KR20120013940A

KR20120013940A - 가요성 추체간 스페이서용 척추 임플란트 시스템

Info

Publication number: KR20120013940A
Application number: KR1020117022993A
Authority: KR
Inventors: 로렌스 로튼; 와미스 싱하타트
Original assignee: 신세스 게엠바하
Priority date: 2009-04-15
Filing date: 2010-04-15
Publication date: 2012-02-15
Also published as: EP2419054B1; EP2419054A1; US9408713B2; US20110106260A1; CN102368976A; WO2010121002A8; CA2758507A1; US20150045895A1; WO2010121002A1; JP2012523928A; US8940050B2; BRPI1008613A2; ES2556342T3

Abstract

인접 추골(V) 사이에 가요성 스페이서(10)를 위치시키기 위한 가요성 임플란트 시스템(5)은 추체간 스페이서(10) 및 삽입 기구(50)를 포함한다. 추체간 스페이서는 중심축, 횡축, 중심축에 대체로 평행하게 위치되는 상부 표면 및 중심축에 대체로 수직하게 연장되는 복수의 힌지 섹션(12)을 포함한다. 추체간 스페이서가 휘어질 수 있게 하는 복수의 노치(11)가 상부 표면에 인접하여 복수의 힌지 섹션을 구성한다. 추체간 스페이서는 또한 중심축에 대체로 평행하게 측면 표면을 따라 연장되는 홈을 포함한다. 삽입 기구(50)는 근위 단부(53), 원위 단부(51) 및 근위 단부로부터 비선형 경로를 따라 원위 단부로 연장되는 텅을 포함한다. 홈은 추체간 스페이서를 근위 단부로부터 비선형 경로를 따라 원위 단부로 안내하기 위해 텅과 활주가능하게 맞물린다.

Description

가요성 추체간 스페이서용 척추 임플란트 시스템{VERTEBRAL IMPLANT SYSTEM FOR A FLEXIBLE INTERBODY SPACER}

<관련 출원의 상호 참조>

본 출원은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된, 2009년 4월 15일자로 출원된 미국 가출원 제61/169,453호의 이익을 청구한다.

본 발명은 일반적으로 추체간 스페이서 및 기구에 관한 것으로, 특히 가요성 스페이서, 기구 및 이 가요성 스페이서를 비선형 수술 경로를 따라 이식하기 위한 방법에 관한 것이다.

인간의 추간판은 일반적으로 2가지 기능을 하며, 즉 그것들은 두 인접 추골 사이를 완충시키고 이것들 사이의 움직임을 허용한다. 완충은 디스크의 내부 부분을 형성하는 젤-유사 재료에 의해 수행된다. 이들 디스크는 나이, 손상, 또는 질병에 따라 악화되는 것으로 알려져 있다. 디스크가 손상되거나 병든 때, 대상자의 이동성은 종종 약화되고, 움직임으로부터 큰 통증이 유발될 수 있다. 손상된 디스크는 또한 척주에 압력을 가할 수 있어, 부가적인 통증을 유발한다.

디스크 손상 및 질병과 관련된 통증을 완화시키기 위해, 추간 공간으로부터 병든 또는 손상된 디스크를 제거하고 추간 공간을 규정하는 인접 추골을 융합하거나 달리 접합하는 것이 공지되었다. 융합은 이것이 추체들을 함께 고정시켜 움직임을 막고 원래 추간판에 의해 점유된 공간을 유지시키는 역할을 하기 때문에 흔히 바람직하다.

두 추골 사이의 추간판에서 융합을 촉진시키기 위해 일반적으로 추체간 스페이서가 사용된다. 디스크로의 일반적인 외과적 접근은 디스크 공간 및 이 디스크 공간 내로의 추체간 스페이서의 선형 전달을 준비할 기구를 수용하기 위해, 융합될 디스크와 동일 평면에 있는 선형 "시선(line-of-sight)" 삽입 경로(L_IP)(도 1 참조)를 필요로 한다.

전통적으로, 수술 기법은 대상자를 통한 요구되는 추간판 공간으로의 후방 또는 전방 접근을 수반하였다. 그러나, 후방 및 전방 접근은 삽입 경로를 따라 혈관 조직을 피하기 위해 신중한 대책이 취해져야 하는 것을 필요로 한다. 이렇게 하지 못하면, 혈관 조직상에 반흔 조직의 형성을 초래할 수 있다. 이로 인해 그리고 후방 및 전방 접근에 관한 다른 어려움으로 인해, 새로운 측방 접근 기술이 개발되었다.

융합 시술에서 인기를 얻고 있는 척추로의 새로운 측방 접근은 외과 의사가 환자의 측면으로부터 요구되는 추간판 공간으로 접근할 수 있게 한다. 측방 접근은 일반적으로 후방 접근에 비해, 원래 디스크 물질의 더욱 철저하고 완전한 제거를 비롯한, 디스크 공간의 더욱 완전한 준비를 허용한다. 측방 접근은 또한 디스크 공간에 외과적으로 접근하는 동안에 접근-관련 외과적 외상 및 소정 신경, 혈관 및 다른 구조에의 노출을 제한한다. 또한, 이 개선된 접근은 더욱 큰 추체간 스페이서가 삽입될 수 있게 한다. 그러나, 측방 접근의 한계는 시선 외과적 접근을 방해하는 환자의 장골능으로 인해 일반적인-병적 L5-S1 요추간판에 접근하기 어렵다는 것이다. 측방 선형(또는 시선) 접근을 사용하여서는 L4-L5 공간에 접근하는 것도 또한 어려운 것으로 판명될 수 있다.

예를 들어 측방 외과적 접근을 통해 L5-S1 요추간판을 융합하기 위해, 디스크로의 직접적인 시선 접근이 어렵거나 방해될 때 외과 의사가 추체간 스페이서를 디스크 공간 내로 전달할 수 있게 하는 시스템이 제공된다. 이 시스템은 추체간 스페이서 및 안내 레일 기구를 포함할 수 있다. 가요성 추체간 스페이서(본 명세서에서 "가요성 스페이서", "추체간 스페이서" 또는 "스페이서"로도 지칭됨)는 비선형 접근을 사용하여 안내 레일 기구를 따라 요구되는 추간판 공간 내로 전달될 수 있다.

일 실시예에 따르면, 임플란트 시스템이 가요성 스페이서를 인접 추골 사이에 위치시키도록 구성된다. 임플란트 시스템은 중심축, 중심축에 직각으로 연장되는 횡축(lateral axis), 중심축에 실질적으로 평행하게 연장되는 상부 표면 및 가요성 추체간 스페이서가 휘어질 수 있게 하는 복수의 힌지 섹션을 규정하는 스페이서 본체를 포함하는 상기 가요성 추체간 스페이서를 포함하며, 이 추체간 스페이서는 중심축에 대체로 평행하게 측부 표면을 따라 연장되는 체결 표면을 포함한다. 임플란트 시스템은 또한 근위 단부, 대향된 원위 단부, 및 비선형 경로를 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 트랙을 규정하는 안내 레일 본체를 포함하는 안내 레일을 포함한다. 맞물림 부재는 가요성 추체간 스페이서를 근위 단부로부터 비선형 경로를 따라 원위 단부로 안내하기 위해 트랙과 활주가능하게 맞물릴 수 있다.

전술한 개요와 더불어 본 출원의 바람직한 실시예의 하기의 상세한 설명은 첨부 도면과 함께 독해될 때 더욱 명확하게 이해될 것이다. 본 출원의 가요성 임플란트, 관련 기구, 및 수술 방법이 도면에 도시된다. 그러나, 본 출원은 도시된 정확한 배열 및 수단으로 제한되지 않는다.
도 1은 본 발명의 제1 바람직한 실시예에 따른 삽입 기구에 장착된 가요성 임플란트의 측면도이며, 여기에서 가요성 임플란트는 제1 이식 위치로 도시되고, 삽입 기구는 L5 추골에 장착된다.
도 2는 도 1의 가요성 임플란트 및 삽입 기구의 측면도이며, 여기에서 가요성 임플란트는 제2 이식 위치에 있고, 삽입 기구는 L5 추골에 장착된다.
도 3은 도 1의 가요성 임플란트 및 삽입 기구의 저면 사시도이며, 여기에서 가요성 임플란트는 제1 이식 위치에 있다.
도 4는 도 1의 가요성 임플란트 및 삽입 기구의 배면 사시도이며, 여기에서 가요성 임플란트는 제1 이식 위치에 있다.
도 5는 도 1의 가요성 임플란트 및 삽입 기구의 측면도이며, 여기에서 가요성 임플란트는 제3 이식 위치에서 삽입 기구의 원위 단부로부터 약간 벗어나 위치된다.
도 6 및 도 7은 각각 평탄한 위치 및 휘어진 위치에 있는 도 1의 가요성 임플란트의 측면도이다.
도 8 및 도 9는 본 발명의 제2 바람직한 실시예에 따른 가요성 임플란트의 측면도 및 평면 사시도이다.
도 10 및 도 11은 본 발명의 제3 바람직한 실시예에 따른 가요성 임플란트의 측면도 및 평면도이다.
도 12 내지 도 15는 본 발명의 제4 바람직한 실시예에 따른 가요성 임플란트의 배면도이다.
도 16a는 본 발명의 제5 바람직한 실시예에 따른 가요성 임플란트의 측면 사시도이다.
도 16b는 휘어진 위치로 도시된 본 발명의 제5 바람직한 실시예에 따른 가요성 임플란트의 분해 절개도이다.
도 17은 본 발명의 제6 바람직한 실시예에 따른 가요성 임플란트의 측면도이다.
도 18은 본 발명의 제7 바람직한 실시예에 따른 가요성 임플란트의 측단면도이다.

하기의 설명에서는 단지 편의를 위해서 소정의 용어가 사용되며 제한적이지 않다. 용어 "우측", "좌측", "상부" 및 "하부"는 참조하는 도면에서의 방향을 가리킨다. 용어 "내향으로" 및 "외향으로"는 장치 및 그 지정 부품의 기하학적 중심을 향하는 방향과 그로부터 멀어지는 방향을 각각 지칭한다. 용어 "전방", "후방", "상위", "하위", "측방", "내측(medial)", "시상면(sagittal)", "축방향", "관상면(coronal)"과 관련 용어 및/또는 어구는 참조하는 인체 내의 바람직한 위치 및 배향을 가리키며, 제한적인 것으로 의도되지 않는다. 이러한 용어는 위에 열거된 용어, 그 파생어 및 유사한 의미의 용어를 포함한다.

도 1을 참조하면, 임플란트 시스템(5)은 추체간 스페이서(10) 및 안내 레일 기구(50)를 포함한다. 시스템(5)은 가요성 추체간 스페이서(10)를 비선형 삽입 경로(N_IP)를 따라 요구되는 추간판 공간(DS) 내로 전달하여 해부학적 장애물, 예를 들어 환자의 둔부 및 장골능(IC)을 피하도록 구성된다. 추체간 스페이서(10)는 가요성일 수 있어, 스페이서(10)가 이것이 비선형 전달 경로(N_IP)를 따라 디스크 공간(DS) 내로 전달될 때 변형되거나 휘어질 수 있게 한다. 따라서, 스페이서(10)는 또한 본 명세서에서 이것이 디스크 공간(DS) 내로 삽입될 때 변형되거나 휘어질 수 있는 가요성 스페이서로 지칭될 수 있다. 용어 "변형되고" 및 "휘어지고"(그리고 그 변형어)는 일반적으로 디스크 공간(DS) 내로의 전달 중 추체간 스페이서(10)의 크기 및/또는 형상의 변화를 지칭한다. 예를 들어, 일 실시예에서, 추체간 스페이서(10)는 추체간 스페이서(10)의 축을 중심으로 굽혀지도록 그 형상을 변화시킬 수 있다. 또한, 바람직한 추체간 스페이서(10)는 이식된 위치에서 환자의 척추에 가해지는 전형적 압축 하중을 견딜 수 있다.

안내 레일 기구(50)는 근위 단부(53) 및 대향된 원위 단부(51)를 규정하는 안내 레일 기구 본체(57)를 포함한다. 원위 단부(51)는 스페이서(10)가 내부에 이식될 목표 추간판 공간(DS)을 적어도 부분적으로 규정하는 추골(V)과 맞물리도록 구성된다. 안내 레일 기구는, 안내 레일 본체(57)의 원위 단부(51)로부터 연장되고 안내 레일 기구(50)를 인접 추골(V)에 일시적으로 고정시켜 외과 의사가 가요성 스페이서(10)를 디스크 공간(DS) 내에 정확하게 배치시키는 것을 돕도록 구성되는 맞물림 메커니즘(52)을 포함한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 스페이서(10)는 디스크 공간(DS) 내로 삽입되도록 근위 단부(53)로부터 원위 단부(51)를 향한 방향으로 안내 레일을 따라 병진하도록 구성된다.

또한 도 3 내지 도 4를 참조하면, 안내 레일 본체(57)는 비선형 삽입 경로를 따라 연장되는 비선형 트랙(55)을 규정하고, 따라서 스페이서(10)가 디스크 공간(DS) 밖의, 실제로는 장골능(IC) 밖의 영역으로부터 디스크 공간(DS) 내로 트랙을 따라 이동할 수 있도록 스페이서(10)를 이동가능하게 지지하도록 구성된다. 도시된 실시예에 따르면, 트랙(55)은 근위 단부(53)와 원위 단부(51) 사이에서 연장되는 기부 부재(58) 및 이 기부 부재(58)로부터 외측으로 연장되는 한 쌍의 대향된 측벽(59)을 포함한다. 안내 레일 본체(57)는 또한 각각의 측벽(59)으로부터 서로를 향해 내향으로 연장되는 한 쌍의 립(56)을 포함한다. 측벽(59) 및 립(56)은 안내 레일 본체(57)의 길이를 따라 연속적이거나 불연속적일 수 있다. 따라서, 트랙(55)은, 측벽(59)과 립(56) 사이에 배치되고 근위 단부(53)와 원위 단부(51) 사이에서 연장되는 채널(60)로서 도시된다. 측벽(59)은 디스크 공간(DS)을 규정하는 상위 추골에 안내 레일 본체(57)가 고정된 때 트랙(55)을 디스크 공간(DS)과 정렬시키도록 기부 부재(58)로부터 아래로 또는 후방으로 연장될 수 있는 것으로 인식하여야 한다. 대안적으로, 측벽(59)은 디스크 공간(DS)을 규정하는 하위 추골에 안내 레일 본체(57)가 고정된 때 트랙(55)을 디스크 공간(DS)과 정렬시키도록 기부 부재(58)로부터 위로 또는 상방으로 연장될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 안내 레일 본체(57)는 추골(V)에 고정되지 않고, 대신에 수동으로 적소에 유지된다.

기부 부재(58)는 트랙(55)을 향하는 제1 내부 표면(61) 및 트랙(55)으로부터 멀어지는 쪽을 향하는 제2 외부 표면(62)을 규정한다. 맞물림 메커니즘(52)은, 외부 표면(62)에 연결되고 근위 단부(53)와 원위 단부(51) 사이에서 연장되는 긴 부싱(63)을 포함한다. 맞물림 부재(64)가 부싱(63) 내에 배치되고, 맞물림 부재(64)의 근위 단부에 대해 근위 방향으로 연장되는 구동 메커니즘(54)을 규정한다. 구동 본체(65)가 구동 메커니즘(54)과 맞물림 부재(64) 사이에 배치된다. 맞물림 부재(64)는 목표 추골(V)의 외부 표면(측방 표면과 같은) 내로 구동되도록 구성되는 나사형성된 스크류(66)로서 도시되지만, 적합한 제거가능 체결구(못, 앵커, 핀 등과 같지만 이에 제한되지 않음)가 적합할 것이고 또한 고려되는 것으로 인식하여야 한다.

구동 메커니즘(54)은 맞물림 부재(64)에 작동가능하게 연결되고, 외과 의사가 디스크 공간(DS)으로부터 떨어진 소정 거리에서 구동 본체(65) 및 맞물림 부재(64)를 쉽게 회전시킬 수 있게 한다. 구동 메커니즘(54)은 평평한 반원형 손잡이로서 도시되지만, 다른 형상도 적합하고 동일한 결과를 달성할 것이다. 구동 메커니즘(54)은 외과 의사가 맞물림 메커니즘(52)을 맞물리게 하는 것을 돕기 위해 별개의 또는 통합된 손잡이를 구비할 수 있다. 맞물림 메커니즘(52)은 요구되는 대로 임의의 수의 부싱(63) 및 맞물림 부재(64)를 포함할 수 있는 것으로 인식하여야 한다. 대안적으로, 안내 레일 기구(50)는 맞물림 메커니즘(52) 없이 구성될 수 있다.

도 1에서, 가요성 스페이서(10)는 디스크 공간(DS)으로의 비선형 삽입 N_IP 경로를 따른 전달 전에 제1 위치에서 안내 레일 기구(50)와 맞물려 도시된다. 도 2를 참조하면, 가요성 스페이서(10)는 비선형 삽입 경로를 따라 요구되는 추간판 공간(DS)으로 들어가는 제2 위치로 도시된다. 가요성 스페이서(10)는 힌지 섹션(12)(도 2 참조)에서 휘어져 도시된다. 도 5는 삽입 기구(50)의 원위 단부(51)로부터 디스크 공간(DS) 내로 활주하는 가요성 스페이서(10)를 도시한다.

가요성 스페이서(10)는 폴리에테르-에테르-케톤(PEEK), 다공성 PEEK, 티타늄, 티타늄 합금, 금속 합금, 발포 금속 합금, 소결 금속 합금, 세라믹, 및 소결 세라믹을 이에 제한됨이 없이 포함하는, 디스크 공간(DS) 내로의 이식에 적합한 임의의 수의 이식가능 재료로 구성될 수 있다. 바람직한 스페이서(10)의 전체적인 특성은 바람직하게는 그것이 비선형 경로(N_IP)를 따른 전달 중에 휘어질 수 있는 동시에, 생리적 부하에 저항하고 융합을 용이하게 하기 위해, 여전히 디스크 공간(DS) 내의 이식된 위치에서 구조적으로 확고한 것이다.

도 1 내지 도 7을 참조하면, 스페이서(10)는 중심축(13)을 따라 서로 분리되는 전방 또는 원위 단부(14) 및 대향된 후방 또는 근위 단부(15)를 규정하는 스페이서 본체(25)를 포함한다. 스페이서(10)는 또한 전방 단부(14)와 후방 단부(15) 사이에서 연장되는 상부 표면(16) 및 대향된 하부 표면(17)을 포함한다. 상부 표면(16)은 삽입 기구(50)의 내부 표면(61)을 향하도록 구성되는 반면, 하부 표면(17)은 삽입 기구(50)의 내부 표면(61)으로부터 멀어지는 쪽을 향하도록 구성된다. 스페이서 본체(25)는 중심축(13)을 따라 전방 단부(14)로부터 후방 단부(15)까지 측정되는 길이 L을 규정한다.

스페이서 본체(25)는 스페이서(10)에 변형성 및 가요성을 부여하기 위해, 스페이서(10)의 길이 L을 따라 이격되는 복수의 본체 세그먼트(26), 및 인접 본체 세그먼트(26) 사이에서 연결되는 대응하는 복수의 힌지 섹션(12)을 포함한다. 특히, 스페이서(10)는 힌지 섹션(12)을 중심으로 휘어지고/휘어지거나 변형되도록 구성된다. 힌지 섹션(12)은 스페이서(10)가 실질적으로 평탄하게 배향된 때 중심축(13)에 직각인 방향을 따라 스페이서 본체(25) 내로 연장되는 노치(11)에 의해 규정될 수 있다. 노치(11)는 스페이서(10)의 상부 표면(16) 또는 하부 표면(17) 내로 연장될 수 있지만, 이렇게 제한되지 않는다.

일 실시예에서, 노치(11)는 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이 하부 표면(17)으로부터 상부 표면(16)을 향해 스페이서 본체(25) 내로 연장되어 스페이서(10)의 길이를 따라 위치된다. 다른 실시예에서, 노치(11)는 스페이서(10)가 측방으로 휘어질 수 있게 하기 위해 스페이서(10)의 측부 표면(18) 상에 위치될 수 있다. 대안적으로, 도 8에 도시된 바와 같이, 노치(11)는 스페이서(10)가 상방으로 또는 하방으로 휘어질 수 있도록, 교번 순서로 스페이서(10)의 상부 표면(16) 및 하부 표면(17) 둘 모두에 근접하게 위치될 수 있다. 또한, 노치(11)는 스페이서(10)의 중심축(13)을 따라 휘어지고 그것을 중심으로 회전하는 것과 같이, 스페이서(10)가 1보다 큰 자유도로 변형될 수 있게 하기 위해, 나선형 구성(도 10 및 도 11) 또는 교번하는 45도(45°) 또는 대안적으로 각진 구성(도 9)과 같은, 스페이서(10)의 중심축(13)을 중심으로 임의의 수의 각도로 배향될 수 있다. 삽입 기구(50)가 디스크 공간(DS)의 평면에 대해 특정 배향으로 정확하게 정렬될 필요 없이 외과 의사가 스페이서(10)를 디스크 공간(DS) 내로 전달할 수 있게 하는데 추가의 자유도가 유리할 수 있다. 스페이서(10)의 힌지 섹션(12)은 바람직하게는 L5와 S1 사이의 디스크 공간(DS) 내로의 삽입을 위한 도 1에 도시된 비선형 경로(N_IP)를 따른 스페이서(10)의 삽입에 협조하기 위해 스페이서(10)가 횡축(19)(도 3 참조)을 중심으로 휘어지고 굽혀지는 것과 환자의 장골능(IC)보다 상위에서 연장되는 것을 촉진시킨다. 횡축(19)은 중심축(13)에 직각인 그리고 상부 표면(16) 및 하부 표면(17)의 평면에 평행한 선을 따라 대향 측부 표면(18) 사이에서 규정된다.

도 16a 및 도 16b에 도시된 바와 같이, 핀 조인트(64)와 같은 다양한 다른 메커니즘 및 설계가 바람직한 힌지 섹션(12)을 구성하도록 사용될 수 있으며, 각각의 핀(62)은 세그먼트가 핀(62)을 중심으로 회전할 수 있게 하는 방식으로 스페이서(60)의 두 세그먼트(63)를 연결한다. 두 인접 세그먼트(63)는 중첩될 수 있으며: 하나의 세그먼트(63)로부터의 돌출부(65)가 인접 세그먼트(63) 내의 대응하는 리세스(66) 내에 끼워맞추어진다. 핀(62)은 두 인접 세그먼트(63)가 중첩되는 영역에서 그것들을 통해 측방으로 삽입되어, 그것들을 함께 회전가능하게 결합시키고 핀 조인트(64)를 형성한다. 이 구성은 세그먼트(63)들이 핀(62)을 통해 연장되는 횡축을 중심으로 서로에 대해 회전할 수 있게 하여, 스페이서(60)의 전체적인 형상이 변화될 수 있게 한다. 핀 조인트(64)는 또한 스페이서(60)의 중심축(13)을 따라 휘어질 수 있게 하고 그것을 중심으로 회전할 수 있게 하는 것과 같이, 각각의 조인트에서 1보다 큰 자유도를 허용하는 방식으로 설계될 수 있다. 이러한 구성은 예를 들어 스페이서 세그먼트(63) 내의 수용 구멍의 내경과 핀 직경 사이에 간극을 제공함으로써 달성될 수 있다.

전술된 바와 같이, 안내 레일 기구(50)는 스페이서(10)가 기구(50)에 활주가능하게 그리고 탈착가능하게 부착될 수 있게 하는 트랙(55)을 규정한다. 트랙(55)은 스페이서(10)의 체결 표면과 체결되도록(예를 들어 그것을 수용하거나 그것에 의해 수용되도록) 요구되는 대로 크기지어지고 형상화될 수 있다. 적합한 스페이서 체결 표면(20)의 예가 도 12 내지 도 15에 도시되고, 텅 및 홈(tongue-and-groove), 레일 및 슬롯, 도브테일(dovetail), 또는 임의의 수의 키이형 기하학적 구조체를 이에 제한됨이 없이 포함한다. 특히 도 12 내지 도 14를 참조하면, 다양한 스페이서 체결 표면(20)이 도시된다.

도 12에서, 스페이서 체결 표면(20)은 T자형 리세스이다. 사용시, 가요성 스페이서(10)는 비선형 삽입 경로(N_IP)를 따라 디스크 공간(DS)으로 전달되기 전에 안내 레일 기구(50)와 활주가능하게 맞물릴 것이다. 이 실시예에서, 안내 레일 기구(50)는 스페이서(10)의 T자형 리세스에 대응하는, 내부 표면(61)으로부터 연장되는 T자형 돌출부를 포함할 것이다. 스페이서(10)의 전방 단부(14)에 있는 스페이서 체결 표면(20)은 안내 레일 기구(50)의 근위 단부(53)에 있는 트랙(55) 위에서 활주된다. 가요성 추체간 스페이서(10)가 요구되는 추간판 공간(DS)으로 전달될 때, 스페이서(10)의 후방 단부(15)에 있는 스페이서 체결 표면(20)은 안내 레일 기구(50)의 원위 단부(51)에 있는 대응하는 안내 레일 트랙(55)으로부터 활주된다. 전술된 작동은 후술되는 것을 이에 제한됨이 없이 포함하는 임의의 형상화된 리세스에 적용가능하다.

도 13을 참조하면, 스페이서 체결 표면(20)은 상부 표면(16)(도시된 바와 같이) 또는 대안적으로 하부 표면(17)으로부터 스페이서 본체(25) 내로 연장되는 슬롯(27)을 포함한다. 슬롯(27)은 폭이 슬롯(1)보다 넓은 팁(28)에서 종단된다. 팁(28)은 도시된 바와 같이 원형이거나 둥글 수 있지만, 그것이 슬롯(27)보다 폭이 넓은 한 임의의 특정 기하학적 형상으로 제한되지 않는다.

도 14를 참조하면, 스페이서 체결 표면(20)은 삼각형 형상을 포함한다. 삼각형 체결 표면(20)은 상부 표면(16)(도시된 바와 같이) 또는 대안적으로 하부 표면(17)으로부터 스페이서 본체(25) 내로 연장된다. 삼각형 체결 슬롯(20)은 좁은 단부(29) 및 넓은 단부(30)를 구비한다. 좁은 단부(29)는 상부 표면(16)[또는 대안적으로 하부 표면(17)]에 위치되고, 넓은 단부(30)는 스페이서 본체(25) 내에 위치된다.

도 15를 참조하면, 스페이서 체결 표면의 대안적인 실시예는 키이형 기하학적 구조체 대신에 텅 및 홈 체결 시스템을 포함한다. 스페이서 본체(25)는 측부 표면(25)의 대향면 각각으로부터 스페이서 본체(25) 내로 연장되는 절제부(또는 홈)(31)를 포함한다. 이들 절제부(31)는 도 15에 직사각형으로 도시되지만, 그것들은 안내 레일 기구(50) 상에 포함되는 립(또는 텅)(56)에 대응하는 임의의 형상을 가질 수 있다. 전달 과정은 T자형 리세스와 관련하여 전술된 바와 유사하다. 이러한 맞물림은 또한 도 3 및 도 4에 명확하게 도시된다.

대안적으로, 가요성 스페이서(10) 전달은 전달 기구가 스페이서(10)를 비선형 경로(N_IP) 또는 접근으로 디스크 공간 내로 전달할 수 있도록, 스페이서(10)를 활주가능한 구성으로 완전히 또는 부분적으로 둘러싸도록 형성되는 루멘(또는 캐뉼러) 또는 부분 루멘을 구비하는 전달 기구를 사용함으로써 특정된 체결 기하학적 구조 없이 달성될 수 있다. 도 19 및 도 20을 참조하면, 관 형상인 안내 레일 기구 본체(57) 내에 루멘(32)이 중공 개구로서 제공될 수 있다. 루멘(32)은 안내 레일 기구 본체(57) 전반을 통해 근위 단부(53)로부터 원위 단부(51)로 연장된다. 루멘(32)은 추체간 스페이서(10)의 크기 및 형상에 대응하도록 크기지어지고 형상화된다. 추체간 스페이서(10)에 대응하는 루멘(37)의 형상은 추체간 스페이서(10)가 루멘(37) 내부에 끼워맞추어질 수 있게 하고, 전달 동안 내내 안내 레일 기구 본체(57) 내에 둘러싸인 목표 디스크 공간(DS)으로 비선형 삽입 경로(N_IP)를 따라 전달될 수 있게 한다.

도 21 및 도 22를 참조하면, C자형인 안내 레일 기구 본체(57) 내에 부분 루멘(33)이 중공 개구로서 제공될 수 있다. 부분 루멘(33)은 안내 레일 기구 본체(57) 전반을 통해 근위 단부(53)로부터 원위 단부(51)로 연장된다. 부분 루멘(33)은 추체간 스페이서(10)의 크기 및 형상에 대응하도록 크기지어지고 형상화된다. 추체간 스페이서(10)에 대응하는 루멘(37)의 형상은 추체간 스페이서(10)가 루멘(37) 내부에 끼워맞추어질 수 있게 하고, 전달 동안 내내 안내 레일 기구 본체(57) 내에 둘러싸인 목표 디스크 공간(DS)으로 비선형 삽입 경로(N_IP)를 따라 전달될 수 있게 한다.

바람직한 비선형 전달 기구(50)는 또한 조직 견인기(tissue retractor)로서의 역할을 할 수 있고, 바람직하게는 삽입 기구(50)를 하나의 인접 추골(V)에 고정시키기 위해 원위 단부(51)에 체결구 또는 다른 맞물림 메커니즘(52)을 포함한다. 바람직한 삽입 기구(50)의 체결구(52)는 사용자, 바람직하게는 외과 의사가 맞물림 메커니즘(52)을 추골 내로 구동시키도록 맞물림 메커니즘(52)을 조작할 수 있게 하는 구동 메커니즘(54)을 근위 단부(53) 부근에 포함한다. 안내 레일 기구(50)는 디스크 공간(DS)에 인접한 추골과 탈착가능하게 맞물리도록 원위 단부(51)에 맞물림 메커니즘(52)을 통합하는 것으로 제한되지 않고, 체결구(52)는 비선형 삽입 경로(N_IP)를 따른 디스크 공간(DS) 내로의 스페이서(10)의 전달 중 안정성을 제공할 수 있다.

상부 표면(16) 및 하부 표면(17)은 스페이서(10)가 디스크 공간(DS) 내로 삽입된 때 대응하는 척추 종판과 맞물리도록 크기지어질 수 있는 각각의 상위 및 하위 종판 표면을 제공한다. 일 실시예에서, 가요성 스페이서(10)는 조화된(roughened) 상부 표면(16) 및 하부 표면(17)을 포함한다. 조화된 표면(16, 17)은, 가요성 스페이서(10)가 인접 추골(V)과 효과적으로 맞물릴 수 있게 하고 가요성 스페이서(10)가 요구되는 추간판 공간(DS) 내의 제 위치로부터 미끄러지지 못하게 막는 복수의 치(22)로 형성될 수 있다. 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같은 치(22)는 규칙적으로 이격되고 모두 균일한 높이를 가질 수 있지만, 다른 실시예는 상부 표면(16) 및 하부 표면(17)을 따라 상이한 높이의 산재된(scattered) 치(22)를 포함할 수 있다. 대안적으로, 스페이서(10)는, 어떠한 치(22)도 포함하지 않고 오히려 텍스처화된 표면 또는 불균일한 마무리를 갖는 조화된 표면을 포함할 수 있다. 또한 대안적으로, 가요성 스페이서(10)는 매끄러운 또는 실질적으로 매끄러운 상부 표면(16) 및 하부 표면(17)을 구비할 수 있다. 매끄러운 표면은 "시험용(trial)" 스페이서로도 지칭되는 임시 가요성 스페이서(10)에 특히 유용할 수 있다. 시험용 스페이서(10)는 외과 의사가 영구 가요성 추체간 스페이서(10)에 적합한 크기 및 형상을 결정하는데 사용될 수 있다. 시험용 스페이서(10)는 또한 스테인레스 강과 같은 그러나 이에 제한되지 않는 보다 저렴한 재료로 제조될 수 있는데, 왜냐하면 이것들이 장시간 동안 인체 내에 체류하지 않기 때문이다. 따라서, 본 명세서에서 설명되는 스페이서(10)는 영구 임플란트의 이식 전에 제거되는 시험용 임플란트로서 사용될 수 있거나, 또는 그것은 영구 임플란트로서 사용될 수 있거나, 또는 그것은 시험용 임플란트 및 영구 임플란트 둘 모두로서 사용될 수 있다.

다시 도 3 및 도 4를 참조하면, 가요성 스페이서(10)는 후방 단부(15) 내로 연장되는 리세스(23)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 리세스(23)는 후방 단부(15) 내의 절제부의 형태를 취할 수 있다. 리세스(23)는 외과 의사가 가요성 스페이서(10)를 디스크 공간(DS)의 제 위치로 밀어넣는데 사용될 수 있는 삽입 공구와 맞물리도록 구성된다. 리세스(23)는 삽입 공구의 그것에 대응하는 텍스처화된 표면을 구비할 수 있거나, 또는 대안적으로 리세스(23)는 매끄러운 표면을 구비할 수 있다.

가요성 스페이서(10)는 또한 스페이서(10)의 전방 단부(14)에 위치되는 경사진 노우즈(24)를 포함할 수 있다. 노우즈(24)는 전방 방향을 따라 스페이서 본체(25)의 단면 치수를 감소시키도록 경사질 수 있다. 경사진 노우즈(24)는 요구되는 추간판 공간(DS) 내로의 가요성 스페이서(10)의 도입을 용이하게 하는 것을 돕는다. 경사진 노우즈(24)는 바람직하게는 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이 테이퍼진 경사부이다. 다른 실시예에서, 경사진 노우즈(24)는 일정한 경사부일 수 있거나 둥근 또는 총탄형 팁을 구비할 수 있다. 대안적으로, 가요성 스페이서(10)의 전방 단부(14)는 평평할 수 있다.

가요성 추체간 스페이서(10)는 가요성 스페이서(10)의 중심축(13) 및 횡축(19)에 직각인 선을 따라 측정시 하부 표면(17)과 상부 표면(16) 사이의 거리에 의해 정의되는 높이 H를 갖는다. 중심축(13)은 상부 표면(16)과 하부 표면(17) 사이의 중간에서 그리고 대향 측부 표면(18) 사이의 중간에서 가요성 스페이서(10)의 중앙을 따라, 전방 단부(14)로부터 후방 단부(15)로 연장된다. 가요성 스페이서(10)의 높이 H는 바람직하게는 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이 그 길이 L을 따라 일정하다. 그러나, 높이 H는 또한 가요성 스페이서(10)의 길이 L을 따라 변할 수 있다. 높이 H는 불균일한 디스크 공간(DS)을 보상하기 위해 일정한 경사일 수 있다. 대안적으로, 높이 H는 그 길이를 따라 다양한 상이한 경사 또는 외과 의사가 요구되는 디스크 공간(DS)을 충전시키기에 적합한 것으로 확인할 임의의 다른 배열을 가질 수 있다.

비선형 경로(N_IP)를 따라 작동하도록 맞추어진 추간판 절제술 및 종판 준비 기구를 비롯한 다른 기구가 바람직한 가요성 스페이서(10) 및 비선형 전달 기구(50)와 함께 사용될 수 있다. 이들 기구는 디스크 공간(DS)으로의 비선형 접근 또는 경로(N_IP)와 함께 사용가능할 가요성 샤프트를 포함할 수 있는 것으로 이해하여야 한다.

가요성 스페이서(10)의 스페이서 본체(25)는 다른 단면 형상을 규정할 수 있는 동시에, 가요성을 부여하기 위해 힌지와 같은 전술된 구조 및 특징을 여전히 통합할 수 있다. 대안적인 단면 형상의 일례는 둥근형이다. 둥근(도 12에 도시된 바와 같은 평평한 디스크와는 대조적으로) 단면 형상을 갖는 스페이서 본체(25)는 보다 쉬운 삽입을 허용할 수 있다. 또한, 스페이서 본체(25)는 그 둥근 외부 상부, 하부 및 측부 표면(16, 17, 18)을 따라 나사를 포함할 수 있다. 둥근, 나사형성된 단면 형상은 가요성 스페이서(10)가 회전 축방향 힘에 의해 디스크 공간(DS) 내로 삽입될 수 있게 할 것이다. 다른 대안적인 스페이서 본체(25) 단면은 난형, 육각형, 정사각형, 및 직사각형을 포함한다.

추체간 스페이서 본체(25)는 전술된 가요성을 허용하는 요구되는 특성을 갖는 임의의 재료로부터 요구되는 대로 제조될 수 있다. 예를 들어, 도 18을 참조하면, 스페이서(10)는, 각각의 세그먼트(81)를 통해 삽입되며 조립된 구성체의 단부에 고정되고/고정되거나 구성체의 길이 L을 따라 각각의 세그먼트(81)에 고정되는 적어도 하나의 스패닝 부재(spanning member)(85)를 사용하여 단일 축을 따라 함께 연결되는 복수의 강성 세그먼트(81)를 포함할 수 있다. 스패닝 부재(85)는, 구성체의 중심축(13)을 따른 회전 및/또는 굽힘을 허용하는 동시에 스페이서(10) 이식에 요구되는 축방향 및/또는 비틀림 하중의 전달을 허용할 수 있는, 실리콘, 폴리에틸렌, 또는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)과 같은 적합한 탄성중합체 재료로 제조될 수 있다. 대안적으로, 스패닝 부재(85)는 브레이딩된(braided) 케이블, 봉합사, 와이어, 또는 브레이딩된 고강도 섬유(예컨대, UHMWPE 섬유)와 같은, 인장 하중을 받기에 적합한 재료로 제조될 수 있다. 대안적으로, 각각의 쌍의 강성 세그먼트(81)는 각각의 세그먼트(81)에 고정 부착되는 적어도 하나의 별개의 스패닝 부재(85)에 의해 연결될 수 있다.

스페이서(10), 도 17에 도시된 스페이서(70), 또는 본 명세서에 설명된 유형의 임의의 대안적으로 구성된 스페이서, 또는 그 부분은 또한 동종 이식편 골로부터 구성될 수 있다. 스페이서(70)는 요구되는 형상으로 기계가공될 수 있는 스페이서 본체(25)를 포함한다. 힌지 섹션(12)은 힌지 섹션(12)에 가요성을 제공하기 위해 탈염될 수 있다[예를 들어 힌지 섹션(12)으로부터 광물질을 제거하기 위해 힌지 섹션을 HCL과 같은 산에 노출시킴으로써]. 힌지 섹션(12)은 요구되는 대로 부분적으로 또는 완전히 탈염될 수 있다. 예를 들어, 힌지 섹션(12)에 있는 동종 이식편 골의 세그먼트는 선택적으로 탈염될 수 있고, 힌지 섹션(12)은 스페이서(70)의 중심축(73)을 따라 이격될 수 있다. 동종 이식편 골의 힌지 섹션(12)을 탈염하기 위한 공정은 탈염될 영역에서의 표면 마스킹, 네킹(necking), 및 구멍 천공을 포함할 수 있다. 대안적으로, 전술된 바와 같이, 동종 이식편 스페이서(80)는 다수의 강성 세그먼트(81)로 구성될 수 있고, 세그먼트(81)는 동종 이식편 건으로 제조되는 적어도 하나의 스패닝 부재(85)에 의해 연결될 수 있다. 적합한 동종 이식편 건은 아킬레스건 동종 이식편, 골-슬개건-골 동종 이식편, 및 대퇴근막 동종 이식편을 이에 제한됨이 없이 포함할 수 있다.

가요성 임플란트를 인접 추골(V) 사이에 위치시키기 위한 키트가 또한 제공될 수 있다. 일 실시예에서, 키트는 전술된 안내 레일 기구(50)와 더불어 복수의 가요성 추체간 스페이서(10) 및/또는 스페이서(70)를 포함한다. 복수의 스페이서(10, 70)는 다양한 크기 및 형상일 수 있다. 스페이서(10, 70)는 외과 의사가 필요로 할 수 있는 바와 같이 넓은 범위의 환자 및 상태를 수용하기 위해 상이한 높이 H 및 길이 L뿐만 아니라 변화하는 힌지 섹션(12) 배열을 가질 수 있다. 복수의 스페이서(10)는 임시 시험용 스페이서 및 영구 스페이서(10) 둘 모두를 포함할 수 있다. 대안적으로, 키트는 다양한 크기, 형상, 및 경사의 복수의 안내 레일 기구(50)를 포함할 수 있다. 이들 다양한 안내 레일 기구(50)는 외과 의사가 임의의 주어진 수술에 최적의 접근을 선택할 수 있게 할 것이다. 또한 대안적으로, 키트는 안내 레일 기구 없이 전술된 바와 같은 복수의 추체간 스페이서(10 및/또는 70)를 포함할 수 있다.

가요성 추체간 스페이서(10)를 비선형 접근을 사용하여 인접 추골(V) 사이의 요구되는 추간판 공간(DS) 내에 위치시키기 위한 방법이 또한 제공된다. 일단 외과 의사가 목표 디스크 공간(DS)에 접근하면, 이 영역은 가요성 추체간 스페이서(10)의 삽입을 위해 준비된다. 이 준비는 원래 디스크 물질을 제거하는 것을 포함할 수 있다. 디스크 공간(DS)이 준비된 후, 안내 레일 기구(50)가 적소에 배치될 수 있다. 바람직하게는, 안내 레일 기구(50)의 원위 단부(51)가 인접 추골(V)과 맞물린다. 이 맞물림은 바람직하게는 안내 레일 기구(50)의 원위 단부(51) 상에 위치되는 나사형성된 스크류(66)와 같은 맞물림 메커니즘(52)에 의해 수행된다. 맞물림 메커니즘(52)은 안내 레일 기구(50)의 근위 단부(53)에 위치되는, 맞물림 메커니즘(52)에 작동가능하게 연결되는 구동 메커니즘(54)에 의해 쉽게 조작될 수 있다. 일단 안내 레일 기구(50)가 정확하게 위치되면, 가요성 시험용 스페이서(10)가 안내 레일 기구(50)의 근위 단부(53)에서 안내 레일 트랙(55)과 활주가능하게 맞물린다. 이어서, 가요성 시험용 스페이서(10)는 요구되는 디스크 공간(DS) 내로 비선형 경로를 따라 이동된다. 가요성 시험용 스페이서(10)의 힌지 섹션(12)은 스페이서(10)가 비선형 삽입 경로(N_IP)를 따라 이동할 때 그것이 휘어질 수 있게 한다. 일단 시험용 스페이서(10)가 삽입되면, 이것은 적절한 크기인지를 결정하도록 검사된다. 상이한 크기의 스페이서(10)가 필요하면, 가요성 시험용 스페이서(10)는 제거되고 적절한 크기가 찾아질 때까지 상이한 시험용 스페이서(10)로 교체될 수 있다. 대안적으로, 적절한 크기의 가요성 추체간 스페이서(10)는 수술 전에 결정될 수 있으며, 따라서 가요성 시험용 스페이서(10)가 필요하지 않을 수 있다. 가요성 추체간 스페이서(10)는 근위 단부(53)에서 안내 레일 트랙(55)과 맞물리고, 안내 레일 기구(50)를 따라 비선형 삽입 경로(N_IP)를 따라서 요구되는 디스크 공간(DS)으로 활주된다. 가요성 시험용 스페이서(10)의 힌지 섹션(12)은 스페이서(10)가 비선형 삽입 경로(N_IP)를 따라 이동할 때 그것이 휘어질 수 있게 한다. 이어서, 가요성 스페이서(10)는 이것이 원래 환자의 디스크 물질에 의해 점유되었던 공간을 점유할 때까지 디스크 공간(DS) 내로 밀어 넣어진다. 일 실시예에서, 디스크 공간(DS) 내로의 가요성 스페이서(10)의 삽입은 가요성 스페이서(10)의 전방 단부(14) 상의 경사진 노우즈(24)에 의해 용이해질 수 있다. 가요성 스페이서(10)가 디스크 공간(DS)과의 그 적절한 위치에 배치된 후, 안내 레일 기구(50)는 맞물림 부재(64)를 부착시키는 것과 관련하여 전술된 바와 같은 구동 메커니즘(54)을 사용하되 이 구동 메커니즘을 반대 방향으로 조작함으로써 인접 추골(V)로부터 맞물림 해제된다. 이어서, 이 영역으로부터 안내 레일 기구(50)가 제거된다.

당업자는 광범위한 본 발명의 개념으로부터 벗어나지 않고서 전술된 실시예에 변경이 가해질 수 있는 것으로 인식할 것이다. 예를 들어, 추간판을 교체하는 맥락에서 실시예가 설명되었지만, 본 출원은 다른 추체간 공간을 포함하는 용처를 가질 수 있는 것으로 이해될 것이다. 따라서, 본 발명은 개시된 특정 실시예로 제한되지 않고 위의 설명에 의해 정의되는 바와 같은 본 발명의 사상 및 범위 내의 수정을 포괄하도록 의도되는 것으로 이해된다.

Claims

인접 추골 사이에 가요성 스페이서를 위치시키기 위한 가요성 임플란트 시스템이며,
중심축, 중심축에 직각으로 연장되는 횡축, 중심축에 실질적으로 평행하게 연장되는 상부 표면 및 하부 표면, 및 복수의 힌지 섹션을 규정하는 스페이서 본체를 포함하고, 중심축에 대체로 평행하게 측부 표면을 따라 연장되는 체결 표면을 포함하는 가요성 추체간 스페이서로서, 상기 복수의 힌지 섹션에 의해 휘어지는 것이 허용되는 가요성 추체간 스페이서; 및
근위 단부, 대향된 원위 단부, 및 비선형 경로를 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 트랙을 규정하는 안내 레일 본체를 포함하는 안내 레일로서, 체결 표면이 가요성 추체간 스페이서를 근위 단부로부터 비선형 경로를 따라 원위 단부로 안내하기 위해 트랙과 활주가능하게 맞물릴 수 있는 안내 레일을 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제1항에 있어서, 체결 표면은 홈을 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제1항에 있어서, 체결 표면은 리세스를 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제3항에 있어서, 리세스는 둥근 팁을 갖춘 슬롯, T자형, 및 삼각형으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 형상을 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제1항에 있어서, 트랙은 채널을 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제5항에 있어서, 채널은 기부 부재 및 대향 측벽들을 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제1항에 있어서, 힌지 섹션은 상부 표면 또는 하부 표면으로부터 스페이서 본체 내로 연장되는 노치를 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제1항에 있어서, 힌지 섹션은 핀 조인트를 포함하는 가요성 임플란트 시스템.
제5항에 있어서, 핀 조인트는 가요성 스페이서가 각각의 핀 조인트에서 1보다 큰 자유도로 휘어지거나 회전할 수 있게 하는 가요성 임플란트 시스템.
제1항에 있어서, 힌지 섹션은 탈염된 골 세그먼트를 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제1항에 있어서, 상부 표면 및 하부 표면은 복수의 치를 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제1항에 있어서, 가요성 추체간 스페이서는 전방 단부 및 후방 단부를 더 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제12항에 있어서, 전방 단부는 경사진 노우즈를 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제1항에 있어서, 가요성 스페이서는 복수의 강성 세그먼트 및 이 복수의 강성 세그먼트를 통해 삽입되는 스패닝 부재를 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제1항에 있어서, 안내 레일 기구는 근위 단부에 위치되는 맞물림 메커니즘을 더 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제15항에 있어서, 맞물림 메커니즘은 체결구를 포함하는
가요성 임플란트 시스템.
제15항에 있어서, 안내 레일 기구는 구동 메커니즘을 더 포함하고, 구동 메커니즘은 맞물림 메커니즘에 작동가능하게 연결되는
가요성 임플란트 시스템.
인접 추골 사이에 위치시키기 위한 가요성 추체간 스페이서이며,
상부 표면, 대향된 하부 표면, 및 상부 표면과 하부 표면 사이에서 연장되는 측부 표면;
상부 및 하부 표면 사이에서 연장되는 전방 단부 및 대향된 후방 단부, 전방 단부와 후방 단부 사이에서 연장되는 중심축, 및 중심축에 직각인 횡축;
전방 단부로부터 중심축을 따라 후방 단부까지 규정되는 스페이서의 길이를 따라 이격되는 적어도 하나의 힌지 섹션으로서, 스페이서가 그 힌지 섹션을 중심으로 휘어질 수 있게 하는 적어도 하나의 힌지 섹션을 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제18항에 있어서, 상부 표면 및 하부 표면 중 적어도 하나는 거친 표면을 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제19항에 있어서, 거친 표면은 복수의 치를 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제18항에 있어서, 전방 단부는 경사진 노우즈를 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제21항에 있어서, 경사진 노우즈는 둥근 팁까지 테이퍼지는
가요성 추체간 스페이서.
제18항에 있어서, 후방 단부는 삽입 공구와 맞물리도록 구성되는 적어도 하나의 리세스를 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제18항에 있어서, 적어도 하나의 힌지 섹션은 각각 노치를 포함하고, 각각의 노치는 노치가 상부 표면으로부터 하부 표면을 향해 또는 하부 표면으로부터 상부 표면을 향해 가요성 스페이서 내로 연장되는 거리로서 정의되는 깊이를 갖는
가요성 추체간 스페이서.
제24항에 있어서, 노치는 하부 표면으로부터 가요성 스페이서를 통하여 상부 표면을 향해 연장되는
가요성 추체간 스페이서.
제24항에 있어서, 노치는 상부 표면으로부터 가요성 스페이서를 통하여 하부 표면을 향해 연장되는
가요성 추체간 스페이서.
제24항에 있어서, 노치 중 적어도 하나는 하부 표면으로부터 가요성 스페이서를 통하여 상부 표면을 향해 연장되고, 노치 중 적어도 하나는 상부 표면으로부터 가요성 스페이서를 통하여 하부 표면을 향해 연장되는
가요성 추체간 스페이서.
제27항에 있어서, 노치의 배열은 하부 표면으로부터 가요성 스페이서를 통하여 상부 표면을 향해 연장되는 노치와 상부 표면으로부터 가요성 스페이서를 통하여 하부 표면을 향해 연장되는 노치 사이에서 교번하는
가요성 추체간 스페이서.
제24항에 있어서, 노치는 중심축에 실질적으로 직각인
가요성 추체간 스페이서.
제24항에 있어서, 힌지 섹션은 하부 표면으로부터 가요성 스페이서를 통하여 상부 표면을 향해 연장되는 노치와 상부 표면으로부터 가요성 스페이서를 통하여 하부 표면을 향해 연장되는 노치를 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제18항에 있어서, 적어도 하나의 힌지 섹션은 노치를 각각 포함하고, 각각의 노치는 노치가 측부 표면으로부터 가요성 스페이서 내로 연장되는 거리로서 정의되는 깊이를 갖는
가요성 추체간 스페이서.
제31항에 있어서, 노치는 측부 표면으로부터 가요성 스페이서를 통해 연장되어 측방 가요성을 제공하는
가요성 추체간 스페이서.
제18항에 있어서, 적어도 하나의 힌지 섹션은 핀 조인트를 포함하고, 핀 조인트는 핀 조인트를 중심으로 하는 휘어짐 및 회전을 허용하는
가요성 추체간 스페이서.
제33항에 있어서, 핀 조인트는 가요성 스페이서가 핀 조인트에서 1보다 큰 자유도로 휘어지거나 회전할 수 있게 하는
가요성 추체간 스페이서.
제18항에 있어서, 안내 레일 기구에 활주가능하게 부착되도록 구성되는 체결 표면을 더 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제35항에 있어서, 체결 표면은 텅 및 홈, 레일 및 슬롯, 도브테일, 및 다양한 키이형 기하학적 구조체로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 구성을 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제18항에 있어서, 가요성 스페이서는 복수의 강성 세그먼트를 포함하고, 적어도 하나의 힌지 섹션은 복수의 강성 세그먼트를 통해 삽입되는 스패닝 부재를 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제37항에 있어서, 스패닝 부재는 실리콘, 폴리에틸렌, 초고분자량 폴리에틸렌, 브레이딩된 케이블, 봉합사, 와이어, 및 브레이딩된 고강도 섬유로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 재료를 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제37항에 있어서, 스패닝 부재는 가요성 스페이서가 가요성 스페이서의 중심축을 따라 휘어지거나 회전할 수 있게 하는
가요성 추체간 스페이서.
제18항에 있어서, 가요성 스페이서는 폴리에테르-에테르-케톤(PEEK), 다공성 PEEK, 티타늄, 티타늄 합금, 금속 합금, 발포 금속 합금, 소결 금속 합금, 세라믹, 및 소결 세라믹으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 재료를 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제18항에 있어서, 가요성 스페이서는 동종 이식편 골을 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제41항에 있어서, 적어도 하나의 힌지 섹션은 가요성 스페이서가 중심축을 따라 회전하거나 휘어질 수 있게 하는 탈염된 동종 이식편 골을 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제42항에 있어서, 탈염된 동종 이식편 골은 탈염될 영역에서의 표면 마스킹, 네킹, 및 구멍 천공으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 공정에 의해 제조되는
가요성 추체간 스페이서.
제41항에 있어서, 가요성 스페이서는 동종 이식편 골로 제조되는 복수의 강성 세그먼트를 포함하고, 적어도 하나의 힌지 섹션은 복수의 강성 세그먼트를 통해 삽입되는, 동종 이식편 건으로 제조되는 스패닝 부재를 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제44항에 있어서, 동종 이식편 건은 아킬레스건 동종 이식편, 골-슬개건-골 동종 이식편, 및 대퇴근막 동종 이식편으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 재료를 포함하는
가요성 추체간 스페이서.
제18항에 있어서, 중심축에 직각인 선을 따른 상부 표면과 하부 표면 사이의 거리는 높이를 규정하는
가요성 추체간 스페이서.
제46항에 있어서, 스페이서의 높이는 스페이서의 중심축을 따라 변하는
가요성 추체간 스페이서.
제46항에 있어서, 전방 단부에서의 스페이서의 높이는 후방 단부에서의 스페이서의 높이보다 큰
가요성 추체간 스페이서.
가요성 스페이서를 비선형 전달 경로를 따라 인접 추골 사이에 위치시키도록 구성되는 안내 레일 기구이며,
비선형 형상을 갖고, 또한 원위 단부 및 대향된 근위 단부를 포함하는, 안내 레일 본체;
원위 단부에 위치되고, 추골 중 하나의 외부 표면에 고정되도록 구성되는, 맞물림 부재; 및
근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고, 스페이서가 근위 단부로부터 원위 단부로 이동할 수 있게 하기 위해, 가요성 척추 스페이서의 대응하는 체결 표면과 맞물리도록 구성되는 트랙을 포함하는
안내 레일 기구.
제49항에 있어서, 본체 부분은 가요성 스페이서를 전달하기 위한 캐뉼러를 구비하는 실질적으로 직사각형의 단면을 갖는
안내 레일 기구.
제49항에 있어서, 본체 부분은 실질적으로 "C자형" 단면을 갖는
안내 레일 기구.
제49항에 있어서, 트랙은 가요성 스페이서의 대응하는 홈과 활주가능하게 맞물리도록 구성되는 립을 포함하는
안내 레일 기구.
제49항에 있어서, 트랙은 텅 및 홈, 레일 및 슬롯, 도브테일, 및 다양한 키이형 기하학적 구조체로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 구성을 포함하는
안내 레일 기구.
제49항에 있어서, 체결 표면은 조직 견인기 또는 추간판 절제술 및 종판 준비 기구와 맞물리고 조직 견인기 또는 준비 기구를 비선형 전달 경로를 따라 디스크 공간으로 전달하도록 또한 구성되는
안내 레일 기구.
제49항에 있어서, 맞물림 메커니즘은 체결구를 포함하는
안내 레일 기구.
제49항에 있어서, 레일 기구는 근위 단부에 위치되는 구동 메커니즘을 더 포함하고, 구동 메커니즘은 맞물림 메커니즘에 작동가능하게 연결되는
안내 레일 기구.
가요성 스페이서를 인접 추골 사이에 위치시키기 위한 키트이며,
상부 표면, 하부 표면, 및 상부 표면으로부터 하부 표면으로 연장되는 측부 표면; 전방 단부, 후방 단부, 전방 단부와 후방 단부 사이에서 연장되는 중심축, 및 중심축에 직각인 횡축; 안내 레일 기구 체결 표면상의 대응하는 표면에 활주가능하게 부착되도록 구성되는 체결 표면; 전방 단부로부터 중심축을 따라 후방 단부까지 규정되는 스페이서의 길이를 따라 이격되는 적어도 하나의 힌지 섹션으로서, 각각 스페이서가 그 힌지 섹션을 중심으로 휘어질 수 있게 하는 적어도 하나의 힌지 섹션을 각각 포함하는 복수의 가요성 추체간 스페이서; 및
비선형 형상을 갖고, 또한 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는, 본체 부분; 원위 단부에 위치되는 맞물림 메커니즘; 및 복수의 가요성 스페이서 상의 가요성 스페이서 체결 표면과 맞물리도록 구성되는 안내 레일 트랙을 포함하는 안내 레일 기구를 포함하는
가요성 스페이서를 인접 추골 사이에 위치시키기 위한 키트.
제57항에 있어서, 복수의 가요성 스페이서는 다양한 크기 및 형상을 갖는
가요성 스페이서를 인접 추골 사이에 위치시키기 위한 키트.
제57항에 있어서, 맞물림 메커니즘은 체결구를 포함하는
가요성 스페이서를 인접 추골 사이에 위치시키기 위한 키트.
제57항에 있어서, 안내 레일 기구는 근위 단부에 위치되고 맞물림 메커니즘에 작동가능하게 연결되는 구동 메커니즘을 더 포함하는
가요성 스페이서를 인접 추골 사이에 위치시키기 위한 키트.
제57항에 있어서, 가요성 스페이서 체결 표면 및 안내 레일 체결 표면은 텅 및 홈, 레일 및 슬롯, 도브테일, 및 다양한 키이형 기하학적 구조체로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 구성을 포함하는
가요성 스페이서를 인접 추골 사이에 위치시키기 위한 키트.
비선형적 접근을 사용하여 인접 추골 사이의 요구되는 추간판 공간 내에 가요성 추체간 스페이서를 위치시키는 방법이며,
(a) 안내 레일 기구의 원위 단부가 요구되는 추간판 공간에 인접한 추골과 맞물리도록 안내 레일 기구를 비선형 경로를 따라 삽입하는 단계;
(b) 가요성 추체간 스페이서를 안내 레일 기구와 활주가능하게 맞물리게 하는 단계;
(c) 가요성 추체간 스페이서를 안내 레일 기구에 의해 안내되는 비선형 삽입 경로를 따라 요구되는 추간판 공간으로 이동시키는 단계;
(d) 가요성 추체간 스페이서를 요구되는 추간판 공간 내에 배치하는 단계; 및
(e) 안내 레일 기구를 요구되는 추간판 공간에 인접한 추골로부터 맞물림 해제시키는 단계를 포함하는
가요성 추체간 스페이서를 위치시키는 방법.
제62항에 있어서, 단계 (c) 이후이자 단계 (d) 이전에,
가요성 시험용 스페이서를 안내 레일 기구와 활주가능하게 맞물리게 하는 단계;
시험용 스페이서를 안내 레일 기구에 의해 안내되는 비선형 삽입 경로를 따라 요구되는 추간판 공간으로 이동시키는 단계;
가요성 시험용 스페이서가 적절한 크기인지를 판단하기 위해 가요성 시험용 스페이서를 요구되는 추간판 공간 내에 배치하는 단계;
시험용 스페이서를 요구되는 추간판 공간으로부터 제거하는 단계를 더 포함하는
가요성 추체간 스페이서를 위치시키는 방법.
제62항에 있어서, 가요성 추체간 스페이서는 가요성 추체간 스페이서가 비선형 삽입 경로를 따라 요구되는 추간판 공간으로 전달될 때 그것이 휘어질 수 있게 하는 힌지 섹션을 포함하는
가요성 추체간 스페이서를 위치시키는 방법.
제62항에 있어서, 요구되는 디스크 공간은 L5-S1 디스크 공간인
가요성 추체간 스페이서를 위치시키는 방법.
제62항에 있어서, 안내 레일 기구는 요구되는 추간판 공간에 인접한 추골과 맞물리도록 사용되는 맞물림 메커니즘을 포함하는
가요성 추체간 스페이서를 위치시키는 방법.