CN110090262A - 一种复方枇杷止咳吸入用溶液制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种复方枇杷止咳吸入用溶液制剂及其制备方法，该制剂包括:有效成分、等渗剂和溶剂，还可以包括pH调节剂、助溶剂，其中，每升复方枇杷止咳吸入用溶液制剂中，有效成分包括川贝母10‑80g，枇杷叶200‑500g，桔梗80‑180g提取的有效成分及薄荷脑0.4‑1.5g。本发明制备的雾化吸入用溶液制剂，具有高效、低毒、稳定性好、安全度高的特点，该制剂在治疗支气管炎、咳嗽、多痰等呼吸道疾病有较好的疗效。

Description

一种复方枇杷止咳吸入用溶液制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种复方枇杷止咳吸入用溶液制剂及其制备方法，属于制剂学领域。
背景技术
复方枇杷止咳是由川贝母、枇杷叶、桔梗、薄荷脑等成分组成的处方。川贝母(Bulbus Fritillariae Cirrhosae)，苦、甘，微寒。入肺、心经。具有清热润肺，化痰止咳，散结消肿的功效。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽和咯痰带血。枇杷叶(Eriobotryajaponica)，苦，微寒，归肺，胃经。清肺止咳，降逆止呕，用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕吐和哕逆。桔梗(Platycodon grandiflorus)，味苦、辛，性微温，入肺经。具有宣肺，利咽，止咳祛痰的功效，用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽喉肿痛，支气管炎，肺脓疡和胸膜炎。薄荷脑(Mentholum)，又称薄荷醇，味辛、性凉。具有疏风，清热的功效，用于风热感冒，头痛，目赤，咽喉肿痛，齿痛和皮肤瘙痒。
目前现有研发和临床应用的复方枇杷止咳剂型有糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂三种类型，均为口服剂型，易导致患者的疗效或依从性差，具体表现在：1.服用量较大，不能直接作用于病患部位，需要通过肝脏的首过效应，进入循环系统作用于病患部位，起效较慢，在一定程度上限制了患者的用药，如颗粒剂和胶囊剂；2.载药量较小，患者单次口服数量过多，服食不方便。
雾化吸入溶液制剂作为呼吸道或肺部给药制剂，可以直接作用于病患部位，提高呼吸道或肺部的给药浓度，起效快，且该制剂避免了肝脏的首过效应，减少药物的给药剂量，提高药物生物利用度，并降低药物在其他组织的分布，减少副作用。目前雾化吸入用溶液制剂上市的产品相对较少，主要为进口产品。临床上以注射液应用雾化吸入的情况较多，但说明书中没有规范的使用方法，均属超范围使用，因此在使用方面存在安全隐患。现有技术也不存在复方枇杷止咳处方雾化吸入的专用制剂。提供一种生物利用度高，直接作用于病灶部位，安全有效的雾化吸入用溶液制剂成为亟待解决的问题。
发明内容
本发明主要解决的技术问题是提供一种安全、有效、质量可控的复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂；本发明还提供了该制剂的制备方法，该制备方法简单易操作，利于工业化生产。
本发明的目的是提供一种复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂，是通过以下技术方案实现的：
一种复方枇杷止咳吸入用溶液制剂，包括：有效成分、等渗剂和溶剂，其中，所述有效成分包括川贝母、枇杷叶、桔梗提取的有效成分及薄荷脑。
如上所述的复方枇杷止咳吸入用溶液制剂，在每升所述复方枇杷止咳吸入用溶液制剂中，有效成分包括川贝母10-80g(比如15g、24g、25g、29g、35g、41g、46g、51g、62g、71g、80g)，枇杷叶200-500g(比如210g、248g、280g、333g、355g、385g、418g、435g、450g、480g、498g)，桔梗80-180g(83g、88g、92g、98g、115g、128g、130g、138g、150g、158g、166g、170g、178g)提取的有效成分，及薄荷脑0.4-1.5g(比如0.45g、0.48g、0.55g、0.60g、0.66g、0.71g、0.80g、0.85g、0.88g、0.95g、1.0g、1.15g、1.28g、1.38g、1.46g)。
在上述复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，在每升所述雾化吸入用溶液制剂中，所述有效成分包括由川贝母20-50g，枇杷叶300-450g，桔梗100-150g提取的有效成分及薄荷脑0.6-1.2g。
在上述复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂中，作为另一种优选实施方式，在每升所述雾化吸入用溶液制剂中，所述有效成分包括由川贝母30-40g，枇杷叶400-450g，桔梗120-140g提取的有效成分及薄荷脑0.8-1.0。
在上述复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，所述等渗剂为无机盐等渗剂或糖类等渗剂。
在上述复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，在每升所述雾化吸入用溶液制剂中，所述无机盐等渗剂的质量为1-20g(比如1.5g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g)；所述无机盐等渗剂优选为氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种或多种，更优选为氯化钠。
在上述复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，在每升所述雾化吸入用溶液制剂中，所述糖类等渗剂的质量为10-100g(比如15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、95g)；所述糖类等渗剂优选为葡萄糖、果糖、甘露醇中的一种或多种。
在上述复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，所述溶剂选用纯化水或注射用水，优选注射用水。
在上述复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，还可以包括pH调节剂、助溶剂。
在上述复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，所述pH值调节剂为氢氧化钠、枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸、醋酸钠、醋酸、盐酸中的一种或多种。
在上述复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，所述雾化吸入用溶液制剂的pH值为3.0-8.5(比如pH值为3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5)；优选地，pH值为5.0-8.0。
本发明所述雾化吸入用溶液的有效成分用量是复方枇杷止咳颗粒用量的0.1-1.0倍；优选用量是复方枇杷止咳颗粒的0.1-0.6倍。
通过对复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂中有效成分浓度的合理调配，不仅有利于其形成气溶胶的能力，且能提高其药效，还能减少其作用于患者的刺激性。
在本发明中，将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器或者空气压缩式雾化器，使复方枇杷止咳雾化吸入用溶液以雾化形式直接吸入呼吸系统，直接作用于病灶部位，起效快，更安全有效。
本发明的另一个目的还在于提供了一种复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂的制备方法，所述方法包括：
(1)称取处方量的枇杷叶，第一次加水10-15倍量，煎煮1-2h，第二次加水8-12倍量，煎煮1-2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含1-5g生药量，加乙醇至含醇量60-90％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含2-8g生药量，后加水至1ml含0.2-1.0g生药量，用已处理好的大孔树脂柱洗脱，先用水清洗后，用20-60％乙醇洗脱，收集20-60％乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得枇杷叶有效成分；
(2)称取处方量的川贝母(破碎)、桔梗，加水煎煮1-3次，第一次加水6-15倍量，煎煮1-3h，第二次，加水4-10倍量，煎煮1-3h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含1-5g生药量，加乙醇至含醇量60-90％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含2-8g生药量，后加水至1ml含0.2-1.0g生药量，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得川贝母、桔梗有效成分；
(3)取枇杷叶有效成分和川贝母、桔梗有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸20-60min，放冷，滤过，再加入处方量薄荷脑，搅匀，滤过，超滤，加入适量等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，所述步骤(1)中第一次加水量优选12-15倍，第二次加水量优选10倍，每次煎煮时间优选2h。在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，所述步骤(1)(2)中，优选加入乙醇的量至含醇量80％。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，所述步骤(1)(2)中，优选回收乙醇至1ml含4g生药量，加水至1ml含0.5g生药量。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，所述步骤(3)中，超滤之后还包括使用pH调节剂调节溶液pH的步骤，优选将溶液的pH值调节至3.0-8.5，更优选将溶液的pH值调节为5.0-8.0。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，所述步骤(3)中，在加入活性炭滤过后还可以加入适量助溶剂以增加有效成分的溶解性，助溶剂优选吐温80、司盘。
本发明所述的复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂具有清肺、止咳、化痰之功效，可用于治疗伤风咳嗽，支气管炎等。因此，本发明的目的之三在于提供上述复方枇杷止咳雾化吸入用溶液制剂在制备治疗呼吸道疾病的药物中的作用，所述呼吸道疾病包括但不限于支气管炎、咳嗽、多痰等。
与现有技术相比，本发明具有如下技术效果：
1、本发明提供的复方枇杷止咳雾化吸入用溶液，通过雾化器可以快速形成气溶胶，直接快速作用于病患处，快速被吸收起效；不仅使用剂量少(日用量是复方枇杷止咳颗粒或糖浆的0.1-0.5倍)，且起效快，疗效好，无其他毒副作用。
2、本发明提供了复方枇杷止咳的新剂型，有效成分溶解于合适介质中，借雾化器以气溶胶形式，经口鼻吸入递送到呼吸道或肺部，给药直达作用部位，减少了药物在其他组织器官的分布，局部病灶的药物浓度高，较口服给药而言，雾化吸入给药方式的治疗总有效率大幅提高，具有安全有效，生物利用度高、毒副作用小的特点，因而具有明显优势。
3、本发明制备的溶液制剂弥补了目前国内市场上的空白，而且本发明制备的溶液制剂是专为雾化吸入用患者设计，与雾化器配套使用，使用过程便捷。同时可避免口服给药所需经过肝的首过效应，给患者造成的损伤，增加患者的顺应性，对于不方便口服给药的儿童是一种很好的给药途径。
具体实施方式
以下药物制剂实施例的制剂过程和制剂所用物质或制剂所用物质的用量不限于文字表述，凡含有本发明提供的药物组合物的制剂方法，均属于本发明的保护范围。
实施例1
复方枇杷止咳雾化吸入用溶液200支
(1)取枇杷叶200g，第一次加水10倍量，煎煮1.0h，第二次加水8倍量，煎煮1.0h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含1g生药量，加乙醇至含醇量60％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含2g生药量，加水至1ml含0.2g生药量，用已处理好的大孔树脂柱洗脱，先用水清洗后，用20％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得枇杷叶有效成分；
(2)取川贝母10g(破碎)、桔梗80g，加水煎煮1.5次，第一次加水6倍量，煎煮1.5h，第二次，加水4倍量，煎煮2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含1g生药量，加乙醇至含醇量60％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含2g生药量，加水至1ml含0.2g生药量，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得川贝母桔梗有效成分；
(3)取枇杷叶有效成分和川贝母桔梗有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸30min，放冷，滤过，再加入0.4g薄荷脑，搅匀，滤过，超滤，调PH值至4.0，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂。
实施例2
复方枇杷止咳雾化吸入用溶液200支
(1)取枇杷叶300g，第一次加水12倍量，煎煮1.5h，第二次加水8倍量，煎煮1.5h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含4g生药量，加乙醇至含醇量70％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含5g生药量，加水至1ml含0.8g生药量，用已处理好的大孔树脂柱洗脱，先用水清洗后，用50％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得枇杷叶有效成分；
(2)取川贝母20g(破碎)、桔梗100g，加水煎煮2次，第一次加水8倍量，煎煮2h，第二次，加水7倍量，煎煮2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含2g生药量，加乙醇至含醇量70％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含2g生药量，加水至1ml含0.4g生药量，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得川贝母、桔梗有效成分；
(3)取枇杷叶有效成分和川贝母桔梗有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸30min，放冷，滤过，再加入0.6g薄荷脑，搅匀，滤过，超滤，调PH值至6，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂。
实施例3
复方枇杷止咳雾化吸入用溶液200支
(1)取枇杷叶500g，第一次加水15倍量，煎煮2h，第二次加水12倍量，煎煮2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含5g生药量，加乙醇至含醇量90％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含6g生药量，加水至1ml含1.0g生药量，用已处理好的大孔树脂柱洗脱，先用水清洗后，用60％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得枇杷叶有效成分；
(2)取川贝母80g(破碎)、桔梗180g，加水煎煮3次，第一次加水15倍量，煎煮3h，第二次，加水10倍量，煎煮3h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含5g生药量，加乙醇至含醇量90％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含8g生药量，加水至1ml含1.0g生药量，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得川贝母桔梗有效成分；
(3)取枇杷叶有效成分和川贝母桔梗有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸30min，放冷，滤过，再加入1.5g薄荷脑，搅匀，滤过，超滤，调PH值至5，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂。
实施例4
(1)取枇杷叶435g，第一次加水10倍量，煎煮1.0h，第二次加水8倍量，煎煮1.0h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含1g生药量，加乙醇至含醇量60％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含2g生药量，加水至1ml含0.2g生药量，用已处理好的大孔树脂柱洗脱，先用水清洗后，用20％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得枇杷叶有效成分；
(2)取川贝母35g(破碎)、桔梗130g，加水煎煮1.5次，第一次加水6倍量，煎煮1.5h，第二次，加水4倍量，煎煮2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含1g生药量，加乙醇至含醇量60％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含2g生药量，加水至1ml含0.2g生药量，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得川贝母桔梗有效成分；
(3)取枇杷叶有效成分和川贝母桔梗有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸30min，放冷，滤过，再加入0.8g薄荷脑，搅匀，滤过，超滤，调PH值至4.0，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂。
实施例5
复方枇杷止咳雾化吸入用溶液200支
(1)取枇杷叶435g，第一次加水14倍量，煎煮1.5h，第二次加水10倍量，煎煮1.5h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含2g生药量，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药量，加水至1ml含0.5g生药量，用已处理好的大孔树脂柱洗脱，先用水清洗后，用40％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得枇杷叶有效成分；
(2)取川贝母35g(破碎)、桔梗130g，加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2h，第二次，加水8倍量，煎煮2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含2g生药量，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药量，加水至1ml含0.5g生药量，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得川贝母桔梗有效成分；
(3)取枇杷叶有效成和川贝母桔梗有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸30min，放冷，滤过，再加入0.8g薄荷脑，搅匀，滤过，超滤，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得本发明的溶液。
实施例6
复方枇杷止咳雾化吸入用溶液200支
(1)取枇杷叶400g，第一次加水13倍量，煎煮1.5h，第二次加水11倍量，煎煮1.5h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含3g生药量，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含3g生药量，加水至1ml含0.6g生药量，用已处理好的大孔树脂柱洗脱，先用水清洗后，用40％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得枇杷叶有效成分；
(2)取川贝母30g(破碎)、桔梗110g，加水煎煮2次，第一次加水12倍量，煎煮2h，第二次，加水10倍量，煎煮2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含2g生药量，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药量，加水至1ml含0.5g生药量，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得川贝母桔梗有效成分；
(3)取枇杷叶有效成分和川贝母桔梗有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸30min，放冷，滤过，再加入0.8g薄荷脑，搅匀，滤过，超滤，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂。
实施例7
复方枇杷止咳雾化吸入用溶液200支
本实施例中除步骤(3)中“加入磷酸二氢钠、磷酸氢二钠适量，调PH值至6”外，其它参数和操作均与实施例5相同。
实施例8
复方枇杷止咳雾化吸入用溶液200支
本实施例中除步骤(3)中“加入少量助溶剂吐温80”外，其它参数和操作均与实施例5相同。
以下通过试验例进一步说明本发明的有益效果：
实验例1
镇咳实验(浓氨水喷雾法)
实验小鼠置于特制的玻璃钟罩内，使用超声雾化喷雾器进行25％浓氨水定量喷雾，5s后立即取出，记录小鼠从接受喷雾开始到出现咳嗽的潜伏期，以及2min内的咳嗽次数。剔除喷雾后2min不咳嗽者。合格小鼠2d后随机分成模型组、口服颗粒剂组(广东莱达制药有限公司)、口服糖浆剂组(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂)、雾化给药实施例1-8组，共11组，每组10只。模型组雾化吸入给药等体积氯化钠注射液，口服颗粒剂组、口服糖浆剂组灌胃给药剂量为3.9g/kg，雾化给药实施例1-8组给药剂量为3.0g/kg。每天给药1次，连续给药3d。于末次给药后1h，25％浓氨水定量喷雾，5s后立即取出。记录小鼠从接受喷雾开始到出现咳嗽的潜伏期及2min内的咳嗽次数，具体结果见表1。
表1 口服给药组和雾化给药组对小鼠镇咳作用比较
注：与模型组比较*P<0.05，**P<0.01；与口服颗粒剂组比较：▼P<0.05，▼▼P<0.01；与口服糖浆组比较：◆P<0.05，◆◆P<0.01；
结果表明，与口服给药组相比，本发明的雾化溶液制剂均能明显减少动物咳嗽潜伏期，并减少2min内咳嗽次数，差异具有极显著性(P<0.01)，且效果优于口服颗粒剂组和口服糖浆剂组。
实验例2
2.1对小鼠气管段酚红排泌量的影响
昆明种小鼠110只，雌雄各半，体重18-22g；饲养于18～22℃清洁级动物实验内，自由饮食、饮水。随机分为11组，每组10只，分别为模型组、口服颗粒剂组(广东莱达制药有限公司)、口服糖浆剂组(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂)、雾化给药实施例1-8组。模型组雾化吸入给药等体积氯化钠注射液，口服颗粒剂组、口服糖浆剂组灌胃给药剂量为3.9g/kg，雾化给药实施例1-8组给药剂量为3.0g/kg。每日给药1次，连续3天。末次给药30min后，腹腔注射5％的酚红溶液(0.1ml/10g)，注射酚红30min后处死小鼠，气管插管用注射器吸取5％碳酸氢钠共2ml，反复冲洗气管3次，合并冲洗液，用751分光光度计于波长546nm测OD值，结果见表2。
表2 口服给药组和雾化给药组对小鼠气管段酚红排泌量的影响
注：与模型组比较*P<0.05，**P<0.01；与口服颗粒剂组比较：▼P<0.05，▼▼P<0.01；与口服糖浆组比较：◆P<0.05，◆◆P<0.01；
结果：实验数据表明与口服给药组比较，本发明的雾化溶液制剂可以增加小鼠气管段酚红排泌量，表明本发明的雾化溶液制剂祛痰效果明显，且效果优于口服颗粒剂组和口服糖浆剂组。
2.2对SD大鼠排痰的影响
取SD大鼠110只，雌雄各半，随机分为11组，每组10只，分别为模型组、口服颗粒剂组(广东莱达制药有限公司)、口服糖浆剂组(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂)、雾化给药实施例1-8组。模型组雾化吸入给药等体积氯化钠注射液，口服颗粒剂组、口服糖浆剂组灌胃给药剂量为2.7g/kg，雾化给药实施例1-8组给药剂量为1.9g/kg。每日给药1次，连续3天。末次给药10min后，乌拉坦1g/kg腹腔注射麻醉后，仰位固定，剪开颈中部皮肤，分离气管，在甲状软骨下缘正中两软骨环之间用尖锐的注射器针头扎一小孔，然后插入玻璃毛细管l根，使毛细管刚好接触气管底部表面，吸取痰液，记录2h内毛细管内的吸痰长度，结果见表3。
表3 口服给药组和雾化给药组对大鼠排痰的影响
注：与模型组比较*P<0.05，**P<0.01；与口服颗粒剂组比较：▼P<0.05，▼▼P<0.01；与口服糖浆组比较：◆P<0.05，◆◆P<0.01；
结果表明，雾化给药组与口服给药组相比有显著差异(P<0.05)，说明本发明的雾化溶液制剂具有良好的祛痰效果，且优于口服颗粒剂组和口服糖浆剂组。

Claims (14)

1.一种复方枇杷止咳吸入用溶液制剂，包括：有效成分、等渗剂和溶剂，其中，所述有效成分包括川贝母、枇杷叶、桔梗提取的有效成分及薄荷脑。
2.根据权利要求1所述的溶液制剂，其中每升所述复方枇杷止咳吸入用溶液制剂中，所述有效成分包括川贝母10-80g，枇杷叶200-500g，桔梗80-180g提取的有效成分及薄荷脑0.4-1.5g。
3.根据权利要求1或2所述的溶液制剂，其特征在于，所述有效成分包括川贝母20-50g，枇杷叶300-450g，桔梗100-150g提取的有效成分及薄荷脑0.6-1.2g。
4.根据权利要求1～3任一项所述的溶液制剂，其特征在于，所述有效成分包括由川贝母30-40g，枇杷叶400-450g，桔梗120-140g提取的有效成分及薄荷脑0.8-1.0。
5.根据权利要求1～4任一项所述的溶液制剂，其特征在于，所述等渗剂为无机盐等渗剂或糖类等渗剂。
6.根据权利要求5所述的溶液制剂，其特征在于，所述无机盐等渗剂的质量为1-20g，所述无机盐等渗剂优选为氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种或多种；所述糖类等渗剂的质量为10-100g，所述糖类等渗剂优选为葡萄糖、果糖、甘露醇中的一种或多种。
7.根据权利要求1～6任一项所述的溶液制剂，其特征在于，所述溶剂选用纯化水或注射用水。
8.根据权利要求1～7任一项所述的溶液制剂，其特征在于，还可以包括pH调节剂、助溶剂。
9.根据权利要求1～8任一项所述的溶液制剂，其特征在于，所述助溶剂为吐温80、司盘。
10.根据权利要求8所述的溶液制剂，其特征在于，所述pH值调节剂为氢氧化钠、枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸、醋酸钠、醋酸、盐酸中的一种或多种。
11.根据权利要求8或10任一项所述的溶液制剂，其特征在于，所述雾化吸入用溶液制剂的pH值为3.0-8.5，优选pH值为5.0-8.0。
12.根据权利要求1～11任一项所述的溶液制剂，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：
(1)称取处方量的枇杷叶，第一次加水10-15倍量，煎煮1-2h，第二次加水8-12倍量，煎煮1-2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含1-5g生药量，加乙醇至含醇量60-90％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含2-8g生药量，后加水至1ml含0.2-1.0g生药量，用已处理好的大孔树脂柱洗脱，先用水清洗后，用20-60％乙醇洗脱，收集20-60％乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得枇杷叶有效成分；
(2)称取处方量的川贝母(破碎)、桔梗，加水煎煮1-3次，第一次加水6-15倍量，煎煮1-3h，第二次，加水4-10倍量，煎煮1-3h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含1-5g生药量，加乙醇至含醇量60-90％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含2-8g生药量，后加水至1ml含0.2-1.0g生药量，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得川贝母、桔梗有效成分；
(3)取枇杷叶有效成分和川贝母桔梗有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸20-60min，放冷，滤过，再加入处方量薄荷脑，搅匀，滤过，超滤，加入适量等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得。
13.根据权利要求12所述的溶液制剂，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：
(1)称取处方量的枇杷叶，，第一次加水14倍量，煎煮1.5h，第二次加水10倍量，煎煮1.5h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含2g生药量，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药量，加水至1ml含0.5g生药量，用已处理好的大孔树脂柱洗脱，先用水清洗后，用40％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得枇杷叶有效成分；
(2)称取处方量的川贝母(破碎)、桔梗，加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2h，第二次，加水8倍量，煎煮2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含2g生药量，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药量，加水至1ml含0.5g生药量，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得川贝母桔梗有效成分；
(3)取枇杷叶有效成和川贝母桔梗有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸30min，放冷，滤过，再加入0.8g薄荷脑，搅匀，滤过，超滤，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得。
14.权利要求1～13任一项所述的溶液制剂在制备治疗呼吸道疾病的药物中的作用，所述呼吸道疾病包括支气管炎、咳嗽、多痰。
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