CN103041036B - 一种用于治疗三叉神经痛的丸剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗三叉神经痛的丸剂，属中药领域。本发明丸剂有效成分的原料组成及重量份数为：生地35～55份、白芍35～50份、赤芍30～50份、白芷30～45份、升麻25～45份、钩藤25～40份、黄芩20～40份、白蒺藜15～35份、防风15～30份、细辛15～25份、柴胡10～25份、石决明10～20份、地龙10～18份、葛根8～18份、全蝎5～15份、地骨皮4～12份。本发明选材精良，以通络止痉为宗，攻毒散结为旨，针对传统中医理论所述引发三叉神经痛的病理，清热平肝、除湿熄风，引阳明清气和少阳清气上行，有标本兼顾，治本求本的效用，吸收效果好，疗效显著，安全可靠，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对三叉神经痛镇痛效果良好，治愈率较高。

Description

一种用于治疗三叉神经痛的丸剂

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗三叉神经痛的丸剂。

背景技术

三叉神经痛是最常见的脑神经疾病，以一侧面部三叉神经分布区内反复发作的阵发性剧烈痛为主要表现，国内统计发病率52.2/10万，女性略多于男性，发病率可随年龄而增长。该病发作时，在头面部三叉神经分布区域内，发病骤发，骤停、闪电样、刀割样、烧灼样、顽固性、难以忍受的剧烈性疼痛，说话、洗脸、刷牙或微风拂面，甚至走路时都会导致阵发性的剧烈疼痛，疼痛历时数秒或数分钟，疼痛呈周期性发作，给患者的正常生活带来了极大的挑战。

在临床上，对三叉神经痛的病因及发病机制，至今尚无明确的定论，各学说均无法解释其临床症状，大多数临床医生支持的是三叉神经微血管压迫导致神经脱髓鞘学说，以及癫痫样神经痛学说。也正因为此，临床上经常发生误将三叉神经痛诊断为牙痛、副鼻窦炎、青光眼、颞颌关节炎、偏头痛、三叉神经炎、小脑脑桥角肿瘤、肿瘤侵犯颅底、舌咽神经痛、三叉神经半月节区肿瘤、面部神经痛等，耽误了对三叉神经痛的有效治疗。

现代医学对三叉神经痛的治疗，一般采用卡马西平或苯妥英钠药物治疗，或采用手术治疗，如三叉神经及半月神经节封闭术、半月神经节经皮射频热凝治疗、微血管减压术等，治疗费用高，效果不够理想。也有部分采用中药制剂治疗，但目前的中药配方制剂在选材上太过保守，尤其是倾向解表退热、消肿透疹的配方，缺乏对疏肝平胆、除湿熄风、通络止痉的针对性配伍。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗三叉神经痛的丸剂，具有通络止痉、攻毒散结、除湿熄风、清热平肝的功用，对三叉神经痛具有很好的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗三叉神经痛的丸剂，制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为：

生地35～55份  白芍35～50份  赤芍30～50份  白芷30～45份

升麻25～45份  钩藤25～40份  黄芩20～40份  白蒺藜15～35份

防风15～30份  细辛15～25份  柴胡10～25份  石决明10～20份

地龙10～18份  葛根8～18份  全蝎5～15份  地骨皮4～12份

制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为：

生地38～52份  白芍36～48份  赤芍34～46份  白芷32～44份

升麻28～42份  钩藤26～38份  黄芩24～36份  白蒺藜18～32份

防风18～28份  细辛16～22份  柴胡14～20份  石决明12～18份

地龙12～16份  葛根10～15份  全蝎8～12份  地骨皮6～10份

制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为：

生地42份  白芍40份  赤芍38份  白芷35份

升麻32份  钩藤30份  黄芩27份  白蒺藜22份

防风20份  细辛18份  柴胡16份  石决明14份

地龙13份  葛根12份  全蝎9份  地骨皮7份

一种用于治疗三叉神经痛的丸剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将白蒺藜放入容器中，捣汁，取汁液，备用。

（2）将地龙放入容器中粉末，过100目细粉，备用。

（3）将全蝎去掉三分之二蝎尾后，中火略炒后研末，过100目细粉，备用。

（4）将石决明过大火略烤，研末去渣，过120目细粉，备用。

（5）将升麻粉碎，以炼蜜拌炒至表面不粘手且呈带光泽的深黄色后，研末，过100目细粉，备用。

（6）将生地、白芷、柴胡、黄芩、防风、地骨皮放入容器中，加入八倍量的水，浸泡6～8小时后，取浸泡液；在剩余的药渣中再加入六倍量的水，浸泡4～6小时后，取浸泡液；合并两次所得浸泡液，浓缩成50℃环境下相对密度1.45～1.65的稠膏，备用。

（7）将白芍、赤芍、钩藤、细辛、葛根放入容器中，加入四倍量的乙醇，浸泡3～4小时后，取醇浸液；在剩余的药渣中再加入两倍量的乙醇，浸泡2～3小时后，取醇浸液；合并两次所得醇浸液，浓缩成50℃下相对密度1.15～1.25的稠膏，备用。

（8）将步骤（1）所得的汁液和步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）、步骤（5）所得的细粉，与步骤（6）、步骤（7）制得的稠膏混合，搅拌均匀后加入蜂蜜，制备为10g/粒的药丸。

本发明所用中药的药性如下：

生地：味甘；苦；性微寒。归心；肝；肾经。滋阴清热；凉血补血。主治热病烦渴；内热消渴；骨蒸劳热；温病发斑；血热所致的吐血；血虚萎黄；眩晕心悸。《日华子本草》载：“治惊悸劳劣，心肺损，吐血，鼻衄，妇人崩中血晕，助筋骨。”现代医学研究证实，生地是有效的免疫增强剂，包含对人体有好处的多类氨基酸、多类糖类，并且有强心、降压、降糖、保肝、抑菌、升高血细胞等药理作用。

白芍：味苦；性平。入肝；脾经。养血柔肝，缓中止痛；敛阴收汗。主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热。《别录》载：“通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，治时行寒热，中恶腹痛，腰痛。”现代医学研究证实，白芍能调节免疫，增强巨噬细胞和白细胞的吞噬功能，调节T淋巴细胞和体液的免疫功能，有保肝、解痉、镇痛、镇静、抗凉、降温作用，此外还对平滑肌有抑制作用，增强耐缺氧、抗氧化和抗疲劳的作用。

赤芍：味苦；微寒。归肝经。清热凉血；散瘀止痛。主治温毒发斑，吐血衄血；目赤肿痛；肝郁胁痛；症瘕腹痛；痈肿疮疡。《神农本草经》载：“味苦平，主邪气腹痛，除血痹、破坚积寒热疝瘕、止痛，生川谷。”现代医学研究证实，赤芍含有芍药甙、芍药内酯甙、氧化芍药甙、苯甲酰芍药甙、芍药吉酮、芍药新甙、胡萝卜甙等多种成分，可使全血黏度比及红细胞电泳时间降低。此外，赤芍能通过影响钙代谢，调节TXA2/PGI2平衡抗动脉粥样硬化，其作用强于钙通道阻滞剂，水醇提取物有显著的镇静作用及某些止痛效果，还能轻度提高胃液的酸度，可用于某些神经疾患。

白芷：味辛；性温。归肺；脾；胃经。祛风除湿；通窃止痛；消肿排脓。主治感冒头痛；眉棱骨痛；牙痛；鼻塞；鼻渊；湿胜久泻；痈疽疮疡。《纲目》载：“治鼻渊、鼻衄、齿痛、眉棱骨痛，大肠风秘，小便出血，妇人血风眩运，翻胃吐食；解砒毒。”现代医学研究证实，白芷对中枢神经系统有兴奋作用，可抑制肝药物代谢酶系统，此外还具有解热镇痛、抗炎、抗菌、降血压等功效，能活化交感系统激素，抑制脂肪合成。

升麻：味辛；甘；性微寒。归肺；脾；大肠；胃经。清热解毒；发表透疹；升阳举陷。主治时疫火毒；口疮；咽痛；斑疹；头痛寒热；痈肿疮毒；中气下陷；脾虚泄泻；久痢下重。《纲目》载：“升麻引阳明清气上行，柴胡引少阳清气上行，此乃禀赋素弱、元气虚馁及劳役饥饱、生冷内伤，脾胃引经最要药也。”现代医学研究证实，升麻提取物具有抗菌、降压、抑制心肌、减慢心率的作用，对中枢神经系统有镇静作用。

钩藤：味苦；性微寒。入肝；心经。清热平肝；熄风止痉。主治小儿惊风；夜啼；热盛动风；子痫；肝阳眩晕；肝火头胀痛。《本草述》载：“治中风瘫痪，口眼喎斜，及一切手足走注疼痛，肢节挛急。又治远年痛风瘫痪，筋脉拘急作痛不已者。”现代医学研究证实，钩藤内含的吲哚类生物碱，除具有降压、抗癫痫作用外，还有一定的抗焦虑作用，醇提液对中枢神经系统的突触传递过程有明显的抑制效应，增强对神经元细胞的保护。

黄芩：味辛；苦；性寒。归肺；肝；肾经。清热解毒；散瘀止血；利尿消肿。主治热毒痈肿；咽喉疼痛；肺痈；肠痈；瘰疬；吐血；衄血；血淋；水肿；腹水及癌症。《泉州本草》载：“清热，解毒，法风，散血，行气，利水，通络，破瘀，止痛。内服主血淋，吐血，衄血；外用冶毒蛇咬伤，痈疽，疔疮，无名肿毒。”现代医学研究证实，黄芩具有广谱抗菌作用，此外还有抗血小板聚集、抗凝以及降血脂的作用。

白蒺藜：味苦；辛；性平。入肝；肺；肾；心经。平肝；解郁；祛风明目。主治头痛；眩晕；胸胁胀痛；目赤翳障；风疹瘙痒；疮疽；瘰疬。《本草便读》载：“善行善破，专入肺、宣肺之滞，疏肝之淤，故能治风痹目疾。”现代医学研究表明，白蒺藜所含的蒺藜皂甙有扩张冠状动脉、改善冠状动脉循环、增强心脏收缩力、减慢心律的作用，亦能抑制血小板聚集，抗心肌缺血和缩小心肌梗死范围，缓解心绞痛、改善心肌缺血，并能不同程度地改善患者的胸闷、心悸、气短和心前区疼痛等症状。

防风：味辛；微甘；性微温。归肺；膀胱；肝；脾经。发表；祛风；胜湿；止痛。主治风寒感冒；感冒夹湿；头痛；昏眩；寒湿腹痛；泄泻；风湿痹痛；四肢拘挛；目赤；疮疡；疝瘕；疥癣；风疹。《日华子本草》载：“治三十六般风，男子一切劳劣，补中益神，风赤眼，止泪及瘫缓，通利五脏关脉，五劳七伤，羸损盗汗，心烦体重，能安神定志，匀气脉。”现代医学研究证实，防风能显著提高急性脑缺氧的耐缺氧能力，显著抑制体外诱发的脂质过氧化物的形成，具有抗氧化活性，对神经细胞起保护作用。

细辛：味辛，性温，热。入肺、肾经。解表散寒 ；祛风止痛；温肺化饮；通窍。《别录》载：“温中下气，破痰，利水道，开胸中，除喉痹，齆鼻，风痫癫疾，下乳结。治汗不出，血不行，安五脏，益肝胆，通精气”。现代医学研究证实，细辛水浸剂和醇浸剂能阻断坐骨神经的冲动传导。

柴胡：味苦；辛；性微寒。入肝；胆经。解表退热；疏肝解郁；升举阳气。主治外感发热；寒热往来；肝郁胁痛；头痛头眩；气虚下陷。《日华子本草》载：“补五劳七伤，除烦止惊，润心肺，添精补髓，天行温疾，热狂乏绝，胸胁气满，健忘。”现代医学研究表明，柴胡含挥发油、脂肪等成分，其煎剂有解热作用，并能抑制疟原虫的生长发育，对结核杆菌及流感病毒也有抑制作用。尤其是柴胡所含的皂甙，有镇静镇痛作用，并具有抗肝损伤、防止脂肪变性及纤维增生、降低转氨酶及利胆的功用，现广泛用于急性肝炎、胆道炎症及肋间神经痛等疾患，均有一定疗效。

石决明：味苦；辛；性寒。入心；肝经。清热解毒；明目退翳。主治肋腺炎；急性肠炎；菌痢；黄疸型肝炎；胆湿癣炎；急性尿路感染；目赤肿痛翳障；痈肿疖毒；丹毒；湿疹；干湿癣疮。《本草拾遗》载：“主疫气，结黄，疟瘴，蛊毒，者服之吐下。”现代医学研究证实，石决明含毛茛黄素、菊黄质、β-胡萝卜素以及多种生物碱、挥发油，.有清热、镇静、降血压、拟交感神经的作用，对各种急性炎症疾病具有显著药用效果。

地龙：味咸；性寒。归肝；脾；膀胱经。清势止痉；平肝熄风；通经活络；平喘利尿。主治热病发热狂燥；惊痫抽搐；肝阳头痛；中风偏瘫；风湿痹痛；肺热喘咳；小便不通。《本草纲目》载：“性寒而下行，性寒故能解诸热疾，下行故能利小便，治足疾而通经络也。”“主伤寒疟疾，大热狂烦，及大人小儿小便不通，急慢惊风，历节风痛。”现代医学研究证明，地龙含有地龙素、地龙解热素、维生素B族复合体等成分，具有利尿、镇痛、平喘、降压、解热、抗惊厥等作用。

葛根：味甘；辛；性平。入脾；胃；肺；膀胱经。解肌退热；发表透诊；生津止渴；升阳止泻。主治外感发热；头项强痛；麻疹初起；疹出不畅；温病口渴；消渴病；泄泻。《本草经疏》载：“解散阳明温病热邪之要药也，故主消渴，身大热，热壅胸隔作呕吐。发散而升，风药之性也，放主诸痹。”现代医学研究表明，葛根中富含葛根素、多达13种异黄酮类，干葛中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有一定疗效。

全蝎：味辛；性平；有毒。入肝经。祛风止痉；通络止痛；攻毒散结。主治惊风；抽搐痉挛；中风口呐；半身不遂；破伤风；风湿顽痹；偏正头痛；牙痛；耳聋；痈肿疮毒；瘰疬痰核；风疹；顽癣。《开宝本草》载：“疗诸风瘾疹，及中风半身不遂，口眼喎斜，语涩，手足抽掣。”现代医学研究表明，全蝎含有的蝎毒素，有显著的解痉作用，抗惊厥，抑制血管运动中枢，扩张血管，减低肾上腺素的增压作用，有显著的镇静作用。

地骨皮：味甘；性寒。入肺；肾经。清虚热；泻肺火；凉血。主治阴虚劳热；骨蒸盗汗；疳积发热；肺热喘咳；吐血；衄血；尿血；消渴。《本草述》载：“主治虚劳发热，往来寒热，诸见血证、鼻衄、咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风，眩晕，痉痫，腰痛，行痹，脚气，水肿，虚烦，悸，健忘，小便不通，赤白浊。”现代医学研究证实，地骨皮含有胍的衍生物，具有降血糖作用，对胰岛岛β细胞形态结构的损害有一定的减轻作用，能阻断交感神经末梢而直接舒张血管。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明选材精良，以通络止痉为宗，攻毒散结为旨，针对传统中医理论所述引发三叉神经痛的病理，清热平肝、除湿熄风，引阳明清气和少阳清气上行，有标本兼顾，治本求本的效用；吸收效果好，疗效显著，安全可靠，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对三叉神经痛镇痛效果良好，治愈率较高。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明丸剂有效成分的原料组成及重量为：

生地50g  白芍46g  赤芍43g  白芷40g

升麻38g  钩藤35g  黄芩32g  白蒺藜28g

防风25g  细辛23g  柴胡20g  石决明18g

地龙16g  葛根14g  全蝎12g  地骨皮10g

本发明丸剂制备方法的工艺步骤为：

（1）将白蒺藜放入容器中，捣汁，取汁液，备用。

（2）将地龙放入容器中粉末，过100目细粉，备用。

（3）将全蝎去掉三分之二蝎尾后，中火略炒后研末，过100目细粉，备用。

（4）将石决明过大火略烤，研末去渣，过120目细粉，备用。

（5）将升麻粉碎，以炼蜜拌炒至表面不粘手且呈带光泽的深黄色后，研末，过100目细粉，备用。

（6）将生地、白芷、柴胡、黄芩、防风、地骨皮放入容器中，加入八倍量的水，浸泡6～8小时后，取浸泡液；在剩余的药渣中再加入六倍量的水，浸泡4～6小时后，取浸泡液；合并两次所得浸泡液，浓缩成50℃环境下相对密度1.45～1.65的稠膏，备用。

（7）将白芍、赤芍、钩藤、细辛、葛根放入容器中，加入四倍量的乙醇，浸泡3～4小时后，取醇浸液；在剩余的药渣中再加入两倍量的乙醇，浸泡2～3小时后，取醇浸液；合并两次所得醇浸液，浓缩成50℃下相对密度1.15～1.25的稠膏，备用。

（8）将步骤（1）所得的汁液和步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）、步骤（5）所得的细粉，与步骤（6）、步骤（7）制得的稠膏混合，搅拌均匀后加入蜂蜜，制备为10g/粒的药丸。

用法用量：每日2次，每次一粒，饭后以热黄酒送服，9天为一个疗程，通常2～3个疗程有效，顽症需4～6个疗程。

实施例2

本发明丸剂有效成分的原料组成及重量为：

生地45g  白芍42g  赤芍40g  白芷38g

升麻35g  钩藤32g  黄芩30g  白蒺藜25g

防风23g  细辛19g  柴胡17g  石决明15g

地龙14g  葛根13g  全蝎10g  地骨皮8g

本实施例的丸剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明丸剂有效成分的原料组成及重量份数为：

生地42g  白芍40g  赤芍38g  白芷35g

升麻32g  钩藤30g  黄芩27g  白蒺藜22g

防风20g  细辛18g  柴胡16g  石决明14g

地龙13g  葛根12g  全蝎9g  地骨皮7g

本实施例的丸剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

据临床服用本发明所述丸剂的疗效跟踪资料，在严格遵医嘱、服药期间禁食生姜、大蒜等辛辣佐料的情况下，三叉神经痛患者发作频率明显降低，发作时疼痛大为减轻，部分患者痊愈未复发，总有效率达87.2％，完全达到临床实用的标准。

Claims (4)

1.一种用于治疗三叉神经痛的丸剂，其特征在于：制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为：

生地35～55份  白芍35～50份  赤芍30～50份  白芷30～45份

升麻25～45份  钩藤25～40份  黄芩20～40份  白蒺藜15～35份

防风15～30份  细辛15～25份  柴胡10～25份  石决明10～20份

地龙10～18份  葛根8～18份  全蝎5～15份  地骨皮4～12份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗三叉神经痛的丸剂，其特征在于：制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为：

生地38～52份  白芍36～48份  赤芍34～46份  白芷32～44份

升麻28～42份  钩藤26～38份  黄芩24～36份  白蒺藜18～32份

防风18～28份  细辛16～22份  柴胡14～20份  石决明12～18份

地龙12～16份  葛根10～15份  全蝎8～12份  地骨皮6～10份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗三叉神经痛的丸剂，其特征在于：制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为：

生地42份  白芍40份  赤芍38份  白芷35份

升麻32份  钩藤30份  黄芩27份  白蒺藜22份

防风20份  细辛18份  柴胡16份  石决明14份

地龙13份  葛根12份  全蝎9份  地骨皮7份。

4.一种用于治疗三叉神经痛的丸剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白蒺藜放入容器中，捣汁，取汁液，备用。

（2）将地龙放入容器中粉末，过100目细粉，备用。

（3）将全蝎去掉三分之二蝎尾后，中火略炒后研末，过100目细粉，备用。

（4）将石决明过大火略烤，研末去渣，过120目细粉，备用。

（5）将升麻粉碎，以炼蜜拌炒至表面不粘手且呈带光泽的深黄色后，研末，过100目细粉，备用。

（6）将生地、白芷、柴胡、黄芩、防风、地骨皮放入容器中，加入八倍量的水，浸泡6～8小时后，取浸泡液；在剩余的药渣中再加入六倍量的水，浸泡4～6小时后，取浸泡液；合并两次所得浸泡液，浓缩成50℃环境下相对密度1.45～1.65的稠膏，备用。

（7）将白芍、赤芍、钩藤、细辛、葛根放入容器中，加入四倍量的乙醇，浸泡3～4小时后，取醇浸液；在剩余的药渣中再加入两倍量的乙醇，浸泡2～3小时后，取醇浸液；合并两次所得醇浸液，浓缩成50℃下相对密度1.15～1.25的稠膏，备用。

（8）将步骤（1）所得的汁液和步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）、步骤（5）所得的细粉，与步骤（6）、步骤（7）制得的稠膏混合，搅拌均匀后加入蜂蜜，制备为10g/粒的药丸。