CN105126043A - 一种治疗肝硬化的中药组合物及其用途 - Google Patents

Abstract

一种治疗肝硬化的中药组合物及其用途，组方中含有重量份为：菊花8-29份、何首乌10-25份、玫瑰花10-25份、葛根10-40份、香茅5-28份、百合7-25份党参20-50份、黄芪20-50份、白花蛇舌草10-40份、北沙参10-30份，五味子5-15份、昆布6-12份、川芎5-13份、香附8-17份、枳壳5-16份、白芷20-30份、莪术5-9份、垂盆草5-15份，经科学炮制制成药物制剂，地道药材，没有毒副作用，君臣佐使，配伍合理，作用相互协调，切中病机，在治疗肝硬化中起到的显著的作用。中药制成胶囊剂之后，除去了苦涩的味道，提高了患者的依从性。另外，本发明的制备方法简单，适合工业化大生产。

Description

一种治疗肝硬化的中药组合物及其用途

技术领域

本发明属于肝硬化治疗领域，尤其涉及一种治疗肝硬化的中药组合物及其用途。

背景技术

肝硬化、肝腹水一是人们口中常见的疾病，引起的原因可由多种原因引起，主要是由于乙型肝炎、丙型肝炎、脂肪肝等长期损害肝脏引起，肝脏呈进行性、弥漫性、纤维性病变。肝硬化临床以肝功能受损与门脉高压为主要表现。依据中医理论认为，肝脏气血淤滞，经络闭塞，津液不能输布以营养肝脏，肝脏失养，故肝硬化，而成癥结，故出现：饮食减少、不消化、食后腹胀、恶心、精神疲倦、消瘦、心神不安、失眠、两肋胀痛、肝手掌、黄疸、小便黄等现象

肝硬化在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。

目前，治疗肝硬化没有什么特效药，基本都是从中医角度，多用疏肝解郁，清热毒，活血祛瘀，软坚散结，清热利湿药物加之服用西药抗肝炎病毒以及保肝药物治疗。如采用拉米规定、恩替卡韦、利巴韦林和干扰素等抗病毒药物治疗，再用维生素K1注射液，还原谷胱甘肽，5％葡萄糖注射液加入维生素C、氯化钾等保肝，或内服水飞蓟宾胶囊，茴三硫等以消肝中之炎和利胆退黄，但这些治疗其效果不理想，治愈慢，中西医结合治疗，往往能收到较好的效果，但是治疗费用较高。

肝硬化已经成为严重影响人们的身体健康和生活质量的最常见的疾病之一，在临床上对于肝硬化的治疗原则就是早发现早治疗，同时要通过综合性的治疗方法达到治疗肝硬化的目的工，历年来西医以护肝清毒，补蛋白，抽腹水为最佳治疗法则，虽近期疗效十分乐观，但远期疗效并不理想。

发明内容：

针对现有技术的缺陷，本发明是针对目前治疗肝硬化的现状，提供一种治疗效果的中药组合物，无毒副作用，反复率较低。具体而言，本发明是这样实现的。

本发明的第一个目的在于提供一种治疗肝硬化药物组合物的组方，以重量比计算，组方中的成分和重量份为：菊花8-29份、何首乌10-25份、玫瑰花10-25份、葛根10-40份、香茅5-28份、百合7-25份党参20-50份、黄芪20-50份、白花蛇舌草10-40份、北沙参10-30份，五味子5-15份、昆布6-12份、川芎5-13份、香附8-17份、枳壳5-16份、白芷20-30份、莪术5-9份、垂盆草5-15份。

对上述的重量份进行优选，优选之后的比例为：菊花15-23份、何首乌10-20份、玫瑰花8-17份、葛根15-37份、香茅10-23份、百合10-25份党参25-40份、黄芪20-30份、白花蛇舌草10-30份、北沙参15-25份，五味子5-10份、昆布6-12份、川芎8-13份、香附8-15份、枳壳5-10份、白芷20-30份、莪术7-9份、垂盆草10-15份。

为了进一步达到治疗的目的，发明人有进行最优的选择，最优选的重量份为：菊花15份、何首乌15份、玫瑰花11份、葛根19份、香茅17份、百合18份党参25份、黄芪25份、白花蛇舌草16份、北沙参20份，五味子5份、昆布6份、川芎11份、香附9份、枳壳8份、白芷20份、莪术7份、垂盆草10份。

根据中医理论，本发明中各成分药理作用如下：

菊花：味甘，性寒。

归经：归肺、肝经。

功能主治：散风清热，平肝明目，用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花

何首乌：味苦，性温。

归经：归肝、心、肾经。

功能主治：解毒消痈，润肠通便，用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘。

玫瑰花：味甘，性温

归经：入肝、脾二经。

功能主治：理气解郁，和血散瘀。治肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾，乳痈，肿毒。

葛根：味甘，性凉。

归经：归脾、胃经。

功能主治：解肌退热，生津透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻。

香茅：味辛，性温。

功能主治：祛风除湿，消肿止痛。用于风湿疼痛，头痛，胃痛，腹痛，腹泻，月经不调，产后水肿，跌打淤血肿痛。

百合：味甘，性平。

归经：入心、肺经。

功能主治：润肺止咳，清心安神。治肺费久嗽，咳唾痰血；热病后余热来清，虚烦惊悸，神志恍惚；脚气浮肿。(1)润肺止咳：用于肺燥或阴虚之咳嗽、咯血，常配川贝。(2)清心安神：用于热性病后余热不清、虚烦不眠、神志恍惚，常配地黄。

党参：味甘，性平。

归经：归脾、肺经。

功能主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴

黄芪：味甘，性温。

归经：归肺、脾经。

功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

白花蛇舌草：味甘，性凉。

归经：入胃、大肠、小肠经。

功能主治：清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈(阑尾炎)，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。

川芎：味辛，性温。

归经：归肝、胆、心包经。

功能主治：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

香附：味辛，性平。

归经：归肝、脾、三焦经。

功能主治：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

枳壳：味苦，性温。

归经：归脾、胃经。

功能主治：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。

白芷：味辛，性温。

归经：归胃、大肠、肺经。

功能主治：散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。

莪术：味辛，性温。

归经：归肝、脾经。

功能主治：行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌

垂盆草：味，性凉。

归经：归肝、胆、小肠经。

功能主治：清利湿热，解毒。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡，急、慢性肝炎。

根据中医理论，发明人经过精心的研究，在实践过程中发现，肝硬化由湿热所致，肝气郁积，影响脾胃，致血行不畅、脉络阻塞，故宜以方补正气，，故治疗中以何首乌、黄芪君药解毒消痈，补气固表，增强身体抵抗力，以白花蛇舌草、香茅、葛根、垂盆草为臣药，主要起到清热解毒、活血化瘀、化瘀散结、解毒祛痰，菊花、玫瑰花、党参、百合、川芎香附、白芷、归经、莪术为佐料，益气养血、健脾养胃、止痛生新，枳壳为使药，引领诸药到达被灶部位，发挥各药作用，君臣佐使配伍严明，健脾行气、化瘀散结、解毒祛痰，益气养血，治疗肝硬化。

本发明的第二个目的在于提供一种治疗肝硬化的中药组合物的制备方法，具体步骤为：1)何首乌、葛根切片，干燥之后与五味子一起加入不锈钢锅中，先用2-5倍的70％的乙醇浸泡0.5小时，滤除70％的乙醇，再加入10-15倍水加2-5倍95％的乙醇，用武火烧开，再用文火煎煮2-5小时，过滤，分离药液，药渣加入2-5倍的95％乙醇，加热60-75℃，浸提0.5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣；

2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏；

3)取菊花、玫瑰花、香茅、百合、党参、黄芪、白花蛇舌草、昆布、川芎、香附、枳壳、白芷、莪术、垂盆草加入到砂锅中，加水量为药材的5-8倍体积，武火熬开，改用文火熬50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高3-5倍体积水，用大火熬开，改用文火熬30分钟，把药液倒出，合并两次药液，减压浓缩成药膏；

4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，烘干，烘箱温度为55℃，2-5小时，得到干燥药膏；5)将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒在与药学上接受的辅料结合，混合后制成制剂。

所述步骤5)中的制剂可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂，优选制备成颗粒剂。

所述的步骤5)制备成颗粒剂，需要添加的药学上可接受的辅料包括填充剂、粘合剂，按重量比计算，药学上可接受的辅料：药膏活性成分为0-10：1，优选为药学上可接受的辅料：药膏活性成分为3.6:5.9；所述的填充剂选自甘露醇、乳糖、蔗糖、环糊精中的一种或二种以上的混合物，优选自乳糖；粘合剂选自15％淀粉浆、5％PVP的75％乙醇溶液、3％羟丙甲纤维素的50％乙醇溶液、10％聚维酮K30的水溶液、30％淀粉浆和10％羧甲基纤维素的水溶液中的一种，优选为5％PVP的75％乙醇溶液。

本发明治疗肝硬化的药物口服液能够对病毒性肝硬化、酒精性肝硬化、乙肝性肝硬化、营养不良性肝硬化、肝火旺肝硬化具有治疗作用，特别是在治疗病毒性肝硬化的用途

与现有技术相比，本发明的主要优点在于，本发明采用的是地道药材，采用纯中草药，没有毒副作用，君臣佐使，配伍合理，作用相互协调，切中病机，在治疗肝硬化中起到的显著的作用。中药制成胶囊剂之后，除去了苦涩的味道，提高了患者的依从性。另外，本发明的制备方法简单，适合工业化大生产。

具体实施例

实施例1

菊花8克、何首乌10克、玫瑰花10克、葛根10克、香茅5克、百合7克党参20克、黄芪20克、白花蛇舌草10克、北沙参10克，五味子5克、昆布6克、川芎5克、香附8克、枳壳5克、白芷20克、莪术5克、垂盆草5克。

制备工艺：

1)何首乌、葛根切片，干燥之后与五味子一起加入不锈钢锅中，先用2-5倍的70％的乙醇浸泡0.5小时，滤除70％的乙醇，再加入10-15倍水加2-5倍95％的乙醇，用武火烧开，再用文火煎煮2-5小时，过滤，分离药液，药渣加入2-5倍的95％乙醇，加热60-75℃，浸提0.5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣；

2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏；

3)取菊花、玫瑰花、香茅、百合、党参、黄芪、白花蛇舌草、昆布、川芎、香附、枳壳、白芷、莪术、垂盆草加入到砂锅中，加水量为药材的5-8倍体积，武火熬开，改用文火熬50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高3-5倍体积水，用大火熬开，改用文火熬30分钟，把药液倒出，合并两次药液，减压浓缩成药膏；

4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，烘干，烘箱温度为55℃，2-5小时，得到干燥药膏；5)将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒在与乳糖混合，加入适量5％PVP80％乙醇溶液制粒，干燥。

实施例2

菊花29克、何首乌25克、玫瑰花25克、葛根40克、香茅28克、百合25克党参50克、黄芪50克、白花蛇舌草40克、北沙参30克，五味子15克、昆布12克、川芎13克、香附17克、枳壳16克、白芷30克、莪术9克、垂盆草5克。

制备工艺：

1)何首乌、葛根切片，干燥之后与五味子一起加入不锈钢锅中，先用2-5倍的70％的乙醇浸泡0.5小时，滤除70％的乙醇，再加入10-15倍水加2-5倍95％的乙醇，用武火烧开，再用文火煎煮2-5小时，过滤，分离药液，药渣加入2-5倍的95％乙醇，加热60-75℃，浸提0.5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣；

2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏；

3)取菊花、玫瑰花、香茅、百合、党参、黄芪、白花蛇舌草、昆布、川芎、香附、枳壳、白芷、莪术、垂盆草加入到砂锅中，加水量为药材的5-8倍体积，武火熬开，改用文火熬50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高3-5倍体积水，用大火熬开，改用文火熬30分钟，把药液倒出，合并两次药液，减压浓缩成药膏；

4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，烘干，烘箱温度为55℃，2-5小时，得到干燥药膏；5)将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒在与乳糖混合，加入适量5％PVP80％乙醇溶液制粒，干燥。

实施例3

菊花15克、何首乌10克、玫瑰花8克、葛根15克、香茅10克、百合10克党参25克、黄芪20克、白花蛇舌草10克、北沙参15克，五味子5克、昆布6克、川芎8克、香附8克、枳壳5克、白芷20克、莪术7克、垂盆草10克。

制备工艺：

1)何首乌、葛根切片，干燥之后与五味子一起加入不锈钢锅中，先用2-5倍的70％的乙醇浸泡0.5小时，滤除70％的乙醇，再加入10-15倍水加2-5倍95％的乙醇，用武火烧开，再用文火煎煮2-5小时，过滤，分离药液，药渣加入2-5倍的95％乙醇，加热60-75℃，浸提0.5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣；

2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏；

3)取菊花、玫瑰花、香茅、百合、党参、黄芪、白花蛇舌草、昆布、川芎、香附、枳壳、白芷、莪术、垂盆草加入到砂锅中，加水量为药材的5-8倍体积，武火熬开，改用文火熬50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高3-5倍体积水，用大火熬开，改用文火熬30分钟，把药液倒出，合并两次药液，减压浓缩成药膏；

4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，烘干，烘箱温度为55℃，2-5小时，得到干燥药膏；

5)将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒在与乳糖混合，加入适量5％PVP80％乙醇溶液制粒，干燥。

实施例4

菊花23克、何首乌20克、玫瑰花17克、葛根37克、香茅23克、百合25克党参40克、黄芪30克、白花蛇舌草30克、北沙参25克，五味子10克、昆布12克、川芎8-13克、香附8-15克、枳壳5-10克、白芷20-30克、莪术7-9克、垂盆草10-15克。

制备工艺：

1)何首乌、葛根切片，干燥之后与五味子一起加入不锈钢锅中，先用2-5倍的70％的乙醇浸泡0.5小时，滤除70％的乙醇，再加入10-15倍水加2-5倍95％的乙醇，用武火烧开，再用文火煎煮2-5小时，过滤，分离药液，药渣加入2-5倍的95％乙醇，加热60-75℃，浸提0.5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣；

2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏；

3)取菊花、玫瑰花、香茅、百合、党参、黄芪、白花蛇舌草、昆布、川芎、香附、枳壳、白芷、莪术、垂盆草加入到砂锅中，加水量为药材的5-8倍体积，武火熬开，改用文火熬50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高3-5倍体积水，用大火熬开，改用文火熬30分钟，把药液倒出，合并两次药液，减压浓缩成药膏；

4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，烘干，烘箱温度为55℃，2-5小时，得到干燥药膏；

5)将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒在与乳糖混合，加入适量5％PVP80％乙醇溶液制粒，干燥。

实施例5

菊花15克、何首乌15克、玫瑰花11克、葛根19克、香茅17克、百合18克党参25克、黄芪25克、白花蛇舌草16克、北沙参20克，五味子5克、昆布6克、川芎11克、香附9克、枳壳8克、白芷20克、莪术7克、垂盆草10克。

制备工艺：

1)何首乌、葛根切片，干燥之后与五味子一起加入不锈钢锅中，先用2-5倍的70％的乙醇浸泡0.5小时，滤除70％的乙醇，再加入10-15倍水加2-5倍95％的乙醇，用武火烧开，再用文火煎煮2-5小时，过滤，分离药液，药渣加入2-5倍的95％乙醇，加热60-75℃，浸提0.5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣；

2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏；

3)取菊花、玫瑰花、香茅、百合、党参、黄芪、白花蛇舌草、昆布、川芎、香附、枳壳、白芷、莪术、垂盆草加入到砂锅中，加水量为药材的5-8倍体积，武火熬开，改用文火熬50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高3-5倍体积水，用大火熬开，改用文火熬30分钟，把药液倒出，合并两次药液，减压浓缩成药膏；

4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，烘干，烘箱温度为55℃，2-5小时，得到干燥药膏；

5)将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒在与乳糖混合，加入适量5％PVP80％乙醇溶液制粒，干燥。

实施例6

菊花15克、何首乌15克、玫瑰花11克、葛根19克、香茅17克、百合18克党参25克、黄芪25克、白花蛇舌草16克、北沙参20克，五味子5克、昆布6克、川芎11克、香附9克、枳壳8克、白芷20克、莪术7克、垂盆草10克。

制备工艺：

1)何首乌、葛根切片，干燥之后与五味子一起加入不锈钢锅中，先用2-5倍的70％的乙醇浸泡0.5小时，滤除70％的乙醇，再加入10-15倍水加2-5倍95％的乙醇，用武火烧开，再用文火煎煮2-5小时，过滤，分离药液，药渣加入2-5倍的95％乙醇，加热60-75℃，浸提0.5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣；

2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏；

3)取菊花、玫瑰花、香茅、百合、党参、黄芪、白花蛇舌草、昆布、川芎、香附、枳壳、白芷、莪术、垂盆草加入到砂锅中，加水量为药材的5-8倍体积，武火熬开，改用文火熬50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高3-5倍体积水，用大火熬开，改用文火熬30分钟，把药液倒出，合并两次药液，减压浓缩成药膏；

4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，烘干，烘箱温度为55℃，2-5小时，得到干燥药膏；

5)将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒直接装入胶囊。

实施例7：临床试验

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料：发明人2012年10月-2015年10月间共收集了173例肝硬化患者，其中，年龄25岁-55岁，病情0.5年-2年。

2、试验方法：

(1)随机分为：治疗组87例，对照组86例。两组年龄等资料无显著性差异，具有可比性。

(2)治疗组口服本发明按照具体实施例5制得的颗粒剂，早、中、晚各一次。疗程30天；对照组服用恩替卡韦，按照说明书服用，疗程30天。

3、疗效标准及治疗结果：

3.1疗效标准：

痊愈：肝硬化的临床症状全部消失。

好转：肝硬化的临床症状减轻，病情得到控制。

无效：肝硬化的临床症状无明显好转或加重。以痊愈和好转计算有效率。

3.2、治疗统计结果见表1。

表1治疗组和对照组的疗效比较

对以上30例治愈的个体经过1年的电话回访，没有发现复发的个体。

由此可见，采用本发明的组方制得的药物能够安全有效治疗肝硬化。

实施例8：临床试用典型病例：

病例1：陈某，女46岁，山东沂水人，农村人，患者初次感觉胃部不适，以为是肚子疼，后经常发作，但因农忙期间，一直拖久未治疗，后患者疼痛次数增加，饮食减少，身体逐渐消瘦，身体每况愈下，2012来我院检查，经医院诊断，该患者为早期肝硬化，后经过服用本发明实施例1的颗粒剂，1个疗程之后，体力逐渐恢复，并能够进行劳动，继续服2个疗程，经医院诊断，患者肝细胞阻塞消失，肝功能达到正常人水平，电话回访没有发生病变。

病例2：宫某，男45岁，云南建业人，工人，由于语言不通，与家人争吵不断，酗酒常做，肝细胞硬化，生活极不规律，身体消瘦，体乏无力，在工作岗位昏倒，送往我院，经医院诊断，该患者为早期肝硬化，患者在中医大夫的指导下，服用本发明实施例6的胶囊剂进行治疗，每天服用3次，每次2粒，服用15天后，患者自觉身体恢复正常，体力增加，后又服用15天，患者肝硬化症状消失，1年后电话回访没有发生复发现象。

病例3：许某，男37岁，山东枣庄人，农村人，生活卫生条件较差，且一直是肝炎病毒的携带者，2010年经当地市医院查出患乙型肝炎，治疗不及时，逐渐感觉身体不适，导致出现肝硬化症状，经医院诊断，有部分肝细胞坏死，导致局部肝硬化，在患者介绍下，服用本发明实施例5的颗粒剂进行治疗，经过8天服药，患者明显感觉到体力恢复，食欲增加，继续服用药物口服液60天后，患者体重明显增加，来我院复诊，部分坏死细胞消失，肝功能明显提高，肝硬化症状减轻。

病例4：姜某，男31岁，具有家族乙肝病史，蒋某口述一直是乙肝病毒携带者，后因工作环境以及家庭原因，2014年患者出现脾气大，肝火旺，长期怒火不出，气大伤肝，由于湿热火旺，导致肝细胞损伤，逐渐出现呕吐恶心，食欲不振，经诊断，患者为早期肝硬化，服用本发明药物实施例3的颗粒剂进行治疗，每天服用3次，每次2粒，服用15天后，患者精神状态饱满，饮食增加，体力增加，后又坚持服用25天，患者痊愈，1年后电话电话随访至今没有复发。

病例5：隋某，女54岁，2015年来因肝脾肿大，来我院检查，经过诊断，患者属于中期肝硬化，并有肝腹水现象，患者疼痛难忍，难以进食，四肢消瘦，浑身乏力，经过服用本发明的实施例5的颗粒剂，连续服用30天，患者体力恢复，运动量可是适当增加，肝腹水现象有所减退，接着服用90天，基本痊愈，1年之后电话回访没有复发，患者对生活充满信心。

Claims (10)

1.一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：菊花8-29份、何首乌10-25份、玫瑰花10-25份、葛根10-40份、香茅5-28份、百合7-25份党参20-50份、黄芪20-50份、白花蛇舌草10-40份、北沙参10-30份，五味子5-15份、昆布6-12份、川芎5-13份、香附8-17份、枳壳5-16份、白芷20-30份、莪术5-9份、垂盆草5-15份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：菊花15-23份、何首乌10-20份、玫瑰花8-17份、葛根15-37份、香茅10-23份、百合10-25份党参25-40份、黄芪20-30份、白花蛇舌草10-30份、北沙参15-25份，五味子5-10份、昆布6-12份、川芎8-13份、香附8-15份、枳壳5-10份、白芷20-30份、莪术7-9份、垂盆草10-15份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：菊花15份、何首乌15份、玫瑰花11份、葛根19份、香茅17份、百合18份党参25份、黄芪25份、白花蛇舌草16份、北沙参20份，五味子5份、昆布6份、川芎11份、香附9份、枳壳8份、白芷20份、莪术7份、垂盆草10份。

4.一种制备权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体的步骤为：

1)何首乌、葛根切片，干燥之后与五味子一起加入不锈钢锅中，先用2-5倍的70％的乙醇浸泡0.5小时，滤除70％的乙醇，再加入10-15倍水加2-5倍95％的乙醇，用武火烧开，再用文火煎煮2-5小时，过滤，分离药液，药渣加入2-5倍的95％乙醇，加热60-75℃，浸提0.5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣；

2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏；

3)取菊花、玫瑰花、香茅、百合、党参、黄芪、白花蛇舌草、昆布、川芎、香附、枳壳、白芷、莪术、垂盆草加入到砂锅中，加水量为药材的5-8倍体积，武火熬开，改用文火熬50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高3-5倍体积水，用大火熬开，改用文火熬30分钟，把药液倒出，合并两次药液，减压浓缩成药膏；

4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，烘干，烘箱温度为55℃，2-5小时，得到干燥药膏；

5)将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒在与药学上接受的辅料结合，混合后制成制剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤5)中的制剂可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂。

6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的颗粒剂由重量份比为1∶0-10的混合物与药学上可接受的辅料制成。

7.根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的颗粒剂由重量份比为1∶3.6-5.9的混合物与药学上可接受的辅料制成。

8.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述药学上可接受的辅料包括填充剂、粘合剂；其中：填充剂包括甘露糖、乳糖、壳聚糖纳米粒、山梨醇、右旋糖苷种、葡萄糖、蔗糖、山梨醇的一种或两种以上的混合物；粘合剂选自15％淀粉浆、5％PVP的75％乙醇溶液、3％羟丙甲纤维素的50％乙醇溶液、10％聚维酮K30的水溶液、30％淀粉浆和10％羧甲基纤维素的水溶液中的一种。

9.根据权利要求8所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的填充剂乳糖，粘合剂选自5％PVP的75％乙醇溶液。

10.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物在治疗病毒性肝硬化的用途。