CN101164591B - 一种祛风除湿药物组合物及其制备方法与用途 - Google Patents

Abstract

一种祛风除湿药物组合物，其特征在于，原料的重量配比组成为，肿节风10～80；青风藤10～80；黄芪10～80。本发明还公开了其制备方法和医药用途。本发明组合物具有祛风除湿，通络止痛，可以用于治疗类风湿性关节炎等多种骨性关节炎，其配方简单、配伍合理、疗效显著。

Description

一种祛风除湿药物组合物及其制备方法与用途

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是一种祛风除湿药物组合物；本发明还涉及该组合物的制备方法及用途。

背景技术

类风湿性关节炎是以关节和关节周围组织非化脓性炎症为主的人身性疾病，常伴关节外病症状，故称类风湿病。关节腔滑膜炎症、渗液、细胞增殖、肉芽肿形成，软骨及骨组织破坏，最后关节强直及功能障碍。多侵犯小关节，如手、足及腕关节等，常为对称性，呈慢性经过，可有暂时性缓解，由于多系统损害，血清中可查到自身抗体，故认为本病是自身性疾病。发病年龄多在20～40岁。女性多于男性。我国约有400万患者，患病率：0.32—0.34％。类风湿关节炎主要表现为周围对称性的多关节慢性炎症性的疾病，可伴有关节外的系统性损害。其病理为关节的滑膜炎，当累及软骨和骨质时出现关节畸形。70％患者血清中出现类风湿因子。

临床上，西医多采用非类固醇抗炎药(NSAID)、水杨酸盐、肾上腺皮质激素、细胞毒药物或免疫抑制剂来治疗，但多具有一些不良反应；中成药有雷公藤制剂，但具有一定的毒副作用。因此，开发高效、低毒的治疗类风湿性关节炎药物有着重要的意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种新的、配方简单、配伍合理、疗效显著的一种祛风除湿药物组合物。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供了上述药物组合物的制备方法。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供了上述药物组合物的医药用途。

本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种祛风除湿药物组合物，其特点是，原料的重量配比组成为，

肿节风 10～80；青风藤 10～80；黄芪 10～80。

本发明组合物的优选原料的重量配比组成为，

肿节风 20～60；青风藤 20～60；黄芪 20～60。

本发明组合物的进一步优选原料的重量配比组成为，

肿节风 30～50；青风藤 30～50；黄芪 30～50。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的一种祛风除湿药物组合物，其特点是，原料中还加入以下重量配的材料，淫羊藿10～80或者虎杖10～80。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的一种祛风除湿药物组合物，其特点是，原料中还加入以下重量配的材料，淫羊藿10～80；虎杖10～80。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的一种祛风除湿药物组合物，其特点是，原料的重量配比组成为，

肿节风20～60；青风藤20～60；黄芪20～60。

淫羊藿20～60；虎杖20～60。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。本发明公开了一种祛风除湿药物组合物的制备方法，其特点是，其步骤如下，

(1)取肿节风药材粉碎成粗粉，加水6—12倍量煎煮2—3次，每次1—3小时，合并水煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05—1.25)，加入乙醇使含醇量达60％—80％，静置12—36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1—2g药材/ml，上大孔树脂柱吸附，以1—2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱再以50—95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空低温干燥得肿节风提取物；

(2)取青风藤药材粉碎成粗粉，加入8—12倍量60—95％乙醇回流提取2—3次，每次1—3小时，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至1—2g药材/ml，调节PH至1—3，冷藏12—36h，高速离心，离心液调节PH9—11以等倍量氯仿萃取3—5次，合并氯仿液减压浓缩至稠膏，以0.5％—5％盐酸水溶液萃取3—5次，合并酸水萃取液减压浓缩至稠膏，低温真空干燥得青风藤提取物；

(3)取黄芪药材，粉碎成粗粉，加入8-12倍量70-95％乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并醇提取液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加水稀释至1-2g药材/ml冷藏12-36h，高速离心，离心液上大孔吸附树脂柱吸附，以纯化水冲洗树脂柱1-2倍柱体积，水洗液弃去，以5-40％乙醇冲洗树脂柱1-2倍柱体积，弃去，树脂柱以60％-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，以氨水或40％氢氧化钠溶液调节pH至9.0～13.0，以等倍量水饱和的正丁醇萃取3-5次，合并萃取液减压回收正丁醇并浓缩至稠膏，低温减压干燥得黄芪提取物。

(4)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入药用辅料，制成任何一种药剂学上可接受剂型的药物。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。本发明还公开了另一种祛风除湿药物组合物的制备方法，其特点是，其步骤如下，

(1)取肿节风药材粉碎成粗粉，加水6—12倍量煎煮2—3次，每次1—3小时，合并水煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05—1.25)，加入乙醇使含醇量达60％—80％，静置12—36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1—2g药材/ml，上大孔树脂柱吸附，以1—2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱再以50—95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空低温干燥得肿节风提取物；

(2)取青风藤药材粉碎成粗粉，加入8—12倍量60—95％乙醇回流提取2—3次，每次1—3小时，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至1—2g药材/ml，调节PH至1—3，冷藏12—36h，高速离心，离心液调节PH9—11以等倍量氯仿萃取3—5次，合并氯仿液减压浓缩至稠膏，以0.5％—5％盐酸水溶液萃取3—5次，合并酸水萃取液减压浓缩至稠膏，低温真空干燥得青风藤提取物；

(3)取黄芪药材，粉碎成粗粉，加入8-12倍量70-95％乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并醇提取液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加水稀释至1-2g药材/ml冷藏12-36h，高速离心，离心液上大孔吸附树脂柱吸附，以纯化水冲洗树脂柱1-2倍柱体积，水洗液弃去，以5-40％乙醇冲洗树脂柱1-2倍柱体积，弃去，树脂柱以60％-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，以氨水或40％氢氧化钠溶液调节pH至9.0～13.0，以等倍量水饱和的正丁醇萃取3-5次，合并萃取液减压回收正丁醇并浓缩至稠膏，低温减压干燥得黄芪提取物；

(4)取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水6-12倍量提取2-3次，每次1-3小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至60％-85％，静置12-36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，冷藏12-36小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1-2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以60-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

或者

(4)取虎杖药材粉碎成粗粉，加6-12倍量60％—95％乙醇，加入盐酸调节pH3-4，提取2-3次，每次1-3小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至5-6，冷藏12-36h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1-2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以60-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(5)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入淫羊藿提取物或者虎杖提取物，加入药用辅料，制成任何一种药剂学上可接受剂型的药物。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。本发明还公开了另一种祛风除湿药物组合物的制备方法，其特点是，其步骤如下，

(1)取肿节风药材粉碎成粗粉，加水6—12倍量煎煮2—3次，每次1—3小时，合并水煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05—1.25)，加入乙醇使含醇量达60％—80％，静置12—36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1—2g药材/ml，上大孔树脂柱吸附，以1—2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱再以50—95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空低温干燥得肿节风提取物；

(2)取青风藤药材粉碎成粗粉，加入8—12倍量60—95％乙醇回流提取2—3次，每次1—3小时，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至1—2g药材/ml，调节PH至1—3，冷藏12—36h，高速离心，离心液调节PH9—11以等倍量氯仿萃取3—5次，合并氯仿液减压浓缩至稠膏，以0.5％—5％盐酸水溶液萃取3—5次，合并酸水萃取液减压浓缩至稠膏，低温真空干燥得青风藤提取物；

(3)取黄芪药材，粉碎成粗粉，加入8-12倍量70-95％乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并醇提取液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加水稀释至1-2g药材/ml冷藏12-36h，高速离心，离心液上大孔吸附树脂柱吸附，以纯化水冲洗树脂柱1-2倍柱体积，水洗液弃去，以5-40％乙醇冲洗树脂柱1-2倍柱体积，弃去，树脂柱以60％-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，以氨水或40％氢氧化钠溶液调节pH至9.0～13.0，以等倍量水饱和的正丁醇萃取3-5次，合并萃取液减压回收正丁醇并浓缩至稠膏，低温减压干燥得黄芪提取物；

(4)取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水6-12倍量提取2-3次，每次1-3小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至60％-85％，静置12-36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/m1，冷藏12-36小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1-2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以60-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

(5)取虎杖药材粉碎成粗粉，加6-12倍量60％—95％乙醇，加入盐酸调节pH3-4，提取2-3次，每次1-3小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至5-6，冷藏12-36h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1-2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以60-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(6)取肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖提取物，加入药用辅料，制成任何一种药剂学上可接受剂型的药物。

本发明所述的一种祛风除湿药物组合物，可以用来制备治疗类风湿性关节炎的药物。

本发明所述的一种祛风除湿药物组合物可以用来制备治疗风湿性关节炎的药物。其剂型可以是片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、滴丸剂、注射剂等药学领域适宜剂型。

以下是发明人所做的本发明药物组合物的抗炎镇痛药效研究实验。

一、实验目的

通过采用弗氏佐剂致大鼠的原发性和继发性关节炎模型、角叉菜胶性大鼠足肿胀模型、大鼠肉芽肿模型、醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性升高模型，小鼠热板法和扭体法等多项抗炎镇痛实验，评价四种组合物的药效作用。

二、材料

1、动物：SD大鼠，体重180～220g，均为雄性；ICR小鼠，雌雄兼用，体重18～22g，均由南京中医药大学实验动物中心提供合格证号：苏动(质)字02004。

2、药物：

组合物A：肿节风:青风藤:黄芪＝25:15:60(重量配比，配成组合物，下同)；

组合物B：肿节风:青风藤:黄芪:淫羊藿＝10:70:10:10；

组合物C：肿节风:青风藤:黄芪:虎杖＝10:70:10:10；

组合物D：肿节风:青风藤:黄芪:淫羊藿：虎杖＝＝10:60:10:10:10；

将上述组合物A、B、C、D由江苏康缘药业股份有限公司提供，先按本发明方法提取出其有效成份，临用前用注射用水配成所需浓度。

地塞米松磷酸钠注射液，由山东鲁抗辰欣药业有限公司生产，批号050326302；正清风痛宁注射液，由湖南正清制药集团股份有限公司生产，规格2m1：50mg；盐酸哌替啶注射液，由天津华津制药厂生产，批号980423；消炎痛，山东省维坊制药二厂生产，批号050303；卡介苗，卫生部上海生物制品研究所提供；角叉菜胶，辽宁省药物研究所产品；伊文思蓝(Evan’s blue)，上海化学试剂采购供应站，批号030118；冰醋酸，江苏省启东市精细化工二厂，批号020128，临用前配成0.6％醋酸溶液。

3、仪器：722型分光光度计，上海分析仪器厂；2000CA型液闪分析仪，Packard公司；奥林巴斯显微镜，日本。

三、实验方法

1、对佐剂性关节炎的影响

1-1对原发性病变的影响。取雄性SD大鼠48只，随机分为6组，即(1)空白对照组：给予注射用水1ml/kg；(2)西药对照组：给予地塞米松磷酸钠注射液0.45mg/kg；(3)中药对照组：给予正清风痛宁注射液4.5mg/kg；(4)组合物A组：给予组合物A4.5mg/kg；(5)组合物B组：给予组合物B4.5mg/kg；(6)组合物C组：给予组合物C4.5mg/kg；(7)组合物C组：给予组合物C4.5mg/kg。各组按1ml/kg肌肉注射给药，共给3日，于第1日给药30min后，在大鼠右后肢足跖皮内注射弗氏(Freund’s)完全佐剂0.05ml/只(其中含卡介苗7.5mg/ml)，然后继续给药2天。用容积法测定致炎前与致炎后12、18、24、48h大鼠足跖容积，以致炎前后足跖容积之差值为肿胀程度。结果见表1、2。

表1组合物A、B、C、D对弗氏完全佐剂致大鼠原发病变的足肿胀的影响(X±SD，n＝8)

注：与生理盐水组比较*P<0.05**P<0.01

表2组合物A、B、C、D对弗氏完全佐剂致大鼠原发病变的足肿胀的抑制作用

实验结果表明：组合物A、B、C、D均能明显抑制大鼠原发病变的足肿胀，且抑制作用与正清风痛宁注射液及地塞米松磷酸钠注射液相当。

1-2对多发性关节炎(继发性病变)的影响。取雄性SD大鼠72只，用弗氏(Freund’s)完全佐剂(含卡介苗7.5mg/ml)0.05ml/只注射于右后足跖皮内，致炎一周后将大鼠随机分为6组，即(1)空白对照组：给予注射用水1ml/kg；(2)西药对照组：给予地塞米松磷酸钠注射液0.45mg/kg；(3)中药对照组：给予正清风痛宁注射液4.5mg/kg；(4)组合物A组：给予组合物A4.5mg/kg；(5)组合物B组：给予组合物B4.5mg/kg；(6)组合物C组：给予组合物C4.5mg/kg；(7)组合物D组：给予组合物D4.5mg/kg。各组按1ml/kg肌肉注射给药，每日1次，连续给药7日。同期另设一组正常组，并于注射佐剂前后用容积法测定大鼠左右足跖容积。同侧足跖于给佐剂前后容积之差为肿胀度(ml)，同时观察大鼠前肢、耳部、尾部等部位的病变。实验结束时，大鼠颈动脉放血，以2％EDTA-Na₂抗凝，分离血浆，按说明书方法用FMJ-182放射免疫γ计数器测定前列腺素E₂(PGE₂)。同时取血清，测定大鼠白细胞介素I(IL-I)。然后处死各组大鼠，对大鼠左右后肢踝关节进行病理组织学检查。

表3组合物A、B、C、D对弗氏完全佐剂致大鼠继发病变右足肿胀的影响(X±SD，n＝12)

注：与生理盐水组比较*P<0.05**P<0.01

表4组合物A、B、C、D对弗氏完全佐剂致大鼠继发病变右足肿胀的抑制作用

表5组合物A、B、C、D对弗氏完全佐剂致大鼠继发病变左足肿胀的影响(X±SD，n＝12)

注：与生理盐水组比较*P<0.05**P<0.01

表6组合物A、B、C、D对弗氏完全佐剂致大鼠继发病变左足肿胀的抑制作用

表7组合物A、B、C、D对弗氏完全佐剂关节炎大鼠结节的影响

表8组合物A、B、C、D对弗氏完全佐剂关节炎大鼠血浆PGE₂的影响(X±SD)

注：与正常组比较^△△P<0.01；与生理盐水组比较*P<0.05**P<0.01

表9组合物A、B、C、D对弗氏完全佐剂关节炎大鼠血浆IL-I的影响(X±SD)

注：与正常组比较^△△P<0.01；与生理盐水组比较*P<0.05**P<0.01

表10组合物A、B、C、D对弗氏完全佐剂关节炎大鼠关节病理组织学的影响(右足)

表11组合物A、B、C、D对弗氏完全佐剂关节炎大鼠关节病理组织学的影响(左足)

实验结果表明：

1、组合物A、B、C、D均能在一定程度上降低弗氏完全佐剂所致大鼠原发和继发病变的足肿胀度，且药效与正清风痛宁注射液及地塞米松磷酸钠注射液相似。(见表1-6)

2、生理盐水组大鼠于12天后前肢关节部位红肿，有点状结节；耳部出现结节，直径约3mm左右；尾部关节有结节状突起，呈串珠状。组合物A、B、C、D均能明显降低上述的结节发生率。(见表7)

3、组合物A、B、C、D均能降低佐剂关节炎大鼠血浆PGE₂和IL-I的水平，与生理盐水组比较有极显著性差异(P<0.01)，且药效与正清风痛宁注射液及地塞米松磷酸钠注射液相似。(见表8、9)

4、组织病理学检查(见表10、11)

(1)正常组：双侧踝关节组织学结构正常。

(2)生理盐水组：右侧踝关节腔内可见分泌物，成分为浆液、纤维素及炎细胞，关节软骨部分破坏，滑膜出现血管轻度扩张充血、水肿及炎细胞浸润，关节外软组织也见程度不等的炎细胞浸润。左侧踝关节主要表现为滑膜轻度充血、水肿及炎细胞浸润。

(3)消炎痛组：右侧踝关节未见关节腔内出现分泌物，未见软骨的破坏、脱落，1例出现滑膜炎症，关节外软组织仅1例出现炎症反应。左侧关节有1例主要表现为滑膜轻度炎症，余未见异常。

(4)正清风痛宁组：右侧踝关节1例软骨的破坏、脱落，1例出现滑膜炎症，余未见异常。左侧踝关节未见关节腔内出现分泌物，1例软骨的破坏、脱落，余未见异常。

(5)组合物A组：右侧踝关节未见关节腔内出现分泌物，1例软骨的破坏、脱落，1例见关节外软组织出现炎症反应，未见滑膜炎症。左侧关节有1例主要表现为滑膜轻度炎症，余未见异常。

(6)组合物B组：右侧踝关节仅1例出现滑膜炎症，1例软骨的破坏、脱落，余未见异常。左侧关节有1例主要表现为软骨的破坏、脱落，余未见异常。

(7)组合物C组：右侧踝关节1例出现软骨的破坏、脱落，1例见滑膜炎症，余未见异常。左侧踝关节1例滑膜炎症，余未见异常。

(8)组合物D组：右侧踝关节未见关节腔内出现分泌物，1例软骨的破坏、脱落，未见关节外软组织出现炎症反应及滑膜炎症。左侧关节有1例主要表现为滑膜轻度炎症，余未见异常。

2、对其它炎症反应的影响

2-1对角叉菜胶诱发足肿胀的影响。取雄性SD大鼠48只，随机分为6组，即(1)空白对照组：给予注射用水1ml/kg；(2)西药对照组：给予地塞米松磷酸钠注射液0.45mg/kg；(3)中药对照组：给予正清风痛宁注射液4.5mg/kg；(4)组合物A组：给予组合物A4.5mg/kg；(5)组合物B组：给予组合物B4.5mg/kg；(6)组合物C组：给予组合物C4.5mg/kg；(7)组合物D组：给予组合物D4.5mg/kg。各组按1ml/kg肌肉注射给药，末次给药后30min，在大鼠右后肢足跖皮内注射1％角叉菜胶0.05ml/只，用容积法测定致炎前与致炎后1、2、4、6h大鼠足跖容积，以致炎前后足跖容积之差值为肿胀程度。结果见表12、13。

表12组合物A、B、C、D对角叉菜胶致大鼠足肿胀的影响(X±S.n＝8)

注：与生理盐水组相比：*P<0.05，**P<0.01

表13组合物A、B、C、D物对角叉菜胶致大鼠足肿胀的抑制作用

实验结果表明：组合物A、B、C、D均可降低角叉菜胶所致大鼠足肿胀病变的足肿胀度，且药效与正清风痛宁相似。

2-2对大鼠棉球肉芽肿形成的影响。取雄性大鼠48只，大鼠麻醉状态下，将两个10mg灭菌消毒棉球分别植入大鼠左右腋下，缝合皮肤，消毒。次日将大鼠分为6组，即(1)空白对照组：给予注射用水1ml/kg；(2)西药对照组：给予地塞米松磷酸钠注射液0.45mg/kg；(3)中药对照组：给予正清风痛宁注射液4.5mg/kg；(4)组合物A组：给予组合物A4.5mg/kg；(5)组合物B组：给予组合物B4.5mg/kg；(6)组合物C组：给予组合物C4.5mg/kg；(7)组合物D组：给予组合物D4.5mg/kg。各组按1ml/kg肌肉注射给药，共给药3日，停药后次日脱椎处死大鼠，取出棉球，剔除脂肪组织。称取棉球湿重和干重(60℃烘干)，计算肉芽组织湿重和干重及其抑制率，结果见表14。

表14组合物A、B、C、D对大鼠棉球肉芽肿形成的影响(X±S，n＝8)

注：与生理盐水组相比：*P<0.05，**P<0.01

实验结果表明：组合物A、B、C、D均可降低大鼠棉球肉芽肿，具有一定的抗炎作用。

2-3对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响。取ICR小鼠60只，雌雄各半，随机分为6组，即(1)空白对照组：给予注射用水0.1ml/10g；(2)西药对照组：给予地塞米松磷酸钠注射液0.9mg/kg；(3)中药对照组：给予正清风痛宁注射液9.0mg/kg；(4)组合物A组：给予组合物A9.0mg/kg；(5)组合物B组：给予组合物B9.0mg/kg；(6)组合物C组：给予组合物C9.0mg/kg；(7)组合物D组：给予组合物D9.0mg/kg。各组按0.1ml/10g腹腔注射给药，给药后1h，尾静脉注射0.05％伊文思兰0.05ml/10g，并同时腹腔注射0.6％醋酸0.2ml/只，20分钟后脱颈椎处死，剪开腹腔，用5ml生理盐水冲洗腹腔3次，取出腹腔液约4.5ml，离心5min，在722型分光光度计590nm处测定OD值及其抑制率，见表15。

表15组合物A、B、C、D对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响(X±S，n＝10)

注：与生理盐水组相比：*P<0.05，**P<0.01

实验结果表明：组合物A、B、C、D均可对抗醋酸所致小鼠腹腔毛细血管的通透性增加，且作用与正清风痛宁相似。

3、镇痛作用

3-1对热刺激的影响(热板法)。取雌性ICR小鼠，恒温(55±0.5℃)热刺激致痛，预先测定痛阈值(以小鼠舔后足为疼痛反应信息，以痛反应的潜伏期为痛阈指标，若不超过30s为合格动物)。挑选合格小鼠60只，随机分为6组，即(1)空白对照组：给予注射用水0.1ml/10g；(2)西药对照组：给予盐酸哌替啶注射液10.0mg/kg；(3)中药对照组：给予正清风痛宁注射液9.0mg/kg；(4)组合物A组：给予组合物A9.0mg/kg；(5)组合物B组：给予组合物B9.0mg/kg；(6)组合物C组：给予组合物C9.0mg/kg；(7)组合物D组：给予组合物D9.0mg/kg。各组按0.1ml/10g腹腔注射给药，并于给药后30、60、90、120分钟各测其痛阈值，其结果见表16、17。

表16组合物A、B、C、D对小鼠的镇痛作用(热板法)(X±S，n＝10)

注：与同组给药前比较*P<0.05**P<0.01

表17组合物A、B、C、D对小鼠的痛阈提高百分率(热板法)

实验结果表明：组合物A、B、C、D均可提高小鼠的痛阈值，且镇痛效果与正清风痛宁相似。

3.2对化学性刺激的影响(扭体法)。取雄性ICR小鼠60只，随机均分为6组，即(1)空白对照组：给予注射用水0.1ml/10g；(2)西药对照组：给予盐酸哌替啶注射液10.0mg/kg；(3)中药对照组：给予正清风痛宁注射液9.0mg/kg；(4)组合物A组：给予组合物A9.0mg/kg；(5)组合物B组：给予组合物B9.0mg/kg；(6)组合物C组：给予组合物C9.0mg/kg；(7)组合物D组：给予组合物D9.0mg/kg。各组按0.1ml/10g腹腔注射给药，给药后30分钟腹腔注射0.6％醋酸0.2ml/只，观察20分钟内各组小鼠出现扭体反应的次数，结果见表18。

表18组合物A、B、C、D对小鼠的镇痛作用(扭体法)(X±S，n＝10)

注：与生理盐水组比较*P<0.05**P<0.01

实验结果表明：组合物A、B、C、D均可降低小鼠扭体反应次数，且药效与正清风痛宁及盐酸哌替啶相似。

四、结论

综上所述，在抗弗氏佐剂所致大鼠的原发性和继发性损害作用，抗角叉菜胶性大鼠足肿胀，抑制大鼠肉芽组织的形成，降低小鼠腹腔毛细血管通透性，减轻热刺激、化学刺激所致的小鼠的疼痛性反应等多方面的药理作用上，组合物A、B、C、D均呈现一定的作用。由此可以看出，这四种组合物对治疗类风湿性关节炎有一定的理论基础。

祖国医学中记载与论述的痹征，是指凡由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所致的以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚至关节肿大灼热等为主要临床表现的病征。中医认为风湿性关节炎属痹证范畴，主要由于腠理空疏、卫阳不固，风、寒、湿邪气乘虚而入，以致气血不和、经络阻滞而成。中医辩证论治治疗类风湿性关节炎。中医痹征的范围比较广泛，除类风湿性关节炎外，现代医学的风湿性关节炎、痛风性关节炎、骨关节炎以及坐骨神经等疾病也属于痹征。

青风藤气辛，味苦，归肝、脾经，具祛风湿，通经络之功效。肿节风气辛，味苦，归心、肝经，具清热凉血，活血消斑，祛风通络之功效。黄芪味甘，微温，具有补气固表，托疮生肌、利水的功效。淫羊藿味辛、甘，温。归肝、肾经。具补肾阳，强筋骨，祛风湿之功。虎杖味微苦，微寒。归肝、胆、肺经。具有祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。与现有技术相比，本发明组合物具有祛风除湿，通络止痛，可以用于治疗类风湿性关节炎等多种骨性关节炎，其配方简单、配伍合理、疗效显著。本发明制备方法可以有效地提取出原料的有效成份，去除杂质，操作安全，可以实现工业化生产。

具体实施方式

实施例1。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风10；青风藤80；黄芪80；其制备方法是，按传统工艺提取出原料肿节风、青风藤和黄芪的有效成份，加入药用辅料，制成片剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例2。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风80；青风藤10；黄芪10。其制备方法是，按传统工艺提取出原料肿节风、青风藤和黄芪的有效成份，加入药用辅料，制成片剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例3。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风70；青风藤20；黄芪30。其制备方法是，按传统工艺提取出原料肿节风、青风藤和黄芪的有效成份，加入药用辅料，制成片剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例4。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风20；青风藤70；黄芪20。其制备方法是，按传统工艺提取出原料肿节风、青风藤和黄芪的有效成份，加入药用辅料，制成片剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例5。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风30；青风藤60；黄芪40。其制备方法是，按传统工艺提取出原料肿节风、青风藤和黄芪的有效成份，加入药用辅料，制成片剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例6。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风40；青风藤30；黄芪50。其制备方法是，按传统工艺提取出原料肿节风、青风藤和黄芪的有效成份，加入药用辅料，制成片剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例7。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风60；青风藤40；黄芪70。其制备方法是，按传统工艺提取出原料肿节风、青风藤和黄芪的有效成份，加入药用辅料，制成胶囊剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例8。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风50；青风藤50；黄芪60。其制备方法是，按传统工艺提取出原料肿节风、青风藤和黄芪的有效成份，加入药用辅料，制成胶囊剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例9。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风75；青风藤15；黄芪35。其制备方法是，按传统工艺提取出原料肿节风、青风藤和黄芪的有效成份，加入药用辅料，制成胶囊剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例10。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风65；青风藤35；黄芪15。其制备方法是，按传统工艺提取出原料肿节风、青风藤和黄芪的有效成份，加入药用辅料，制成颗粒剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例11。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风55；青风藤25；黄芪75。其制备方法是，按传统工艺提取出原料肿节风、青风藤和黄芪的有效成份，加入药用辅料，制成颗粒剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例12。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风45；青风藤75；黄芪25。其制备方法是，按传统工艺提取出原料肿节风、青风藤和黄芪的有效成份，加入药用辅料，制成颗粒剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例13。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风30；青风藤40；黄芪30。其制备方法步骤如下，

(1)取肿节风药材粉碎成粗粉，加水6倍量煎煮2次，每次1小时，合并水煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05—1.25)，加入乙醇使含醇量达60％％，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1g药材/ml，上大孔树脂柱吸附，以1倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱再以50％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空低温干燥得肿节风提取物；

(2)取青风藤药材粉碎成粗粉，加入8倍量60％乙醇回流提取2次，每次3小时，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至1—2g药材/ml，调节PH至3，冷藏12h，高速离心，离心液调节PH至9，以等倍量氯仿萃取3次，合并氯仿液减压浓缩至稠膏，以0.5％盐酸水溶液萃取3次，合并酸水萃取液减压浓缩至稠膏，低温真空干燥得青风藤提取物；

(3)取黄芪药材，粉碎成粗粉，加入8倍量70％乙醇回流提取2次，每次1小时，合并醇提取液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加水稀释至1g药材/ml冷藏12h，高速离心，离心液上大孔吸附树脂柱吸附，以纯化水冲洗树脂柱1倍柱体积，水洗液弃去，以5％乙醇冲洗树脂柱1倍柱体积，弃去，树脂柱以60％％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至1g药材/ml，以氨水或40％氢氧化钠溶液调节pH至9.0，以等倍量水饱和的正丁醇萃取3次，合并萃取液减压回收正丁醇并浓缩至稠膏，低温减压干燥得黄芪提取物；

(4)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入药用辅料，制成注射剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例14。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风30；青风藤30；黄芪40。其制备方法步骤如下，

(1)取肿节风药材粉碎成粗粉，加水7倍量煎煮3次，每次1.5小时，合并水煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05—1.25)，加入乙醇使含醇量达65％，静置20小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1.2g药材/ml，上大孔树脂柱吸附，以1倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱再以85％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空低温干燥得肿节风提取物；

(2)取青风藤药材粉碎成粗粉，加入9倍量70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至1.2g药材/ml，调节PH至1.5，冷藏20h，高速离心，离心液调节PH至9.5，以等倍量氯仿萃取4次，合并氯仿液减压浓缩至稠膏，以1.5％盐酸水溶液萃取4次，合并酸水萃取液减压浓缩至稠膏，低温真空干燥得青风藤提取物；

(3)取黄芪药材，粉碎成粗粉，加入9倍量75％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，合并醇提取液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加水稀释至1.2g药材/ml冷藏20h，高速离心，离心液上大孔吸附树脂柱吸附，以纯化水冲洗树脂柱1.8倍柱体积，水洗液弃去，以30％乙醇冲洗树脂柱1.8倍柱体积，弃去，树脂柱以70％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至1.5g药材/ml，以氨水或40％氢氧化钠溶液调节pH至10.0，以等倍量水饱和的正丁醇萃取4次，合并萃取液减压回收正丁醇并浓缩至稠膏，低温减压干燥得黄芪提取物；

(4)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入药用辅料，制软胶囊剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例15。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风30；青风藤30；黄芪30。其制备方法步骤如下，

(1)取肿节风药材粉碎成粗粉，加水9倍量煎煮2次，每次2.5小时，合并水煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05—1.25)，加入乙醇使含醇量达75％，静置30小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1.8g药材/ml，上大孔树脂柱吸附，以2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱再以90％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空低温干燥得肿节风提取物；

(2)取青风藤药材粉碎成粗粉，加入11倍量90％乙醇回流提取3次，每次2.5小时，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至1.8g药材/ml，调节PH至2.5，冷藏30h，高速离心，离心液调节PH至l0.5以等倍量氯仿萃取4次，合并氯仿液减压浓缩至稠膏，以3.5％盐酸水溶液萃取4次，合并酸水萃取液减压浓缩至稠膏，低温真空干燥得青风藤提取物；

(3)取黄芪药材，粉碎成粗粉，加入11倍量90％乙醇回流提取2次，每次2.5小时，合并醇提取液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加水稀释至1.2g药材/ml冷藏30h，高速离心，离心液上大孔吸附树脂柱吸附，以纯化水冲洗树脂柱1.5倍柱体积，水洗液弃去，以30％乙醇冲洗树脂柱1.5倍柱体积，弃去，树脂柱以90％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至1.8g药材/ml，以氨水或40％氢氧化钠溶液调节pH至12.0，以等倍量水饱和的正丁醇萃取4次，合并萃取液减压回收正丁醇并浓缩至稠膏，低温减压干燥得黄芪提取物；

(4)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入药用辅料，制成输液剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例16。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风40；青风藤30；黄芪30。其制备方法步骤如下，

(1)取肿节风药材粉碎成粗粉，加水11倍量煎煮3次，每次2小时，合并水煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05—1.25)，加入乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1—2g药材/ml，上大孔树脂柱吸附，以1.8倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱再以85％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空低温干燥得肿节风提取物；

(2)取青风藤药材粉碎成粗粉，加入11倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至1.5g药材/ml，调节PH至2，冷藏24h，高速离心，离心液调节PH至9.5，以等倍量氯仿萃取4次，合并氯仿液减压浓缩至稠膏，以4.5％盐酸水溶液萃取4次，合并酸水萃取液减压浓缩至稠膏，低温真空干燥得青风藤提取物；

(3)取黄芪药材，粉碎成粗粉，加入11倍量75％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并醇提取液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加水稀释至1.5g药材/ml冷藏24h，高速离心，离心液上大孔吸附树脂柱吸附，以纯化水冲洗树脂柱1.5倍柱体积，水洗液弃去，以10％乙醇冲洗树脂柱1.5倍柱体积，弃去，树脂柱以65％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至1.5g药材/ml，以氨水或40％氢氧化钠溶液调节pH至11.5，以等倍量水饱和的正丁醇萃取4次，合并萃取液减压回收正丁醇并浓缩至稠膏，低温减压干燥得黄芪提取物；

(4)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入药用辅料，制成冻干粉针剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例17。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风40；青风藤30；黄芪30。其制备方法是，按实施例10中所述的方法提取得肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入药用辅料，制成滴丸剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例18。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风40；青风藤40；黄芪40。其制备方法是，按实施例11中所述的方法提取得肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入药用辅料，制成滴丸剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例19。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风60；青风藤60；黄芪60。其制备方法是，按实施例12中所述的方法提取得肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入药用辅料，制成滴丸剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例20。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，

肿节风10；青风藤20；黄芪30；淫羊藿或者虎杖80。其制备方法是，

(1)先按实施例10中所述的方法制得肿节风、青风藤和黄芪提取物；

(2)再按下述方法得淫羊藿或者虎杖提取物：

取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水6倍量提取2次，每次1小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至60％，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1g药材/ml，冷藏12小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以60％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

或者，取虎杖药材粉碎成粗粉，加6倍量60％乙醇，加入盐酸调节pH至3，提取2次，每次1小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至5，冷藏12h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以60％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(3)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入淫羊藿提取物或者虎杖提取物，加入药用辅料，制成胶囊剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例21。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，

肿节风80；青风藤70；黄芪60；淫羊藿或者虎杖50。其制备方法是，

(1)先按实施例11中所述的方法制得肿节风、青风藤和黄芪提取物；

(2)再按下述方法得淫羊藿或者虎杖提取物：

取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水12倍量提取3次，每次3小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至85％，静置36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至2g药材/ml，冷藏36小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

或者，取虎杖药材粉碎成粗粉，加12倍量95％乙醇，加入盐酸调节pH至4，提取3次，每次3小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至至6，冷藏36h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(3)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入淫羊藿提取物或者虎杖提取物，加入药用辅料，制成胶囊剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例22。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，

肿节风70；青风藤10；黄芪50；淫羊藿或者虎杖10。其制备方法是，

(1)先按实施例12中所述的方法制得肿节风、青风藤和黄芪提取物；

(2)再按下述方法得淫羊藿或者虎杖提取物：

取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水8倍量提取2次，每次1.5小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至75％，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1.5g药材/ml，冷藏24小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1.5倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以75％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

或者，取虎杖药材粉碎成粗粉，加8倍量80％乙醇，加入盐酸调节pH至3.5，提取2次，每次2小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至5.5，冷藏24h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1.5倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以75％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(3)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入淫羊藿提取物或者虎杖提取物，加入药用辅料，制成胶囊剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例23。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风20；青风藤50；黄芪10；淫羊藿或者虎杖30。其制备方法是，

(1)先按实施例15中所述的方法制得肿节风、青风藤和黄芪提取物；

(2)再按下述方法得淫羊藿或者虎杖提取物：

取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水10倍量提取3次，每次2.5小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至70％，静置20小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1.2g药材/ml，冷藏20小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1.2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以70％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

或者，取虎杖药材粉碎成粗粉，加10倍量70％乙醇，加入盐酸调节pH至3.2，提取3次，每次1.5小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至5.8，冷藏20h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1.2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以70％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(3)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入淫羊藿提取物或者虎杖提取物，加入药用辅料，制成胶囊剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例24。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风20；青风藤20；黄芪20；淫羊藿或者虎杖40。其制备方法是，

(1)先按实施例14中所述的方法制得肿节风、青风藤和黄芪提取物；

(2)再按下述方法得淫羊藿或者虎杖提取物：

取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水7倍量提取2次，每次2小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至80％，静置30小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1.8g药材/ml，冷藏30小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1.2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以90％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

或者，取虎杖药材粉碎成粗粉，加7倍量90％乙醇，加入盐酸调节pH至3.5，提取2次，每次2.5小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至5.2，冷藏30h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1.2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以90％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(3)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入淫羊藿提取物或者虎杖提取物，加入药用辅料，制成口服液，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例25。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风40；青风藤40；黄芪40；淫羊藿或者虎杖40。其制备方法是，

(1)先按实施例13中所述的方法制得肿节风、青风藤和黄芪提取物；

(2)再按下述方法得淫羊藿或者虎杖提取物：

取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水9倍量提取3次，每次2小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至65％，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1.5g药材/ml，冷藏24小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1.5倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以65％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

或者，取虎杖药材粉碎成粗粉，加9倍量65％乙醇，加入盐酸调节pH至3.5，提取2次，每次2小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至5.5，冷藏24h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1.5倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以65％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(3)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入淫羊藿提取物或者虎杖提取物，加入药用辅料，制成口服液，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例26。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风60；青风藤30；黄芪80；淫羊藿或者虎杖15。其制备方法是，

(1)先按实施例15中所述的方法制得肿节风、青风藤和黄芪提取物；

(2)再按下述方法得淫羊藿或者虎杖提取物：

取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水11倍量提取3次，每次2小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至70％，静置28小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1.5g药材/ml，冷藏28小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1.5倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以70％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

或者，取虎杖药材粉碎成粗粉，加11倍量70％乙醇，加入盐酸调节pH至3，提取3次，每次2小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至6，冷藏28h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以70％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(3)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入淫羊藿提取物或者虎杖提取物，加入药用辅料，制成口服液，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例27。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风50；青风藤80；黄芪70；淫羊藿或者虎杖60。其制备方法同实施例25。

实施例28。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风25；青风藤25；黄芪25；淫羊藿或者虎杖25。其制备方法同实施例24。

实施例29。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风35；青风藤60；黄芪15；淫羊藿或者虎杖70。其制备方法同实施例23。

实施例30。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风55；青风藤25；黄芪60；淫羊藿或者虎杖15。其制备方法同实施例22。

实施例31。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风45；青风藤15；黄芪55；淫羊藿或者虎杖35。其制备方法同实施例21。

实施例32。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风15；青风藤55；黄芪35；淫羊藿或者虎杖55。其制备方法同实施例20。

实施例33。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风80；青风藤10；黄芪80；淫羊藿10；虎杖80。其制备方法是，按常规方法提取出肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖中的有效成份，再加入药用辅料，制成片剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例34。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风10；青风藤20；黄芪30；淫羊藿40；虎杖50。其制备方法是，按常规方法提取出肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖中的有效成份，再加入药用辅料，制成口服液，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例35。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风20；青风藤10；黄芪60；淫羊藿80；虎杖10。其制备方法是，按常规方法提取出肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖中的有效成份，再加入药用辅料，制成片剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例36。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风30；青风藤80；黄芪10；淫羊藿60；虎杖40。其制备方法是，按常规方法提取出肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖中的有效成份，再加入药用辅料，制成片剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例37。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风40；青风藤70；黄芪20；淫羊藿30；虎杖70。其制备方法是，按常规方法提取出肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖中的有效成份，再加入药用辅料，制成片剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例38。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风50；青风藤30；黄芪30；淫羊藿50；虎杖50。其制备方法是，按常规方法提取出肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖中的有效成份，再加入药用辅料，制成合剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例39。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风60；青风藤20；黄芪60；淫羊藿20；虎杖35。其制备方法是，按常规方法提取出肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖中的有效成份，再加入药用辅料，制成合剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例40。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风70；青风藤25；黄芪30；淫羊藿45；虎杖55。其制备方法是，按常规方法提取出肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖中的有效成份，再加入药用辅料，制成合剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例41。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风25；青风藤35；黄芪45；淫羊藿55；虎杖65。其制备方法是，按常规方法提取出肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖中的有效成份，再加入药用辅料，制成合剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例42。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风75；青风藤45；黄芪25；淫羊藿65；虎杖15。其制备方法是，按常规方法提取出肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖中的有效成份，再加入药用辅料，制成合剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例43。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风60；青风藤10；黄芪10；淫羊藿10；虎杖10。其制备方法步骤如下，

(1)先按实施例10中所述的方法制得肿节风、青风藤和黄芪提取物；

(2)再按下述方法得淫羊藿和虎杖提取物：

取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水11倍量提取3次，每次2小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至70％，静置28小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1.5g药材/ml，冷藏28小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1.5倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以70％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

取虎杖药材粉碎成粗粉，加11倍量70％乙醇，加入盐酸调节pH至3，提取3次，每次2小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至6，冷藏28h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以70％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(3)取肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖提取物，加入药用辅料，制成口服液，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例44。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风15；青风藤35；黄芪25；淫羊藿75；虎杖15。其制备方法步骤如下，

(1)先按实施例11中所述的方法制得肿节风、青风藤和黄芪提取物；

(2)再按下述方法得淫羊藿和虎杖提取物：

取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水6倍量提取2次，每次1小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至60％，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至lg药材/ml，冷藏12小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以60％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

取虎杖药材粉碎成粗粉，加6倍量60％乙醇，加入盐酸调节pH至3，提取2次，每次1小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至5，冷藏12h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以60％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(3)取肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖提取物，加入药用辅料，制成口服液，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例45。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风65；青风藤35；黄芪55；淫羊藿15；虎杖35。其制备方法步骤如下，

(3)先按实施例11中所述的方法制得肿节风、青风藤和黄芪提取物；

(4)再按下述方法得淫羊藿和虎杖提取物：

取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水12倍量提取3次，每次3小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至85％，静置36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，冷藏36小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

取虎杖药材粉碎成粗粉，加12倍量95％乙醇，加入盐酸调节pH至4，提取3次，每次3小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至6，冷藏36h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(3)取肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖提取物，加入药用辅料，制成口服液，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例46。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风80；青风藤80；黄芪80；淫羊藿80；虎杖80。其制备方法步骤如下，

(1)先按实施例12中所述的方法制得肿节风、青风藤和黄芪提取物；

(2)再按下述方法得淫羊藿和虎杖提取物：

取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水8倍量提取2次，每次2小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至75％，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1.5g药材/ml，冷藏24小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1.5倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以80％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

取虎杖药材粉碎成粗粉，加8倍量75％乙醇，加入盐酸调节pH至3.5，提取2次，每次2小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至5.5，冷藏24h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1.5倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以75％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(3)取肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖提取物，加入药用辅料，制成注射剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例47。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风10；青风藤10；黄芪10；淫羊藿10；虎杖10。其制备方法步骤如下，

(5)先按实施例13中所述的方法制得肿节风、青风藤和黄芪提取物；

(6)再按下述方法得淫羊藿和虎杖提取物：

取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水10倍量提取3次，每次2小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至70％，静置20小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1g药材/ml，冷藏20小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以70％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

取虎杖药材粉碎成粗粉，加10倍量70％乙醇，加入盐酸调节pH至3，提取2次，每次2小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至5.8，冷藏20h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以70％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(3)取肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖提取物，加入药用辅料，制成合剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例48。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风20；青风藤20；黄芪20；淫羊藿20；虎杖20。其制备方法步骤如下，

(1)先按实施例15中所述的方法制得肿节风、青风藤和黄芪提取物；

(2)再按下述方法得淫羊藿和虎杖提取物；

取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水9倍量提取2次，每次3小时，合并水提液减压浓缩至稠膏(相对密度1.05-1.25)，加入乙醇至含醇量至80％，静置30小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至2g药材/ml，冷藏30小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1.5倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以90％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

取虎杖药材粉碎成粗粉，加9倍量90％乙醇，加入盐酸调节pH至4，提取2次，每次2小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至5，冷藏30h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1-2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以90％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(3)取肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖提取物，加入药用辅料，制成输液剂，用于治疗类风湿性关节炎。

实施例49。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风15；青风藤15；黄芪15；淫羊藿15；虎杖40。其制备方法同实施例42。

实施例50。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风25；青风藤35；黄芪55；淫羊藿40；虎杖15。其制备方法同实施例43。

实施例51。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风35；青风藤25；黄芪35；淫羊藿25；虎杖35。其制备方法同实施例44。

实施例52。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风45；青风藤65；黄芪25；淫羊藿35；虎杖25。其制备方法同实施例45。

实施例53。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风55；青风藤75；黄芪45；淫羊藿65；虎杖45。其制备方法同实施例46。

实施例54。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风50；青风藤10；黄芪10；淫羊藿15；虎杖15。其制备方法同实施例42。

实施例55。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风80；青风藤10；黄芪15；淫羊藿80；虎杖10。其制备方法同实施例47。

实施例56。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风70；青风藤70；黄芪25；淫羊藿10；虎杖15。其制备方法同实施例42。

实施例57。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风10；青风藤75；黄芪10；淫羊藿50；虎杖15。其制备方法同实施例43。

实施例58。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风15；青风藤50；黄芪10；淫羊藿15；虎杖10。其制备方法同实施例44。

实施例59。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风50；青风藤15；黄芪15；淫羊藿10；虎杖10。其制备方法同实施例45。

实施例60。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风15；青风藤50；黄芪10；淫羊藿10；虎杖15。其制备方法同实施例45。

实施例61。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风40；青风藤40；黄芪40；淫羊藿40；虎杖40。其制备方法同实施例46。

实施例62。一种祛风除湿药物组合物，原料的重量百分比组成为，肿节风15；青风藤10；黄芪15；淫羊藿50；虎杖10。其制备方法同实施例47。

Claims (10)

1.一种祛风除湿药物组合物，其特征在于，原料的重量配比组成为，

肿节风10～80；青风藤10～80；黄芪10～80。

2.根据权利要求1所述的一种祛风除湿药物组合物，其特征在于，原料的重量配比组成为，

肿节风20～60；青风藤20～60；黄芪20～60。

3.根据权利要求1所述的一种祛风除湿药物组合物，其特征在于，原料的重量配比组成为，

肿节风30～50；青风藤30～50；黄芪30～50。

4.一种祛风除湿药物组合物，其特征在于，原料的重量配比组成为，

肿节风10～80；青风藤10～80；黄芪10～80；

淫羊藿10～80或者虎杖10～80。

5.一种祛风除湿药物组合物，其特征在于，原料的重量配比组成为，

肿节风10～80；青风藤10～80；黄芪10～80；

淫羊藿10～80；虎杖10～80。

6.根据权利要求5所述的一种祛风除湿药物组合物，其特征在于，原料的重量配比组成为，

肿节风20～60；青风藤20～60；黄芪20～60；

淫羊藿20～60；虎杖20～60。

7.一种如权利要求1-3中任何一项所述的祛风除湿药物组合物的制备方法，其特征在于，其步骤如下，

(1)取肿节风药材粉碎成粗粉，加水6-12倍量煎煮2-3次，每次1-3小时，合并水煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.25的稠膏，加入乙醇使含醇量达60％-80％，静置12-36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，上大孔树脂柱吸附，以1-2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱再以50-95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空低温干燥得肿节风提取物；

(2)取青风藤药材粉碎成粗粉，加入8-12倍量60-95％乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，调节PH至1-3，冷藏12-36h，高速离心，离心液调节PH9-11以等倍量氯仿萃取3-5次，合并氯仿液减压浓缩至稠膏，以0.5％-5％盐酸水溶液萃取3-5次，合并酸水萃取液减压浓缩至稠膏，低温真空干燥得青风藤提取物；

(3)取黄芪药材，粉碎成粗粉，加入8-12倍量70-95％乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并醇提取液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加水稀释至1-2g药材/ml冷藏12-36h，高速离心，离心液上大孔吸附树脂柱吸附，以纯化水冲洗树脂柱1-2倍柱体积，水洗液弃去，以5-40％乙醇冲洗树脂柱1-2倍柱体积，弃去，树脂柱以60％-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，以氨水或40％氢氧化钠溶液调节pH至9.0～13.0，以等倍量水饱和的正丁醇萃取3-5次，合并萃取液减压回收正丁醇并浓缩至稠膏，低温减压干燥得黄芪提取物；

(4)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入药用辅料，制成任何一种药剂学上可接受剂型的药物。

8.一种如权利要求4所述的祛风除湿药物组合物的制备方法，其特征在于，其步骤如下，

(1)取肿节风药材粉碎成粗粉，加水6-12倍量煎煮2-3次，每次1-3小时，合并水煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.25的稠膏，加入乙醇使含醇量达60％-80％，静置12-36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，上大孔树脂柱吸附，以1-2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱再以50-95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空低温干燥得肿节风提取物；

(2)取青风藤药材粉碎成粗粉，加入8-12倍量60-95％乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，调节PH至1-3，冷藏12-36h，高速离心，离心液调节PH9-11以等倍量氯仿萃取3-5次，合并氯仿液减压浓缩至稠膏，以0.5％-5％盐酸水溶液萃取3-5次，合并酸水萃取液减压浓缩至稠膏，低温真空干燥得青风藤提取物；

(3)取黄芪药材，粉碎成粗粉，加入8-12倍量70-95％乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并醇提取液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加水稀释至1-2g药材/ml冷藏12-36h，高速离心，离心液上大孔吸附树脂柱吸附，以纯化水冲洗树脂柱1-2倍柱体积，水洗液弃去，以5-40％乙醇冲洗树脂柱1-2倍柱体积，弃去，树脂柱以60％-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，以氨水或40％氢氧化钠溶液调节pH至9.0～13.0，以等倍量水饱和的正丁醇萃取3-5次，合并萃取液减压回收正丁醇并浓缩至稠膏，低温减压干燥得黄芪提取物；

(4)取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水6-12倍量提取2-3次，每次1-3小时，合并水提液减压浓缩至相对密度为1.05-1.25的稠膏，加入乙醇至含醇量至60％-85％，静置12-36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，冷藏12-36小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1-2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以60-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

或者

(4)取虎杖药材粉碎成粗粉，加6-12倍量60％-95％乙醇，加入盐酸调节pH3-4，提取2-3次，每次1-3小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至5-6，冷藏12-36h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1-2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以60-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(5)取肿节风、青风藤和黄芪提取物，加入淫羊藿提取物或者虎杖提取物，加入药用辅料，制成任何一种药剂学上可接受剂型的药物。

9.一种如权利要求5或6所述的祛风除湿药物组合物的制备方法，其特征在于，其步骤如下，

(1)取肿节风药材粉碎成粗粉，加水6-12倍量煎煮2-3次，每次1-3小时，合并水煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.25的稠膏，加入乙醇使含醇量达60％-80％，静置12-36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，上大孔树脂柱吸附，以1-2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱再以50-95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空低温干燥得肿节风提取物；

(2)取青风藤药材粉碎成粗粉，加入8-12倍量60-95％乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并醇提液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，调节PH至1-3，冷藏12-36h，高速离心，离心液调节PH9-11以等倍量氯仿萃取3-5次，合并氯仿液减压浓缩至稠膏，以0.5％-5％盐酸水溶液萃取3-5次，合并酸水萃取液减压浓缩至稠膏，低温真空干燥得青风藤提取物；

(3)取黄芪药材，粉碎成粗粉，加入8-12倍量70-95％乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并醇提取液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，加水稀释至1-2g药材/ml冷藏12-36h，高速离心，离心液上大孔吸附树脂柱吸附，以纯化水冲洗树脂柱1-2倍柱体积，水洗液弃去，以5-40％乙醇冲洗树脂柱1-2倍柱体积，弃去，树脂柱以60％-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，以氨水或40％氢氧化钠溶液调节pH至9.0～13.0，以等倍量水饱和的正丁醇萃取3-5次，合并萃取液减压回收正丁醇并浓缩至稠膏，低温减压干燥得黄芪提取物；

(4)取淫羊藿药材粉碎成粗粉，加水6-12倍量提取2-3次，每次1-3小时，合并水提液减压浓缩至相对密度为1.05-1.25的稠膏，加入乙醇至含醇量至60％-85％，静置12-36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1-2g药材/ml，冷藏12-36小时，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1-2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以60-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得淫羊藿提取物；

(5)取虎杖药材粉碎成粗粉，加6-12倍量60％-95％乙醇，加入盐酸调节pH3-4，提取2-3次，每次1-3小时，合并醇提液减压浓缩至1/2药材量，调节pH至5-6，冷藏12-36h，高速离心，离心液上大孔树脂柱吸附，以1-2倍柱体积的纯化水冲洗，水洗液弃去，树脂柱以60-95％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，减压干燥得虎杖提取物；

(6)取肿节风、青风藤、黄芪、淫羊藿和虎杖提取物，加入药用辅料，制成任何一种药剂学上可接受剂型的药物。

10.权利要求1-6中任何一项所述的一种祛风除湿药物组合物在制备治疗类风湿性关节炎的药物中的用途。