CN104586914A

CN104586914A - 一种治疗脂肪肝的药剂

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Publication number: CN104586914A
Application number: CN201510026270.4A
Authority: CN
Inventors: 张海东
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-01-20
Filing date: 2015-01-20
Publication date: 2015-05-06

Abstract

本发明涉及一种治疗脂肪肝的药剂，它包含马齿苋、蒲公英、鸡内金、防风等药材。本发明所述的药剂互相影响，协同作用，相辅相成，共奏君臣佐使之功，以化湿清热、疏肝理气、健脾化痰、活血化瘀、补肾益精为主，兼顾虚实、寒热、阴阳，从辨病与辨证相结合思路出发辨证施治，治疗脂肪肝效果显著，值得临床推广。

Description

一种治疗脂肪肝的药剂

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗脂肪肝的药剂。

背景技术

脂肪性肝病(fatty liver disease，FLD)简称脂肪肝，系由多种病因引起的肝脏脂质代谢紊乱及动态平衡失调，以致肝细胞内脂质积聚过多、肝细胞脂肪变性，从而产生的一系列临床病理综合征。流行病学显示，在我国脂肪肝己成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，严重威胁广大人民群众的身体健康，也是广大医务工作者面临的新挑战。西医对于脂肪肝的发病机制尚未完全阐明，治疗主要针对危险因素、原发病因和采取饮食控制、运动疗法等综合治疗，尚无明确有效的治疗药物，使脂肪肝的治疗受到一定局限。随着脂肪肝发病率的不断上升，中医药治疗脂肪肝的研究迅速发展，取得了较大进展，己显示出明显的优势。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗脂肪肝的药剂。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗脂肪肝的药剂，它包含下列重量份的物质：马齿苋10-30份、蒲公英10-20份、鸡内金1-15份和防风10-30份。

优选地，本发明所述的治疗脂肪肝的药剂包含下列重量份的物质：马齿苋20份、蒲公英12份、鸡内金10份和防风20份。

优选地，本发明所述的治疗脂肪肝的药剂还包含下列重量份的物质：爪虎耳草10-15份、米团花10-30份、月季花10-30份、冬瓜藤5-15份、风气草10-20份、丁香10-30份、龙珠20-50份、郁金1-10份、白冷草10-20份、佩兰10-20份、丛毛榕根10-30份、冬菇10-30份、连翘10-20份、尖槐藤1-20份、柴胡10-20份、光叶山黄麻10-20份、艾叶10-20份、瓜蒌1-20份、苘麻10-20份、枇杷叶1-15份、两面针1-10份、树刁1-20份和甘草10-20份。

优选地，本发明所述的治疗脂肪肝的药剂还包含下列重量份的物质：爪虎耳草12份、米团花20份、月季花20份、冬瓜藤10份、风气草12份、丁香20份、龙珠30份、郁金9份、白冷草12份、佩兰12份、丛毛榕根20份、冬菇20份、连翘15份、尖槐藤10份、柴胡15份、光叶山黄麻15份、艾叶15份、瓜蒌10份、苘麻15份、枇杷叶10份、两面针5份、树刁10份和甘草15份。

优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。

本发明还提供组合物在制备治疗脂肪肝的药物中的用途，所述组合物包含下列重量份的物质：马齿苋10-30份、蒲公英10-20份、鸡内金1-15份和防风10-30份。

优选地，所述组合物包含下列重量份的物质：马齿苋20份、蒲公英12份、鸡内金10份和防风20份。

优选地，所述组合物还包含下列重量份的物质：爪虎耳草10-15份、米团花10-30份、月季花10-30份、冬瓜藤5-15份、风气草10-20份、丁香10-30份、龙珠20-50份、郁金1-10份、白冷草10-20份、佩兰10-20份、丛毛榕根10-30份、冬菇10-30份、连翘10-20份、尖槐藤1-20份、柴胡10-20份、光叶山黄麻10-20份、艾叶10-20份、瓜蒌1-20份、苘麻10-20份、枇杷叶1-15份、两面针1-10份、树刁1-20份和甘草10-20份。

优选地，所述组合物还包含下列重量份的物质：爪虎耳草12份、米团花20份、月季花20份、冬瓜藤10份、风气草12份、丁香20份、龙珠30份、郁金9份、白冷草12份、佩兰12份、丛毛榕根20份、冬菇20份、连翘15份、尖槐藤10份、柴胡15份、光叶山黄麻15份、艾叶15份、瓜蒌10份、苘麻15份、枇杷叶10份、两面针5份、树刁10份和甘草15份。

优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。

目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药剂妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。

在本发明的组合物中，爪虎耳草、米团花为君药；马齿苋、蒲公英、月季花、冬瓜藤、风气草、丁香为臣药；鸡内金、防风、龙珠、郁金、白冷草、佩兰、丛毛榕根、冬菇、连翘、尖槐藤、柴胡、光叶山黄麻、艾叶、瓜蒌、苘麻、枇杷叶、两面针、树刁为佐药；甘草调和诸药，为使药。

本发明所述的药剂互相影响，协同作用，相辅相成，共奏君臣佐使之功，以化湿清热、疏肝理气、健脾化痰、活血化瘀、补肾益精为主，兼顾虚实、寒热、阴阳，从辨病与辨证相结合思路出发辨证施治，治疗脂肪肝效果显著，值得临床推广。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例本发明的汤剂

称取马齿苋20克、蒲公英12克、鸡内金10克、防风20克、爪虎耳草12克、米团花20克、月季花20克、冬瓜藤10克、风气草12克、丁香20克、龙珠30克、郁金9克、白冷草12克、佩兰12克、丛毛榕根20克、冬菇20克、连翘15克、尖槐藤10克、柴胡15克、光叶山黄麻15克、艾叶15克、瓜蒌10克、苘麻15克、枇杷叶10克、两面针5克、树刁10克和甘草15克，加入8000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流5小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1；2)向滤渣1中加入6000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热3小时，过滤，得到滤液2和滤渣2；3)合并所述滤液1、滤液2，冷却至室温，即得。

毒性试验

急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；调整实施例中制备的汤剂，使得浓度为4.61g生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给予药剂量为23.05g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处死给药组小鼠，显微镜下检查：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服灌胃本发明的汤剂LD₅₀>23.05g生药/kg，每日最大给药量为46.1g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为5.17g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.086g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的536倍。因此本发明内服的药剂急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性试验：应用SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。使用实施例中制备的汤剂来进行测试。配制高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合。采用灌胃给药方式，连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各个脏器均无明显改变。说明本发明内服的药剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

实验例

一般资料

选取我院收治的脂肪肝患者50例，全部病例均依据中华医学会肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组2006年制订的《非酒精性脂肪肝诊断标准》和《酒精性肝病诊断标准》确诊。其中，男35例，女15例；年龄23-58岁，平均(33.5±3.5)岁；酒精性脂肪肝22例，非酒精性脂肪肝28例。

使用实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日2次，本发明的药物临床用药量为5.17g生药/日/人。连续治疗12周。

观察指标

在治疗前后分别检测肝功能血清酶的指标谷氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)以及血脂指标三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。检测治疗前后肝脏B超影像改变，并参照中华医学会肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组2006年制订的《非酒精性脂肪肝诊断标准》和《酒精性肝病诊断标准》有关脂肪肝B超诊断标准对患者脂肪肝病变的程度进行判定。

统计学处理

对数据进行片方检验，应用SPSS 15.0软件处理。P<0.05说明疗效差异显著，有统计学意义。

疗效评价标准

根据卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》(2002年)予以判断。临床治愈：肝脏超声示肝脂肪性变己经消退，肝功能、血脂指标恢复正常；显效：B超检查肝脂肪性变好转1级以上，血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)和肝功能检查结果改善50％以上；有效：B超检查显示肝脂肪性变有所消退，血脂和肝功能检查结果有所改善；无效：临床症状、体征无明显改善，肝脏B超检查显示肝脂肪性变表现无明显变化，肝功能、血脂指标无明显改善。

结果

经过治疗，治疗前后肝酶及血脂变化比较见下表

治疗前后肝酶及血脂变化比较

注：*与治疗前比较，P<0.05

治疗前后超声影像学变化比较见下表

治疗前后超声影像学变化比较(例)

根据疗效评价标准来统计，临床治愈为43例，显效为7例，总有效率为100％。

Claims

1.一种治疗脂肪肝的药剂，其特征在于，它包含下列重量份的物质：马齿苋10-30份、蒲公英10-20份、鸡内金1-15份和防风10-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗脂肪肝的药剂，其特征在于，它包含下列重量份的物质：马齿苋20份、蒲公英12份、鸡内金10份和防风20份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗脂肪肝的药剂，其特征在于，它还包含下列重量份的物质：爪虎耳草10-15份、米团花10-30份、月季花10-30份、冬瓜藤5-15份、风气草10-20份、丁香10-30份、龙珠20-50份、郁金1-10份、白冷草10-20份、佩兰10-20份、丛毛榕根10-30份、冬菇10-30份、连翘10-20份、尖槐藤1-20份、柴胡10-20份、光叶山黄麻10-20份、艾叶10-20份、瓜蒌1-20份、苘麻10-20份、枇杷叶1-15份、两面针1-10份、树刁1-20份和甘草10-20份。

4.根据权利要求3所述的治疗脂肪肝的药剂，其特征在于，它还包含下列重量份的物质：爪虎耳草12份、米团花20份、月季花20份、冬瓜藤10份、风气草12份、丁香20份、龙珠30份、郁金9份、白冷草12份、佩兰12份、丛毛榕根20份、冬菇20份、连翘15份、尖槐藤10份、柴胡15份、光叶山黄麻15份、艾叶15份、瓜蒌10份、苘麻15份、枇杷叶10份、两面针5份、树刁10份和甘草15份。

5.根据权利要求4所述的治疗脂肪肝的药剂，其特征在于，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。

6.组合物在制备治疗脂肪肝的药物中的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份的物质：马齿苋10-30份、蒲公英10-20份、鸡内金1-15份和防风10-30份。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份的物质：马齿苋20份、蒲公英12份、鸡内金10份和防风20份。

8.根据权利要求6或7所述的用途，其特征在于，所述组合物还包含下列重量份的物质：爪虎耳草10-15份、米团花10-30份、月季花10-30份、冬瓜藤5-15份、风气草10-20份、丁香10-30份、龙珠20-50份、郁金1-10份、白冷草10-20份、佩兰10-20份、丛毛榕根10-30份、冬菇10-30份、连翘10-20份、尖槐藤1-20份、柴胡10-20份、光叶山黄麻10-20份、艾叶10-20份、瓜蒌1-20份、苘麻10-20份、枇杷叶1-15份、两面针1-10份、树刁1-20份和甘草10-20份。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述组合物还包含下列重量份的物质：爪虎耳草12份、米团花20份、月季花20份、冬瓜藤10份、风气草12份、丁香20份、龙珠30份、郁金9份、白冷草12份、佩兰12份、丛毛榕根20份、冬菇20份、连翘15份、尖槐藤10份、柴胡15份、光叶山黄麻15份、艾叶15份、瓜蒌10份、苘麻15份、枇杷叶10份、两面针5份、树刁10份和甘草15份。

10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。