CN101623389B - 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种治疗糖尿病的药物,它是由地骨皮、鬼箭羽、黄连、山茱萸按一定重量配比所制成。该药物的制备方法是首先将处方药材加水浸泡,后煎煮,过滤,药渣再加水煎煮,过滤,合并两次滤液后,进行减压浓缩至含3g生药/ml的浸膏,即得本发明的药物。经药理试验结果表明本发明药物具有显著降低模型小鼠的血糖值。本发明药物是选择二千病患的处方研究后判定,糖尿病的病因在标为燥热、湿热与瘀热三热互结,在本为气阴两虚、肝肾不足,从而提出以“三热论”治疗糖尿病的中医理论,方中以地骨皮清除燥热,以黄连清利湿热,以鬼箭羽清化瘀热,以山茱萸滋阴益气,达到标本兼治的目的。

Description

一种治疗糖尿病的药物及其制备方法
一、技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体地说涉及一种“三热论”治疗糖尿病的药物及其制备方法。
二、背景技术
随着世界人口的老龄化,糖尿病已经成为一种常见病、多发病。全世界约有1.2亿糖尿病患者,80%为非胰岛素依赖型糖尿病(II型),其中我国有2000万。由于糖尿病并发症引起的死亡人数在发达国家已是继心脑血管疾病、癌症之后列第3位,引起了世界各国的高度重视(李志豪糖尿病的中药疗法研究进展.杭州师范学院学报(医学版),2007,27(1):58
Figure G2009101832860D00011
糖尿病的最大特点是病程长且复杂、难根治。其病理生理改变是胰岛素分泌绝对或相对不足,引起糖、脂肪、蛋白质和继发的维生素、水、电解质代谢紊乱。表现为血糖、尿糖升高。患者出现多食、多饮、多尿、口干及全身无力等症状,中医称之为消渴。由于病因病理尚未阐明,目前仍无根治药物。I型糖尿病是胰岛素分泌绝对不足,只能用胰岛素替代治疗。而从目前临床所用的治疗II型糖尿病的降糖药物来看,各种西药都有一定的局限性和不良反应,甚至是很严重的不良反应,如导致低血糖、乳酸性酸中毒等。治疗糖尿病一直是临床医学研究和新药开发的热点,鉴于西药治疗在取得疗效的同时往往给患者带来较大的毒副反应,而且在糖尿病并发症治疗方面,西药亦无优势。到目前为止,依据中医理论配伍的中药复方,在治疗糖尿病及其并发症方面,临床疗效确切,由于较高的性价比,较方便的用药方式,故更易于被患者接受。已显示出一定的优势,具有良好的发展前景(朱芸,等,降血糖药用植物概述【J】.中西医结合学报,2004,2(1):67
三、发明内容
针对糖尿病高发病率及西医西药治疗的局限性现状,本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病的药物及制备方法。本发明的目的是通过以下的技术方案来实现的:
1.处方:一种治疗糖尿病的药物,其特征在于该药物是由下列重量配比的原料药所制成:地骨皮10-20g,鬼箭羽10-20g,黄连3-6g,山茱萸6-12g。
1.1处方来源
本复方来源于名老中医周仲瑛先生的临床经验方。周仲瑛教授为中国著名中医,国医大师,博士生导师,政府津贴专家,已业医六十余年,医德高尚,技艺精湛,治愈急疑难杂症患者难计其数。
近年来,随着社会发展,人民生活方式的改变,糖尿病逐年增多。此病病程长、病情复杂,并发症多,难以根治,故因此而前来就诊者众多。周老师立足传统中医理论,根据辩证施治原则,创立了对本病独到的认识和治疗,提出“三热论”治糖尿病的中医理论。糖尿病虽以三多为主症,但周老师在长期的临床实践中,常发现三多症状或同时存在,或又伴见其它症状。周老师认为传统中医理论归纳而出的“阴虚燥热”不能全面反映病机,根据糖尿病患者常多出现的症状,如咽燥,口干,欲饮是为燥热;口苦,口中粘腻,大便干结或稀溏,尿量多,尿浑,舌苔黄腻难化是为湿热;或伴尿艰涩难行,肢体麻木,或易生疮疡是为瘀热;两目干涩,视物模糊,耳鸣,腰酸膝软,周身乏力,易于疲劳是为气阴两虚、肝肾不足。因而判定:糖尿病的病理因素在标为燥热,湿热与瘀热三热互结,在本为气阴两虚、肝肾不足。病变脏腑在于肺,脾胃和肝肾。从而提出以“三热”论治糖尿病的观点。
究糖尿病发病原因,虽不甚明了,但本病患者多有家族史,或长期喜食肥甘,辛辣之品,且有长期精神紧张、过度劳累或心情抑郁。肥者令人内热,甘者令人中满,饮食不节,喜食肥甘辛辣,可致脾胃运化失职,积湿生热,湿热内蕴,化燥耗津。忧思抑郁,肝气郁结,郁而化火,火性炎上,上灼于肺,燥热内生,肺燥津伤。禀赋不足,素体阴亏,或劳欲过度,肝肾之阴暗耗,皆可致阴虚内热,虚火灼伤血络,瘀热内生。燥热,湿热,瘀热三热互结,灼伤阴津。津虚不能化气,又可致气阴两伤。因此,三热为标,气阴两虚,肝肾阴虚为本,二者互为因果。燥热伤肺,肺失濡润,津不上承,故出现口干,咽燥,欲饮;湿热蕴于脾胃,运化功能失健,故出现口苦,口中粘腻,大便干结或稀溏,苔黄腻难化;肾阴亏虚,阴虚及阳,阳虚气不化水,肾失固摄,或膀胱气化无权,则小便量多,或尿混;瘀热阻络,经络不利,故肢体麻木,或易生疮疡。气阴两虚,则周身乏力,易于疲劳;肝肾亏虚,精髓不足,不能荣养窍络,则两目干涩,视物模糊,耳鸣。
根据三热为标,气阴两虚,肝肾亏虚为本理论,周老师确立清燥泄热,清利芳化,凉血化瘀及益气养阴,培补肝肾的治则。注重调整肺,脾胃,肝肾的功能。我们选择约二千病患的处方研究,根据用药频度的前四位药物,而形成三热论治疗糖尿病及并发症的基础方:地骨皮10~20g,黄连3~6g,鬼箭羽10~20g,山茱萸6~12g,分别针对中医消渴(糖尿病)的病机及重要病理因素,即以地骨皮清除燥热,以黄连清利湿热,以鬼箭羽清化瘀热,以山茱萸滋阴益气,达到标本兼治的目的。
2.处方药的制备:
一种治疗糖尿病药物的制备方法,其特征在于制备方法如下:
取地骨皮10-20g,鬼箭羽10-20g,黄连3-6g,山茱萸6-12g,加药材量的5倍量水,浸泡45min,后煎煮提取1h,过滤,滤液留用,药渣再加3倍量水,煎煮提取30min,过滤,合并两次滤液,进行减压浓缩至含3g生药/ml的浸膏,即得治疗糖尿病的药物。
3.药效学试验
3.1.处方药的制备
取全方药材加5倍量水,浸泡45min,后煎煮提取1h,过滤,滤液留用,将药渣再加3倍量水,煎煮提取30min,过滤,合并两次滤液,进行减压浓缩至含3g生药/ml的浸膏,临用前用蒸馏水溶解浸膏配制成药理实验所需的各种浓度(见表1)。
3.2.对动物的降糖实验
选取清洁级雄性小鼠,体重(20±2g)。先让小鼠适应一周。随机分组(正常组、造模组);禁食不禁水12h后,称重,尾静脉注射1%四氧嘧啶,24h后给糖盐水,以防小鼠血糖骤然降低使死亡率升高。72h后(禁食12h),尾尖取血测定空腹血糖,血糖值≥11.1mmol/L者纳入实验;根据血糖水平平均分为5组,其中一组为模型对照组,其余为给药组,即阳性对照组(格列本脲50mg/kg.d-1),复方水提物高剂量组(30g/kg.d-1)中剂量组(20g/kg.d-1),低剂量组(10g/kg.d-1)。以上各组每天进行一次灌胃给药。连续给药5天,于末次给药前禁食12h,末次给药后1h尾尖取血测血糖值。实验数据采用t检验进行统计学分析,以X±SD表示,结果见表1。
表1“三热论”复方药物对四氧嘧啶性糖尿病小鼠血糖的影响
Figure G2009101832860D00031
Figure G2009101832860D00041
注:与模型对照组比较,*:p<0.05,料:p<0.01
有益效果
本发明提供一种治疗糖尿病的药物。药物组成:地骨皮10-20g,鬼箭羽10-20g,黄连3-6g,山茱萸6-12g。其中以地骨皮清除燥热,以黄连清利湿热,以鬼箭羽清化瘀热,以山茱萸滋阴益气,从而提出以“三热论”治疗糖尿病的中医理论。经药理实验结果显示该“三热论”复方药物的中、高剂量组能显著降低模型小鼠的血糖值(结果见表1)。
四.具体实施方式
实施例1:取地骨皮20g,鬼箭羽20g,黄连6g,山茱萸12g,加5倍量水,浸泡45min,后煎煮提取1h,过滤,药渣再加3倍量水,煎煮提取30min,过滤,合并两次滤液,减压浓缩至含3g生药/ml的浸膏,即得治疗糖尿病的药物。
实施例2:取地骨皮15g,鬼箭羽15g,黄连3g,山茱萸10g,加5倍量水,浸泡45min,后煎煮提取1h,过滤,药渣再加3倍量水,煎煮提取30min,过滤,合并两次滤液,减压浓缩至含3g生药/ml的浸膏,即得治疗糖尿病的药物。

Claims (3)

1.一种治疗糖尿病的药物,其特征在于该药物是由下列重量配比的原料药所制成:
地骨皮10-20g、鬼箭羽10-20g、黄连3-6g、山茱萸6-12g。
2.一种制备权利要求1所述治疗糖尿病药物的方法,其特征在于制备方法如下:
首先称取全方药材,加5倍量的水,浸泡45min,后煎煮提取1h,过滤,滤液留用;其次将药渣再加3倍量水,煎煮提取30min,过滤,合并两次滤液,然后进行减压浓缩至含3g生药/ml的浸膏,即得治疗糖尿病的药物。
3.如权利要求1所述的药物在制备治疗糖尿病药物中的应用。
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