将所述罗汉浸膏、酶解提取液、混合药粉、混合物浸膏合并,采用现有技术中的常规方法制成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
进一步地,在步骤(3)所述复合酶为半纤维素酶、纤维素酶、果胶酶和木质素过氧化酶任意比例混合组成;所述复合酶的用量为肾茶重量的0.03-0.04%。
进一步地,所述复合酶为半纤维素酶、纤维素酶、果胶酶和木质素过氧化酶按照2:3-5:4-6:1的重量份比混合组成。
进一步地,在步骤(1)中的粉碎方法是,将冻干的上述原料的分别放入粉碎机中粉碎至粒度为50-80目。
进一步地,在步骤(4)中,使用所述微波逆流提取机时,提取机内的操作温度为40-45℃,微波频率为2400-2450MHz。
本发明组合物原料的有益效果及配伍原理如下:
1.方中罗汉茶多用于预防高血压、糖尿病及高脂血症等;其中富含多种挥发油成分,其中有花旗松素、二氢槲皮素、十六烷酸、叶绿醇、黄杞苷、异黄杞苷、落新妇苷、鼠李糖苷等,具有抗过敏、抗癌、降血糖、降血脂、活血化瘀、保护血管的功效;青天葵可清热润肺,散瘀解毒,治肺痨,痰火咳血,瘰疬,肿毒,跌打损伤;肾茶清热祛湿、排石利水,属利水渗湿药下分类的利尿通淋药,用治急性肾炎、慢性肾炎、膀胱炎、尿路结石、风湿性关节炎,含挥发油、皂苷、戊糖、己糖葡萄糖醛酸等;金果榄可清热解毒、利咽、消肿止痛;上述四药合用共为君;昆布消痰软坚散结,利水消肿银杏叶用于瘀血阻络,胸痹心痛,中风偏瘫,肺虚咳喘,高脂血症。绞股蓝益气健脾安神,为方中臣药,以加强君药功效;诸药合用,共奏清热化浊,通胀活血,用于痰浊阻遏证之高脂血症的辅助治疗。
2.本发明采用复合酶解工艺对罗汉茶渣、肾茶进行提取,复合酶中纤维素酶、半纤维素酶、木质素过氧化酶可以很好地分解药材中植物细胞上的纤维素,果胶酶可以快速分解药材外皮中的果胶,消除果胶对药用物质的保护作用,多种酶的科学配比可以快速破除药材外表的各种保护组织,进而酶解的作用不仅可以温和地分解植物组织,加速释放有效成分,还能分解去除影响液体制剂的杂质,促使药材中各类有效物质尽可能地与药材分离,提高提取效率。
3.采用微波逆流工艺对青天葵、金果榄进行逆流提取,微波辐射过程中高频电磁波到达植物细胞内,导致细胞内温度迅速上升而破裂,使得药材中各类有效物质大量地提取出来,在不破坏药材中各类有效物质的同时,大大提高了药材中各类有效物质的提取量。
具体实施方式
以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容作出进一步的详细说明,但不作为是对本发明的限制。
实施例1
一种活血化浊的罗汉茶组合物,包括如下重量份的原料:450份罗汉茶、105份青天葵、105份肾茶、105份金果榄、105份昆布、105份银杏叶;
所述活血化浊的罗汉茶组合物的制备方法,具体包括如下步骤:
(1)将原料分别清洗干净、去除杂质及霉变部分后冻干,按上述原料的重量份分别称量后放入粉碎机中粉碎至粒度为50目的粗粉,备用;
(2)将罗汉茶分步加水煎煮二次,第一次加水为8倍罗汉茶重量,浸渍0.5小时后煎煮1小时,分离滤液和滤渣;第二次加水6倍罗汉茶重量煎煮滤渣,煎煮0.5小时,分离二次滤液和二次滤渣,合并两次煎煮滤液,为总滤液,并将总滤液在80℃温度下浓缩成相对密度为1.30~1.35的流膏,即为罗汉浸膏;
(3)将肾茶、罗汉茶渣、200份水和0.03%肾茶重量的复合酶,搅拌均匀,在28℃温度下酶解40分钟,去除残渣,离心5分钟后保留上清液,高温灭活后,真空抽滤得到酶解提取液;复合酶为半纤维素酶、纤维素酶、果胶酶和木质素过氧化酶按照2:3:4:1的重量份比混合组成;
(4)青天葵、金果榄后放入微波逆流提取机中,再加入体积浓度为55%的乙醇溶液300份,于操作温度为40℃,微波频率为2400MHz条件下提取30分钟,真空抽滤得到滤液,回收乙醇,加热浓缩,将浓缩液通过喷雾干燥机干燥制得混合药粉;
(5)将其余药材加水煎煮两次,其中,第一次时加入药材重量的3倍的水煎煮2小时,分离滤液和滤渣,第二次是加入药材重量的2倍的水煎煮1.5小时,分离滤液和滤渣,合并两次滤液,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第一次浸膏,向第一次浸膏中加入其3倍质量的乙醇,搅拌均匀后静置24小时,再进行过滤,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第二次浸膏,将第二次浸膏用水稀释,搅拌均匀后,取上清液过滤,将所得滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,即得到混合物浸膏;
(6)是将所述罗汉浸膏、酶解提取液、混合药粉、混合物浸膏混匀,制成胶囊剂。
实施例2
一种活血化浊的罗汉茶组合物,包括如下重量份的原料:550份罗汉茶、115份青天葵、115份肾茶、115份金果榄、115份昆布、115份银杏叶;
所述活血化浊的罗汉茶组合物的制备方法,具体包括如下步骤:
(1)将原料分别清洗干净、去除杂质及霉变部分后冻干,按上述原料的重量份分别称量后放入粉碎机中粉碎至粒度为80目的粗粉,备用;
(2)将罗汉茶分步加水煎煮二次,第一次加水为10倍罗汉茶重量,浸渍1小时后煎煮2小时,分离滤液和滤渣;第二次加水8倍罗汉茶重量煎煮滤渣,煎煮0.5-1小时,分离二次滤液和二次滤渣,合并两次煎煮滤液,为总滤液,并将总滤液在85℃温度下浓缩成相对密度为1.30~1.35的流膏,即为罗汉浸膏;
(3)将肾茶、罗汉茶渣、300份水和0.04%肾茶重量的复合酶,搅拌均匀,在32℃温度下酶解60分钟,去除残渣,离心7分钟后保留上清液,高温灭活后,真空抽滤得到酶解提取液;复合酶为半纤维素酶、纤维素酶、果胶酶和木质素过氧化酶按照1:10:3:6的重量份比混合组成;
(4)青天葵、金果榄后放入微波逆流提取机中,再加入体积浓度为60%的乙醇溶液400份,于提取机内的操作温度为45℃,微波频率为2450MHz条件下提取35分钟,真空抽滤得到滤液,回收乙醇,加热浓缩,将浓缩液通过喷雾干燥机干燥制得混合药粉;
(5)将其余药材加水煎煮两次,其中,第一次时加入药材重量的3倍的水煎煮2小时,分离滤液和滤渣,第二次是加入药材重量的2倍的水煎煮1.5小时,分离滤液和滤渣,合并两次滤液,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第一次浸膏,向第一次浸膏中加入其3倍质量的乙醇,搅拌均匀后静置24小时,再进行过滤,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第二次浸膏,将第二次浸膏用水稀释,搅拌均匀后,取上清液过滤,将所得滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,即得到混合物浸膏;
(6)是将所述罗汉浸膏、酶解提取液、混合药粉、混合物浸膏混匀,制成胶囊剂。
实施例3
一种活血化浊的罗汉茶组合物,包括如下重量份的原料:480份罗汉茶、108份青天葵、109份肾茶、106份金果榄、107份昆布、110份银杏叶、105份绞股蓝;
所述活血化浊的罗汉茶组合物的制备方法,具体包括如下步骤:
(1)将原料分别清洗干净、去除杂质及霉变部分后冻干,按上述原料的重量份分别称量后放入粉碎机中粉碎至粒度为60目的粗粉,备用;
(2)将罗汉茶分步加水煎煮二次,第一次加水为9倍罗汉茶重量,浸渍0.6小时后煎煮1.5小时,分离滤液和滤渣;第二次加水7倍罗汉茶重量煎煮滤渣,煎煮0.7小时,分离二次滤液和二次滤渣,合并两次煎煮滤液,为总滤液,并将总滤液在81℃温度下浓缩成相对密度为1.30~1.35的流膏,即为罗汉浸膏;
(3)将肾茶、罗汉茶渣、220份水和0.032%肾茶重量的复合酶,搅拌均匀,在29℃温度下酶解45分钟,去除残渣,离心6分钟后保留上清液,高温灭活后,真空抽滤得到酶解提取液;复合酶为半纤维素酶、纤维素酶、果胶酶和木质素过氧化酶按照2:5:6:1的重量份比混合组成;
(4)青天葵、金果榄后放入微波逆流提取机中,再加入体积浓度为57%的乙醇溶液320份,于提取机内的操作温度为42℃,微波频率为2410MHz条件下提取32分钟,真空抽滤得到滤液,回收乙醇,加热浓缩,将浓缩液通过喷雾干燥机干燥制得混合药粉;
(5)将其余药材加水煎煮两次,其中,第一次时加入药材重量的3倍的水煎煮2小时,分离滤液和滤渣,第二次是加入药材重量的2倍的水煎煮1.5小时,分离滤液和滤渣,合并两次滤液,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第一次浸膏,向第一次浸膏中加入其3倍质量的乙醇,搅拌均匀后静置24小时,再进行过滤,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第二次浸膏,将第二次浸膏用水稀释,搅拌均匀后,取上清液过滤,将所得滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,即得到混合物浸膏;
(6)是将所述罗汉浸膏、酶解提取液、混合药粉、混合物浸膏混匀,制成胶囊剂。
实施例4
一种活血化浊的罗汉茶组合物,包括如下重量份的原料:510份罗汉茶、112份青天葵、110份肾茶、109份金果榄、110份昆布、111份银杏叶、110份绞股蓝;
所述活血化浊的罗汉茶组合物的制备方法,具体包括如下步骤:
(1)将原料分别清洗干净、去除杂质及霉变部分后冻干,按上述原料的重量份分别称量后放入粉碎机中粉碎至粒度为70目的粗粉,备用;
(2)将罗汉茶分步加水煎煮二次,第一次加水为8倍罗汉茶重量,浸渍1小时后煎煮1.2小时,分离滤液和滤渣;第二次加水8倍罗汉茶重量煎煮滤渣,煎煮0.8小时,分离二次滤液和二次滤渣,合并两次煎煮滤液,为总滤液,并将总滤液在82℃温度下浓缩成相对密度为1.30~1.35的流膏,即为罗汉浸膏;
(3)将肾茶、罗汉茶渣、240份水和0.036%肾茶重量的复合酶,搅拌均匀,在30℃温度下酶解50分钟,去除残渣,离心6分钟后保留上清液,高温灭活后,真空抽滤得到酶解提取液;复合酶为半纤维素酶、纤维素酶、果胶酶和木质素过氧化酶按照2:4:5:1的重量份比混合组成;
(4)青天葵、金果榄后放入微波逆流提取机中,再加入体积浓度为58%的乙醇溶液340份,于提取机内的操作温度为43℃,微波频率为2430MHz条件下提取33分钟,真空抽滤得到滤液,回收乙醇,加热浓缩,将浓缩液通过喷雾干燥机干燥制得混合药粉;
(5)将其余药材加水煎煮两次,其中,第一次时加入药材重量的3倍的水煎煮2小时,分离滤液和滤渣,第二次是加入药材重量的2倍的水煎煮1.5小时,分离滤液和滤渣,合并两次滤液,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第一次浸膏,向第一次浸膏中加入其3倍质量的乙醇,搅拌均匀后静置24小时,再进行过滤,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第二次浸膏,将第二次浸膏用水稀释,搅拌均匀后,取上清液过滤,将所得滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,即得到混合物浸膏;
(6)是将所述罗汉浸膏、酶解提取液、混合药粉、混合物浸膏混匀,制成胶囊剂。
实施例5
一种活血化浊的罗汉茶组合物,包括如下重量份的原料:530份罗汉茶、112份青天葵、113份肾茶、114份金果榄、113份昆布、109份银杏叶、115份绞股蓝;
所述活血化浊的罗汉茶组合物的制备方法,具体包括如下步骤:
(1)将原料分别清洗干净、去除杂质及霉变部分后冻干,按上述原料的重量份分别称量后放入粉碎机中粉碎至粒度为60目的粗粉,备用;
(2)将罗汉茶分步加水煎煮二次,第一次加水为10倍罗汉茶重量,浸渍0.9小时后煎煮1.8小时,分离滤液和滤渣;第二次加水7倍罗汉茶重量煎煮滤渣,煎煮0.8小时,分离二次滤液和二次滤渣,合并两次煎煮滤液,为总滤液,并将总滤液在84℃温度下浓缩成相对密度为1.30~1.35的流膏,即为罗汉浸膏;
(3)将肾茶、罗汉茶渣、280份水和0.038%肾茶重量的复合酶,搅拌均匀,在31℃温度下酶解55分钟,去除残渣,离心6分钟后保留上清液,高温灭活后,真空抽滤得到酶解提取液;复合酶为半纤维素酶、纤维素酶、果胶酶和木质素过氧化酶按照2:4:4:1的重量份比混合组成;
(4)青天葵、金果榄后放入微波逆流提取机中,再加入体积浓度为58%的乙醇溶液380份,于提取机内的操作温度为40-45℃,微波频率为2400-2450MHz下提取34分钟,真空抽滤得到滤液,回收乙醇,加热浓缩,将浓缩液通过喷雾干燥机干燥制得混合药粉;
(5)将其余药材加水煎煮两次,其中,第一次时加入药材重量的3倍的水煎煮2小时,分离滤液和滤渣,第二次是加入药材重量的2倍的水煎煮1.5小时,分离滤液和滤渣,合并两次滤液,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第一次浸膏,向第一次浸膏中加入其3倍质量的乙醇,搅拌均匀后静置24小时,再进行过滤,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第二次浸膏,将第二次浸膏用水稀释,搅拌均匀后,取上清液过滤,将所得滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,即得到混合物浸膏;
(6)是将所述罗汉浸膏、酶解提取液、混合药粉、混合物浸膏混匀,制成胶囊剂。
采用本发明实施例1所得罗汉茶组合物进行试验验证
2019年3月至5月间,对广西中医药附属医院的50名志愿参加食品辅助疗法的糖尿病、高血压患者进行记录,同时与随机抽取25名仅接受常规药物治疗的糖尿病患者及25名仅接受常规药物治疗的高血压患者的记录相比较。其中食疗组:男性患者15人,年龄55~68岁,平均年龄59岁,女性患者10人,年龄51~64岁,平均年龄57岁;对照组(糖尿病):男性患者13人,年龄62~69岁,平均年龄63岁,女性患者12人,年龄50~61岁,平均年龄55岁;对照组(高血压):男性患者13人,年龄61~68岁,平均年龄63岁,女性患者12人,年龄48~61岁,平均年龄56岁。食疗组治疗方法:接受常规药物治疗的同时,于每日正常三餐后半小时内,用温水冲泡本产品一袋服用;对照组治疗方法:仅接受常规药物治疗。每周五下午测量患者空腹血糖,餐后2h血糖;每周一早餐前测量患者血压值。记录如下表1-表2。
表1
表2
以上所述,仅是本发明的较佳实施例,并非对本发明做任何形式上的限制,凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化,均落入本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种活血化浊的罗汉茶组合物,其特征在于,包括如下重量份的原料:450-550份罗汉茶、105-115份青天葵、105-115份肾茶、105-115份金果榄、105-115份昆布、105-115份银杏叶。
2.根据权利要求1所述活血化浊的罗汉茶组合物,其特征在于,还包括如下重量份的原料:105-115份绞股蓝。
3.一种如权利要求1或2所述活血化浊的罗汉茶组合物的制备方法,其特征在于,具体包括如下步骤:
(1)将原料分别清洗干净、去除杂质及霉变部分后冻干,按上述原料的重量份分别称量后粉碎成粗粉,备用;
(2)将罗汉茶分步加水煎煮二次,第一次加水为8-10倍罗汉茶重量,浸渍0.5-1小时后煎煮1-2小时,分离滤液和滤渣;第二次加水6-8倍罗汉茶重量煎煮滤渣,煎煮0.5-1小时,分离二次滤液和二次滤渣,合并两次煎煮滤液,为总滤液,并将总滤液在80~85℃温度下浓缩成相对密度为1.30~1.35的流膏,即为罗汉浸膏;
(3)将肾茶、罗汉茶渣、200-300份水和复合酶,搅拌均匀,在28-32℃温度下酶解40-60分钟,去除残渣,离心5-7分钟后保留上清液,高温灭活后,真空抽滤得到酶解提取液;
(4)青天葵、金果榄后放入微波逆流提取机中,再加入体积浓度为55-60%的乙醇溶液300-400份提取30-35分钟,真空抽滤得到滤液,回收乙醇,加热浓缩,将浓缩液通过喷雾干燥机干燥制得混合药粉;
(5)将其余药材加水煎煮两次,其中,第一次时加入药材重量的3倍的水煎煮2小时,分离滤液和滤渣,第二次是加入药材重量的2倍的水煎煮1.5小时,分离滤液和滤渣,合并两次滤液,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第一次浸膏,向第一次浸膏中加入其3倍质量的乙醇,搅拌均匀后静置24小时,再进行过滤,将滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,得到第二次浸膏,将第二次浸膏用水稀释,搅拌均匀后,取上清液过滤,将所得滤液浓缩至温度为60℃下相对密度为1.16-1.20,即得到混合物浸膏。
4.根据权利要求3所述活血化浊的罗汉茶组合物的制备方法,其特征在于,将所述罗汉浸膏、酶解提取液、混合药粉、混合物浸膏合并制成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
5.根据权利要求3所述活血化浊的罗汉茶组合物的制备方法,其特征在于,在步骤(3)所述复合酶为半纤维素酶、纤维素酶、果胶酶和木质素过氧化酶任意比例混合组成;所述复合酶的用量为肾茶重量的0.03-0.04%。
6.根据权利要求5所述活血化浊的罗汉茶组合物的制备方法,其特征在于,所述复合酶为半纤维素酶、纤维素酶、果胶酶和木质素过氧化酶按照2:3-5:4-6:1的重量份比混合组成。
7.根据权利要求3所述活血化浊的罗汉茶组合物的制备方法,其特征在于,在步骤(1)中的粉碎方法是,将冻干的上述原料的分别放入粉碎机中粉碎至粒度为50-80目。
8.根据权利要求3所述活血化浊的罗汉茶组合物的制备方法,其特征在于,在步骤(4)中所述微波逆流提取机控制温度为40-45℃,微波频率为2400-2450MHz。
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