CN103055062A - 一种清热祛湿颗粒冲剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种清热祛湿颗粒冲剂的制备方法，一、将金银花、菊花和桑叶粉碎；将芦根、忍冬藤和地胆头冲洗切块；二、将主料粉末煎煮后醇提浓缩得到主料浓缩膏；将辅料块放入乙醇中浸泡并置于蒸笼蒸制，取出后用火熬制，药液置沉淀罐内静置，上清液过滤浓缩，醇沉后减压抽滤，滤饼加水溶解，浓缩后得到辅料浓缩膏；将主料和辅料浓缩膏合并，搅拌后干燥粉碎，得到中药提取物；三、取中药提取物、糖粉以及甜菊素进行制粒。本发明的清热祛湿颗粒冲剂以金银花、菊花和桑叶为主料，辅助以芦根、忍冬藤和地胆头，组方合理，配伍精当，符合中医基础理论，每一种药物发挥其独特的效用，诸药合用，充分发挥清热去湿、泻火除烦，凉血解毒，健脾去暑的作用。

Description

一种清热祛湿颗粒冲剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健颗粒冲剂，具体说的是一种清热祛湿颗粒冲剂及其制备方法。

背景技术

中医认为，“脾主长夏”，而长夏又多湿热，湿易困脾，进而伤胃。人体五脏与自然界四时阴阳相通应，其中，主“运化”的脾正好与长夏相应。长夏是一年气温最高雨水也最足的时节，人体消耗较大，需要加强脾的“运化”，才能不断地从食物中吸收足够的营养，满足

身体的需要。但由于雨水足湿气重，而脾“喜燥恶湿”，湿重困脾自然影响到其运化功能的正常发挥，脾胃密切相关，进而影响到胃的“受纳”能力。因此，这个时节不少人轻则出现胃口反不佳，重则出现胃病。

脾胃为后天之本，长夏是湿热天气，脾脏生清降浊功能削弱，乏力、消瘦、大便不调、烦躁都直接或间接与湿热内侵、脾胃功能呆滞、消化吸收不足有关，而饮食养生是最为直接有效的方法。因此，在长夏季节里，饮食应以清热祛湿、健脾和中为主。湿为阴邪，好伤阳气，尤其是脾阳；脾脏喜燥而恶湿，一旦受湿气伤扰，则会导致脾气不畅，表现为消化吸收功能低下。因此，在养生饮食方法，仍应以清热祛湿，健脾和中为主。

传统的中草药夏枯草、绵菌陈、甘草、板兰根、金银花等具有清热解毒、祛湿、抗病毒等功效。临床可用于湿温、黄疸、霍乱、热淋、瘘痹、痈肿、腮腺炎、咽喉肿痛、感冒、传染性肝炎的防治。而这些中草药需要经过复杂的煎煮后才可服用，费时费力，不利于携带。且由于这些中草药没有经过精制，台有较多的杂质，副作用较大。

发明内容

本发明的目的是为解决上述技术问题的不足，提供一种清热祛湿颗粒冲剂及其制备方法，本发明的清热祛湿冲剂选用的中药材组方合理，具有预防和治疗热毒、湿毒、清热润燥，滋阴养颜，润肠通便、预防青春痘、防皮肤干燥老化等明显功效。

本发明为解决上述技术问题的不足，所采用的技术方案是：一种清热祛湿颗粒冲剂，所述颗粒冲剂由中药提取物、蔗糖粉和甜菊素制成，各成分按重量份数配比为：中药提取物20～30份、蔗糖粉40～70份和甜菊素5～10份；

中药提取物的原料药包括70～80%主料浓缩膏的以及20～30%的辅料浓缩膏，所述的主料浓缩膏的原料药为金银花、菊花和桑叶；所述的辅料浓缩膏的原料药为芦根、忍冬藤和地胆头；

主料浓缩膏中各原料药的重量份数配比为金银花40～60份、菊花20～40份、桑叶20～40份；

辅料浓缩膏中各原料药的重量份数配比为芦根20～35份、忍冬藤10～15份、地胆头10～15份。

所述清热祛湿颗粒冲剂的制备方法，包括以下步骤：

一、前处理

主料的前处理：将金银花、菊花和桑叶去除杂质，筛去灰屑，并放入粉碎机中进行粉碎，并将粉碎后的药材过60目筛，得到主料粉末，备用；

辅料的前处理：将芦根、忍冬藤和地胆头，筛去灰屑，用水冲洗2～3次，并切成长度为2～4cm的小块，备用；

蔗糖粉的前处理：取蔗糖粉在60℃下干燥2～3h,并放入粉碎机进行粉碎，过100目筛，备用；

二、中药提取物的制备

主料有效成分提取：将前处理得到的主料粉末放入提取罐内，加水煎煮二次，每次煎煮1.5～2h，合并两次的煎煮液，置沉淀罐内静置12～14h，取上清液加入浓缩罐中浓缩至60℃时相对密度为1.20，将浓缩液转移至沉淀罐中，加入浓缩液等体积的浓度为95%的乙醇，静置24h，取上清液加入浓缩罐内，浓缩至60℃时相对密度为1.25，得到主料浓缩膏，备用；

辅料有效成分提取：将前处理得到的芦根、忍冬藤和地胆头放入60～70%的乙醇中浸泡5～6h，然后将芦根、忍冬藤和地胆头取出，将芦根和地胆头置于蒸笼蒸制50～60min，把忍冬藤置于另外一个蒸笼蒸制20～30 min，然后将蒸制过的芦根、地胆头和忍冬藤小块放入砂锅中，用武火熬开，然后改用文火熬30～40min，倒出煎煮液，进行离心分离，弃去沉淀，取上清液得到一次煎煮液；向砂锅的一次煎煮药渣中继续加水用武火熬开，然后改用文火煎煮20～30 min，倒出得到二次煎煮液，与一次煎煮液合并后，置沉淀罐内静置6～8h，取上清液，过滤浓缩，得到浓缩液，加入浓缩液体积的2～5倍的95%的乙醇，静置24h，倾去上清液，减压抽滤，滤饼再加水加热至完全溶解，浓缩至60℃时相对密度为1.25，得到辅料浓缩膏，备用；

取制得的主料浓缩膏70～80%和辅料浓缩膏20～30%合并，搅拌均匀后在100～120℃下进行干燥，再进行粉碎，过100目筛，得到中药提取物；

三、制粒

按照重量份数取10～20份的中药提取物、40～80份的糖粉以及5～10份的甜菊素，搅拌均匀，边用乙醇进行喷雾边进行搅拌制粒，过16目筛，在60℃下干燥，待颗粒中的水份小于2%时，过16目筛整粒，然后将颗粒分装于铝塑复合包装膜袋内，封袋。

有益效果

1、本发明的清热祛湿颗粒冲剂以金银花、菊花和桑叶为主料，辅助以芦根、忍冬藤和地胆头，组方合理，配伍精当，符合中医基础和药食同补理论，每一种药物发挥其独特的效用，诸药合用，充分发挥清热祛湿凉茶的清热去湿、泻火除烦，凉血解毒，健脾去暑的作用，突破了季节的限制，四季都能防治上呼吸道和消化道疾病如风热感冒、中暑、口干、口苦、咽喉疼痛、火旺、目涩、小便黄、肺燥咳嗽、舌苔黄腻水肿、热病心烦、目赤肿痛、咽喉炎、疮痈肿毒、丹毒、湿疹、热毒血痢、唇干舌燥、食欲不振等证皆可应用，金银花与清肺泻热、生津止渴的芦根搭配同食，具有解暑热、助消化的功效，对风热型发热较重的感冒也有明显效果，菊花与桑叶同用善疏风清热，清肝泻火，兼能益阴明目，故可用治肝经风热、或者肝火上攻所致目赤肿痛。

2、本发明的制备方法在中药煎煮过程中，将中药的芦根、忍冬藤和地胆头成分在煎煮前进行蒸制，使得其有效成分更容易被提取，中药有效成分提取效果明显提高。

具体实施方式

一种清热祛湿颗粒冲剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

一、前处理

主料的前处理：将金银花、菊花和桑叶去除杂质，筛去灰屑，并放入粉碎机中进行粉碎，并将粉碎后的药材过60目筛，得到主料粉末，备用；

辅料的前处理：将芦根、忍冬藤和地胆头，筛去灰屑，用水冲洗2～3次，并切成长度为2～4cm的小块，备用；

蔗糖粉的前处理：取蔗糖粉在60℃下干燥2～3h,并放入粉碎机进行粉碎，过100目筛，备用；

二、中药提取物的制备

主料有效成分提取：将前处理得到的主料粉末放入提取罐内，加水煎煮二次，每次煎煮1.5～2h，合并两次的煎煮液，置沉淀罐内静置12～14h，取上清液加入浓缩罐中浓缩至60℃时相对密度为1.20，将浓缩液转移至沉淀罐中，加入浓缩液等体积的浓度为95%的乙醇，静置24h，取上清液加入浓缩罐内，浓缩至60℃时相对密度为1.25，得到主料浓缩膏，备用；

辅料有效成分提取：将前处理得到的芦根、忍冬藤和地胆头放入60～70%的乙醇中浸泡5～6h，然后将芦根、忍冬藤和地胆头取出，将芦根和地胆头置于蒸笼蒸制50～60min，把忍冬藤置于另外一个蒸笼蒸制20～30 min，然后将蒸制过的芦根、地胆头和忍冬藤小块放入砂锅中，用武火熬开，然后改用文火熬30～40min，倒出煎煮液，进行离心分离，弃去沉淀，取上清液得到一次煎煮液；向砂锅的一次煎煮药渣中继续加水用武火熬开，然后改用文火煎煮20～30 min，倒出得到二次煎煮液，与一次煎煮液合并后，置沉淀罐内静置6～8h，取上清液，过滤浓缩，得到浓缩液，加入浓缩液体积的2～5倍的95%的乙醇，静置24h，倾去上清液，减压抽滤，滤饼再加水加热至完全溶解，浓缩至60℃时相对密度为1.25，得到辅料浓缩膏，备用；

取制得的主料浓缩膏70～80%和辅料浓缩膏20～30%合并，搅拌均匀后在100～120℃下进行干燥，再进行粉碎，过100目筛，得到中药提取物；

三、制粒

按照重量份数取10～20份的中药提取物、40～80份的糖粉以及5～10份的甜菊素，搅拌均匀，边用乙醇进行喷雾边进行搅拌制粒，过16目筛，在60℃下干燥，待颗粒中的水份小于2%时，过16目筛整粒，然后将颗粒分装于铝塑复合包装膜袋内，封袋。

以下是本发明的具体实施例：

实施例1

一、前处理

主料的前处理：将金银花、菊花和桑叶去除杂质，筛去灰屑，并放入粉碎机中进行粉碎，并将粉碎后的药材过60目筛，得到主料粉末，备用；

辅料的前处理：将芦根、忍冬藤和地胆头，筛去灰屑，用水冲洗2～3次，并切成长度为2cm的小块，备用；

蔗糖粉的前处理：取蔗糖粉在60℃下干燥2h,并放入粉碎机进行粉碎，过100目筛，备用；

二、中药提取物的制备

主料有效成分提取：将前处理得到的主料粉末放入提取罐内，加水煎煮二次，每次煎煮1.5h，合并两次的煎煮液，置沉淀罐内静置14h，取上清液加入浓缩罐中浓缩至60℃时相对密度为1.20，将浓缩液转移至沉淀罐中，加入浓缩液等体积的浓度为95%的乙醇，静置24h，取上清液加入浓缩罐内，浓缩至60℃时相对密度为1.25，得到主料浓缩膏，备用；

辅料有效成分提取：将前处理得到的芦根、忍冬藤和地胆头放入60%的乙醇中浸泡6h，然后将芦根、忍冬藤和地胆头取出，将芦根和地胆头置于蒸笼蒸制50min，把忍冬藤置于另外一个蒸笼蒸制20 min，然后将蒸制过的芦根、地胆头和忍冬藤小块放入砂锅中，用武火熬开，然后改用文火熬30min，倒出煎煮液，进行离心分离，弃去沉淀，取上清液得到一次煎煮液；向砂锅的一次煎煮药渣中继续加水用武火熬开，然后改用文火煎煮20 min，倒出得到二次煎煮液，与一次煎煮液合并后，置沉淀罐内静置6h，取上清液，过滤浓缩，得到浓缩液，加入浓缩液体积的2倍的95%的乙醇，静置24h，倾去上清液，减压抽滤，滤饼再加水加热至完全溶解，浓缩至60℃时相对密度为1.25，得到辅料浓缩膏，备用；

取制得的主料浓缩膏70%和辅料浓缩膏30%合并，搅拌均匀后在100℃下进行干燥，再进行粉碎，过100目筛，得到中药提取物；

三、制粒

按照重量份数取10份的中药提取物、40份的糖粉以及5份的甜菊素，搅拌均匀，边用乙醇进行喷雾边进行搅拌制粒，过16目筛，在60℃下干燥，待颗粒中的水份小于2%时，过16目筛整粒，然后将颗粒分装于铝塑复合包装膜袋内，封袋。

实施例2

一、前处理

主料的前处理：将金银花、菊花和桑叶去除杂质，筛去灰屑，并放入粉碎机中进行粉碎，并将粉碎后的药材过60目筛，得到主料粉末，备用；

辅料的前处理：将芦根、忍冬藤和地胆头，筛去灰屑，用水冲洗2～3次，并切成长度为3cm的小块，备用；

蔗糖粉的前处理：取蔗糖粉在60℃下干燥2.5h,并放入粉碎机进行粉碎，过100目筛，备用；

二、中药提取物的制备

主料有效成分提取：将前处理得到的主料粉末放入提取罐内，加水煎煮二次，每次煎煮1.5h，合并两次的煎煮液，置沉淀罐内静置13h，取上清液加入浓缩罐中浓缩至60℃时相对密度为1.20，将浓缩液转移至沉淀罐中，加入浓缩液等体积的浓度为95%的乙醇，静置24h，取上清液加入浓缩罐内，浓缩至60℃时相对密度为1.25，得到主料浓缩膏，备用；

辅料有效成分提取：将前处理得到的芦根、忍冬藤和地胆头放入65%的乙醇中浸泡5.5h，然后将芦根、忍冬藤和地胆头取出，将芦根和地胆头置于蒸笼蒸制55min，把忍冬藤置于另外一个蒸笼蒸制25 min，然后将蒸制过的芦根、地胆头和忍冬藤小块放入砂锅中，用武火熬开，然后改用文火熬35min，倒出煎煮液，进行离心分离，弃去沉淀，取上清液得到一次煎煮液；向砂锅的一次煎煮药渣中继续加水用武火熬开，然后改用文火煎煮25 min，倒出得到二次煎煮液，与一次煎煮液合并后，置沉淀罐内静置7h，取上清液，过滤浓缩，得到浓缩液，加入浓缩液体积的3.5倍的95%的乙醇，静置24h，倾去上清液，减压抽滤，滤饼再加水加热至完全溶解，浓缩至60℃时相对密度为1.25，得到辅料浓缩膏，备用；

取制得的主料浓缩膏75%和辅料浓缩膏25%合并，搅拌均匀后在110℃下进行干燥，再进行粉碎，过100目筛，得到中药提取物；

三、制粒

按照重量份数取20份的中药提取物、60份的糖粉以及8份的甜菊素，搅拌均匀，边用乙醇进行喷雾边进行搅拌制粒，过16目筛，在60℃下干燥，待颗粒中的水份小于2%时，过16目筛整粒，然后将颗粒分装于铝塑复合包装膜袋内，封袋。

实施例3

一、前处理

主料的前处理：将金银花、菊花和桑叶去除杂质，筛去灰屑，并放入粉碎机中进行粉碎，并将粉碎后的药材过60目筛，得到主料粉末，备用；

辅料的前处理：将芦根、忍冬藤和地胆头，筛去灰屑，用水冲洗2～3次，并切成长度为4cm的小块，备用；

蔗糖粉的前处理：取蔗糖粉在60℃下干燥3h,并放入粉碎机进行粉碎，过100目筛，备用；

二、中药提取物的制备

主料有效成分提取：将前处理得到的主料粉末放入提取罐内，加水煎煮二次，每次煎煮2h，合并两次的煎煮液，置沉淀罐内静置14h，取上清液加入浓缩罐中浓缩至60℃时相对密度为1.20，将浓缩液转移至沉淀罐中，加入浓缩液等体积的浓度为95%的乙醇，静置24h，取上清液加入浓缩罐内，浓缩至60℃时相对密度为1.25，得到主料浓缩膏，备用；

辅料有效成分提取：将前处理得到的芦根、忍冬藤和地胆头放入70%的乙醇中浸泡6h，然后将芦根、忍冬藤和地胆头取出，将芦根和地胆头置于蒸笼蒸制60min，把忍冬藤置于另外一个蒸笼蒸制30 min，然后将蒸制过的芦根、地胆头和忍冬藤小块放入砂锅中，用武火熬开，然后改用文火熬40min，倒出煎煮液，进行离心分离，弃去沉淀，取上清液得到一次煎煮液；向砂锅的一次煎煮药渣中继续加水用武火熬开，然后改用文火煎煮30 min，倒出得到二次煎煮液，与一次煎煮液合并后，置沉淀罐内静置8h，取上清液，过滤浓缩，得到浓缩液，加入浓缩液体积的5倍的95%的乙醇，静置24h，倾去上清液，减压抽滤，滤饼再加水加热至完全溶解，浓缩至60℃时相对密度为1.25，得到辅料浓缩膏，备用；

取制得的主料浓缩膏80%和辅料浓缩膏20%合并，搅拌均匀后在120℃下进行干燥，再进行粉碎，过100目筛，得到中药提取物；

三、制粒

按照重量份数取15份的中药提取物、80份的糖粉以及5份的甜菊素，搅拌均匀，边用乙醇进行喷雾边进行搅拌制粒，过16目筛，在60℃下干燥，待颗粒中的水份小于2%时，过16目筛整粒，然后将颗粒分装于铝塑复合包装膜袋内，封袋。

本发明的清热祛湿颗粒冲剂可具有清热祛湿，益气生津的功效，可用于暑湿病邪引起的四肢疲倦，食欲不振，身热口干。

服用方法：本发明的服用量取决于病患的年龄、体重、健康状况等因素，作为指导：每天三次，每次1-4g，温水冲服。

   典型病例 

1、王夏龙，男，16岁，河南省洛阳市某初中生。2010年国庆节发现患者逐渐消瘦，精神不振，饮食难下，身体瘦弱。两个月后患者不断感冒，经多次输液治疗，愈后又发，而且越治越难。经诊：患者属饮食不调损伤脾胃，致气血生化无源，精神体力不支，抵抗力下降，易感风寒。服用本发明的冲剂后，3天外感症完全排除，食欲略有增加，每天三次连服一月，症状完全改善，患者有恢复往日活泼好动的状态，为巩固疗效，又服用一个月，各种体征全部正常。

2、刘晓华，女，37岁，河南省洛阳市某公司经理。自2012年夏季以来，患者自觉精神明显不足，食欲时好时歹，时有腹胀，并常伴头晕、一心慌等症。经医院检查，脾胃肝胆及心脏均正常。至秋，尾部时而隐疼，食欲较前更差。诊：胃伤冷物，胃气不足，运化失职。服用本发明的冲剂后，每日三次，并每晚一次姜糖水热饮，连服一周。胃气大振，脾气复苏，饮食增加，消化增强。又连服三月后痊愈。

 3、王大力，男，35岁，河南省洛阳市西工区干部。自幼体弱多病，身体消瘦，身高175cm，体重50. 3Kg，长期饮食欲不足，精神疲乏，经常性反复性感冒。尤其生育之后，身体状况日益衰弱。诊：先天不足，后天失养，气血津液亏虚，精神体力不支。服用本发明的冲剂后，服用一个月。再诊：神疲乏力感显著改善，自觉身体有力，体重略有增加。上方再服三月，症状完全消失，临床治愈。 

Claims (2)

1.一种清热祛湿颗粒冲剂，其特征在于：所述颗粒冲剂由中药提取物、蔗糖粉和甜菊素制成，各成分按重量份数配比为：中药提取物20～30份、蔗糖粉40～70份和甜菊素5～10份；

中药提取物的原料药由70～80%的主料浓缩膏以及20～30%的辅料浓缩膏制成，所述的主料浓缩膏的原料药为金银花、菊花和桑叶；所述的辅料浓缩膏的原料药为芦根、忍冬藤和地胆头；

主料浓缩膏中各原料药的重量份数配比为金银花40～60份、菊花20～40份、桑叶20～40份；

辅料浓缩膏中各原料药的重量份数配比为芦根20～35份、忍冬藤10～15份、地胆头10～15份。

2.如权利要求1所述的清热祛湿颗粒冲剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

一、前处理

主料的前处理：将金银花、菊花和桑叶去除杂质，筛去灰屑，并放入粉碎机中进行粉碎，并将粉碎后的药材过60目筛，得到主料粉末，备用；

辅料的前处理：将芦根、忍冬藤和地胆头，筛去灰屑，用水冲洗2～3次，并切成长度为2～4cm的小块，备用；

蔗糖粉的前处理：取蔗糖粉在60℃下干燥2～3h,并放入粉碎机进行粉碎，过100目筛，备用；

二、中药提取物的制备

主料有效成分提取：将前处理得到的主料粉末放入提取罐内，加水煎煮二次，每次煎煮1.5～2h，合并两次的煎煮液，置沉淀罐内静置12～14h，取上清液加入浓缩罐中浓缩至60℃时相对密度为1.20，将浓缩液转移至沉淀罐中，加入浓缩液等体积的浓度为95%的乙醇，静置24h，取上清液加入浓缩罐内，浓缩至60℃时相对密度为1.25，得到主料浓缩膏，备用；

辅料有效成分提取：将前处理得到的芦根、忍冬藤和地胆头放入60～70%的乙醇中浸泡5～6h，然后将芦根、忍冬藤和地胆头取出，将芦根和地胆头置于蒸笼蒸制50～60min，把忍冬藤置于另外一个蒸笼蒸制20～30 min，然后将蒸制过的芦根、地胆头和忍冬藤小块放入砂锅中，用武火熬开，然后改用文火熬30～40min，倒出煎煮液，进行离心分离，弃去沉淀，取上清液得到一次煎煮液；向砂锅的一次煎煮药渣中继续加水用武火熬开，然后改用文火煎煮20～30 min，倒出得到二次煎煮液，与一次煎煮液合并后，置沉淀罐内静置6～8h，取上清液，过滤浓缩，得到浓缩液，加入浓缩液体积的2～5倍的95%的乙醇，静置24h，倾去上清液，减压抽滤，滤饼再加水加热至完全溶解，浓缩至60℃时相对密度为1.25，得到辅料浓缩膏，备用；

取制得的主料浓缩膏70～80%和辅料浓缩膏20～30%合并，搅拌均匀后在100～120℃下进行干燥，再进行粉碎，过100目筛，得到中药提取物；

三、制粒

按照重量份数取10～20份的中药提取物、40～80份的糖粉以及5～10份的甜菊素，搅拌均匀，边用乙醇进行喷雾边进行搅拌制粒，过16目筛，在60℃下干燥，待颗粒中的水份小于2%时，过16目筛整粒，然后将颗粒分装于铝塑复合包装膜袋内，封袋。