CN101502617B - 一种具有止咳祛痰作用的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
一种具有止咳祛痰作用的中药组合物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101502617B CN101502617B CN 200910048132 CN200910048132A CN101502617B CN 101502617 B CN101502617 B CN 101502617B CN 200910048132 CN200910048132 CN 200910048132 CN 200910048132 A CN200910048132 A CN 200910048132A CN 101502617 B CN101502617 B CN 101502617B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- herba
- cough
- parts
- aqueous solution
- taenia
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 title claims abstract description 46
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 36
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 title claims abstract description 17
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 title claims abstract description 17
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 15
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 33
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims abstract description 12
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 53
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims description 21
- 238000004821 distillation Methods 0.000 claims description 21
- 241000244155 Taenia Species 0.000 claims description 16
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims description 16
- UAJTZZNRJCKXJN-UHFFFAOYSA-M sodium;2-dodecoxy-2-oxoethanesulfonate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOC(=O)CS([O-])(=O)=O UAJTZZNRJCKXJN-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 16
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 claims description 16
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 14
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 12
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 11
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 claims description 10
- 239000001116 FEMA 4028 Substances 0.000 claims description 10
- WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N beta-cyclodextrin Chemical compound OC[C@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]2O[C@@H]([C@@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O3)[C@H](O)[C@H]2O)CO)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]3O[C@@H]1CO WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N 0.000 claims description 10
- 235000011175 beta-cyclodextrine Nutrition 0.000 claims description 10
- 229960004853 betadex Drugs 0.000 claims description 10
- 230000006837 decompression Effects 0.000 claims description 10
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 10
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 claims description 10
- 238000004064 recycling Methods 0.000 claims description 10
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 10
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims description 5
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims description 5
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims description 5
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 5
- 238000012856 packing Methods 0.000 claims description 5
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 5
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 5
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 5
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 claims description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 2
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract description 2
- 239000002131 composite material Substances 0.000 abstract 2
- 241000471262 Ardisia japonica Species 0.000 abstract 1
- 241000758794 Asarum Species 0.000 abstract 1
- 235000017166 Bambusa arundinacea Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000017491 Bambusa tulda Nutrition 0.000 abstract 1
- 241000675108 Citrus tangerina Species 0.000 abstract 1
- 241000218671 Ephedra Species 0.000 abstract 1
- 244000061508 Eriobotrya japonica Species 0.000 abstract 1
- 235000009008 Eriobotrya japonica Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000303040 Glycyrrhiza glabra Species 0.000 abstract 1
- 235000006200 Glycyrrhiza glabra Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000017443 Hedysarum boreale Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000007858 Hedysarum occidentale Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000013717 Houttuynia Nutrition 0.000 abstract 1
- 240000000691 Houttuynia cordata Species 0.000 abstract 1
- 235000006679 Mentha X verticillata Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000002899 Mentha suaveolens Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000001636 Mentha x rotundifolia Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000082204 Phyllostachys viridis Species 0.000 abstract 1
- 235000015334 Phyllostachys viridis Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000018633 Prunus armeniaca Species 0.000 abstract 1
- 235000009827 Prunus armeniaca Nutrition 0.000 abstract 1
- 239000011425 bamboo Substances 0.000 abstract 1
- 239000001947 glycyrrhiza glabra rhizome/root Substances 0.000 abstract 1
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 27
- 241000700199 Cavia porcellus Species 0.000 description 18
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 18
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 13
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical group [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 11
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 10
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 8
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 8
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 8
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 7
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 7
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 6
- 238000011534 incubation Methods 0.000 description 6
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 5
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 5
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 5
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 5
- NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N Histamine Chemical compound NCCC1=CN=CN1 NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 4
- 206010006451 bronchitis Diseases 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 230000003419 expectorant effect Effects 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 230000003248 secreting effect Effects 0.000 description 4
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 4
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 3
- UEDUENGHJMELGK-HYDKPPNVSA-N Stevioside Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@]12C(=C)C[C@@]3(C1)CC[C@@H]1[C@@](C)(CCC[C@]1([C@@H]3CC2)C)C(=O)O[C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1)O)[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O UEDUENGHJMELGK-HYDKPPNVSA-N 0.000 description 3
- OIPILFWXSMYKGL-UHFFFAOYSA-N acetylcholine Chemical compound CC(=O)OCC[N+](C)(C)C OIPILFWXSMYKGL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 3
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 3
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 3
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 3
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 3
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 3
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 3
- NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N Ammonia chloride Chemical compound [NH4+].[Cl-] NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000031648 Body Weight Changes Diseases 0.000 description 2
- 206010006458 Bronchitis chronic Diseases 0.000 description 2
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 2
- CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N O-Xylene Chemical compound CC1=CC=CC=C1C CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 229960004373 acetylcholine Drugs 0.000 description 2
- JUGOREOARAHOCO-UHFFFAOYSA-M acetylcholine chloride Chemical compound [Cl-].CC(=O)OCC[N+](C)(C)C JUGOREOARAHOCO-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- FQPFAHBPWDRTLU-UHFFFAOYSA-N aminophylline Chemical compound NCCN.O=C1N(C)C(=O)N(C)C2=C1NC=N2.O=C1N(C)C(=O)N(C)C2=C1NC=N2 FQPFAHBPWDRTLU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 230000004579 body weight change Effects 0.000 description 2
- 208000007451 chronic bronchitis Diseases 0.000 description 2
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 2
- 239000003172 expectorant agent Substances 0.000 description 2
- 229960001340 histamine Drugs 0.000 description 2
- 229960001660 histamine phosphate Drugs 0.000 description 2
- ZHIBQGJKHVBLJJ-UHFFFAOYSA-N histamine phosphate Chemical compound OP(O)(O)=O.OP(O)(O)=O.NCCC1=CNC=N1 ZHIBQGJKHVBLJJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 2
- 230000003340 mental effect Effects 0.000 description 2
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 2
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 2
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 2
- 230000003285 pharmacodynamic effect Effects 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 2
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 2
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 2
- 241000238876 Acari Species 0.000 description 1
- VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N Ammonium hydroxide Chemical compound [NH4+].[OH-] VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ODINCKMPIJJUCX-UHFFFAOYSA-N Calcium oxide Chemical compound [Ca]=O ODINCKMPIJJUCX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 201000006306 Cor pulmonale Diseases 0.000 description 1
- 241000721047 Danaus plexippus Species 0.000 description 1
- 208000000059 Dyspnea Diseases 0.000 description 1
- 206010013975 Dyspnoeas Diseases 0.000 description 1
- 206010014561 Emphysema Diseases 0.000 description 1
- JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N Ethyl urethane Chemical compound CCOC(N)=O JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BELBBZDIHDAJOR-UHFFFAOYSA-N Phenolsulfonephthalein Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1C1(C=2C=CC(O)=CC=2)C2=CC=CC=C2S(=O)(=O)O1 BELBBZDIHDAJOR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000004186 Pulmonary Heart Disease Diseases 0.000 description 1
- 241000700157 Rattus norvegicus Species 0.000 description 1
- 241000238370 Sepia Species 0.000 description 1
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 1
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 description 1
- 231100000215 acute (single dose) toxicity testing Toxicity 0.000 description 1
- 238000011047 acute toxicity test Methods 0.000 description 1
- 229960003556 aminophylline Drugs 0.000 description 1
- 235000019270 ammonium chloride Nutrition 0.000 description 1
- 235000011114 ammonium hydroxide Nutrition 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 230000000954 anitussive effect Effects 0.000 description 1
- 230000002547 anomalous effect Effects 0.000 description 1
- 230000001088 anti-asthma Effects 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 229940124584 antitussives Drugs 0.000 description 1
- 238000000889 atomisation Methods 0.000 description 1
- 230000003542 behavioural effect Effects 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 230000006735 deficit Effects 0.000 description 1
- ZZVUWRFHKOJYTH-UHFFFAOYSA-N diphenhydramine Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(OCCN(C)C)C1=CC=CC=C1 ZZVUWRFHKOJYTH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 239000007928 intraperitoneal injection Substances 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 206010025482 malaise Diseases 0.000 description 1
- 239000006199 nebulizer Substances 0.000 description 1
- 230000000414 obstructive effect Effects 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 229960003531 phenolsulfonphthalein Drugs 0.000 description 1
- 239000002574 poison Substances 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 239000013641 positive control Substances 0.000 description 1
- 239000003507 refrigerant Substances 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 210000000534 thyroid cartilage Anatomy 0.000 description 1
- 230000036228 toxication Effects 0.000 description 1
- 231100000041 toxicology testing Toxicity 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明属医药技术领域，具体是涉及一种具有止咳祛痰作用的中药组合物，该组合物是由如下原料制备而成的：矮地茶8-12份、枇杷叶8-12份、麻黄0.5-4份、苦杏仁3-7份、薄荷3-7份、陈皮1-5份、竹茹1-5份、鱼腥草8-12份、炙甘草0.5-3份。本发明公开了该组合物的合剂和颗粒剂的制备方法。
Description
技术领域
本发明属医药技术领域，具体是涉及一种具有止咳祛痰作用的中药组合物，以及该组合物的制备方法。
背景技术
咳喘是肺系疾患的常见病症，为我国患病率最高的病症之一。国内的普查资料显示：其发病率为5～7％，患病者多达8000余万；50岁以上者高达15～24％，其中约有3～5％的患者因未能得到及时有效的治疗，遗留长期咳喘之证而发展为阻塞性肺气肿，甚至肺原性心脏病，导致患者丧失生活和劳动力，严重地影响着人类的身体健康，故为广大咳喘患者研制新的有效中成药是我们中医药科研人员责无旁待的任务之一。
祖国医学认为咳喘之证多累及肺胃两经。《素问·咳论》谓咳喘皆“聚于胃，关于肺”，即言肺外合皮毛，外邪从皮毛口鼻而入于肺；胃为五脏六腑之海，其静脉贯膈入肺，所以里之病变，皆可从胃脉上传于肺。从病因而言，肺为华盖，虚如蜂窝，吸之则满，呼之则虚，只受脏腑上朝之清气，禀清肃之体，性主乎降，最喜清凉，不耐寒热，受不得一分邪气，凡六淫之气，一有所蓄即能致病，故《医学三字经》说“肺如钟，撞则鸣”，无论内外之邪，疾聚于肺，均致肺失宣降而为咳为喘。
中医治疗咳喘历史悠久，理论阐述深刻，有效方药不胜枚举，但由于罹患咳喘者众多，纵有诸多治疗咳喘的中成药面市，仍不能满足广大病患者需求，因此，我们将经长期临床实践，总结出治疗咳喘的有效经验方，制成合剂为更多的咳喘患者解除病痛。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种具有止咳祛痰作用的中药组合物，本发明目的之二是提供该组合物的制备方法。
本发明的组合物技术方案如下：
矮地茶8-12份 枇杷叶8-12份 麻 黄0.5-4份
苦杏仁3-7份 薄 荷3-7份 陈 皮1-5份
竹茹1-5份 鱼腥草8-12份 炙甘草o.5-3份
本发明的组合物优选技术方案如下：
矮地茶9-10份 枇杷叶9-10份 麻 黄1-2份
苦杏仁4-5份 薄 荷4-5份 陈 皮3-4份
竹 茹3-4份 鱼腥草9-10份 炙甘草1份
本发明的组合物制备方法的技术方案如下：
以上九味，矮地茶、苦杏仁、薄荷、陈皮、鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与枇杷叶、麻黄、竹茹、炙甘草加水煎煮二次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至适量，加入乙醇使沉淀，静置，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加入挥发油和调味剂，调整总量，搅拌，滤过，灌装，灭菌，即得合剂。
矮地茶、苦杏仁、薄荷、陈皮、鱼腥草提取挥发油，并用β环糊精包合备用，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与枇杷叶、麻黄、竹茹、炙甘草加水煎煮二次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至适量，加入乙醇使沉淀，静置，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加入β环糊精包合物、糊精，制粒，干燥，包装，即得颗粒剂。
上述制备方法中，矮地茶、苦杏仁、薄荷、陈皮、鱼腥草是加10倍量水，蒸馏3小时，获得挥发油的。
上述制备方法中，药渣与枇杷叶、麻黄、竹茹、炙甘草加10倍量水，煎煮二次。
上述制备方法中，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.08-1.16，加乙醇沉沉至含醇量达65％，静置24小时。
本发明的优点：
本组合物以矮地茶、枇杷叶为君药，其性平和，入肺经，既清宣肺气，止咳祛痰，又避免性味太偏，有损娇脏之弊，而收宣降肺气，归于和平之功；同时臣以麻黄、薄荷、苦杏仁宣达皮毛，肃降肺气，以止咳平喘；以及陈皮、竹茹清降肺胃之气，和中化痰，蠲除水饮；佐以鱼腥草清解肺热；使以炙甘草，调和诸药。统观全方，寒温并用，辛凉清润而无燥热之弊，宣降肺气而无攻伐之过，以维持肺脏之阴阳平衡，宣降协调，既达到清宣肺气，止咳、祛痰、平喘之功又照顾了肺为娇脏，不耐寒热，喜润恶燥之特点。
根据中医“异病同治”的原则，本发明组合物是针对咳嗽气喘的表证、实证、热证和表寒里热证而设。本组合物能主治感冒咳嗽，风热、痰热咳喘痰多，表寒里热咳嗽气喘等证。可适用于急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作时中医辨证为风热、痰热、表寒里热型咳喘之证。
药理、毒理研究证明，本方具有明显的平喘、止咳、抗炎、化痰、抑菌等功效。急毒和长毒试验，证明未发现任何毒副作用。
发明附图
图1：组合物合剂制备工艺流程图
图2：组合物颗粒剂制备工艺流程图
具体实施方式
实施例1
取矮地茶430.6g、苦杏仁215.3g、薄荷215.3g、陈皮143.5g、鱼腥草430.6g提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与枇杷叶430.6g、麻黄86.1g、竹茹143.5g、炙甘草43.1g加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.10，加入乙醇使沉淀，静置，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加入挥发油和甜菊素2g，调整总量至1000ml，搅拌，滤过，灌装，灭菌，即得。
实施例2
取矮地茶344.0g、苦杏仁129.3g、薄荷129.3g、陈皮43.1g、鱼腥草344.0g提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与枇杷叶344.0g、麻黄21.6g、竹茹21.6g、炙甘草21.6g加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.08，加入乙醇使沉淀，静置，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加入挥发油和甜菊素1.5g，调整总量至750ml，搅拌，滤过，灌装，灭菌，即得。
实施例3
取矮地茶517.2g、苦杏仁301.7g、薄荷301.7g、陈皮215.5g、鱼腥草517.2g提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与枇杷叶517.2g、麻黄172.4g、竹茹215.5g、炙甘草129.3g加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.16，加入乙醇使沉淀，静置，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加入挥发油和甜菊素2.6g，调整总量至1400ml，搅拌，滤过，灌装，灭菌，即得。
实施例4
取矮地茶344.0g、苦杏仁129.3g、薄荷129.3g、陈皮43.1g、鱼腥草344.0g提取挥发油，并用β环糊精包合备用，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与枇杷叶430.6g、麻黄86.1g、竹茹143.5g、炙甘草43.1g加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.10，加入乙醇使沉淀，静置，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加入β环糊精包合物、糊精，制粒，干燥，包装，即得颗粒剂。
实施例5
取矮地茶430.6g、苦杏仁215.3g、薄荷215.3g、陈皮143.5g、鱼腥草430.6g提取挥发油，并用β环糊精包合备用，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与枇杷叶344.0g、麻黄21.6g、竹茹21.6g、炙甘草21.6g加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.08，加入乙醇使沉淀，静置，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加入β环糊精包合物、糊精，制粒，干燥，包装，即得颗粒剂。
实施例6
取矮地茶517.2g、苦杏仁301.7g、薄荷301.7g、陈皮215.5g、鱼腥草517.2g提取挥发油，并用β环糊精包合备用，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与枇杷叶517.2g、麻黄172.4g、竹茹215.5g、炙甘草129.3g加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.16，加入乙醇使沉淀，静置，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加入β环糊精包合物、糊精，制粒，干燥，包装，即得颗粒剂。
药效学试验结果
1试验目的观察本发明组合物镇咳、祛痰、平喘以及其他有关药理作用，进而评价其有效性。
2试验材料
2.1药品
受试药物：按照实施例1制备的本发明组合物；一般理化性质：棕褐色浸膏；浓度：每ml相当于生药5.35g。
试验设三个剂量组，临用临配，10ml/kg灌胃：本发明组合物低剂量组(以下简称低剂量组)：原浸膏加水配制成0.32g/ml(生药浓度)，相当于临床人用3倍量；本发明组合物中剂量组(以下简称中剂量组)：原浸膏加水配制成0.64g/ml(生药浓度)，相当于临床人用6倍量；本发明组合物高剂量组(以下简称高剂量组)：原浸膏加水配制成1.28g/ml(生药浓度)，相当于临床人用12倍量。
阳性对照药物：急支糖浆，太极集团重庆陵制药厂生产，规格：100ml×1，批号：88071328
试验时给药剂量大鼠、豚鼠为9ml/(kg·d)(相当于临床日服剂量的6倍)；氨茶碱，山东新华制药股份有限公司，批号：0708103，规格为0.1×100片，试验时给药剂量豚鼠为0.1g/(kg·d)；阿司匹林，山东鲁抗辰新药业有限公司，批号：0801062012，规格：25mg×100片，试验时给药剂量大鼠为0.1g/(kg·d)；生理盐水组(以下简称NS组)：灌胃与药物组等体积生理盐水。
其他药品：磷酸组胺；氯化乙酰胆碱，SCRC国药集团化学试剂有限公司，批号：Lot.No.WL20080603，规格：5.0g×1瓶；酚红；氯化铵；浓氨水；二甲苯；钠石灰；枸橼酸；碳酸氢钠。
2.2动物
Wistar大鼠40只，雌雄各半，体重180-220g，SPF级。
豚鼠40只，雌雄兼用，体重150～200g；豚鼠40只，雌雄兼用，体重300±20g；普通级。
3.数据处理
应用SPSS13.0软件处理数据，组间均数比较采用Dunnet-t检验。
4方法
4.1止咳实验
取300g左右健康豚鼠幼鼠，雌雄兼用，预先筛选，将豚鼠分别放入玻璃钟罩内，超声雾化器喷入17.5％枸橼酸雾化气5s。喷雾停止后观察6min内豚鼠咳嗽次数少于10次者不予选用。取合格的豚鼠40只，次日随机分为5组(同前)，每组8只，给药途径及时间同前。于末次给药后0.5小时，进行引咳实验，喷雾1min，然后观察记录5min内豚鼠的咳嗽潜伏期及咳嗽次数。结果显示，高、中、低剂量组均较生理盐水组咳嗽潜伏期延长，并随其剂量加大作用增强，高剂量组与生理盐水组比较有显著性差异(P＜0.05)；高、中剂量组咳嗽次数明显减少(P＜0.01或P＜0.05)，并随其剂量加大作用增强且呈量效依赖关系。结果见表1。
表1本发明组合物对枸橼酸致豚鼠咳嗽的治疗作用(n＝8，x±s)
注；与生理盐水对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
4.2平喘实验
取体重150～200g豚鼠，参考文献方法，将豚鼠放入玻璃钟罩内，应用超声雾化器恒速、恒量喷入2％氯化乙酰胆碱(Ach)和0.1％磷酸组胺混合液15s，观察引起动物呼吸急促、抽搐及跌倒翻滚时间，并以跌倒翻滚时间小于120s的动物为哮喘合格动物。取哮喘合格的动物40只，随机分为5组：空白对照组；氨茶碱组；本发明组合物低、中、高剂量组。每组8只，灌胃给药，剂量同上，每日给药一次，连续给药3天。第3天给药1h后，同上剂量重复给药1次。于末次给药后0.5h，依上述方法喷雾引喘，记录5min内豚鼠跌倒翻滚开始的时间为引喘潜伏期，超过5min者按300s计。
结果显示，高、中、低剂量组豚鼠引喘潜伏期均较生理盐水组延长，高、中剂量组与生理盐水组比较有显著性差异(P＜0.05)，低剂量组引喘出现潜伏期与对照组比较有一定延长趋势，但统计学未见显著性差异。结果表明，本发明药物组合物能有效延长组胺和乙酰胆碱联合诱发的豚鼠哮喘潜伏期，有较好的平喘作用。结果见表2。
表2风叶咳喘平合剂对豚鼠喷雾引喘时间的影响(s，x±s)
注：与生理盐水对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
4.3祛痰实验
取体重180-220g大鼠40只，雌雄各半，每组8只，随机分成5组，雌雄各半，随机分成5组，灌胃给药，剂量同上，每日给药1次，连续给药3天。于试验前禁食12h，不禁水。于末次给药后0.5h，乌拉坦1.0g/kg腹腔注射麻醉后，仰位固定。剪开颈正中部皮肤，分离出气管。在甲状软骨下缘正中的软骨环之间用尖锐的注射针头扎一小孔，然后插入玻璃毛细管一根，使毛细管刚好接触气管底部表面，借以吸取气管后部之痰液。当毛细管内痰液充满时，立即另换一根。以毛细管吸取痰液的重量作为评价药物的祛痰效果。记录给药前2h的正常分泌量后，灌胃给药后(在给药1h后，再按同等剂量重复给药1次)继续再观察4h痰液分泌量。比较给药前后平均每小时分泌量及与生理盐水组相比的痰液分泌量，并作统计学分析。
结果显示，本发明药物组合物高、中剂量组明显增加大鼠毛细管的排痰量，较急支糖浆对照组增多，与生理盐水组比较有极显著性差异(P＜0.01)；与给药前相比具有非常显著意义，分别为P＜0.01、P＜0.05。提示风叶咳喘平合剂有显著的祛痰效果。见表3
表3风叶咳喘平合剂对大鼠毛细管排痰量的影响(g/h，x±s)
注：与生理盐水对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；用药前后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01
5讨论
本发明药物组合物从我国传统中药中提取而来，其配方符合传统的中医药理论。本药效实验表明，该药能显著延长豚鼠枸橼酸引咳的潜伏期，减少咳嗽次数；可增加大鼠毛细管排痰量，有明显祛痰作用；减轻乙酰胆碱和组胺所致豚鼠呼吸困难并延长引喘潜伏期。以上结果表明风叶咳喘平合剂具有良好的止咳、平喘、化痰、抗炎作用，优于对照药物急支糖浆，因而该药能显著改善急慢性支气管炎咳嗽、咳痰、喘息等临床症状，减轻呼吸道的阻力，为其在临床进一步广泛应用提供了药效学依据。
小鼠急性毒性试验报告
1.目的
观察本发明组合物经口给药对小鼠的急性毒性反应，评价其安全性。
2.方法
采用最大给药量试验方法。小鼠40只，雌雄各半，按体重随机分为对照组和按本发明实施例1制备方法药物组，每组20只。本发明药物组以最大浓度(5.35g生药/1ml浸膏)、最大容量(0.4ml/10g体重)，24h内灌胃2次，2次间隔6小时，观察动物行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物以及体重变化，连续14天。
3.结果
动物给药后行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物等体征均未见异常变化；体重变化在正常范围内(P＜0.05)；观察结束后动物剖检各主要脏器未见异常病理变化。
4.结论
风叶咳喘平合剂未见明显急性毒性反应，最大给药量为428.00g生药/kg鼠重。
Claims (4)
1.一种具有止咳祛痰作用的中药组合物，其特征是由以下原料制备而成的：
矮地茶8-12份 枇杷叶8-12份 麻黄0.5-4份
苦杏仁3-7份 薄荷3-7份 陈皮1-5份
竹茹1-5份 鱼腥草8-12份 炙甘草0.5-3份。
2.如权利要求1所述一种具有止咳祛痰作用的中药组合物，其特征是由以下原料制备而成的：
矮地茶9-10份 枇杷叶9-10份 麻黄1-2份
苦杏仁4-5份 薄荷4-5份 陈皮3-4份
竹茹3-4份 鱼腥草9-10份 炙甘草1份。
3.如权利要求1或2所述的一种具有止咳祛痰作用的中药组合物的制备方法，其特征是矮地茶、苦杏仁、薄荷、陈皮、鱼腥草提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与枇杷叶、麻黄、竹茹、炙甘草加水煎煮二次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至适量，加入乙醇使沉淀，静置，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加入挥发油和调味剂，调整总量，搅拌，滤过，灌装，灭菌，即得合剂。
4.如权利要求1或2所述的一种具有止咳祛痰作用的中药组合物的制备方法，其特征是矮地茶、苦杏仁、薄荷、陈皮、鱼腥草提取挥发油，并用β环糊精包合备用，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与枇杷叶、麻黄、竹茹、炙甘草加水煎煮二次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至适量，加入乙醇使沉淀，静置，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加入β环糊精包合物、糊精，制粒，干燥，包装，即得颗粒剂。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200910048132 CN101502617B (zh) | 2009-03-24 | 2009-03-24 | 一种具有止咳祛痰作用的中药组合物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200910048132 CN101502617B (zh) | 2009-03-24 | 2009-03-24 | 一种具有止咳祛痰作用的中药组合物及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN101502617A CN101502617A (zh) | 2009-08-12 |
| CN101502617B true CN101502617B (zh) | 2013-07-31 |
Family
ID=40975080
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 200910048132 Active CN101502617B (zh) | 2009-03-24 | 2009-03-24 | 一种具有止咳祛痰作用的中药组合物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN101502617B (zh) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102641350B (zh) * | 2011-02-16 | 2014-07-02 | 辽宁中医药大学附属第二医院 | 温肺平喘颗粒及其制备工艺 |
| CN109991359B (zh) * | 2018-01-02 | 2021-07-13 | 苏州玉森新药开发有限公司 | 一种具有止咳祛痰作用的中药组合物的质量控制方法 |
| CN114177250B (zh) * | 2021-12-07 | 2023-02-03 | 安徽省双辉生物科技有限公司 | 一种基于煅瓦楞子的清淤化痰饮片的生产工艺 |
-
2009
- 2009-03-24 CN CN 200910048132 patent/CN101502617B/zh active Active
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 中华人民共和国卫生部药典委员会.息咳糖浆.《卫生部颁药品标准（中药成方制剂第五册）》.1992,135. * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN101502617A (zh) | 2009-08-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102940832B (zh) | 一种治疗慢性支气管炎的药物及其制备方法 | |
| CN102512495B (zh) | 一种过敏性咳嗽口服液 | |
| CN101342317A (zh) | 一种治疗肺结核的药物组合物及其制备方法 | |
| CN102302721B (zh) | 一种治疗支气管炎的药物组合物及其制备方法和用途 | |
| CN106138360A (zh) | 一种中药组合物及其制备方法、应用 | |
| CN101322761B (zh) | 一种治疗气管炎、支气管炎的药物及其制备方法 | |
| CN101502617B (zh) | 一种具有止咳祛痰作用的中药组合物及其制备方法 | |
| CN107789556A (zh) | 一种橘红痰咳雾化吸入用溶液制剂及其制备方法 | |
| CN104173705B (zh) | 一种化浊爽肺的中药组合物及其制备方法 | |
| CN103977315B (zh) | 一种治疗风热犯肺型咳嗽的药物组合物及其制备方法 | |
| CN100415209C (zh) | 克咳制剂及其制备方法 | |
| CN104027345A (zh) | 具有镇咳活性的细辛总多糖提取物及其提取方法和应用 | |
| CN100534526C (zh) | 治疗呼吸疾病药物 | |
| CN101091733B (zh) | 白花前胡总香豆素作为治疗呼吸道疾病药物的应用 | |
| CN102357181B (zh) | 一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法 | |
| CN101647885B (zh) | 治疗咳嗽的药物组合物 | |
| CN101664461B (zh) | 治疗咳嗽的药物组合物 | |
| CN109106774B (zh) | 一种治疗腺样体肥大及其并发症的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN1695704A (zh) | 一种复方止咳胶囊 | |
| CN104840737A (zh) | 具有补气润肺作用的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN114533816B (zh) | 一种用于治疗慢性咳嗽的药剂及其药物组合物、制备方法和用途 | |
| CN117018132B (zh) | 一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药 | |
| CN108126100A (zh) | 一种清肺润肺的药物组合物及其制备方法和用途 | |
| CN108186954A (zh) | 一种止咳化痰中药及其制备方法 | |
| CN103432375A (zh) | 一种宣肺解热化痰止咳中药提取物的制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: SHANGHAI YOUTHFLOWER PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY DEV Free format text: FORMER OWNER: HU HUIPING Effective date: 20130618 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| C53 | Correction of patent of invention or patent application | ||
| CB03 | Change of inventor or designer information |
Inventor after: Wei Huihua Inventor after: Shen Yumei Inventor after: Hu Huiping Inventor before: Hu Huiping |
|
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: INVENTOR; FROM: HU HUIPING TO: WEI HUIHUA SHEN YUMEI HU HUIPING |
|
| TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20130618 Address after: 201203 Shanghai City, Pudong New Area Zhangjiang road 351 GuoShouJing 2 Building No. 401 Applicant after: SHANGHAI YUZHIHUA MEDICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. Address before: 201203 Shanghai City, Pudong New Area Zhangjiang road 351 GuoShouJing 2 Building No. 401 Applicant before: Hu Huiping |
|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: SHANGHAI SHANGZONG CHINESE MEDICAL TECHNOLOGY CO., Free format text: FORMER OWNER: SHANGHAI YOUTHFLOWER PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD. Effective date: 20140414 Owner name: SUZHOU YOUSEEN NEW MEDICINE EXPLOITATION CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: SHANGHAI SHANGZONG CHINESE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Effective date: 20140414 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 201203 PUDONG NEW AREA, SHANGHAI TO: 215123 SUZHOU, JIANGSU PROVINCE |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20140414 Address after: 201203 Shanghai city Pudong New Area Jing Road No. 199 Building Room 204 innovation of traditional Chinese Medicine Patentee after: Shanghai still traditional Chinese medicine science and Technology Co.,Ltd. Address before: 201203 Shanghai City, Pudong New Area Zhangjiang road 351 GuoShouJing 2 Building No. 401 Patentee before: SHANGHAI YUZHIHUA MEDICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. Effective date of registration: 20140414 Address after: Xinghu Street Industrial Park of Suzhou city in Jiangsu province 215123 bio Nano Technology Park building 218 C30 Patentee after: SUZHOU YOUSEEN NEW DRUG R & D Co.,Ltd. Address before: 201203 Shanghai city Pudong New Area Jing Road No. 199 Building Room 204 innovation of traditional Chinese Medicine Patentee before: Shanghai still traditional Chinese medicine science and Technology Co.,Ltd. |
|
| TR01 | Transfer of patent right | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20200407 Address after: 214191 no.219, Furong Middle Fourth Road, Xishan Economic and Technological Development Zone, Wuxi City, Jiangsu Province Patentee after: Zhuohe Pharmaceutical Group Co.,Ltd. Address before: 215123 C30 floor, bio nanotechnology Park, 218 Xinghu street, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province Patentee before: SUZHOU YOUSEEN NEW DRUG R & D Co.,Ltd. |
|
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder | ||
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: 219 Furong Zhongsi Road, Xishan Economic and Technological Development Zone, Wuxi City, Jiangsu Province Patentee after: Zhuohe Pharmaceutical Group Co.,Ltd. Address before: 219 Furong Zhongsi Road, Xishan Economic and Technological Development Zone, Wuxi City, Jiangsu Province Patentee before: Zhuohe Pharmaceutical Group Co.,Ltd. |