CN1398626A - 静脉注射用银黄粉针剂及其制备方法 - Google Patents

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李大鹏
梁泓
李思
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Abstract

本发明公开一种静脉注射用银黄粉针剂及其制备方法，其配方包括下列组分(以重量份计)：金银花提取物0.1－0.3、黄芩提取物0.1－0.6；其制备方法：取金银花提出物及黄芩提取物分别加水与氢氧化钠溶液适量溶解，加热微沸15－20分钟，滤过、灭菌、冷藏一周，加压通过G3垂溶玻璃滤器，滤液采用冷冻干燥法或喷雾干燥法干燥为粉末，它可以加大给药量，从而使药物达到治疗浓度。

Description

静脉注射用银黄粉针剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及静脉注射用银黄粉针剂技术领域。
背景技术
“银黄”制剂由金银花、黄芩两味中药配伍并经提取加工制成，用于风热犯肺而致发热、咳嗽、咽痛等症，对于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎见上述症候者均有较好疗效，临床具有较大的需求量。
目前，银黄制剂已有注射液、口服液、口服颗粒剂、片剂、口含片、气雾剂等。由于注射给药起效迅速治疗效果明显，临床上对注射给药制剂也有较大需求。现有的银黄注射液只能用于肌肉注射，由于肌肉的生理解剖特点，肌肉注射存在着较大的局限性，注射液给药体积受到限制，而小剂量给药难以达到有效治疗剂量，从而直接影响治疗效果，况且肌肉的吸收能力有限，特别是中药制剂注射后存在着注射部位疼痛、局部硬化等问题，因此该制剂目前临床上很少使用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种静脉注射用银黄粉针剂及其制备方法，它通过静脉注射给药，可以加大给药量，从而使药物在体内能够迅速达到有效的治疗浓度，而且还能避免肌肉注射所带来的刺激和疼痛。
本发明的目的通过以下技术方案实现的：静脉注射用银黄粉针剂，它包括下列组分(以重量份计)：金银花提取物(以绿原酸计)0.1-0.3、黄芩提取物(以黄芩苷计)0.1-0.6。所述静脉注射用银黄粉针剂的制备方法，取金银花提出物(以绿原酸计)0.1-0.3Kg及黄芩提取物(以黄芩苷计)0.1-0.6Kg，分别加水与氢氧化钠溶液适量溶解后，混合，加注射用水调浓度为1∶5-1∶10，调节溶液至中性，加入适量活性炭，加热保持微沸15-20分钟，冷却、滤过，滤液灌封于玻璃瓶中，灭菌，冷藏一周，在无菌条件下进行药液过滤，即得银黄粉针剂半成品，该半成品用氢氧化钠溶液调溶液至近中性，加压通过G3垂溶玻璃滤器，并过0.65μm微孔滤膜过滤，滤液分装于瓶中，按常规冻干工艺冷冻干燥，密封包装待用。
为进一步实现上述目的，可通过以下技术方案来实现，所述的静脉注射用银黄粉针剂，它包括下列组分(以重量份计)：金银花提取物(以绿原酸计)0.125、黄芩提取物(以黄芩苷计)0.2。
所述静脉注射用银黄粉针剂的制备方法，取金银花提出物(以绿原酸计)0.1-0.3Kg及黄芩提取物(以黄芩苷计)0.1-0.6Kg，分别加水与氢氧化钠溶液适量溶解后，混合，加注射用水调浓度为1∶5-1∶10，调节溶液至中性，加入适量活性炭，加热保持微沸15-20分钟，冷却、滤过，滤液灌封于玻璃瓶中，灭菌，冷藏一周，在无菌条件下进行药液过滤，得银黄粉针剂半成品，将该半成品用氢氧化钠溶液调溶液至近中性，加压通过G3垂溶玻璃滤器，并过0.65μm微孔滤膜滤，滤液采用喷雾干燥法干燥得到干燥粉末，分装于瓶中密封包装待用。
本发明能够产生的有益效果：因将金银花提取物和黄芩提取物制成注射用粉针剂，其与氯化钠注射液等配伍制成生理等渗的注射液可直接用于静脉注射，与肌肉注射给药相比一次给药量将大大增加，治疗效果显著，并能够避免肌肉注射的疼痛；将金银花提取物和黄芩提取物制成注射用粉针剂，还能够提高制剂成品的稳定性，且药物复溶性较好。
具体实施方式
实施例1
取金银花提出物(以绿原酸计)0.125Kg及黄芩提取物(以黄芩苷计)0.2Kg，分别加水与氢氧化钠溶液适量溶解后，混合，加注射用水调浓度为1∶5-1∶10，调节溶液至中性，加入适量活性炭，加热保持微沸15-20分钟，冷却、滤过，滤液灌封于玻璃瓶中，灭菌，冷藏一周，在无菌条件下进行药液过滤，得银黄粉针剂半成品，将该半成品用氢氧化钠溶液调溶液至近中性，加压通过G3垂溶玻璃滤器，并过0.65μm微孔滤膜过滤，滤液采用喷雾干燥法干燥得到干燥粉末，分装于瓶中密封包装待用。
实施例2
取金银花提出物(以绿原酸计)0.125Kg及黄芩提取物(以黄芩苷计)0.2Kg，分别加水与氢氧化钠溶液适量溶解后，混合，加注射用水调浓度为1∶5-1∶10，调节溶液至中性，加入适量活性炭，加热保持微沸15-20分钟，冷却、滤过，滤液灌封于玻璃瓶中，灭菌，冷藏一周，在无菌条件下进行药液过滤，得银黄粉针剂半成品，将该半成品用氢氧化钠溶液调溶液至近中性，加压通过G3垂溶玻璃滤器，并过0.65μm微孔滤膜过滤，滤液采用喷雾干燥法干燥得到干燥粉末，分装于瓶中密封包装待用。
本发明未详细描述的技术部分均为公知技术。

Claims (4)

1、静脉注射用银黄粉针剂，其特征在于它包括下列组分(以重量份计)：
金银花提取物(以绿原酸计) 0.1-0.3
黄芩提取物(以黄芩苷计)   0.1-0.6
2、根据权利要求1所述的静脉注射用银黄粉针剂，其特征在于：
金银花提取物(以绿原酸计) 0.125
黄芩提取物(以黄芩苷计)   0.2
3、静脉注射用银黄粉针剂的制备方法，其特征在于：取金银花提出物(以绿原酸计)0.1-0.3Kg及黄芩提取物(以黄芩苷计)0.1-0.6Kg，分别加水与氢氧化钠溶液适量溶解后，混合，加注射用水调浓度为1∶5-1∶10，调节溶液至中性，加入适量活性炭，加热保持微沸15-20分钟，冷却、滤过，滤液灌封于玻璃瓶中，灭菌，冷藏一周，在无菌条件下进行药液过滤，即得银黄粉针剂半成品，该半成品用氢氧化钠溶液调溶液至近中性，加压通过G3垂溶玻璃滤器，并过0.65μm微孔滤膜过滤，滤液分装于瓶中，按常规冻干工艺冷冻干燥，密封包装待用。
4、静脉注射用银黄粉针剂的制备方法，其特征在于：取金银花提出物(以绿原酸计)0.1-0.3Kg及黄芩提取物(以黄芩苷计)0.1-0.6Kg，分别加水与氢氧化钠溶液适量溶解后，混合，加注射用水调浓度为1∶5-1∶10，调节溶液至中性，加入适量活性炭，加热保持微沸15-20分钟，冷却、滤过，滤液灌封于玻璃瓶中，灭菌，冷藏一周，在无菌条件下进行药液过滤，得银黄粉针剂半成品，将该半成品用氢氧化钠溶液调溶液至近中性，加压通过G3垂溶玻璃滤器，并过0.65μm微孔滤膜过滤，滤液采用喷雾干燥法干燥得到干燥粉末，分装于瓶中密封包装待用。
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