CN103830679B - 一种治疗肠易激综合征的药物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肠易激综合征的药物，它是由下列原料药制成：角果木16份、欧当归12份、胡桐泪13份、胆木12份、猫儿屎15份、石风丹10份、王不留行10份、川牛膝11份、五加皮10份、续断10份、红枣11份、小巢菜11份、荜茇8份、枸杞子9份、沙苑子8份、水石油菜8份、天麻7份、都拉8份、苍耳子9份、辛夷8份、荆芥7份、玉米须8份、地黄3份、郁金2份、黑芝麻1份、红花5份、绿豆2份、杜仲3份、菊芋2份、益智仁3份、菟丝子1份、密花草2份、远志3份和省藤2份。本发明所述的治疗肠易激综合征的药物组方合理，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

Description

一种治疗肠易激综合征的药物及其应用

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗肠易激综合征的药物。

背景技术

肠易激综合征是由腹部不适或腹痛、排便习惯改变、粪便性状异常的一组原因不明的肠功能障碍综合征，临床上无任何器质性或异常生化指标。本病曾被称为“过敏性结肠炎”、“易激结肠炎”或“豁液性结肠炎”，病因病机迄今不甚明朗，因此对于具有特殊疗效药物的需求在不断增加。

传统中医药往往采用煎煮汤剂、口服片剂、胶囊剂等方式来生产，但是在经过人体胃肠道后其有效成分可能大大降低。因此，对于新的剂型的开发也在不断研究中。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肠易激综合征的药物。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗肠易激综合征的药物，它是由下列原料药按重量份计制成：角果木10-20份、欧当归10-20份、胡桐泪10-20份、胆木10-20份、猫儿屎10-20份、石风丹10-20份、王不留行10-20份、川牛膝10-20份、五加皮10-20份、续断10-20份、红枣10-20份、小巢菜10-20份、荜茇1-10份、枸杞子1-10份、沙苑子1-10份、水石油菜1-10份、天麻1-10份、都拉1-10份、苍耳子1-10份、辛夷1-10份、荆芥1-10份、玉米须1-10份、地黄1-10份、郁金1-10份、黑芝麻1-10份、红花1-10份、绿豆1-5份、杜仲1-5份、菊芋1-5份、益智仁1-5份、菟丝子1-5份、密花草1-5份、远志1-5份和省藤1-5份。

优选地，本发明所述的治疗肠易激综合征的药物是由下列原料药按重量份计制成：角果木16份、欧当归12份、胡桐泪13份、胆木12份、猫儿屎15份、石风丹10份、王不留行10份、川牛膝11份、五加皮10份、续断10份、红枣11份、小巢菜11份、荜茇8份、枸杞子9份、沙苑子8份、水石油菜8份、天麻7份、都拉8份、苍耳子9份、辛夷8份、荆芥7份、玉米须8份、地黄3份、郁金2份、黑芝麻1份、红花5份、绿豆2份、杜仲3份、菊芋2份、益智仁3份、菟丝子1份、密花草2份、远志3份和省藤2份。

更优选地，所述药物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、贴剂或汤剂。

本发明还提供组合物在制备治疗肠易激综合征的药物中的应用，所述组合物是由下列原料药按重量份计制成：角果木10-20份、欧当归10-20份、胡桐泪10-20份、胆木10-20份、猫儿屎10-20份、石风丹10-20份、王不留行10-20份、川牛膝10-20份、五加皮10-20份、续断10-20份、红枣10-20份、小巢菜10-20份、荜茇1-10份、枸杞子1-10份、沙苑子1-10份、水石油菜1-10份、天麻1-10份、都拉1-10份、苍耳子1-10份、辛夷1-10份、荆芥1-10份、玉米须1-10份、地黄1-10份、郁金1-10份、黑芝麻1-10份、红花1-10份、绿豆1-5份、杜仲1-5份、菊芋1-5份、益智仁1-5份、菟丝子1-5份、密花草1-5份、远志1-5份和省藤1-5份。

优选地，所述组合物是由下列原料药按重量份计制成：角果木16份、欧当归12份、胡桐泪13份、胆木12份、猫儿屎15份、石风丹10份、王不留行10份、川牛膝11份、五加皮10份、续断10份、红枣11份、小巢菜11份、荜茇8份、枸杞子9份、沙苑子8份、水石油菜8份、天麻7份、都拉8份、苍耳子9份、辛夷8份、荆芥7份、玉米须8份、地黄3份、郁金2份、黑芝麻1份、红花5份、绿豆2份、杜仲3份、菊芋2份、益智仁3份、菟丝子1份、密花草2份、远志3份和省藤2份。

更优选地，所述药物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、贴剂或汤剂。

目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。

本发明的组合物中：角果木（拉丁学名Ceriopstagal(perr.)C.B.Rob.）苦、涩，寒。入肝、心二经。用于痈疽疮疡、丹毒、恶疱、无名肿毒、虫蛇咬伤等症。用于溃疡久不愈、吐血、大便出血、以及各种外伤出血。欧当归（拉丁学名Levisticumoffic-inalisKoch）甘、辛，温。入肝、心、脾三经。用于月经不调、经闭、腹痛、血虚证所致头晕、头疼、四肢麻木、失眠等，血虚肠燥便秘。胡桐泪（[基原]为杨柳科杨属植物胡杨的树脂流入土中，多年后形成的产物，[原植物]胡杨PopuluseuphraticaOliv.[P.diversifoliaSchrenk.]，拉丁学名ResinaPopuliEuphraticae）归肺胃经，具有清热解毒、化痰软坚等功效。胆木（[基原]为茜草科乌檀属植物乌檀的枝、树皮，[原植物]乌檀NaucleaofficinalisPierreexPitard）苦，寒，主治清热解毒，消肿止痛。用于感冒发热，急性扁桃体炎，咽喉炎，支气管炎，肺炎，泌尿系感染，肠炎，痢疾，胆囊炎；外用治乳腺炎，痈疖脓肿。猫儿屎（拉丁学名Decaisneainsignis）甘、辛、平，具有清肺止咳，祛风除湿等功效。石风丹（拉丁学名Goodyeraprocera(Ker-Gawl.)Hook.[NeottiaproceraKer-Gawl.]）苦；辛；温，归肝；肺经，主治祛风除湿；行气活血；止咳平喘等。王不留行味苦，性平。归肝、胃经。功能行血通经，散瘀消肿，利尿通淋。川牛膝味甘，微苦，性平。归肝、肾经。功能活血通经，利关节，通淋。五加皮辛、苦，温。归肝、肾经。用于祛风湿；补肝肾；强筋骨；活血脉。续断，味苦；辛；性微温。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。红枣，甘，温。归脾、胃经。补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。小巢菜（拉丁学名Viciahirsuta（L.）S.F.Gray[ErvumhirsutumL.]）味辛，平，主治解表利湿，活血止血等。荜茇（拉丁学名PiperlongumL.）：性味：辛，热。归脾经、胃经、大肠经、肺经、膀胱经、肝经、肾经。温中散寒，下气止痛。主治：用于脘腹冷痛、呕吐、泄泻、偏头痛、鼻渊、外治牙痛、冠心病、心绞痛。治心腹冷痛，呕吐吞酸，肠鸣泄泻，冷痢，阴疝，头痛，鼻渊，齿痛。枸杞子甘温、添精补髓、明目祛风、阴兴阳起。枸杞子味甘、性温，有滋肾补骨髓、养肝明目和祛风作用，它既能养阴、又可扶阳。沙苑子甘，温。归肝、肾经。补肾固精，养肝明目。水石油菜（拉丁学名Pileapeploides(Gaud.)Hook.etArn.var.majorWedd.）淡；微辛；微寒，主治清热解毒；化痰止咳；祛风除湿；祛瘀止痛等。天麻性味甘，平。归肝经，主治平肝息风止痉等。都拉（拉丁学名RadixTriplostegiaeGlanduliferae）归肺；脾；肾经，具有温肾益气、活血化瘀等功效。苍耳子甘苦，温，有发汗、祛风湿的作用。辛夷：辛、温，有散上部风寒的作用，善治鼻塞流涕、香臭不闻，有通窍的功能。荆芥：辛、温，有解表散寒、祛风止痛的功能，有发汗、解热、解痉、消炎的作用。玉米须味甘性平，有利尿消肿、降血压、止血、利胆等作用。地黄，味甘，性温，归肝、肾经。用于血虚萎黄，眩晕心悸；月经不调，崩不止；肝肾阴亏，潮热盗汗，遗精阳痿，不育不孕；崩漏下血，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花，须发早白；消渴，便秘，肾虚喘促。郁金辛、苦，寒。归肝、心、肺经，用于行气活血，疏肝解郁，清心开窍，清热凉血的功效。黑芝麻甘，平。归肝、肾、大肠。补肝肾，益经血，润肠燥。红花性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。绿豆味甘，性寒，主治长期血痢，经久不愈等症。杜仲甘、温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。菊芋（拉丁学名HelianthustuberosusL.）味甘；微苦；性凉，清热凉血；消肿，主治热病；肠热出血；跌打损伤；骨折肿痛，根茎捣烂外敷治无名肿毒、腮腺炎等。益智仁辛温、安神益气、呕逆皆治。益智仁味辛性温，安心神、补肾气，能温脾、治脾寒的恶心呕吐等症。菟丝子味甘性温，主归肝、肾、脾经。密花草（拉丁学名BergiaammannioidesRoxb.ExRoth）味甘，性凉，主治尿路感染、痈疖、口腔炎等。远志苦、辛、温。归肺、心、肾经。具有安神益志、祛痰、消肿功效。省藤（拉丁学名CalamussimplicifoliusC.F.Wei）味苦，性平，主治小便淋痛、齿痛等。

对于本发明的组合物，根据“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，角果木、欧当归、胡桐泪、胆木、猫儿屎为君药；石风丹、王不留行、川牛膝、五加皮、续断、红枣、小巢菜为臣药；荜茇、枸杞子、沙苑子、水石油菜、天麻、都拉、苍耳子、辛夷、荆芥、玉米须为佐药；地黄、郁金、黑芝麻、红花、绿豆、杜仲、菊芋、益智仁、菟丝子、密花草、远志和省藤为使药。在本发明中诸药相合，组方合理，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例本发明的贴剂

称取角果木160克、欧当归120克、胡桐泪130克、胆木120克、猫儿屎150克、石风丹100克、王不留行100克、川牛膝110克、五加皮100克、续断100克、红枣110克、小巢菜110克、荜茇80克、枸杞子90克、沙苑子80克、水石油菜80克、天麻70克、都拉80克、苍耳子90克、辛夷80克、荆芥70克、玉米须80克、地黄30克、郁金20克、黑芝麻10克、红花50克、绿豆20克、杜仲30克、菊芋20克、益智仁30克、菟丝子10克、密花草20克、远志30克和省藤20克，粉碎，过60目筛，加入70体积%乙醇水溶液10升浸渍12小时，过滤，将滤液于30℃下减压浓缩至无醇味，然后加热蒸干，粉碎，加入羊毛脂350克，混合均匀，涂覆在透气性胶贴上，均匀切割成500片贴剂。

实验例

诊断标准：

1、以腹痛、腹胀、腹泻及便秘等为主要症状，伴有全身性神经官能症状；2、一般情况良好，无消瘦及发热，系统体检仅仅发现腹部压痛；3、多次粪便常规及培养（至少3次）均阴性，粪便潜血试验阴性；4、纤维结肠镜显示患者有运动亢进，无明显黏液异常，组织学检查基本正常；5、血、尿常规正常，血沉正常；6、无痢疾、血吸虫病史，实验性治疗无效。

选择符合上述诊断标准的肠易激综合征患者100例，分为两组，治疗组50例，年龄19-48岁；其中男26例，女24例；病程1-3年25例，3-6年15例，6年以上10例；每日腹泻3次40例，6次以上10例；伴神经衰弱42例。对照组50例，年龄20-49岁；其中男25例，女25例，病程1-3年24例，3-6年16例，6年以上10例；每日腹泻3次以上42例，6次以上8例；伴精神衰弱43例。两组性别、年龄及临床症状方面无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

治疗组采用实施例中制备的贴剂来治疗，一天两次，每次将一片贴剂贴附于患者的肚脐上。连续治疗20天。

对照组口服易蒙停（购自西安杨森制药有限公司），每次2mg，每日3次，连续治疗20天。

疗效判定标准

治愈:临床症状消失，每日排便1次，大便性状正常，随访半年以上未复发。显效:排便时腹痛或腹部不适消失，腹泻每日3次以下，大便性状明显改善。有效:排便时腹痛、腹部不适消失，排便次数及大便性状无明显改善。无效:治疗前后症状无明显改盖。

结果

经过治疗，两组的治疗结果见下表：

组别	例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率（%）
							治疗组	50	38	7	5	0	100%
对照组	50	18	12	9	11	78%

典型病例

郑某某，男，38岁，政府公务员，于2013年1月28日来我院就诊，自诉：腹痛、腹泻、泻后痛减，1年伴有腹胀、排便不尽、排便紧迫感、焦虑等，曾服蒙脱石散、复方黄连素片、利脾益肠丸等，效果不佳而来诊。查：舌质淡红，苔薄白，脉缓，大便常规及肠镜检查均正常，诊为肠易激综合征。采用实施例中制备的贴剂来治疗，一天两次，每次将一片贴剂贴附于患者的肚脐上。连续治疗20天后，临床症状消失，每日排便1次，大便性状正常，随访半年以上未复发。

关某某，女，28岁，公司职员，便秘3月，大便每4-5天一次，每次排便都需要半小时以上，大便干结，痛苦异常，即使正常也感无力，面色晦暗，自感口干。于2013年3月5日来我院就诊，查：舌质淡红，苔薄白，脉缓，大便常规及肠镜检查均正常，诊为肠易激综合征。采用实施例中制备的贴剂来治疗，一天两次，每次将一片贴剂贴附于患者的肚脐上。连续治疗20天后，排便1次，便质正常，自感排便通畅，大便性状正常，随访半年以上未复发。

李某，42岁，农民，腹痛、腹泻、泻后痛减，每因情志刺激而加重已有半年，曾服左氧氟沙星片、结肠炎丸等药无明显疗效。于2013年1月3日来我院就诊，查：舌质淡、苔薄微腻、脉沉弦，大便常规及肠镜检查均正常，诊为肠易激综合征。采用实施例中制备的贴剂来治疗，一天两次，每次将一片贴剂贴附于患者的肚脐上。连续治疗20天后，临床症状消失，每日排便1次，大便性状正常，随访半年以上未复发。

Claims (2)

1.一种治疗肠易激综合征的药物，其特征在于，它是由下列原料药按重量份计制成：角果木10-20份、欧当归10-20份、胡桐泪10-20份、胆木10-20份、猫儿屎10-20份、石风丹10-20份、王不留行10-20份、川牛膝10-20份、五加皮10-20份、续断10-20份、红枣10-20份、小巢菜10-20份、荜茇1-10份、枸杞子1-10份、沙苑子1-10份、水石油菜1-10份、天麻1-10份、都拉1-10份、苍耳子1-10份、辛夷1-10份、荆芥1-10份、玉米须1-10份、地黄1-10份、郁金1-10份、黑芝麻1-10份、红花1-10份、绿豆1-5份、杜仲1-5份、菊芋1-5份、益智仁1-5份、菟丝子1-5份、密花草1-5份、远志1-5份和省藤1-5份。

2.根据权利要求1所述的治疗肠易激综合征的药物，其特征在于，它是由下列原料药按重量份计制成：角果木16份、欧当归12份、胡桐泪13份、胆木12份、猫儿屎15份、石风丹10份、王不留行10份、川牛膝11份、五加皮10份、续断10份、红枣11份、小巢菜11份、荜茇8份、枸杞子9份、沙苑子8份、水石油菜8份、天麻7份、都拉8份、苍耳子9份、辛夷8份、荆芥7份、玉米须8份、地黄3份、郁金2份、黑芝麻1份、红花5份、绿豆2份、杜仲3份、菊芋2份、益智仁3份、菟丝子1份、密花草2份、远志3份和省藤2份。