CN104547105A

CN104547105A - 一种降血糖的药剂

Info

Publication number: CN104547105A
Application number: CN201510016768.2A
Authority: CN
Inventors: 任元华
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-01-14
Filing date: 2015-01-14
Publication date: 2015-04-29

Abstract

本发明涉及一种降血糖的药剂，它包含下列酸枣仁、夜交藤、菊花、苍术、赤芍等。本发明所述的降血糖的药剂的组方合理，药物的功效产生协同，共奏滋肺脾肾之阴、养肺脾肾之阴之功效，从根本上解决血糖不平衡的问题，值得推广应用。

Description

一种降血糖的药剂

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种降血糖的药剂。

背景技术

糖尿病是一种常见的内分泌紊乱疾病，发病原因主要是胰岛素的相对或绝对不足，其特征表现为高血糖和糖尿，糖尿病及其并发症己成为危害严重的一种流行性非传染病。与发达国家相似，我国国民的糖尿病发病率日趋上升，其死亡率仅次于肿瘤和心血管疾病。传统的磺酰脲类和双胍类药物对肝肾功能受损的糖尿病患者是禁用的，因而，用天然中草药成分治疗糖尿病己成国内外植物化学研究的热点。

发明内容

本发明的目的是提供一种降血糖的药剂。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种降血糖的药剂，它包含下列重量份的原料药：酸枣仁10-20份、夜交藤1-15份、菊花10-30份、苍术10-20份和赤芍1-15份。

优选地，本发明所述的降血糖的药剂包含下列重量份的原料药：酸枣仁15份、夜交藤10份、菊花20份、苍术15份和赤芍10份。

优选地，本发明所述的降血糖的药剂还包含下列重量份的原料药：乌口树20-30份、地涌金莲10-20份、六月合10-20份、菟丝子10-20份、桂枝10-20份、水茴香10-20份、山茱萸10-20份、玉龙鞭10-30份、白芷10-20份、石壁莲10-30份、枳实1-15份、北风草10-20份、升麻1-15份、水亚木1-15份、熟地黄1-10份、四方麻10-20份、白侧耳10-20份、茯苓10-20份、吊岩风10-20份、和甘草1-15份。

优选地，本发明所述的降血糖的药剂还包含下列重量份的原料药：乌口树25份、地涌金莲12份、六月合15份、菟丝子12份、桂枝15份、水茴香12份、山茱萸15份、玉龙鞭20份、白芷12份、石壁莲20份、枳实10份、北风草15份、升麻10份、水亚木10份、熟地黄8份、四方麻12份、白侧耳12份、茯苓15份、吊岩风15份、和甘草10份。

优选地，所述药剂为片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、胶囊剂或汤剂。

本发明还提供组合物在制备降血糖的药剂中的用途，所述组合物包含下列重量份的原料药：酸枣仁10-20份、夜交藤1-15份、菊花10-30份、苍术10-20份和赤芍1-15份。

优选地，所述组合物包含下列重量份的原料药：酸枣仁15份、夜交藤10份、菊花20份、苍术15份和赤芍10份。

优选地，所述组合物还包含下列重量份的原料药：乌口树20-30份、地涌金莲10-20份、六月合10-20份、菟丝子10-20份、桂枝10-20份、水茴香10-20份、山茱萸10-20份、玉龙鞭10-30份、白芷10-20份、石壁莲10-30份、枳实1-15份、北风草10-20份、升麻1-15份、水亚木1-15份、熟地黄1-10份、四方麻10-20份、白侧耳10-20份、茯苓10-20份、吊岩风10-20份、和甘草1-15份。

优选地，所述组合物还包含下列重量份的原料药：乌口树25份、地涌金莲12份、六月合15份、菟丝子12份、桂枝15份、水茴香12份、山茱萸15份、玉龙鞭20份、白芷12份、石壁莲20份、枳实10份、北风草15份、升麻10份、水亚木10份、熟地黄8份、四方麻12份、白侧耳12份、茯苓15份、吊岩风15份、和甘草10份。

目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药剂妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。

在本发明的组合物中，乌口树、地涌金莲为君药；酸枣仁、六月合、菟丝子、桂枝、水茴香为臣药；夜交藤、菊花、苍术、赤芍、山茱萸、玉龙鞭、白芷、石壁莲、枳实、北风草、升麻、水亚木、熟地黄、四方麻、白侧耳、茯苓、吊岩风为佐药，甘草调和诸药，为使药。

本发明所述的降血糖的药剂的组方合理，药物的功效产生协同，共奏滋肺脾肾之阴、养肺脾肾之阴之功效，从根本上解决血糖不平衡的问题，值得推广应用。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例本发明的汤剂

取酸枣仁15克、夜交藤10克、菊花20克、苍术15克、赤芍10克、乌口树25克、地涌金莲12克、六月合15克、菟丝子12克、桂枝15克、水茴香12克、山茱萸15克、玉龙鞭20克、白芷12克、石壁莲20克、枳实10克、北风草15克、升麻10克、水亚木10克、熟地黄8克、四方麻12克、白侧耳12克、茯苓15克、吊岩风15克、和甘草10克，加入水8000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在100℃下加热5小时，过滤，滤液即得。

毒性试验

急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将实施例中制备的汤剂的浓度调节为6.13g生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为30.65g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处死给药组小鼠，显微镜下检查：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服灌胃本发明的药物LD₅₀>30.65g生药/kg，每日最大给药量为61.3g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为9.35g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.156g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的393倍。因此本发明内服的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性试验：应用SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。将实施例中制备的汤剂来进行测试。配制高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合。采用灌胃给药方式，连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明内服的药物组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

实验例

配制STZ溶液

称取柠檬酸2.10g，配成0.1mol/L的柠檬酸溶液100mL；称取Na₂HPO₄7.16g，配成0.l mol/L Na₂HPO₄溶液100mL，分别取0.Lmol/L的柠檬酸溶液61.4mL和0.1mol/L的Na₂HPO₄溶液38.4mL，混匀，配制成柠檬酸纳缓冲液，置冰箱中冷冻备用。经动物预试验，确定用STZ 185mg/kg体重的浓度给小鼠腹腔注射建立糖尿病模型。将STZ粉末溶于柠檬酸钠缓冲液中，配制成9.25mg/mL的STZ溶液，冰箱中冷冻待用。

糖尿病小鼠模型

取昆明种小白鼠，SPF级，体重22-25g，雌雄各半，禁食(不禁水)12h，按185mg/kg体重标准，分别一次性腹腔注射浓度为9.25mg/mL的STZ溶液，72h后从眼底静脉丛采血，离心制备血清，采用葡萄糖氧化酶法，按试剂盒说明书教导方法测定禁食12h的空腹血糖，将血糖值在11.1mmol/L以上的作为入选糖尿病模型小鼠。

实验设区及处理

正常小鼠10只作正常对照组，糖尿病模型小鼠50只分为5组，按本发明药物浓度分为高、中、低三个剂量组，阳性对照为格列本脲组，另外10只为模型组。正常对照组和模型组给等体积0.9％生理盐水，连续灌胃15d。

给药15d后，禁食12h，从眼底静脉丛采血20μl，离心分离血清，采用葡萄糖氧化酶法测定血糖。各组血糖值用t检验进行统计学处理，与模型对照组进行比较。组间t检验、算术平均数、标准偏差分别采用Microsoft Excel中的TEST,AVERAGE.STDEV函数计算，血糖值数据用(平均数±标准差)表示。

结果见下表。

注：与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001.

由此可见，本发明的药剂高、中剂量组在给药15d后，血清葡萄糖与模型组比较有显著性差异，提示高、中剂量组的药剂对STZ糖尿病小鼠具有明显的降血糖作用，低剂量组血糖也有下降趋势。

Claims

1.一种降血糖的药剂，其特征在于，它包含下列重量份的原料药：酸枣仁10-20份、夜交藤1-15份、菊花10-30份、苍术10-20份和赤芍1-15份。

2.根据权利要求1所述的降血糖的药剂，其特征在于，它包含下列重量份的原料药：酸枣仁15份、夜交藤10份、菊花20份、苍术15份和赤芍10份。

3.根据权利要求1或2所述的降血糖的药剂，其特征在于，它还包含下列重量份的原料药：乌口树20-30份、地涌金莲10-20份、六月合10-20份、菟丝子10-20份、桂枝10-20份、水茴香10-20份、山茱萸10-20份、玉龙鞭10-30份、白芷10-20份、石壁莲10-30份、枳实1-15份、北风草10-20份、升麻1-15份、水亚木1-15份、熟地黄1-10份、四方麻10-20份、白侧耳10-20份、茯苓10-20份、吊岩风10-20份、和甘草1-15份。

4.根据权利要求4所述的降血糖的药剂，其特征在于，它还包含下列重量份的原料药：乌口树25份、地涌金莲12份、六月合15份、菟丝子12份、桂枝15份、水茴香12份、山茱萸15份、玉龙鞭20份、白芷12份、石壁莲20份、枳实10份、北风草15份、升麻10份、水亚木10份、熟地黄8份、四方麻12份、白侧耳12份、茯苓15份、吊岩风15份、和甘草10份。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的降血糖的药剂，其特征在于，所述药剂为片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、胶囊剂或汤剂。

6.组合物在制备降血糖的药剂中的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份的原料药：酸枣仁10-20份、夜交藤1-15份、菊花10-30份、苍术10-20份和赤芍1-15份。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份的原料药：酸枣仁15份、夜交藤10份、菊花20份、苍术15份和赤芍10份。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述组合物还包含下列重量份的原料药：乌口树20-30份、地涌金莲10-20份、六月合10-20份、菟丝子10-20份、桂枝10-20份、水茴香10-20份、山茱萸10-20份、玉龙鞭10-30份、白芷10-20份、石壁莲10-30份、枳实1-15份、北风草10-20份、升麻1-15份、水亚木1-15份、熟地黄1-10份、四方麻10-20份、白侧耳10-20份、茯苓10-20份、吊岩风10-20份、和甘草1-15份。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述组合物还包含下列重量份的原料药：乌口树25份、地涌金莲12份、六月合15份、菟丝子12份、桂枝15份、水茴香12份、山茱萸15份、玉龙鞭20份、白芷12份、石壁莲20份、枳实10份、北风草15份、升麻10份、水亚木10份、熟地黄8份、四方麻12份、白侧耳12份、茯苓15份、吊岩风15份、和甘草10份。

10.根据权利要求6至9中任一项所述用途，其特征在于，所述药剂为片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、胶囊剂或汤剂。