CN104666530A - 一种治疗肝硬化的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝硬化的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药材或它们的提取物组成，金果榄20-30份、四叶参10-20份、青蒿20-30份、垂盆草5-15份、黄芪10-20份、柴胡20-30份和陈皮10-20份组成。该中药组合物具有保肝和治疗肝硬化的功效，治疗肝硬化效果好，几乎无副作用。

Description

一种治疗肝硬化的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗肝硬化的中药组合物。

背景技术

肝硬化是一种常见肝疾病，可由多种原因引起，主要是由于乙型肝炎、丙型肝炎、脂肪肝等长期损害肝脏引起，肝脏呈进行性、弥漫性、纤维性病变。肝硬化临床以肝功能受损与门脉高压为主要表现。依据中医理论认为，肝脏气血淤滞，经络闭塞，津液不能输布以营养肝脏，肝脏失养，故肝硬化，而成癥结，故出现：饮食减少、不消化、食后腹胀、恶心、精神疲倦、消瘦、心神不安、失眠、两肋胀痛、肝手掌、黄疸、小便黄。B超肝肿大，肝脏表面不光滑，肝实质回声增强，粗糙不匀称，门脉直径增宽，脾肿大。

肝硬化在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。

目前，治疗肝硬化没有什么特效药，基本都是从中医角度，多用疏肝解郁，清热解毒，活血祛瘀，软坚散结，清热利湿药物加之服用西药抗肝炎病毒以及保肝药物治疗。如采用拉米规定、恩替卡韦、利巴韦林和干扰素等抗病毒药物治疗，再用维生素K1注射液，还原谷胱甘肽，5％葡萄糖注射液加入维生素C、氯化钾等保肝，或内服水飞蓟宾胶囊，茴三硫等以消肝中之炎和利胆退黄，但这些治疗其效果不理想，治愈慢，治愈率低。

发明内容

本发明提供了一种治疗肝硬化的中药组合物,该组合物具有保肝和治疗肝硬化的功效，治疗肝硬化效果好，几乎无副作用。

本发明的一种治疗肝硬化的中药组合物,由以下重量份的中药材或它们的提取物组成，金果榄20-30份、四叶参10-20份、青蒿20-30份、垂盆草5-15份、黄芪10-20份、柴胡20-30份和陈皮10-20份。

优选的，本发明的治疗肝硬化的中药组合物，由以下重量份的中药材或它们的提取物组成，金果榄25份、四叶参15份、青蒿25份、垂盆草10份、黄芪15份、柴胡25份和陈皮15份。

在一具体实施方案中，一种治疗肝硬化的中药组合物,由以下重量的中药材或它们的提取物组成，金果榄20-30g、四叶参10-20g、青蒿20-30g、垂盆草5-15g、黄芪10-20g、柴胡20-30g和陈皮10-20g。

在上述具体实施方案中，优选的，本发明的中药组合物，由以下重量的中药材或它们的提取物组成，金果榄25g、四叶参15g、青蒿25g、垂盆草10g、黄芪15g、柴胡25g和陈皮15g。

上述本发明的治疗肝硬化的中药组合物,其制剂形式是口服液、片剂、胶囊、丸剂或注射液。

上述的口服液、片剂、胶囊、丸剂由上述本发明的中药组合物的提取物制成，或提取物加入药用辅料制成。所述辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、赋形剂、注射用水、甜味剂等，这些辅料都本领域已知的常规辅料如糖、淀粉、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乳糖、硬脂酸镁、滑石粉、甘露醇等。

本发明提供一种制备上述本发明的中药组合物的方法，包括以下步骤：

1)取青蒿素、金果榄、柴胡，粉碎后加入不锈钢锅中，用乙醇量浸泡5-8小时，乙醇的用量为至少淹过药材表面，加热40-50℃，浸提1-2小时，过滤，分离药液，药渣加入乙醇，加热40-50℃,浸提0.5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣；

2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏；

3)取四叶参、垂盆草、黄芪和陈皮加入到砂锅中，加水淹过药材面3-5cm，大火熬开，改用文火熬30-50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高2-3cm，用大火熬开，改用文火熬20-30分钟，把药液倒出，合并三次药液，浓缩成药膏；

4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，阴干或用烘箱烘干，烘箱温度为30-50℃；

5)任选的，将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒或粉状。

药物制剂,将上述本发明的药膏粉碎得到的药粉或药膏颗粒，过300目筛，装入胶囊中制成胶囊剂，每粒胶囊含药0.3-0.5mg，也可加入填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂混合后制成片剂，每片含药粉或药膏颗粒0.3-0.5mg，制造方法都是常规的片剂的制备工艺。

另一方面，本发明提供一种制备药物制剂的方法，该方法包括以下步骤：

1)取青蒿素、金果榄、柴胡，粉碎后加入不锈钢锅中，用乙醇量浸泡5-8小时，乙醇的用量为至少淹过药材表面，加热40-50℃，浸提1-2小时，过滤，分离药液，药渣加入乙醇，加热40-50℃,浸提0.5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣；

2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏；

3)取四叶参、垂盆草、黄芪和陈皮加入到砂锅中，加水淹过药材面3-5cm，大火熬开，改用文火熬30-50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高2-3cm，用大火熬开，改用文火熬20-30分钟，把药液倒出，合并三次药液，浓缩成药膏；

4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，阴干或用烘箱烘干，烘箱温度为30-50℃，得到干燥药膏；

5)将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒或粉状，直接装入胶囊中制成胶囊剂，或者加入药用辅料混合后制成制剂。

上述制备药物制剂的方法，所述的制剂包括口服液、片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂和注射剂等，所述药用辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、赋形剂、注射用水、甜味剂等，这些辅料都本领域已知的常规辅料如糖、淀粉、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乳糖、硬脂酸镁、滑石粉、甘露醇等。本发明的中药组合物具有疏通经络活血，滋补、排脓解毒，用于治疗肝硬化和保肝。治疗肝硬化效果显著，副作用低。每日服用2-3次，每次片剂3-4片或胶囊3-4粒。

具体实施方式

以下实施例用以进一步理解本发明的实质，但不以此限制本发明的范围。

实施例1

处方：金果榄2500g、四叶参1500g、青蒿2500g、垂盆草1000g、黄芪1500g、柴胡2500g和陈皮1500g。

中药组合物提取物颗粒制备工艺：

1)取青蒿素、金果榄、柴胡，粉碎后加入不锈钢锅中，用乙醇量浸泡5小时，乙醇的用量为至少淹过药材表面，加热40-50℃，浸提2小时，过滤，分离药液，药渣加入乙醇，加热40-50℃,浸提0.5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣；

2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏；

3)取四叶参、垂盆草、黄芪和陈皮加入到砂锅中，加水淹过药材面3cm，大火熬开，改用文火熬50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高2cm，用大火熬开，改用文火熬20分钟，把药液倒出，合并药液，浓缩药液成药膏；

4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，阴干或用烘箱烘干，烘箱温度为30-50℃；

5)将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒或粉状。

将上述方法制得的药膏颗粒，过300目筛，装入胶囊中制成胶囊剂，每粒胶囊含药0.3-0.5mg。肝硬化患者或者肝损伤患者每次服用3-4粒，每天服2-3次。

实施例2

中药组合物处方：金果榄20份、四叶参20份、青蒿20份、垂盆草5份、黄芪20份、柴胡20份和陈皮20份。

中药组合物提取物颗粒制备工艺同实施例1的方法。

将上述方法制得的药膏颗粒，过300目筛，装入胶囊中制成胶囊剂，每粒胶囊含药0.3-0.5mg。肝硬化患者或者肝损伤患者每次服用3-4粒，每天服2-3次。

实施例3

中药组合物处方：金果榄30份、四叶参10份、青蒿30份、垂盆草15份、黄芪10份、柴胡30份和陈皮10份。

中药组合物提取物颗粒制备工艺同实施例1的方法。

将上述方法制得的药膏颗粒，过300目筛，装入胶囊中制成胶囊剂，每粒胶囊含药0.3-0.5mg。肝硬化患者或者肝损伤患者每次服用3-4粒，每天服2-3次。

实施例4本发明的中药组合物的临床有益效果

1、入组患者

住院肝硬化患者80例，随机分为治疗组50例与对照组30例，治疗组年龄40～65岁，平均年龄56.5岁，病程3～6年；对照组男年龄35～60岁，平均年龄55.1岁，病程3～8年。2年龄及病程比较差异无统计学意义，具有可比性。2、诊断标准

依据肝硬化中西医结合治疗方案的诊断标准：1)内镜或食管吞钡X线检查可见食管胃底静脉曲张；2)B超提示肝回声明显增强、不均、光点粗大，或肝表面欠光滑，凹凸不平或呈锯齿状，或门静脉直径≥1.4cm，或脾脏增大，脾静脉直径≥1.0cm；3)腹水，伴腹壁静脉怒张；4)CT显示干万元结节状隆起，肝裂扩大，尾叶/右叶比例＞0.05，脾大；5)腹腔镜或肝穿刺活组织检查诊为肝硬化。

3、试验方法

治疗组口服实施例1制得的胶囊，每日3次。每次3-4粒，疗程8周。对照组口服还原型谷胱甘肽片(重庆药友制药)，按照其说明书服用。疗程8周。

4、疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准

显效：症状完全消失，一般情况良好；肝脾肿大稳定不变，无叩痛及压痛，有腹水者腹水消失；肝功能(ALT、胆红素、A/G或蛋白电泳)恢复正常；

好转：主要症状消失或明显好转；肝脾肿大稳定不变，无明显叩痛及压痛，有腹水者腹水减轻50％以上而未完全消失；肝功能指标下降幅度在50％以上而未完全正常；

无效：未达好转标准或恶化者。

4.2治疗结果见表1。

表1两组疗效比较

组别

N

显效

好转

无效

总有效率

副反应例

治疗组	50	30	17	3	94％	0
							对照组	30	5	10	15	50％	8

上表的结果表明，本发明的中药组合物治疗肝硬化的效果显著，无副反应。

上述实施例仅限于解释和理解本发明的实质，而非对本发明权利保护的限定，凡利用本发明的实质对本发明进行非实质性的改动或修改，只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内，均应属于本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种治疗肝硬化的中药组合物，由以下重量份的中药材或它们的提取物组成，金果榄20-30份、四叶参10-20份、青蒿20-30份、垂盆草5-15份、黄芪10-20份、柴胡20-30份和陈皮10-20份。

2.如权利要求1的中药组合物，由以下重量份的中药材或它们的提取物组成，金果榄25份、四叶参15份、青蒿25份、垂盆草10份、黄芪15份、柴胡25份和陈皮15份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其制剂形式是口服液、片剂、胶囊或注射液。

4.一种药物制剂，包含权利要求1或2的中药组合物的提取物。

5.一种制备权利要求4的药物制剂的方法，包括以下步骤：

1)取青蒿素、金果榄、柴胡，粉碎后加入不锈钢锅中，用乙醇量浸泡5-8小时，乙醇的用量为至少淹过药材表面，加热40-50℃，浸提1-2小时，过滤，分离药液，药渣加入乙醇，加热40-50℃,浸提0.5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣；

2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏；

3)取四叶参、垂盆草、黄芪和陈皮加入到砂锅中，加水淹过药材面3-5cm，大火熬开，改用文火熬30-50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高2-3cm，用大火熬开，改用文火熬20-30分钟，把药液倒出，合并三次药液，浓缩成药膏；

4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，阴干或用烘箱烘干，烘箱温度为30-50℃，得到干燥药膏；

5)将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒或粉状，直接装入胶囊中制成胶囊剂，或者加入药用辅料混合后制成制剂。