CN104523854A

CN104523854A - 一种治疗流产后月经失调的药物组合物

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Publication number: CN104523854A
Application number: CN201510030947.1A
Authority: CN
Inventors: 侯贻平
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-01-21
Filing date: 2015-01-21
Publication date: 2015-04-22

Abstract

本发明涉及一种治疗流产后月经失调的药物组合物，它包含下列重量份的物质：金银花10-30份、五加皮10-20份和虎杖10-30份等。本发明所述的药物组合物互相影响，协同作用，相辅相成，共奏君臣佐使之功，活血化瘀，调理气血，提高雌激素水平，治疗流产后月经失调效果显著，值得临床推广。

Description

一种治疗流产后月经失调的药物组合物

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗流产后月经失调的药物组合物。

背景技术

流产后的月经失调是吸宫负压过高或过度吸刮，造成子宫内膜严重创伤，卵巢功能紊乱所致。目前随着社会人口的转型，80后的一代逐渐成为社会的主力，并且到了婚育的年纪，不慎怀孕者寻求流产者开始越来越多。因此流产后月经失调是临床的常见病。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗流产后月经失调的药物组合物。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗流产后月经失调的药物组合物，它包含下列重量份的物质：金银花10-30份、五加皮10-20份和虎杖10-30份。

优选地，本发明所述的治疗流产后月经失调的药物组合物包含下列重量份的物质：金银花20份、五加皮15份和虎杖20份。

优选地，本发明所述的治疗流产后月经失调的药物组合物还包含下列重量份的物质：水锦树10-20份、石地钱10-20份、水翁花10-30份、芙蓉花10-20份、芜菁10-20份、水菖蒲1-20份、山楂10-20份、淡竹叶1-10份、罗汉果10-20份、远志1-10份、白冷草1-15份、桃仁10-20份、鸡血藤1-10份、党参10-20份、岩春草10-30份、决明子1-20份、罗勒5-15份、金边兔耳1-20份、宝盖草10-20份、刷把草10-30份、合欢皮10-20份、白头翁1-15份和甘草10-20份。

优选地，本发明所述的治疗流产后月经失调的药物组合物还包含下列重量份的物质：水锦树12份、石地钱15份、水翁花20份、芙蓉花12份、芜菁15份、水菖蒲10份、山楂11份、淡竹叶9份、罗汉果15份、远志8份、白冷草10份、桃仁15份、鸡血藤8份、党参15份、岩春草20份、决明子10份、罗勒10份、金边兔耳10份、宝盖草12份、刷把草20份、合欢皮12份、白头翁10份和甘草15份。

优选地，所述药物组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。

本发明还提供组合物在制备治疗流产后月经失调的药物中的用途，所述组合物包含下列重量份的物质：金银花10-30份、五加皮10-20份和虎杖10-30份。

优选地，所述组合物包含下列重量份的物质：金银花20份、五加皮15份和虎杖20份。

优选地，所述组合物还包含下列重量份的物质：水锦树10-20份、石地钱10-20份、水翁花10-30份、芙蓉花10-20份、芜菁10-20份、水菖蒲1-20份、山楂10-20份、淡竹叶1-10份、罗汉果10-20份、远志1-10份、白冷草1-15份、桃仁10-20份、鸡血藤1-10份、党参10-20份、岩春草10-30份、决明子1-20份、罗勒5-15份、金边兔耳1-20份、宝盖草10-20份、刷把草10-30份、合欢皮10-20份、白头翁1-15份和甘草10-20份。

优选地，所述组合物还包含下列重量份的物质：水锦树12份、石地钱15份、水翁花20份、芙蓉花12份、芜菁15份、水菖蒲10份、山楂11份、淡竹叶9份、罗汉果15份、远志8份、白冷草10份、桃仁15份、鸡血藤8份、党参15份、岩春草20份、决明子10份、罗勒10份、金边兔耳10份、宝盖草12份、刷把草20份、合欢皮12份、白头翁10份和甘草15份。

优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。

目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物组合物妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。

在本发明的组合物中，水锦树、石地钱为君药；金银花、五加皮、水翁花、芙蓉花、芜菁、水菖蒲为臣药；虎杖、山楂、淡竹叶、罗汉果、远志、白冷草、桃仁、鸡血藤、党参、岩春草、决明子、罗勒、金边兔耳、宝盖草、刷把草、合欢皮、白头翁为佐药；甘草调和诸药，为使药。

本发明所述的药物组合物互相影响，协同作用，相辅相成，共奏君臣佐使之功，活血化瘀，调理气血，提高雌激素水平，治疗流产后月经失调效果显著，值得临床推广。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例本发明的汤剂

称取金银花20克、五加皮15克、虎杖20克、水锦树12克、石地钱15克、水翁花20克、芙蓉花12克、芜菁15克、水菖蒲10克、山楂11克、淡竹叶9克、罗汉果15克、远志8克、白冷草10克、桃仁15克、鸡血藤8克、党参15克、岩春草20克、决明子10克、罗勒10克、金边兔耳10克、宝盖草12克、刷把草20克、合欢皮12克、白头翁10克和甘草15克，粉碎，过30目筛，加入5000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流5小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1；2)向滤渣1中加入3000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热3小时，过滤，得到滤液2和滤渣2；3)向滤渣2中加入1000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液3和滤渣3；4)合并所述滤液1、滤液2和滤液3，冷却至室温，即得。

毒性试验

急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；调整实施例中制备的汤剂，使得浓度为8.25g生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给予药物组合物量为41.25g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处死给药组小鼠，显微镜下检查：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服灌胃本发明的汤剂LD₅₀>41.25g生药/kg，每日最大给药量为82.5g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为9.58g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药物组合物量为0.160g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的516倍。因此本发明内服的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性试验：应用SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。使用实施例中制备的汤剂来进行测试。配制高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合。采用灌胃给药方式，连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各个脏器均无明显改变。说明本发明内服的药物组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

实验例

临床资料

选择我院收治患者80例，年龄最小的23岁，最大的36岁；怀孕40-65天进行人工流产；初产妇52例，经产妇28例；术后月经先期量多者45例，月经量少者20例，经期延长者15例；病程最短者1个月，最长者3个月。

使用实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日2次，本发明的药物临床用药量为9.58g生药/日/人。连续治疗3个月经周期。

疗效评价标准

痊愈：服药后经量、经期、周期恢复正常，停药后仍然维持3个月经周期以上；好转：经量、经期、周期虽然恢复正常，停药后不能维持3个月经周期；无效：连续治疗3个月经周期未见好转。

结果

经过治疗，发现痊愈69例，好转11例，总有效率为100％。并且在治疗过程中观察，患者未出现明显的不良反应。

Claims

1.一种治疗流产后月经失调的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的物质：金银花10-30份、五加皮10-20份和虎杖10-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗流产后月经失调的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的物质：金银花20份、五加皮15份和虎杖20份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗流产后月经失调的药物组合物，其特征在于，它还包含下列重量份的物质：水锦树10-20份、石地钱10-20份、水翁花10-30份、芙蓉花10-20份、芜菁10-20份、水菖蒲1-20份、山楂10-20份、淡竹叶1-10份、罗汉果10-20份、远志1-10份、白冷草1-15份、桃仁10-20份、鸡血藤1-10份、党参10-20份、岩春草10-30份、决明子1-20份、罗勒5-15份、金边兔耳1-20份、宝盖草10-20份、刷把草10-30份、合欢皮10-20份、白头翁1-15份和甘草10-20份。

4.根据权利要求3所述的治疗流产后月经失调的药物组合物，其特征在于，它还包含下列重量份的物质：水锦树12份、石地钱15份、水翁花20份、芙蓉花12份、芜菁15份、水菖蒲10份、山楂11份、淡竹叶9份、罗汉果15份、远志8份、白冷草10份、桃仁15份、鸡血藤8份、党参15份、岩春草20份、决明子10份、罗勒10份、金边兔耳10份、宝盖草12份、刷把草20份、合欢皮12份、白头翁10份和甘草15份。

5.根据权利要求4所述的治疗流产后月经失调的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。

6.组合物在制备治疗流产后月经失调的药物中的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份的物质：金银花10-30份、五加皮10-20份和虎杖10-30份。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份的物质：金银花20份、五加皮15份和虎杖20份。

8.根据权利要求6或7所述的用途，其特征在于，所述组合物还包含下列重量份的物质：水锦树10-20份、石地钱10-20份、水翁花10-30份、芙蓉花10-20份、芜菁10-20份、水菖蒲1-20份、山楂10-20份、淡竹叶1-10份、罗汉果10-20份、远志1-10份、白冷草1-15份、桃仁10-20份、鸡血藤1-10份、党参10-20份、岩春草10-30份、决明子1-20份、罗勒5-15份、金边兔耳1-20份、宝盖草10-20份、刷把草10-30份、合欢皮10-20份、白头翁1-15份和甘草10-20份。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述组合物还包含下列重量份的物质：水锦树12份、石地钱15份、水翁花20份、芙蓉花12份、芜菁15份、水菖蒲10份、山楂11份、淡竹叶9份、罗汉果15份、远志8份、白冷草10份、桃仁15份、鸡血藤8份、党参15份、岩春草20份、决明子10份、罗勒10份、金边兔耳10份、宝盖草12份、刷把草20份、合欢皮12份、白头翁10份和甘草15份。

10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。