CN110418615B - 具有弯曲的骨接触元件的植入物 - Google Patents
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Abstract
公开了一种植入物,其包括主体和多个拱形的骨接触元件。主体包括外围结构和在外围结构的中心区域中延伸的三个支撑梁。拱形的骨接触元件在相邻梁之间以及梁和外围结构之间延伸。拱形的骨接触元件包括扩口的腿部。拱形的骨接触元件可以以V形构造布置在上侧面和下侧面上。
Description
相关申请
本申请是McShane III等人的2017年2月16日公布的并且标题为“Implant withArched Bone Contacting Elements(具有拱形的骨接触元件的植入物)”的美国专利申请公布第2017/0042697号的部分继续申请,该美国专利申请公布是Morris等人的2016年11月10日公布的并且标题为“Coiled Implants and Systems and Methods Thereof(卷绕的植入物和系统及其方法)”的美国公布第2016/0324656号的部分继续申请,该申请要求2015年4月29日提交的美国临时申请第62/154,599号、2015年9月11日提交的美国临时申请第62/217,542号和2016年2月29日提交的美国临时申请第62/301,546号的优先权。本申请还要求2016年10月25日提交的美国临时申请第62/412,657号的优先权。上面列举的申请中的每一个通过引用并入本文。
背景
实施方案总体上涉及用于支持患者体内的骨生长的植入物。
各种不同的植入物在身体内被使用。在身体内用于稳定一个区域和促进骨向内生长的植入物为骨向内生长提供稳定性(即,随时间推移在压力下的最小变形)和空间。
脊柱融合术(Spinal fusion),也被称为脊椎融合术(spondylodesis)或脊柱制动术(spondylosyndesis),是用于治疗诸如退行性椎间盘疾病、脊椎前移(spondylolisthesis)(脊椎滑脱)、椎管狭窄症、脊柱侧凸、骨折、感染或肿瘤等各种疾病的手术治疗方法。脊柱融合手术的目的是减少不稳定并因而减轻疼痛。
在准备脊柱融合术时,椎间盘的大部分被移除。可以将植入物(脊柱融合保持架(spinal fusion cage))放置在椎骨之间以保持脊柱对齐和椎间盘高度。融合(即骨桥)出现在椎骨的终板之间。
楔形植入物也可以用于在身体的其它部分中使用,以融合除椎骨之外的相邻骨,或者融合单个骨的段(segments),比如用于开放式楔形截骨术。例如,楔形植入物也可用于截骨术过程,以及骶髂(S.I.)关节融合或稳定手术。
概述
在一个方面中,植入物包括主体、具有附接到主体的两个端部的第一拱形的骨接触元件;和具有附接到主体的两个端部的第二拱形的骨接触元件。
在另一方面中,植入物包括主体,主体包括横向轴线(lateral axis)。植入物还包括相对于横向轴线以第一角度定向的第一拱形的骨接触元件和相对于横向轴线以第二角度定向的第二拱形的骨接触元件。第一角度不同于第二角度。
在另一方面中,植入物包括主体,该主体包括外围结构、第一支撑梁和第二支撑梁。外围结构限定内部区域,并且第一支撑梁和第二支撑梁跨越该内部区域。植入物还包括从外围结构的一部分延伸到第一支撑梁的第一拱形的骨接触元件和从第一支撑梁延伸到第二支撑梁的第二拱形的骨接触元件。
在另一方面中,植入物包括主体,该主体具有前缘部分、后缘部分和在前缘部分和后缘部分之间延伸的中间部分。前缘部分包括大体上平滑的表面,该表面形成前缘部分的前缘表面的实质上大部分。后缘部分包括整体结构(monolithic structure),该整体结构包括构造成接纳插入工具的至少一个接受部。此外,中间部分包括多个长形弯曲结构构件。
在另一方面中,植入物包括主体,该主体具有前缘部分、后缘部分和在前缘部分和后缘部分之间延伸的中间部分。前缘部分包括大体上平滑的表面,该表面形成前缘部分的前缘表面的实质上大部分。后缘部分包括整体结构,该整体结构包括构造成接纳插入工具的至少一个接受部。此外,植入物还包括至少一个长形的大体上螺旋(spiral)的构件,该构件形成植入物的在前缘部分和后缘部分之间延伸的周界部分。
在另一方面中,植入物包括主体,该主体具有前缘部分、后缘部分和在前缘部分和后缘部分之间延伸的中间部分。前缘部分包括大体上平滑的表面,该表面形成前缘部分的前缘表面的实质上大部分。后缘部分包括整体结构,该整体结构包括构造成接纳插入工具的至少一个接受部。此外,植入物包括在前缘部分和后缘部分之间延伸的至少一个支撑梁。此外,植入物包括在前缘部分和后缘部分之间延伸的至少一个长形的大体上螺旋状(helical)的构件。
在查看了下列附图和详细描述后,对于本领域的技术人员来说,实施方案的其它系统、方法、特征和优点将是明显的或将变成明显的。意图是所有这样的另外的系统、方法、特征和优点被包括在本描述和本概述内、在实施方案的范围内并且通过以下权利要求保护。
附图简述
参考以下的附图和描述可以更好地理解实施方案。附图中的部件不一定按比例绘制,而是将重点放在图示实施方案的原理上。此外,在附图中,相同的参考数字在全部的不同视图中表示对应的部分。
图1是植入物的一个实施方案的示意性等距视图;
图2是植入物的一个实施方案的示意性等距视图;
图3是植入物的一个实施方案的示意性等距视图;
图4是图1的植入物的主体的示意性俯视图;
图5是图4的主体的示意性等距视图;
图6是植入物的一个实施方案的示意性前视图;
图7是植入物的一个实施方案的示意性后视图;
图8是根据一个实施方案的拱形的骨接触元件的示意图,包括数个示意性横截面;
图9是根据一个实施方案的植入物的示意图,包括拱形的骨接触元件和植入物主体的一部分之间的附接区域的放大示意图;
图10是图1的植入物的示意性俯视图;
图11是植入物的另一实施方案的示意性俯视图;
图12是植入物的另一实施方案的示意性等距视图;
图13是图12的植入物的示意性俯视图;
图14是包括粗糙化表面的植入物的一个实施方案的示意性等距视图;
图15是根据一个实施方案的粗糙化表面区域的示意图;
图16是涉及楔形植入物的植入的截骨术过程的示意图;
图17是植入物的一个实施方案的示意性前缘透视图;
图18是图17中所示的植入物的示意性后缘透视图;
图19是图17中所示的植入物的示意性外侧视图;
图20是图17中所示的植入物的示意性前缘视图;
图21是图17中所示的植入物的示意性后缘视图;
图22是植入物的另一个实施方案的示意性前缘透视图;
图23是涉及楔形植入物的植入的另一截骨术过程的示意图;
图24是涉及楔形植入物的植入的另一截骨术过程的示意图;
图25是植入物的另一个实施方案的示意性后缘透视图;
图26是植入物的另一个实施方案的示意性后缘透视图;
图27是涉及楔形植入物的植入的骶髂关节稳定手术的示意图;
图28是植入物的另一个实施方案的示意性前缘透视图;
图29是图28中所示的植入物的示意性后缘透视图;
图30是植入物的另一个实施方案的示意性前缘透视图;
图31是植入物的另一个实施方案的示意性前缘透视图;
图32是植入物的另一个实施方案的示意性前缘透视图;
图33是植入物的另一个实施方案的示意性前缘透视图;以及
图34是植入物的另一个实施方案的示意性前缘透视图。
详细描述
本文中描述的实施方案针对包括用于插入骨中的凹部内的部分的植入物。构造成用于插入凹部内的部分各自包括主体,该主体具有基底或中心部分和多层骨接合格架(bone interfacing lattice)。骨接合格架的层可以包括长形的弯曲结构构件。这些结构构件可以具有多种弯曲构造中的任何一种。例如,结构构件可以包括是螺旋状的、螺旋的、卷绕的、正弦状的、拱形的或以其它方式弯曲的部分。这些弯曲构造的示例在以下申请中提供。
除了下面讨论的各种设置部(provisions)之外,本文中公开的实施方案中的任一个可以使用McShane III等人的公布于________并且标题为“Implant with ProtectedFusion Zones(具有受保护的融合区的植入物)”的美国公布第________号中公开的主体/支撑结构、框架、板、卷绕部或其它结构中的任一个,并且该公布通过引用以其整体并入本文。为了方便起见,在整个本申请中,该申请将被称为“保护性融合区申请”。(当前是美国专利申请第15/334,022号,2016年10月25日提交;代理人案号138-1007。)
此外,本文公开的实施方案中的任一个可以使用McShane III等人的2017年2月16日公布的并且标题为“Implant with Arched Bone Contacting Elements(具有拱形的骨接触元件的植入物)”的美国公布第2017/0042697号中公开的主体/支撑结构、元件、框架、板或其它结构中的任何一个,并且该美国公布通过引用以其整体并入本文。(代理人案号138-1009。)
此外,本文中公开的实施方案中的任何一个可以使用McShane III等人的公布于_____并且标题为“Implant with Structural Members Arranged Around a Ring(具有围绕环布置的结构件的植入物)”的美国公布第______号中公开的主体/支撑结构、元件、框架、板或其它结构中的任一个,并且该美国公布通过引用以其整体并入本文并且在本文中称为“环申请”(当前是美国专利申请第15/457,470号,2017年3月13日提交;代理人案号138-1012。)
此外,本文中公开的实施方案中的任何一个可以使用Morris等人的公布于2016年11月10号并且标题为“Coiled Implants and Systems and Methods of Use Thereof(卷绕的植入物和系统以及其使用方法)”的美国公布第2016/0324656号中公开的主体/支撑结构、元件、框架、板或其它结构中的任一个,并且该美国公布通过引用以其整体并入本文并且在本文中称为“卷绕的植入物申请”。(代理人案号138-1024。)
此外,本文中公开的实施方案中的任何一个可以使用Nyahay等人的公布于_____并且标题为“Implant with Bone Contacting Elements Having Helical andUndulating Planar Geometries(具有拥有螺旋状和波状平面几何形状的骨接触元件的植入物)”的美国公布第______号中公开的主体/支撑结构、元件、框架、板或其它结构中的任一个,并且该美国公布通过引用以其整体并入本文。(当前是美国专利申请第15/457,515号,2017年3月13日提交;代理人案号138-1037。)
此外,本文中公开的实施方案中的任何一个可以使用Nyahay等人的公布于_____并且标题为“Corpectomy Implant(锥体切除术植入物)”的美国公布第______号中公开的主体/支撑结构、元件、框架、板或其它结构中的任一个,并且该美国公布通过引用以其整体并入本文。(当前是美国专利申请第15/457,550号,2017年3月13日提交;代理人案号138-1042。)此外,本文中公开的实施方案中的任何一个可以使用Bishop等人的公布于_____并且标题为“具有被支撑的螺旋状构件的植入物(Implant with Supported HelicalMembers)”的美国公布第______号中公开的主体/支撑结构、元件、框架、板或其它结构中的任一个,并且该美国公布通过引用以其整体并入本文。(当前是美国专利申请第15/457,485号,2017年3月13日提交;代理人案号138-1043。)
此外,本文中公开的实施方案中的任何一个可以使用_____等人的公布于_____并且标题为“_____”的美国公布第______号中公开的主体/支撑结构、元件、框架、板或其它结构中的任一个,并且该美国公布通过引用以其整体并入本文。(当前是美国专利申请第__________号,提交于__________;代理人案号138-1046。)
植入物的介绍
图1-3图示了植入物100的实施方案的等距视图。植入物100也可以被称为保持架或融合设备。在一些实施方案中,植入物100构造成植入人体的一部分内。在一些实施方案中,植入物100可以构造成用于植入脊柱中。在一些实施方案中,植入物100可以是脊柱融合植入物或脊柱融合设备,其插入相邻椎骨之间以提供支撑和/或促进椎骨之间的融合。
在一些实施方案中,植入物100可包括主体102。主体102可以大致上为植入物100提供框架或骨架。在一些实施方案中,植入物100还可以包括多个拱形的骨接触元件104。多个拱形的骨接触元件104可以被附接到主体102和/或与主体102连续地形成(或“一体地形成”)。
如本文中使用的,每个拱形的骨接触元件包括跨越植入物的区域或区的独特构件或元件。在一些实施方案中,这些元件可以重叠或相交,类似于格架或其它3D网状结构中的元件。在其它的实施方案中,元件可以不重叠或相交。一些实施方案可以使用元件长度大于其宽度和其厚度的元件。例如,在元件具有近似圆形横截面形状的实施方案中,元件的长度大于其直径。在图1-3中所看到的实施方案中,可以看出每个拱形的骨接触元件沿元件的至少一部分具有近似圆化(rounded)或圆形的横截面形状(即,元件具有实心管的几何形状)。然而,在其它实施方案中,元件可以具有任何其它横截面形状,包括但不限于各种多边形横截面形状,以及任何其它规则和/或不规则的横截面形状。例如,在一些情况下,拱形的骨接触元件的横截面形状可以沿其长度变化(例如,直径或形状可以沿其长度变化)。
为了清楚起见,在整个详细描述和权利要求中参考了各种方向性的形容词。如本文中所使用的,术语“前”是指当植入物已经放置在身体内时预期朝向人体前部定向的植入物的一侧或部分。同样,术语“后”是指在植入后预期朝向人体后部定向的植入物的一侧或部分。此外,术语“上”是指预期朝向身体的顶部(例如头部)定向的植入物的一侧或部分,而“下”是指预期朝向身体的下部定向的植入物的一侧或部分。本文中还参考植入物的“外侧”侧或部分,它们是植入后沿身体的外侧方向面向的侧或部分。
在图1-3中,植入物100被理解为构造成具有前侧面110和后侧面112。植入物100还可以包括在植入物100的相对的侧上的在后侧面112和前侧面110之间延伸的第一外侧面114和第二外侧面116。此外,植入物100还可以包括上侧面130和下侧面140。
还参考了相对于植入物本身的方向或轴线,而不是植入物关于身体的预期方向。例如,术语“远侧”是指距离植入物的中心更远的部分,而术语“近侧”是指距离植入物的中心更近的部分。如本文中所使用的,“植入物的中心”可以是质心和/或中心平面和/或另一个居中定位的参考表面。
如本文中所使用的,术语“固定地附接”是指以这样的方式连接的两个部件,该方式使得这些部件可以不容易地分离(例如,在不破坏一个或两个部件的情况下)。
植入物也可以与各种轴线相关联。参考图1,植入物100可以与在第一外侧面114和第二外侧面116之间沿植入物100延伸的横向轴线120相关联。此外,植入物100可以与在后侧面112和前侧面110之间延伸的前后轴线122相关联。此外,植入物100可以与竖直轴线124相关联,该竖直轴线124沿植入物100的厚度维度延伸,并且其大致垂直于横向轴线120和前后轴线122。
植入物也可以与各种参考平面或表面相关联。如本文中使用的,术语“正中面”是指从植入物的前侧面到后侧面的竖直平面,将植入物分成右半部和左半部或侧向半部。如本文中所使用的,术语“横断面”是指位于植入物的中心的水平面,其将植入物分成上半部和下半部。如本文中所使用的,术语“冠状面”是指位于植入物的中心的竖直平面,其将植入物分成前半部和后半部。在一些实施方案中,植入物关于两个平面,诸如横断面对称。
外围结构
在一些实施方案中,主体可以包括外围结构和从外围结构延伸的一个或更多个支撑梁。外围结构可以包括任意数量的板、壁或类似结构。在一些实施方案中,外围结构可以包括环。换句话说,在一些实施方案中,外围结构可以是外围环结构。如图1-3中所示,主体102可以进一步包括外围结构150。外围结构150被视为具有环状几何形状。
图4是主体102的示意性等距视图,主体102被单独地示出,而不具有任何拱形的骨接触元件,并且图5是与任何拱形的骨接触元件隔离的主体102的示意性俯视图。参考图4-5,外围结构150可以进一步包括前侧面152、后侧面154、第一外侧侧面156和第二外侧面158。如图1-2中看出的,在该示例性实施方案中,外围结构150是连续结构,使得前侧面152连接到第一外侧面156,第一外侧面156连接到后侧面154,后侧面154连接到第二外侧面158,并且第二外侧面158连接到前侧面152。也就是说,前侧面152、第一外侧面边156、后侧面154和第二外侧面边158一起形成连续的或完整的环。
图6是植入物100的示意性前视图,而图7是植入物100的示意性后视图。现在参考图4-7,前侧面152进一步包括第一前部分160和第二前部分162。第一外侧面156从前侧面152的第一前部分160延伸到后侧面154。同样,第二外侧面158从前侧面152的第二前部分162延伸到后侧面154。
第一前部分160包括远侧表面164(在图6中最佳地看出)、上表面166和下表面168。第一前部分160还包括第一外侧面170和与第一外侧面170相对的第二外侧面(未示出)。此外,第一前部分160包括与第二支撑梁254连接的近侧表面174,如下面讨论的。
第二前部分162包括远侧表面184(如图6中最佳地看出的)、上表面186和下表面(未示出)。第二前部分162还包括第一外侧面190(见图5)。此外,第二前部分162包括与第三支撑梁256连接的近侧表面194,如下面讨论的。此外,第二前部分162邻近第一前部分160布置。在一些实施方案中,第一前部分160和第二前部分162连接在一起。
第一外侧面156和第二外侧面158中的每一个包括与近侧表面连接的远侧表面。在某些情况下,近侧表面可以是凸形的。例如,第一外侧面156包括远侧表面210和近侧表面212,其中近侧表面212是凸形的,并且沿植入物100的上侧面和下侧面直接连接到远侧表面210。
植入物100的后侧面154包括上表面200和下表面202(见图7)。后侧面154还可以包括远侧表面204和近侧表面206。如图5中看出的,植入物100在后侧面154处的几何形状朝向第一外侧面156和第二外侧面158渐缩。
在一些实施方案中,外围结构的不同部分的竖直高度或厚度可以变化。在示出了植入物100的前示意图的图6中所示的实施方案中,第一前部分160被示出为具有第一高度300,而第二前部分162被示出为具有第二高度302。这里,可以看出第一高度300大于第二高度302。在一些实施方案中,从居中定位的第一前部分160到相邻的第二前部分162的这种高度上的渐缩帮助赋予外围结构150的前侧面152凸形形状,以在植入时更好地配合在相邻椎体之间。
此外,如图7中看出的,外围结构150沿后侧面154的高度表示为第三高度304。在示例性实施方案中,第三高度304小于第一高度300。此外,在一些情况下,第三高度304可以稍微小于第二高度302。在一些实施方案中,植入物的后侧面和前侧面之间的高度或竖直厚度的变化可以允许植入物在下表面和上表面之间具有超前凸角度(hyper-lordoticangles)。在其它实施方案中,竖直厚度的变化可用于控制设备在不同位置中的相对刚性。
在一些实施方案中,外围结构150沿第一外侧面156和第二外侧面158两者的厚度可以小于沿前侧面152或沿后侧面154的厚度。在示例性实施方案中,第一外侧面156和第二外侧面158具有相似的第四高度306。这里,第四高度306小于第一高度300、第二高度302和第三高度304。通过对外侧面使用与前侧面和后侧面相比减小的高度或竖直厚度,可以将拱形的骨接触元件附接到外侧面,同时跨过植入物100的上表面和下表面保持平滑的竖直轮廓(见图7)。
支撑梁
在一些实施方案中,主体可以设置有一个或更多个支撑梁(或支撑结构),其用于增强外围结构。在一些实施方案中,一个或更多个支撑梁可以沿外围结构的内部布置。例如,在一些实施方案中,一个或更多个支撑梁可以从支撑结构的面向内(或近侧)的表面上的第一位置延伸到支撑结构的面向内的表面上的第二位置。换句话说,在一些实施方案中,一个或更多个支撑梁可以跨越由外围结构限定的内部区域。
如图4-5中看出的,主体102包括多个支撑梁250。这些支撑梁包括第一支撑梁252、第二支撑梁254和第三支撑梁256。在图4-5中所示的实施方案中,这些支撑梁中的每一个从外围结构150的面向内的表面260上的第一位置延伸到外围结构150的面向内的表面上的第二位置。这里,可以理解,外围结构150的面向内的表面260包括外围结构150的不同侧的近侧表面(例如,近侧表面174、近侧表面194、近侧表面212等)。
参考图4-5,第一支撑梁252包括附接到面向内的表面260的第一前部位置271的第一端部270和附接到面向内的表面260的第二前部位置273的第二端部272。同样,第二支撑梁254和第三支撑梁256中的每一个均包括相对的端部,这些端部沿面向内的表面260附接到不同的位置。利用这种布置,可以看出多个支撑梁250跨越由外围结构150限定的内部区域290(或中心区域)。
多个支撑梁250可以表征为相对于外围结构150居中地定位在植入物100内。如本文中使用的,“居中定位”不是指位于植入物几何中心或质量中心的精确位置,而是指布置在外围结构内部(例如,内部区域290内)的大致区或区域。因此,在以下描述和权利要求中,支撑梁可以被称为中心梁。
在不同的实施方案中,支撑梁的数量可以变化。在一些实施方案中,可以使用单个支撑梁。在其它实施方案中,可以使用两个或更多个支撑梁。在图4-5中所示的示例性实施方案中,使用了三种支撑梁。
在不同的实施方案中,一个或更多个梁的定向可以变化。在一些实施方案中,两个或更多个支撑梁可以平行定向。在其它实施方案中,两个或更多个支撑梁可以彼此成斜角布置。在示例性实施方案中,第一支撑梁252、第二支撑梁254和第三支撑梁256可以彼此平行地布置。此外,在示例性实施方案中,多个支撑梁250可以沿前后方向(即,沿前后轴线122)定向。当然,在其它实施方案中,多个支撑梁250可以沿任何其它方向定向。
在不同的实施方案中,相邻支撑梁之间的间距或间隔可以变化。在一些实施方案中,相邻支撑梁之间的间距相对于植入物的横向宽度可以是小的。例如,间距可以在植入物的宽度的0%到10%之间的范围内。在其它实施方案中,相邻支撑梁之间的间距相对于植入物的宽度可以是大的。例如,间距可以在植入物的宽度的10%和95%之间的范围内(例如,邻近植入物的相对的外侧面定位的两个梁可以间隔开植入物的宽度的95%)。相邻梁之间(或外围结构的一部分和梁之间)的间距可以是恒定的,或者可以跨越植入物而变化。
可以理解,支撑梁之间的相对间距可以根据许多因素来选择,包括一个或更多个支撑梁的厚度、所使用的支撑梁的数量、植入物的所需的强度与重量的比以及其它因素。此外,相邻支撑梁之间的间距可以根据一个或更多个拱形的骨接触元件的尺寸来确定,因为拱形的骨接触元件在相邻支撑梁之间(或者在支撑梁和外围结构之间)延伸。
在图4中所示的实施方案中,第一支撑梁252与第一外侧面156间隔开间距292。第一支撑梁252和第二支撑梁254彼此间隔开间距294。第二支撑梁254和第三支撑梁256彼此间隔开间距296。第三支撑梁256与第二外侧面158间隔开间距298。在示例性实施方案中,间距292、间距294、间距296和间距298中的每一个大致上具有植入物100的宽度199的15%和30%之间的范围中的值。当然,可以理解,每个间距是平均的或近似的间距,因为相邻部件之间的间距可以例如沿前后轴线122变化。
在不同的实施方案中,一个或更多个支撑梁的几何形状可以变化。在一些实施方案中,一个或更多个支撑梁可以具有弯曲的几何形状。在其它实施方案中,一个或更多个支撑梁可以具有大体上直的几何形状。在图4-5中所示的实施方案中,多个支撑梁250中的每一个具有大体上直的几何形状。此外,每个支撑梁的横截面几何形状是大体上圆化的。然而,在其它实施方案中,一个或更多个支撑梁可以具有任何其它横截面形状,包括但不限于:矩形、多边形、规则形状和/或不规则形状。横截面形状也可以跨过支撑梁的长度变化,例如从圆化的横截面形状(例如圆形或椭圆形)到多边形横截面形状(例如矩形)。
在不同的实施方案中,一个或更多个支撑梁的厚度可以变化。通常,支撑梁的厚度(或直径)可以在植入物的宽度(或长度)的1%和95%之间的范围内变化。在示例性实施方案中,如图4中看出的,第一支撑梁252、第二支撑梁254和第三支撑梁256具有大约在植入物100的宽度199的2%和15%之间的范围内的直径。更具体地,第二支撑梁254具有直径255,直径255大于第一支撑梁252的直径253,并且也大于第三支撑梁256的直径257。在一些情况下,第二支撑梁254可以具有最大直径。因为撞击力通过在第一前部分160处联接到植入物100的设备施加在植入物100的中心处(第二支撑梁254位于该中心),所以第二支撑梁254的该较大直径可以帮助增强入物100的中心。
在至少一些实施方案中,植入物主体中的支撑梁可以是共面的。在图4-5中,可以看出第一支撑梁252、第二支撑梁254和第三支撑梁256位于植入物100的类似平面中。支撑梁的共面布置可以帮助为植入物100在上侧面和下侧面之间提供大致对称的布置。
通常,植入物的主体的一个或更多个部分的几何形状可以因实施方案不同而变化。例如,主体的部分可以包括一个或更多个窗口、狭槽和/或开口,这些窗口、狭槽和/或开口可以有助于穿过植入物的骨生长和/或可以减轻重量。
紧固设置部
一些实施方案可以包括一个或更多个紧固件接纳设置部。一些实施方案可以包括一个或更多个可以接合插入设备或植入设备的附接开口。在一些实施方式中,植入物可以包括一个或更多个具有螺纹的腔。在一些实施方案中,具有螺纹的腔可以构造成与植入工具或设备上的相应螺纹尖端配合。在其它实施方案中,具有螺纹的腔可以接纳紧固件,以用于将植入物紧固到使用多个植入物和/或多个部件的植入系统中的另一个设备或部件。
如图6中最佳地看出的,植入物100包括布置在第一前部分160中的第一具有螺纹的腔360。植入物100还包括布置在第二前部分162中的第二具有螺纹的腔362。在一些实施方案中,第一具有螺纹的腔360可以接纳植入工具(未示出)的螺纹尖端。这种工具可用于在相邻椎体之间推动植入物100。任选地,在一些情况下,植入物100还可以包括一对凹口(凹口365和凹口367),其可以有助于植入工具和植入物100之间的对齐。在一些实施方案中,第二具有螺纹的腔362可用于将植入物100紧固到更广泛的植入系统的单独部件(未示出)。例如,一些实施方案可以结合单独的板,该板可以使用固定在第一具有螺纹的腔360或第二具有螺纹的腔362内的紧固件紧固到植入物100。这种板可以包括可以与植入物一起使用的附加固定构件(例如螺钉)。
拱形的骨接触元件
在一些实施方案中,拱形的骨接触元件可以包括第一端部部分、中间部分和第二端部部分。在一些实施方案中,中间部分可以具有拱形的几何形状。在这些情况下,具有拱形的几何形状的中间部分可以称为“拱形部分”。在一些实施方案中,第一端部部分和/或第二端部部分可以具有扩口的几何形状(flared geometry)。在这些情况下,具有扩口的几何形状的端部可以被称为拱形的骨接触元件的“扩口的腿部(flared leg)”。
图8是单独地看到的示例性拱形的骨接触元件的示意图,包括在元件的不同位置截取的数个放大的示意性横截面图。参照图8,拱形的骨接触元件400包括第一端部部分,其被称为第一扩口的腿部402。拱形的骨接触元件400也包括拱形部分404。另外,拱形的骨接触元件400包括第二端部部分,其被称为第二扩口的腿部406。
在一些实施方案中,拱形的骨接触元件可以包括用于在植入后接合椎体的设置部。在一些实施方案中,一个或更多个拱形的骨接触元件可以包括构造成直接接触椎骨终板的至少一个远侧表面区域。在某些情况下,远侧表面区域可以是平坦化的表面区域。在其它情况下,远侧表面区域可以是凸形表面区域。在其它情况下,远侧表面区域可以是凹形表面区域。更一般地,远侧表面区域可以具有与拱形部分的相邻表面区域不同的曲率。此外,可以选择远侧表面区域的特定曲率以匹配相对的椎骨终板的局部几何形状。
例如,在图8中,可以看出拱形的骨接触元件400包括位于拱形部分404中的远侧表面区域490。在一些实施方案中,远侧表面区域490可以具有比拱形部分404的相邻区域的曲率小的凸曲率。类似地,如图7中最佳地看出的,植入物100的其余的拱形的骨接触元件也构造成具有有远侧骨接触区域,该远侧骨接触区域具有比拱形部分404的相邻表面区域更小的曲率(即,这些远侧表面区域可以比拱形部分404的其余区域更平坦,但是可以不是完全平坦的)。这些远侧骨接触区域一起提供了可以接合椎体的部分平滑表面。此外,在一些实施方案中,平坦化的(或凸形的)骨接触区域的集合一起形成了与骨的最小接触表面,从而允许增加量的移植材料或骨生长促进材料放置成与骨直接接触。具体地,布置在拱形的骨接触元件之间的骨生长促进材料,包括沿上表面和下表面布置在开放区域中的骨生长促进材料,可以直接接触骨。
出于参考的目的,拱形的骨接触元件400可以表征为具有弯曲的中心轴线401。如本文中使用的,元件的弯曲中心轴线是沿元件长度延伸的轴线,并且在沿元件长度的每个位置处位于元件的近似中心。可以理解,下面讨论和图8中所示的横截面是沿垂直于弯曲中心轴线401的平面截取的。
如在图8中看出的,拱形部分404具有拱形的几何形状。还可以看出,拱形部分404具有圆化的横截面形状。更具体地,在一些情况下,拱形部分404具有近似圆形(或接近圆形)的横截面形状。在一些实施方案中,拱形部分404的直径和横截面形状沿拱形部分404的大部分长度(即,沿弯曲的中心轴线401)保持相对恒定。然而,可以理解,拱形部分404的横截面形状可以变化,例如,沿平坦化的骨接触区域490可以变化。作为参考,图8中示出了在参考平面471处截取的拱形部分404的横截面。当然,在其它实施方案中,拱形部分404可以具有任何其它横截面形状。
在每个扩口的腿部处,拱形的骨接触元件400的横截面形状可以变化。例如,如在图8中看出的,第一扩口的腿部402的横截面形状在邻近拱形部分404的位置(在参考平面472处截取)具有第一横截面形状410。第一扩口的腿部402也具有第二横截面形状412和第三横截面形状414。这里,第三横截面形状414在距离拱形部分404最远的位置处截取(在参考平面474处截取),并且第二横截面形状412在沿第一扩口的腿部402的中间位置处截取(在参考平面473处截取)。
如图8中所示,第一扩口的腿部402的横截面形状从近似圆形的横截面形状(即,第一横截面形状410)变化到近似椭圆形的横截面形状(即,第三横截面形状414)。例如,第一扩口的腿部402的第一横截面形状410沿第一轴线430和第二轴线432两者具有相似的直径420。然而,第二横截面形状412具有大于其沿第二轴线432的小直径424的沿第一轴线430的大直径422。此外,第三横截面形状414还具有沿第一轴线430的大直径426和沿第二轴线432的小直径428,其中大直径426大于大直径422,且小直径428大于小直径424。因此,第一扩口的腿部402的横截面尺寸随着其形状也从近似圆形变为近似椭圆形而增加。
利用上面描述的布置,拱形的骨接触元件400的横截面面积在拱形部分404中可以是最小的。此外,沿弯曲的中心轴线401从拱形部分404移动到第一扩口的腿部402,穿过第一扩口的腿部402的横截面面积增加,直到在第一扩口的腿部402的最远端部处达到最大值(并且类似地在第二扩口的腿部406的最远端部处达到最大值)。
横截面面积的这种增加为每个拱形的骨接触元件在其与主体的附接部处提供了更宽的基部,并因此可以提高拱形的骨接触元件与主体之间的附接强度。此外,横截面形状的变化允许尺寸上的增加主要指向与下方的结构(例如,外围结构的一部分或支撑梁)平行的方向。例如,如在图9中看出的,第一扩口的腿部402具有平行于第一扩口的腿部402所附接的外围段482的中心轴线480的最长维度。这里,外围段482是植入物499的一段。此外,第一扩口的腿部402具有平行于外围段482的与宽度同向的轴线(widthwise axis)484的最小维度。因此,拱形的骨接触元件400和外围段482之间的附接的表面积增加,同时防止第一扩口的腿部402在与宽度同向的轴线484的方向上延伸超过外围段482。
虽然详细讨论了第一扩口的腿部402的几何形状,但是可以理解,第二扩口的腿部406可以具有与第一扩口的腿部402相似的几何形状。同样,植入物100的其余的拱形的骨接触元件的张开的腿部也可以具有与第一扩口的腿部402相似的几何形状。
图8中关于拱形的骨接触元件的部分图示的特定横截面几何形状(圆形和椭圆形)仅旨在示意性表示拱形的骨接触元件的几何形状的可能变化。在一些实施方案中,扩口的腿部可以具有更不规则的几何形状,其虽然尺寸上增加并且沿一个轴线变成长形的,但是不具有大体椭圆形的横截面形状。此外,横截面形状可以在扩口的腿部相对端部处在任意两种形状之间变化。示例性横截面形状包括但不限于:圆化的(包括圆形和椭圆形)、矩形、多边形、规则形状、不规则形状以及任何其它形状。
实施方案可以包括任意数量的拱形的骨接触元件。一些实施方案可以包括单个拱形的骨接触元件。其它实施方案可以包括在2个到50个之间范围内的任意数量的拱形的骨接触元件。在另外的实施方案中,植入物可以包括50个以上的元件。在图1-3中所示的示例性实施方案中,植入物100包括18个拱形的骨接触元件,包括上侧面130上的9个元件和下侧面140上的9个元件。所使用的拱形的骨接触元件的数量可以根据包括植入物尺寸、需要的植入物强度、骨移植物或其它骨生长促进材料的需要的体积以及可能的其它因素在内的因素而变化。
在不同的实施方案中,植入物中拱形的骨接触元件的布置可以变化。在一些实施方案中,拱形的骨接触元件可以附接到外围结构的任何部分、植入物的任何梁以及其它拱形的骨接触元件。在一些实施方案中,拱形的骨接触元件可以延伸跨过植入物的整个宽度。在其它实施方案中,拱形的骨接触元件可以仅延伸跨过植入物宽度的一部分。
为了增强植入物中的强度,一些实施方案可以使用拱形的骨接触元件,该元件仅在相邻梁之间或者梁和外围结构的相邻部分之间延伸。
图10是植入物100的示意性俯视图。参考图10,多个拱形的骨接触元件104包括一套上部的拱形的骨接触元件502和一套下部的拱形的骨接触元件504(在图7中可见)。上部的一套502还包括第一组拱形的骨接触元件510(或简称为第一组510)、第二组拱形的骨接触元件512(或简称为第二组512)、第三组拱形的骨接触元件514(或简称为第三组514)和第四组拱形的骨接触元件516(或简称为第四组516)。在图10的实施方案中,每组拱形的骨接触元件包括在相同的两个梁之间或者在相同的梁和外围结构150的相同侧之间延伸的两个或更多个元件。
如在图10中看出的,第一组510包括第一拱形的骨接触元件521、第二拱形的骨接触元件522和第三拱形的骨接触元件523。这些元件中的每一个在外围结构150的第一外侧面156和第一支撑梁252之间延伸。例如,第一拱形的骨接触元件521具有附接到第一外侧面156的扩口的腿部531和附接到第一支撑梁252的扩口的腿部532。类似地,第二拱形的骨接触元件522和第三拱形的骨接触元件523中的每一个具有附接到第一外侧面156的一个扩口的腿部和附接到第一支撑梁252的另一个扩口的腿部。
第二组512包括第四拱形的骨接触元件524和第五拱形的骨接触元件525。这些元件中的每一个在第一支撑梁252和第二支撑梁254之间延伸。例如,第四拱形的骨接触元件524具有附接到第一支撑梁252的扩口的腿部541和附接到第二支撑梁254的另一扩口的腿部542。类似地,第五拱形的骨接触元件525具有附接到第一支撑梁252的扩口的腿部和附接到第二支撑梁254的另一扩口的腿部。
第三组514包括第六拱形的骨接触元件526和第七拱形的骨接触元件527。这些元件中的每一个在第二支撑梁254和第三支撑梁256之间延伸。例如,第六拱形的骨接触元件526具有附接到第二支撑梁254的扩口的腿部551和附接到第三支撑梁256的另一扩口的腿部552。类似地,第七拱形的骨接触元件527具有附接到第二支撑梁254的扩口的腿部和附接到第三支撑梁256的另一扩口的腿部。
第四组516包括第八拱形的骨接触元件528和第九拱形的骨接触元件529。这些元件中的每一个在第三支撑梁256和外围结构150的第二外侧面158之间延伸。例如,第八拱形的骨接触元件528具有附接到第三支撑梁256的扩口的腿部561和附接到第二外侧面158的另一扩口的腿部562。类似地,第九拱形的骨接触元件529具有附接到第三支撑梁256的扩口的腿部和附接到第二外侧面158的另一扩口的腿部。
在一些情况下,相邻的拱形的骨接触元件的一些部分可以接触或部分重叠。例如,一些实施方案可以具有接触或部分重叠的扩口的腿部。作为一个示例,在图10中,扩口的腿部532邻近扩口的腿部541布置,并与其部分接触。然而,可以理解,每个拱形的骨接触元件在其端部处附接到植入物100的主体的部分。
尽管两个或更多个拱形的骨接触元件的端部可以彼此接触,但是每个元件的拱形部分保持与相邻元件分离。换句话说,不同拱形的骨接触元件的拱形部分之间没有交叉。具体地,在一些实施方案中,每个拱形的骨接触元件的拱形部分可以彼此不相交或彼此分离。此外,在拱形的骨接触元件接触椎骨的区域处或在该区域附近,拱形的骨接触元件没有交叉。因此,可以看出,植入物100提供了多个拱形的骨接触元件104,这些元件不相交并且布置成与相对的椎骨表面接触。
一些实施方案可以包括允许结构在制造期间自支撑的设置部,例如,当结构使用3D打印工艺制造时。在一些实施方案中,拱形的骨接触元件的布置可以选择成有助于在制造期间(例如,在3D打印工艺期间)自支撑。在一些实施方案中,拱形的骨接触元件可以相对于主体或主体的轴线以成角度的定向布置。在一些实施方案中,拱形的骨接触元件可以布置成人字形图案,该图案进一步包括元件的单个V形构造。这种构造可以使植入物能够被打印成具有自支撑结构。
一个或更多个拱形的骨接触元件可以相对于植入物的一个或更多个轴线成角度。参考图10,例如,第二拱形的骨接触元件522相对于横向轴线120(且也相对于前后轴线122)以斜角定向。另外,第四拱形的骨接触元件524相对于横向轴线120(且也相对于前后轴线122)以斜角定向。此外,第二骨接触元件522和第四骨接触元件524以与横向轴线120不同的角度定向。如图10中所示,其余的拱形的骨接触元件也可以相对于植入物100的横向轴线120以斜角定向。因此,可以看出拱形的骨接触元件在植入物100上未平行布置。
在一些实施方案中,至少两个拱形的骨接触元件可以以V形构造或图案布置在植入物主体上。例如,第二拱形的骨接触元件522和第四拱形的骨接触元件524以第一V形构造600布置。此外,第六拱形的骨接触元件526和第八拱形的骨接触元件528以第二V形构造602布置。此外,第三拱形的骨接触元件523和第五拱形的骨接触元件525以第三V形构造604布置。最后,第七拱形的骨接触元件527和第九拱形的骨接触元件529以第四V形构造606布置。尽管本实施方案包括上侧面上的四个V形构造(即,上部的一套拱形的骨接触元件502),以及下侧面上的另外四个V形构造,但是其它实施方案可以包括上侧面或下侧面上的任何其它数量的V形构造。
在不同的实施方案中,V形构造的定位和定向可以变化。在一些实施方案中,所有的V形构造可以在相似的方向上定向。在其它实施方案中,两个或更多个V形构造可以朝向不同的方向定向。此外,在一些情况下,两个或更多个V形构造可以以行和/或列布置。
在图10中所示的实施方案中,每个V形构造具有对应于前后轴线122的共同定向。具体地,每个构造被布置成使得V形的尖端沿前后轴线122并在朝向后侧面154的方向上指向。此外,第一V形构造600和第二V形构造602在第一行中彼此相邻布置,使得其沿横向轴线120具有不同的位置。同样,第三V形构造604和第四V形构造606在第二行中彼此相邻布置。此外,第一V形构造600和第三V形构造604在第一列中彼此相邻布置,使得其沿前后轴线122具有不同的位置。同样,第二V形构造602和第四V形构造606在第二列中彼此相邻布置。如在图10中看出的,当一起考虑时,四个V形构造在主体102上形成更大的人字形图案620。
每个V形构造可以以单个支撑梁为中心。例如,第一V形构造600和第二V形构造可以以第一支撑梁252为中心。此外,第三V形构造和第四V形构造可以以第三支撑梁256为中心。
每个V形构造可以从主体102的外侧面延伸到中心支撑梁(例如,第二支撑梁254)。例如,第一V形构造600从第一外侧面156延伸到第二支撑梁254。且第二V形构造602从第二支撑梁254延伸到第二外侧面158。
在某些情况下,将拱形的骨接触元件定向成人字形图案可以有助于更容易插入植入物。特别地,通过使拱形的骨接触元件远离外侧方向成角度,元件可以沿植入方向(即,后部方向)呈现更小的表面积,这可以潜在地使插入更不费力。
拱形的骨接触元件的布置也可以设计成实现需要的总开放体积。如本文中使用的,总体积是拱形的骨接触元件之间的任何开口、主体中或拱形的骨接触元件和主体之间的任何开口的组合体积。这种开放构造可以有助于向植入物内和穿过植入物的骨生长。在将植入物插入之前或之后,开放空间的部分或全部任选地填充有骨移植物或骨生长促进材料以有助于骨生长。
任何特定植入物内的开放空间的总体积(也简称为开放空间体积)取决于植入物的总体尺寸以及植入物内的包括拱形的骨接触元件的单个部件的大小和尺寸。开放空间体积可以在植入物体积的约20%至80%的范围内。在一些实施方案中,植入物100可以具有植入物的总体积的25%和80%之间的开放空间体积。在另外的实施方案中,植入物100可以具有总植入物体积的50%和70%之间的开放空间体积。
在一些实施方案中,植入物可以构造成具有一个或更多个对称。在某些情况下,植入物可以具有关于一个或更多个参考平面的镜像对称。在其它情况下,植入物可以具有关于一个或更多个参考平面的平移对称。在其它情况下,植入物可以同时具有镜像对称性对称和平移对称两者。
参考图1和图2,植入物100可以包括至少一个镜像对称。出于参考的目的,植入物100可以分开成上半部和下半部。这里,植入物100的“上半部”包括布置在横断面上方的主体102部分和多个拱形的骨接触元件104。同样,植入物100的“下半部分”包括布置在横断面下方的主体102部分和多个拱形的骨接触元件104。
相对于横断面(在该实施方案中,横断面大致与主体102重合),可以看出植入物100的上半部与植入物100的下半部是镜像的。这不仅包括主体的几何形状,还包括每个拱形的骨接触元件的形状、大小和定向。可以理解,该镜像对称可以在一些实施方案中仅是近似的。植入物100的对称构造,例如植入物100的上半部和下半部之间的镜像对称性,可帮助在竖直方向或沿脊柱长度的方向上平衡载荷。
另外的实施方案
在不同的实施方案中,植入物的尺寸可以变化。可以变化的示例性尺寸包括长度、宽度和厚度。此外,在一些情况下,一个或更多个拱形的骨接触元件的直径可以因不同实施方案而变化。
图11是植入物700的另一实施方案的示意图。植入物700可以在许多方面类似于上面讨论并在图1-10中示出的植入物100。在一些实施方案中,植入物700可以具有比植入物100更大的宽度和长度(并且从而具有更大的总的占用空间(footprint))。为了适应更大的尺寸,植入物700可以包括位于上侧面710上的另外的拱形的骨接触元件702,以及位于下侧面上的对应元件(未示出)。
如在图11中看出的,拱形的骨接触元件702从支撑梁720延伸到植入物700的外侧面722。利用该另外的拱形的骨接触元件,可以看出外侧面724上的拱形的骨接触元件组730具有与外侧面722上的拱形的骨接触元件组732相同数量的元件(即三个)。因此,可以看出拱形的骨接触元件的这种构造具有关于植入物700的中心轴线740的镜像对称性。
图12-13图示了植入物800的另一实施方案的示意图。植入物800可以在许多方面类似于上面讨论并在图1-11中示出的植入物100和植入物700。在一些实施方案中,植入物800可以具有比植入物700更大的宽度和长度(并且从而具有更大的总的占用空间)。
一些实施方案可以包括一个或更多个拱形的骨接触元件,其在两端部处附接到单个支撑梁。一些实施方案可以包括一个或更多个拱形的骨接触元件,其附接到外围结构的单个段。
参照图12-13,植入物800包括附接到主体802的多个拱形的骨接触元件804。主体802还包括外围结构806、第一支撑梁810、第二支撑梁812和第三支撑梁814。
现在参考图13,多个拱形的骨接触元件804还包括第一组拱形的骨接触元件820(或第一组820)、第二组拱形的骨接触元件822(或第二组822)、第三组拱形的骨接触元件824(或第三组824)、第四组拱形的骨接触元件826(或第四组826)、第五组拱形的骨接触元件828(或第五组828),第六组拱形的骨接触元件830(或第六组830)、第七组拱形的骨接触元件832(或第七组832)和第八组拱形的骨接触元件834(或第八组834)。
第二组822包括从外围结构806的第一外侧面811延伸到第一支撑梁810的拱形的骨接触元件。第四组826包括从第一支撑梁810延伸到第二支撑梁812的拱形的骨接触元件。第五组828包括从第二支撑梁812延伸到第三支撑梁814的拱形的骨接触元件。第七组832包括从第三支撑梁814延伸到外围结构806的第二外侧面813的拱形的骨接触元件。此外,第二组822、第四组826、第五组828和第七组832中的拱形的骨接触元件大致上布置成组织成人字形图案的V形构造,类似于植入物100的拱形的骨接触元件的布置。
由于与植入物100和植入物700相比,植入物800具有增加的占用空间,所以可以包括附加的拱形的骨接触元件,以在植入物800的上侧面和下侧面上提供更大的(部分的)的接触表面。在图12-13中所示的实施方案中,这些附加的拱形的骨接触元件中的一些沿主体802的外侧面以及第一支撑梁810、第二支撑梁812和第三支撑梁814添加。
第一组820包括拱形的骨接触元件901和拱形的骨接触元件902,其在每个端部处都附接到外围结构806的第一外侧面811。具体地,例如,拱形的骨接触元件901包括附接到第一外侧面811的第一扩口的腿部911和附接到第一外侧面811的第二扩口的腿部912。
此外,第三组824包括三个拱形的骨接触元件,该三个拱形的骨接触元件中的每个元件在两端部处附接到第一支撑梁810。例如,拱形的骨接触元件903包括附接到第一支撑梁810的第一扩口的腿部921和附接到第一支撑梁810的第二扩口的腿部922。同样,第六组830包括三个拱形的骨接触元件。这些元件中的每一个包括两个扩口的腿部,该两个扩口的腿部均附接在第三支撑梁814处。另外,第八组834包括两个拱形的骨接触元件。这些元件中的每一个包括两个扩口的腿部,该两个扩口的腿部均附接在外围结构806的第二外侧面813处。
表面纹理化
实施方案可以包括用于使植入物的一个或更多个表面纹理化的设置部。这种纹理化可以增加或以其它方式促进骨生长和/或融合到植入物的表面。在一些实施方案中,拱形的骨接触元件和/或主体的部分可以具有纹理。
在一些实施方案中,植入物的一个或更多个区域的表面结构可以被粗糙化或具有不规则性。通常,这种粗糙化结构可以通过使用酸蚀刻、喷丸或喷砂、用钛溅射涂层、将钛或钴铬珠粒烧结到植入物表面上以及其它方法来实现。在一些实施方案中,粗糙度可以通过在植入物的一个或更多个区域的表面上3D打印凸起图案来产生。在一些实施方案中,产生的粗糙化表面可以具有不同大小的孔。在一些实施方案中,孔大小可以在约0.2mm和0.8mm之间的范围内。在一个实施方案中,孔大小可以是约0.5mm。当然,在其它实施方案中,包括孔大小小于0.2mm和/或大于0.8mm的孔大小的表面粗糙度是可能的。
使用纹理化表面的实施方案在图14中看到的可选实施方案和植入物900的等距视图中示出。如在图14中看出的,植入物900包括平滑的外周表面902。然而,植入物900的其余表面已经粗糙化。这些包括上表面904的可见部分,其进一步包括外围结构950的上表面和多个拱形的骨接触元件952的表面。为了说明的目的,使用点绘法示意性地表示粗糙化表面。这些粗糙化或多孔的表面可以帮助改善沿植入物表面的骨生长。作为特定的示例,可以看出拱形的骨接触元件960具有粗糙化的表面区域962(也可以在图15的放大示意图中看出),该粗糙化表面区域延伸穿过整个元件,包括旨在直接接触相邻椎骨的远侧表面区域964。
可以理解,图中所图示的实施方案中的任何一个可以包括一个或更多个粗糙化表面。例如,在一些实施方案中,植入物100、植入物700或植入物900可以包括一个或更多个粗糙化表面。此外,粗糙化表面可以选择性地施加至植入物的一些部分,而不施加至植入物的其它部分。
骨生长促进材料
在一些实施方案中,可以通过在植入物的部分中或在植入物的部分周围施加骨生长促进材料来促进骨生长。如本文中所用的,“骨生长促进材料”(或BGMP)是帮助骨生长的任何材料。骨生长促进材料可以包括冷冻干燥到表面上或通过使用连结分子或结合剂粘附到金属的设置部。骨生长促进材料的示例是包括骨形态发生蛋白(BMP)(例如BMP-1、BMP-2、BMP-4、BMP-6以及BMP-7)的任何材料。这些是将干细胞转化成骨形成细胞的激素。进一步的示例包括重组的人类BMP(rhBMP),如rhBMP-2、rhBMP-4和rhBMP-7。更进一步的示例包括血小板衍生生长因子(PDGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)、胶原蛋白、BMP模拟肽以及RGD肽。通常,也可以使用这些化学物质的组合。这些化学物质可以用海绵、基质或凝胶来施加。
一些骨生长促进材料也可以通过使用等离子喷涂或电化学技术施加至可植入假体。这些材料的示例包括但不限于羟基磷灰石、β三磷酸钙、硫酸钙、碳酸钙以及其它化学物质。
骨生长促进材料可以包括骨移植物或骨移植替代物,或者可以与骨移植物或骨移植替代物结合使用。多种材料可用作骨移植物或骨移植替代物,包括自体移植物(从患者身体的髂嵴采集)、同种异体移植物、脱矿骨基质和各种合成材料。
一些实施方案可以使用自体移植物。自体移植物提供了与钙胶原骨架脊柱融合,以用于新骨生长(骨传导)。此外,自体移植物包含骨生长细胞、间充质干细胞和再生骨的成骨细胞。最后,自体移植物包含骨生长蛋白,包括骨形态发生蛋白(BMP),以培养患者体内的新骨生长。
骨移植替代物可以包括包含磷酸钙或羟基磷灰石的合成材料、含有干细胞的产品(其使干细胞与其它种类的骨移植替代物中的一种结合)、以及含有生长因子的基质,例如来自Medtronic公司的(含rhBMP-2的骨移植物)。
应当理解,这里列出的设置部并不意味着是可能的骨生长促进材料、骨移植物或骨移植替代物的详尽列举。
在一些实施方案中,BGPM可以施加至植入物的一个或更多个外表面。在其它实施方案中,BGPM可以施加至植入物内的内部体积。在其它实施方案中,BGPM可以施加至外表面和内部地施加至植入物内。
截骨术植入物
在一些实施方案中,植入物可以构造成用于植入,该植入作为开放截骨术过程的一部分。在这样的实施方案中,植入物可以是大体上楔形的。为了便于植入,楔形件的前缘(即,窄端部)可以具有大体上平滑的表面。此外,为了接纳长形插入工具,楔形件的后缘(即,较厚的端部)可以具有整体结构。整体结构可以包括接受部,该接受部构造成例如经由螺纹连接接纳插入工具。
图16是涉及楔形植入物的植入的截骨术过程的示意图。如图16中所示,植入物1600可以是大体上楔形的。作为开放式截骨术过程的一部分,可以在一侧上切割骨,例如胫骨1605,并将其撬开以在骨中形成凹部1610。植入物1600可以插入凹部1610中以填充间隙,并从而有效地延长骨的一侧。也就是说,骨可以具有第一侧1615和第二侧1620。凹部1610可以在第一侧1615中形成,并因此楔形植入物1600的插入有效地延长了胫骨1605的第一侧1615。骨的一侧的延长可以矫正畸形,无论是先天性的还是外伤或疾病引起的。例如,胫骨的外侧或内侧的延长可以纠正诸如弯腿(bowlegs)或膝外翻(knock-knees)的情况。通过将人的体重转移到的膝的健康旁,这些过程也可以用于治疗膝的一侧上的骨关节炎。
图17是植入物1600的示意性前缘透视图。如图17中所示,植入物1600可包括主体1625。主体1625可以具有前缘部分1635、后缘部分1640和在前缘部分1635和后缘部分1640之间延伸的中间部分1645。
植入物1600可用于多个解剖位置的截骨术过程中。因此,方向参考是相对于多个轴提供的。特别地,植入物1600可以具有沿纵向轴线1650从前缘部分1635延伸到后缘部分1640的长度,如图17中所示。还如图17中所示,植入物1600可以具有沿垂直于纵向轴线1650的横向轴线1655延伸的宽度。此外,植入物1600可以具有沿垂直于纵向轴线1650和横向轴线1655的第三轴线1660的第三维度上的厚度。
在一些实施方案中,植入物的前缘可以包括有助于植入物插入骨凹部的相对的侧之间的设置部。例如,前缘可以设置有外圆角特征(bullnose feature)。也就是说,前缘可以包括大体上平滑的表面,该表面形成前缘部分的前缘表面的实质上大部分。
如图17中所示,前缘部分1635可以具有前缘表面1665,该前缘表面1665跨越前缘部分1635的实质上大部分是大体上平滑的。在一些实施方案中,大体上平滑的前缘表面1665可以在第三轴线1660的方向上延伸前缘部分1635的整个厚度,如图17中所示。如图17中进一步所示,前缘表面1665可以在第三轴线1660的方向上是大体上圆化的。(还参见图19)还如图17中所示,在一些实施方案中,前缘表面1665可以在横向轴线1655的方向上是圆化的。(还参见图18。)
植入物可以包括用于接纳插入工具的设置部。例如,一些实施方案可以包括植入物的后缘中的整体结构。整体结构可以包括构造成接合插入工具或植入工具的一个或更多个接受部。在一些实施方案中,这些接受部可以包括构造成接合插入工具或植入工具的内螺纹。
图18是植入物1600的示意性后缘透视图。如图18中所示,后缘1640可包括整体结构1670。整体结构1670可以包括构造成接纳插入工具(例如,参见图24的示例性插入工具)的接受部1675。在一些实施方案中,接受部1675可以包括内螺纹1676,内螺纹1676构造成接纳插入工具上的外螺纹。
植入物可以包括促进骨向内生长的设置部。例如,在一些实施方案中,植入物可以包括多个长形弯曲结构构件。可以在长形弯曲结构构件之间界定空间,以允许骨在长形弯曲结构构件之间和在其周围向内生长。在一些实施方案中,长形弯曲结构构件可以具有多种弯曲构造中的任何一种。例如,结构构件可以包括是螺旋状的、螺旋的、卷绕的、正弦状的、拱形的或以其它方式弯曲的部分。
如图18中所示,在一些实施方案中,植入物1600可以包括一个或更多个长形弯曲结构构件1680。如图18中所示,长形弯曲结构构件1680可以是大体上螺旋的构件,例如第一螺旋构件1685和第二螺旋构件1690。两个螺旋构件可以围绕第三轴线1660大体上同心。例如,如图18中所示,第一螺旋构件1685可以是形成植入物1600的周界部分的外部螺旋件,该周界部分在前缘部分1635和后缘部分1640之间延伸。第二螺旋构件1690可以是内部螺旋件。如图18中所示,第一螺旋构件1685和第二螺旋构件1690可以具有大体上相同的规格(例如,线径)。在其它实施方案中,第一螺旋构件1685和第二螺旋构件1690可以用不同的规格形成。
长形弯曲结构构件1680可以为植入物1600提供纵向压缩强度。也就是说,由于通过用插入工具将植入物1600从后缘部分1640朝向前缘部分1635推动而在纵向轴线1650的方向上插入植入物1600,因此植入物1600可能受到显著的纵向压缩力。因此,长形弯曲结构构件1680可构造成承受这种压缩力并保持一定量的刚性,该一定量的刚性使得前缘部分1635能够插入,而中间部分1645不屈曲(buckle)或过度压缩。因此,可以选择长形弯曲结构构件1680的规格、材料和几何形状,以提供预期植入位置所需要的纵向压缩强度。
第一螺旋构件1685可以在第三轴线1660的方向上具有大体上渐缩的厚度,从而为植入物1600提供其大体上楔形的构造。如图18中所示,第二螺旋构件1690可以在第三轴线1660的方向上具有大体上恒定的厚度。由于一个螺旋构件具有渐缩厚度,而另一个螺旋构件具有恒定厚度,因此在植入物的至少一个区域中,两个螺旋件将具有不同的厚度。例如,植入物的一端部可以具有两个螺旋件的厚度差。如图18中所示,在植入物1600的前缘端部中,第一螺旋构件1685和第二螺旋构件1690可以具有大体上相同的厚度,而在植入物1600的后缘端部中,第一螺旋构件1685和第二螺旋构件1690具有不同的厚度,第一螺旋构件1685具有比第二螺旋构件1690更大的厚度。在图18的构造中,内螺旋构件具有比外螺旋构件的厚度小的厚度,可以提供植入物1600的中空中心区域1691,其可以有助于骨移植材料的使用。
图19是植入物1600的示意性外侧视图。如图19中所示,植入物1600的主体可以是大体上楔形的。也就是说,植入物1600的厚度可以是渐缩的。例如,如图19中所示,植入物1600可在前缘部分1635附近具有第一厚度1695,并且在后缘部分1640处具有第二厚度1700,其中第二厚度1700大于第一厚度1695。
此外,应当指出,如图19中所示,植入物1600的第一厚度1695完全由前缘部分1635的大体平滑的前缘表面1665形成。此外,前面讨论的前缘表面1665的圆化轮廓也清楚地示出在图19中。这两个特征均可有助于将植入物1600插入骨中的凹部中。
图20是植入物1600的示意性前缘视图。先前讨论的中空中心区域1691在图20中从不同的视角示出。
图21是植入物1600的示意性后缘视图。图21示出了后缘部分1640的相对比例。例如,在一些实施方案中,后缘部分1640可以具有在植入物1600的后缘端部中的延伸长形弯曲结构构件1680的第二厚度1700的实质上大部分的厚度1705。
除了由于第三轴线1665上的厚度变化而具有楔形构造之外,植入物1600的周界部分可以界定大体上泪珠形的形状。大体上泪珠形的形状可能适合植入某些骨骼位置中。例如,由于胫骨外表面在通常执行截骨术的位置处的弯曲性质,大体上泪珠形的形状可能适合于在胫骨截骨术中植入。在其它实施方案中,可以使用具有其它形状的植入物。例如,可以使用具有大体上方形或矩形形状的植入物,特别是在植入物待被插入其中的骨表面具有不太圆化的表面的情况下。
图22是植入物的另一个实施方案的示意性前缘透视图。图22示出了植入物2200。植入物2200可以具有大体上方形的形状。如图22中所示,植入物2200可包括主体2225。主体2225可以具有前缘部分2235、后缘部分2240和在前缘部分2235和后缘部分2240之间延伸的中间部分2245。
植入物2200可用于多个解剖位置的截骨术过程中。因此,方向参考是相对于多个轴提供的。特别地,植入物2200可以具有沿纵向轴线2250从前缘部分2235延伸到后缘部分2240的长度,如图22中所示。还如图22中所示,植入物2200可以具有沿垂直于纵向轴线2250的横向轴线2255延伸的宽度。此外,植入物2200可以具有沿垂直于纵向轴线2250和横向轴线2255的第三轴线2260的第三维度上的厚度。
在一些实施方案中,植入物的前缘可以包括有助于植入物插入骨凹部的相对的侧之间的设置部。例如,前缘可以具有外圆角特征。也就是说,前缘可以包括大体上平滑的表面,该表面形成前缘部分的前缘表面的实质上大部分。
如图22中所示,前缘部分2235可以具有前缘表面2265,该前缘表面2265跨越前缘部分2235的实质上大部分是大体上平滑的。在一些实施方案中,大体上平滑的前缘表面2265可以在第三轴线2260的方向上延伸前缘部分2235的整个厚度,如图22中所示。如图22中进一步所示,前缘表面2265可以在第三轴线2260的方向上是大体上圆化的。
植入物可以包括用于接纳插入工具的设置部。例如,一些实施方案可以包括植入物的后缘中的整体结构。整体结构可以包括构造成接合插入工具或植入工具的一个或更多个接受部。在一些实施方案中,这些接受部可以包括构造成接合插入工具或植入工具的内螺纹。
图23是另一截骨术过程的示意图。在图23中,描绘了植入物2200的植入。如图23中所示,植入物2200可以作为对足部中的楔状骨(例如中间楔状骨2220)执行的开放截骨术过程的一部分来植入。还如图23中所示,植入物2200可以具有大体上楔形的构造,其中后缘端部具有比植入物2200的前缘端部更大的厚度。因此,植入物2200可以插入中间楔状骨2220中的凹部2210中。
图23包括植入物2200的示意性后缘透视图。如图23中所示,后缘2240可包括整体结构2270。整体结构2270可以包括构造成接纳插入工具(例如,参见图24的示例性插入工具)的接受部2275。在一些实施方案中,接受部2275可以包括内螺纹2276,内螺纹1676构造成接纳插入工具上的外螺纹。此外,在一些实施方案中,植入物2200可以包括类似于图6中所示的凹口365和凹口367的一个或更多个插入器特征。
植入物可以包括促进骨向内生长的设置部。例如,在一些实施方案中,植入物可以包括多个长形弯曲结构构件。可以在长形弯曲结构构件之间界定空间,以允许骨在长形弯曲结构构件之间和在其周围向内生长。在一些实施方案中,长形弯曲结构构件可以具有多种弯曲构造中的任何一种。例如,结构构件可以包括是螺旋状的、螺旋的、卷绕的、正弦状的、拱形的或以其它方式弯曲的部分。
如图23中所示,代替提供了植入物的整个厚度的单个大螺旋构件,植入物2200可以具有沿第三轴线2260方向堆叠的多个长形弯曲结构构件2280。长形弯曲结构构件2280可以包括多个螺旋构件。如图23中所示,螺旋构件中的一个或更多个可以形成植入物2200的周界部分。此外,螺旋构件中的一个或更多个可以在前缘部分2235和后缘部分2240之间延伸。因此,这些螺旋构件可以为植入物2200提供纵向压缩强度,以在插入截骨术的凹部中期间保持结构完整性。
图24是涉及植入物2200植入的另一截骨术过程的示意图。如图24中所示,截骨术过程可以在足部2400的其它骨上执行,例如跟骨2405。这种截骨术过程可以在跟骨2405中产生凹部2410。植入物2200可以构造成(以及被设定尺寸)用于插入凹部2410中。
图24还示出了插入工具2415,其构造成接合植入物2200的接受部2275。例如,插入工具2415可以包括外螺纹2420,外螺纹2420构造成接合接受部2275中的内螺纹。
图25是楔形类型的植入物的另一个实施方案的示意性后缘透视图。如图25中所示,植入物2500可以具有与植入物2200大体上相同的结构。例如,植入物2500可以包括主体2525。主体2525可以具有前缘部分2535、后缘部分2540和在前缘部分2535和后缘部分2540之间延伸的中间部分2545。主体2525还可以包括多个长形弯曲结构构件2580。
如图25中所示,植入物2500还可以包括在前缘部分2535和后缘部分2540之间延伸的第一结构支撑梁2586。与长形弯曲支撑构件2580一起,第一结构支撑梁2586可以为植入物2500提供纵向压缩强度。在一些实施方案中,植入物2500可以包括多于一个的结构支撑梁。例如,植入物2500可以包括第二结构支撑梁2587。如图25中所示,第一结构支撑梁2586和第二结构支撑梁2587可以布置在植入物2500的相对的外侧面上。在一些实施方案中,结构支撑梁可以布置在长形支撑构件2580中的一个或更多个内。例如,如图25中所示,第一结构支撑构件2586可以布置在第一螺旋构件2585内,第一螺旋构件2585在前缘部分2535和后缘部分2540之间延伸。
图26是楔形类型的植入物的另一个实施方案的示意性后缘透视图。如图26中所示,植入物2600可以具有与植入物2200大体上相同的结构。例如,植入物2600可以包括主体2625。主体2625可以具有前缘部分2635、后缘部分2640和在前缘部分2635和后缘部分2640之间延伸的中间部分2645。主体2625还可以包括多个长形弯曲结构构件2680。
如图26中所示,植入物2600还可以包括在前缘部分2635和后缘部分2640之间延伸的结构支撑梁2686。与长形弯曲支撑构件2680一起,第一结构支撑梁2686可以为植入物2600提供纵向压缩强度。
骶髂关节植入物
楔形类型的植入物可用于其它外科手术中。例如,楔形类型的植入物可用于骶髂关节稳定手术。这些植入物可以插入骶骨和髂骨之间,以便固定或融合这两块骨之间的关节。这些植入物可以具有有助于插入的设置部。例如,这些植入物可以具有大体上楔形的构造,并且可以包括外圆角前缘和构造成接合插入工具的整体后缘部分。此外,这些植入物可以具有促进骨向内生长的设置部。例如,这些植入物可以包括多个长形弯曲结构构件,这些构件布置成界定结构构件之间的空间。这种开放结构可以促进骨在长形弯曲结构构件之间和其周围向内生长。
图27是涉及楔形植入物的植入的骶髂关节稳定手术的示意图。如图27中所示,植入物2700可以是大体上楔形的。作为骶髂关节稳定手术的一部分,骶骨2705和髂骨2710之间的骶髂关节2704可以通过在这两块骨之间插入植入物2700来稳定。
如图27中所示,插入工具2715可用于将植入物2700输送到骶髂关节2704中。插入工具2715可以构造成接合植入物2700的后缘部分,并且可以用于推动到植入物2700中并相对于骶髂关节2704定向植入物2700。在一些实施方案中,插入工具2715可以经由螺纹连接与植入物2700接合。
图28是植入物2700的示意性前缘透视图。如图27中所示,植入物2700可包括主体2725。主体1625可以具有前缘部分2735、后缘部分2740和在前缘部分2735和后缘部分2740之间延伸的中间部分2745。
尽管植入物2700被图示为对于骶髂关节稳定手术是可植入的,但是这种具有相同或相似构造的植入物可以用于各种医疗过程,例如截骨术过程、骨融合过程等。因此,方向参考是相对于多个轴提供的。特别地,植入物2700可以具有沿纵向轴线2750从前缘部分2735延伸到后缘部分2740的长度,如图28中所示。还如图28中所示,植入物2700可以具有沿垂直于纵向轴线2750的横向轴线2755延伸的宽度。此外,植入物2700可以具有沿垂直于纵向轴线2750和横向轴线2755的第三轴线2760的第三维度上的厚度。
在一些实施方案中,植入物的前缘可以包括有助于将植入物插入骶髂关节的相对骨之间的设置部。例如,前缘可以设置有外圆角特征。也就是说,前缘可以包括大体上平滑的表面,该表面形成前缘部分的前缘表面的实质上大部分。
如图28中所示,前缘部分2735可以具有前缘表面2765,该前缘表面2265跨越前缘部分2735的宽度的实质上大部分是大体上平滑的。如图28中所示,在一些实施方案中,前缘表面2765可以在横向轴线2755的方向上是圆化的。
前缘部分2735可以在第三轴线2760的方向上具有大体上渐缩的厚度,从而为植入物2700提供其大体上楔形的构造。也就是说,前缘部分2735可以具有第一厚度2795,并且后缘部分2740可以具有第二厚度2800。如图28中所示,第二厚度2800可以大于第一厚度2795。
植入物可以包括促进骨向内生长的设置部。例如,在一些实施方案中,植入物可以包括多个长形弯曲结构构件。可以在长形弯曲结构构件之间界定空间,以允许骨在长形弯曲结构构件之间和在其周围向内生长。在一些实施方案中,长形弯曲结构构件可以具有多种弯曲构造中的任何一种。例如,结构构件可以包括是螺旋状的、螺旋的、卷绕的、正弦状的、拱形的或以其它方式弯曲的部分。
如图28中所示,在一些实施方案中,植入物2700可以包括一个或更多个长形弯曲结构构件2780。如图28中所示,长形弯曲结构构件2780可以包括至少一个长形弯曲结构构件2785,其从植入物2700的前缘部分2735纵向延伸至后缘部分2740。如图28中进一步所示,在一些实施方案中,长形弯曲结构构件2785可以具有大体上正弦状的构造。因此,长形弯曲结构构件2785可以在第三轴线2760的方向上来回弯曲。正弦状构造可在结构构件的相对侧上提供开放空间,以有助于骨向内生长、接纳骨移植材料或两者兼有。如图28中所示,在一些实施方案中,植入物2700可以包括具有相反曲率的多个正弦状结构构件。也就是说,在第一结构构件在第一方向上弯曲的情况下,相邻结构构件可以在相反方向上弯曲。
长形弯曲结构构件2780可以为植入物2700提供纵向压缩强度。也就是说,通过用插入工具将植入物2700从后缘部分2740朝向前缘部分2735推动而在纵向轴线2750的方向上插入植入物2700,植入物2700可能受到显著的纵向压缩力。因此,长形弯曲结构构件2780可构造成承受这些压缩力并保持一定量的刚性,该一定量的刚性使得前缘部分2735能够插入,而中间部分2745不屈曲或过度压缩。因此,可以选择长形弯曲结构构件2780的规格、材料和几何形状,以提供预期植入位置所需要的纵向压缩强度。
植入物可以包括用于接纳插入工具的设置部。例如,一些实施方案可以包括植入物后缘中的整体结构。整体结构可以包括构造成接合插入工具或植入工具的一个或更多个接受部。在一些实施方案中,这些接受部可以包括构造成接合插入工具或植入工具的内螺纹。
图29是植入物2700的示意性后缘透视图。如图29中所示,后缘2740可包括整体结构2770。整体结构2770可以包括构造成接纳插入工具(例如,参见图27的示例性插入工具)的接受部2775。在一些实施方案中,接受部2775可以包括内螺纹2776,内螺纹2776构造成接纳插入工具上的外螺纹。
植入物可以由具有多种构造的长形弯曲结构构件形成。图30-34图示了实现与植入物2700大体上相同的前缘部分和后缘部分但是包括不同的长形弯曲结构构件的数个实施方案。
图30是植入物的另一个实施方案的示意性前缘透视图。图30图示了具有主体3025的植入物3000。主体3025可以具有前缘部分3035、后缘部分3040和在前缘部分3035和后缘部分3040之间延伸的中间部分3045。植入物3000还可以包括多个长形弯曲结构构件3080。
长形弯曲结构构件3080中的一个或更多个可以具有正弦状构造。例如,第一正弦状结构构件3085和第二正弦状构件3090可以在前缘部分3035和后缘部分3040之间延伸。如图30中所示,第一正弦状结构构件3085和第二正弦状构件3090可以在横向方向上来回弯曲。第一正弦状结构构件3085和第二正弦状构件3090也可以为植入物3000提供纵向压缩强度。此外,在一些实施方案中,长形弯曲结构构件3080中的一个或更多个的一部分可以具有大体上螺旋状的构造。
图31是植入物的另一个实施方案的示意性前缘透视图。图31图示了具有主体3125的植入物3100。主体3125可以具有前缘部分3135、后缘部分3140和在前缘部分3135和后缘部分3140之间延伸的中间部分3145。植入物3100还可以包括多个长形弯曲结构构件3180。
如图31中所示,在一些实施方案中,多个长形弯曲结构构件3180可以包括从前缘部分3135到后缘部分3140纵向延伸的一个或更多个大体上螺旋状的构件。例如,植入物3100可以包括在前缘部分3135和后缘部分3140之间延伸的第一大体上螺旋状的构件3185、第二大体上螺旋状的构件3190和第三大体上螺旋状的构件3195。
在一些实施方案中,植入物3100可以包括一个或更多个结构支撑梁。例如,还如图31中所示,植入物3100可以包括第一结构支撑梁3196和第二结构支撑梁3197。第一结构支撑梁3196和第二结构支撑梁3197可以为植入物3100提供纵向压缩强度。此外,第一结构支撑梁3196和第二结构支撑梁3197也可以提供框架,大体上螺旋状的构件中的一个或更多个可以布置在该框架上。
图32是植入物的另一个实施方案的示意性前缘透视图。图32图示了具有主体3225的植入物3200。主体3225可以具有前缘部分3235、后缘部分3240和在前缘部分3235和后缘部分3240之间延伸的中间部分3245。植入物3200还可以包括多个长形弯曲结构构件3280。
如图32中所示,植入物3200可以包括第一结构支撑梁3296和第二结构支撑梁3297。第一结构支撑梁3296和第二结构支撑梁3297可以为植入物3200提供纵向压缩强度。此外,第一结构支撑梁3296和第二结构支撑梁3297也可以提供框架,长形弯曲结构构件中的一个或更多个可以布置在该框架上。
如图32中所示,在一些实施方案中,植入物3200可以包括布置在植入物3200的前缘部分3235和后缘部分3240之间的中心壁部分3260。中心壁部分3260可以在第一结构支撑梁3296和第二结构支撑梁3297之间跨越,从而形成框架。因此,中心壁部分3260可以通过添加结构构件以形成框架以及通过缩短长形弯曲结构构件的长度来为植入物3200提供结构强度。此外,长形弯曲结构构件3280可以大体上对称地布置在中心壁部分3260的相对的侧上,如图32中所示。这可以确保植入物3200的强度沿植入物3200的纵向长度的实质上大部分是一致的。
图33是植入物的另一个实施方案的示意性前缘透视图。图33图示了具有主体3325的植入物3300。主体3325可以具有前缘部分3335、后缘部分3340和在前缘部分3335和后缘部分3340之间延伸的中间部分3345。植入物3300还可以包括多个长形弯曲结构构件3380。
如图33中所示,植入物3300可以包括在前缘部分3335和后缘部分3340之间延伸的多个结构支撑梁。例如,植入物3300可以包括第一结构支撑梁3396和第二结构支撑梁3397。植入物3300还可以包括延伸的第三结构支撑梁3398和第四结构支撑梁3399。由于第一结构支撑梁3396、第二结构支撑梁3397、第三结构支撑梁3398和第四结构支撑梁3399在前缘部分3335和后缘部分3340之间延伸,因此这些结构支撑梁可以为植入物3300提供纵向压缩强度。此外,这些结构支撑梁还可以提供框架,长形弯曲结构构件中的一个或更多个可以布置在该框架上。
如图33中所示,长形弯曲结构构件3380和结构支撑梁可以构造成肋-保持架结构(rib-cage structure),从而界定空间的内部体积。空间的内部体积可以构造成接纳骨移植材料并有助于骨在植入物3300的支撑构件周围向内生长。
图34是植入物的另一个实施方案的示意性前缘透视图。图34图示了具有主体3425的植入物3400。主体3425可以具有前缘部分3435、后缘部分3440和在前缘部分3435和后缘部分3440之间延伸的中间部分3445。植入物3200还可以包括多个长形弯曲结构构件3480。
如图34中所示,植入物3400可以包括在前缘部分3435和后缘部分3440之间延伸的多个结构支撑梁。例如,植入物3400可以包括第一结构支撑梁3496、第二结构支撑梁3497和第三结构支撑梁3498。由于第一结构支撑梁3496、第二结构支撑梁3497和第三结构支撑梁3498在前缘部分3435和后缘部分3440之间延伸,因此这些结构支撑梁可以为植入物3400提供纵向压缩强度。此外,这些结构支撑梁还可以提供框架,长形弯曲结构构件中的一个或更多个可以布置在该框架上。
如图34中所示,长形弯曲结构构件3480和结构支撑梁可以构造成肋-保持架结构,从而界定空间的内部体积。空间的内部体积可以构造成接纳骨移植材料并有助于骨在植入物3400的支撑构件周围向内生长。
制造和材料
根据特定应用和/或医师的偏好,植入物的各部件可以由适合于植入人体中的生物相容性材料制成,包括但不限于金属(例如钛或其它金属)、合成聚合物、陶瓷和/或其组合。
通常,植入物可以由具有足够强度的任何合适的生物相容的、不可降解的材料形成。典型的材料包括但不限于钛、生物相容性钛合金(例如,γ铝钛化合物,Ti6-Al4-V ELI(ASTM F 136)或Ti6-Al4-V(ASTM F 1108和ASTM F 1472))和惰性的生物相容性聚合物,如聚醚醚酮(PEEK)(例如PEEK-Invibio公司)。可选地,植入物包含不透射线的标记,以便于在成像期间可见。
在不同的实施方案中,制造植入物的过程可以变化。在一些实施方案中,整个植入物可以经由注射成型、铸造或注射成型、嵌件成型、共挤出、拉挤成型、传递成型(transfermolding)、包覆成型(overmolding)、压缩成型,3维(3-D)打印、浸涂、喷涂、粉末涂覆、多孔涂覆、从固体原料研磨及其组合制造和装配。此外,实施方案可以利用“卷绕的植入物申请”中公开的特征、部分、组件、过程和/或方法中的任何一个。
其它的实施方案
根据本公开的植入物可以包括在下面的项的列表中公开的各种特征。
i.)公开了一种植入物,包括:主体,其具有前缘部分、后缘部分和在前缘部分和后缘部分之间延伸的中间部分;其中前缘部分包括大体上平滑的表面,该表面形成前缘部分的前缘表面的实质上大部分;其中后缘部分包括整体结构,该整体结构包括构造成接纳插入工具的至少一个接受部;并且其中中间部分包括多个长形弯曲结构构件。
ii.)多个长形弯曲结构构件可以包括一个或更多个螺旋构件。
iii.)该多个长形弯曲结构构件可以包括一个或更多个大体上螺旋状的构件。
iv.)接受部可以包括内螺纹,该内螺纹构造成接纳插入工具上的外螺纹。
v.)主体可以是大体上楔形的。
vi.)植入物可以构造成用于在开放楔形截骨术过程中植入。
vii.)植入物可以构造成用于植入在骶髂关节中。
viii.)长形弯曲结构构件可以包括至少一个长形弯曲结构构件,该至少一个长形弯曲结构构件从植入物的前缘部分纵向延伸到后缘部分,并且具有大体上正弦状的构造。
ix.)长形弯曲结构构件可以包括从植入物的前缘部分纵向延伸到后缘部分的多个大体上螺旋状的构件。
x.)植入物可以包括布置在植入物的前缘部分和后缘部分之间的中心壁部分;其中多个长形弯曲结构构件大体上对称地布置在中心壁部分的相对的侧上。
xi.)植入物可以包括在前缘部分和后缘部分之间延伸的至少一个支撑梁。
xii.)公开了一种植入物,包括:主体,其具有前缘部分、后缘部分和在前缘部分和后缘部分之间延伸的中间部分;其中前缘部分包括大体上平滑的表面,该表面形成前缘部分的前缘表面的实质上大部分;其中后缘部分包括整体结构,该整体结构包括构造成接纳插入工具的至少一个接受部;并且植入物还包括至少一个长形的大体上螺旋的构件,该至少一个长形的大体上螺旋的构件形成植入物的在前缘部分和后缘部分之间延伸的周界部分。
xiii.)主体可以是大体上楔形的。
xiv.)植入物可以构造成用于在开放楔形截骨术中植入。
xv.)植入物可以包括在前缘部分和后缘部分之间延伸的至少一个支撑梁。
xvi.)接受部可以包括内螺纹,该内螺纹构造成接纳插入工具上的外螺纹。
xvii.)公开了一种植入物,包括:主体,其具有前缘部分、后缘部分和在前缘部分和后缘部分之间延伸的中间部分;其中前缘部分包括大体上平滑的表面,该表面形成前缘部分的前缘表面的实质上大部分;其中后缘部分包括整体结构,该整体结构包括构造成接纳插入工具的至少一个接受部;以及在前缘部分和后缘部分之间延伸的至少一个支撑梁;以及在前缘部分和后缘部分之间延伸的至少一个长形的大体上螺旋状的构件。
xviii.)植入物可以构造成用于在骶髂关节中植入。
xix.)植入物可以包括在前缘部分和后缘部分之间延伸的至少一个支撑梁。
xx.)接受部可以包括内螺纹,该内螺纹构造成接纳插入工具上的外螺纹。
此外,上面列出的以及下面结合本发明列出的每个方面、部件、特征和/或项(特别是项i.)至xx.)或其它)可以被认为是本发明的独立实施方案,如由权利要求或描述所界定的。在一些情况下,两个或多个方面、部件、特征和/或项(特别是项i.)至xx.)或其它)可以被组合以形成本发明的实施方案,如由权利要求或描述所界定的。
尽管已经描述了多种实施方案,但是本描述旨在是示例性的而不是限制性的,并且对于本领域普通技术人员来说将明显的是,在实施方案的范围内的许多更多的实施方案和实现方式是可能的。虽然在附图中显示并在本详细描述中讨论了特征的许多可能组合,但是所公开的特征的许多其它组合也是可能的。任何实施方案的任何特征可以与任何其它实施方案中的任何其它特征或元件组合使用或取代任何其它实施方案中的任何其它特征或元件来使用,除非特别限制。因此,应当理解,本公开中示出和/或讨论的任何特征可以以任何合适的组合一起实现。于是,除了根据所附的权利要求及其等同物之外,实施方案不受限制。而且,在所附权利要求的范围内可以做出各种修改和改变。
在下文中的一个或多个实施方案中可实现本公开的各方面。
1)一种植入物,包括:
主体;
第一拱形的骨接触元件,其具有附接到所述主体的两个端部;和
第二拱形的骨接触元件,其具有附接到所述主体的两个端部。
2)根据1)所述的植入物,其中,所述第一拱形的骨接触元件包括拱形部分和至少一个扩口的腿部。
3)根据2)所述的植入物,其中,所述第一拱形的骨接触元件包括弯曲的中心轴线,其中所述第一拱形的骨接触元件的横截面面积沿所述弯曲的中心轴线变化;并且其中所述横截面面积在所述拱形部分处最小。
4)根据2)所述的植入物,其中,所述至少一个扩口的腿部包括附接到所述主体的第一部分和邻近所述拱形部分的第二部分;并且其中所述第一部分具有第一横截面形状,并且其中所述第二部分具有不同于所述第一部分的第二横截面形状。
5)根据4)所述的植入物,其中,所述第一横截面形状为近似圆形,并且其中所述第二横截面形状为近似椭圆形。
6)根据4)所述的植入物,其中,所述第一拱形的骨接触元件的所述至少一个扩口的腿部的所述第一部分附接到沿所述植入物的第一轴线延伸的所述主体的段;并且其中所述第一部分的最长维度大致与所述第一轴线对齐。
7)根据2)所述的植入物,其中,所述第一拱形的骨接触元件包括远侧表面区域,并且其中所述远侧表面区域具有与所述拱形部分的相邻表面区域不同的曲率。
8)根据1)所述的植入物,其中,所述第一拱形的骨接触元件包括粗糙化表面区域。
9)根据1)所述的植入物,其中,每个拱形的骨接触元件构造成将骨生长从所述植入物的上表面或下表面朝向所述植入物的内部区域引导。
10)一种植入物,包括:
主体,其包括横向轴线;
第一拱形的骨接触元件和第二拱形的骨接触元件,所述第一拱形的骨接触元件相对于所述横向轴线以第一角度定向,所述第二拱形的骨接触元件相对于所述横向轴线以第二角度定向;并且
其中所述第一角度不同于所述第二角度。
11)根据10所述的植入物,其中,所述第一拱形的骨接触元件和所述第二拱形的骨接触元件以第一V形构造布置在所述主体上。
12)根据11)所述的植入物,其中:
所述主体具有后侧面和前侧面;
所述主体具有从所述后侧面延伸到所述前侧面的第一轴线,并且其中所述第一轴线垂直于在所述主体的第一外侧面和第二外侧面之间延伸的所述横向轴线;
第三拱形的骨接触元件和第四拱形的骨接触元件以第二V形构造布置在所述主体上,
其中所述第一V形构造和所述第二V形构造沿所述横向轴线具有不同的位置。
13)根据12)所述的植入物,其中:
所述主体包括限定内部区域的外围结构,并且其中所述主体包括延伸穿过所述内部区域的支撑梁;
其中所述第一V形构造在所述植入物的所述第一外侧面和所述支撑梁之间延伸,并且其中所述第二V形构造在所述支撑梁和所述植入物的所述第二外侧面之间延伸。
14)根据10)所述的植入物,其中,所述植入物包括多对拱形的骨接触元件,所述多对拱形的骨接触元件中的每对以多个V形构造布置。
15)根据14)所述的植入物,其中:
所述主体包括限定内部区域的外围结构,并且其中所述主体包括延伸穿过所述内部区域的第一支撑梁、第二支撑梁和第三支撑梁;
其中所述多个V形构造中的两个V形构造以所述第一支撑梁为中心,其中所述多个V形构造中的两个V形构造以所述第三支撑梁为中心,并且其中所述多个V形构造中的所有V形构造均与所述第二支撑梁接触。
16)一种植入物,包括:
主体,其包括外围结构、第一支撑梁和第二支撑梁;
其中所述外围结构限定内部区域,并且其中所述第一支撑梁和所述第二支撑梁跨越所述内部区域;
第一拱形的骨接触元件,其从所述外围结构的一部分延伸到所述第一支撑梁;和
第二拱形的骨接触元件,其从所述第一支撑梁延伸到所述第二支撑梁。
17)根据16)所述的植入物,其中,所述第一支撑梁是直梁,并且其中所述第二支撑梁是直梁。
18)根据16)所述的植入物,其中,所述植入物包括第三拱形的骨接触元件,并且其中所述第三拱形的骨接触元件包括第一端部和第二端部,并且其中所述第一端部和所述第二端部附接到所述第一支撑梁。
19)根据16)所述的植入物,其中,所述植入物包括第三拱形的骨接触元件,并且其中所述第三拱形的骨接触元件包括第一端部和第二端部,并且其中所述第一端部和所述第二端部附接到所述外围结构的外侧面。
20)根据16)所述的植入物,其中,所述植入物包括跨越所述内部区域的第三支撑梁,并且其中所述第一支撑梁、所述第二支撑梁和所述第三支撑梁是近似共面的。
21)根据16)所述的植入物,其中,所述第一拱形的骨接触元件包括凸形的骨接触区域。
22)根据16)所述的植入物,其中,所述第一拱形的骨接触元件和所述第二拱形的骨接触元件以V形构造布置在所述主体上。
23)根据16)所述的植入物,其中,所述外围结构包括用于接合插入设备的至少一个附接开口。
Claims (9)
1.一种植入物,包括:
主体,其包括限定内部区域的外围结构,和延伸穿过所述内部区域的第一支撑梁;以及延伸穿过所述内部区域的第二支撑梁;
第一拱形的骨接触元件,其具有附接到所述第一支撑梁的两个端部;和
第二拱形的骨接触元件,其具有附接到所述第一支撑梁的两个端部;
其中所述第一拱形的骨接触元件包括拱形部分和至少一个扩口的腿部;
其中所述至少一个扩口的腿部包括附接到所述主体的第一部分和邻近所述拱形部分的第二部分;并且其中所述第一部分具有第一横截面形状,并且其中所述第二部分具有不同于所述第一部分的横截面形状的第二横截面形状;并且
其中所述第一横截面形状为椭圆形,并且所述第二横截面形状为圆形。
2.根据权利要求1所述的植入物,其中,所述第二拱形的骨接触元件包括拱形部分和至少一个扩口的腿部。
3.根据权利要求2所述的植入物,其中,所述第一拱形的骨接触元件包括弯曲的中心轴线,其中所述第一拱形的骨接触元件的横截面面积沿所述弯曲的中心轴线变化;并且其中所述横截面面积在所述拱形部分处最小。
4.根据权利要求2所述的植入物,其中,所述第二拱形的骨接触元件的所述至少一个扩口的腿部包括附接到所述主体的第一部分和邻近所述第二拱形的骨接触元件的所述拱形部分的第二部分;并且其中所述第二拱形的骨接触元件的所述第一部分具有第一横截面形状,并且其中所述第二拱形的骨接触元件的所述第二部分具有不同于所述第二拱形的骨接触元件的所述第一部分的第二横截面形状。
5.根据权利要求4所述的植入物,其中,所述第二拱形的骨接触元件的所述第一横截面形状为近似椭圆形,并且其中所述第二拱形的骨接触元件的所述第二横截面形状为近似圆形。
6.根据权利要求1所述的植入物,其中,所述第一拱形的骨接触元件的所述至少一个扩口的腿部的所述第一部分附接到沿所述植入物的第一轴线延伸的所述主体的段;并且其中所述第一部分的最长维度大致与所述第一轴线对齐。
7.根据权利要求1所述的植入物,其中,所述第一拱形的骨接触元件包括远侧表面区域,并且其中所述远侧表面区域具有与所述拱形部分的相邻表面区域不同的曲率。
8.根据权利要求1所述的植入物,其中,所述第一拱形的骨接触元件包括粗糙化表面区域。
9.根据权利要求1所述的植入物,其中,每个拱形的骨接触元件构造成将骨生长从所述植入物的上表面或下表面朝向所述植入物的内部区域引导。
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