CN110538251A - 一种治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法和应用，属于中医药技术领域，由以下重量份数的原料制成：巴戟天100～200份、柑核180～220份、土元55～67份、黄芪180～230份、小茴香15～25份、乌药26～34份、仙茅16～23份、川牛膝26～33份、何首乌155～165份、吴茱萸145～157份、柯子146～156份、菟丝子146～154份；本发明中药组合物紧紧围绕前列腺疾病发病根本，通过合理的中药配伍，能够有效地治疗前列腺疾病；另外，本发明中药组合物安全，原料来源广泛且价廉，制备工艺简单，易于推广。

Description

一种治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
前列腺炎、前列腺增生是泌尿男性生殖系统最常见的疾病之一，有关前列腺增生发病机制研究颇多，但病因至今仍未能阐明，可能由于上皮和间质细胞增殖和细胞凋亡的平衡遭到破坏，其他相关因素：雄激素及其与雌激素的相互作用、前列腺间质与腺上皮细胞的相互作用、生长因子、炎症细胞、神经递质及遗传因素等，目前已知必须具备有功能的睾丸及年龄增长两个条件，近年来也注意到吸烟、肥胖及酗酒、家族史、人种及地理环境对该病的影响。由于该病在临床上表现变化多端，病因及发病机制未得到解决，诊断方法不够详细，往往大多数都是用的抗菌药物治疗，许多临床医生在治疗前列腺炎的过程中感到棘手和困难，导致治疗存在一定盲目性，大多数病人对治疗效果不满意。在治疗上述疾病方面，西医治疗手段也只是能抗菌消炎、手术切除，费用昂贵使得大多数人无法接受。
发明内容
本发明提供了一种治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法和应用，解决了上述技术问题。
本发明的第一个目的是提供一种治疗前列腺疾病的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：巴戟天100～200份、柑核180～220份、土元55～67份、黄芪180～230份、小茴香15～25份、乌药26～34份、仙茅16～23份、川牛膝26～33份、何首乌155～165份、吴茱萸145～157份、柯子146～156份、菟丝子146～154份。
优选地，所述治疗前列腺疾病的中药组合物由以下重量份数的原料制成：巴戟天150份、柑核200份、土元60份、黄芪200份、小茴香20份、乌药30份、仙茅20份、川牛膝30份、何首乌160份、吴茱萸150份、柯子150份、菟丝子150份。
本发明的第二个目的是提供上述治疗前列腺疾病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
S1：分别称取以下重量份数的原料：巴戟天100～200份、柑核180～220份、土元55～67份、黄芪180～230份、小茴香15～25份、乌药26～34份、仙茅16～23份、川牛膝26～33份、何首乌155～165份、吴茱萸145～157份、柯子146～156份、菟丝子146～154份；
S2：将S1称取的各原料混合，制得原料混合物；向所述原料混合物中加入相当于原料混合物质量4～6倍的水，煎煮提取50～100min，过滤，制得第一滤液；将滤渣加水进行第二次煎煮提取30～90min，第二次加水的质量是原料混合物质量的3～5倍，过滤，制得第二滤液；合并第一滤液和第二滤液，浓缩至65℃时相对密度为1.15～1.25的水提膏。
优选地，所述水提膏的药用剂型为胶囊剂、颗粒剂、片剂或丸剂。
本发明的第三个目的是提供上述中药组合物在制备治疗前列腺疾病药物方面的应用。
本发明各中药成分的功效：
巴戟天，补益药；祛风药，增加体重及抗疲劳作用，对免疫功能的影响，对附性器官的影响，皮质酮分泌促进作用，降压作用，抗炎作用，药毒理学。
柑核，主肾疰腰痛，膀胱气痛，小肠疝气，卵肿偏坠。
土元，活血散瘀，通经止痛，主治跌打损伤，淤血肿痛，闭经，产后瘀血腹痛。
黄芪，表虚自汗，急性肾炎水肿，慢性肾炎水肿、脾肾虚。
小茴香，小茴香用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀痛，食少吐泻，盐小茴香用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，经寒腹痛。
乌药，挥发油的兴奋作用，内服时，有兴奋大脑皮质的作用，并有促进呼吸，兴奋心肌，加速血循环，升高血压及发汗的作用，局部外用使局部血管扩张，血循环加速，缓和肌肉痉挛性疼痛；具有抑菌、助消化、止血作用。
仙茅，温肾阳，壮筋骨，治阳痿精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚冷泻。阳痿精寒，腰膝风冷，筋骨痿痹等症，古方中有仙茅丸，能壮筋骨、益精神、明目、黑须发。
川牛膝，祛风，利湿，通经，活血；治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，症瘕，用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。
何首乌，养血滋阴，润肠通便，截疟，祛风，解毒；主血虚头昏目眩、心悸、失眠、肝肾阴虚之腰膝酸软、须发早白、耳鸣、遗精、肠燥便秘、久疟体虚、风疹瘙痒、疮痈、瘰疬、痔疮。
吴茱萸，温中，止痛，理气，燥湿，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，经行腹痛，五更泄泻，高血压症，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，湿疹，黄水疮。
柯子，主治涩肠敛肺，降火利咽；用于久泻久痢、便血脱肛、肺虚喘咳、久咳不止、咽痛音哑；性味归经：平；苦、酸、涩；归肺、大肠经。
菟丝子，补肝肾，益精髓，明目。治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。
本发明认为前列腺疾病主因是湿热，腺体瘀浊阻滞，腺液排泄不畅，故治疗过程中需紧紧围绕瘀浊阻滞这一特点来辨证用药，以柑核、黄芪和仙茅三味中药为君药，清利湿热，祛瘀排浊，消除肾炎水肿，配以巴戟天、土元和小茴香三味臣药，复元活血，消除前列腺炎症，活血散淤，以乌药、川牛膝、吴茱萸和柯子为佐药，理气止痛、降低机体火气，配以何首乌和菟丝子两味使药，补充肝肾功能，同时滋养机体，上述各原料协同作用，有效地消除机体湿热，同时补肾通气，从而从根本上治疗前列腺疾病。
本发明与现有技术相比具有如下有益效果:
本发明中药组合物紧紧围绕前列腺疾病发病根本，通过合理的中药配伍，能够有效地治疗前列腺疾病；另外，本发明中药组合物安全，原料来源广泛且价廉，制备工艺简单，易于推广。
具体实施方式
为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例和数据对本发明作进一步说明，但所举实施例不作为对本发明的限定。
实施例1
一种治疗前列腺疾病的中药组合物，由以下原料制成：巴戟天150g、柑核200g、土元60g、黄芪200g、小茴香20g、乌药30g、仙茅20g、川牛膝30g、何首乌160g、吴茱萸150g、柯子150g、菟丝子150g。
上述治疗前列腺疾病的中药组合物是通过以下步骤制得：
S1：分别称取以下原料：巴戟天150g、柑核200g、土元60g、黄芪200g、小茴香20g、乌药30g、仙茅20g、川牛膝30g、何首乌160g、吴茱萸150g、柯子150g、菟丝子150g；
S2：将S1称取的各原料混合，制得原料混合物；向原料混合物中加入相当于原料混合物质量5倍的水，进行煎煮提取70min，过滤，制得第一滤液；将滤渣加水进行第二次煎煮提取50min，第二次加水的质量是原料混合物质量的4倍，过滤，制得第二滤液；合并第一滤液和第二滤液，浓缩至65℃时相对密度为1.2的水提膏，将该水提膏制备成胶囊剂。
实施例2
一种治疗前列腺疾病的中药组合物，由以下原料制成：巴戟天100g、柑核180g、土元55g、黄芪180g、小茴香15g、乌药26g、仙茅16g、川牛膝26g、何首乌155g、吴茱萸145g、柯子146g、菟丝子146g。
上述治疗前列腺疾病的中药组合物是通过以下步骤制得：
S1：分别称取以下原料：巴戟天100g、柑核180g、土元55g、黄芪180g、小茴香15g、乌药26g、仙茅16g、川牛膝26g、何首乌155g、吴茱萸145g、柯子146g、菟丝子146g；
S2：将S1称取的各原料混合，制得原料混合物；向原料混合物中加入相当于原料混合物质量4倍的水，进行煎煮提取50min，过滤，制得第一滤液；将滤渣加水进行第二次煎煮提取30min，第二次加水的质量是原料混合物质量的3倍，过滤，制得第二滤液；合并第一滤液和第二滤液，浓缩至65℃时相对密度为1.25的水提膏，将该水提膏制备成胶囊剂。
实施例3
一种治疗前列腺疾病的中药组合物，由以下原料制成：巴戟天200g、柑核220g、土元67g、黄芪230g、小茴香25g、乌药34g、仙茅23g、川牛膝33g、何首乌165g、吴茱萸157g、柯子156g、菟丝子154g。
上述治疗前列腺疾病的中药组合物是通过以下步骤制得：
S1：分别称取以下原料：巴戟天200g、柑核220g、土元67g、黄芪230g、小茴香25g、乌药34g、仙茅23g、川牛膝33g、何首乌165g、吴茱萸157g、柯子156g、菟丝子154g；
S2：将S1称取的各原料混合，制得原料混合物；向原料混合物中加入相当于原料混合物质量6倍的水，进行煎煮提取100min，过滤，制得第一滤液；将滤渣加水进行第二次煎煮提取90min，第二次加水的质量是原料混合物质量的5倍，过滤，制得第二滤液；合并第一滤液和第二滤液，浓缩至65℃时相对密度为1.15的水提膏，将该水提膏制备成胶囊剂。
上述实施例1～3所制备的中药组合物性能近似，下面仅以实施例1制得的中药组合物为例，通过下述试验进一步说明本发明中药组合物的效果。
药理学毒性试验
1、药物蓄积毒性试验
方法：取BALB/c裸鼠50只，雌、雄各半，体重20～25g，由中国医学科学院实验动物研究所提供。实验前置动物于室内适应环境3天，室温20～25℃，相对湿度55～60％。每天灌胃本发明上述实施例1的中药组合物一次，开始灌胃剂量3g/kg·bw，以后按定期递增剂量法，逐步增加每天灌胃的剂量，使之达到30g/kg·bw，连续30天。每5天称体重一次。
检测结果：上述所有动物均正常存活，无死亡现象发生，且未见明显的毒性反应；检测心、肝肺、肾、肾上腺等器官，结果表明上述器官均没有发生明显病变。
2、急性毒性试验
方法：取BALB/c裸鼠50只，雌、雄各半，体重20～25g，由中国医学科学院实验动物研究所提供。实验前置动物于室内适应环境3天，室温20～25℃，相对湿度55～60％。以成人临床日用量的500倍给裸鼠灌胃上述实施例1的中药组合物(灌胃前，用水调匀)一次，即刻观察动物反应情况、中毒症状及死亡情况，连续观察7日。
观察结果：所有动物健存，活动自如、摄食饮水、毛发、排泄物均未发现异常，未见毒性反应。
综上所述，通过上述药物蓄积毒性试验和急性毒性试验结果可以证明，本发明制备的中药组合物安全性好，毒性低。
临床试验
1、一般资料
全部病例均来源于泌尿科门诊和住院部病人共300人，年龄30-60岁，随机分为治疗组150人和对照组150人。
1.1、病例纳入标准
(1)符合中医辨证为膀胱湿热兼淤血证者；
(2)符合慢性前列腺诊断。
1.2、病例排除标准
(1)有肝、肾、造血系统严重原发病；
(2)有多种药物过敏史的过敏体质者；
(3)正在参加其它药物试验者。
2、治疗方法
治疗组服用本发明实施例1所制备的中药胶囊，1天3次，每次两粒(0.8g)，饭后服用；对照组服用前列康片，1天3次，每次4片，饭后服用。一个月为1疗程，治疗时间为3个疗程，同时给予低盐低脂清淡饮食。
3、疗效评价标准
(1)治愈：湿热挟瘀症候及体征消失(症候积分治疗后比治疗前减少90％)，前列腺液检查：白细胞2次或以上正常，指诊：前列腺压痛消失，质地正常或接近正常；
(2)显效：湿热挟瘀症候消失或减轻(症候积分治疗后比治疗前减少60-89％)，前列腺液检查：白细胞减少1/2，指诊：前列腺压痛及质地均有改善；
(3)有效：湿热挟瘀症候减轻(症候积分治疗后比治疗前减少30-59％)，前列腺液检查：白细胞较前改善，指诊：前列腺压痛及质地均有改善；
(4)无效：湿热挟瘀症候无改善(症候积分治疗后比治疗前减少30％以下)，前列腺液检查白细胞和指诊之前列腺压痛、质地均较治疗前无改善。
4、实验室检查
(1)血尿常规；
(2)肝肾功能检查；
(3)心电图。
5、统计方法
采用SPSS 17.0数据软件处理数据，计量资料以(x±s)表示，比较采用t检验，计数资料以率(％)表示，比较采用x2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。
6、结果
6.1对治疗组和对照组治疗效果进行统计，统计结果如表1所示：
表1治疗组和对照组疗效对比
由表1结果可知，治疗组总有效百分比为92.7％，对照组总有效百分比为48.7％，具有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。
6.2对心、肝、肾功能的影响
对治疗组的病例进行心、肝、肾功能检查，治疗前后检查结果表明，未见明显改变，对治疗前已有肝、肾功能异常者，未列入实验病例。
6.3对血、尿常规的影响
对治疗组的病例进行血、尿常规检查，治疗前后检测结果表明，血常规无明显变化，尿常规中，尿蛋白、尿糖、尿比重等项未见明显变化，尿中白细胞均有不同程度的减少。
6.4典型病例
(1)王某，男，54岁，患病半年，排尿时有灼烧感、尿急、尿频，发热、乏力，服用本发明中药组合物1个疗程后，明显感觉症状好转，夜晚睡眠治疗提高。
(2)徐某，男，36岁，患病7个月，尿急、尿痛、排尿困难，服用本发明中药组合物2个疗程后，症状消失，至今没有复发。
(3)赵某，男，60岁，患病2年，尿无力、尿滴沥、尿不尽，服用本发明中药组合物3个疗程后，症状明显好转。
(4)王某，男，50岁，患病2年，睾丸、小腹疼痛，并伴有尿急、尿频症状，服用本发明中药组合物3个疗程后，症状消失，至今没有复发。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (5)

1.一种治疗前列腺疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：巴戟天100～200份、柑核180～220份、土元55～67份、黄芪180～230份、小茴香15～25份、乌药26～34份、仙茅16～23份、川牛膝26～33份、何首乌155～165份、吴茱萸145～157份、柯子146～156份、菟丝子146～154份。
2.根据权利要求1所述的治疗前列腺疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：巴戟天150份、柑核200份、土元60份、黄芪200份、小茴香20份、乌药30份、仙茅20份、川牛膝30份、何首乌160份、吴茱萸150份、柯子150份、菟丝子150份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗前列腺疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:
S1：分别称取以下重量份数的原料：巴戟天100～200份、柑核180～220份、土元55～67份、黄芪180～230份、小茴香15～25份、乌药26～34份、仙茅16～23份、川牛膝26～33份、何首乌155～165份、吴茱萸145～157份、柯子146～156份、菟丝子146～154份；
S2：将S1称取的各原料混合，制得原料混合物；向所述原料混合物中加入相当于原料混合物质量4～6倍的水，煎煮提取50～100min，过滤，制得第一滤液；将滤渣加水进行第二次煎煮提取30～90min，第二次加水的质量是原料混合物质量的3～5倍，过滤，制得第二滤液；合并第一滤液和第二滤液，浓缩至65℃时相对密度为1.15～1.25的水提膏。
4.根据权利要求3所述的治疗前列腺疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述水提膏的药用剂型为胶囊剂、颗粒剂、片剂或丸剂。
5.根据权利要求1所述的中药组合物在制备治疗前列腺疾病药物方面的应用。
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CN103239624A (zh) * 2013-05-10 2013-08-14 上海交通大学医学院附属仁济医院 一种治疗脾肾阳虚少、弱精症的中药组合物

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