KR100231490B1 - 척추간 융합 임플런트 - Google Patents
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Abstract
척추간 융합 임플런트(100)는 그 임플런트(100)를 두개의 척추(10,12)사이에 형성된 뼈속으로 삽입하여 피질골에 대향하는 제1 및 제2베어링표면(22a,24a)을 포함한다. 척추간 융합 임플런트(100)는 베어링표면(22a,24a)에서부터 연장하는 제1 및 제2이랑(30,32)을 포함한다. 이랑(30,32)에는 이랑(30,32)을 관통하여 형성된 구멍(44)이 제공된다. 구멍(44)은 임플런트(100)의 내부와 교통된다.
Description
[발명의 명칭]
척추간 융합 임플런트
[발명의 배경]
[발명의 분야]
본발명은 척추간 융합에 관한 것이다. 특히, 본발명은 두개의 척추사이에서 융합을 용이하게하는 임플런트에 관한 것이다.
[종래기술의 설명]
등통(BACK PAIN)은 극히 몸을 쇠약하게 한다.
심한 등통으로 고통받는 인간들은 자주 삶을 충분히 즐기지 못하게 된다. 등통과 관련하여 실제로 개인이 지출하는 비용외에, 의료보험 조합도 실제적 재정 지출을 부담한다. 실직 시간은 의로보험비용에 따른 생산성에 반대로 작용한다.
자주, 등통의 원인은 마주하는 척추사이에 있는 병든 디스크 재질에 기인한다. 디스크 재질이 질병에 걸릴 때, 대향하는 척추는 적절히 지지되지 못한다.
디스크 질병에 따른 등통을 처리하기 위하여, 종래 의료 기술은 마주하는 척추를 융합시키도록 개발되었다.
그러한 기술은 질병의 디스크를 제거시키고 디스크 공간을 뼈로 포장하는 것을 포함한다. 그러한 과정의 취지는 포장된 뼈를 대향하는 척추의 뼈와 함께 융합하고 성장시키도록 하기 위함이다. 민일 성공가능하다면, 두개의 대향 척추는 척추간 불안정을 피할수 있도록 이제 단단히 연결될 것이다.
대향 척추를 융합시킴에 있어, 종래기술은 융합과정이 일어날때 척추의 안정화를 이룰 뿐만아니라 체내 융합을 용이하게 하는 장치 및 의료기술을 개발하였다. 그결과 의료용 임플런트(IMPLANT)가 개발되었다.
체내 융합을 용이하게하는 의료용 임플런트의 예는 1991년 5월 14일자로 미켈슨(MICHDISON)에 의한 미국특허 제 5,015,247호에 보인다. 미켈슨은 외부 결합부를 포함하고 길이를 통한 일정 직경를 가진 원형단면 원통형 임플런트를 사용한다. 임플런트는 중공형이며 임플런트의 원통형벽을 통하여 형성된 구멍을 가진다. 임플런트는 척추사이의 준비된 영역 내에 안치된다. 준비된 영역은 대향하는 척추의 단부판을 통하여 부분적으로 형설될 뿐만아나라 디스크 재질을 관통하도록 형성된 구멍을 들수 있다. 임플런트는 구멍속으로 결합되고 뼈칩이나 그 유사물로 포장된다.
체내 융합장치의 다른예는 1989년 5월 30일자 브란티간(Brantigam)에 의한 미국특허 제 4,834,757호에 보인다. 프란티간 장치는 대향 척추사이에 형성된 상보형 공간 속으로 힘이가해지게된 평행 육면체 플럭이다.
종래기술의 체내 융합 장치는 이상이 없지 않다. 예를 들어 종래기술장치는 척추바디내로 장치가 제어되지 않는 함몰상태로 되어 사용자에게 고통을 준다. 함몰이라함은, 임플런트가 마주하는 척추사이에 안치된 다음에 임플런트가 촉추바디내로 이동하는 것을 의미한다. 또한 많은 종래기술 임플런트에서, 직접뼈를 부착시키는 것은 두개의 표면에서 만 일어난다. 또한, 임플런트 내부로 연골재질이나 디스크의 원하지 않는 침입이 삽입시 발생할 수 있다. 그러한 종래기술장치는 척추의 단부판과 최소의 표면 면적접촉을 주로가진다. 상술한 외에, 그러한 종래기술 장치는 두개의 임플런트가 함께 디스크 공간내에 서 나란하게 안치될떼 밀접히 안치되는 것을 방지하는 기하학적 구조를 가진다. 임플런트 재치 밀도를 증가시키기 위한 종래기술 장치는 1981년 10월8일자"레이"의 미국특허 제5,055,104호에 보인다. 상기 특허에서, 장치는 헤리칼 기어이다. 두개의 그러한 장치는 기어결합하여 나란히 재치된다.
본 발명의 목적은 신체내에서 융합물로 사용하는 임플런트를 제공하려는 것이다. 본발명의 다른 목적은 함몰이 줄어드는 임플런트를 제공하려는 것이다.
[발명의 요약]
본 발명의 바람직한 양태에 따르면, 마주보는 척추사이에서 척추간 융합물로 사용하도록 임플런트가 제공된다. 임플런트는 제1 및 제2베아링 표면을 포함하고, 임플런트의 길이방향축과 일반적으로 나란한 면을 따라서 각각 연장된다. 제1 및 제2베어링 표면은 주로 나란한 정렬 상태로써 간격을 두고 있다. 제1 및 제2이랑을 제1 및 제2베어링 표면을 따라서 각각 연장한다. 임플런트의 내부와 교통하고 각각의 제1 및 제2이랑을 관통하는 구멍이 제공된다. 베아링 표면 및 이랑은 이랑이 해면질골(canuellius bone)속으로 연장할 때 피질골에 인접 및 대향 하는 제1 및 제2표면을 위한 크기를 가진다.
[도면의 간단한 설명]
제1도는 디스크 재질로 분리된 두개의 수직 바디를 보이는 모형도.
제1a도는 척추에 대향하는 종래기술의 내부바디의 단부도면.
제1b도는 척추에 대향하는 종래의 다른 척추간 융합 장치의 단부도면.
제1c도는 두개의 척추사이에 수용된 바디간 장치의 측단면도.
제2도는 본 발명에 따른 임플런트의 정면, 우측 및 평면사시도.
제3도는 제2도의 임플런트의 종단 확대도.
제4도는 제3도의 4-4선 도면.
제5도는 제4도의 임플런트의 단면상태의 사시도.
제6도는 제2도의 임플런트의 측면확대도.
제7도는 제6도의 7-7선 도면.
제8도는 제2도의 임플런트의 펑면도.
제9도는 제6도의 앵커 부분 확대도.
제10도는 제2도의 임플런트를 수용하도록 분리되고 그 사이에서 뼈와 함께 형성된 두개의 척추 단부도면.
제11도는 제10도의 뼈 내의 삽입된 제2도의 임플런트를 보인 제 10도의 도면.
제12도는 대향하는 척추 사이에 놓인 두개의 임플런트를 보이는 제11도의 도면과 유사한 도면.
제13도는 두개의 척추사이에 삽입되는 것을 보인 임플런트의 측단면도.
제14도는 설명을 위해 과장한 임플런트의 반경표면을 보이는 제13도 도면의 개략도.
제15도는 임플런트의 다른 구조의 사시도.
제16도는 뼈내에서 임플런트를 안치시키는 기구 도면이다.
[바람직한 양태의 설명]
동일 요소는 동일하게 붙인 여러 도면을 참조하여, 본발명의 바람직한 양태를 설명한다.
먼저 제1도를 참조하면, 본 발명의 임플런트는 두개의 척추사이의 융합을 쉽게 하도록 한다. 제1도는, 개락적 형태로, 상부 척추 10와 하부척추12를 보인다. 각 척추 10, 12는 수직정렬 되고 애향 단부판 10a, 12a을 제공한다. 단부판 10a, 12a은 디스크 14에 의해 분리된다. 디스크 14는 섬유상 내부 재질 16을 포함한다. 디스크 14의 외주는 환체 18로 부르는 섬유상 재질이 있다. 각 척추 10, 12의 내부는 연질의, 해면질골 10b, 12b로 이루어진다. 단부판 10a, 12a에서, 척추 10, 12는 경질의 피질골층 10c, 12c을 포한한다. 피질골층은 주로 약 2mm의 두께T를 가진다.
바디간 융합 배열에서, 대향하는 척추 10, 12 사이의 디스크 공간 14을 관통하여 형성된 구멍을 융합 임플런트를 수용하고 단부판 10a, 12a의 피질골 10c, 12c을 통해 절단한 구멍에 융합 임플런트를 수용 하도록 구멍을 제공함이 바람직하다. 결과적으로, 각 척추 10, 12의 해면질골 10b, 12b은 노출되어 임플런트와 대향 한다. 해면질골의 노출은 그러한 해면질골 10b, 12b이 실제로 혈관을 지지하므로(landen)바람직하다. 해면질골은 척추융합 치료법을 완성시켜 10, 12를 연결하는 뼈 성장체를 이루며 가장 신속히 성장한다.
해면질골의 노출이 뼈성장을 용이하게 하는데 바람직 하나, 해면질골이 상대적으로 연질이고 중량을 견디기위해서는 바람직 하지 않으므로 해면질골에 대한 임플런트의 대향은 함몰가능성을 증대시킨다.
해부적으로 설명하면, 종래기술의 임플런트와 관련된 문제점 및 단점은 제1a, 1b 및 1c도를 참조하여 가장잘 이해된다. 제1a도는 상부척추 10'에 형성된 뼈 102'안에 위치된 임플런트 100'를 보인다. 설명을위해서, 하부 척추는 제1a도에 도시하지 않았으나 그 하부척추가 상부척추 10'와 같이 유사하게 구멍이 있슴은 이해될 것이다. 제1a도에 보인 척추간 임플런트 100는 미국특허 제5,015,247호에 보인 일반적인 원통 나사형 임플런트이다. 구멍 102'은 임플런트 10'를 수용하는 실린더 크기의 호(arc) 이다. 그렇게 형성된, 단부판 10a'의 피질골 10c'에는 임플런트 100'에 대향하는 각직면 10d'이 제공된다. 표면 10d'은 이곳이 임플런트 10d'의 피질골 10c'을 지탱하는 곳이므로 가장 잘 지지하는 지역이된다. 불행히도, 표면 10d'은 임플런트 100의 전 표면에 비교할 때 작은 표면 면적이된다. 각진 표면 10d'에 의해, 임플런트 100'는 단부판 10a'에 대응하는 미끄러짐을 수용가능케 한다. 그러한 미끄러짐의 발생에 의해, 연질 해면질골 10b' 내부로의 임플런트 100' 함몰이 생긴다. 이러한 함몰은 디스크 공간을 붕괴시키므로 수술이전 상태로 원위치시킨다.
제1b도는 미국특허제 4,834,757 호에 보인바와 같은 임플런트 100"의 단면도이다. 임플런트100"는 단면상 실제적인 직각형(rectangular)이다. 척추 10"에는 상보형 구멍 102"이 제공된다. 결과적으로, 단부판 10a"의 피질골10c"은 일반적인 수직표면 10d"에서 임플런트 100"에 대향한다. 이러한 실시예에서 피질골 10c"은 해면질골 10b"속으로 임플런트 100"를 삽입시키는 것에 반대하는 어떤 지지면도 제공하지 못한다. 해면질골 내부로 원통형 또는 직각 단면 임플런트가 삽입되는것을 방지하기 위하여, 어떤 종래기술 장치는 척추의 수직 피질골 표면에 안치시키도록 하는 임플런트의 크기를 가진다. 예를 들어 제1c도는, 상부척추 10"와 하부척추 12"' 사이에 위치되는 임플런트'''(단면이 원형 또는 직각형이 될수 있다.)를 보여준다. 각 척추 10''', 12'''는 피질골 10e''', 12e'''의 외측수직벽을 가진다. 대향하는 척추 10''', 12'''사이에는 구멍 102'''이 형성된다. 그 구멍은 임플런트 100'''의 단부 100a''' 및 100b'''가 피직골 12e''', 10e'''을 향햐여 직접 대향 지지하도록 하는 길이방향의 길이를 가진다. 이러한 방법의 임플런트에서, 임플런트 102'는 연질의 해면질골 10b"', 12b'"을 완전히 회전시킨다. 제1c도를 보면, 척추를 회전시키는 임플런트가 없을 때 임플런트는 연질의 해면질골 내부로 가라앉게 되는것을 알수 있을 것이다. 피질골를 향해 직접 견디며 연질의 해면질골을 회전시키도록 위치 되고 크기를 가지는 임플런트를 보인 종래기술의 일예는 미국특허 제4,834,757호 및 4,743,256호에 각각 보인다. 척추의 외부 피질벽 위에서 직접 견디며 연질의 해면질골을 회전시키도록 하는 크기와 위치에 있는 임플런트를 가지는 기술의 단점은 임플런트 위에 안치시키는 동작을 형성시키는 구멍이 그 구멍의 길이에 따라 엄격히 제어되어야만 하는 것이다. 임플런트가 지탱하는 피질층은 매우 얇다(약 2mm이다). 만일 구멍 길이가 너무작다면, 임플런트는 피질골 위에서 지탱할 수 없을 것이다. 만일 구멍 길이가 너무 크다면, 구멍을 뚫은 기구가 척추의 단부를 관통할 것이다. 만일 전자의 경우라면, 가라앉음의 가능성이 상당히 있다. 후자의 경우는 극히 위험하게 될 수 있다. 척추를 관통하는 구멍 뚫는 기구는 척수(spinsl cord), 대동맥(aorta)등과 같은 중요한 해부학적 특성을 손상시키거나 구멍을 낼 수 있게 된다. 만일 그러한 해부학적 특성이 손상되면, 중대한 결과(신체마비 또는 죽음)를 초래할 수 있다.
상술한 종래 기술의 임플런트와 그러한 임플런트와 관련된 단점을 기초로, 본 발명에 따른 임플런트를 설명한다. 본 발명의 임플런트는 설정된 절단제어 깊이가 필요없도록 피질골 상에서 전체를 지지하도록 제공하는 것임을 이해할 것이다.
제2∼9도를 먼저 참조하면, 본 발명에 따른 임플런트 100를 보여준다. 임플런트 100는 단면상이 실제로 사각인 바디 20를 포함한다. 바디는 길이방향축×-×을 따라서 연장한다.
바디 20는 두개의 일반적으로 평편한 상하부 베어링벽 22, 24을 포함한다. 베어링 벽 22, 24은 측벽 26, 28에 의해 결합된다. 각 베어링 벽 22, 24에 는 외향 베어링 표면 22a, 24a이 존재한다. 각 베어링 표면 22a, 24a은 상호 길이방향 축×-×에 나란하도록 연장된다.
각 베어링 벽 22, 24의 중앙에서 수직으로 돌출한 것이 돌출이랑 30, 32이다. 각 이랑 30, 32은 바디 20외측으로 돌출하고 축×-×에 나란하게 연장한다. 이랑 30, 32은 베어링 벽 22, 24이 각 돌출이랑 30, 32의 대향측을 따라서 노출되도록 베어링 표면 22a, 24a 중앙에 위치된다. 이랑 30, 32은 오목면 30a, 32a에서 끝난다. 바디 20는 선단 20a에서 후단 20b으로 연장된다. 중간 부 20a, 20b, 측벽 26, 28은 보강 리브 36에 의해 결합된다(제4도 및 5도 참조).
구멍 40은 바디 20를 통해 축방향으로 연장되며 선단 20a 및 후단 20b을 완전히 통과한다. 구멍 40은 제3도 및 7도에 가장 잘보인 바와 같이 단면상주로 직각형이다. 이랑 30, 32 및 베어링벽 22, 24을 완전히 통하도록하는 복수의 구멍 44이 있다. 구멍 44은 길이방향 측×-×에 수직인 축z-z을 가진다. 각 구멍 44은 구멍 40과 직통(상통)된다.
측벽 26, 28은 오목면이고 챔버 40와 직통되는 구멍 46을 가진다. 구멍 46은 축 Z-Z 및 X-X에 상호 수직인 축 Y-Y를 따라서 연장된다(제6도 및 7도 참조). 벽 22, 24, 26 및 28사이의 교차 단부에는 복수의 앵커세그먼트 50가 제공된다. 각 세그먼트 50 사이에는 계곡이나 홈 52이 앵커세그머트 50를 이루도록 형성된다. 앵커 세그먼트 50는 축 X-X을 감싸는 나사 형태의 부분이다. 또한 제3도에 잘 보인바와 같이, 계곡 52은 축 X-X에서의 반경 R1을 가지는 원의호에 위치한다. 제9도에 가장 잘 보인바와 같이, 각 앵커세그먼트 50는 선단 20a을 향해 아래로 기울어지고 축 X-X에 나란한 라인과 각도 A1로 세트된 각진 표면을 가지는 앵커 50말단과 단면상 주로 직각을 이룬다.
바람직한 양태로, 임폴런트의 단면은 그 길이방향 크기가 일정하지 않다. 제3도 및 8도에 가장 나타내드시 측벽 26, 28 및 이랑 30, 32의 외측면 30a, 32a은 반경 R2,R3으로 나타낸 바와 같이 내측으로 반경을 이룬다. 반경 R2,R3의 잇점은 더욱 충분히 더욱 충분히 설명할 것이다. R3는 앵커 50의 외측직경과 같다. 또한 선단 20a은, 바람직한 양태로, 테이퍼진 각도 A2가 10°로 제공된다. 더욱 상세히 설명되겠지만, 임플런트 100는 두개의 척추 사이에 형성된 구멍 안에 안치된다. 임플런트의 크기에 대응한 구멍의 형성은 대단히 중요하다. 따라서, 바람직한 양태를 설명할 목적으로, 지금 인용한 임플런트 100의 크기를 사용한다. 임플런트 100의 다양한 크기는 척수내의 상이한 영역과 상이한 크기를 요한 환자에 맞도록 조정가능함을 이해할 것이다.
1. 임플런트 길이(제4도) : 28mm;
2. 구멍 44크기(제8도 L1×W1) : 416인치×.150인치;
3. 구멍 46크기(제6도 L2×W2) : 416인치×.150인치;
4. 축 X-X에서 계곡 52으로의 반경 R1 : 7.5mm;
5. 구멍 40의 단면 크기(W3×L3) : 7mm×7mm;
6. 이랑 30, 32의 폭(제3도W4) : 7mm;
7. 이랑 30, 32의 높이(제3도H1) : 1mm;
8. 측벽 26, 28의 오목부 높이(제3도 H2) : 8mm;
9. 베어링벽 26, 28의두께(제3도,T1) : 2mm;
10. 앵커 50의 피치(제9도,P) : 2.3mm;
11. 앵커 50의 두께(제9도,T2) : 1mm;
12. 반경 R2(제8도) : 190mm; 및
13. 반경 R3(제3도) : 8.75mm
척추 10, 12 사이에 임플런트 100을 안치 시킴은 이제 제10도로 나타낸다. 척추 10, 12는 환체 18를 늘리도록 된다. 구멍 102은 단부판 10a, 12a사이의 중앙에 위치되고 나란하게 연장된 원통형 축으로 형성된다. 구멍 102은 계곡 52에 대한 임플런트 100(제3도에 보임)의 반경(R1)과 같도록 반경 RB의 크기를 가진다. 임플런트 100과 구멍 102은 반경 RB이 연질의 해면질골 10b, 12b 내부로 과하게 침투함 없이 피질층 10c, 12c을 통해 연장 하도록 하는 크기를 가진다.
명백해 지는 이유로써, 구멍 102은 단부판 10a, 12a에 나란하고 단부판 10a, 12a사이 중앙에 위치되는 구멍 102의 축에 정확히 위치되고 정밀한 크기를 가져야 한다. 척추사이에서 그러한 정확한 구멍을 형성시키기 위한 수술방법 및 키트는 1993년 2월 10일 출원한 미국특허출원 제08/015,863호의 주제이다.
구멍 102이 이렇게 형성되므로, 임플런트 100는 구멍 102내부로 일차 안내되는 그 선단 20a이 구멍 102 내부로 삽입 되게한다. 임플런트 100은 제13도에 보인 위치까지 구멍 102에 임플런트 100를 안내 하도록 그 축 X-X주위로 회전된다. 반면, 임플런트 100는 회전을 필요로 하지않고 단순히 그 축 X-X을 따라서 축방향으로 구동함에 의해 충격을 받는다. 임플런트 100는 구멍 102안으로 전부 삽입하여 구멍 44이 연질의 해면질골 10b, 12b를 향하도록 위치된다. 구멍 46은 제거된 디스크 재질 16에의해 이전에 미리 형성한 공간을 향하도록 된다. 계곡 52에 대한 반경 R1과 같도록 선택된 구멍의 반경 RB를 가지고, 임플런트를 삽입시킨 다음에는, 베어링 표면 22a, 24a이 단부판 10a, 12a의 피질층 10c, 12c과 접하고 직접 마주보게 된다. 또한 상술한 바와 같이 구멍 102의 상대적 크기를 가지고, 이랑 30, 32은 피질골층 10c, 12c을 지나 연질 해면질골 10b, 12b 내부로 돌출한다. 이러한 구조를 사용하여 임플런트 100를 위치시키고, 의사가 구멍 40 속으로 뼈칩(bone chip)을 안치 시킨다. 따라서 뼈 10b, 12b는 정렬된 구멍 44, 40을 통하여 형성된 뼈 컬럼(bone column)에 의해 함께 융합된다. 피질골 10c, 12c을 향하는 표면 22a, 24a의 부하면은 해면질골 10b, 12b속으로 임플런트가 가라앉는것을 방지한다. 베아링 표면 22a, 24a은 임플런트의 극단을 제외하고는 어떤 단부판 접점도 없는 직각형 장치(예를 들어 미국특허 제4834,575호)나 라운드된 표면이 어떤 각도에서 임플런트 100와 접하는 현재의 장치(예를 들어 미국특허제5,015,247호)와 반대로 되어 임플런트 100에 나란하다. 또한 본발명의 임플런트 100는 해면질골 10b, 12b과 직접 접하고 단부판 10a, 12a에서 돌출한 비-나사형 이랑 30, 32을 가진다. 구멍 44의 표면 지역은 임플런트 100를 통해 성장하는 해면질골에 최대의 다공성을 제공하여 임플런트 100에 구조적 원상태를 이루도록 가능한 크게 만든다.
제11도에는, 단일 임플런트 100가 삽입된 상태를 보인다. 많은 적용시(특히 척수의 요추 영역에서), 병렬 정렬 된 두개의 임플런트가 바람직하다. 그러한 위치설정은 제12도에 보인다. 또한 제12도에서, 임플런트 100는 긴밀히 근접하고 있음을 알 것이다. 근접 정밀성은 오목벽 26, 28에 의해 얻어진다.
주로, 미국특허제5,015,247호에 보인 바와 같은 볼록 측벽을 가지고 서는, 임플런트는 그들축을 사용하여 긴밀히 접근하도록 안치될 수 없다. 또한 나사형 볼록 측벽을 사용하는, 미국특허제5,015,247호의 임플런트는 접촉이 허용되지 않는다. 만일 삽입되는 제2임플런트가 이전에 삽입된 입플런트를 접촉하면, 제2임플런트는 제2임플런트가 삽입될때 제1임플런트를 나사결합시키지 않도록 한다. 이는 이전에 삽입된 임플런트가 척수나 중요한 부위속으로 본의아니게 빠져나가게 되는 위험한 상황을 이룬다. 척수의 어떤 영역에서 결과적으로, 두개가 필요한데 단지 하나의 임플런트만이 놓여 질 수도 있게 된다.
오목측벽 26, 28을 사용하여, 본 발명의 임플런트는 두개의 임플런트가 어떤 디스트 레벨에서도 사용될 수 있는 가능성을 증가시키도록 긴밀히 근접하게 안치될 수 있다. 제12도의 구성에서, 뼈 맞춤못 200은 양 임플런트 100와 그 양측의 임플런트 100의 대향 측벽 26, 28사이에 위치된다. 맞춤못은 측벽 26, 28의 오목면과 일치하는 형상의 정말한 볼록 외측면을 가진다. 뼈 맞춤못 200은 모든 구멍 46이 뼈맞춤못 200에 곧바로 대향하도록 외측벽에 안치 된다. 이렇게 적용하여, 디스크 재질 16은 임플런트 100를 통하여 뼈성장을 간섭하고 임플런트 100의 내부로 삽입하는 뼈맞춤못 200에 의해 차단된다. 또한, 구멍 44, 40을 통한 뼈 성장은 뼈 맞춤못 200을 융합시키고, 측면 구멍 46을 통한 뼈성장 융합시킨다. 따라서 척추 10, 12사이의 연결은 각 임플런트 100가 교차 되므로 증대된다.
제14도는 임플런트 100의 일정하지 않은 단면값을 나타낸다. 즉, 양 벽 30a, 32a에 있는 경사 R2(설명을 위해 제14도에 과장되게 보임)와 측벽 26, 28은 뼈 성장이 이루어진 후에 그 축 X-X을 따라서 임플런트 100의 이동을 방지한다.
의사가 제12도에 나타낸 방식으로의 뼈 맞춤못 200 사용을 좋아하지 않을 경우, 임플런트 100을 통한 뼈성장을 건섭하고 그러한 디스크 재질을 임플런트 100속으로 삽입시키는 것을 방지하도록 디스크 재질에 대향한 측멱 구멍 46을 갖지 않게 함이 바람직하다. 따라서, 제15도는 측벽 28a, 26a이 채워져 있고 구멍 46을 포함하지 않는 다른 구성의 임플런트 100a를 보여준다. 따라서, 임플런트 100a의 내부와 디스크 재질 사이에는 어떠한 직접적 고통이 없다.
제16도는 임플런트 100를 삽입도구 300를 보여준다. 삽입도구 300는 4개의 포크돌기 300a, 300d를 포함한다. 포크돌기 300a, 300d는 오목측벽 26, 28에 대응하는 크기를 가지는 볼록 내면 301을 가지는 굵직한 포크돌기 300d, 300b를 가지고 구멍 44, 46을 덮는다. 또한, 얇은 포크돌기 300a, 300c는 이랑 30, 32의 오목면 30a, 32a 에 일치하는 크기를 가지는 볼록면 302를 가진다. 삽입도구 300는 임플런트 100의 내부 400로 들어가는 다른 파편과 다스크 재질을 방지하도록 임플런트 100를 삽입하는 동안 구멍 44, 46을 덮는다. 또한, 각 포크돌기의 외측면 304a, 304d를, 삽입도구 300임플런트 장치 100를 끼웠을때, 비원통형 임플런트 100를 둥근 구멍 102속으로 삽입시키도록 허용한 원통형면을 제공하도록 원통의 일반적 호를 이룬다. 핸들 306은 포크돌기를 연결시키고 도구 300를 축 방향 구동 또는 회전 가능케 한다.
지시된 바와 같이, 구멍 44은 임플런트 100의 표면 다공성을 증가 시킬수 있도록 최대 표면 면적이 되게 함이 바람직하다. 출원인은, 동물 학습 및 인간의 의학 실험을 통해 표면 다공성을 크게 하면 할수록 임플런트 100내로의 성공가능한 뼈성장 가능성은 커짐을 알았다.
본발명은 정위치에서 임플런트 100을 고정시키도록 단부판 10a, 12a내에 삽입된 앵커 50를 사용한다. 단부판 10a, 12a이 피질뼈 10a, 12a로 형성되므로, 단부판 10a, 12a내에 설치된 앵커 50는 임플런트 100의 부주위한 움직임을 막는 실질적 힘을 제공한다. 또한 앵커 50는 축 X-X을 따라서 인간등에 임플런트와 도구 300를 구동시켜 삽입하거나 그 축 X-X주의를 회전함으로써 임프런트 100 결합을 가능케 한다.
직각 단면 앵커 50는 축출 저항을 제공하도록 경사진다(A1으로).
바람직한 구성으로 본발명을 설명하였고, 이 기술에 숙달된 자에세서 쉽게 알수 있는 바와 같은 기술 개념과 동등한것은 여기 첨부한 청구범위의 사상내에 포함되는 것임은 이해될 것이다.
Claims (15)
- 적어도 두개의 반경방향으로 마주보는 측부들을 포함한 중공 임플런트 본체가 구비되는 한편 상기 측부들은 내부와 연결되도록 관통시킨 구멍을 구비하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플런트에 있어서; 각 가자자리는 다수의 계곡들에 의해 분리된 동시에 선형으로 정렬된 다수의 앵커 세그멘트들을 포함하고, 각 가장자리의 앵커 세그멘트들은 가장자리들 사이에 존재하는 본체 표면의 나사가 없는 부분에 의해서 다른 가장자리들의 앵커 세그멘트들과 분리되며, 또한 모든 가장자리들의 앵커 세그맨트들은 마주보는 가장자리들의 앵커 세그멘트들간에 공극을 갖는 헤리칼 기어 패턴을 형성하도록 되어 있는 네 개의 선형 가장자리; 및 상기 선형 가장자리들을 견고한 이격정렬상태로 유지하기 위한 수단을 포함한는 것을 특징으로 하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플런트.
- 제16항에 있어서, 상기 임플랜트의 길이방향축(X-X)의 반대편에서 서로 평행하게 신장되어 있는 제1베어링면 및 제2베어링면; 상기 제1베어링면으로부터 신장되어 있는 제1돌출이랑; 상기 제2베어링면으로부터 신장되어 있는 제2돌출이랑; 상기 내부와 연통하도록 상기 제1돌출이랑을 관통하여 형성되어 있는 제1구멍; 및 상기 내부와 연통하도록 상기 제2돌출이랑을 관통하여 형성되어 있는 제2구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
- 제16항에 있어서, 상기 유지 수단은 상기 가장자리들 사이에서 신장된 측벽들을 포함하는 것을 특징으로 하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
- 제18항에 있어서, 상기 본체의 내부와 연통하도록 상기 측벽들을 관통해서 형성된 구멍들을 포함하는 것을 특징으로 하는 척추가 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
- 제18항에 있어서, 상기 측벽들은 그들의 길이방향 축을 따라 오목한 것을 특징으로 하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
- 제20항에 있어서, 상기 본체의 내부와 연통하도록 상기 측벽들을 관통해서 형성된 구멍들을 포함하는 것을 특징으로 하는 척추가 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
- 제16항에 있어서, 상기 임플랜트는 척추들 사이에 형성되어 소정의 반경(RB)을 갖는 구멍 내에 삽입되도록 선정되며, 또한 상기 앵커 세그멘트들과 계곡들은 상기 길이방향측(X-X)으로부터 상기 계곡들에 이르는 반경(R1)이 상기 구멍의 상기 반경(RB)과 거의 동일해지는 크기로 만들어지는 것을 특징으로 하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
- 제18항에 있어서, 상기 측벽들은 표면 전체에 거의 구멍이 없는 것을 특징으로 하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
- 제20항에 있어서, 상기 측벽들은 표면 전체에 거의 구멍이 없는 것을 특징으로하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
- 제16항에 있어서, 선단부에서의 상기 임플랜트 단면적이 선단부로부터 떨어진 위치의 상기 임플랜트 단면적보다 작도록 된 테이퍼를 갖는 선단부가 형성되어 있는것을 특징으로 하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
- 제18항에 있어서, 상기 측벽들은 상기 임플랜트의 길이방향축(X-X)을 따라 만곡되어 있는 것을 특징으로 하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
- 제16항에 있어서, 상기 가장자리들은 제1 및 제2 상부 가장자리들 그리고 제1 및 제2 하부 가장자리들을 포함하고; 상기 제1 상부 가장자리와 제1 하부 가장자리는 그들 사이로 신장된 견고한 지지체들에 의해 평행하게 이격된 정렬상태로 결합되어 있으며; 또한 상기 제2 상부 가장자리와 제2 하부 가장자리는 그들 사이로 신장된 견고한 지지체들에 의해 평행하게 이격된 정렬상태로 결합되어 있는 것을 특징으로 하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
- 제27항에 있어서, 상기 제1 및 제2 상부 가장자리는 견고한 지지체들에 의해 평행하게 이격된 정렬사태로 결합되어 있으며, 또한 상기 제1 및 제2 하부 가장자리는 견고한 지지체들에 의해 평행하게 이격된 정렬상태로 결합되어 있는 것을 특징으로 하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
- 제28항에 있어서, 상기 제1 및 제2 상부 가장자리들을 결합시키는 견고한 지지체 및 상기 제1 및 제2 하부 가장자리들을 결합시키는 견고한 지지체는 상기 임플랜트 내부와 연통되는 구멍을 형성하는 것을 특징으로 하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
- 제25항에 있어서, 상기 임플랜트의 삽입을 용이하게 하는 도구를 포함하며, 상기 도구는 상기 임플랜트의 가장자리 사이의 측부들을 잡을 수 있도록 만들어진 포크돌기들을 포함하는 것을 특징으로 하는 척추간 융합을 용이하게 하는 임플랜트.
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