CN110268266B - 免疫检查装置 - Google Patents

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Abstract

免疫检查装置(10)具备：摄像部(12)，获取受检液向长边方向流动的色谱试验片(1)的图像；倾斜度检测部(13)，检测色谱试验片的短边方向轴(Ay)相对于水平的倾斜度；及分析部(24)，相对于通过摄像部(12)获取的图像设定单一的分析区域，并且基于通过倾斜度检测部(13)检测的短边方向轴(Ay)的倾斜度来变更分析区域的短边方向的范围，并基于所变更的分析区域的浓度信息来分析受检液。

Description

免疫检查装置
技术领域
本发明涉及一种免疫检查装置。
背景技术
在流感等病毒感染的检查中使用一种免疫检查装置，该免疫检查装置利用抗原抗体反应，检测受检体中的病毒等抗原或对其进行定量。这种免疫检查装置中，典型为将受检液滴加到色谱试验片。所滴加的受检液沿长边方向流经试验片，且通过设置在试验片中的反应部。反应部通过抗原抗体反应捕获受检液中的分析对象物而显色，且拍摄该反应部，并基于所得到的图像中的反应部的浓度而检测抗原或对其进行定量。
若试验片的长边方向轴相对于水平呈倾斜，则因作用于受检液的重力的影响而沿长边方向流经试验片的受检液的流动变快或变慢，从而在规定时间内通过反应部的受检液的量发生变化。因此，即使受检液中的抗原的浓度相同，反应部的显色强度中也会产生差异，从而分析精度下降。因此，专利文献1中所记载的检查装置中，当检测出试验片的长边轴相对于水平的倾斜度，且倾斜度大于规定范围时，输出表示试验片的姿势异常的警告，并中止分析。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2009-115521号公报
发明内容
发明要解决的技术课题
专利文献1中所记载的检查装置中，未考虑试验片的短边方向轴的倾斜度。当试验片的短边方向轴相对于水平呈倾斜时，受检液偏向试验片的短边方向的两端部中配置于相对下方的端部侧，从而有可能在反应部的显色中产生沿短边方向的不均匀。
关于作为分析基础的反应部的浓度，例如从降低因附着在试验片的垃圾等而导致的干扰的影响的观点考虑，有时使用短边方向的浓度分布的平均值。若在反应部的显色中产生沿短边方向的不均匀，则因平均化而导致反应部的浓度与原来的浓度不同，从而分析精度下降。如此，分析精度有可能因试验片的短边方向的倾斜度而下降。
本发明鉴于上述情况而完成，其目的在于与色谱试验片的姿势无关地提高分析精度。
用于解决技术课题的手段
本发明的一种方式的免疫检查装置具备：摄像部，获取受检液向长边方向流动的色谱试验片的图像；倾斜度检测部，检测上述色谱试验片的短边方向轴相对于水平的倾斜度；及分析部，相对于通过上述摄像部获取的图像设定单一的分析区域，并且基于通过上述倾斜度检测部检测的上述短边方向轴的倾斜度来变更上述分析区域的短边方向的范围，且基于所变更的上述分析区域的浓度信息来分析上述受检液。
发明效果
根据本发明，能够与色谱试验片的姿势无关地提高分析精度。
附图说明
图1是用于说明本发明的实施方式的容纳有色谱试验片的墨盒的一例的立体图。
图2是图1的色谱试验片的示意图。
图3是用于说明本发明的实施方式的免疫检查装置的一例的框图。
图4是图3的免疫检查装置的摄像部的示意图。
图5是表示反应部显色的色谱试验片的一例的示意图。
图6是表示从图5的色谱试验片的图像生成的浓度信息的曲线图。
图7是表示反应部显色的色谱试验片的其他例的示意图。
图8是表示相对于色谱试验片的图像的分析区域的设定例的示意图。
图9是表示相对于色谱试验片的图像的分析区域的设定例的示意图。
图10是表示相对于色谱试验片的图像的分析区域的设定例的示意图。
图11是由图3的免疫检查装置的控制部执行的处理的流程图。
图12是表示相对于色谱试验片的图像的分析区域的设定例的示意图。
图13是表示相对于色谱试验片的图像的分析区域的设定例的示意图。
图14是表示相对于色谱试验片的图像的分析区域的设定例的示意图。
图15是由图3的免疫检查装置的控制部执行的处理的流程图。
具体实施方式
图1及图2表示用于说明本发明的实施方式的受检液的分析中所使用的色谱试验片及容纳有色谱试验片的墨盒的一例。
图1及图2所示的色谱试验片(以下，称为试验片)1利用抗原抗体反应检测受检液中的病毒等抗原或对其进行定量的分析中所使用。试验片1例如是由纤维素等多孔材料构成的带状薄片，典型为白色。试验片1具备设置在长边方向x的一方侧的端部的滴加部2和沿长边方向x与滴加部2相邻设置的展开部3。将受检液滴加到滴加部2，且滴加到滴加部2的受检液通过毛细管现象从滴加部2向展开部3 流动，而且朝向与滴加部2相反的一侧的端部沿长边方向x流经展开部3。
滴加部2中设置有用金胶体粒子标记的标记抗体b。标记抗体b溶解于滴加到滴加部2的受检液，当受检液包含抗原a时，其与抗原a结合而形成抗原抗体复合物ab。抗原抗体复合物ab随着受检液的流动而移动，且不与抗原a结合而残留的剩余的标记抗体b也随着受检液的流动而移动。
展开部3中设置有反应部4。反应部4具有用于检测受检液中的抗原a或对其进行定量的判定线5，而且本例中，具有用于检测受检液适当地流到试验片1的情况的控制线6。判定线5及控制线6沿与长边方向x正交的短边方向y横跨展开部3 而设置，控制线6设置在比判定线5更靠受检液流动的下游侧。
用于检测受检液中的抗原a或对其进行定量的判定线5中固定设置有与抗原a 结合的第一捕获抗体c。随着受检液的流动而移动的抗原抗体复合物ab被判定线5 的第一捕获抗体c捕获，并固定于判定线5。通过抗原抗体复合物ab被固定于判定线5，通过附着在抗原抗体复合物ab的标记抗体b的金胶体粒子而判定线5显色，且被固定的抗原抗体复合物ab越增加，则判定线5的显色变得越强。作为吸光度的变化而光学检测出该判定线5的显色，且检测受检液中的抗原a或对其进行定量。
用于检测受检液适当地流到试验片1的情况的控制线6中固定设置有与标记抗体b结合的第二捕获抗体d。随着受检液的流动而移动的剩余的标记抗体b未被第一捕获抗体c捕获而通过判定线5，被控制线6的第二捕获抗体d捕获而固定于控制线6。通过标记抗体b固定于控制线6，通过附着在标记抗体b的金胶体粒子而控制线6显色，且被固定的标记抗体b越增加，则控制线6的显色变得越强。即，与受检液是否包含抗原a无关地，控制线6通过与受检液接触而显色。作为吸光度的变化而光学检测该控制线6的显色，且检测到受检液适当地流到试验片1的情况。
试验片1容纳于墨盒7而使用。墨盒7中设置有与所容纳的试验片1的滴加部 2相对置的开口部8，受检液通过开口部8而滴加于滴加部2。墨盒7由透明的树脂材料构成，通过墨盒7而光学检测试验片1的反应部4(判定线5及控制线6)的显色。
图3及图4表示使用试验片1实施分析的免疫检查装置的一例。
免疫检查装置10具备操作部11、摄像部12、倾斜度检测部13、通知部14、存储部15及集中控制这些操作部11、摄像部12、倾斜度检测部13、通知部14及存储部15的动作的控制部16。
操作部11接受操作者的各种指示(例如分析开始指示等)。操作部11例如由开关等硬件键构成。通过操作部11接受的指示输入到控制部16。
摄像部12光学检测试验片1的反应部4(判定线5及控制线6)的显色。摄像部12包括设置容纳有试验片1的墨盒7的设置部20、LED(Light Emitting Diode：发光二级管)等光源21、CCD(Charge-Coupled Device：电荷耦合装置)、CMOS (Complementary Metal OxideSemiconductor：互补型金属氧化物半导体)等摄像元件22。设置在设置部20的墨盒7的试验片1通过光源21而被照射，且在被照射的状态下通过摄像元件22而拍摄。所获取的试验片1的图像输入到控制部16。
倾斜度检测部13检测设置有药筒7的设置部20的上表面20a相对于水平的倾斜度。通过检测设置部20的上表面20a相对于水平的倾斜度，间接地检测出沿设置于设置部20的试验片1的短边方向y延伸的轴Ay(以下，称为短边方向轴)相对于水平的倾斜度及沿长边方向x延伸的轴Ax(以下，称为长边方向轴)相对于水平的倾斜度。倾斜度检测部13并无特别限定，由组合测力传感器与锤体而成的机械式传感器、加速传感器、陀螺仪传感器、磁传感器等传感器构成。将所检测的倾斜度输入到控制部16。
通知部14向操作者通知各种信息(例如分析结果等)。通知部14例如包括 LCD(Liquid Crystal Display：液晶显示器)、OELD(Organic Electro-LuminescenceDisplay：有机电致发光显示器)等显示面板，且可以通过在显示面板的显示画面显示图像或文字而通知信息。并且，通知部14包括LED(Light Emitting Diode)等显示灯，且可以通过显示灯的点亮、闪烁等通知信息。并且，通知部14包括蜂鸣器，可以通过语音通知信息。。
存储部15中存储有由控制部16执行的控制程序及控制数据，并且存储分析结果等各种信息。存储部15例如由闪存器、硬盘、ROM(Read Only Memory：只读存储器)、RAM(Random Access Memory：随机存取存储器)等存储介质构成。
控制部16根据控制程序进行动作，由此集中控制操作部11、摄像部12、倾斜度检测部13、通知部14及存储部15的动作。并且，控制部16根据控制程序进行动作，由此还作为图像处理部23及分析部24而发挥功能。
图像处理部23生成通过图像的浓度(亮度和/或明度)将显示于试验片1的图像的反应部4(判定线5及控制线6)的显色强度数值化的浓度信息。
分析部24基于通过浓度信息显示出的判定线5的显色强度来检测受检液中的抗原a或对其进行定量，并且基于通过浓度信息显示出的控制线6的显色强度检测受检液适当地流到试验片1的情况。而且，分析部24生成以上的分析结果。
作为图像处理部23及分析部24而进行各种处理的控制部16的硬件结构包含作为广泛使用的处理器的CPU(Central Processing Unit：中央处理单元)、FPGA (FieldProgrammable Gate Array：现场可编程门阵列)等作为能够在制造之后变更电路结构的处理器的可编程逻辑装置(Programmable Logic Device：PLD)、ASIC (ApplicationSpecific Integrated Circuit：专用集成电路)等具有用于执行特定处理而专门设计的电路结构的处理器的专用电路等。
控制部16的各处理部(图像处理部23、分析部24等)可以按每一处理部由上述各种处理器中的一个处理器构成，也可以由种类相同或种类不同的两个以上的处理器的组合(例如，多个FPGA或CPU与FPGA的组合)构成。并且，多个处理部可以由一个处理器构成。
作为由一个处理器构成多个处理部的例，第一，存在以客户端或服务器等计算机为代表的方式，由一个以上的CPU与软件的组合构成一个处理器，且该处理器作为多个处理部而发挥功能的方式。第二，使用以片上系统(System On Chip：SoC) 等为代表的方式，通过一个IC(Integrated Circuit：集成电路)芯片实现包含多个处理部的系统整体的功能的处理器的方式。如此，各种处理部作为硬件结构使用上述各种处理器的一个以上而构成。而且，更具体而言，这些各种处理器的硬件结构是组合半导体元件等电路元件而成的电路(circuitry)。
上述结构中，控制部16根据控制程序进行动作，由此从操作部11输入分析开始指示，则执行规定的分析过程。规定的分析过程包括：对分析开始至规定的反应时间的经过进行计时的步骤、在规定的反应时间经过后使摄像部12拍摄试验片1的步骤、生成通过图像的浓度将显示于所获取的试验片1的图像中的反应部4(判定线5及控制线6)的显色强度数值化的浓度信息的步骤及基于所生成的浓度信息生成分析结果的步骤。另外，反应时间为反应部4与受检液接触的时间，规定的反应时间为当以规定浓度包含抗原的受检液流经水平放置的试验片1时，反应部4在检测中以充分的强度显色的时间，且可适当设定。
而且，控制部16向通知部14通知经过上述规定分析过程而生成的分析结果，并且将其存储到存储部15。
图5中示出反应部4显色的试验片1的一例。
图5的例中示出受检液在水平放置试验片1的状态下流经试验片1，并经过上述规定的反应时间的情况。受检液沿长边方向x完全流经试验片1，即受检液所流动的前端到达与试验片1的滴加部2相反的一侧的端部，且反应部4(判定线5及控制线6)显色。
而且，由于试验片1呈水平，因此受检液不会偏向试验片1的短边方向y的一端侧而遍及短边方向y的总长度而大致均等地流经试验片1。沿短边方向y横切试验片1 的判定线5及控制线6遍及短边方向y的总长度而大致均等地显色。
试验片1在未滴加受检液的状态下为白色，但通过受检液流动而试验片1被润湿，被受检液润湿的试验片1的区域的色调变得比白色暗，且已显色的反应部4 (判定线5及控制线6)的色调变得比被受检液润湿的试验片1的区域更暗。
图6中示出从图5的试验片1的图像生成的浓度信息的一例。
浓度信息通过浓度(亮度和/或明度)将试验片1的图像数值化，且示出试验片 1的长边方向x的浓度变化。
数值化的方法并无特别限定，例如作为从摄像部12输出RGB(R：红色成分、 G：绿色成分、B：蓝色成分)形式的图像信号，当通过亮度而数值化时，能够利用构成图像的各像素的R值、G值、B值和相对于R值的系数X、相对于G值的系数 Y、相对于B值的系数Z，并通过式(1)计算各像素位置的浓度D。
D＝X×R+Y×G+Z×B……(1)
另外，式(1)的X、Y、Z例如能够设为X＝0.299、Y＝0.587、Z＝0.144，但并不限定于此。上述例中，R值、G值、B值均反映于亮度，例如可以设为Y＝0、Z＝0 而仅R值反映于亮度，也可以设为Z＝0而仅R值与G值反映于亮度。X、Y、Z例如能够根据相对于反应部4(判定线5及控制线6)的显色的R、G、B的各颜 色成分的灵敏度而适当设定。
并且，当通过明度而数值化时，能够利用各像素的R值、G值、B值的最大值 Max和最小值Min，并通过下式(2)计算各像素位置的浓度D。
D＝(Max+Min)/2……(2)
并且，能够将浓度D设为各像素的R值、G值、B值的最大值Max。
另外，基于浓度的图像的数值化中，将白色设为最高的浓度值。基于上述的亮度的数值化及基于明度的数值化中，作为R、G、B的值域为0～1的图像，将(R、 G、B)＝(0、0、0)设为黑色，将(R、G、B)＝(1、1、1)设为白色即可。
而且，从减轻因附着在试验片1、药筒7的垃圾等而导致的干扰的影响的观点考虑，按沿试验片1的短边方向y延伸的y方向像素列计算各像素位置的浓度的平均值。表示试验片1的长边方向x的浓度变化的浓度信息通过各y方向像素列的平均值而生成。
如此生成的浓度信息中，已显色的判定线5显示成峰P1，已显色的控制线6显示成峰P2。分析部24基于峰P1的浓度值来检测受检液中的抗原a或对其进行定量，且基于峰P2的浓度值来检测受检液适当地流到试验片1的情况。
图7中示出反应部4显色的试验片1的其他例。
图7的例表示试验片1的短边方向轴Ay相对于水平呈倾斜，并且试验片1的短边方向y的端部1a及端部1b中端部1a配置在相对下方的状态下流经受检液试验片1而经过了上述规定的反应时间的情况。另外，试验片1的短边方向y的端部1a 及端部1b中端部1a配置在相对下方是指，端部1a的铅垂方向位置比端部1b的铅锤方向位置低。受检液偏向端部1a侧而流动，反应部4(判定线5及控制线6)的显色中，产生显色强度在端部1a侧相对强，且显色强度在端部1b侧相对弱的不均匀。
这种情况下，生成浓度信息时，若按沿试验片1的短边方向y延伸的y方向像素列遍及短边方向y的总长度计算各像素位置的浓度的平均值，则例如与判定线5 对应的峰P1的浓度值中包括显色强度相对低的端部1b侧的像素组的浓度值。根据基于上述亮度和/或明度的数值化，显色强度相对低(色调相对明亮)的端部1b侧的像素组的浓度值变高，因此峰P1的浓度值如图6中用单点划线所示，变得比受检液在水平放置试验片1的状态下流经试验片1时所得到的原来的浓度值高。与控制线6对应的峰P2的浓度值也相同地，变得比原来的浓度值高。
如此，通过试验片1的短边方向轴Ay相对于水平的倾斜度而峰P1及峰P2的浓度值与原来的浓度值不同，则基于峰P1及峰P2的浓度值的分析的精度下降。从而，以下进行说明的浓度信息的生成方法中，设为在试验片1的图像设定单一的分析区域，且基于该分析区域的浓度信息来进行分析，并分析区域的短边方向的范围基于试验片1的短边方向轴Ay相对于水平的倾斜度而变更。
图8～图10中示出与试验片1的短边方向轴Ay的相对于水平的倾斜度对应的分析区域的设定例。
图8的例中示出试验片1的短边方向轴Ay呈水平时设定的分析区域，图9的例中示出试验片1的短边方向轴Ay相对于水平呈倾斜，并且试验片1的短边方向y 的端部1a及端部1b中端部1a配置于相对下方时设定的分析区域，图10的例中示出试验片1的短边方向轴Ay相对于水平呈倾斜，且试验片1的短边方向y的端部 1a及端部1b中端部1b配置于相对下方时设定的分析区域。
首先，沿短边方向y将试验片1的图像划分为多个。另外，图示的例中，沿短边方向y划分为4个，但可以划分为2个，也可以划分为5个以上。
如图8所示，当试验片1的短边方向轴Ay呈水平时，将分析区域R1设定为覆盖4个划分区域r1～划分区域r4的范围，即试验片1的图像整体。
另一方面，如图9所示，当试验片1的短边方向轴Ay相对于水平呈倾斜，并且试验片1的短边方向y的端部1a配置于相对下方时，将分析区域R2设定为覆盖端部1a侧的相邻的2个划分区域r1及划分区域r2的范围。即，分析区域R2的短边方向y的范围相对于图8所示的分析区域R1，朝向试验片1的短边方向y的端部 1a及端部1b中配置于相对下方的端部1a侧而缩小。
生成浓度信息时，按沿试验片1的短边方向y延伸的y方向像素列，在分析区域R2内计算各像素位置的浓度的平均值。由此，与判定线5对应的峰P1的浓度值中不包括显色强度相对低的端部1b侧的像素组的浓度值，且峰P1的浓度值与原来的浓度值的差变小。同样地，与控制线6对应的峰P2的浓度值与原来的浓度值的差也变小。
并且，如图10所示，当试验片1的短边方向轴Ay相对于水平呈倾斜，并且试验片1的短边方向y的端部1b配置于相对下方时，将分析区域R3设定为覆盖端部 1b侧的相邻的2个划分区域r3及划分区域r4的范围。即，分析区域R3的短边方向 y的范围相对于图8所示的分析区域R1，朝向试验片1的短边方向y的端部1a及端部1b中配置于相对下方的端部1b侧缩小。
当生成浓度信息时，按沿试验片1的短边方向y延伸的y方向像素列，在分析区域R3内计算各像素位置的浓度的平均值，与判定线5对应的峰P1的浓度值与原来的浓度值的差变小，且与控制线6对应的峰P2的浓度值与原来的浓度值的差也变小。
图11中示出由控制部16执行的根据试验片1的短边方向轴Ay相对于水平的倾斜度而变更分析区域的范围的处理的流程。
若输入分析开始指示，则控制部16对分析开始至规定的反应时间t1的经过进行计时(步骤S1)。规定的反应时间t1为以规定浓度包含抗原的受检液流到水平放置的试验片1的情况下，反应部4在检测中以充分的强度显色的时间，例如能够设为 10分钟。
在规定的反应时间经过后，控制部16使摄像部12拍摄试验片1(步骤S2)。将通过摄像部12获取的试验片1的图像输入到控制部16(图像处理部23)。
而且，控制部16从倾斜度检测部13获取摄像部12的设置部20相对于水平的倾斜度，并检测设置在设置部20的试验片1的短边方向轴Ay相对于水平的倾斜度θ(步骤S3)。
控制部16相对于在步骤S2中获取的试验片1的图像，基于在步骤S3中检测的试验片1的短边方向轴Ay的倾斜度θ来设定分析区域(步骤S4)。本例中，控制部16对倾斜度θ应用阈值θ1及阈值θ2这2个阈值来进行分析区域的设定。另外，阈值θ1及阈值θ2均为正值，且θ1＜θ2。并且，将试验片1的短边方向y的端部 1a及端部1b中端部1a配置于相对下方的倾斜方向设为正方向。
当倾斜度θ为-θ1≤θ≤θ1时，控制部16判定未发生受检液的偏重。阈值θ1并无特别限定，例如能够设为10°。而且，控制部16将分析区域设定为图8所示的分析区域R1，即试验片1的图像整体(步骤S5)。
当倾斜度θ为θ1＜θ≤θ2时，控制部16判定在试验片1的短边方向y的端部1a 侧发生了受检液的偏重。阈值θ2并无特别限定，例如能够设为45°。而且，控制部 16将分析区域设定为图9所示的分析区域R2(步骤S6)。
当倾斜度θ为-θ2≤θ＜-θ1时，控制部16判定在试验片1的短边方向y的端部 1b侧发生了受检液的偏重。而且，控制部16将分析区域设定为图10所示的分析区域R3(步骤S7)。
而且，控制部16生成在步骤S5、步骤S6或步骤S7中设定的分析区域的浓度信息(步骤S8)，且基于所生成的浓度信息进行分析(检测受检液中的抗原或对其进行定量，且检测受检液适当地流到试验片1的情况)，向通知部14通知所得到的分析结果(步骤S9)。
另一方面，当倾斜度θ为θ＜-θ2或θ＞θ2时，控制部16判定发生了受检液的偏重并且偏重过于大，并中止分析，向通知部14通知表示试验片1的姿势异常的信息(步骤S10)。
如此，基于试验片1的短边方向轴Ay相对于水平的倾斜度来变更在图像中设定的分析区域的短边方向y的范围，由此能够抑制从图像获取的反应部4(判定线5 及控制线6)的浓度值因受检液的偏重而导致从原来的浓度值偏离，并能够提高基于浓度值的分析的精度。
另外，上述的例中，通过与1个阈值θ1的关系，并基于试验片1的短边方向轴Ay的倾斜度θ对将分析区域的短边方向y的范围变更为作为图8所示的分析区域 R1与图9所示的分析区域R2或图10所示的分析区域R3这两个阶段的情况进行了说明，但可以利用多个阈值，而且将分析区域的短边方向y的范围变更为多个阶段。
图12中示出与试验片1的短边方向轴Ay相对于水平的倾斜度对应的分析区域的其他设定例。
图12的例中示出试验片1的短边方向轴Ay相对于水平呈倾斜时设定的分析区域，且将分析区域R4设定为覆盖短边方向y的中央部的相邻的2个划分区域r2及划分区域r3的范围。分析区域R4的短边方向y的范围与试验片1的短边方向轴Ay 的倾斜方向无关，相对于图8所示的分析区域R1，朝向试验片1的短边方向y的中央部缩小。
生成浓度信息时，按沿试验片1的短边方向y延伸的y方向像素列，在分析区域R4内计算像素位置的浓度的平均值，但本设定例中，例如与判定线5对应的峰 P1的浓度值中不包括显色强度相对低的端部侧的像素组的浓度值，且峰P1的浓度值与原来的浓度值的差变小。由此，能够提高基于浓度信息的分析的精度。
图13及图14中示出与试验片1的短边方向轴Ay相对于水平的倾斜度对应的分析区域的其他设定例。
图13的例中示出试验片1的短边方向轴Ay呈水平时设定的分析区域，图14 的例中示出试验片1的短边方向轴Ay相对于水平呈倾斜，并且试验片1的短边方向y的端部1a及端部1b中端部1a配置于相对下方时设定的分析区域。
如图13所示，当试验片1的短边方向轴Ay呈水平时，将分析区域R5设定为 4个划分区域r1～划分区域r4中，覆盖短边方向y的中央部的相邻的2个划分区域 r2及划分区域r3的范围。
另一方面，如图14所示，当试验片1的短边方向轴Ay相对于水平呈倾斜，并且试验片1的短边方向y的端部1a配置于相对下方时，将分析区域R6设定为覆盖端部1a侧的相邻的2个划分区域r1及划分区域r2的范围。即，分析区域R6的短边方向y的范围相对于图13所示的分析区域R5，在固定短边方向y的长度的状态下，朝向试验片1的短边方向y的端部1a及端部1b中配置于相对下方的端部1a侧而位移。
另外，虽然省略图示，但是试验片1的短边方向轴Ay相对于水平呈倾斜，并且试验片1的短边方向y的端部1b配置于相对下方时，将分析区域设定为覆盖端部 1b侧的相邻的2个划分区域r3及划分区域r4的范围，换言之，相对于图13所示的分析区域R5，朝向试验片1的短边方向y的端部1a及端部1b中配置于相对下方的端部1b侧位移。
生成浓度信息时，按沿试验片1的短边方向y延伸的y方向像素列，在分析区域R6内计算各像素位置的浓度的平均值，但根据本设定例，例如与判定线5对应的峰P1的浓度值中不包括显色强度相对低的端部侧的像素组的浓度值，且峰P1的浓度值与原来的浓度值的差变小。由此，能够提高基于浓度信息的分析的精度。
至此，将获取试验片1的图像的时刻固定于分析开始至经过了规定的反应时间 t1的时刻而进行了说明，但试验片1的图像的获取时刻可以根据试验片1的长边方向轴Ax相对于水平的倾斜度而变更。
首先，将试验片1的长边方向轴Ax呈水平时的受检液的流动作为基准 。当试验片1的长边方向轴Ax相对于水平呈倾斜，并且受检液流动的下游侧配置于相对上方时，受检液的流动因重力的影响而变慢。另一方面，当受检液流动的下游侧配置于相对下方时，受检液的流动因重力的影响而变快。
上述规定的反应时间t1为以规定浓度包含抗原的受检液流经水平放置的试验片1时反应部4(判定线5及控制线6)在检测中以充分的强度显色的时间，但是若受检液的流动变慢，则在规定的反应时间t1内通过反应部4的受检液的量变少，从而反应部4的显色变弱。另一方面，若受检液的流动变快，则在规定的反应时间t1内通过反应部4的受检液的量变多，从而反应部4的显色变强。
若将试验片1的图像的获取时刻固定于规定的反应时间t1，则从所获取的图像生成的浓度信息中，虽然是相同的受检液但是也会由于试验片1的长边方向轴Ax 相对于水平呈倾斜而与判定线5对应的峰P1的浓度值及与控制线6对应的峰P2的浓度值有可能变动，且基于峰P1的浓度值及峰P2的浓度值的分析的精度有可能下降。从而，以下进行说明的浓度信息的生成方法中，基于试验片1的长边方向轴Ax 相对于水平的倾斜度，试验片1的图像的获取时刻会变更。
图15中示出由控制部16执行的根据试验片1的长边方向轴Ax相对于水平的倾斜度来变更图像的获取时刻的处理的流程。
若输入分析开始指示，则控制部16从倾斜度检测部13获取摄像部12的设置部 20相对于水平的倾斜度，并检测设置在设置部20的试验片1的长边方向轴Ax相对于水平的倾斜度φ(步骤S11)。
控制部16基于在步骤S11中检测的试验片1的长边方向轴Ax的倾斜度φ来设定图像获取时刻t(步骤S12)。本例中，控制部16对于倾斜度φ应用阈值φ1及阈值φ2这2个阈值来进行图像获取时刻t的设定。另外，阈值φ1及阈值φ2均为正值，且φ1＜φ2。并且，将受检液流动的下游侧配置于相对下方的倾斜设为正方向。
当倾斜度φ为
Figure BDA0002156977780000131
时，控制部16判定可将受检液的流动速度视为与流经水平的试验片1时的流动的速度相同。阈值φ1并无特别限定，例如能够设为10°。而且，控制部16将图像获取时刻t设定为上述规定的反应时间t1(步骤S13)。
当倾斜度φ为
Figure BDA0002156977780000132
时，控制部16判定受检液的流动速度比流经水平试验片1时的流动速度快。阈值φ2并无特别限定，例如能够设为45°。而且，控制部16 将图像获取时刻t设为比上述规定的反应时间t1短的时间t2(步骤S14)。
当倾斜度φ为
Figure BDA0002156977780000133
时，控制部16判定受检液的流动速度变得比流经水平的试验片1时的流动速度慢。而且，控制部16将图像获取时刻t设定为比上述规定的反应时间t1长的时间t3(步骤S15)。
而且，控制部16对在步骤S13、步骤S14或步骤S15中设定的图像获取时刻t 的经过进行计时(步骤S16)。
在图像获取时刻t经过后，控制部16使摄像部12拍摄试验片1(步骤S17)。将通过摄像部12获取的试验片1的图像输入到控制部16(图像处理部23)。
而且，控制部16生成图像的分析区域的浓度信息(步骤S18)，基于所生成的浓度信息进行分析(检测受检液中的抗原或对其进行定量，检测受检液适当地流到试验片1的情况)，并向通知部14通知所得到的分析结果(步骤S19)。
另外，如上述，分析区域根据试验片1的短边方向轴Ay相对于水平的倾斜度，并通过图8至图10所示的设定例、图12所示的设定例或图13及图14所示的设定例中任一个设定例来适当设定。
另一方面，当倾斜度φ为φ＜-φ2或
Figure BDA0002156977780000134
时，控制部16判定受检液的流动过慢或过快，并中止分析，向通知部14通知表示试验片1的姿势异常的信息(步骤S20)。
如此，基于试验片1的长边方向轴Ax相对于水平的倾斜度来变更图像获取时刻，由此能够与受检液的流动速度无关地使图像获取时刻为止通过反应部4的受检液的量稳定。由此，相对于相同的受检液能够使从图像获取的反应部4(判定线5 及控制线6)的浓度值稳定，并能够进一步提高基于浓度值的分析的精度。
另外，上述的例中，作为通过与1个阈值φ1的关系，并基于试验片1的长边方向轴Ax的倾斜度φ，对提前图像获取时刻时将图像获取时刻变更为t1与t2这两个阶段，并且延迟图像获取时刻时将图像获取时刻变更为t1与t3这两个阶段的情况进行了说明，但也可以利用多个阈值，而且将图像获取时刻变更为多个阶段。
以上，如已进行说明，本说明书中揭示的免疫检查装置具备：摄像部，获取受检液向长边方向流动的色谱试验片的图像；倾斜度检测部，检测上述色谱试验片的短边方向轴相对于水平的倾斜度；及分析部，相对于通过上述摄像部获取的图像设定单一的分析区域，并且基于通过上述倾斜度检测部检测的上述短边方向轴的倾斜度来变更上述分析区域的短边方向的范围，且基于所变更的上述分析区域的浓度信息来分析上述受检液。
并且，当上述短边方向轴倾斜时，上述分析部相对于上述短边方向轴为水平的情况下的上述分析区域，朝向上述色谱试验片的上述短边方向的两端部中配置于相对下方的端部侧而缩小上述分析区域。
并且，当上述短边方向轴倾斜时，上述分析部相对于上述短边方向轴为水平的情况下的上述分析区域，朝向上述色谱试验片的上述短边方向的中央部而缩小上述分析区域。
并且，当上述短边方向轴倾斜时，上述分析部相对于上述短边方向轴为水平的情况下的上述分析区域，朝向上述色谱试验片的上述短边方向的两端部中配置于相对下方的端部侧而使上述分析区域向上述短边方向位移。
并且，当上述短边方向轴的倾斜度大于规定角度时，上述分析部中止分析，上述免疫检查装置还具备通知分析中止的通知部。
并且，上述倾斜度检测部还检测上述色谱试验片的长边方向轴相对于水平的倾斜度，上述摄像部相对于上述长边方向轴为水平时的上述图像的获取时刻，当使沿长边方向流经上述色谱试验片的上述受检液流动的下游侧配置于相对上方时延迟上述图像的获取时刻，当上述受检液流动的下游侧配置于相对下方时提前上述图像的获取时刻。
并且，当上述长边方向轴的倾斜度大于规定角度时，上述分析部中止分析，上述免疫检查装置还具备通知分析中止的通知部。
产业上的可利用性
本发明能够与色谱试验片的姿势无关地提高分析精度。
以上对本发明的实施方式进行了详细叙述，但是这仅为一个例示，能够以在不脱离本发明的宗旨的范围内进行各种变更的方式实施。本申请基于2017年2月8日申请的日本专利申请(特愿2017-021611)，并将其内容作为参考而援用于此。
符号说明
1-色谱试验片，1a-短边方向的端部，1b-短边方向的端部，2-滴加部，3-展开部，4-反应部，5-判定线，6-控制线，7-药筒，8-开口部，10-免疫检查装置，11-操作部，12-摄像部，13-倾斜度检测部，14-通知部，15-存储部，16-控制部，20-设置部，20a-设置部的上表面，21-光源，22-摄像元件，23-图像处理部，24-分析部，a- 抗原，b-标记抗体，ab-抗原抗体复合物，c-第一捕捉抗体，d-第二捕捉抗体，Ax-长边方向轴，Ay-短边方向轴，P1-峰，P2-峰，r1-划分区域，r2-划分区域，r3-划分区域，r4-划分区域，R1-分析区域，R2-分析区域，R3-分析区域，R4-分析区域，R5- 分析区域，R6-分析区域，t-图像获取时刻，t1-反应时间，t2-时间，t3-时间，x-长边方向，y-短边方向，θ1-阈值，θ2-阈值，φ1-阈值，φ2-阈值。

Claims (10)

1.一种免疫检查装置，其具备：
摄像部，其获取色谱试验片的图像，其中，在该色谱试验片中受检液沿长边方向流动；
倾斜度检测部，其检测所述色谱试验片的短边方向轴相对于水平的倾斜度；以及
分析部，其针对通过所述摄像部获取的图像设定单一的分析区域，并且基于通过所述倾斜度检测部检测到的所述短边方向轴的倾斜度而变更所述分析区域的短边方向的范围，并基于变更后的所述分析区域的浓度信息而分析所述受检液。
2.根据权利要求1所述的免疫检查装置，其中，
当所述短边方向轴倾斜时，所述分析部针对所述短边方向轴为水平时的所述分析区域，朝向所述色谱试验片的所述短边方向的两端部中配置于相对下方的端部侧而缩小所述分析区域。
3.根据权利要求1所述的免疫检查装置，其中，
当所述短边方向轴倾斜时，所述分析部相对于所述短边方向轴为水平时的所述分析区域，朝向所述色谱试验片的所述短边方向的中央部而缩小所述分析区域。
4.根据权利要求1所述的免疫检查装置，其中，
当所述短边方向轴倾斜时，所述分析部相对于所述短边方向轴为水平时的所述分析区域，朝向所述色谱试验片的所述短边方向的两端部中配置于相对下方的端部侧而使所述分析区域向所述短边方向位移。
5.根据权利要求1所述的免疫检查装置，其中，
当所述短边方向轴的倾斜度超过规定角度时，所述分析部中止分析，
所述免疫检查装置还具备通知部，该通知部通知分析的中止。
6.根据权利要求2所述的免疫检查装置，其中，
当所述短边方向轴的倾斜度超过规定角度时，所述分析部中止分析，
所述免疫检查装置还具备通知部，该通知部通知分析的中止。
7.根据权利要求3所述的免疫检查装置，其中，
当所述短边方向轴的倾斜度超过规定角度时，所述分析部中止分析，
所述免疫检查装置还具备通知部，该通知部通知分析的中止。
8.根据权利要求4所述的免疫检查装置，其中，
当所述短边方向轴的倾斜度超过规定角度时，所述分析部中止分析，
所述免疫检查装置还具备通知部，该通知部通知分析的中止。
9.根据权利要求1至8中任意一项所述的免疫检查装置，其中，
所述倾斜度检测部还检测所述色谱试验片的长边方向轴相对于水平的倾斜度，
所述摄像部对于所述长边方向轴为水平时的所述图像的获取时刻，当沿所述长边方向流经所述色谱试验片的所述受检液流动的下游侧配置于相对上方时延迟所述图像的获取时刻，当所述受检液流动的下游侧配置于相对下方时提前所述图像的获取时刻。
10.根据权利要求9所述的免疫检查装置，其中，
当所述长边方向轴的倾斜度超过规定角度时，所述分析部中止分析，
所述免疫检查装置还具备通知部，该通知部通知分析的中止。
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SE01 Entry into force of request for substantive examination
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GR01 Patent grant
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