CN102579567A - 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征是各制药原料的重量份为：苦丁茶100～200、罗汉茶100～400。本发明治疗糖尿病的药物，能稳定控制血糖，有效控制糖尿病并发症的发生；有降低空腹血糖的作用，毒性小、可以长期服用。产品的制备工艺较简单，操作简便，成本低，药品质量易控制。

Description

一种治疗糖尿病的药物及其制备方法

技术领域

本发明属治疗糖尿病的药物及其制备方法。

背景技术

由于经济的发展、饮食结构的改变以及人类寿命的延长等因素，糖尿病的发病率日益提高，已成为当今世界中老年的常见病。据不完全统计，糖尿病在中国的发病率达到2％，中国已确诊的糖尿病患者已4000万，并以每年100万的速度递增。而在目前，医学界还没有能完全治愈这种病症的特效药。同时，糖尿病的存在还可导致足病、肾功能衰竭、尿毒症、眼病、脑血管病变、心脏病、皮肤病、性病等并发症，是导致糖尿病患者死亡的主要因素。

传统的中医治疗糖尿病是根据临床症状进行三消论治。随着现代医学诊断技术的发展，不能仅停留在分析三消水平上，应该纳入包括现代医学检查项目在内的所有能反映病情多方位的指标。

中药和民族药具有毒性小、标本兼治等特点，既能在发病初期改善症状，又能在慢性期和缓解期调节脏腑功能，起到使机体气血阴阳平衡、减少复发等作用。因此寻找以中草药和民族药为主要原料的治疗糖尿病的药物已引起众多科技人员的密切关注，中医药治疗糖尿病已成为当今的重要课题之一。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种能稳定控制血糖、有效控制糖尿病并发症的发生、且无副作用、适于患者长期服用的、以壮药为主要成分的治疗糖尿病的药物及其制备方法。

本发明以如下技术方案解决上述技术问题：

各制药原料的重量份为：

苦丁茶100～200罗汉茶100～400

制备方法为：

以上二味，粉碎，混合，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩，减压干燥成干膏，粉碎，过筛，装入胶囊，即得产品。

本发明治疗糖尿病的药物，所用苦丁茶和罗汉茶是我国壮族常用的特色药材，制得的产品具有清热除烦、生津止渴、滋肾降糖之功效，能稳定控制血糖，有效控制糖尿病并发症的发生。药理研究，提示本发明药物有降低空腹血糖的作用。毒性试验证明，本品毒性小、效果好，可以长期服用。产品的制备工艺较简单，操作简便，成本低，药品质量易控制。

具体实施方式

经对壮族民间验方长期研究、筛选、比较和不断改进后，申请人选用了由苦丁茶、罗汉茶共二味壮药作为本发明药物制剂的主要原料。

上述各味药材的已有记载如下：

苦丁茶：为冬青科植物苦丁茶冬青Ilex Kudingcha C.J.Yseng的干燥叶。具有散风热，清头目，除烦渴功效。收载于《广西壮族自治区壮药质量标准》第二卷。

罗汉茶：为胡桃科植物黄杞Engelhardia roxburghiana Wall.的干燥叶。具有清热解毒，生津解渴，解署利湿功效。收载于《广西壮族自治区壮药质量标准》第二卷。

各制药原料的重量份为：

苦丁茶100～200罗汉茶100～400

制备方法为：

以上二味，粉碎，混合，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩，减压干燥成干膏，粉碎，过筛，装入胶囊，即得产品。

本发明药物的药效学与毒理学研究结果如下：

1.本发明药物对降血糖试验及其研究结果

取健康成年昆明种小鼠，雌雄各半，适应性饲养2天后，禁食不禁水12h，予尾静脉注射四氧嘧啶溶液70mg/kg(用时以生理盐水新鲜配制)。72h后小鼠禁食不禁水12h，从眼底静脉采血测定血糖。选用血糖值在11.1mmol/L以上者纳入实验。将造模小鼠随机分为模型组、二甲双胍组、苦丁降糖膏高、中、低剂量组，每组10只。各组均灌胃给药，给药体积20ml/kg，模型组灌胃等体积蒸馏水，1次/d，连续7d。末次灌胃后1h摘眼球取血(禁食同实验前)，测空腹血糖。试验数据用SPSS软件进行统计学处理。结果表明：灌胃试验本发明药物样品7d后样品高剂量组空腹血糖与模型组比较，能够显著降低糖尿病小鼠血糖浓度(P＜0.05)。各给药组体重与模型组比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。试验结果见下表。提示本发明药物对四氧嘧啶糖尿病小鼠有显著降糖作用。

附表本发明药物对四氧嘧啶糖尿病小鼠空腹血糖的影响(

n＝10)

注：与模型组比较，^*P＜0.05。

2.本发明药物的急性毒性试验

选取体重18～22g昆明种小鼠50只，随机分为5组，每组10只，雌、雄各半，分别灌胃本发明药物，低剂量组按剂距1∶0.85的比例将药物稀释后试验用。给药体积按20mL/kg。给药后观察动物的急性毒性反应和死亡情况，连续观察14d，并对死亡动物进行尸检，用Bliss方法计算LD₅₀。小鼠灌胃本发明药物后，可见动物与给药剂量呈相关性的抽搐、后肢伸展，于给药后3min高剂量组即有动物死亡。死亡动物经解剖，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾等脏器，未见明显病理改变。本发明药物LD₅₀为134.60g药材/kg。

典型病例1

黄xx，男，63岁，身高1.73m，体重69kg，广西马山县人。

患者自我感觉乏力半年有余，且感觉乏力逐渐加重，以双脚乏力更为明显，休息后不能好转。查空腹血糖7.2mmol/L，餐后1小时血糖11.5mmol/L，初步诊断为2型糖尿病。服用本发明药物(每日原生药量15g，早晚分服)，1个月之后，乏力现象有所减轻，感觉双脚走路较为有力，连续服药3个月，并增加运动量，自觉精力充沛，查空腹血糖6.5mmol/L，餐后1小时血糖10.6mmol/L，之后坚持服药和加强运动锻炼，血糖平稳。

典型病例2

杨xx，女，45岁，身高1.63m，体重65kg，广西灵山县人。

患者自我感觉食欲好、体胖，多食善饥，有饥饿感，且尿量和尿次数比正常时偏多，时常感觉身体疲劳，休息后不能好转。查空腹血糖7.4mmol/L，餐后1小时血糖11.8mmol/L，初步诊断为2型糖尿病。服用本发明药物(每日原生药量15g，早晚分服)1个月之后，感觉身体疲劳减轻，连续服药3个月，并增加运动量，自觉精力充沛，查空腹血糖6.0mmol/L，餐后1小时血糖10.2mmol/L，之后坚持服药和加强运动锻炼，血糖平稳。

实施例1：

处方苦丁茶100g  罗汉茶200g

制法以上二味，粉碎，混合，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩，减压干燥成干膏，粉碎，过筛，装入胶囊，得胶囊产品120粒。

实施例2：

处方苦丁茶100g  罗汉茶100g

制法同实施例1。得胶囊产品80粒。

实施例3：

处方苦丁茶200g罗汉茶300g

制法同实施例1。得含胶囊产品200粒。

实施例4：

处方苦丁茶200g  罗汉茶100g

制法同实施例1。得胶囊产品120粒。

Claims (2)

1.一种治疗糖尿病的药物，其特征是各制药原料的重量份为：

苦丁茶100～200罗汉茶100～400。

2.一种治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征是：

各制药原料的重量份为：

苦丁茶100～200罗汉茶100～400；

制备工艺：

以上二味，粉碎，混合，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩，减压干燥成干膏，粉碎，过筛，装入胶囊，得产品。