CN104173481B - 一种抗前列腺炎症的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种抗前列腺炎症的中药组合物，每剂中药组合物中包括以下组分且各组分的质量百分含量分别为：赤芍：10‑30%；肉苁蓉：10‑20%；牛膝：10‑20%；金银花：10‑20%；甘草：20‑30%。本发明同时公开了所述中药组合物的制备方法和应用。本发明提供的治疗前列腺炎症的中药组合物，对前列腺炎症的疗效显著，且制备方法重现性好，适合工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，尤其是涉及一种抗前列腺炎症的中药组合物及其制备方法，属于中药配方及制备工艺技术领域。
背景技术
前列腺炎是一种男性常见病，患者以青壮年为主，是一种急慢性炎症，主要是由前列腺特异性和非特异感染所致而引发的局部或全身症状。前列腺炎是由于前列腺素E2（PGE2）作用下导致前列腺功能失调的一种炎症病变。临床上分为急性前列腺炎和慢性前列腺炎两种，其中慢性前列腺炎最为严重，危害也更大。慢性前列腺炎多为慢性非细菌性前列腺炎及前列腺痛，现称为慢性盆腔疼痛综合症。主要症状是由尿路疼痛刺激症状转向盆腔疼痛或不适症状为主。据统计，我国患有前列腺炎的男性患者人数超过了7000万，并且这些数据还有进一步上升的趋势。因为在前列腺炎患者中，慢性前列腺炎的患者更多、患病的隐蔽性更强、演变为严重的前列腺炎的可能性也更大。
对于前列腺炎的治疗药物主要有抗生素类和中成药，临床实践经验证明，对于此类疾病，单纯使用西药治疗较难取得理想的效果，可能与前列腺炎的发病机理较为复杂有关。 目前，临床上主要治疗前列腺炎的药物以中成药为主，如前列安通胶囊、前列通瘀胶囊、三金片等，对治疗慢性前列腺炎具有一定的效果，但也存在疗效不显著、治疗周期长、难以治愈等缺点。
发明内容
为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种服用周期端、治疗效果好、无毒副作用的抗前列腺炎症的中药组合物及其制备方法。
为达到上述目的，本发明是通过以下的技术方案来实现的：
一种抗前列腺炎症的中药组合物，其特征在于，每剂中药组合物中包括以下组分且各组分的质量百分含量分别为：
赤芍：10-30%；
肉苁蓉：10-20%；
牛膝：10-20%；
金银花：10-20%；
甘草：20-30%。
一种抗前列腺炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）粉碎：将赤芍、肉苁蓉、牛膝、金银花、甘草按照质量百分含量配比称取后混合，然后粉碎成粉状原料；
（2）煎煮：将步骤（1）粉碎后的粉状原料加水煎煮，共煎煮1-3次，每次1-3h，然后，合并煎液；
（3）洗脱：将步骤（2）制备得到的煎液过滤后，然后经大孔吸附树脂柱吸附、水洗后，弃去水洗液，再加乙醇洗脱，收集洗脱液；
（4）干燥：将步骤（3）制备得到的洗脱液进行减压蒸馏，回收乙醇至洗脱液变为膏稠状，然后经过减压干燥、粉碎得到抗前列腺炎症的中药组合物。
进一步，所述的大孔吸附树脂柱为极性或非极性大孔吸附树脂柱。且所述的极性大孔吸附树脂柱为LS100、HPD-100、HPD-400中的任一种；所述的非极性大孔吸附树脂柱为HPD-600或HPD-900。
上述的一种抗前列腺炎症的中药组合物在制备抗前列腺炎症药物中的应用。且所述的药物的剂型为口服制剂、片剂、胶囊、滴丸中的任一种。
本发明的有益效果是：本发明从前列腺炎症的临床病症和病理出发，配伍合理，诸药合用，具有良好活血化瘀、解痉止痛的作用，而且在抗炎的同时，还从提高机体免疫力出发，从根本治疗前列腺疾病，对治疗前列腺炎有明显的疗效。同时本发明采用了中药现代化生产方法，对中药组合物中的药材进行了科学的提取、纯化、研制而成为一种纯中药复方制剂，不但改变了原有临床应用汤剂煎煮、服用等方面的不便，而且去除了大量的杂质，提高了疗效，减少了毒副作用。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作具体的介绍。
本发明对所述的中药组分物中的组分具有以下要求：
1、赤芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactifflora Pall.或川赤芍Paeoniavcitchii Lynch的干燥根，符合《中国药典》2010年版一部“赤芍”各项有关规定。
2、肉苁蓉：为列当科植物肉苁蓉CistanchedeserticolaY.C.Ma或管花肉苁蓉cistanchetubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎，符合《中国药典》2010年版一部“肉苁蓉”项下有关规定。
3 、牛膝：为苋科植物牛膝AchyranthesbidentataB1.的干燥根，符合《中国药典》2010年版一部“牛膝”项下有关规定。
4 、金银花：为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花，应符合《中国药典》2010年版一部“金银花”项下有关规定。
5 、甘草：为豆科植物甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch.）胀果甘草（Glycyrrhiza Inflata Bat.）或光果甘草（Glycyrrhiza glabra L.）的干燥根及根茎，符合《中国药典》2010年版一部“甘草”项下有关规定。
本发明所述的抗前列腺炎症的中药组合物是在我国的经典名方“芍药甘草汤”的基础上 ，结合前列腺炎的临床主证配配方而成，其中赤芍具有活血化瘀、 解痉、镇痛、抗炎等作用；肉苁蓉起到活血化瘀、驱风散寒的作用，此外肉苁蓉还具有显著补肾助阳的功效，有助于提高机体自身免疫力，起到“治本”的作用；牛膝的功效为活血通经、补肝肾、强腰膝和增强免疫的作用，与肉苁蓉合用，起到更好的协同作用；金银花中是以绿原酸为主的有机酸类成分，是最常用的抗炎中药之一，性偏寒，在本方中不但很好发挥其抗炎作用，而且可以适当降低肉苁蓉和牛膝合用产生温性偏大的缺点；甘草中含有甘草皂苷和甘草黄酮类成分，具有较好的抗炎抗过敏的作用，此外在本方中起到调和作用，使本方的功效更好的发挥。本方从前列腺炎症的临床病症和病理出发，配伍合理，诸药合用，具有良好活血化瘀、解痉止痛的作用，而且在抗炎的同时，还从提高机体免疫力出发，从根本治疗前列腺疾病，对治疗前列腺炎有明显的疗效。
实施例1
分别取赤芍100g、肉苁蓉200g、牛膝200g、金银花200g和甘草250g，粉碎成粉状原料，加8倍量水加热煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤后，滤液上D1300型大孔吸附树脂柱，水洗，弃去水洗液，再用浓度为80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，于60℃减压回收乙醇至稠膏状后，粉碎成细粉，加糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，压片，制成1000片抗前列腺炎症药物复方片剂。
实施例2
分别取赤芍200g、肉苁蓉100g、牛膝150g、金银花250g和甘草250g，粉碎成粉状原料，加10倍量水加热煎煮3次，每次1小时，合并煎液，过滤后，滤液上LS300型大孔吸附树脂柱，水洗，弃去水洗液，再用浓度为70%的乙醇洗脱，收集洗脱液，于70℃减压回收乙醇至稠膏状后，粉碎成细粉，加糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，压片，制成1000片抗前列腺炎症复方片剂药物。
实施例3
分别取赤芍150g、肉苁蓉150g、牛膝200g、金银花250g和甘草200g，粉碎成粉状原料，加15倍量水加热煎煮1次，时间为1小时，煎液过滤后，滤液上LS100型大孔吸附树脂柱，水洗，弃去水洗液，再用浓度为90%的乙醇洗脱，收集洗脱液，于55℃减压回收乙醇至稠膏状后，粉碎成细粉，加糊精、微粉硅胶、硬脂酸镁适量，制成颗粒，混合均匀，制成1000粒抗前列腺炎症药物胶囊。
实施例4
分别取赤芍100g、肉苁蓉150g、牛膝250g、金银花150g和甘草250g，粉碎成粉状原料，加10倍量水加热煎煮2次，时间为1.5小时，，合并煎液，过滤后，滤液上HPD-100型大孔吸附树脂柱，水洗，弃去水洗液，再用浓度为75%的乙醇洗脱，收集洗脱液，于65℃减压回收乙醇至稠膏状后，粉碎成细粉，加聚乙二醇适量，制成滴丸，干燥，压片，制成10000粒抗前列腺炎症药物滴丸。
将实施例3制备得到的抗前列腺炎症中药组合物在粉碎成细粉后，对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响试验如下：
雄性SD大鼠60只，体重160～200g，随机均分为6组：（1）空白对照组：1% DMSO10ml/kg；（2）实施例3制备得到的抗前列腺炎症中药组合物Ⅰ组：100 mg/kg；（3）实施例3制备得到的抗前列腺炎症中药组合物Ⅱ组：200 mg/kg；（4）实施例3制备得到的抗前列腺炎症中药组合物Ⅲ组:400 mg/kg；（5）前列康组：1000 mg/kg；（6）吲哚美辛组：10 mg/kg。各组均按10 ml/kg体重的容积灌胃给药。给药后1小时，各鼠右后足跖皮下注射灭菌的1%角叉菜胶生理盐水溶液0.1 ml，分别于其后1、3和5小时，测量右后足跖容积，以其与角叉菜胶注射前足跖容积的差值表示肿胀，其结果如表1所示：
表1 实施例3制备得到的抗前列腺炎症中药组合物对角叉菜胶致大鼠足跖肿胀的影响（）
*p<0.05 **p<0.01，与对照组比较
由表1可知：试验结果表明，在角叉菜胶注射后1、3和5小时，本发明所得中药复方原料200 mg/kg及前列康胶囊1000 mg/kg对大鼠足跖肿胀呈现明显的抑制作用，且两者的作用强度相近；本发明所得中药复方原料400 mg/kg及吲哚美辛10 mg/kg则对1、3和5小时的大鼠足跖肿胀具有显著抑制作用。
上述实施例不以任何形式限制本发明，凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围内。
Claims (7)
1.一种抗前列腺炎症的中药组合物，其特征在于，每剂中药组合物由以下组分制成，且各组分的质量百分含量分别为：
赤芍：10-30%；
肉苁蓉：10-20%；
牛膝：10-20%；
金银花：10-20%；
甘草：20-30%。
2.根据权利要求1所述的一种抗前列腺炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）粉碎：将赤芍、肉苁蓉、牛膝、金银花、甘草按照质量百分含量配比称取后混合，然后粉碎成粉状原料；
（2）煎煮：将步骤（1）粉碎后的粉状原料加水煎煮，共煎煮1-3次，每次1-3h，然后，合并煎液；
（3）洗脱：将步骤（2）制备得到的煎液过滤后，然后经大孔吸附树脂柱吸附、水洗后，弃去水洗液，再加乙醇洗脱，收集洗脱液；
（4）干燥：将步骤（3）制备得到的洗脱液进行减压蒸馏，回收乙醇至洗脱液变为膏稠状，然后经过减压干燥、粉碎得到抗前列腺炎症的中药组合物。
3.根据权利要求2所述的一种抗前列腺炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的大孔吸附树脂柱为极性或非极性大孔吸附树脂柱。
4.根据权利要求3所述的一种抗前列腺炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的极性大孔吸附树脂柱为LS100、HPD-100、HPD-400中的任一种。
5.根据权利要求3所述的一种抗前列腺炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的非极性大孔吸附树脂柱为HPD-600或HPD-900。
6.一种如权利要求1所述的抗前列腺炎症的中药组合物在制备抗前列腺炎症药物中的应用。
7.根据权利要求6所述的一种抗前列腺炎症的中药组合物在制备抗前列腺炎症药物中的应用，其特征在于，所述的药物的剂型为片剂、胶囊、滴丸中的任一种。
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