CN110090244A - 一种吸入用芩暴红溶液制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于制剂学领域,具体涉及一种吸入用芩暴红溶液制剂及其制备方法。一种吸入用芩暴红溶液制剂，包括：活性成分、助剂和溶剂；本发明所述芩暴红溶液制剂，其中，所述活性成分由中药满山红、暴马子皮以及黄芩提取出的有效成分制备而成。本发明提供的吸入用芩暴红溶液制剂安全、有效、生物利用度高，不仅使用剂量少、起效快、疗效好，且无其他毒副作用。

Description

一种吸入用芩暴红溶液制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于制剂学领域,具体涉及一种吸入用芩暴红溶液制剂及其制备方法。
背景技术
“芩暴红”是由满山红、暴马子皮、黄芩三味中药组成的处方，具有清热化痰、止咳平喘的功效。其中满山红的叶提取水溶液及挥发油所含萜类具有明显的镇咳祛痰作用，杜鹃素具有较好的祛痰作用，杜鹃酮具有较好的止咳作用；暴马子皮的入药部位为树干和枝皮，具有祛痰作用的有效成分为酸酚及黄酮类物质，平喘作用的有效成分为萜类；黄芩中主要有效成分为黄芩苷。
“芩暴红”处方最早被开发为合剂，由伊春光明药业有限公司开发并作为申请人申请专利，专利申请号为“99102635.7”，公开了“芩暴红止咳合剂及其制备工艺，用来治疗急、慢性气管炎及支气管炎疾病”；之后伊春金北药制药有限公司又开发了芩暴红的口服液并申请专利“201410091469.0”，专利公开了芩暴红口服液的制备工艺。目前由“芩暴红”处方开发出的药物制剂全部为口服制剂，包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液。口服用量较大，不能直接作用于病患部位，需要通过肝脏的首过效应，进入循环系统作用于病患部位，起效较慢，在一定程度上限制了患者的用药
而雾化吸入疗法作为呼吸系统相关疾病的重要治疗手段，可将药物直接作用于靶器官，具有起效迅速、疗效佳、全身不良反应少、不需要患者刻意配合等优势，被国内外广泛应用。但如何以满山红、暴马子皮、黄芩为原料制备安全、有效的吸入用芩暴红溶液制剂还未见报道。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种吸入用芩暴红溶液制剂及其制备方法。本发明的吸入用芩暴红溶液制剂具有优异的物理性能参数，易于雾化形成气溶胶；其还具有质量可靠、安全性高、稳定性高、贮存时间长的优点。在本发明的制备方法中，有效成分的提取次数少且提取时间短，简单易操作，生产成本较低。本发明的吸入用芩暴红溶液制剂，具有清热化痰、止咳平喘的作用，对于急慢性支气管炎治疗效果显著。
本发明的第一个目的是提供一种吸入用芩暴红溶液制剂，是通过以下技术方案实现的：
一种吸入用芩暴红溶液制剂，包括：活性成分、助剂和溶剂；
本发明所述芩暴红溶液制剂，其中，所述活性成分由中药满山红、暴马子皮以及黄芩提取出的有效成分制备而成。其中满山红为杜鹃花科植物兴安杜鹃的叶，暴马子皮为为木犀科植物暴马丁香的树皮，黄芩为唇形科植物黄芩的干燥根。
本发明所述芩暴红溶液制剂中，所述满山红的用量为300-500份，暴马子皮的用量为300-500份，黄芩的用量为80-280份；所述满山红的用量优选为350-480份，暴马子皮的用量优选为350-480份，黄芩的用量优选为100-250份；所述满山红的用量更优选为380-450份，暴马子皮的用量为380-450份，黄芩的用量为120-220份；所述满山红的用量更优选为400-420份，暴马子皮的用量为400-420份，黄芩的用量为150-200份。
本发明所述芩暴红溶液制剂，其中所述助剂包括助溶剂及等渗剂。
本发明所述芩暴红溶液制剂中的助溶剂，选自乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆或聚山梨酯中的一种或多种，优选聚山梨酯，更优选聚山梨酯-80。
所述助溶剂在制剂中的用量为0.05-1％，优选为0.06-0.5％，更优选为0.1-0.2％。由于中药有效成分溶解性差，因此需要添加助溶剂提高其在溶剂中的溶解性，本发明通过对助溶剂的种类及用量进行选择，可以有效消除芩暴红溶液制剂中的浑浊或乳光，使药液澄明。
本发明所述芩暴红溶液制剂中的等渗剂，选自无机盐等渗剂或糖类等渗剂。
所述无机盐类等渗剂选自氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种或多种；所述无机盐等渗剂更优选为氯化钠。采用无机盐类等渗剂形成的吸入用芩暴红溶液制剂，不仅利于普通患者的使用，更有利于糖尿病患者的使用，使用范围较广。
所述无机盐类等渗剂在制剂中的用量为0.05％-2％，优选为0.1％-1.5％,更优选为0.2％-1％，最优选为0.4％-0.9％。
所述糖类等渗剂为葡萄糖、果糖、甘露醇中的一种或多种。
所述糖类等渗剂在制剂中的用量为1％-15％，优选为3％-12％,更优选为4％-10％，最优选为5％-8％。
通过调节等渗剂的含量不仅可以调节吸入用芩暴红溶液制剂的渗透压，还可以使该溶液制剂具有最佳的物理参数，从而使其更易于形成气溶胶。
本发明所述芩暴红溶液制剂还可以选择使用pH调节剂，所述pH调节剂选自盐酸、磷酸、枸橼酸、冰醋酸、氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠或磷酸氢二钾，优选盐酸和氢氧化钠。pH调节剂的用量优选使所述吸入用芩暴红溶液制剂的pH值为4～8(比如4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5)，优选为4.5～7。通过控制吸入用芩暴红溶液制剂的pH值，不仅可以减少其对黏膜的刺激作用，且还可以优化溶液制剂的物理性能，进而来提高其形成气溶胶的能力。
在上述吸入用芩暴红溶液制剂中，作为一种优选实施方式，所述溶剂为纯化水、注射用水或灭菌注射用水。
在本发明中，采用超声雾化器或者空气压缩式雾化器，将所述吸入用芩暴红溶液制剂以雾化形式吸入呼吸系统，可直接作用于病灶部位，起效快，且安全有效。芩暴红通过吸入给药可直接到达患者肺部，明显减轻症状，缩短病程。由于药物直接进入呼吸道，明显地减少了药物的毒副作用，这一点对于癌症患者尤为重要。
本发明的第二个目的是提供一种吸入用芩暴红溶液制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)满山红有效成分的制备：取原料满山红，加水蒸馏收集满山红挥发油和满山红提取液，药渣进行水提、醇沉，之后用大孔树脂柱洗脱，收集洗脱液后浓缩干燥，得满山红有效成分；
(2)暴马子皮有效成分的制备：取暴马子皮，加水煎煮提取、醇沉，过滤、浓缩、干燥后得到暴马子皮有效成分；
(3)黄芩有效成分的制备：取黄芩，加水煎煮提取后酸沉得酸沉物，所述酸沉物经碱溶除杂后再酸沉得到黄芩有效成分；
(4)将所述满山红提取液、满山红有效成分、暴马子皮有效成分、黄芩有效成分合并，静置后过滤，加活性炭脱色后加入助溶剂及满山红挥发油，调节溶液pH值为4-8，加入等渗剂后灭菌灌封即得。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述满山红有效成分的制备步骤中，所述水蒸馏用水量为所述满山红体积的6-12倍，优选为8-10倍，蒸馏时间为4-8h。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述满山红有效成分的制备步骤中，所述水煎煮提取的次数为1-3次，优选为2次，每次提取的时间为1-3h。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述满山红有效成分的制备步骤中，所述用大孔树脂柱洗脱的洗脱液为20％-70％乙醇，优选为40％-60％乙醇。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述暴马子皮有效成分的制备步骤中，所述水煎煮提取的次数为1-3次，每次提取时间为1-3h。
与现有技术相比，本发明具有如下技术效果：
1、经测定，在本发明提供的吸入用芩暴红溶液制剂中，表面张力为25mN/m～120mN/m，重量克分子渗透浓度为150～550mOsmol/kg。
2、本发明提供的吸入用芩暴红溶液制剂，具有最佳的物理参数，通过雾化器可以快速形成气溶胶，且不会引起呛咳反应。
3、本发明提供的吸入用芩暴红溶液制剂安全、有效、生物利用度高，不仅使用剂量少、起效快、疗效好，且无其他毒副作用。
4、本发明的吸入用芩暴红溶液制剂的制备方法，不仅简单易操作、生产成本低，且易于工业化生产。
具体实施方式
以下药物制剂实施例的制剂过程和制剂所用物质或制剂所用物质的用量不限于文字表述，凡含有本发明提供的药物组合物的制剂方法，均属于本发明的保护范围。
实施例1芩暴红吸入溶液
(1)取满山红，第一次加水10倍量，蒸馏6h，收集挥发油和提取液备用，药渣再加10倍量水，煎煮1.5h，第二次加水10倍量，煎煮1.5h，滤过，合并滤液，浓缩，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药，加水至1ml含0.5g生药，过已处理好的大孔树脂柱，用水清洗后，用40％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得满山红有效成分；
(2)取暴马子皮加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2h，第二次，加水8倍量，煎煮2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含2g生药，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药，加水至1ml含0.5g生药，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得暴马子皮有效成分；
(3)取黄芩酌予碎断，加水煎煮二次，每次1小时，分次滤过，合并滤液，滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至1.0～2.0，在80℃保温30分钟，静置24小时，滤过，沉淀加8倍量水，搅拌，用40％氢氧化钠溶液调pH值至7.0，并加等量乙醇，搅拌使溶，滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗涤至pH值至4.0，加10倍量水，搅拌，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0，加入0.5％活性炭，充分搅拌，50℃保温30分钟，加入1倍量乙醇搅拌均匀，立即滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用少量乙醇洗涤后，于60℃以下干燥。得黄芩有效成分。
(4)取满山红提取液、满山红有效成分、黄芩有效成分和暴马子皮有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸30min，放冷，滤过，加入少量助溶剂，再加入满山红的挥发油，搅匀，滤过，超滤，调PH值至7，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得本发明的溶液。
实施例2
(1)取满山红，第一次加水10倍量，蒸馏6h，收集挥发油和提取液备用，药渣再加10倍量水，煎煮1.5h，第二次加水10倍量，煎煮1.5h，滤过，合并滤液，浓缩，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药，加水至1ml含0.5g生药，过已处理好的大孔树脂柱，用水清洗后，用40％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得满山红有效成分；
(2)取暴马子皮加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2h，第二次，加水8倍量，煎煮2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含2g生药，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药，加水至1ml含0.5g生药，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得暴马子皮有效成分；
(3)取黄芩酌予碎断，加水煎煮二次，每次1小时，分次滤过，合并滤液，滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至1.0～2.0，在80℃保温30分钟，静置24小时，滤过，沉淀加8倍量水，搅拌，用40％氢氧化钠溶液调pH值至7.0，并加等量乙醇，搅拌使溶，滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗涤至pH值至4.0，加10倍量水，搅拌，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0，加入0.5％活性炭，充分搅拌，50℃保温30分钟，加入1倍量乙醇搅拌均匀，立即滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用少量乙醇洗涤后，于60℃以下干燥。得黄芩有效成分。
(4)取满山红提取液、满山红有效成分、黄芩有效成分和暴马子皮有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸30min，放冷，滤过，加入少量助溶剂，再加入满山红的挥发油，搅匀，滤过，超滤，调PH值至7，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得本发明的溶液。
实施例3
(1)取满山红，第一次加水10倍量，蒸馏6h，收集挥发油和提取液备用，药渣再加10倍量水，煎煮1.5h，第二次加水10倍量，煎煮1.5h，滤过，合并滤液，浓缩，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药，加水至1ml含0.5g生药，过已处理好的大孔树脂柱，用水清洗后，用40％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得满山红有效成分；
(2)取暴马子皮加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2h，第二次，加水8倍量，煎煮2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含2g生药，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药，加水至1ml含0.5g生药，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得暴马子皮有效成分；
(3)取黄芩酌予碎断，加水煎煮二次，每次1小时，分次滤过，合并滤液，滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至1.0～2.0，在80℃保温30分钟，静置24小时，滤过，沉淀加8倍量水，搅拌，用40％氢氧化钠溶液调pH值至7.0，并加等量乙醇，搅拌使溶，滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗涤至pH值至4.0，加10倍量水，搅拌，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0，加入0.5％活性炭，充分搅拌，50℃保温30分钟，加入1倍量乙醇搅拌均匀，立即滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用少量乙醇洗涤后，于60℃以下干燥。得黄芩有效成分。
(4)取满山红提取液、满山红有效成分、黄芩有效成分和暴马子皮有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸30min，放冷，滤过，加入少量助溶剂，再加入满山红的挥发油，搅匀，滤过，超滤，调PH值至7，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得本发明的溶液。
实施例4
(1)取满山红，第一次加水10倍量，蒸馏6h，收集挥发油和提取液备用，药渣再加10倍量水，煎煮1.5h，第二次加水10倍量，煎煮1.5h，滤过，合并滤液，浓缩，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药，加水至1ml含0.5g生药，过已处理好的大孔树脂柱，用水清洗后，用40％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得满山红有效成分；
(2)取暴马子皮加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2h，第二次，加水8倍量，煎煮2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含2g生药，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药，加水至1ml含0.5g生药，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得暴马子皮有效成分；
(3)取黄芩酌予碎断，加水煎煮二次，每次1小时，分次滤过，合并滤液，滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至1.0～2.0，在80℃保温30分钟，静置24小时，滤过，沉淀加8倍量水，搅拌，用40％氢氧化钠溶液调pH值至7.0，并加等量乙醇，搅拌使溶，滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗涤至pH值至4.0，加10倍量水，搅拌，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0，加入0.5％活性炭，充分搅拌，50℃保温30分钟，加入1倍量乙醇搅拌均匀，立即滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用少量乙醇洗涤后，于60℃以下干燥。得黄芩有效成分。
(4)取满山红提取液、满山红有效成分、黄芩有效成分和暴马子皮有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸30min，放冷，滤过，加入少量助溶剂，再加入满山红的挥发油，搅匀，滤过，超滤，调PH值至7，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得本发明的溶液。
实施例5
(1)取满山红，第一次加水10倍量，蒸馏6h，收集挥发油和提取液备用，药渣再加10倍量水，煎煮1.5h，第二次加水10倍量，煎煮1.5h，滤过，合并滤液，浓缩，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药，加水至1ml含0.5g生药，过已处理好的大孔树脂柱，用水清洗后，用40％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得满山红有效成分；
(2)取暴马子皮加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2h，第二次，加水8倍量，煎煮2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含2g生药，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药，加水至1ml含0.5g生药，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得暴马子皮有效成分；
(3)取黄芩酌予碎断，加水煎煮二次，每次1小时，分次滤过，合并滤液，滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至1.0～2.0，在80℃保温30分钟，静置24小时，滤过，沉淀加8倍量水，搅拌，用40％氢氧化钠溶液调pH值至7.0，并加等量乙醇，搅拌使溶，滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗涤至pH值至4.0，加10倍量水，搅拌，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0，加入0.5％活性炭，充分搅拌，50℃保温30分钟，加入1倍量乙醇搅拌均匀，立即滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用少量乙醇洗涤后，于60℃以下干燥。得黄芩有效成分。
(4)取满山红提取液、满山红有效成分、黄芩有效成分和暴马子皮有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸30min，放冷，滤过，加入少量助溶剂，再加入满山红的挥发油，搅匀，滤过，超滤，调PH值至7，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得本发明的溶液。
实施例6
(1)取满山红，第一次加水10倍量，蒸馏6h，收集挥发油和提取液备用，药渣再加10倍量水，煎煮1.5h，第二次加水10倍量，煎煮1.5h，滤过，合并滤液，浓缩，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药，加水至1ml含0.5g生药，过已处理好的大孔树脂柱，用水清洗后，用40％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至干燥，得满山红有效成分；
(2)取暴马子皮加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2h，第二次，加水8倍量，煎煮2h，滤过，合并滤液，浓缩至1ml含2g生药，加乙醇至含醇量80％，搅匀，静置12h以上，滤过，回收乙醇至1ml含4g生药，加水至1ml含0.5g生药，静置24h以上，滤过，超滤，浓缩至干燥，得暴马子皮有效成分；
(3)取黄芩酌予碎断，加水煎煮二次，每次1小时，分次滤过，合并滤液，滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至1.0～2.0，在80℃保温30分钟，静置24小时，滤过，沉淀加8倍量水，搅拌，用40％氢氧化钠溶液调pH值至7.0，并加等量乙醇，搅拌使溶，滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗涤至pH值至4.0，加10倍量水，搅拌，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0，加入0.5％活性炭，充分搅拌，50℃保温30分钟，加入1倍量乙醇搅拌均匀，立即滤过，滤液用盐酸(2mol/L)调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用少量乙醇洗涤后，于60℃以下干燥。得黄芩有效成分。
(4)取满山红提取液、满山红有效成分、黄芩有效成分和暴马子皮有效成分加水溶解，合并，静置24h以上，滤过，加0.5％活性炭煮沸30min，放冷，滤过，加入少量助溶剂，再加入满山红的挥发油，搅匀，滤过，超滤，调PH值至7，加入等渗剂，滤过，灌封，灭菌，即得本发明的溶液。
为了说明本发明实施例制备得到的吸入用芩暴红溶液制剂药效，设计如下试验例。
试验例1吸入用芩暴红溶液制剂的镇咳作用
取体重为18-22g小鼠首先进行引咳预试验，剔除不合格小鼠后，取160只小鼠，雌雄各半，随机分8组，每组20只。第1-6组为芩暴红吸入组，通过雾化吸入将实施例1-6的吸入用芩暴红溶液分别给予第1-6组小鼠，一组小鼠对应一个实施例吸入用溶液制剂，给药剂量均为7.8ml/kg；第7组为芩暴红口服组，通过口服将实施例4的芩暴红溶液给予小鼠，给药剂量为7.8ml/kg；第8组为模型组，通过雾化吸入给予7.8ml/kg剂量的生理盐水。给药1h后，将小鼠放入1000ml钟罩内并注入0.2ml氨水引咳。1min后取出，记录3min内每只小鼠的咳嗽次数，结果详见表1。
表1吸入用芩暴红溶液制剂的镇咳作用试验结果
与模型组相比：◆P＜0.05；◆◆P＜0.01
由表1可知，芩暴红吸入组和芩暴红口服组相对于模型组，咳嗽次数明显减少(P<0.01)，可见吸入组和口服组均具有止咳作用，同时吸入组止咳效果优于口服组。

Claims (13)

1.一种吸入用芩暴红溶液制剂，其特征在于，包括：活性成分、助剂和溶剂；
其中，所述活性成分由中药原料满山红、暴马子皮以及黄芩提取出的有效成分制备而成。
2.根据权利要求1所述的吸入用芩暴红溶液制剂，其特征在于，所述原料满山红的用量为300-500份，暴马子皮的用量为300-500份，黄芩的用量为80-280份；优选地，所述满山红的用量为350-480份，暴马子皮的用量为350-480份，黄芩的用量为100-250份；更优选地，所述满山红的用量为380-450份，暴马子皮的用量为380-450份，黄芩的用量为120-220份；进一步优选地，所述满山红的用量为400-420份，暴马子皮的用量为400-420份，黄芩的用量为150-200份。
3.根据权利要求1或2所述的吸入用芩暴红溶液制剂，其特征在于，所述助剂包括助溶剂及等渗剂。
4.根据权利要求3所述的吸入用芩暴红溶液制剂，其特征在于，所述助溶剂选自乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆或聚山梨酯中的一种或多种，优选聚山梨酯，更优选聚山梨酯-80。
5.根据权利要求3所述的吸入用芩暴红溶液制剂，其特征在于，所述助溶剂在制剂中的用量为0.05-1％，优选为0.06-0.5％，更优选为0.1-0.2％。
6.根据权利要求3所述的吸入用芩暴红溶液制剂，其特征在于，所述等渗剂选自无机盐等渗剂或糖类等渗剂。
7.根据权利要求6所述的吸入用芩暴红溶液制剂，其特征在于，所述无机盐类等渗剂为氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种或多种；更优选为氯化钠。
8.根据权利要求6所述的吸入用芩暴红溶液制剂，其特征在于，所述无机盐类等渗剂在制剂中的用量为0.05％-2％，优选为0.1％-1.5％,更优选为0.2％-1％，最优选为0.4％-0.9％。
9.根据权利要求6所述的吸入用芩暴红溶液制剂，其特征在于，所述糖类等渗剂为葡萄糖、果糖、甘露醇中的一种或多种。
10.根据权利要求6所述的吸入用芩暴红溶液制剂，其特征在于，所述糖类等渗剂在制剂中的用量为1％-15％，优选为3％-12％,更优选为4％-10％，最优选为5％-8％。
11.根据权利要求1-10任一项所述的吸入用芩暴红溶液制剂，其特征在于，所述芩暴红溶液制剂还包括pH调节剂，所述pH调节剂选自盐酸、磷酸、枸橼酸、冰醋酸、氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠或磷酸氢二钾，优选盐酸和氢氧化钠；所述pH调节剂的用量优选使所述吸入用芩暴红溶液制剂的pH值为4～8，优选为4.5～7。
12.权利要求1-11任一项所述吸入用芩暴红溶液制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)满山红有效成分的制备：取原料满山红，加水蒸馏收集满山红挥发油和满山红提取液，药渣进行水提、醇沉，之后用大孔树脂柱洗脱，收集洗脱液后浓缩干燥，得满山红有效成分；
(2)暴马子皮有效成分的制备：取暴马子皮，加水煎煮提取、醇沉，过滤、浓缩、干燥后得到暴马子皮有效成分；优选地，所述水煎煮提取的次数为1-3次，每次提取时间为1-3h；
(3)黄芩有效成分的制备：取黄芩，加水煎煮提取后酸沉得酸沉物，所述酸沉物经碱溶除杂后再酸沉得到黄芩有效成分；
(4)将所述满山红提取液、满山红有效成分、暴马子皮有效成分、黄芩有效成分合并，静置后过滤，加活性炭脱色后加入助溶剂及满山红挥发油，调节溶液pH值为4-8，加入等渗剂后灭菌灌封即得。
13.根据权利要求12所述的制备方法，其特征在于，在所述满山红有效成分的制备步骤中，所述水蒸馏用水量为所述满山红体积的6-12倍，优选为8-10倍，蒸馏时间为4-8h；优选地，所述水煎煮提取的次数为1-3次，优选为2次，每次提取的时间为1-3h；优选地，所述用大孔树脂柱洗脱的洗脱液为20％-70％乙醇，优选为40％-60％乙醇。
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