CN102357181B - 一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法,由麻黄100份,川贝母10份,枇杷叶50份,紫菀50份,罂粟壳60份,黄芩50份,甘草50份,薄荷脑0.3份作为原料,按照一定的工艺进行提取纯化后,与药剂学上可接受的辅料而制成的一种中药组合物。本发明所述的中药组合物具有制备工艺简单可行、安全有效、药理药效作用显著的特点。

Description

一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法,属于医药制剂技术领域。背景技术
[0002] 咳嗽是临床常 见的主诉症候,多种疾病如感冒、急慢性气管炎、肺炎等均可出现。咳嗽具有重要的呼吸道防御功能,能清除吸人呼吸道的异物和储留在呼吸道内的分泌物,但严重且持续的咳嗽使病人不适,妨碍睡眠和休息,可造成呼吸道组织和功能的损害,并可引起全身多种并发症。同时还对患者的心理和社会功能造成负面影响,降低生存质量。故需应用镇咳药使之缓解,有痰而咳嗽较剧烈者,需祛痰药和止咳药同时使用,故止咳药剂临床需求量较大。祖国医学认为,人体感受外来风、寒、湿、热等邪气致使气壅不顺则咳嗽,风邪、热邪化热,蕴热伤水而停机则生痰。由于外邪诸毒侵袭肌表,则肺气不宣,致使肺主宣发肃降、通调水道的功能失调,从而因脾胃虚弱,水谷精微不从正化,进而则转化为痰湿上犯于肺,以致津液停积,邪毒上窜化热而干渴,进而出现体虚乏力等症状。概其病因病机,以风热犯肺、风寒袭肺、痰湿壅肺为主证,治则当清热宣肺,化痰止咳平喘为法,如此才可达到标本兼治的治病目的。
[0003] 介于此,我们先后申请了发明专利并获得了授权,在申请号为02153462.4专利申请文件中,主要是从制剂处方和口服液体制剂的制备方法等方面的进行保护,本发明是在此基础上进行大量的实验研究,以进一步完善工艺制备方法,提高药物稳定性和生物利用度为目的,而创造性的研制成功的一种治疗咳嗽的中药组合物。
发明内容
[0004] 本发明目的在于提供一种起质量稳定,疗效可靠,生物利用度高的治疗咳嗽的中药组合物。
[0005] 本发明的另一目的在于提供该治疗咳嗽的中药组合物的制备方法,该方法中各组份设计合理,工艺稳定,制得的中药组合物经过相应的药效学试验研究,结果表明该中药组合物疗效稳定、有效、可靠。
[0006] 本发明的中药组合物的原料组成为:麻黄100份,川贝母10份,枇杷叶50份,紫菀50份,罂粟壳60份,黄芩50份,甘草50份,薄荷脑0.3份;
[0007] 本发明技术方案是由下述步骤实现的:
[0008] (I)将麻黄、黄芩、紫菀加入一定浓度的乙醇超声处理后,回流提取,提取液回收乙醇并浓缩干燥成干膏粉留用;药渣与罂粟壳、枇杷叶和甘草加水超声处理后,煎煮提取,提取液适当浓缩后加乙醇使含醇量至一定浓度,静置,回收乙醇并浓缩、干燥成干膏粉备用;
[0009] (2)用适量植物油溶解薄荷脑制成薄荷脑溶液后,加入环糊精包合,得薄荷脑β-环糊精包合物备用;
[0010] (3)将川贝母粉碎成粉末后,与上述(I)中两处所得干膏粉及(2)中所得的薄荷脑β-环糊精包合物混合均匀制备而成。[0011] 上述方案中的中药组合物是药剂学上可接受的硬胶囊剂。
[0012] 本发明技术方案具体是由以下步骤实现的:
[0013] (I)将麻黄、黄芩、紫菀加入与药材重量比为8〜12倍量、浓度为50%〜90%的乙醇,超声处理20〜40min后,加热回流提取2〜3次,每次I〜2h,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干膏粉留用;药渣与罂粟壳、枇杷叶和甘草混合后,并加入与药材重量比为6〜10倍量水,超声处理20〜40min后,煎煮提取2〜3次,每次I〜2h,滤过,合并滤液并适当浓缩后,加入乙醇使含醇量至60%〜80%,静置24〜48h,滤过,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干膏粉备用;
[0014] (2)用适量植物油溶解薄荷脑制成2%〜10%的薄荷脑溶液后,加入与药材重量比为2-6倍量的β -环糊精包合,得薄荷脑β -环糊精包合物备用;
[0015] (3)将川贝母粉碎成粉末,过120目筛后,与上述(I)中两处所得干膏粉及(2)中所得的薄荷脑β -环糊精包合物混合均匀,制粒,干燥后装入硬胶囊中,即得。
[0016] 本发明最终优选的技术方案如下:
[0017] (I)将麻黄、黄芩、紫菀加入与药材重量比为10倍量、浓度为70%的乙醇,超声处理30min后,加热回流提取2次,每次lh,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干膏粉留用;药渣与罂粟壳、枇杷叶和甘草混合后,并加入与药材重量比为8倍量水,超声处理30min后,煎煮提取2次,每次1.5h,滤过,合并滤液并适当浓缩后,加入乙醇使含醇量至70%,静置24h,滤过,减压回收乙醇至无醇味后,浓缩、干燥成干膏粉备用;
[0018] (2)用用适量植物油溶解薄荷脑制成5%的薄荷脑溶液后,加入与药材重量比为3倍量的β_环糊精包合,得薄荷脑β_环糊精包合物备用;
[0019] (3)将川贝母粉碎成粉末,过120目筛后,与上述(I)中两处所得干膏粉及(2)中所得的薄荷脑β -环糊精包合物混合均匀,制粒,干燥后装入硬胶囊中,即得。
[0020] 本发明的中药组合物具有清热,宣肺,平喘,化痰止咳的作用。用于风热犯肺、内郁化火所致的咳嗽痰多或吐痰不爽,咽喉肿痛,胸满气短,感冒咳嗽及急、慢性支气管炎见上述证侯者。我们在实际的研究过程当中,相比于在先申请的专利02153462.4,主要具有以下创造性的有益技术效果:
[0021] 1.药材的提取、纯化研究:
[0022] Α.本发明的中药组合物由川贝母、麻黄、紫菀和枇杷叶等8味中药材组成,其组方相当精简得当;其中麻黄、黄芩和紫菀3味药材中含有大量的水溶性和醇溶性有效成分,因此,先将其进行乙醇提取后,药渣再进行水煎煮以提取水溶性成分,然后在水溶液中加入乙醇醇沉除杂,最终达到高效用药的目的;罂粟壳当中含有吗啡、可待因、罂粟碱等水溶性成分,枇杷叶和甘草中含有三萜类成分,因此,将麻黄、黄芩和紫菀3味醇提药渣与其一起进行水煎煮提取。这样既可以减少操作步骤,又能尽可能地提取各种不同理化性质的有效成分,同时还达到提高提取效率的作用。
[0023] B.我们在发明的研究过程当中,偶然发现将需提取药材先经过超声波预处理后,其有效成分的提取率显著提高,主要是由于处方组成的药材中的化学成分,通过超声波的空化作用、振动作用和加热效应,可使得药材细胞的破坏,从而加速有效成分的释放和溶出,这样将对生产成本和产能是一个很大的节约,最终有益于产业化的推广。
[0024] C.本发明的中药组合物中川贝母为君药,具有清热润肺,化痰止咳,散结消肿之功效。另外,川贝母质地疏松易于粉碎,粉性较强,吸水性较差,因此考虑到最大限度的发挥其功效,所以我们将之粉碎成细粉入药;另外,还能够起到“药辅合一”的作用,充分体现了中药制剂制备的灵活度和创新性。
[0025] D.薄荷脑是唇型科植物薄荷的新鲜茎和叶经水蒸汽蒸馏得薄荷油后,再从薄荷油中提取而得到的一种饱和环状醇,其为一种无色针状或棱柱状的白色结晶粉末。薄荷脑极易挥发,熔点为42〜45°C,不仅在生产过程中产生强烈的刺激,而且严重影响产品的稳定性,因此,我们对其采用β -环糊精包合技术,以提高其制备工艺及成品质量的可操作性和稳定性。
[0026] 2.药效学研究
[0027] 由于本发明内容是在申请号为02153462.4基础上改进而来,因此我们在药效学试验中重点考察与该公开技术方案的对比。由于两者处方组成比例相同,但其是提取、纯化工艺不同的中药制剂, 于是我们均以最佳制备工艺为代表来说明两者的差异性。由于本发明方案的核心创造点在于药材提取、纯化工艺中的巨大优势,因此我们本着平行、合理、节约的对比实验原则,我们在研究中摒除由于剂型不同带来疗效不同的必然干扰,即分别将二者均按照各自的提取工艺方案制成干膏粉然后配制成相同浓度药液给药的方式进行比较。在药效试验中我们主要从镇咳、祛痰、平喘、抗炎作用等方面进行研究,达到科学、有效的阐明本发明内容的显著药物疗效,最终说明本发明所达到的有益技术效果。
[0028] 2.1实验动物:成年豚鼠,Wistar大鼠,昆明种小白鼠,清洁级,由第四军医大学实验动物中心提供。
[0029] 2.2统计学处理:实验结果以i土s表示,采用t检验测定组间差异的显著性。
[0030] 2.3实验药物组的制备:
[0031] A.本发明药物实验组的制备:
[0032] (I)将麻黄IOOg粉碎成粉末过20目筛后,与黄芩50g、紫菀50g —起加入与药材重量比为10倍量、浓度为70%的乙醇,超声处理30min后,加热回流提取2次,每次lh,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干膏粉留用;药渣与罂粟壳60g、枇杷叶50g和甘草50g混合后,并加入与药材重量比为8倍量水,超声处理30min后,煎煮提取2次,每次
1.5h滤过,合并滤液并适当浓缩后,加入乙醇使含醇量至70%,静置24h,滤过,减压回收乙醇至无醇味后,浓缩、干燥成干膏粉备用;
[0033] (2)取β -环糊精1.2g加水溶解后制成β -环糊精溶液留用;薄荷脑0.3g用95%的乙醇溶解制成5%的薄荷脑溶液后,缓缓的加入到β -环糊精溶液中,搅拌,抽滤干燥,得薄荷脑β-环糊精包合物备用;
[0034] (3)将川贝母IOg粉碎成粉末,过120目筛后,与上述(I)中两处所得干膏粉、(2)中所得的薄荷脑环糊精包合物混合均匀,备用;临用前加水配成一定浓度的药液,即得本发明药物组。
[0035] B.申请号02153462.4药物组的制备:
[0036] (I)取麻黄100g,用水蒸气蒸馏法,收集蒸馏液及药液,药液备用;药渣与川贝母10g、枇杷叶50g、紫菀50g、黄芩50g、罂粟壳60g、甘草50g,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎煮液,滤过,滤液与提取挥发油后的药液合并浓缩,所得清膏加乙醇使含醇量至60%,静置24小时,滤过,回收乙醇,并继续浓缩成清膏;[0037] (2)取薄荷脑0.3g用3倍量β_环糊精包合,将上述(I)中所得的清膏干燥并粉碎成干膏粉后与薄荷脑β -环糊精包合物混合均匀,临用前加水配成一定浓度的药液,即得申请号02153462.4药物组。
[0038] 2.4镇咳实验研究:
[0039] 2.4.1浓氨水喷雾法:
[0040] 取小鼠3只,雌雄各半,随机分为3组,每组分别灌胃给药,每天I次,连续3d。于末次给药Ih后,小鼠接受浓氨水喷雾10s,喷雾结束后,取出小鼠,观察咳嗽反应出现的时间和次数,记录小鼠的咳嗽潜伏期和3min内咳嗽次数,结果见表I。
[0041] 表I对浓氨水诱发小鼠咳嗽的影响(i±SD)
[0042]
Figure CN102357181BD00071
[0043] 注:与生理盐水对照组比较,*P < 0.05,***P < 0.001 ;与申请号02153462.4药物组比较,ΛΡ < 0.05,δδΡ < 0.01。
[0044] 由表I的结果可知:与生理盐水对照组比较,本发明药物组和申请号02153462.4药物组均对浓氨水诱发的小鼠咳嗽的评价指标存在显著性的差异;与申请号02153462.4药物组比较,本发明药物组在小鼠咳嗽的潜伏期时间明显延长,咳嗽次数明显减少,且达到显著性差异的效果。
[0045] 2.4.2 二氧化硫刺激法:
[0046] 取小鼠3只,雌雄各半,随机分为3组,每组分别灌胃给药,每天I次,连续3d。于末次给药Ih后,取25ml玻璃皿,加入0.5g无水亚硫酸钠和50%硫酸5ml,用500ml钟罩扣住玻璃皿,迅速将小鼠放入含有二氧化硫的钟罩内,观察咳嗽反应出现的时间和次数,记录小鼠的咳嗽潜伏期和3min内咳嗽次数,结果见表2。
[0047] 表2对二氧化硫诱发小鼠咳嗽的影响(i±SD)
Figure CN102357181BD00072
[0049] 注:与生理盐水对照组比较广P < 0.01广*P < 0.001 ;与申请号02153462.4药物组比较,ΛΡ < 0.05。
[0050] 由表2的结果可知:与生理盐水对照组比较,本发明药物组和申请号02153462.4药物组均对二氧化硫诱发的小鼠咳嗽的潜伏期、次数等参数指标方面,存在显著性的差异;与申请号02153462.4药物组比较,本发明药物组在小鼠咳嗽的潜伏期时间明显延长,咳嗽次数明显减少,并且都具有显著性差异的效果(P < 0.05)。
[0051] 由表1、2的结果可知:与申请号02153462.4药物组比较,本发明药物组有明显的治疗和改善各样咳嗽的病理症状。
[0052] 2.5祛痰实验研究(气管段酚红法):
[0053] 取小鼠3只,雌雄各半,随机分为3组,每天分别灌胃给药,每天I次,连续3d。末次给药30min后,腹腔注射5%酚红0.lml/10g,再过30min后处死小鼠,剥离气管周围组织,剪下自甲状软骨至气管分叉处的一段气管,放入2ml生理盐水中,加入lmol/L的氢氧化钠2滴,546nm比色,计算酚红含量,结果见表3。
[0054] 表3对小鼠气管段酚红排泌量的影响(Ϊ土SD)
[0055]
Figure CN102357181BD00081
[0056] 注:与生理盐水对照组比较广P < 0.01广*P < 0.001 ;与申请号02153462.4药物组比较,ΛΛΡ < 0.01ο
[0057] 由表3的实验结果可知:与生理盐水组比较,本发明药物组和申请号02153462.4药物组均能够使得小鼠气管段酚红排泌量明显增多,并且均达到了非常显著差异的效果;与申请号02153462.4药物组比较,本发明水液组的小鼠气管酚红排泌量明显增多,且达到显著差异性效果(P <0.001);以上实验结果显示:本发明药物组较申请号02153462.4药物组,能够明显的增加小鼠气管酚红排泌量,显著的改善气管的通透性,充分显示出本发明组合物的优良祛痰作用。
[0058] 2.6平喘作用的研究:
[0059] 豚鼠30只,雌雄各半,随机分为3组,每组10只。给药前按照下述方法诱发豚鼠哮喘:将豚鼠放入玻璃钟罩中,以400mmHg的压力喷入2%氯化乙酰胆碱和0.1%磷酸组胺等容积混合液15s,观察豚鼠的哮喘潜伏期(给药前)。次日起每组分别灌胃给药,每天I次,连续3d。于末次给药Ih后,用上述同样方法再次诱发哮喘,测定给药后豚鼠的哮喘潜伏期,然后两者作差计算出时间差,结果见表4。
[0060] 表4对豚鼠哮喘的影响(I土SD)
[0061]
Figure CN102357181BD00082
[0062] 注:与生理盐水对照组比较,***P < 0.001 ;与申请号02153462.4药物组比较,ΛΡ
< 0.05。[0063] 由表4的实验结果可知:与生理盐水组比较,本发明药物组和申请号02153462.4药物组使得豚鼠哮喘潜伏期明显延长,并且均达到了显著差异性的效果(P <0.001);与申请号02153462.4药物组比较,本发明药物组明显延长了乙酰胆碱和组胺联合诱发的豚鼠哮喘潜伏期,并且达到了显著性差异的效果,实验结果提示:本发明组合物具有优良的平喘疗效。
[0064] 2.7抗炎作用研究:
[0065] 2.7.1对二甲苯引起的小鼠耳肿胀的影响:
[0066] 取小鼠40只,随机分为4组,每组10只,每日灌胃给药I次(药物组给药剂量以生药量计)连续5日,于末次给药后30分钟,将二甲苯按20 μ I/只滴于小鼠右耳背,15分钟后处死动物,用5_打孔器沿左右耳廓相同部位打孔取材,分别称重,以两耳片重差代表肿胀程度,比较各组肿胀程度并求出抑肿率,结果见表5。
[0067] 抑肿率=(右耳片重量-左耳片重量)/左耳重量X 100%
[0068] 表5对二甲苯引起的小鼠耳肿胀的影响(Ϊ土SD)
[0069]
Figure CN102357181BD00091
[0070] 注:与生理盐水对照组比较,*Ρ < 0.05,**Ρ < 0.01,***Ρ < 0.001 ;与申请号02153462.4 药物组比较,Λ P < 0.05。
[0071] 由表5的实验结果显示:与生理盐水组比较,阿司匹林对照组、本发明药物组和申请号02153462.4药物组均具有显著差异性的抗炎效果;与申请号02153462.4药物组比较,本发明药物组对二甲苯引起小鼠两耳片重量差明显减小,并且具有统计学意义的显著性差异,此结果提示:本发明药物组具有较优的抗炎作用。
[0072] 2.7.2对角叉菜胶所致大鼠踝关节肿胀的影响:
[0073] 取大鼠40只,随机分为4组,每组10只,每日灌胃给药I次(药物组给药剂量以生药量计),连续5日,末次给药后30分钟后,于右后足踝皮下注射I %角叉菜胶0.1ml引起炎症,采用游标卡尺于给药后0h、4h、8h测量右后足厚度,然后与致炎前右后足厚度之差为其肿胀度,结果见表6。
[0074] 表6对角叉菜胶所致大鼠踝关节肿胀的影响(x土SD)
[0075]
Figure CN102357181BD00101
[0076] 注:与生理盐水对照组比较广P < 0.01,***P < 0.001 ;与申请号02153462.4药物组比较,ΛΡ < 0.05,δδδΡ < 0.001
[0077] 由表6的实验结果显示:与生理盐水组比较,阿司匹林对照组、本发明药物组和申请号02153462.4药物组均具有显著差异性的抗炎效果;与申请号02153462.4药物组比较,本发明药物组分别于给药后4h、8h对角叉菜胶所致大鼠踝关节肿胀度明显减小,并且具有统计学意义的显著性差异,此结果提示:本发明药物组具有较优的抗炎作用。
[0078] 2.7.3对大鼠炎症肉芽肿的抑制作用:
[0079] 取大鼠40只,随机分为4组,每组10只。每组分别先用3%戊巴比妥钠麻醉,于无菌操作下切开腋下皮肤,每鼠以消毒小棉花粒(重量为IOg)埋藏于腋下皮下,每日灌胃给药I次(药物组给药剂量以生药量计),连续给药7d,于末次给药后次日处死动物,取出肉芽肿,在80°C干燥lh,然后放置干燥器中6h,称重扣除棉花重量,得肉芽肿净重,从对照组和给药组的净重计算药物对炎症肉芽肿的抑制率,结果见表7。
[0080] 表7对大鼠炎症肉芽肿的抑制作用(X±Sd)
[0081]
Figure CN102357181BD00102
[0082] 注:与生理盐水对照组比较,***P < 0.001 ;与申请号02153462.4药物组比较,ΔΔΔΡ < 0.001。
[0083] 由表7的实验结果显示:与生理盐水组比较,阿司匹林对照组、本发明药物组和申请号02153462.4药物组均具有显著差异性的抗炎效果;与申请号02153462.4药物组比较,本发明药物组对大鼠炎症肉芽肿有明显的抑制作用,并且具有统计学意义的显著性差异,此结果提示本发明药物组具有较优的抗炎作用。
[0084] 根据以上的研究内容显示,本发明技术内容是在申请号02153462.4的基础上,结合现代中医药发展的新技术而研制成功的治疗咳嗽的中药组合物,其具有质量稳定,生物利用度高,药效作用明显优于申请号02153462.4的显著特点,这将为该发明组合物的临床应用带来巨大的潜力和发展空间。
具体实施方式[0085] 以下是本发明内容的具体实施例,用于阐述本申请文件中所要解决技术问题的技术方案,以助于本领域技术人员理解本发明内容。但本发明技术方案的实现并不限于这些实施例。
[0086] 实施例1
[0087] A.原料组成:麻黄100g,川贝母10g,枇杷叶50g,紫菀50g,罂粟壳60g,黄芩50g,甘草50g,薄荷脑0.3g;
[0088] B.制备工艺:将上述A中8味中药原料,按下述步骤操作:
[0089] (I)将麻黄粉碎成粉末过20目筛后,与黄芩、紫菀一起加入与药材重量比为10倍量、浓度为70%的乙醇,超声处理30min后,加热回流提取2次,每次lh,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干膏粉留用;药渣与罂粟壳、枇杷叶和甘草混合后,并加入与药材重量比为8倍量水,超声处理30min后,煎煮提取2次,每次1.5h,滤过,合并滤液并适当浓缩后,加入乙醇使含醇量至70 %,静置24h,滤过,减压回收乙醇至无醇味后,浓缩、干燥成干骨粉备用;
[0090] (2)取β -环糊精1.2g加水溶解后制成β -环糊精溶液留用;用95%的乙醇溶解薄荷脑制成5%的薄荷脑溶液后,缓缓的加入到β -环糊精溶液中,搅拌,抽滤干燥,得薄荷脑β-环糊精包合物备用;
[0091] (3)将川贝母粉碎成粉末,过120目筛后,与上述⑴中两处所得干膏粉、(2)中所得的薄荷脑β -环糊精包合物混合均匀,装入硬胶囊中,即得。
[0092] 实施例2
[0093] Α.原料组成:麻黄100g,川贝母10g,枇杷叶50g,紫菀50g,罂粟壳60g,黄芩50g,甘草50g,薄荷脑0.3g;
[0094] B.制备工艺:将上述A中8味中药原料,按下述步骤操作:
[0095] (I)将麻黄粉碎成粉末过20目筛后,与黄芩、紫菀一起加入与药材重量比为8倍量、浓度为50%的乙醇,超声处理20min后,加热回流提取3次,每次1.5h,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干膏粉留用;药渣与罂粟壳、枇杷叶和甘草混合后,并加入与药材重量比为10倍量水,超声处理40min后,煎煮提取3次,每次lh,滤过,合并滤液并适当浓缩后,加入乙醇使含醇量至80 %,静置48h,滤过,减压回收乙醇至无醇味后,浓缩、干燥成干骨粉备用;
[0096] (2)取环糊精0.3g加水溶解后制成环糊精溶液留用;用95%的乙醇溶解薄荷脑制成2%的薄荷脑溶液后,缓缓的加入到β -环糊精溶液中,搅拌,抽滤干燥,得薄荷脑β-环糊精包合物备用;
[0097] (3)将川贝母粉碎成粉末,过120目筛后,与上述⑴中两处所得干膏粉、(2)中所得的薄荷脑β -环糊精包合物混合均匀,装入硬胶囊中,即得。
[0098] 实施例3
[0099] Α.原料组成:麻黄100g,川贝母10g,枇杷叶50g,紫菀50g,罂粟壳60g,黄芩50g,甘草50g,薄荷脑0.3g;
[0100] B.制备工艺:将上述A中8味中药原料,按下述步骤操作:
[0101] (I)将麻黄粉碎成粉末过20目筛 后,与黄芩、紫菀一起加入与药材重量比为12倍量、浓度为90%的乙醇,超声处理40min后,加热回流提取2次,每次2h,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干膏粉留用;药渣与罂粟壳、枇杷叶和甘草混合后,并加入与药材重量比为6倍量水,超声处理20min后,煎煮提取3次,每次1.5h,滤过,合并滤液并适当浓缩后,加入乙醇使含醇量至60%,静置32h,滤过,减压回收乙醇至无醇味后,浓缩、干燥成干骨粉备用;
[0102] (2)取环糊精2.4g加水溶解后制成环糊精溶液留用;用95%的乙醇溶解薄荷脑制成10%的薄荷脑溶液后,缓缓的加入到β -环糊精溶液中,搅拌,抽滤干燥,得薄荷脑β-环糊精包合物备用;
[0103] (3)将川贝母粉碎成粉末,过120目筛后,与上述(I)中两处所得干膏粉、(2)中所得的薄荷脑β -环糊精包合物混合均匀,装入硬胶囊中,即得。
[0104] 实施例4
[0105] Α.原料组成:麻黄100g,川贝母10g,枇杷叶50g,紫菀50g,罂粟壳60g,黄芩50g,甘草50g,薄荷脑0.3g;
[0106] B.制备工艺:将上述A中8味中药 原料,按下述步骤操作:
[0107] (I)将麻黄粉碎成粉末过50目筛后,与黄芩、紫菀一起加入与药材重量比为10倍量、浓度为80%的乙醇,超声处理30min后,加热回流提取2次,每次1.5h,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干膏粉留用;药渣与罂粟壳、枇杷叶和甘草混合后,并加入与药材重量比为8倍量水,超声处理30min后,煎煮提取3次,每次2h,滤过,合并滤液并适当浓缩后,加入乙醇使含醇量至75%,静置24h,滤过,减压回收乙醇至无醇味后,浓缩、干燥成干骨粉备用;
[0108] (2)取环糊精1.5g加水溶解后制成环糊精溶液留用;用95%的乙醇溶解薄荷脑制成8%的薄荷脑溶液后,缓缓的加入到β -环糊精溶液中,搅拌,抽滤干燥,得薄荷脑β-环糊精包合物备用;
[0109] (3)将川贝母粉碎成粉末,过100目筛后,与上述(I)中两处所得干膏粉、(2)中所得的薄荷脑环糊精包合物混合均匀,即得。

Claims (5)

1.一种治疗咳嗽的中药组合物,其特征在于它是由下述工艺制备而成: A.原料组成:麻黄100份,川贝母10份,枇杷叶50份,紫菀50份,罂粟壳60份,黄芩50份,甘草50份,薄荷脑0.3份; B.制备工艺:将上述A中8味中药原料,按下述步骤操作: ⑴将麻黄、黄芩、紫菀加入与药材重量比为8〜12倍量、浓度为50%〜90%的乙醇,超声处理20〜40min后,加热回流提取2〜3次,每次1〜2h,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干膏粉留用;药渣与罂粟壳、枇杷叶和甘草混合后,并加入与药材重量比为6〜10倍量水,超声处理20〜40min后,煎煮提取2〜3次,每次1〜2h,滤过,合并滤液并适当浓缩后,加入乙醇使含醇量至60%〜80%,静置24〜48h,滤过,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干骨粉备用; ⑵用适量植物油溶解薄荷脑制成2%〜10%的薄荷脑溶液后,加入与药材重量比为2-6倍量的β_环糊精包合,得薄荷脑β_环糊精包合物备用; ⑶将川贝母粉碎成粉末,过120目筛后,与上述⑴中两处所得干膏粉及⑵中所得的薄荷脑环糊精包合物混合均匀后制得。
2.如权利要求1所述的一种治疗咳嗽的中药组合物,其特征在于:该中药组合物为硬胶囊剂。
3.如权利要求2所述的一种治疗咳嗽的中药组合物,其特征在于它是由下述工艺制备而成: ⑴将麻黄、黄岑、紫菀加入与药材重量比为10倍量、浓度为70%的乙醇,超声处理30min后,加热回流提取2次,每次lh,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干膏粉留用;药渣与罂粟壳、枇杷叶和甘草混合后,并加入与药材重量比为8倍量水,超声处理30min后,煎煮提取2次,每次1.5h,滤过,合并滤液并适当浓缩后,加入乙醇使含醇量至70%,静置24h,滤过,减压回收乙醇至无醇味后,浓缩、干燥成干膏粉备用; ⑵用适量植物油溶解薄荷脑制成5%的薄荷脑溶液后,加入与药材重量比为3倍量的β-环糊精包合,得薄荷脑环糊精包合物备用; ⑶将川贝母粉碎成粉末,过120目筛后,与上述⑴中两处所得干膏粉及⑵中所得的薄荷脑β -环糊精包合物混合均匀,制粒,干燥后装入硬胶囊中,即得。
4.如权利要求1所述的一种治疗咳嗽的中药组合物的制备方法,其特征在于: Α.原料组成:麻黄100份,川贝母10份,枇杷叶50份,紫菀50份,罂粟壳60份,黄芩50份,甘草50份,薄荷脑0.3份; B.制备工艺:将上述A中8味中药原料,按下述步骤操作: ⑴将麻黄、黄芩、紫菀加入与药材重量比为8〜12倍量、浓度为50%〜90%的乙醇,超声处理20〜40min后,加热回流提取2〜3次,每次1〜2h,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干膏粉留用;药渣与罂粟壳、枇杷叶和甘草混合后,并加入与药材重量比为6〜10倍量水,超声处理20〜40min后,煎煮提取2〜3次,每次1〜2h,滤过,合并滤液并适当浓缩后,加入乙醇使含醇量至60%〜80%,静置24〜48h,滤过,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干骨粉备用; ⑵用适量植物油溶解薄荷脑制成2%〜10%的薄荷脑溶液后,加入与药材重量比为2-6倍量的β_环糊精包合,得薄荷脑β_环糊精包合物备用;⑶将川贝母粉碎成粉末,过120目筛后,与上述⑴中两处所得干膏粉及⑵中所得的薄荷脑环糊精包合物混合均匀后制得。
5.如权利要求4所述的一种治疗咳嗽的中药组合物的制备方法,其特征在于: ⑴将麻黄、黄芩、紫菀加入与药材重量比为10倍量、浓度为70%的乙醇,超声处理30min后,加热回流提取2次,每次lh,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩、干燥成干膏粉留用;药渣与罂粟壳、枇杷叶和甘草混合后,并加入与药材重量比为8倍量水,超声处理30min后,煎煮提取2次,每次1.5h,滤过,合并滤液并适当浓缩后,加入乙醇使含醇量至70%,静置24h,滤过,减压回收乙醇至无醇味后,浓缩、干燥成干膏粉备用; ⑵用适量植物油溶解薄荷脑制成5%的薄荷脑溶液后,加入与药材重量比为3倍量的β -环糊精包合,得薄荷脑β -环糊精包合物备用; ⑶将川贝母粉碎成粉末,过120目筛后,与上述⑴中两处所得干膏粉及⑵中所得的薄荷脑β -环糊精包合物混合均匀,制粒,干燥后装入硬胶囊中,即得。
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